Информационно-методические материалы по вопросам, связанным с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров

НС – наркотическое средство

ПВ – психотропное вещество

НЛП – наркотический лекарственный препарат

ПЛП – психотропный лекарственный препарат

ПКУ – предметно-количественный учет

ИММ – информационно-методические материалы

МКСБ – медицинская карта стационарного больного

статья 1 Федерального закона от 08.01.1998 №3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (далее по тексту – Закон №3-ФЗ)

Под лицензированием понимается деятельность лицензирующих органов по:

Лицензия – специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается записью в реестре лицензий.

Деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений относится к видам деятельности, на осуществление которых на территории Российской Федерации требуется получение лицензии^[1].

Положение о лицензировании указанного вида деятельности, осуществляемого юридическими лицами, в том числе медицинскими и аптечными организациями, утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 02.06.2022 №1007 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» (далее – Положение о лицензировании, утвержденное Постановлением №1007).

Перечень работ и услуг, составляющих деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (в том числе выполняемых при осуществлении фармацевтической и медицинской деятельности), включает 66 видов работ и услуг, перечисленных в Приложении к Положению о лицензировании, утвержденному Постановлением №1007 (см. в Приложении №1 к ИММ).

Указанные работы и услуги дифференцируются в зависимости от видов оборота НС и ПВ и списков Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.08.1998 №681 (далее – Перечень).

Лицензирование деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений осуществляют следующие лицензирующие органы:

Необходимо отметить, что в отношении всех, без исключения, лицензиатов, осуществляющих деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, оценка соблюдения лицензионных требований в рамках государственного контроля (надзора), проводимого в соответствии с Федеральным законом от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (то есть, в рамках плановых и внеплановых проверок), осуществляется только Росздравнадзором. Также только Росздравнадзор наделен полномочиями по приостановлению, возобновлению действия и аннулированию лицензий.

Перечень лицензионных требований, которым должны соответствовать соискатель лицензии и лицензиат, планирующий осуществлять и осуществляющий деятельность, связанную с оборотом НС и ПВ, установленные Положением о лицензировании, утвержденным Постановлением Правительства №1007

Лицензионные требования - обязательные требования, которые связаны с осуществлением лицензируемых видов деятельности, установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и (или) положениях международных договоров Российской Федерации.

Соискатель лицензии, планирующий осуществлять деятельность, связанную с оборотом НС и ПВ, должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:

Лицензиат, осуществляющий деятельность, связанную с оборотом НС и ПВ, должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:

Процедура лицензирования соискателей лицензии (лицензиатов), планирующих осуществлять (осуществляющих) деятельность, связанную с оборотом НС и ПВ

Для получения лицензии (внесения изменений в реестр лицензий) соискатель лицензии (лицензиат) направляет в электронной форме в лицензирующий орган заявление о предоставлении лицензии (о внесении изменений в реестр лицензий) (при выполнении работ (оказании услуг), предусмотренных пунктами 2, 3, 27, 28, 43 и 44 приложения к Положению о лицензировании, утвержденному Постановлением №1007, - с указанием конкретных НС и ПВ, внесенных в списки I-III перечня).

Подача соответствующего заявления (о предоставлении лицензии, о внесении изменений в реестр лицензий) возможна также посредством использования федеральной государственной информационной системы «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)» в форме электронного заявления (пакета электронных документов).

Подписание заявления о предоставлении лицензии (о внесении изменений в реестр лицензий) юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем или физическим лицом при представлении интересов юридического лица (при наличии соответствующих полномочий у физического лица) осуществляется усиленной квалификационной электронной подписью.

С 01.09.2022 у соискателя лицензии (лицензиата) отсутствует возможность подачи заявления непосредственно в лицензирующий орган на бумажном носителе либо направления заявления в лицензирующий орган Почтой России.

При лицензировании медицинской деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, соискатель лицензии вправе одновременно подать заявление о предоставлении лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с указанием работ и услуг по обороту НС и ПВ, которые планируется осуществлять.

К заполненному электронному заявлению о предоставлении лицензии (о внесении изменений в реестр лицензий), поданному в соответствующий лицензирующий орган одним из двух указанных выше способов, соискателю лицензии (лицензиату) рекомендуется приложить в форме электронных документов или пакета электронных документов следующие документы:

В иных случаях, не указанных выше, внесения изменений в реестр лицензий (в том числе, реорганизация юридического лица в форме преобразования или слияния; изменение наименования юридического лица; прекращение деятельности по обороту НС и ПВ или прекращение выполнения отдельных видов работ и услуг по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии; прекращение действия лицензии) лицензиат предоставляет только заявление, заполненное по предусмотренной электронной форме и решение по заявлению принимается лицензирующим органом на основании документарной оценки, без проведения выездной оценки.

Принятие лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии)

Лицензирующий орган осуществляет проверку полноты и достоверности сведений, представленных соискателем лицензии, в том числе оценку его соответствия лицензионным требованиям, и принимает решение о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении в срок, не превышающий 15 рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии.

Лицензирующий орган осуществляет проверку полноты и достоверности сведений, представленных лицензиатом при внесении изменений в реестр лицензий «нового» адреса места осуществления деятельности по обороту НС и ПВ и «новых» работ по обороту НС и ПВ, в том числе оценку его соответствия лицензионным требованиям, и принимает решение о внесении изменений в реестр лицензий или об отказе во внесении изменений в реестр лицензий в срок, не превышающий 10 рабочих дней со дня принятия заявления о внесении изменений в реестр лицензий.

Документарная оценка сведений, содержащихся в представленных соискателем лицензии (лицензиатом) заявлении о предоставлении лицензии (о внесении изменений в реестр лицензий) и прилагаемых к нему документах, проводится лицензирующим органом в рамках межведомственного взаимодействия путем направления межведомственных запросов в соответствующие органы государственной власти и органы местного самоуправления.

Оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям осуществляется лицензирующим органом в соответствии со статьей 19.1 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» на основании решения уполномоченного должностного лица лицензирующего органа.

Оценка соответствия соискателя лицензии производится в форме выездной оценки, лицензиата - в форме выездной оценки, в том числе с использованием средств дистанционного взаимодействия. Выездная оценка лицензиата осуществляется в случае включения в реестр лицензий «нового» адреса места осуществления деятельности по обороту НС и ПВ, во всех остальных случаях может проводиться выездная оценка с использованием средств дистанционного взаимодействия, которая осуществляется посредством аудио- и (или) видеосвязи.

В случае выявления несоответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям в акте оценки указывается, каким именно лицензионным требованиям не соответствуют соискатель лицензии или лицензиат и каким нормативным правовым актом (с указанием его структурной единицы) такое лицензионное требование установлено.

Оценка соответствия лицензиата лицензионным требованиям не проводится в случае, если изменение места осуществления лицензируемого вида деятельности вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса. Внесение изменений в реестр лицензий в указанном случае, а также в случае изменения места нахождения лицензиата, вызванного переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса, осуществляется самим лицензирующим органом в соответствии с Правилами формирования и ведения реестра лицензий, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2020 №2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий».

Оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям проводится на основании оценочного листа, содержащего список контрольных вопросов, ответы на которые должны свидетельствовать о соответствии соискателя лицензии, лицензиата лицензионным требованиям. Форма оценочного листа утверждается лицензирующим органом^[3].

Форма оценочного листа утверждена Приказом Росздравнадзора Приказ Росздравнадзора от 26.08.2022 №7973^[4], в соответствии с которым Росздравнадзором и его территориальными органами проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (см. в Приложении №2 к ИММ).

Оценочный лист может быть использована для проведения юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями самопроверки соблюдения обязательных требований, предъявляемых к деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, то есть заранее подготовиться к проверочным мероприятиям.

Нормативные правовые акты, регламентирующие порядок допуска лиц к работе с НС и ПВ

Федеральный закон от 08.01.1998 №3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (статья 8)

Постановление Правительства Российской Федерации от 20.05.2022 №911 «О допуске лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ»

Приказ Минздрава России от 04.05.2022 №303н «Об утверждении Порядка выдачи справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в список I и таблицу I списка IV Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, формы такой справки»

Приказ МВД России от 17.07.2017 №470 «Об утверждении Административного регламента Министерства внутренних дел Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в Список I прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами Российской Федерации».

В соответствии с Порядком допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 20.05.2022 №911:

В соответствии с Порядком выдачи справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к НС, ПВ, внесенным в список I и таблицу I списка IV перечня НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, утвержденным приказ Минздрава России от 04.05.2022 №303н:

Приобретение является одним из видов оборота НС, ПВ (статья 1 Закона №3ФЗ) и включает в себя действия по их приобретению в результате любой сделки по передаче права собственности, хозяйственного ведения или оперативного управления, совершенной в соответствии с гражданским законодательством.

Согласно статье 24 Закона №3-ФЗ, приобретение НС и ПВ для производства, изготовления, переработки, реализации, использования, в том числе в медицинских и иных разрешенных законом целях, осуществляется юридическими лицами при наличии лицензии на деятельность по обороту НС, ПВ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с указанием работ по приобретению НС и ПВ.

Согласно Приложению к Положению о лицензировании, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации №1007, в Перечень работ и услуг, составляющих деятельность по обороту НС, ПВ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, включены:

Нормативные правовые акты, регламентирующие порядок перевозки НС и ПВ

Федеральный закон от 08.01.1998 №3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (статья 21)

Постановление Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №526 «Об утверждении Правил перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов и о признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации»

В соответствии со статьей 21 Закона №3-ФЗ:

Право осуществлять перевозку НС и ПВ на территории Российской Федерации предоставляется юридическим лицам при наличии у них лицензии на деятельность по обороту НС, ПВ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с указанием работ по перевозке НС и ПВ.

Согласно Правилам перевозки НС, ПВ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №526 (далее – Правила):

Нормативные правовые акты, регламентирующие порядок хранения НС и ПВ

Федеральный закон от 08.01.1998 №3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (статья 20)

Постановления Правительства Российской Федерации:

Приказы:

Методические рекомендации

«Обеспечение получателей социальных услуг, проживающих в организациях социального обслуживания, лекарственными препаратами, содержащими наркотические средства и психотропные вещества, для медицинского применения, в том числе при лечении болевого синдрома», 2021 год

Хранение НС и ПВ осуществляется юридическими лицами при наличии лицензии на деятельность по обороту НС, ПВ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с указанием работ (услуг) по хранению НС и ПВ и при соблюдении правил хранения, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30.04.2022 №809, согласно которому:

Условия хранения НС и ПВ в медицинских и аптечных организациях

Порядок охраны помещений, предназначенных для хранения НС и ПВ

Требование об обязательной охране не применяется к помещениям, относящимся к 5-й категории, которые охране не подлежат.

Требования к оснащению инженерно-техническими средствами охраны помещений для хранения НС и ПВ

Требования к оснащению помещений инженерно-техническими средствами охраны (требования к оснащению ограждающими конструкциями, элементами инженерно-технической укрепленности и к минимально необходимому составу технических средств охраны) установлены приказом Росгвардии и МВД России от 15.09.2021 №335/677 «Об утверждении Требований к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в список I перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности, для производства используемых в медицинских целях и (или) в ветеринарии наркотических средств и психотропных веществ» (приведены в Приложении №4 к ИММ).

Специальные требования к условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения

Специальные требования к условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, установлены приказом Минздрава России от 26.11.2021 №1103н (далее - Приказ №1103н), в соответствии с которым:

Хранение и использование гражданами, проживающими в стационарных организациях социального обслуживания, НЛП и ПЛП для медицинского применения, отпущенных им аптечными организациями по рецептам ^[16]

Хранение и использование гражданами, проживающими в стационарных организациях социального обслуживания (далее - социальные организации), НЛП и ПЛП, отпущенных им аптечными организациями по рецептам и, соответственно, уже принадлежащих им на законных основаниях, не требует получения социальными организациями лицензии на деятельность по обороту НС и ПВ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.

Вместе с тем в целях обеспечения сохранности и безопасности применения гражданами НЛП и ПЛП по решению руководителя социальной организации либо руководителя органа социальной защиты (управления здравоохранением) субъекта Российской Федерации могут быть организованы места для хранения НЛП и ПЛП (в частности, на постах медицинского персонала или в иных специально отведенных для этого местах), а также учет таких ЛП.

Регистрацию получения от граждан, проживающих в социальных организациях, и выдачи им согласно назначению НЛП и ПЛП рекомендуется вести в журнале, который должен быть предварительно сброшюрован, пронумерован и скреплен подписью руководителя и печатью социальной организации. Форму журнала рекомендуется утвердить приказом руководителя социальной организации.

Документы (или их копии), подтверждающие назначение НЛП и ПЛП, режим и способ приема (к примеру, копии выписок из медицинской документации пациента), рекомендуется подшивать в отдельную папку и хранить вместе с соответствующим журналом в определенном для этого месте.

Для хранения НЛП и ПЛП можно использовать металлические либо изготовленные из других высокопрочных материалов контейнеры (ячейковые сейфы). На вторичных упаковках с ЛП целесообразно выполнить отметку о принадлежности ЛП тому или иному получателю социальных услуг, проживающему в организации социального обслуживания.

В помещениях и (или) зонах хранения должны поддерживаться температурные режимы хранения и влажность, соответствующие условиям хранения, указанным в инструкции по применению лекарственного препарата или на его упаковке.

В социальных организациях рекомендуется приказом ее руководителя назначить лиц, ответственных за хранение и учет НЛП и ПЛП.

Согласно статье 31 Закона №3-ФЗ «Использование наркотических средств и психотропных веществ в медицинских целях»:

Согласно статье 32 Закона №3-ФЗ «Использование наркотических средств и психотропных веществ для лечения транзитных пассажиров»:

Согласно статье 1 Закона №3-ФЗ под отпуском НС и ПВ понимаются действия по передаче НС и ПВ юридическим лицом в пределах своей организационной структуры, а также физическим лицам для использования в медицинских целях.

Нормативные правовые акты, регламентирующие порядок отпуска НС и ПВ

Федеральный закон от 08.01.1998 №3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»:

Постановления Правительства Российской Федерации:

Приказы:

Отпуск НС и ПВ осуществляется юридическими лицами в пределах своей организационной структуры в порядке, установленном руководителем юридического лица.

Для обеспечения лечебного процесса в медицинской организации аптечной организацией, являющейся структурным подразделением такой медицинской организации, осуществляется отпуск либо изготовление и отпуск лекарственных препаратов на основании требования медицинской организации ^[17], выписанного уполномоченным медицинским работником.

Медицинская организация, не имеющая своего структурного подразделения аптечной организации вправе обратиться в стороннюю аптечную организацию.

Согласно статье 25 Закона №3-ФЗ:

Выдача рецептов, содержащих назначение НС и ПВ, без соответствующих медицинских показаний или с нарушением установленных правил оформления запрещается и влечет уголовную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Рецепты, выписанные с нарушением установленных правил, регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, отмечаются штампом «Рецепт недействителен» и возвращаются лицу, представившему рецепт. О фактах нарушения правил оформления рецептов субъект розничной торговли информирует руководителя соответствующей медицинской организации.

Остаются и хранятся у субъекта розничной торговли рецепты (с отметкой «Лекарственный препарат отпущен») на:

Особенности отпуска физическим лицам комбинированных лекарственных препаратов, содержащих малые количества НС и ПВ в сочетании с другими фармакологическими активными веществами

Согласно постановлению Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №540 отпуск физическим лицам комбинированных лекарственных препаратов, которые содержат малые количества НС, ПВ и их прекурсоров, внесенных в списки II, III и IV Перечня (далее – малые количества НС и ПВ), предназначенных для медицинского применения, осуществляется в порядке, установленном Минздравом России по согласованию с МВД России. При этом отпуск физическим лицам таких препаратов с малым содержанием кодеина или его солей осуществляется по рецепту медицинского работника.

Отпуску подлежат комбинированные лекарственные препараты, содержащие малые количества НС и ПВ, не превышающие их предельно допустимые количества, которые утверждены приказом Минздрава России от 26.11.2021 №1102н.

По рецепту, оформленному на рецептурном бланке формы №148-1/у-88, отпускаются следующие комбинированные лекарственные препараты, содержащие малые количества НС и ПВ и подлежащие ПКУ^[25]:

По рецепту, оформленному на рецептурном бланке формы №107-1/у, отпускаются следующие комбинированные лекарственные препараты, содержащие малые количества НСиПВ и не подлежащие ПКУ:

Иные, не перечисленные выше, комбинированные лекарственные препараты, содержащие малые количества НС и ПВ, отпускаются физическим лицам без рецепта.

Нормативные правовые акты, регламентирующие порядок распределения и реализация НС и ПВ

Федеральный закон от 08.01.1998 №3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», статья 23. Отпуск, реализация и распределение наркотических средств и психотропных веществ, а также отпуск и реализация внесенных в Список I прекурсоров

Постановление Правительства Российской Федерации от 30.10.2021 №1871 «Об утверждении Правил распределения, реализации и отпуска наркотических средств и психотропных веществ, а также реализации и отпуска их прекурсоров и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации»

Согласно статье 23 Закона №3-ФЗ реализация (то есть, действия по продаже, передаче НС и ПВ одним юридическим лицом другому юридическому лицу для дальнейших производства, изготовления, реализации, отпуска, распределения, использования в медицинских, ветеринарных, научных, учебных целях, в экспертной деятельности) и распределение (то есть, действия, в результате которых конкретные юридические лица получают в установленных для них размерах конкретные НС и ПВ для осуществления оборота НС и ПВ) осуществляются юридическими лицами в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, при наличии лицензии на деятельность по обороту НС и ПВ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с указанием видов работ и услуг по распределению и (или) реализации НС и ПВ.

На территории Российской Федерации в отношении распределения НС и ПВ Списка II Перечня действует государственная монополия и указанный вид работ вправе осуществлять только государственные унитарные предприятия и государственные учреждения (статья 5 Закона №3-ФЗ).

Распределение психотропных веществ Списка III Перечня может осуществляться юридическими лицами независимо от их формы собственности, в том числе государственными унитарными предприятиями и государственными учреждениями (статья 5 Закона №3-ФЗ).

Реализация и отпуск НС и ПВ осуществляются юридическими лицами независимо от их форм собственности.

Распределение НС и ПВ, используемых в медицинских целях, осуществляется в соответствии с планом распределения НС и ПВ, ежегодно утверждаемым Министерством промышленности и торговли Российской Федерации (далее - план распределения).

Распределение НС и ПВ, используемых в медицинских целях, осуществляется уполномоченными организациями в соответствии с заявками конкретных юридических лиц, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, и (или) юридических лиц, зарегистрированных на территории субъекта Российской Федерации (далее - организации), на получение конкретных НС и ПВ, представляемыми в уполномоченную организацию по установленной форме (далее - заявка). Руководитель организации несет персональную ответственность за обоснованность и достоверность представленной в уполномоченную организацию заявки.

Далее в соответствии с утвержденным планом распределения осуществляется реализация НС и ПВ, используемых в медицинских целях, юридическими лицами, осуществляющими производство, изготовление и ввоз в Российскую Федерацию НС и ПВ, уполномоченным организациям (другими словами, уполномоченные организации федеральных органов исполнительной власти и субъектов Российской Федерации осуществляют приобретение НС и ПВ у их производителей. изготовителей и импортеров).

Согласно статье 29 Закона №3-ФЗ НС и ПВ, дальнейшее использование которых признано нецелесообразным, подлежат уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

Порядок уничтожения НС и ПВ, в том числе использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным, утвержден постановлением Правительства Российской Федерации от 18.06.1999 №647 ^[27].

В соответствии с пунктом 7 указанного постановления приказом Минздрава России от 22.10.2021 №1004н утверждена инструкция по уничтожению НС и ПВ, входящих в списки II и III Перечня, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным.

Основания, при которых НС и ПВ в обязательном порядке должны быть признаны непригодными для дальнейшего использования и уничтожены

Уничтожение НС и ПВ осуществляется юридическими лицами при наличии у них лицензии на деятельность по обороту НС, ПВ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с указанием работ (услуг) по уничтожению НС и ПВ.

Уничтожение НС и ПВ Списка II Перечня осуществляется государственными унитарными предприятиями и государственными учреждениями, а также их уничтожение может осуществляться входящими в муниципальную систему здравоохранения муниципальными унитарными предприятиями и муниципальными учреждениями, при оказании медицинской помощи гражданам в Российской Федерации медицинскими организациями муниципальной системы здравоохранения (статья 5 Закона №3-ФЗ).

На уничтожение ПВ Списка III Перечня (за исключением изъятых из незаконного оборота) не распространяется действие государственной монополии и их уничтожение может осуществляться юридическими лицами независимо от их формы собственности (статья 5 Закона №3-ФЗ).

Передача государственным и муниципальным унитарным предприятиям и учреждениям НС и ПВ, подлежащих уничтожению, юридическими лицами, не имеющими соответствующей лицензии с правом уничтожения НС и ПВ, осуществляется на основании договора и акта приема-передачи (примерные формы договора и акта приема-передачи на уничтожение приведены в Приложениях №7 и №8 к ИММ).

Уничтожение НС и ПВ производится комиссией, созданной в юридическом лице (приказом, распоряжением руководителя юридического лица либо уполномоченного им на основании приказа или доверенности должностного лица, например, руководителя филиала юридического лица). Включение в состав комиссии представителей органов внутренних дел, органов исполнительной власти в сфере здравоохранения, охраны окружающей среды и т.д. не требуется.

Необходимость уничтожения НС и ПВ (за исключением конфискованных или изъятых из незаконного оборота) обосновывается ответственным лицом, назначенным приказом руководителя юридического лица либо уполномоченного им на основании приказа или доверенности должностного лица (например, руководителя филиала юридического лица).

При списании НС и ПВ и последующем их уничтожении издается приказ, в котором указываются:

При невозможности своевременного уничтожения остатков не полностью использованных НС и ПВ обеспечивается герметичность ампул (флаконов) с использованием подручного материала (например, сургуч, пластилин, воск, парафин, иной материал), ампулы (флаконы) помещаются в любую упаковочную тару и хранятся в сейфе на отдельной полке до уничтожения (передачи на уничтожение).

Для предметно-количественного учета, списания и уничтожения фактический объем остатков НС и ПВ во вскрытых ампулах (флаконах) высчитывается арифметически без учета возможных потерь, в том числе, при наборе в шприц и подготовке к инъекции.

Уничтожение НС и ПВ проводится на специально оборудованных площадках (полигонах) и (или) в специально подготовленных помещениях.

Способы уничтожения НС и ПВ (за исключением конфискованных или изъятых из незаконного оборота):

Остатки раздавленных (раздробленных) первичных упаковок НС и ПВ уничтожаются в соответствии с законодательством Российской Федерации об отходах производства и потребления либо в случае отнесения к медицинским отходам - в порядке, установленном законодательством Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

Допускается сжигание лекарственных форм, указанных в абзацах втором и третьем настоящего пункта, и фармацевтических субстанций, указанных в абзаце четвертом настоящего пункта.

Сжигание фармацевтических субстанций и лекарственных форм после обливания горючей жидкостью осуществляется под тягой (если уничтожение проводится в помещении), на костре (если уничтожение проводится на полигоне) или в специальных печах. Зола вывозится или закапывается.

При уничтожении НС и ПВ комиссией составляется акт, в котором указываются (форма акта приведена в Приложении №9 к ИММ):

Допускается составление акта в форме электронного документа, подписываемого электронными подписями.

Передача для дальнейшего использования НС и ПВ, в отношении которых принято решение об их уничтожении, запрещается.

Нормативные правовые акты, регламентирующие порядок регистрации операций с НС и ПВ

При осуществлении деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ, любые операции, в результате которых изменяются количество и состояние НС и ПВ, подлежат регистрации в специальных журналах лицами, на которых эта обязанность возложена приказом руководителя юридического лица (уполномоченного им должностного лица).

Форма указанных журналов, порядок их ведения и хранения, утверждены указанным выше постановлением Правительства Российской Федерации №2117.

Основные требования к ведению и хранение журналов регистрации операций с НС и ПВ

Рекомендации по оформлению журналов регистрации

В случае выявления расхождения между фактическим наличием НС или ПВ и данными учета (остатком по журналу) на день проведения инвентаризации о выявленном расхождении в трехдневный срок после его обнаружения информируется соответствующий орган внутренних дел, и также делается отметка в графе 17 журнала регистрации.

В соответствии со статьей 38 Закона №3-ФЗ юридические лица - владельцы лицензий на деятельность по обороту НС, ПВ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, обязаны:

Юридические лица ежемесячно проводят инвентаризацию НС и ПВ путем сопоставления их фактического наличия с данными учета (книжными остатками).

В медицинских организациях сведения о приходе и расходе вводятся в программу 1С: Бухгалтерия. В данном случае все сведения, которые были внесены медицинской сестрой в специальный журнал в конце последнего рабочего (календарного) дня месяца (по вышеуказанному алгоритму), должны совпадать со сведениями в программе 1С: Бухгалтерия.

Инвентаризация наркотических и психотропных лекарственных препаратов в аптечной или медицинской организации проводится при личном участии членов инвентаризационной комиссии, состав которой утверждается приказом руководителя аптечной или медицинской организации с целью сверки книжного и фактического остатка НС и ПВ (унифицированная форма приказа – в Приложении №11 к ИММ) или уполномоченного им должностного лица.

Срок проведения инвентаризации определяется руководителем юридического лица или уполномоченным им должностным лицом.

В журналах регистрации необходимо сделать отметку о проведенной инвентаризации НС и ПВ (номер и (или) дата документа (акта), составленного при проведении инвентаризации).

Документы или их заверенные копии, составленные при проведении инвентаризации НС и ПВ (копии акта), подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующими журналами регистрации, либо хранятся в архиве юридического лица с возможностью представления их по требованию контролирующих органов.

Сведения о расхождениях в балансе или несоответствии данных баланса по результатам проведенной инвентаризации в трехдневный срок после их обнаружения доводятся до сведения соответствующего органа внутренних дел Российской Федерации по месту нахождения юридического лица.

Нормативные акты для расчета потребности в наркотических и психотропных лекарственных препаратах

Приказ Минздрава России от 01.12.2016 №917н «Об утверждении нормативов для расчета потребности в наркотических и психотропных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения»

Приказ Минздрава России от 16.11.2017 №913 «Об утверждении методических рекомендаций по определению потребности в наркотических средствах и психотропных веществах, предназначенных для медицинского применения»

Нормативы для расчета потребности в наркотических и психотропных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения утверждены приказом Минздрава России от 01.12.2016 №917н «Об утверждении нормативов для расчета потребности в наркотических и психотропных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения».

Согласно указанному приказу:

По решению руководителя юридического лица нормативы для расчета потребности в психотропных лекарственных средствах могут быть увеличены, но не более чем в 1,5 раза.

Приказом Минздрава России от 16.11.2017 №913 утверждены Методические рекомендации по определению потребности в наркотических средствах и психотропных веществах, предназначенных для медицинского применения ^[31].

Методические рекомендации по определению потребности в наркотических средствах и психотропных веществах, предназначенных для медицинского применения

Выдержки из рекомендаций, относящиеся к медицинским организациям

Медицинским организациям рекомендуется осуществлять расчет потребности:

Расчет потребности в НЛП, применяемых при оказании медицинской помощи в стационарных условиях, рекомендуется осуществлять медицинскими организациями по конкретному международному непатентованному наименованию наркотического лекарственного препарата следующим образом:

P = (N1 x K1) + (N2 x K2) + (N3 x K3)…​.(Nn x Kn),

где:

Пример расчета потребности в морфине при оказании медицинской помощи в стационарных условиях в конкретной медицинской организации

В медицинской организации в предыдущем календарном году медицинскую помощь получили:

Согласно нормативам, расчетная потребность в морфине для данной медицинской организации составляет:

Р= 55,0 х 100 + 0,2 х 200 + 17,0 х 150 + 0,06 х 180 = 8100,8 г

Потребность в конкретных лекарственных формах Морфина может определяться с учетом потребности в той или иной лекарственной форме в зависимости от профиля медицинской помощи.

Например, на койках «паллиативная медицинская помощь» Морфин требуется в растворе для инъекций 10 мг/мл – 1 мл, в капсулах пролонгированного действия по 10 мг, 30 мг, 60 мг, 100 мг, в таблетках короткого действия по 5 мг и 10 мг. Процентное соотношение количества тех или иных лекарственных форм морфина может определяться в зависимости от опыта их применения и фактической потребности в них.

Для оказания медицинской помощи на койках профиля «Хирургия, в том числе гнойная хирургия» расчетное количество морфина можно пересчитать только на его количество в инъекционной лекарственной форме. В одной ампуле (1 мл) 1% раствора для инъекций содержится 10 мг морфина (0,01 г). В упаковке с 10 ампулами – 0,1 г. Соответственно, при расчетном количестве морфина для оказания медицинской помощи на койках профиля «Хирургия, в том числе гнойная хирургия» в 40 г, количество потребности в данном лекарственном препарате составит 400 упаковок.

В данном примере приведен расчет потребности в конкретном НЛП с использованием максимально допустимых нормативов. На практике могут быть заявлены меньшие, не превышающие предельно допустимые количества, с учетом предыдущего опыта применения того или иного НЛП.

Расчет потребности в наркотических лекарственных препаратах, предназначенных для купирования персистирующего болевого синдрома при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях у взрослых пациентов со злокачественными новообразованиями (ЗНО), терминальной стадией ВИЧ-инфекции (СПИД) и иными неизлечимыми прогрессирующими заболеваниями (ИНПЗ), рекомендуется осуществлять для конкретных наименований и лекарственных форм наркотических лекарственных препаратов следующим образом:

M = N x H x J x Q / G,

где:

Ниже приведены таблицы, содержащие все компоненты формулы для расчета потребности в конкретных наименованиях и лекарственных формах наркотических лекарственных препаратов, предназначенных для купирования персистирующего болевого синдрома при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях у взрослых пациентов со злокачественными новообразованиями (ЗНО) (Таблица 5), терминальной стадией ВИЧ-инфекции (СПИД) (Таблица 6) и иными неизлечимыми прогрессирующими заболеваниями (ИНПЗ) (Таблица 7).

Расчет потребности в наркотических лекарственных препаратах, предназначенных для купирования персистирующего болевого синдрома при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях у детей и подростков, рекомендуется осуществлять для конкретных наименований наркотических лекарственных препаратов в зависимости от длительности их действия (короткого действия или пролонгированного действия) следующим образом:

В соответствии со статьей 37 Закона №3-ФЗ, юридические лица, осуществляющие деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, обязаны представлять отчеты в форме и порядке, которые установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 №2117 ^[33].

Требования к отчетности медицинских и аптечных организаций об использовании НС и ПВ в медицинских целях изложены в пунктах 11 и 12 Правил.

Пункт 11. Аптечные организации, медицинские организации, имеющие аптечные организации, медицинские организации, расположенные в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях, в которых отсутствуют аптечные организации, и медицинские организации, имеющие обособленные подразделения, расположенные в сельских и удаленных населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, осуществляющие изготовление лекарственных средств, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, отпуск и реализацию наркотических средств и психотропных веществ, представляют ежегодно, не позднее 1 марта, в соответствующие территориальные органы Министерства внутренних дел Российской Федерации отчет по утвержденной форме (Приложение №14 к ИММ):

Пункт 12. Юридические лица, осуществляющие использование НС и ПВ в медицинских, ветеринарных, научных и учебных целях, при проведении экспертиз с их использованием или для их идентификации представляют ежегодно, не позднее 1 марта, в соответствующие территориальные органы Министерства внутренних дел Российской Федерации по утвержденной форме (Приложение №15 к ИММ):

В случае реорганизации или ликвидации юридического лица отчеты о его деятельности за период, не вошедший в последние представленные до дня реорганизации или ликвидации отчеты (включая сведения о запасах на день реорганизации или ликвидации), представляются в следующем порядке:

Нормативные правовые акты Евразийского экономического союза (далее – ЕЭС), регламентирующие порядок ввоза наркотических средств и психотропных веществ из третьих стран, не являющихся членами ЕЭС, на таможенную территорию государства-члена ЕЭС (вывоза НС и ПВ в третьи страны, не являющиеся членами ЕЭС, с таможенной территории государства-члена ЕЭС), а также при внутреннем перемещении НС и ПВ по таможенной территории ЕЭС, государством-членом которого является Российская Федерация:

Согласно указанным нормативным правовым актам физические лица могут осуществлять ввоз (вывоз) и перемещение ограниченного количества наркотических средств и психотропных веществ в виде лекарственных препаратов для личного применения по медицинским показаниям при наличии подтверждающих медицинских документов либо их заверенных копий, в которых должно быть указано наименование и количество таких средств и веществ. Подтверждающие медицинские документы (их заверенные копии) составляются на языке государства-члена ЕЭС, на территорию которого осуществляется ввоз, вывоз или перемещение указанных лекарственных препаратов, либо прилагается их нотариально заверенный перевод на язык указанного государства-члена.

Согласно статье 1 Закона №3-ФЗ к прекурсорам наркотических средств и психотропных веществ (далее - прекурсоры) относятся вещества, часто используемые при производстве, изготовлении, переработке наркотических средств и психотропных веществ и включенные в Перечень в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Конвенцией Организации Объединенных Наций о борьбе против незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ 1988 года.

Прекурсоры включаются в Список I Перечня и таблицы I, II, и III Списка IV Перечня.

В отношении прекурсоров Списка I Перечня, как и в отношении НС и ПВ Списка I Перечня, применяются меры контроля, аналогичные мерам контроля, установленным в отношении НС и ПВ списков I и II Перечня, которые описаны выше в настоящих методических рекомендациях. Исключение составляет только такая мера контроля, как запрет оборота в медицинских целях и в ветеринарии, то есть, НС, ПВ и прекурсоры, включенные в Список I Перечня не могут быть использованы в медицинских целях и в ветеринарии и их оборот ограничивается исключительно научными, учебными и экспертными целями, в целях оперативно-розыскной деятельности и уничтожения.

Общие положения о контроле за оборотом прекурсоров, включенных в Список IV Перечня, предусмотрены статьей 30 Закона №3-ФЗ и принятыми в соответствии с ней постановлениями Правительства Российской Федерации:

Согласно статье 30 Закона №3-ФЗ в качестве особых мер контроля предусмотрены следующие меры:

Как показывает практика, медицинским и аптечным организациям не свойcвена деятельность, связанная с оборотом прекурсоров Таблицы I Списка IV Перечня.

Из прекурсоров Таблицы II Списка IV Перечня могут использоваться в стоматологии только такие прекурсоры, как метилакрилат в концентрации 15% или более и метилметакрилат в концентрации 15% или более.

Из прекурсоров Таблицы III Списка IV Перечня в медицинских и аптечных организациях в обороте может находиться перманганат калия в концентрации 45% или более.

Согласно Постановлению №1846 отчетность по прекурсорам Таблицы III Списка IV Перечня предусмотрена только для их производителей, и, таким образом, обязательным требованием для медицинских и аптечных организаций, осуществляющих оборот перманганата калия в концентрации 45% или более, является только требование о ведении журналов регистрации в порядке, утвержденном Постановлением №1846.

В связи с этим следует отметить, что порядок ведения журналов регистрации операций с перманганатом калия в концентрации 45% или более во многом, за исключением ряда особенностей, аналогичен порядку ведения журналов регистрации операций с наркотическими средствами и психотропными веществами.

Основные требования к ведению и хранение журналов регистрации операций с прекурсорами

Таким образом, если и приход за один месяц, и расход за один месяц какоголибо прекурсора из перечисленных выше не превышают установленный верхний предел его массы (10 кг либо 100 кг и по совокупности во всех единицах измерения, в которых раздельно ведется его учет), то один раз, в последний рабочий день месяца, ответственным лицом производятся суммарная запись по приходу за месяц и суммарная запись по расходу за месяц. При этом, несмотря на отсутствие необходимости в документальном подтверждении каждой совершенной операции с прекурсором, ответственное лицо для удобства может одновременно вести любые учетные записи в произвольной форме (рукописной или с использованием компьютера).

В то же время не исключена возможность учета прекурсоров, включая перманганат калия в концентрации 45% или более, в перечисленных выше случаях в общем, установленном для всех иных случаев регистрации операций с прекурсорами, порядке, в том числе с обязательным документальным подтверждением каждой совершенной c ними операции по приходу и по расходу.

Решение о выборе порядка (либо упрощенный, либо общий) учета прекурсоров принимает непосредственный руководитель ответственного в подразделении лица.

Рекомендации по оформлению журналов регистрации

Следовательно, в журналах регистрации операций с прекурсорами, включенными в таблицы II и III Списка IV Перечня (включая перманганат калия в концентрации 45% или более) в графе 18 указывается фактический, в том числе нулевой, остаток на последний рабочий день месяца.

Образцы заполнения журнала регистрации (упрощенный и общий порядок регистрации операций с прекурсором) приведены в Приложениях 16 и 17 к ИММ.

(Приложение к Положению о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 02.06.2022 №1007)

Установлено соответствие/несоответствие соискателя лицензии/лицензиата лицензионным требованиям, предусмотренным постановлением Правительства Российской Федерации от 2 июня 2022 г. №1007 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений" (нужное выделить).

Дата заполнения оценочного листа

"__________" ___________ 20____ г.

(утвержден постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 №681)

В соответствии со статьями 14 и 31 №3-ФЗ для использования в медицинских целях допускается оборот НСиПВ, внесенных с списки II и III Перечня.

СПИСОК II

Список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации

Наркотические средства

р-Аминопропиофенон (РАРР) и его оптические изомеры (антидот против цианидов)

Альфентанил

BZP (N-бензилпиперазин) и его производные, за исключением производных, включенных в качестве самостоятельных позиций в перечень

4-Бром-N-[2-(диметиламино)циклогексил]бензамид (U-47931E) и его производные

Бупренорфин

N'-(1-гексил-2-оксо-2,3-дигидро-1H-индол-3-илиден)бензогидразид (MDA-19)

3-Гидрокси-2-(3-метил-6-(проп-1-ен-2-ил)циклогекс-2-ен-1-ил)-5-пентилциклогекса-2,5-диен-1,4дион (HU-331)

Гидроморфон

Глютетимид (Ноксирон)

Декстроморамид

Декстропропоксифен (ибупроксирон, проксивон, спазмопроксивон)

2-(Ди(бутан-2-ил)амино)-1-(1-((2-фторфенил)метил)-1H-пиррол-2-ил)этан-1-ол (2F-виминол)

2-(Ди(бутан-2-ил)амино)-1-(1-((2-хлорфенил)метил)-1H-пиррол-2-ил)этан-1-ол (виминол)

Дигидрокодеин

Дигидроэторфин

3-(1,1-Диметилбутил)-6,6,9-триметил-6a,7,10,10a-тетрагидро-6H-дибензо[b,d]пиран (JWH-133) и его производные

(6,6-Диметил-4-(4-(2-метилоктан-2-ил)-2,6-диметоксифенил)бицикло[3.1.1]гепт-2-ен-2ил)метанол (HU-308)

(1S,5R,13R,17R)-10,14-диметокси-4-метил-12-окса-4-азапентацикло[9.6.1.01,13.05,17.07,18]октадека-7,9,11(18),14-тетраен(дигидротебаин)

Дифеноксилат

(3'-Карбамоил-[1,1'-бифенил]-3-ил)-N-циклогексилкарбамат (URB-597)

Карфентанил

Кодеин

Кокаин

Кодеин-N-оксид

4-MTA (альфа-метил-4-метилтиофенетиламин)

1-Метил-7-метокси-9H-пиридо[3,4-b]индол (гармин)

Метиловый эфир 4-(2-метокси-N-фенилацетамидо)-1-(2-(тиофен-2-ил)этил)пиперидин-4карбоновой кислоты (тиафентанил, A-3080)

N-(1-метилпиперидин-4-ил)-N-фенилпропанамид(N-метилнорфентанил) и его производные

[2-Метил-2-(пропиламино)пропил]бензоат (эпирокаин)

1-(2-Метил-4-(3-фенилпроп-2-ен-1-ил)пиперазин-1-ил)бутан-1-он (2-Me-AP-237)

Морфин

Морфилонг

Оксикодон (текодин)

Омнопон

Пентазоцин

3-[1-(Пиперидин-1-ил) циклогексил]фенол (3-HO-PCP)

N-(пиразин-2-ил)-N-(1-(2-фенилэтил)пиперидин-4-ил)фуран-2-карбоксамид (мирфентанил)

Проперидин

Пропирам

Просидол

Пиритрамид (дипидолор)

Ремифентанил

Сомбревин

Суфентанил

Тебаин

Тилидин

Тримеперидин (промедол)

Тропакокаин и его производные, за исключением производных, включенных в качестве самостоятельных позиций в перечень

1-(4-(3-Фенилпроп-2-ен-1-ил)пиперазин-1-ил)бутан-1-он (AP-237)

Фентанил

3-(1-(Этиламино)циклогексил)фенол (3-OH-PCE)

Этилморфин

Эторфин

Эскодол

Психотропные вещества

Амобарбитал (барбамил)

Амфепрамон (фепранон, диэтилпропион) и его производные, за исключением производных, включенных в качестве самостоятельных позиций в перечень

2-((Бис(4-фторфенил)метил)сульфинил)-N-гидроксиацетамид (фладрафинил)

2-((Бис(4-фторфенил)метил)сульфинил)-N-метилацетамид (модафиендз)

N-гидрокси-2-(дифенилметилсульфинил)ацетамид (адрафинил)

Кетамин

Модафинил [((дифенилметил)сульфинил)ацетамид]

Фенметразин

Фентермин

Этаминал натрия (пентобарбитал)

Хальцион (триазолам)

Изомеры (если таковые определенно не исключены) наркотических средств и психотропных веществ, перечисленных в этом списке, в тех случаях, когда существование таких изомеров возможно в рамках данного химического обозначения

Стереоизомеры (если таковые определенно не исключены) наркотических средств и психотропных веществ, перечисленных в этом списке, в тех случаях, когда существование таких стереоизомеров возможно в рамках данного химического обозначения

Соли всех наркотических средств и психотропных веществ, перечисленных в данном списке, если существование таких солей возможно

СПИСОК III

Список психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации

Аллобарбитал

Алпразолам

Аминептин

Аминорекс

Апробарбитал

Апрофен

Барбитал

Бензфетамин

Браллобарбитал

Бромазепам

Бротизолам

Буталбитал

Бутобарбитал

Буторфанол

Винбарбитал

Винилбитал

Галазепам

Галоксазолам

Гаммабутиролактон

Гептабарбитал

4-гидроксибутират натрия и другие соли гамма-оксимасляной кислоты

Дезхлорэтизолам

Декстрометорфан

Делоразепам

Диазепам

Диклазепам

Золпидем

Камазепам

Квазепам

Кетазолам

Клобазам

Клоксазолам

Клоназепам

Клоназолам

Клонипразепам

Клоразепат

Клотиазепам

Левамфетамин

Лефетамин

Лопразолам

Лоразепам

Лорметазепам

Мазиндол

Медазепам

Мезокарб

Меклоназепам

Мепробамат

Метилфенобарбитал

Метилприлон

Мефенорекс

Мидазолам

Налбуфин [(5-альфа,6-альфа)-17-(циклобутилметил)-4,5-эпоксиморфинан-3,6,14-триол]

Ниметазепам

Нитразепам

Нифоксипам

Нордазепам

Оксазепам

Оксазолам

Гамма-оксимасляная кислота

Пемолин

Пиназепам

Пипрадрол

Пиразолам

Пировалерон

Празепам

Секбутабарбитал

Секобарбитал

Темазепам

Тетразепам

Тианептин

Тарен

Фендиметразин

Фенкамфамин

Фенобарбитал

Фенпропорекс

Флуалпразолам (1-метил-6-(2-фторфенил)-8-хлор-4H-[1,2,4]триазоло[4,3а][1,4]бензодиазепин)

Флудиазепам

Флунитразепам

Флуразепам

Фоназепам

Фторбромазепам

Хлордиазепоксид

Циклобарбитал

Циназепам

Ципепрол

Эстазолам

Этизолам

Этил лофлазепат

Этиламфетамин

Этинамат

Этхлорвинол

Соли веществ, перечисленных в данном списке, если существование таких солей возможно

Примечания.

Требования к оснащению ограждающими конструкциями и элементами инженернотехнической укрепленности объектов и помещений, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в список I Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации

Требования к минимально необходимому составу технических средств охраны объектов и помещений, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в список I Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсоров

Характеристики основного ограждения

По решению руководителя юридического лица, указанного в пункте 1 настоящих Требований, основное ограждение объекта при высоте не менее 2,5 метра может быть сетчатым заграждением, установленным на ленточный фундамент высотой над уровнем грунта не менее 0,5 метра, с заглублением в грунт не менее 0,5 метра, выполненным из стальной проволоки диаметром 5 - 8 миллиметров с размером ячеек на полотне не более 0,05 x 0,3 метра, сварным соединением в местах пересечения прутков, усиленным ребрами жесткости, оборудованным дополнительным и предупредительным ограждениями.

Характеристики ворот

Характеристики дверных конструкций

1. К дверным конструкциям 1-го класса защиты (минимально необходимая степень защиты объекта от проникновения) относятся:

В дверях рекомендуется применять не менее двух замков (основного и дополнительного), допускается применение одного замка не ниже 2-го класса устойчивости к взлому.

Дверные конструкции 1-го класса защиты допускается устанавливать на входе в офисные, служебные кабинеты и технические помещения, не предназначенные для хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.

2. К дверным конструкциям 2-го класса защиты (средняя степень защиты объекта от проникновения) относятся:

В дверях 2-го класса защиты рекомендуется применять не менее двух замков (основного и дополнительного).

К дверным конструкциям 2-го класса защиты можно применять комбинированные системы контроля доступа.

3. К дверным конструкциям 3-го класса защиты (высокая степень защиты объекта от проникновения) относятся:

В дверях 3-го класса защиты рекомендуется применять не менее двух замков (основного и дополнительного).

4. К дверным конструкциям 4-го класса защиты (специальная степень защиты объекта от проникновения) относятся сплошные двери из стального листа толщиной не менее 4 миллиметров, усиленные дополнительными ребрами жесткости:

В дверях 4-го класса защиты необходимо применять не менее двух замков (основной и дополнительный).

Характеристики оконных конструкций

Характеристики строительных конструкций

Характеристики запирающих устройств