== 5. ОСНОВА ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ДОЗИМЕТРИИ

При использовании излучений в медицине, особенно в лучевой терапии, на первый план выходит необходимость точного измерения дозы облучения. В ДЛТ регулярная калибровка дозиметрического оборудования является обычной практикой [<<g40,40>>, <<g126,126>>]. Иная ситуация сложилась в брахитерапии, где калибровка не была столь распространенным явлением в прошлом. Производители поставляют источники для брахитерапии вместе с паспортом источника, и во многих случаях источники напрямую используются для лечения пациентов. Однако это не считается правильным, и требуется проведение независимой проверки. При дозиметрии пациента ставится цель достичь адекватного уровня точности, при котором неопределенность значения мощности источника не превышала бы 3% (_k_ = 2) [<<g18,18>>, <<g19,19>>]. Это достижимо лишь в том случае, если для измерений используются калиброванные дозиметры.

=== 5.1. КЛАССИФИКАЦИЯ ПРИБОРОВ И ЭТАЛОНОВ

Приборы могут быть классифицированы по нижеследующим категориям, которые взяты из списка, приведенного в [<<g127,127>>].

[loweralpha]
. Первичный эталон. Прибор наивысшего метрологического качества, позволяющий определить единицу данной физической величины без ссылки на другие эталоны той же величины. Точность проверяется путем сличения с эталонами той же величины, хранящимися в других институтах, участвующих в Международной системе измерений (МСИ).
. Вторичный эталон. Прибор с установленной точностью и долгосрочной стабильностью, калибровка которого прослеживается до первичного эталона той же физической величины, которая подлежит измерению.
. Национальный эталон. Эталон, признанный национальным компетентным органом в качестве основы для присвоения значения всем другим эталонам данной величины в стране.
. Рабочий эталон. Прибор наивысшего метрологического качества, имеющийся в данном месте, который регулярно используется для калибровки измерительного оборудования. Поскольку измерения по первичным эталонам сложны и отнимают много времени, их не всегда целесообразно использовать для повседневной калибровки источников для брахитерапии и камер в ДЛПЭ. Поэтому на уровне ДЛПЭ для повседневных калибровок также применяются рабочие эталоны [<<g36,36>>].

=== 5.2. МЕЖДУНАРОДНАЯ СИСТЕМА ИЗМЕРЕНИЙ

Как указывается в публикации Серии норм безопасности, № GSR Part 3, «Радиационная защита и безопасность источников излучения: Международные основные нормы безопасности» [<<g42,42>>], калибровка всех дозиметров, используемых для дозиметрии пациентов и для калибровки источников, должна быть прослеживаемой до эталонов дозиметрической лаборатории. МСИ — это техническая и административная инфраструктура, обеспечивающая проведение измерений на уровне точности, соответствующем поставленной цели [<<g128,128>>]. Эталоны, используемые для калибровки, должны прослеживаться до Международной системы единиц (СИ) и могут быть как вторичными, так и первичными. Эта международная система прослеживаемости схематично представлена на рис. <<pic4,4>>. Если у страны нет национального эталона, ей необходимо получить доступ к таким эталонам в другой стране.

[[pic4]]
[caption="РИС. 4. "]
.Упрощенная схема МСИ для дозиметрии в брахитерапии с ВМД. Сплошные черные стрелки обозначают типичные цепочки калибровки, а пунктирные линии указывают на сличение первичных и вторичных эталонов. Пунктирная стрелка указывает на калибровку пользовательского прибора, которая в порядке исключения может быть выполнена МАГАТЭ, если страна располагает очень ограниченными ресурсами и у нее не имеется калибровок для брахитерапии. Серые стрелки обозначают калибровку источника, предоставленную производителем.
image::pic4.png[]

На рис. <<pic4,4>> показана схема прослеживаемости эталона брахитерапии начиная с ДЛПЭ, которые предоставляют калибровки ДЛВЭ или производителям. Международное бюро мер и весов (МБМВ) в настоящее время не предоставляет калибровок для брахитерапии, но его оценка опорной мощности воздушной кермы принимается в качестве основного опорного значения для сравнений. Периодически ДЛПЭ и ДЛВЭ сравнивают свои эталоны, чтобы убедиться, что они согласуются между собой в пределах заявленных неопределенностей. Пользователям рекомендуется не полагаться напрямую на значения дозиметрии, указанные производителем, а убедиться, что их измерения прослеживаются до ДЛПЭ.

Порядок действий для пользователя, прослеживающего значения дозиметрии, различается в зависимости от того, используются ли НМДзерна или ВМД/ИМД-источник. Пользователю, использующему ВМДисточник в устройстве афтерлодинга, необходимо иметь прослеживаемую калибровку ионизационной камеры колодезного типа, выполненную ДЛВЭ или ДЛПЭ (рис. <<pic4,4>>). Значение ОМВК (или СВК), указанное в паспорте источника, является лишь ориентировочным значением для нормативных целей. Что касается НМД-зерен (рис. <<pic5,5>>), то в клинической процедуре обычно применяется порядка 100 зерен. Пользователю рекомендуется измерить 10% или как минимум 10 зерен с помощью калиброванной ионизационной камеры колодезного типа и сравнить результаты со значением, указанным производителем. Рекомендуется, чтобы значение, измеренное пользователем, и значение, указанное производителем, расходились не более чем на 5%; если это не так, пользователю необходимо проконсультироваться с производителем и радиационным онкологом [<<g25,25>>].

[[pic5]]
[caption="РИС. 5. "]
.Упрощенная схема МСИ для дозиметрии в брахитерапии с НМД. Серые стрелки обозначают калибровки, а пунктирные линии указывают на сличение первичных и вторичных эталонов. Черная стрелка показывает типичную цепочку калибровки источника, предоставляемой производителем источника.
image::pic5.png[]

==== 5.2.1. Роль ДЛПЭ

ДЛПЭ играют важную роль в цепочке калибровки. Они устанавливают величину и предоставляют ее ДЛВЭ и конечным пользователям. ДЛПЭ выполняют калибровки подходящего дозиметрического оборудования, например камер колодезного типа, но также и радиоактивных источников. В 2020 году в базе данных ключевых сличений МБМВ [<<g129,129>>] насчитывалось 13 национальных метрологических институтов или уполномоченных организаций (10 ДЛПЭ и 3 ДЛВЭ), оказывающих услуги по калибровке в единицах ОМВК для нужд брахитерапии. Более подробное описание первичных эталонов и их распространения приведено в нижеследующем разделе.

==== 5.2.2. Роль ДЛВЭ

В мире насчитывается только 10 ДЛПЭ, предоставляющих калибровки в единицах ОМВК (или __S__~K~), и они не в состоянии обеспечить калибровками всех конечных пользователей. Роль ДЛВЭ заключается в том, чтобы восполнить этот пробел и предоставлять калибровки конечным пользователям. Как правило, в ДЛВЭ хранится национальный эталон страны, и они предоставляют услуги по калибровке в пределах страны или региона. В Соединенных Штатах Америки (США) дозиметрические лаборатории вторичных эталонов называются аккредитованными лабораториями дозиметрической калибровки (АЛДК). В США имеются три АЛДК, которые предоставляют услуги по калибровке для нужд брахитерапии с НМД и ВМД. АЛДК на регулярной основе проводят сличения с эталонами НИСТ. В американских АЛДК имеются источники каждого радионуклида и калиброванная камера колодезного типа.

МАГАТЭ создало сеть ДЛВЭ в сотрудничестве с Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ). Задача сети ДЛВЭ МАГАТЭ/ВОЗ состоит в том, чтобы налаживать и поддерживать связи между конечными пользователями, ДЛВЭ и МСИ. Кроме того, ставится цель добиться последовательности измерений, и практические рекомендации МАГАТЭ способствуют ее достижению. В 2020 году сеть ДЛВЭ насчитывала 86 членов и 16 аффилированных членов [<<g130,130>>].

Как следует из годового доклада членов сети ДЛВЭ МАГАТЭ/ВОЗ, существует 28 ДЛВЭ, которые предоставляют услуги по калибровке для нужд брахитерапии. Однако в 2016 году калибровки фактически предоставлялись только четырьмя ДЛВЭ. По данным обследования, проведенного в 2017 году, в большинстве из них имелась только калиброванная камера колодезного типа и не имелось в наличии источников для брахитерапии. По этой причине перекрестные калибровки часто проводятся в лечебных учреждениях.

Центральной лабораторией сети ДЛВЭ является Дозиметрическая лаборатория МАГАТЭ, и МАГАТЭ предоставляет услуги по калибровке, сличению и аудиту государствам-членам. В 2020 году МАГАТЭ предоставило услуги по калибровке эталонов с использованием ВМДисточников ^192^Ir и ^60^Co и НМД-источников ^137^Cs. Текущий список услуг можно найти на сайте сети ДЛВЭ [<<g131,131>>].

==== 5.2.3. Признание услуг по калибровке

Помимо работоспособной службы калибровки, в калибровочных лабораториях будут иметься соответствующие системы качества и установленные регламенты калибровочных работ. Специалисты, работающие в калибровочных лабораториях (радиационные метрологи), будут иметь специальную квалификацию для выполнения калибровочных работ для нужд брахитерапии [<<g130,130>>]. ДЛВЭ будет демонстрировать свои возможности, регулярно участвуя в сличениях и аудитах, а также приглашая внешних экспертов, которые могли бы предоставить доказательства эффективности ее калибровочной деятельности.

Международный комитет мер и весов (МКМВ) разработал соглашение о взаимном признании [<<g132,132>>, <<g133,133>>], которое дает возможность получить международное одобрение инфраструктуры для калибровки и измерений. Страны, входящие в Метрическую конвенцию —межправительственную организацию, позволяющую государствам-членам согласованно решать все вопросы, связанные с единицами измерения, — могут добиться международного признания в рамках соглашения МКМВ о взаимном признании. Дозиметрическая лаборатория должна принимать участие в соответствующих сличениях результатов измерений, а также создать, проверить и утвердить системы менеджмента качества (СМК).

В уставе ДЛВЭ МАГАТЭ установлены минимальные требования к ДЛВЭ, которые желают стать членами сети ДЛВЭ МАГАТЭ/ВОЗ. Кроме того, в этом случае ДЛВЭ должны предоставлять прослеживаемые калибровки, оценивать неопределенности, участвовать в сличениях и демонстрировать качество своих измерений при помощи системы менеджмента качества в соответствии со стандартом ИСО/МЭК 17025 [<<g124,124>>].

Международный стандарт ИСО/МЭК 17025 [<<g124,124>>] содержит общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. В нем приведен набор требований, которым должны соответствовать калибровочные лаборатории с целью показать, что они технически компетентны для выполнения той работы, которой занимаются.

Важной составляющей МСИ являются сличения. Несмотря на это, было проведено лишь несколько ключевых сличений [<<g134,134>>–<<g138,138>>]. МАГАТЭ предоставляет услуги по сличению данных для лучевой терапии, радиационной защиты и лучевой диагностики, но пока не для брахитерапии. Было организовано только одно специальное техническое мероприятие с практическими занятиями по сличению. ДЛВЭ рекомендуется поощрять проведение сличений ОМВК или __S__~K~ и региональных аудитов брахитерапии для обеспечения последовательности дозиметрических измерений в брахитерапии в различных центрах лучевой терапии.

==== 5.2.4. Роль производителя

В брахитерапии роль производителя состоит в предоставлении радиоактивных источников, которые по мощности соответствуют источникам, заказанным пользователем. Кроме того, к радиоактивным источникам прилагается паспорт источника (см. раздел 8.6). Для проведения брахитерапии с ВМД производитель поставляет источник с активностью, близкой к той, которую заказал пользователь, но именно пользователь должен измерить его мощность и предоставить значение ОМВК или __S__~K~ для ввода в СПЛ. В случае НМД-источников роль производителей радиоактивных источников иная. Поскольку используется большое количество источников и пользователь может не измерить их все, производитель будет поставлять однородные по уровню мощности источники. Производителем будут учтены все прочие аспекты, облегчающие пользователю его задачу. Во всех случаях производителям необходимо установить и затем сохранять прослеживаемость всех источников для брахитерапии до эталонов международной метрологической сети. Примером подтверждения прослеживаемости может быть ежегодная процедура для поставщиков НМД-источников, подобная системе, используемой в Северной Америке [<<g88,88>>]. Так или иначе, существует возможность ошибки, если конечным пользователем не будет выполнена независимая проверка ОМВК или __S__~K~, которую рекомендуется проводить с помощью прибора с прослеживаемой калибровкой. Производителям также рекомендуется иметь приборы с прослеживаемой калибровкой для обеспечения последовательности измерений.
