МР 3.3.0399-25. 3.3. Иммунопрофилактика инфекционных болезней. Контроль за организацией и проведением иммунопрофилактики инфекционных болезней в медицинских организациях. Методические рекомендации" (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 05.11.2025)

уровни охвата профилактическими прививками, косвенно позволяющие оценить возможное состояние популяционного иммунитета;

показатели заболеваемости населения инфекциями, управляемыми средствами иммунопрофилактики ^[8];

показатели планового серологического контроля ^[9].

организация работы по иммунопрофилактике;

обеспечение безопасности иммунизации;

анализ показателей эффективности иммунопрофилактики.

наличие методических, организационных и распорядительных документов в соответствии с санитарно-эпидемиологическими требованиями ^[19];

укомплектованность штата, кадровый состав прививочных бригад; уровень владения безопасной техникой проведения инъекций, в т.ч. при проведении иммунизации, сведения о прохождении сотрудниками, осуществляющими регистрацию поступления и отправление ИЛП, инструктажа (на рабочем месте) по вопросам соблюдения условий хранений и транспортирования ИЛП, работе с холодильным оборудованием и работе с приборами, регистрирующими изменения температурного режима. Наличие соответствующей записи в журнале инструктажа ^[20];

набор и соответствие санитарно-эпидемиологическим требованиям ^[21] помещений для проведения профилактических прививок (например, отделка поверхностей, пола, стен, потолка, наличие освещения, раковин);

соответствие оснащенности прививочного кабинета (КИП) медицинским оборудованием, инвентарем, расходными материалами ^[22];

полноту мероприятий по обеспечению безопасности иммунизации при организации проведения профилактических прививок на базе транспортного средства (мобильный пункт иммунизации);

оснащенность прививочной бригады (прививочных бригад) (например, наличие холодильного инвентаря, расходных материалов, средств индивидуальной защиты, средств неотложной и противошоковой терапии) в соответствии с санитарно-эпидемиологическими требованиями ^[23].

оценка условий "холодовой цепи" при хранении и реализации ИЛП ^[24];

оценка условий и места проведения иммунизации ^[25];

контроль за проведением осмотра пациента перед проведением иммунизации и организация дальнейшего наблюдения после иммунизации ^[26];

оценка наличия документов, подтверждающих необходимую подготовку медицинских работников, проводящих иммунизацию ^[27].

своевременность иммунизации детского населения в декретированных возрастах, уровень охвата профилактическими прививками детского и взрослого населения на территории обслуживания;

показатели заболеваемости населения инфекциями, управляемыми средствами иммунопрофилактики, на территории обслуживания МО;

структуру причин отсутствия прививок у населения и их обоснованность;

количество, частоту ПППИ и причины их возникновения;

количество и частоту травм, полученных медицинскими работниками при проведении иммунизации, причины их возникновения;

корректность планирования иммунизации с учетом миграции населения на обслуживаемой территории.

лицензию на медицинскую деятельность, включающую указание на вид деятельности - вакцинация (проведение профилактических прививок);

санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии помещений МО заявленным видам деятельности;

приказы о назначении ответственных лиц за все разделы работы по организации иммунопрофилактики;

годовой план профилактических прививок, утвержденный руководителем МО и согласованный с территориальным органом, осуществляющим федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, его фактическое выполнение;

планы мероприятий по обеспечению "холодовой цепи" в чрезвычайных ситуациях; по сбору, обеззараживанию, хранению и удалению медицинских отходов; по повышению квалификации сотрудников по иммунопрофилактике, утвержденные руководителем МО;

документы, подтверждающие полноту, достоверность и своевременность учета групп населения, подлежащих иммунизации;

выборочно - карты профилактических прививок (форма N 063/у) ^[31].

кабинет для хранения запаса ИЛП;

кабинет прививочной картотеки;

кабинет приема врача и медицинской сестры;

2 прививочных кабинета.

кабинет для хранения запаса ИЛП;

кабинет прививочной картотеки;

кабинет приема врача и медицинской сестры;

прививочный кабинет.

поверхность стен, полов и потолков гладкая, легкодоступная для влажной уборки и устойчива к моющим и дезинфицирующим средствам, зарегистрированным в установленном порядке ^[37]. Все дефекты поверхностей отремонтированы (например, отсутствуют протечки на потолках и стенах, следы сырости, плесени, заделаны трещины, щели, выбоины, восстановлены отслоившаяся облицовочная плитка, дефекты напольных покрытий) ^[38];

наличие централизованного или децентрализованного холодного и горячего водоснабжения (исключение составляют фельдшерско-акушерские пункты, где может использоваться бутилированная вода при невозможности оборудования водопровода). При децентрализованной системе водоснабжения может быть оценено соответствие воды гигиеническим нормативам ^[39], в том числе в рамках проведения производственного контроля;

очистку и обеззараживание сточных вод прививочного кабинета, как и всей МО, осуществляется на общегородских или других канализационных очистных сооружениях, а при их отсутствии - обеззараживанию на локальных сооружениях ^[40];

наличие в прививочных кабинетах раковины со смесителями с некистевым управлением, а также дозаторами (локтевыми) с жидким (антисептическим) мылом, иными моющими средствами и растворами антисептиков ^[41];

наличие приточно-вытяжной вентиляции с механическим побуждением (кратность воздухообмена 8 - по притоку, 6 - по вытяжке) или естественной общеобменной вентиляции ^[42] в случае, если прививочный кабинет функционирует в составе МО общей площадью не более 500 м². Профилактический осмотр и ремонт систем вентиляции и кондиционирования воздуха, воздуховодов проводится (согласно утвержденному графику) не реже 1 раза в год ^[43];

поверхность отопительных приборов гладкая, допускающая легкую очистку ^[44]. Нагревательные приборы не располагаются у внутренних стен;

наличие в прививочном кабинете естественного освещения ^[45].

консультация пациентов с хроническими заболеваниями и нарушениями календаря профилактических прививок по направлению участковых врачей, врачей дошкольных образовательных и общеобразовательных учреждений, врачей других подразделений МО, фельдшеров фельдшерско-акушерских пунктов и медицинских сестер;

определение необходимости и объема лабораторного обследования, консультаций специалистов для уточнения стадии болезни у пациентов с хроническими заболеваниями (компенсация, субкомпенсация);

формирование тактики вакцинации таких пациентов (например, необходимость индивидуального графика, медикаментозной подготовки, вакцинации на дому);

проведение диспансерного учета пациентов, направленных на консультацию в кабинет иммунопрофилактики;

консультация детей, находящихся в специализированных детских учреждениях (санаторий, интернат, детский дом, дом ребенка), для плановой иммунизации;

медицинский осмотр с термометрией пациента перед вакцинацией, в том числе на предмет отсутствия противопоказаний к введению ИЛП, по результатам которого осуществляется допуск к вакцинации с внесением результатов осмотра в медицинские документы ^[50] и оформление информированного добровольного согласия (или отказа) на проведение профилактической прививки ^[51];

наблюдение за привитыми детьми в поствакцинальный период с целью выявления и учета ПППИ;

консультирование детей с подозрением на ПППИ: их обследование, лечение, диспансеризация, дальнейшая вакцинация, при необходимости - направление на госпитализацию;

направление на консультацию в городской (областной, республиканский) кабинет (центр) иммунопрофилактики в сложных случаях.

изучение новых нормативных и методических документов и организация работы в соответствии с их требованиями;

организация работы иммунологической комиссии;

анализ причин отсутствия прививок у лиц, состоящих на учете, с учетом числа и оценки обоснованности медицинских отводов от профилактических прививок по подразделениям, обслуживаемым МО;

осуществление контроля планирования прививок, выполнения плана, своевременности иммунизации организованного и неорганизованного населения, обслуживаемого данной МО, соблюдение показаний и противопоказаний к вакцинации;

формирование отчетов по прививкам в соответствии с формами федерального статистического наблюдения: форма N 5"Сведения о профилактических прививках" (месячная, годовая) ^[52], форма N 6"Сведения о контингентах детей и взрослых, привитых против инфекционных заболеваний" (годовая) ^[53], а также расходования ИЛП;

участие в расследовании ПППИ, анализ причин развития осложнений, подготовка акта расследования для направления его в экспертное учреждение и в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека ^[54];

участие в составе врачебно-контрольной комиссии (вместе со специалистами по профилю ПППИ) для медико-социальной экспертизы и решения вопроса о праве граждан на получение государственных единовременных пособий и ежемесячных компенсаций;

участие в оформлении факта отказа от прививок в медицинских документах с отметкой о разъяснении последствий отказа, что подтверждают подписями врача и пациента, родителей (опекуна);

составление заявки на ИЛП (на год, месяц), осуществление контроля движения ИЛП, эффективности их использования;

осуществление контроля за соблюдением "холодовой цепи" на всех этапах, относящихся к МО;

осуществление методического руководства при проведении массовых кампаний иммунизации населения по эпидемическим показаниям;

проведение инструктажа и контроля работы выездных прививочных бригад.

проведение первичного инструктажа медицинских работников по вопросам иммунопрофилактики;

планирование и ежегодное проведение учебного занятия с врачами и медицинскими сестрами с проверкой знаний;

планирование и осуществление информационно-разъяснительной работы среди населения.

вести предварительную запись на прием к врачу;

оформлять документы при направлении детей на консультации к специалистам, лабораторные обследования;

вызывать пациентов на иммунологическую комиссию;

регистрировать пациентов, проконсультированных иммунологической комиссией;

учитывать своевременность выполнения назначений врача (обследования, консультации у специалистов, лечения, вакцинации);

наблюдать за вакцинированными после прививки;

участвовать в работе выездных прививочных бригад.

проверять наличие заключения врача о допуске к прививке;

сверять наименование препарата на ампуле с назначением врача, проверять маркировку, срок годности ИЛП, целостность ампулы;

визуально оценивать качество препарата (в соответствии с инструкцией к ИЛП, для сорбированных вакцин - при встряхивании, для лиофилизированных вакцин - после растворения).

убрать в холодильник ампулу или флакон при многодозной расфасовке препарата;

осуществлять сбор и обеззараживание медицинских отходов, образующихся при иммунизации, в соответствии с пп. 15.6 - 15.9;

делать запись о проведенной прививке с указанием необходимых сведений (дата иммунизации, способ и место введения, название ИЛП, доза, серия, при наличии - контрольный номер, срок годности) в индивидуальных учетных формах (п. 4.17) и в документах, обеспечивающих полноту, достоверность и своевременность учета групп населения, подлежащих вакцинации (приложение 4 к настоящим МР) ^[55];

при наличии электронного учета выполненных прививок вводить в компьютер сведения о проведенных прививках;

информировать пациентов или родителей (опекунов) о сделанной прививке, возможных реакциях на прививку, необходимости обращения за медицинской помощью при сильных и необычных реакциях, предупреждать о необходимости пребывания около прививочного кабинета в течение 30 минут и наблюдать в этот период за вакцинированным ^[56].

история развития ребенка (ф. 112/у);

медицинская карта ребенка для образовательных учреждений дошкольного, начального общего, основного общего, среднего (полного) общего образования, учреждений начального и среднего профессионального образования, детских домов и школ-интернатов (ф. 026/у-2000);

медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях (ф. 025/у);

медицинская карта стационарного больного (ф. 003/у);

карта профилактических прививок (ф. 063/у);

история развития новорожденного (ф. 097/у);

сертификат о профилактических прививках (ф. 156/у-93).

консультации по вопросам иммунопрофилактики детей с нарушениями в состоянии здоровья и нарушением календаря профилактических прививок;

консультации детей в специализированных детских учреждениях;

консультации по вопросам семейной вакцинации;

иммунизация ИЛП, разрешенными к применению в Российской Федерации в установленном порядке ^[59];

консультации, обследования и лечение детей с побочными проявлениями после иммунизации;

обследование детей с отклонениями в состоянии здоровья для определения дальнейшей тактики их иммунизации.

участие в проверках МО города (области) совместно со специалистами органов, уполномоченных осуществлять федеральный государственный эпидемиологический контроль (надзор), по вопросам организации прививочной работы, причин несвоевременной вакцинации, обоснованности медицинских отводов от профилактических прививок;

совместно с профильными научными, учебными, практическими учреждениями здравоохранения изучение новых нормативных и методических документов, врачебных пособий, учебных программ и организация работы в соответствии с их требованиями;

координация деятельности МО города (области) по проблеме вакцинопрофилактики.

обучение врачей, фельдшеров, среднего медицинского персонала МО города (области) на рабочих местах;

выступления на заседаниях и конференциях профессиональных сообществ врачей разных специальностей города (области) по вопросам вакцинопрофилактики;

проведение совместно с органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья и территориальными органами Роспотребнадзора тематических семинаров по иммунопрофилактике и профилактике инфекций, управляемых средствами иммунопрофилактики, для медицинских работников разного уровня и специальностей;

предоставление клинической базы кафедрам последипломного образования для проведения циклов усовершенствования врачей по вакцинопрофилактике;

информационно-разъяснительная работа с населением с привлечением средств массовой информации (печать, радио, телевидение).

колесных транспортных средств (автомобили, прицепы и полуприцепы);

транспортных средств повышенной проходимости (например, снегоболотоходы, транспортные средства на воздушной подушке);

водных транспортных средств;

временных стационарных пунктов вакцинации.

проверяет оснащение и готовность к работе прививочной бригады;

проводит медицинский осмотр с термометрией, по результатам которого оформляет допуск к иммунизации (или медицинский отвод от профилактической прививки, или отказ) с внесением соответствующей записи в медицинскую документацию и оформление информированного добровольного согласия (или отказа) на проведение профилактической прививки;

осуществляет медицинское наблюдение за привитым в течение 30 минут;

проводит лечение в случае осложнения на введение вакцины;

регистрирует ПППИ, при необходимости госпитализирует больного или направляет на консультацию в городскую консультативную поликлинику или центральную районную больницу;

осуществляет контроль за работой медицинской сестры;

обеспечивает правильность проведения прививки и ведения документов.

получает вакцину, шприцы и все материалы на один день работы бригады;

обеспечивает правильное хранение вакцины в течение рабочего дня;

получает и следит за своевременным пополнением противошоковых средств и сроками их годности;

проводит прививку в соответствии с инструкцией по применению вакцины;

участвует в оказании медицинской помощи в случае возникновения поствакцинальных осложнений;

обеспечивает обеззараживание и уничтожение остатков вакцины, использованных ампул, шприцев;

возвращает остатки вакцины и другие материалы в МО в тот же день.

контроль за обеспечением безопасных условий проведения иммунизации;

контроль за безопасностью ИЛП, используемых для иммунизации;

контроль за соблюдением показаний и противопоказаний при отборе детей и взрослых для иммунизации;

контроль за использованием ИЛП, в том числе за соблюдением техники введения препарата;

контроль за организацией наблюдения за привитыми в поствакцинальном периоде;

контроль за регистрацией и расследованием побочных проявлений после иммунизации.

письменные инструкции о порядке проведения текущей и генеральной уборок и дезинфекции помещений;

журнал регистрации генеральных уборок;

журнал регистрации работы бактерицидных ламп.

микроклимат и освещенность;

бактериальная обсемененность воздушной среды и поверхностей;

стерильность инструментария и перевязочного материала;

контроль за работой оборудования для стерилизации;

контроль за химическими средствами дезинфекции.

проверка отсутствия нарушений температурного режима при транспортировке (лист контрольных проверок температурного режима);

накладные на полученные препараты с указанием количества доз каждой серии препарата, срока годности, организации-изготовителя;

копии лицензии на фармацевтическую деятельность дистрибьютора (если препарат поступает со склада дистрибьютора);

копии регистрационного удостоверения Росздравнадзора на данный ИЛП;

сертификаты соответствия на каждую серию ИЛП, выданные производителем и (или) ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Минздрава России;

инструкции по применению ИЛП (в отдельной папке).

годовой заказ-заявки на ИЛП;

объяснительной записки (обоснования) по составлению годовой заявки;

копии требований на получение ИЛП со склада;

журнала учета поступления и выдачи ИЛП в структурные подразделения МО;

журнала движения ИЛП в МО;

ежемесячных отчетов о расходовании ИЛП в вышестоящие организации (на склад, откуда ИЛП получены; в органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья, органы, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор), и учреждения, обеспечивающие их деятельность);

отчетов о выполненных профилактических прививках в МО по форме N 5"Сведения о профилактических прививках" (ежемесячные, ежегодные);

ежемесячных отчетов о выполненных профилактических прививках в организациях на территории обслуживания МО;

акты списания ИЛП.

уничтожаются ли ИЛП с истекшим сроком годности, хранившиеся с нарушением "холодовой цепи", препараты с изменившимися внешними свойствами (цветность, прозрачность), не обозначенными в инструкции, с наличием посторонних включений (хлопьев, инородных частиц и др.);

имеются ли в МО ИЛП со сроком годности меньше 1 месяца;

проводится ли уничтожение ИЛП, в т.ч. неиспользованных остатков, в соответствии с методическими документами ^[76].

уровня подготовки и компетенций персонала, обеспечивающего эксплуатацию холодильного оборудования, хранение и транспортирование вакцин;

состояния и работоспособности холодильного оборудования, предназначенного для хранения и транспортирования вакцин в оптимальных температурных условиях;

процедур и средств контроля соблюдения требуемых температурных условий.

на каждую единицу холодильного оборудования имеется заключение о техническом состоянии и термокарта с распределением температур по всему рабочему объему оборудования ^[82];

для хранения ИЛП не используются бытовые холодильники;

количество и объемы холодильного оборудования соответствуют объему выполняемых профилактических прививок в МО (в помещении склада для хранения ИЛП - объему трехмесячного рабочего запаса ИЛП, в прививочном кабинете - объему прививок, выполняемых в течение месяца).

ИЛП хранятся в холодильном оборудовании на полках, имеющих соответствующую маркировку, при условии свободной циркуляции охлажденного воздуха;

препараты одного наименования при хранении располагаются по сериям, с учетом срока годности;

жидкие вакцины и растворители для лиофилизированных вакцин не подвергаются риску замораживания и хранятся в удалении от источника холода в холодильном оборудовании;

хранение лиофилизированных вакцин и оральной живой полиомиелитной вакцины осуществляется в наиболее холодном месте холодильника/холодильной камеры, но не ближе 10 см от источника холода;

адсорбированные препараты (вакцины против гепатита B, коклюшно-дифтерийно-столбнячные вакцины, дифтерийно-столбнячные анатоксины) при транспортировании и хранении не подвергаются риску замораживания;

ИЛП не хранятся на полках на двери холодильника;

в холодильниках/холодильных камерах для хранения ИЛП нет иных лекарственных препаратов и посторонних предметов;

в холодильниках размещается электронное оборудование для контроля температурного режима (термометры, термоиндикаторы) в наиболее теплой и наиболее холодной точке в соответствии с термокартой;

должностное лицо, ответственное за соблюдение "холодовой цепи", регистрирует показания термометров и термоиндикаторов в начале и в конце рабочего дня.

проверки находятся в диапазоне плюс (5±3) °C;

показания термометров с указанием их персональных номеров регистрируются в журнале мониторинга температуры в холодильном оборудовании (отдельно на каждую единицу холодильного оборудования) ^[85];

показания каждого термометра фиксируются два раза в день (в начале и в конце рабочего дня) в рабочие дни (в МО, осуществляющих вакцинацию населения) или ежедневно (на фармацевтических складах) ^[86];

в случае, если контроль температуры в холодильном оборудовании осуществляется с помощью электронной системы мониторинга температурного режима, учет показаний приборов регистрации температурного режима осуществляется в электронном виде с архивацией; резервные копии архива электронных данных создаются не реже одного раза в неделю ^[87];

энергоснабжения, поломок и факты нарушения температурного режима регистрируют в журнале мониторинга температуры в холодильном оборудовании с указанием даты и времени отключения ^[88].

наличие руководств (инструкций, паспортов) по применению термоконтейнеров и хладоэлементов, регистрационных удостоверений на медицинское изделие;

соответствие количества термоконтейнеров объемам транспортирования ИЛП;

соответствие количества хладоэлементов инструкциям по эксплуатации термоконтейнеров;

имеются ли в наличии резервные термоконтейнеры для хранения ИЛП в аварийных ситуациях;

хладоэлемены промаркированы в соответствии с их наполнением;

"сухой лед" (твердая форма диоксида углерода) не используется для транспортирования незамороженных ИЛП;

дезинфекция термоконтейнеров проводится в соответствии с руководствами (инструкциями, паспортами) по их применению;

на момент проверки в морозильной камере имеются замороженные хладоэлементы в количестве, необходимом для загрузки термоконтейнеров в случае аварийного отключения электроэнергии.

замороженные хладоэлементы по извлечении их из морозильника или морозильной камеры предварительно кондиционируют с целью доведения температуры на поверхности хладоэлемента до 0 °C;

хладоэлементы выкладывают на стол в один слой так, чтобы вокруг каждого хладоэлемента оставалось свободное пространство не менее 5 см;

необходимо подождать, пока внутри хладоэлемента не появится небольшое количество воды (хладоэлемент будет достаточно кондиционирован, т.е. готов к использованию, как только при встряхивании будет слышен плеск воды).

доставка в прививочный кабинет вакцины осуществляется в термоконтейнере в сроки, не превышающие указанные в инструкции к термоконтейнеру сроки поддержания рабочей температуры;

самостоятельно приобретенная пациентом доза ИЛП снабжается инструкцией по применению препарата с указанием условий его хранения и транспортирования, а также сопроводительным документом из аптеки (или рецептом) с указанием даты и времени отпуска ИЛП, заверенным подписью покупателя и продавца ^[91];

не применяются ИЛП, транспортированные или хранившиеся с нарушением "холодовой цепи".

снабжение ИЛП учреждений 3 уровня и отпуск препаратов на 4 уровень осуществляются в строгом соответствии с согласованными органом, осуществляющим федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор), заявками на ИЛП и планом иммунизации населения на текущий год;

транспортирование ИЛП на склад 3 уровня осуществляют либо в авторефрижераторах с изотермическим кузовом, оборудованных холодильно-обогревательной установкой с автоматической системой поддержания заданной температуры внутри кузова (в упаковке производителя без дополнительных изотермических средств защиты); либо в термоконтейнерах с хладоэлементами;

разгрузка ИЛП производится в максимально сжатые сроки ^[92] (до 10 минут);

при разгрузке ИЛП ответственное должностное лицо контролирует условия транспортирования (с фиксацией показаний термоиндикаторов (терморегистраторов) в журнале); проводит регистрацию поступления в журнале движения ИЛП (дата поступления, наименование препарата (и соответствующего растворителя), его количество, при наличии - контрольный номер, серия, срок годности); проверяет сопровождающую документацию (сертификат производства, паспорт на каждую серию отечественного препарата и сертификат соответствия - для импортных ИЛП); выборочно проводит визуальный осмотр поступившей партии ИЛП (целость упаковки ИЛП);

отгрузка на 4 уровень осуществляется в максимально короткие сроки (до 10 мин без учета времени, необходимого для кондиционирования хладоэлементов);

при отгрузке должностное лицо, ответственное за "холодовую цепь", ведет учет отправлений ИЛП, обеспечивая условия отпуска и транспортирования ИЛП на 4 уровень с соблюдением режима "холодовой цепи".

проведения профилактической прививки всем нуждающимся в ней лицам;

выявления лиц с медицинскими противопоказаниями;

выявления лиц с повышенным риском развития ПППИ или поствакцинальных осложнений.

оповещаются ли заранее пациенты или родители (опекуны) о проведении профилактических прививок;

разъясняется (устно или письменно) ли необходимость иммунизации, возможные побочные проявления после иммунизации, а также последствия отказа от иммунизации; предупреждает ли медицинский работник пациента, родителей (или опекуна) вакцинируемого ребенка о возможности возникновения клинических проявлений и поствакцинальных реакций или осложнений, дает ли рекомендации по оказанию доврачебной помощи в случае их возникновения и информирует ли о необходимости обращения за медицинской помощью при появлении подобных симптомов;

оформляется ли информированное согласие пациента или его родителя (опекуна) на проведение профилактической прививки (или отказ).

оценку состояния здоровья пациента перед прививкой, проведение врачом (в сельской местности - фельдшером) перед прививкой медицинского осмотра с термометрией лиц, подлежащих иммунизации;

оценку наличия противопоказаний к проведению прививок;

проведение медицинского обследования лиц с хроническими заболеваниями, аллергическими состояниями, в т.ч. с использованием лабораторных и инструментальных методов исследования;

внесение в соответствующую медицинскую документацию результатов осмотра, термометрии, лабораторных и инструментальных исследований и разрешения на введение конкретной вакцины;

соблюдение схемы иммунизации, назначенной врачом и отраженной в медицинской документации (например, при экстренной профилактике столбняка, антирабических прививках).

журнала работы иммунологической комиссии;

журнала учета длительных медицинских отводов от профилактических прививок (по участкам, отделениям и организациям);

списков детей, родители которых отказались от профилактических прививок детям (по участкам, отделениям и организациям) в МО, обслуживающей детское население;

списков лиц, отказавшихся от профилактических прививок (по участкам и организациям) в МО, обслуживающей взрослое население.

шприцами и иглами однократного применения (разных объемов и размеров) в количестве, соответствующем объемам медицинской помощи;

спиртовыми салфетками однократного применения, герметично упакованными производителем (зарегистрированными и разрешенными к применению для обработки инъекционного поля) или стерильным материалом и этиловым спиртом 70% в количестве, соответствующем объемам медицинской помощи.

соблюдаются ли медицинским персоналом правила обработки рук, использования медицинских перчаток;

соблюдаются ли правила асептики при вскрытии ампул и при растворении лиофилизированных вакцин (см. п. 11.5 и 11.9);

обрабатывается ли место введения ИЛП в направлении от центра к периферии одноразовыми спиртовыми салфетками для обработки инъекционного поля или стерильной салфеткой/тампоном, смоченным 70% спиртом;

проводится ли инъекция после высыхания антисептика;

не проводится ли заблаговременный набор вакцины в шприцы и последующее хранение вакцины в шприцах;

вводится ли вакцина в положении пациента лежа или сидя (во избежание падения при обморочном состоянии);

соответствует ли метод введения ИЛП указанному в инструкции по применению данного препарата;

соответствует ли размер игл методу введения;

в случае одновременного проведения одному пациенту нескольких прививок вводят ли разные вакцины отдельными одноразовыми шприцами и иглами в разные участки тела.

детям первых лет жизни - в верхненаружную поверхность средней части бедра;

лицам в возрасте старше 3 лет - на границе верхней и средней трети плеча.

наличия этикетки на русском языке на флаконе или ампуле;

соответствия выбранной вакцины назначению врача;

соответствия выбранного растворителя данной вакцине;

срока годности вакцины и (или) растворителя;

отсутствия видимых признаков повреждения флакона или ампулы;

отсутствия видимых признаков загрязнения содержимого флакона или ампулы (например, наличие плавающих частиц, изменение окраски, мутности);

соответствия внешнего вида вакцины (до и после восстановления) ее описанию, приведенному в инструкции;

для анатоксинов, вакцины против гепатита B и других сорбированных вакцин или для растворителей - отсутствия видимых признаков того, что вакцина (растворитель) подверглась замораживанию.

открытые многодозные флаконы могут использоваться в течение рабочего дня в соответствии с инструкцией по применению вакцины, если соблюдено каждое из следующих трех условий: срок годности не истек, забор каждой дозы из флакона осуществляется с соблюдением правил асептики, вакцины хранятся при температуре плюс (5±3) °C;

открытые флаконы с вакциной уничтожают в конце рабочей смены;

не допускается смешивание вакцин и растворителей из неполных открытых флаконов;

для забора каждой дозы вакцины из открытого флакона используется новый стерильный шприц со стерильной иглой, которым проводится инъекция; иглу в крышке флакона не оставляют для взятия последующих доз вакцины;

соблюдаются условия хранения растворителя (растворитель хранится вместе с вакциной в холодильнике прививочного кабинета при температуре плюс (5±3) °C;

восстановленные вакцины используются немедленно и хранению не подлежат (если иное не предусмотрено инструкцией к вакцине);

используются в первую очередь вакцины, полученные раньше.

на следующий день после иммунизации против вирусного гепатита B, дифтерии, коклюша, столбняка, гемофильной инфекции, полиомиелита инактивированной вакциной;

на 4 и 30 дни после прививки против полиомиелита оральной полиомиелитной вакциной;

через 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев после прививки БЦЖ;

на 5 - 7 дни после прививки против кори, паротита, краснухи.

устанавливается ли факт развития ПППИ в процессе активного наблюдения за привитыми в поствакцинальном периоде или при обращении за медицинской помощью;

основывается ли диагностика на комплексном анализе клинических, лабораторных, эпидемиологических и статистических данных с учетом патогенетических механизмов развития заболеваний в поствакцинальном периоде;

оказание больному медицинской помощи (при необходимости обеспечение своевременной госпитализации в стационар);

незамедлительное информирование руководителя МО о возникновении (подозрении) ПВО;

регистрация ПВО в медицинской документации в соответствии с п. 13.7;

организации первичного расследования причин ПППИ с участием иммунологической комиссии МО;

временного приостановления использования рекламационной серии ИЛП в МО;

информирования органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья и федерального органа исполнительной власти, осуществляющего федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор), в субъекте Российской Федерации в установленном порядке ^[107];

информирования Росздравнадзора через Автоматизированную информационную систему (АИС) Росздравнадзора в установленном порядке ^[108].

историю развития ребенка (ф. 112/у);

история развития новорожденного (ф. 097/у);

медицинская карта ребенка (ф. 026/у);

карта амбулаторного больного (ф. 025-87);

карта обратившегося за антирабической помощью (ф. 045/у);

сертификат профилактических прививок (ф. 156/у-93);

журнал учета профилактических прививок (ф. 064/у).

при госпитализации больного - в карте вызова скорой помощи (ф. 110/у) и медицинской карте стационарного больного (ф. 003-1/у);

в журнале учета инфекционных заболеваний (ф. 060/у);

в форме 1, 2 Федерального государственного статистического наблюдения "Сведения об инфекционных и паразитарных заболеваниях" (месячная, годовая).

допуск медицинских работников к проведению иммунизации;

обеспечение безопасности медицинских работников при проведении инъекций с целью иммунизации;

обеспечение безопасности медицинских работников, осуществляющих сбор, упаковку, хранение, обеззараживание и транспортирование отходов, образующихся при проведении иммунизации.

протоколы первичного обучения на рабочем месте медицинских сестер (вакцинаторов), вновь поступающих на работу в прививочный кабинет;

допуск к проведению прививок БЦЖ и туберкулинодиагностики у медицинских сестер, по результатам первичной подготовки и последующей не реже 1 раза в 2 года на базе медицинских противотуберкулезных организаций;

документы, подтверждающие последипломное обучение в любой организационной форме медицинских работников, осуществляющих иммунизацию населения, не реже 1 раза в год с контролем знаний и получением соответствующего документа (справки, свидетельства, сертификата).

прохождение медицинскими работниками предварительных (при приеме на работу) и периодических медицинских осмотров в соответствии с законодательством Российской Федерации ^[110], приказом Минздрава России ^[111], а также санитарно-эпидемиологическими требованиями ^[112];

прививочный статус медицинских работников в соответствии с национальным календарем профилактических прививок и календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям с учетом эпидемиологической ситуации в соответствии с приказом Минздрава России ^[113], а также санитарно-эпидемиологическими требованиями ^[114];

осуществление ежедневного контроля состояния здоровья сотрудников прививочного кабинета с отстранением от проведения иммунизации медицинских работников с симптомами ОРВИ, с травмами кистей рук и гнойными поражениями кожи и слизистых (независимо от их локализации);

прохождение обследования персонала на маркеры гемоконтактных вирусных гепатитов B и C при приеме на работу и далее 1 раз в год в соответствии с санитарно-эпидемиологическими требованиями ^[115];

наличие средств индивидуальной защиты (нестерильных медицинских перчаток), эффективных средств для мытья, обеззараживания рук (кожных антисептиков) и средств по уходу за кожей рук (например, кремы, лосьоны, бальзамы);

осуществление иммунизации в специальной медицинской одежде (халате и шапочке) и нестерильных диагностических перчатках (которые необходимо менять после выполнения инъекций каждому пациенту), а также в медицинской маске в период эпидемического подъема заболеваемости острыми респираторными инфекциями ^[116].

владение медицинскими работниками безопасной техникой проведения инъекций, исключающей ненужные манипуляции, которые могут привести к травме, в том числе манипуляции с необеззараженными шприцами и иглами, в частности, отказ от опасной практики надевания колпачка на иглу после инъекции для исключения риска укола иглой, загрязненной кровью пациента;

знание медицинским персоналом способов обработки загрязненных вакцинным препаратом участков пола, мебели (обработка 3% раствором хлорамина или другими дезинфектантами в соответствии с инструкцией по применению).

знание медицинским персоналом алгоритма действий при аварийной ситуации (при получении работником травмы с нарушением целостности кожных покровов и (или) слизистых).

указаны ли дата, время, место, характер травмы;

описано ли как применялись средства индивидуальной защиты и соблюдались ли правила техники безопасности;

перечислены ли лица, находившиеся на месте травмы;

указано ли какой метод экстренной профилактики был применен;

составлен ли акт в 2 экземплярах и хранится ли он в течение 3 лет.

данных о качественном и количественном составе образующихся в организации медицинских отходов;

данных о потребности организации в расходных материалах и таре для сбора медицинских отходов, исходя из обязательности смены пакетов 1 раз в смену (не реже 1 раза в 8 часов), одноразовых контейнеров для острого инструментария - не реже 1 раза в 72 часа;

порядка сбора медицинских отходов в организации;

порядка и оборудования мест хранения медицинских отходов в организации, кратности их вывоза;

применяемых организацией способов обеззараживания (обезвреживания) и удаления медицинских отходов, а также способов дезинфекции оборудования, используемого для обращения с отходами.

организацию инструктажа сотрудников, осуществляющих работы по обращению с медицинскими отходами;

недопущение к работе лиц, не прошедших предварительный инструктаж;

знание работниками порядка действий при нарушении целостности упаковки (рассыпании, разливании) медицинских отходов;

знание порядка действий при плановой или аварийной приостановке работы оборудования, предназначенного для обеззараживания медицинских отходов;

знание порядка действий в случае получения сотрудником травмы с нарушением целостности кожных покровов при обращении с медицинскими отходами.

класса "А" (эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым коммунальным отходам ^[125] - тара и упаковка от ИЛП, от одноразовых игл и шприцев);

класса "Б" (эпидемиологически опасные отходы ^[126] - медицинский инструментарий и материалы, контактировавшие с потенциально зараженными физиологическими жидкостями человека, использованные шприцы и иглы однократного применения, салфетки, спиртовые шарики, одноразовые перчатки, загрязненные кровью, непригодные к использованию живые вакцины в закрытых и открытых ампулах или флаконах ^[127]);

класса "В" (чрезвычайно эпидемиологически опасные отходы ^[128]).

не происходит смешивание отходов разных классов;

сбор медицинских отходов класса "А" осуществляется в многоразовые емкости или одноразовые пакеты любого цвета, за исключением желтого и красного;

медицинские отходы класса "Б" собирают в одноразовую мягкую (пакеты) или твердую (непрокалываемые контейнеры) упаковку (в зависимости от морфологического состава отходов) желтого цвета или в упаковку, имеющую желтую маркировку;

сбор острых медицинских отходов класса "Б" (использованные шприцы с иглами, иглы) осуществляется в одноразовые непрокалываемые влагостойкие емкости (контейнеры) с плотно прилегающей крышкой, исключающей возможность самопроизвольного вскрытия;

сбор использованных шприцев осуществляется в неразобранном виде или с предварительным отделением игл с обязательным использованием иглосъемников, иглодеструкторов, иглоотсекателей;

медицинские отходы класса "Б" подвергаются обязательному обеззараживанию (дезинфекции) (в соответствии с п. п. 15.7 и 15.8);

перемещение медицинских отходов класса "Б" за пределами прививочного кабинета проводится в емкостях, закрытых крышками.

соблюдения порядка применения разрешенных методов сбора, обеззараживания и обезвреживания медицинских отходов класса "Б" и "В" в пределах медицинского подразделения, где образуются отходы данного класса ^[133];

использования для дезинфекции средств, зарегистрированных в установленном порядке ^[134] и рекомендованных к применению в МО, в концентрациях и при соблюдении времени экспозиции, указанных в инструкциях по их использованию;

использования для проведения дезинфекции медицинских отходов дезинфицирующих средств, обладающих широким спектром антимикробного действия, в том числе вирулицидным ^[135];

проведения сбора острого инструментария (игл, скарификаторов) отдельно от других видов отходов в одноразовую твердую упаковку (контейнеры) желтого цвета, которая должна иметь плотно прилегающую крышку, исключающую возможность самопроизвольного вскрытия ^[136];

использования в МО одноразовой тары для сбора отходов (одноразовые пакеты, емкости для сбора игл) ^[137];

соблюдения сроков хранения отходов ^[138].

пересыпание отходов классов "Б" из одной емкости в другую;

использования мягкой упаковки (одноразовые пакеты) для сбора острого медицинского инструментария и иных острых предметов;

утрамбовывания любых отходов руками.

формы N 6 федерального государственного статистического наблюдения "Сведения о контингентах детей, подростков, взрослых, привитых против инфекционных болезней" (ежегодные);

отчеты МО по инфекционной заболеваемости (ежегодные).

своевременность иммунизации детского населения в декретированных возрастах, уровни охвата профилактическими прививками детского и (или) взрослого населения против инфекционных заболеваний на территории обслуживания МО (сравнение их с контрольным уровнем не менее 95%);

показатели заболеваемости населения инфекциями, управляемыми средствами иммунопрофилактики, на территории обслуживания МО.

структура причин отсутствия прививок у лиц, состоящих в МО на учете;

количество и частота ПППИ, причины их возникновения;

количество, частота и характер травм, полученных медицинскими работниками при проведении иммунизации; причины их возникновения.

длительных медицинских отводов и их обоснованность;

временных медицинских отводов и их обоснованность;

отказов от вакцинации.