Приказ Минздрава России от 23 июня 2022 года N 438н Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при ВИЧ-инфекции (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)

В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст.6724; 2022, N 1, ст.51) и подпунктом 5.2.18 пункта 5 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст.3526),

приказываю:

Утвердить стандарт первичной медико-санитарной помощи взрослым при ВИЧ-инфекции (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение).
Признать утратившими силу:
- приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 ноября 2018 г. N 796н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (обследование в целях установления диагноза и подготовки к лечению)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 13 декабря 2018 г., регистрационный N 53007);
- приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 ноября 2018 г. N 797н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (предпочтительная антиретровирусная терапия первого ряда)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 13 декабря 2018 г., регистрационный N 53008);
- приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 ноября 2018 г. N 798н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (альтернативная антиретровирусная терапия первого ряда)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 13 декабря 2018 г., регистрационный N 53005);
- приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 ноября 2018 г. N 799н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (особые случаи антиретровирусной терапии первого ряда)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 13 декабря 2018 г., регистрационный N 53006);
- приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 ноября 2018 г. N 800н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (предпочтительная антиретровирусная терапия второго ряда)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 13 декабря 2018 г., регистрационный N 52999);
- приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 ноября 2018 г. N 801н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (альтернативная антиретровирусная терапия второго ряда)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 13 декабря 2018 г., регистрационный N 53000);
- приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 ноября 2018 г. N 802н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (антиретровирусная терапия третьего ряда)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 11 декабря 2018 г., регистрационный N 52965).

Министр
М.А.Мурашко

Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
26 июля 2022 года,
регистрационный N 69394

Приложение к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23 июня 2022 года N 438н

Стандарт первичной медико-санитарной помощи взрослым при ВИЧ-инфекции (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)

Возрастная категория пациента: взрослые.

Пол пациента: любой.

Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь.

Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно.

Форма оказания медицинской помощи: плановая.

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365.

Нозологические единицы (код по МКБ X^[1]):

В20-В24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ].

Z21 Бессимптомный инфекционный статус, вызванный вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ].

1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния..

1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления^[2]	Усредненный показатель кратности применения
В01.001.001	Прием (осмотр, консультация) врача-акушера-гинеколога первичный	0,047	1
В01.008.001	Прием (осмотр, консультация) врача-дерматовенеролога первичный	0,11	1
В01.014.001	Прием (осмотр, консультация) врача-инфекциониста первичный	0,11	1
В01.023.001	Прием (осмотр, консультация) врача-невролога первичный	0,11	1
В01.027.001	Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный	0,0055	1
В01.028.001	Прием (осмотр, консультация) врача-оториноларинголога первичный	0,11	1
В01.029.001	Прием (осмотр, консультация) врача-офтальмолога первичный	0,11	1

1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A08.20.017.001	Цитологическое исследование микропрепарата цервикального канала	0,047	1
A09.05.090	Исследование уровня хорионического гонадотропина (свободная бета-субъединица) в сыворотке крови	0,0011	1
A12.06.001.002	Исследование CD4+ лимфоцитов	0,11	1
A12.06.001.003	Исследование CD8+ лимфоцитов	0,11	1
A12.28.002	Исследование функции нефронов по клиренсу креатинина (проба Реберга)	0,11	1
A26.05.021.001	Количественное определение РНК вируса иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV-1) в плазме крови методом ПЦР	0,11	1
A26.06.022	Определение антител классов М, G (IgM, IgG) к цитомегаловирусу (Cytomegalovirus) в крови	0,11	1
A26.06.036	Определение антигена (HbsAg) вируса гепатита В (Hepatitis В virus) в крови	0,11	1
A26.06.041.002	Определение суммарных антител классов М и G (anti-HCV IgG и anti-HCV IgM) к вирусу гепатита С (Hepatitis С virus) в крови	0,11	1
A26.06.081	Определение антител к токсоплазме (Toxoplasma gondii) в крови	0,11	1
A26.06.082	Определение антител к бледной трепонеме (Treponema pallidum) в крови	0,11	1
A26.06.108	Определение антигена криптококка (Cryptococcus neoformans) в крови	0,0099	1
A26.09.001	Микроскопическое исследование мокроты на микобактерии (Mycobacterium spp.)	0,0099	1
A26.09.002	Микробиологическое (культуральное) исследование мокроты на микобактерии туберкулеза (Mycobacterium tuberculosis complex)	0,0099	1
A26.09.080.001	Определение ДНК Mycobacterium tuberculosis complex (микобактерий туберкулеза) в мокроте,бронхоальвеолярной лаважной жидкости или промывных водах бронхов методом ПЦР	0,0099	1
A26.19.016	Микробиологическое (культуральное) исследование кала на микобактерии (Mycobacterium spp.)	0,0099	1
A26.28.001	Микробиологическое (культуральное) исследование мочи на микобактерии (Mycobacterium spp.)	0,0099	1
B03.016.003	Общий (клинический) анализ крови развернутый	0,11	1
B03.016.004	Анализ крови биохимический общетерапевтический	0,11	1
B03.016.005	Анализ крови по оценке нарушений липидного обмена биохимический	0,11	1
B03.016.006	Общий (клинический) анализ мочи	0,11	1

1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A04.16.001	Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)	0,11	1
A04.28.001	Ультразвуковое исследование почек и надпочечников	0,11	1
A05.10.006	Регистрация электрокардиограммы	0,11	1
A06.09.006	Флюорография легких	0,099	1
A06.09.007.001	Прицельная рентгенография органов грудной клетки	0,011	1
A11.20.002	Получение цервикального мазка	0,047	1

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением.

2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
B01.001.001	Прием (осмотр, консультация) врача-акушера-гинеколога первичный	0,38	1
B01.008.001	Прием (осмотр, консультация) врача-дерматовенеролога первичный	0,89	1
B01.008.002	Прием (осмотр, консультация) врача-дерматовенеролога повторный	1	1
B01.014.002	Прием (осмотр, консультация) врача-инфекциониста повторный	0,11	3
B01.023.001	Прием (осмотр, консультация) врача-невролога первичный	0,89	1
B01.023.002	Прием (осмотр, консультация) врача-невролога повторный	1	1
B01.027.001	Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный	0,089	1
B01.028.001	Прием (осмотр, консультация) врача-оториноларинголога первичный	0,89	1
B01.029.001	Прием (осмотр, консультация) врача-офтальмолога первичный	0,89	1
B01.036.001	Прием (осмотр, консультация) врача-психиатра-нарколога первичный	0,7	1
B01.047.001	Прием (осмотр, консультация) врача-терапевта первичный (при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях медицинская услуга является взаимозаменяемой с медицинской услугой B01.026.001 "Прием (осмотр, консультация) врача общей практики (семейного врача) первичный")	1	1
B01.047.002	Прием (осмотр, консультация) врача-терапевта повторный (при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях медицинская услуга является взаимозаменяемой с медицинской услугой B01.026.002 "Прием (осмотр, консультация) врача общей практики (семейного врача) повторный")	0,89	1
B01.055.001	Прием (осмотр, консультация) врача-фтизиатра первичный	1	1
B01.055.002	Прием (осмотр, консультация) врача-фтизиатра повторный	0,89	1
B01.065.007	Прием (осмотр, консультация) врача-стоматолога первичный	1	1
B01.065.008	Прием (осмотр, консультация) врача-стоматолога повторный	0,89	1
B01.070.009	Прием (тестирование, консультация) медицинского психолога первичный	0,3	1
B04.014.002	Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-инфекциониста	1	4

2.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A08.20.017.001	Цитологическое исследование микропрепарата цервикального канала	0,38	1
A12.06.001.002	Исследование CD4+ лимфоцитов	1	3
A12.06.001.003	Исследование CD8+ лимфоцитов	1	2
A26.05.021.001	Количественное определение РНК вируса иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV-1) в плазме крови методом ПНР	1	3
A26.05.022	Молекулярно-генетическое исследование плазмы крови на наличие мутаций лекарственной резистентности в РНК вируса иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV-1)	0,1	2
A26.06.036	Определение антигена (HbsAg) вируса гепатита В (Hepatitis В virus) в крови	0,89	1
A26.06.039.001	Определение антител класса М к ядерному антигену (anti-HBc IgM) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови	1	1
A26.06.039.002	Определение антител класса G к ядерному антигену (anti-HBc IgG) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови	1	1
A26.06.041.002	Определение суммарных антител классов M и G (anti-HCV IgG и anti-HCV IgM) к вирусу гепатита C (Hepatitis C virus) в крови	0,45	1
A26.06.082	Определение антител к бледной трепонеме (Treponema pallidum) в крови	0,89	1
A27.05.029	Выявление аллели 5701 локуса В главного комплекса гистосовместимости человека (HLA В * 5701)	0,03	1
B03.016.002	Общий (клинический) анализ крови	0,11	2
B03.016.003	Общий (клинический) анализ крови развернутый	1	3
B03.016.004	Анализ крови биохимический общетерапевтический	1	3
B03.016.005	Анализ крови по оценке нарушений липидного обмена биохимический	0,89	1
B03.016.006	Общий (клинический) анализ мочи	1	3
B03.016.011	Исследование кислотно-основного состояния и газов крови	0,017	1

2.3 Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A04.16.001	Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)	0,89	1
A04.28.001	Ультразвуковое исследование почек и надпочечников	0,89	1
A05.10.006	Регистрация электрокардиограммы	0,89	1
A06.09.006	Флюорография легких	0,9	2
A06.09.007.001	Прицельная рентгенография органов грудной клетки	0,1	2
A11.20.002	Получение цервикального мазка	0,38	1

3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз.

Код	Анатомо-терапевтическо-химическая классификация	Наименование лекарственного препарата ^[3]	Усредненный показатель частоты предоставления	Единицы измерения	ССД^[4]	СКД^[5]
J05AE	Ингибиторы протеаз
		Атазанавир	0,051	мг	300	109500
		Атазанавир	0,0078	мг	400	146000
		Дарунавир	0,043	мг	800	292000
		Дарунавир	0,029	мг	1200	438000
		Ритонавир	0,094	мг	100	36500
		Ритонавир	0,033	мг	200	73000
		Саквинавир	0,0012	г	2	730
		Фосампренавир	0,0022	мг	1400	511000
J05AF	Нуклеозиды и нуклеотиды - ингибиторы обратной транскриптазы
		Абакавир	0,27	мг	600	219000
		Зидовудин	0,06	мг	600	219000
		Ламивудин	0,75	мг	300	109500
		Тенофовир	0,72	мг	300	109500
		Фосфазид	0,00019	мг	800	292000
		Эмтрицитабин	0,011	мг	200	73000
J05AG	Ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы
		Доравирин	0,00045	мг	100	36500
		Рилпивирин	0,00019	мг	25	9125
		Элсульфавирин	0,14	мг	20	7300
		Этравирин	0,024	мг	400	146000
		Эфавиренз	0,071	мг	400	146000
		Эфавиренз	0,23	мг	600	219000
J05AR	Комбинированные противовирусные препараты для лечения ВИЧ-инфекции
		Абакавир + Ламивудин	0,003	мг	600 + 300	219000 + 109500
		Биктегравир + Тенофовира алафенамид + Эмтрицитабин	0,0028	мг	50 + 25 + 200	18250 + 9125 + 73000
		Доравирин + Ламивудин + Тенофовир	0,00084	мг	100 + 300 + 300	36500 + 109500 + 109500
		Зидовудин + Ламивудин	0,012	мг	600 + 300	219000 + 109500
		Кобицистат + Тенофовира алафенамид + Элвитегравир + Эмтрицитабин	0,0076	мг	150 + 10 + 150 + 200	54750 + 3650 + 54750 + 73000
		Лопинавир + Ритонавир	0,14	мг	800 + 200	292000 + 73000
		Рилпивирин + Тенофовир + Эмтрицитабин	0,045	мг	25 + 300 + 200	9125 + 109500 + 73000
J05AX	Прочие противовирусные препараты
		Долутегравир	0,18	мг	50	18250
		Маравирок	0,0008	мг	600	219000
		Ралтегравир	0,06	мг	800	292000

1. Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

2. Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

3. Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.

4. Средняя суточная доза.

5. Средняя курсовая доза.