Приказ Минздрава России от 2 марта 2021 года N 161н Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при гепатоцеллюлярном раке печени

В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст.6724; 2018, N 53, ст.8415) и подпунктом 5.2.18 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст.3526),

приказываю:

Утвердить:
- стандарт медицинской помощи взрослым при гепатоцеллюлярном раке печени (диагностика и лечение) согласно приложению N 1;
- стандарт медицинской помощи взрослым при гепатоцеллюлярном раке печени (диспансерное наблюдение) согласно приложению N 2.
Признать утратившими силу:
- приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1154н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях печени и внутрипеченочных желчных протоков I-IV стадии (обследование в целях установления диагноза заболевания и подготовки к противоопухолевому лечению)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 19 марта 2013 г., регистрационный N 27759);
- приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1161н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях печени и внутрипеченочных желчных протоков I-IV стадии (обследование в целях установления диагноза заболевания и подготовки к противоопухолевому лечению)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 января 2013 г., регистрационный N 26624).

Министр
М.А.Мурашко

Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
31 марта 2021 года,
регистрационный N 62944

Приложение N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 марта 2021 года N 161н

Стандарт медицинской помощи взрослым при гепатоцеллюлярном раке печени (диагностика и лечение)

Возрастная категория пациента: взрослые.

Пол пациента: любой.

Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь.

Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно.

Форма оказания медицинской помощи: плановая.

Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы.

Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости.

Осложнения: вне зависимости.

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365.

Нозологические единицы (код по МКБ X^[1]):

С22.0 Печеночноклеточный рак.

1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния.

1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления^[2]	Усредненный показатель кратности применения
B01.027.001	Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный	0,78	1

1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления^[2]

Усредненный показатель кратности применения

B01.027.001

Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный

0,78

1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
А08.14.001	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени	0,39	1
А09.05.089	Исследование уровня альфа-фетопротеина в сыворотке крови	0,77	1
А26.05.020.002	Определение ДНК вируса гепатита В (Hepatitis В virus) в крови методом ПЦР, количественное исследование	0,39	2
А26.06.036.001	Определение антигена (HBsAg) вируса гепатита В (Hepatitis В virus) в крови, качественное исследование	0,77	1
А26.06.041	Определение антител к вирусу гепатита С (Hepatitis С virus) в крови	0,77	1
ВО3.005.006	Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)	1	1
В03.016.003	Общий (клинический) анализ крови развернутый	1	1
ВО3.016.004	Анализ крови биохимический общетерапевтический	1	1
В03.016.006	Общий (клинический) анализ мочи	1	1

1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
А03.16.001	Эзофагогастродуоденоскопия	0,77	1
А04.16.001	Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)	0,77	1
А04.30.003	Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства	0,77	1
А05.23.009.001	Магнитно-резонансная томография головного мозга с контрастированием	0,039	1
А05.30.005.001	Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным контрастированием	0,58	1
А05.30.005.002	Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным введением гепатотропного контрастного препарата	0,12	1
А06.23.004.006	Компьютерная томография головного мозга с внутривенным контрастированием	0,039	1
А06.30.005.002	Компьютерная томография органов брюшной полости и забрюшинного пространства с внутривенным болюсным контрастированием	0,077	1
А07.03.001.001	Сцинтиграфия костей всего тела	0,077	1
А07.30.043	Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП	0,039	1
А11.14.001.001	Биопсия печени под контролем ультразвукового исследования	0,39	1

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением.

2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
В01.003.003	Суточное наблюдение врачом-анестезиологом-реаниматологом	0,088	2
В01.004.001	Прием (осмотр, консультация) врача-гастроэнтеролога первичный	0,00058	1
В01.027.002	Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный	1	10
В01.027.003	Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара	1	57
В01.038.005	Ежедневный осмотр врачом-радиотерапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отлепении станионапа	0,00058	4

2.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
А08.14.001	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени	0,47	1
А08.14.002	Цитологическое исследование микропрепарата тканей печени	0,39	1
А09.05.089	Исследование уровня альфа-фетопротеина в сыворотке крови	0,89	7
ВО3.005.006	Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)	1	5
В03.016.003	Общий (клинический) анализ крови развернутый	1	5
ВО3.016.004	Анализ крови биохимический общетерапевтический	1	5
В03.016.006	Общий (клинический) анализ мочи	1	4

2.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
А04.16.001	Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)	1	3
А04.30.003	Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства	1	3
А05.30.005.001	Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным контрастированием	0,27	4
А06.09.007	Рентгенография легких	0,44	4
А06.30.005.002	Компьютерная томография органов брюшной полости и забрюшинного пространства с внутривенным болюсным контрастированием	0,64	3

2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/ или реаниматологического сопровождения
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
А11.14.001.001	Биопсия печени под контролем ультразвукового исследования	0,36	1
А11.14.003	Биопсия печени при помощи лапароскопии	0,023	1
А16.14.030	Резекция печени атипичная	0,029	1
А16.14.034	Резекция сегмента (сегментов) печени	0,029	1
А16.14.036	Гемигепатэктомия	0,03	1
А16.14.037	Радиочастотная абляция, термоабляция, криодеструкция опухолей печени	0,0048	1
А16.28.068	Селективная и суперселективная эмболизация/ химиоэмболизация опухолевых сосудов	0,23	1

2.5. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

A07.30.009.001

Конформная дистанционная лучевая терапия, в том числе IMRT, IGRT, ViMAT, стереотаксическая

0,00058

3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз.

Код	Анатомо-терапевтическо-химическая классификация	Наименование лекарственного препарата ^[3]	Усредненный показатель частоты предоставления	Единицы измерения	ССД^[4]	СКД^[5]
L01XC	Моноклональные антитела
		Ниволумаб	0,07	мг	240	5040
		Ниволумаб	0,07	мг	210	4410
		Ниволумаб	0,07	мг	480	6720
		Пембролизумаб	0,056	мг	200	2600
L01XE	Ингибиторы протеинкиназы
		Кабозантиниб	0,061	мг	60	1800
		Ленватиниб	0,11	мг	12	3600
		Ленватиниб	0,057	мг	8	2400
		Регорафениб	0,11	мг	160	3360
		Сорафениб	0,27	мг	800	144000

4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания.

Лечебное питание
Наименование вида лечебного питания	Усредненный показатель частоты предоставления	Количество
Вариант диеты с механическим и химическим щажением	0,088	3
Основной вариант стандартной диеты	0,84	4

Приложение N 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 марта 2021 года N 161н

Стандарт медицинской помощи взрослым при гепатоцеллюлярном раке печени (диспансерное наблюдение)

Возрастная категория пациента: взрослые.

Пол пациента: любой.

Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь.

Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно.

Форма оказания медицинской помощи: плановая.

Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы.

Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости.

Осложнения: вне зависимости.

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365.

Нозологические единицы (код по МКБ X^[6]):

С22.0 Печеночноклеточный рак.

1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением.

1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления^[7]	Усредненный показатель кратности применения
В04.027.001	Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога	1	3

1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления^[7]

Усредненный показатель кратности применения

В04.027.001

Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога

1.2. Лабораторные методы исследования

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

09.05.089

Исследование уровня альфа-фетопротеина в сыворотке крови

0,5

1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
А04.16.001	Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)	1	3
А05.30.005.001	Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным контрастированием	0,75	3
А06.09.007	Рентгенография легких	1	1
А06.30.005.003	Компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием	0,25	3

1. Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

2. Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

3. Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.

4. Средняя суточная доза.

5. Средняя курсовая доза.

6. Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

7. Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.