Приказ Минздрава России от 20 февраля 2021 года N 124н Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при раке прямой кишки

В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст.6724; 2018, N 53, ст.8415) и подпунктом 5.2.18 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст.3526),

приказываю:

Утвердить:
- стандарт медицинской помощи взрослым при раке прямой кишки (диагностика и лечение) согласно приложению N 1;
- стандарт медицинской помощи взрослым при раке прямой кишки (диспансерное наблюдение) согласно приложению N 2.
Признать утратившими силу:
- приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 ноября 2012 г. N 640н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях прямой кишки IV стадии (хирургическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29 декабря 2012 г., регистрационный N 26493);
- приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 ноября 2012 г. N 642н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях прямой кишки II и III стадии (предоперационная лучевая терапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 февраля 2013 г., регистрационный N 27076);
- приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 ноября 2012 г. N 663н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях прямой кишки II-IV стадии (эндоскопическое лечение паллиативное)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 марта 2013 г., регистрационный N 27419);
- приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 г. N 693н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях прямой кишки II-III стадии (послеоперационная лучевая терапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 января 2013 г., регистрационный N 26569);
- приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1188н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях прямой кишки I-IV стадии (обследование при проведении диспансерного наблюдения)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 19 марта 2013 г., регистрационный N 27758);
- приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1196н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях прямой кишки I-IV стадии (обследование в целях установления диагноза заболевания и подготовки к противоопухолевому лечению)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 февраля 2013 г., регистрационный N 27179);
- приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 декабря 2012 г. N 1748н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях прямой кишки II-III стадии (пред- и послеоперационная дистанционная лучевая терапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 5 марта 2013 г., регистрационный N 27470).

Министр
М.А.Мурашко

Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
18 марта 2021 года,
регистрационный N 62807

Приложение N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 февраля 2021 года N 124н

Стандарт медицинской помощи взрослым при раке прямой кишки (диагностика и лечение).

Возрастная категория пациента: взрослые.

Пол пациента: любой.

Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь.

Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно.

Форма оказания медицинской помощи: плановая.

Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы.

Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости.

Осложнения: вне зависимости.

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365

Нозологические единицы (код по МКБ Х^[1]):

С20 Злокачественное новообразование прямой кишки.

1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния.

1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления^[2]	Усредненный показатель кратности применения
В01.006.001	Прием (осмотр, консультация) врача-генетика первичный	0,1	1
В01.027.001	Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный	1	1

1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления^[2]

Усредненный показатель кратности применения

В01.006.001

Прием (осмотр, консультация) врача-генетика первичный

0,1

В01.027.001

Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный

1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
А08.06.002	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала лимфоузла	0,03	1
А08.19.001	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала прямой кишки	1	1
А08.19.001.002	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала прямой кишки с применением иммуногистохимических методов	0,05	1
А09.05.195	Исследование уровня ракового эмбрионального антигена в крови	1	1
А27.05.049	Молекулярно-генетическое исследование мутаций в генах MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 в крови	0,1	1
А27.05.050	Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене АРС в крови	0,1	1
А27.05.051	Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене МУН в крови	0,1	1
А27.30.001	Определение микросателлитной нестабильности в биопсийном (операционном) материале методом ПЦР	0,3	1
А27.30.006	Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене KRAS в биопсийном (операционном) материале	0,3	1
А27.30.007	Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене NRAS в биопсийном (операционном) материале	0,3	1
А27.30.008	Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене BRAF в биопсийном (операционном) материале	0,3	1
ВОЗ.005.006	Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)	1	1
ВОЗ.016.002	Общий (клинический) анализ крови	1	1
ВОЗ.016.004	Анализ крови биохимический общетерапевтический	1	1

1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
А03.18.001.001	Видеоколоноскопия	1	1
АОЗ.19.002	Ректороманоскопия	0,6	1
А04.16.001	Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)	0,1	1
А04.19.001.001	Ультразвуковое исследование прямой кишки трансректальное	0,05	1
А04.30.003	Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства	0,1	1
А05.10.006	Регистрация электрокардиограммы	1	1
А05.23.009.001	Магнитно-резонансная томография головного мозга с контрастированием	0,02	1
А05.30.005.001	Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным контрастированием	0,1	1
А06.09.005	Компьютерная томография органов грудной полости	0,9	1
А06.09.007	Рентгенография легких	0,1	1
А06.18.001	Ирригоскопия	0,1	1
А06.18.004	Компьютерно-томографическая колоноскопия	0,1	1
А06.23.004.006	Компьютерная томография головного мозга с внутривенным контрастированием	0,01	1
А06.30.005.003	Компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием	0,9	1
А07.03.001.001	Сцинтиграфия костей всего тела	0,02	1
А07.30.043	Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП	0,05	1
А11.06 002.001	Биопсия лимфатического узла под контролем ультразвукового исследования	0,03	1
А11.19.002	Биопсия прямой кишки с помощью видеоэндоскопических технологий	1	1

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением.

2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
В01.003.003	Суточное наблюдение врачоманестезиологом-реаниматологом	0,23	1
В01.015.001	Прием (осмотр, консультация) врача-кардиолога первичный	0,7	1
В01.023.001	Прием (осмотр, консультация) врача-невролога первичный	0,05	1
В01.027.002	Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный	1	5
В01.027.003	Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара	1	32
В01.038.005	Ежедневный осмотр врачом-радиотерапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара	0,14	22
В01.058.001	Прием (осмотр, консультация) врача-эндокринолога первичный	0,1	1

2.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A08.09.002	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей легкого	0,0011	1
A08.09.002.002	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей легкого с применением иммуногистохимических методов	0,00011	1
A08.14.001	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени	0,019	1
A08.14.001.002	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени с применением иммуногистохимических методов	0,0016	1
A08.19.001	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала прямой кишки	0,93	1
A08.19.001.002	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала прямой кишки с применением иммуногистохимических методов	0,047	1
A08.30.012	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала брюшины	0,039	1
A27.30.001	Определение микросателлитной нестабильности в биопсийном (операционном) материале методом ПЦР	0,098	1
B03.005.006	Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)	1	6
B03.016.002	Общий (клинический) анализ крови	1	7
B03.016.004	Анализ крови биохимический общетерапевтический	1	7

2.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
А04.10.002	Эхокардиография	0,7	1
А04.12.002.002	Ультразвуковая допплерография вен нижних конечностей	1	1
А05.10.006	Регистрация электрокардиограммы	1	2
А05.10.008	Холтеровское мониторирование сердечного ритма	0,2	1
А05.30.004	Магнитно-резонансная томография органов малого таза	0,0087	2
А07.30.020	Дозиметрическое планирование лучевой терапии	0,14	1
А07.30.044	Топографическое и топометрическое планирование лучевой терапии	0,14	1
А12.09.001	Исследование неспровоцированных дыхательных объемов и потоков	0,5	1

2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/ или реаниматологического сопровождения
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A11.14.003	Биопсия печени при помощи лапароскопии	0,00025	1
A11.30.007	Биопсия брюшины	0,001	1
A16.09.013.006	Удаление новообразования легкого (атипичная резекция) видеоторакоскопическое	0,0011	1
A16.14.030	Резекция печени атипичная	0,0013	1
A16.14.034	Резекция сегмента (сегментов) печени	0,0013	1
A16.14.036	Гемигепатэктомия	0,0011	1
A16.14.037	Радиочастотная абляция, термоабляция, криодеструкция опухолей печени	0,00054	1
A16.17.007	Илеостомия	0,001	1
A16.18.007	Колостомия	0,049	1
A16.19.020	Экстирпация прямой кишки	0,089	1
A16.19.020.002	Экстирпация прямой кишки с использованием видеоэндоскопических технологий	0,11	1
A16.19.020.003	Расширенная комбинированная брюшнопромежностная экстирпация прямой кишки	0,0089	1
A16.19.021	Резекция прямой кишки	0,041	1
A16.19.021.003	Резекция прямой кишки передняя с использованием видеоэндоскопических технологий	0,27	1
A16.19.021.005	Резекция прямой кишки передняя низкая	0,2	1
A16.19.021.014	Комбинированная резекция прямой кишки с резекцией соседних органов	0,025	1
A16.19.025	Микрохирургия при новообразованиях прямой кишки эндоскопическая	0,17	1
A16.30.037	Эндоскопическое стентирование при опухолевом стенозе	0,01	1
A16.30.079	Лапароскопия диагностическая	0,005	1

2.5. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

A07.19.001

Дистанционная лучевая терапия опухолей сигмовидной кишки и прямой кишки

0,014

A07.30.009

Конформная дистанционная лучевая терапия

0,062

A07.30.009.001

Конформная дистанционная лучевая терапия, в том числе IMRT, IGRT, ViMAT, стереотаксическая

0,062

3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз.

Код	Анатомо-терапевтическо-химическая классификация	Наименование лекарственного препарата ^[3]	Усредненный показатель частоты предоставления	Единицы измерения	ССД^[4]	СКД^[5]
L01BC	Аналоги пиримидина
		Капецитабин	0,31	мг	3580	300720
		Капецитабин	0,19	мг	4475	425125
		Фторурацил	0,27	мг	2148	32220
		Фторурацил	0,28	мг	716	5728
		Фторурацил	0,039	мкг	402750	12485250
		Фторурацил	0,0018	мг	895	10740
		Фторурацил	0,03	мг	2864	37232
L01XA	Препараты платины
		Оксалиплатин	0,31	мкг	232700	1396200
		Оксалиплатин	0,12	мкг	152150	1065050
L01XC	Моноклональные антитела
		Бевацизумаб	0,1	мг	350	2800
		Бевацизумаб	0,085	мг	525	3150
		Ипилимумаб	0,0024	мг	70	280
		Ниволумаб	0,0021	мг	240	2160
		Ниволумаб	0,0046	мг	210	1260
		Панитумумаб	0,043	мг	420	2520
		Пембролизумаб	0,0018	мг	200	1600
		Рамуцирумаб	0,0026	мг	560	4480
		Цетуксимаб	0,025	мг	716	2864
		Цетуксимаб	0,028	мкг	447500	3132500
L01XE	Ингибиторы протеинкиназы
		Регорафениб	0,0014	мг	160	13440
L01XX	Прочие противоопухолевые препараты
		Афлиберцепт	0,028	мг	280	2240
		Иринотекан	0,11	мкг	322200	2577600
		Иринотекан	0,03	мкг	295350	1772100
		Иринотекан	0,014	мкг	340100	1700500
		Иринотекан	0,027	мг	537	3222
V03AF	Дезинтоксикационные препараты для противоопухолевой терапии
		Кальция фолинат	0,015	мкг	35800	286400
		Кальция фолинат	0,19	мг	716	5012
		Кальция фолинат	0,1	мг	358	2864
		Кальция фолинат	0,0018	мкг	447500	5370000

4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания.

Наименование вида лечебного питания	Усредненный показатель частоты предоставления	Количество
Вариант диеты с механическим и химическим щажением	1	6
Основной вариант стандартной диеты	0,18	14
Энтеральное питание (ЭП)	0,99	2

Приложение N 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 февраля 2021 года N 124н

Стандарт медицинской помощи взрослым при раке прямой кишки (диспансерное наблюдение)

Возрастная категория пациента: взрослые.

Пол пациента: любой.

Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь.

Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно.

Форма оказания медицинской помощи: плановая.

Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы.

Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости.

Осложнения: вне зависимости.

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365

Нозологические единицы (код по МКБ Х^[6]):

С20 Злокачественное новообразование прямой кишки.

1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением.

1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления^[7]	Усредненный показатель кратности применения
В04.027.001	Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога	1	2

1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления^[7]

Усредненный показатель кратности применения

В04.027.001

Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога

1.2. Лабораторные методы исследования

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

А09.05.195

Исследование уровня ракового эмбрионального антигена в крови

0,5

1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
АОЗ. 18.001	Колоноскопия	0,3	1
А04.16.001	Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)	1	2
А04.30.010	Ультразвуковое исследование органов малого таза (комплексное)	1	2
А06.09.005.002	Компьютерная томография органов грудной полости с внутривенным болюсным контрастированием	0,1	1
А06.09.007	Рентгенография легких	1	1
А06.30.005.003	Компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием	0,1	1

1. Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

2. Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

3. Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.

4. Средняя суточная доза.

5. Средняя курсовая доза.

6. Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

7. Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.