Приказ Минздрава России от 8 февраля 2022 года N 63н Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при раке предстательной железы

В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст.6724; Российская газета, 2022, N 2) и подпунктом 5.2.18 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст.3526),
приказываю:

Утвердить:
- стандарт медицинской помощи взрослым при раке предстательной железы (диагностика и лечение) согласно приложению N 1;
- стандарт медицинской помощи взрослым при раке предстательной железы (диспансерное наблюдение) согласно приложению N 2.
Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2020 г. N 1244н "Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при раке предстательной железы" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 февраля 2021 г., регистрационный N 62542).

Министр
М.А.Мурашко

Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
22 марта 2022 года,
регистрационный N 67848

Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 8 февраля 2022 года N 63н

Стандарт медицинской помощи взрослым при раке предстательной железы (диагностика и лечение)

Возрастная категория пациента: взрослые

Пол пациента: мужской

Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь, специализированная медицинская помощь

Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно, в дневном стационаре, стационарно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы

Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости

Осложнения: вне зависимости

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365

Нозологические единицы (код по МКБ X ^[1]):

C61 Злокачественное новообразование предстательной железы

1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния

1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления ^[2]

Усредненный показатель кратности применения

B01.027.001

Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный

0,73

1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A09.05.130	Исследование уровня простатспецифического антигена общего в крови	0,57	1
A09.05.130.001	Исследование уровня простатспецифического антигена свободного в крови	0,57	1
A09.28.087	Исследование уровня антигена рака простаты 3 (PCA3) в моче	0,092	1
A27.05.040	Молекулярно-генетическое исследование мутаций в генах BRCA1 и BRCA2 в крови	0,034	1
A27.05.046	Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене CHEK2 в крови методом ПЦР	0,034	1
B03.016.004	Анализ крови биохимический общетерапевтический	0,6	1

1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A04.16.001	Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)	0,57	1
A04.21.001.001	Ультразвуковое исследование предстательной железы трансректальное	0,57	1
A04.30.003	Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства	0,11	1
A05.30.004.001	Магнитно-резонансная томография органов малого таза с внутривенным контрастированием	0,39	1
A06.09.007.001	Прицельная рентгенография органов грудной клетки	0,092	1
A07.03.001.001	Сцинтиграфия костей всего тела	0,11	1
A07.30.020	Дозиметрическое планирование лучевой терапии	0,022	1
A07.30.042	Позитронная эмиссионная томография всего тела с туморотропными РФП	0,00011	1
A07.30.044	Топографическое и топометрическое планирование лучевой терапии	0,022	1

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
B01.003.003	Суточное наблюдение врачом-анестезиологом-реаниматологом	0,026	1
B01.027.002	Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный	1	8
BO 1.027.003	Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара	1	15
B01.038.003	Осмотр (консультация) врачом-радиотерапевтом первичный	0,3	1
B01.038.004	Осмотр (консультация) врачом-радиотерапевтом повторный	0,3	6
B01.038.005	Ежедневный осмотр врачом-радиотерапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара	0,2	6
B01.050.001	Прием (осмотр, консультация) врача-травматолога-ортопеда первичный	0,023	1

2.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A08.21.001.002	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала предстательной железы с применением иммуногистохимических методов	0,057	1
A08.21.004	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала удаленного новообразования мужских половых органов	0,57	1
A09.05.130	Исследование уровня простатспецифического антигена общего в крови	0,64	5
B03.016.002	Общий (клинический) анализ крови	0,64	11
B03.016.004	Анализ крови биохимический общетерапевтический	1	9

2.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A04.16.001	Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)	0,0017	1
A04.30.003	Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства	0,0017	1
A06.09.007.001	Прицельная рентгенография органов грудной клетки	0,0017	1
A07.03.001.001	Сцинтиграфия костей всего тела	0,64	3
A07.30.020	Дозиметрическое планирование лучевой терапии	0,47	1
A07.30.042	Позитронная эмиссионная томография всего тела с туморотропными РФП	0,13	3
A07.30.044	Топографическое и топометрическое планирование лучевой терапии	0,47	1

2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A07.21.004	Брахитерапия предстательной железы	0,15	2
A11.21.005.003	Биопсия (мультифокальная) предстательной железы трансректальная пункционная под контролем ультразвукового исследования	0,52	1
A11.21.005.004	Биопсия (мультифокальная) простаты трансперинеальная пункционная под контролем ультразвукового исследования	0,057	1
A16.06.005	Лимфаденэктомия тазовая	0,065	1
A16.06.005.001	Лимфаденэктомия тазовая с использованием видеоэндоскопических технологий	0,065	1
A16.06.005.003	Лимфаденэктомия тазовая роботассистированная	0,065	1
A16.21.006	Радикальная простатэктомия	0,075	1
A16.21.006.004	Радикальная лапароскопическая простатэктомия	0,043	1
A16.21.006.005	Нервосберегающая простатэктомия	0,031	1
A16.21.006.007	Простатэктомия роботассистированная	0,043	1
A16.21.010	Орхиэктомия	0,011	1
A16.30.050	Вертебропластика под лучевым контролем	0,023	1

2.5. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A07.03.002	Дистанционная лучевая терапия при поражении костей	0,0077	6
A07.21.001	Дистанционная лучевая терапия опухолей мужских половых органов	0,068	37
A07.30.009	Конформная дистанционная лучевая терапия	0,14	27
A07.30.009.001	Конформная дистанционная лучевая терапия, в том числе IMRT, IGRT, ViMAT, стереотаксическая	0,12	29
A07.30.046	Укладка пациента на КТ или КТ-симуляторе в фиксирующем устройстве, обозначение на поверхности тела пациента ориентиров для центрации пучка ионизирующего излучения	0,34	1
A07.30.048	Изготовление индивидуального фиксирующего матраса для конформной дистанционной лучевой терапии	0,017	1

3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз

Код	Анатомо-терапевтическо-химическая классификация	Наименование лекарственного препарата ^[3]	Усредненный показатель частоты предоставления	Единицы измерения	ССД ^[4]	СКД ^[5]
Н02АВ	Глюкокортикоиды
		Дексаметазон	0,023	мг	8	8
		Преднизолон	0,055	мг	10	1480
J01MA	Фторхинолоны
		Ципрофлоксацин	0,29	г	1	3
L01CD	Таксаны
		Доцетаксел	0,048	мкг	134250	805500
		Кабазитаксел	0,0074	мкг	44750	626500
L01XX	Прочие противоопухолевые препараты
		Олапариб	0,0022	мг	600	121800
L02AE	Аналоги гонадотропин-рилизинг гормона
		Бусерелин	0,042	мкг	3750	41250
		Гозерелин	0,042	мкг	3600	39600
		Гозерелин	0,055	мкг	10800	43200
		Лейпрорелин	0,021	мкг	3750	41250
		Лейпрорелин	0,021	мкг	7500	82500
		Лейпрорелин	0,028	мкг	11250	45000
		Лейпрорелин	0,028	мкг	22500	90000
		Лейпрорелин	0,17	мг	45	90
		Трипторелин	0,042	мкг	3750	41250
		Трипторелин	0,055	мкг	11250	45000
L02BB	Антиандрогены
		Апалутамид	0,0082	мг	240	84000
		Бикалутамид	0,0024	мг	50	1100
		Флутамид	0,001	мг	750	21750
		Энзалутамид	0,021	мг	160	55200
L02BX	Другие антагонисты гормонов и родственные соединения
		Абиратерон	0,013	г	1	342
		Дегареликс	0,11	мг	80	640
		Дегареликс	0,11	мг	240	240
L03AA	Колониестимулирующие факторы
		Филграстим	0,0015	мкг	350	4900
M05BA	Бифосфонаты
		Золедроновая кислота	0,0096	мг	4	48
M05BX	Другие препараты, влияющие на структуру и минерализацию костей
		Деносумаб	0,018	мг	120	1440
V10BX	Разные радиофармацевтические средства для уменьшения боли
		Самарий, 153Sm оксабифор(ТН)	0,001	МБк	2590	10360
		Стронция [89Sr] хлорид	0,00028	МБк	150	600
V10XX	Разные терапевтические радиофармацевтические средства
		Радия хлорид [223Ra]	0,0059	кБк	3850	23100

4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания

4.1. Лечебное питание

Наименование вида лечебного питания

Усредненный показатель частоты предоставления

Количество

Основной вариант стандартной диеты

Приложение N 2
к приказу
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 8 февраля 2022 года N 63н

Стандарт медицинской помощи взрослым при раке предстательной железы (диспансерное наблюдение)

Возрастная категория пациента: взрослые

Пол пациента: мужской

Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь

Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы

Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости

Осложнения: вне зависимости

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365

Нозологические единицы (код по МКБ X ^[6]):

C61 Злокачественное новообразование предстательной железы

1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления ^[7]

Усредненный показатель кратности применения

В04.027.001

Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога

1.2. Лабораторные методы исследования

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

A09.05.130

Исследование уровня простатспецифического антигена общего в крови

Электронный текст документа
подготовлен АО "Кодекс" и сверен по:
Официальный интернет-портал
правовой информации
www.pravo.gov.ru, 22.03.2022,
N 0001202203230003

1. Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

2. Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

3. Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.

4. Средняя суточная доза.

5. Средняя курсовая доза.

6. Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

7. Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.