[cols="^",grid=none,frame=none]
|===

|*ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ*
|===


===== ОФС.1.2.3.0016 Определение кислотонейтрализующей способности

*Взамен ОФС.1.2.3.0016.15*
 

Метод определения кислотонейтрализующей способности основан на свойстве
препаратов-антацидов связывать хлористоводородную кислоту.

Испытание применяют для установления количественной оценки
кислотонейтрализующей способности, выраженной количеством
миллиграмм-эквивалентов хлористоводородной кислоты, связываемой 1 г или
минимальной разовой дозой лекарственного препарата, методом титриметрии.

Испытуемую пробу готовят в зависимости от вида лекарственной формы, если
не указано иначе в фармакопейной статье.

_Твёрдые лекарственные формы._ В стакан вместимостью 250 мл помещают
точно взвешенное количество образца, эквивалентное минимальной разовой
дозе препарата. При необходимости увлажняют, прибавляя не более 5 мл
спирта 96 % (нейтрализованного до рН 3,5) и перемешивают, чтобы смочить
образец полностью. Прибавляют 70 мл воды и перемешивают на магнитной
мешалке в течение 1мин.

Примечание – В случае шипучих таблеток к навеске сначала прибавляют
10 мл воды и осторожно вращают стакан до прекращения реакции. Прибавляют
еще 10 мл воды и осторожно перемешивают. Обмывают стенки стакана 50 мл
воды и перемешивают на магнитной мешалке в течение 1 мин.

_Суспензии и другие жидкости._ Встряхивают флакон, пока содержимое не
станет однородным, и определяют плотность. В стакан вместимостью 250 мл
помещают точно взвешенное количество однородной смеси, эквивалентное
минимальной разовой дозе, доводят водой до 70 мл и перемешивают на
магнитной мешалке в течение 1 мин. К испытуемой пробе прибавляют 30,0 мл
1 М раствора хлористоводородной кислоты, перемешивают на магнитной
мешалке в течение 15 мин и титруют избыток хлористоводородной кислоты в
течение 5мин 0,5 М раствором натрия гидроксида до достижения устойчивого
(в течение 10–15 с) значения рН 3,5.

Количество миллиграмм-эквивалентов (мг-экв) поглощённой кислоты
вычисляют по формуле:

[cols="^a",grid=none,frame=none]
|===

|image:im_ofs_1.2.3.0016_1.png[] (1)
|===

_М~HCl~_	–	молярность хлористоводородной кислоты; +
_М~NaOH~_	–	молярность натрия гидроксида; +
_V~NaOH~_	–	объем 0,5 М раствора натрия гидроксида, пошедшего на титрование испытуемой пробы.


Примечание – Если кислотонейтрализующая способность анализируемого
образца больше 25 мг-экв, добавляют 60,0 мл 1 М раствора
хлористоводородной кислоты и делают соответствующее изменение при
вычислении.

Полученный результат (_X)_ выражают в миллиграмм-эквивалентах (мг-экв)
кислоты, поглощенной 1 г испытуемого образца (_Х_~1~) или минимальной
разовой дозой (_Х_~2~):

Для твёрдых лекарственных форм:

[cols="^a",grid=none,frame=none]
|===

|image:im_ofs_1.2.3.0016_2.png[] (2)
|===

_а_	-	навеска испытуемого образца, г;

[cols="^a",grid=none,frame=none]
|===

|image:im_ofs_1.2.3.0016_3.png[] (3)
|===

_G_	-	средняя масса таблетки или содержимого капсулы,г.

Для суспензий и других жидкостей:

[cols="^a",grid=none,frame=none]
|===

|image:im_ofs_1.2.3.0016_4.png[] (4)
|===

_V~дозы~_	-	объём дозы, мл; +
_ρ_	-	плотность испытуемой пробы, г/мл; +
_a_	-	навеска препарата, г.


[cols="^",grid=none,frame=none]
|===

|+________________________________________________________________________________________________________________+
|===


