[cols="^",grid=none,frame=none]
|===

|*ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ*
|===



===== ОФС.1.2.2.2.0025 Этиленгликоль и диэтиленгликоль в этоксилированных субстанциях

*Вводится впервые*
 

Метод определения этиленгликоля и диэтиленгликоля в этоксилированных
субстанциях основан на использовании газовой хроматографии (ОФС «Газовая
хроматография»).

Испытание проводят для количественного определения этиленгликоля и
диэтиленгликоля, которые могут образовываться в качестве примесей в
технологическом процессе получения таких поверхностно-активных веществ,
как макроголглицерола рицинолеат, макроголглицерола гидроксистеарат,
макрогол 15 гидроксистеарат, ноноксинол 9 и макрогол цетостеариловый
эфир.

====== Методика

_**Раствор внутреннего стандарта**._ В мерную колбу вместимостью 50 мл
помещают 50 мг (точная навеска) 1,2-пентандиола, растворяют в ацетоне и
доводят объём раствора тем же растворителем до метки. В мерную колбу
вместимостью 20 мл помещают 1,0 мл полученного раствора и доводят объём
раствора ацетоном до метки.

_**Испытуемый раствор**._ В мерную колбу вместимостью 10 мл помещают 0,5 г
(точная навеска) испытуемой субстанции, растворяют в растворе
внутреннего стандарта и доводят объём раствора тем же раствором до
метки.

*_Стандартный_ _раствор А._* В мерную колбу вместимостью 100 мл помещают
30 мг (точная навеска) фармакопейного стандартного образца
этиленгликоля, смешивают с ацетоном и доводят объём раствора тем же
растворителем до метки. В мерную колбу вместимостью 10 мл помещают
1,0 мл полученного раствора и доводят объём раствора раствором
внутреннего стандарта до метки.

*_Стандартный_ _раствор Б._* В мерную колбу вместимостью 100 мл помещают
30 мг (точная навеска) фармакопейного стандартного образца
диэтиленгликоля, смешивают с ацетоном и доводят объём раствора тем же
растворителем до метки. В мерную колбу вместимостью 10 мл помещают
1,0 мл полученного раствора и доводят объём раствора раствором
внутреннего стандарта до метки.

[cols=",,,,",grid=none,frame=none]
|===

5+^|_Условия хроматографирования_ 
|Колонка 4+|Кварцевая капиллярная 30 м × 0,53 мм, макрогол 20000,1 мкм 
|Детектор 4+|пламенно-ионизационный 
|Газ-носитель 4+|гелий для хроматографии 
|Деление потока 4+|1:3 
|Скорость потока 4+|10 мл/мин 
|Объём пробы, мкл 4+|2 
.5+.^|Температура |Колонка |0–40 мин |80 → 200 °С |
| |40–45 мин |200 → 230 °С |
| |45–65 мин |230 °С |
2+|Инжектор |250 °С   |
2+|Детектор |250 °С  | 
|===

*_Относительное время удерживания соединений._* 1,2-пентандиол – 1
(около 19 мин); этиленгликоль – 0,7; диэтиленгликоль – около 1,3.

Содержание этиленгликоля или диэтиленгликоля в субстанции в процентах
(_Х_) вычисляют по формуле:


[cols="^a",grid=none,frame=none]
|===

|image:im_ofs_1.2.2.2.0025_1.png[]
|===

где	_B~1~_	–	отношение площади пика этиленгликоля или диэтиленгликоля к площади пика 1,2-пентандиола на хроматограмме испытуемого раствора;
_B~0~_	–	отношение площади пика этиленгликоля или диэтиленгликоля к площади пика 1,2-пентандиола на хроматограмме стандартного раствора А или стандартного раствора Б; 
_a~1~_	–	навеска субстанции, мг;
_a~0~_	–	навеска фармакопейного стандартного образца этиленгликоля или диэтиленгликоля, мг;
_P_	–	содержание этиленгликоля или диэтиленгликоля в фармакопейном стандартном образце этиленгликоля или диэтиленгликоля, %.


[cols="^",grid=none,frame=none]
|===

|+________________________________________________________________________________________________________________+
|===


