[cols="^",grid=none,frame=none]
|===

|*ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ*
|===

 

==== ФС.2.1.0377 Кармеллоза натрия

*Кармеллоза* +
*Carmellosum natricum* 

*Вводится впервые*


[9004-32-4] 


[discrete]
===== Определение

Карбоксиметилцеллюлоза натрия.

Натриевая соль частично _O_-карбоксиметилированной целлюлозы.

Содержит от 6,5 % до 10,8 % натрия (Na) в пересчёте на сухое вещество.

[discrete]
===== Свойства

*Описание*. Белый или почти белый гранулированный порошок.

+*+ Гигроскопичен после высушивания.

*Растворимость*. Практически нерастворим в этаноле безводном, ацетоне и
толуоле.

+*+ Легко диспергируется в воде с образованием коллоидного раствора.

[discrete]
===== Идентификация

_Исходный раствор._ В мерную колбу вместимостью 100 мл помещают 90 мл
воды, свободной от углерода диоксида, прибавляют 1 г субстанции и
перемешивают при температуре 40–50 °С до получения коллоидного раствора,
охлаждают и доводят объём раствора тем же растворителем до метки.

. _Качественная реакция._ К 10 мл исходного раствора прибавляют 1 мл
меди(II) cульфата раствора 12,5 %; должен образоваться синий осадок__.__

. _Качественная реакция._ Кипятят 5 мл исходного раствора в течение
нескольких минут; не должен образовываться осадок.

. _Качественная реакция._ К остатку, полученному в испытании
«Сульфатная зола», прибавляют 1 мл хлористоводородной кислоты
концентрированной и выпаривают на водяной бане досуха. Сухой остаток
растворяют в 20 мл воды. Полученный раствор должен давать характерные
реакции на натрий (ОФС «Общие реакции на подлинность»).

[discrete]
===== Испытания

Прозрачность раствора. Опалесценция исходного раствора не должна
превышать эталон сравнения III (ОФС «Прозрачность и степень опалесценции
(мутности) жидкостей»).

*Цветность раствора.* Исходный раствор должен выдерживать сравнение с
эталоном Y~6~ (ОФС «Степень окраски жидкостей», метод 2).

*Вязкость.* От 75 до 140 % от заявленного значения (ОФС «Вязкость»).

В мерную колбу вместимостью 100 мл помещают 50 мл воды, нагретой до
90 °С, прибавляют при перемешивании 2 г высушенной субстанции. Для
препарата с низкой вязкостью, при необходимости, используют навеску,
необходимую для получения концентрации, указанной на этикетке.
Полученный раствор охлаждают и доводят объём раствора тем же
растворителем до метки, перемешивая до полного растворения. Определяют
динамическую вязкость (_η_) раствора с помощью ротационного вискозиметра
при температуре 20 °С со скоростью сдвига 10 с^–1^. Если невозможно
получить точно данную скорость сдвига, используйте скорость сдвига
немного выше и скорость немного ниже и интерполируйте.

*pH раствора.* От 6,0 до 8,0 (исходный раствор, ОФС «Ионометрия», метод
3).

*Натрия гликолят*

_Испытуемый раствор._ В химический стакан помещают 0,5 г субстанции,
прибавляют 5 мл уксусной кислоты разведённой 30 % и 5 мл воды,
перемешивают около 30 мин до полного растворения. Прибавляют 80 мл
ацетона и 2 г натрия хлорида. В мерную колбу вместимостью 100 мл
фильтруют полученный раствор через быстро фильтрующий беззольный фильтр,
смоченный ацетоном, промывают химический стакан ацетоном и фильтруют в
ту же колбу через тот же фильтр, доводят объём раствора тем же
растворителем до метки. Выдерживают 24 ч, без встряхивания. Используют
прозрачный супернатант.

_Раствор гликолевой кислоты._ В мерную колбу вместимостью 1000 мл
помещают 0,31 г гликолевой кислоты, предварительно высушенной в
эксикаторе, растворяют в воде и доводят объём раствора тем же
растворителем до метки. В мерную колбу вместимостью 100 мл помещают 5 мл
полученного раствора, прибавляют 5 мл уксусной кислоты разведённой 30 %
и выдерживают около 30 мин. Прибавляют 80 мл ацетона, 2 г натрия хлорида
и доводят объём раствора ацетоном до метки.

Помещают 2 мл испытуемого раствора и раствора гликолевой кислоты в
отдельные мерные колбы вместимостью 25 мл. Нагревают на водяной бане,
чтобы удалить ацетон. Охлаждают и прибавляют в каждую колбу по 5 мл
2,7-дигидроксинафталина раствора, встряхивают и добавляют по 15 мл
2,7-дигидроксинафталина раствора. Закрывают колбы алюминиевой фольгой и
нагревают на водяной бане 20 мин. Охлаждают под проточной водой и
доводят объёмы растворов серной кислотой концентрированной до меток. В
течение 10 мин переносят по 10 мл каждого раствора в пробирки с плоским
дном, просматривают их по вертикали. Окраска испытуемого раствора не
должна превышать интенсивности раствора гликолевой кислоты.

*Хлориды.* Не более 0,25 % (ОФС «Хлориды»).

_Испытуемый раствор._ В мерную колбу вместимостью 100 мл помещают 0,8 г
(точная навеска) субстанции, растворяют в воде и доводят объём раствора
до метки. В мерную колбу вместимостью 10 мл помещают 1,0 мл полученного
раствора и доводят объём водой до метки.

*Сульфатная зола.* От 20,0 % до 33,3 % (ОФС «Сульфатная зола»). Для
определения используют 1 г (точная навеска) субстанции и смесь
растворителей серная кислота концентрированная—вода 1:1.

*Потеря в массе при высушивании.* Не более 10,0 % (ОФС «Потеря в массе
при высушивании», способ 1). Для определения используют 1 г (точная
навеска) субстанции.

*Микробиологическая чистота*. В соответствии с ОФС «Микробиологическая
чистота».

[discrete]
===== Хранение

В плотно укупоренной упаковке.

+*+ Приводится для информации.


[cols="^",grid=none,frame=none]
|===

|+________________________________________________________________________________________________________________+
|===


