[cols="^",grid=none,frame=none]
|===

|*ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ*
|===

 
==== ФС.2.1.0653 Гидроксиэтилдиметилдигидропиримидин

*Взамен ФС 42-3846-99*

[cols="^a",grid=none,frame=none]
|===

|image::im_fs_2.1.0653_1.png[]
|===

[discrete]
===== Определение

1-(2-Гидроксиэтил)-4,6-диметилпиримидин-2(1__H__)-он.

Содержит не менее 99,0 % и не более 101,0 %
гидроксиэтилдиметилдигидропиримидина C~8~H~12~N~2~O~2~ в пересчёте на
сухое вещество.

[discrete]
===== Свойства

Описание. От белого до светло-розового цвета или светло-розового цвета с
желтоватым оттенком кристаллический порошок. Допускаются вкрапления
более интенсивного оттенка.

Растворимость. Очень легко растворим в воде, легко растворим в спирте
96 %, легко растворим или растворим в хлороформе, растворим в
диметилформамиде.

[discrete]
===== Идентификация

. _ИК-спектрометрия_ (ОФС «Спектрометрия в средней инфракрасной
области»). Инфракрасный спектр субстанции в области от 4000 до
400 см^–1^ по положению полос поглощения должен соответствовать спектру
фармакопейного стандартного образца
гидроксиэтилдиметилдигидропиримидина.

. _Спектрофотометрия_ (ОФС «Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и
видимой областях»).

[none]
* _Испытуемый раствор_. В мерную колбу вместимостью 100 мл помещают 50 мг
субстанции, растворяют в 80 мл воды и доводят объём раствора водой до
метки. В мерную колбу вместимостью 50 мл помещают 1,0 мл полученного
раствора и доводят объём раствора хлористоводородной кислоты раствором
0,1 М до метки.
* Спектр поглощения испытуемого раствора в области длин волн от 250 до
350 нм должен иметь максимум при 308 нм.

[arabic,start=3]
. _Качественная реакция._ В 2 мл воды растворяют 0,1 г субстанции,
прибавляют 2 мл натрия гидроксида раствора 10 % и 0,05 мл калия
перманганата раствора 3 %; должно появиться голубовато-зелёное
быстроисчезающее окрашивание.

[discrete]
===== Испытания

*Температура плавления*. От 138 до 142 °C (ОФС «Температура плавления»,
метод 1).

*Прозрачность раствора.* Раствор 0,5 г субстанции в 10 мл воды должен
выдерживать сравнение с эталоном II (ОФС «Прозрачность и степень
опалесценции (мутности) жидкостей»).

*Цветность раствора.* Раствор, полученный в испытании «Прозрачность
раствора», должен выдерживать сравнение с эталоном R~4~ (ОФС «Степень
окраски жидкостей», метод 2).

*Родственные примеси*

Определение проводят методом титриметрии (ОФС «Титриметрия
(титриметрические методы анализа)»).

*Примечание*

Примесь: 4,6-диметилпиримидин-2(1__H__)-он [108-79-2].

Растворяют 1 г (точная навеска) субстанции в 20 мл диметилформамида и
титруют из микробюретки 0,1 М раствором калия гидроксида спиртовым до
синего окрашивания (индикатор – 0,05 мл тимолового синего раствора 1 %).

Параллельно проводят контрольный опыт.

1 мл 0,1 М раствора калия гидроксида спиртового соответствует 12,41 мг
4,6-диметилпиримидин-2(1__H__)-она.

Допустимое содержание – не более 0,25 %.

*Потеря в массе при высушивании.* Не более 0,5 % (ОФС «Потеря в массе
при высушивании», способ 1). Высушивают 2 г (точная навеска) субстанции
до постоянной массы при температуре 100–105 °С.

*Хлориды.* Не более 0,02 % (ОФС «Хлориды»). В 10 мл воды растворяют
0,1 г субстанции.

*Сульфатная зола.* Не более 0,1 % (ОФС «Сульфатная зола»). Для
определения используют 1 г (точная навеска) субстанции.

*Тяжёлые металлы.* Не более 0,001 %. Определение проводят в соответствии
с ОФС «Тяжёлые металлы» (метод  3Б) в зольном остатке, полученном после
сжигания 1 г субстанции, с использованием эталонного раствора 1.

*Остаточные органические растворители.* В соответствии с ОФС «Остаточные
органические растворители».

*Микробиологическая чистота.* В соответствии с ОФС «Микробиологическая
чистота».

[discrete]
===== Количественное определение

Определение проводят методом титриметрии (ОФС «Титриметрия
(титриметрические методы анализа)»).

Растворяют 0,15 г (точная навеска) субстанции в 10 мл уксусной кислоты
безводной и титруют 0,1 М раствором хлорной кислоты до зелёного
окрашивания (индикатор – 1 капля кристаллического фиолетового раствора
0,1 %).

Параллельно проводят контрольный опыт.

1 мл 0,1 М раствора хлорной кислоты соответствует 16,82 мг
гидроксиэтилдиметилдигидропиримидина C~8~H~12~N~2~O~2~.

[discrete]
===== Хранение

В защищённом от света месте.


[cols="^",grid=none,frame=none]
|===

|+________________________________________________________________________________________________________________+
|===


