:is-main-doc:

include::..\_doc_general_attributes.adoc[]

:sectnums!:
 
= Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания

*Институт фармакопеи и стандартизации в сфере обращения лекарственных средств* +
*Министерство здравоохранения Российской Федерации*

== Вступительное слово Министра здравоохранения Российской Федерации к Государственной фармакопее Российской Федерации XV издания
 

Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания, сохраняя
приверженность лучшим практикам и подходам отечественных фармакопей
предыдущих изданий, вносит существенный вклад в обеспечение охраны
здоровья населения Российской Федерации посредством установления единых,
современных и адекватных требований к качеству лекарственных средств.

Сбережение народа России, развитие человеческого потенциала, повышение
качества жизни и благосостояния граждан входят в число важнейших
национальных интересов Российской Федерации, перечень которых определен
Стратегией национальной безопасности Российской Федерации, утвержденной
Указом Президента Российской Федерации от 02.07.2021 № 400.

Достижение целей государственной политики в данной сфере обеспечивается
путем решения следующих задач:

* обеспечения устойчивости системы здравоохранения, ее адаптации к
новым вызовам и угрозам, в том числе связанным с распространением
инфекционных заболеваний;
* повышения качества и доступности медицинской помощи, включая
вакцинацию, и лекарственного обеспечения;
* расширения производства лекарственных средств.

Одним из примеров достижения целей государственной политики является
эффективное выполнение государственной программы Российской Федерации
«Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на период до
2020 года, которое позволило обеспечить заметный прогресс российской
фармацевтической промышленности, выразившийся в следующих достижениях:

* появление ряда оригинальных препаратов отечественного
производства;
* значительное расширение номенклатуры воспроизведенных и
биоаналоговых отечественных препаратов, которые в натуральном выражении
составляют более 70 % лекарственных препаратов;
* создание в условиях пандемии новой коронавирусной инфекции
(COVID-19) оригинальных лекарственных препаратов, в том числе ряда
качественных, эффективных и безопасных вакцин.

Удовлетворение потребности системы здравоохранения Российской Федерации
в среднесрочной и долгосрочной перспективе с учетом повышения ожидаемой
продолжительности жизни в качественных, эффективных и безопасных
лекарственных препаратах преимущественно локального производства
выступает одной из ключевых задач государственной программы наряду с
расширением производственной номенклатуры основных действующих веществ
(фармацевтических субстанций и сырьевых ингредиентов, необходимых для их
производства) для обеспечения лекарственной безопасности нашей страны.

Одним из ключевых инструментов для решения поставленных стратегических
задач является система стандартизации качества лекарственных средств,
центральное место в которой занимает Государственная фармакопея
Российской Федерации.

Наличие единых фармакопейных требований представляется особенно
актуальным в условиях стремительного развития фармацевтической
промышленности, выражающегося в разработке новых молекул действующих
веществ, совершенствовании состава лекарственных препаратов, расширении
номенклатуры лекарственных форм и масштабном производстве
воспроизведённых лекарственных препаратов.

Государственная фармакопея Российской Федерации не только устанавливает
единые и научно-обоснованные требования к качеству лекарственных
средств, лекарственного растительного сырья и вспомогательных веществ, к
проведению испытаний продукции указанных категорий, но и определяет
перспективные направления развития стандартизации качества лекарственных
средств, способствуя внедрению современных, селективных и точных методов
и методик анализа.

Один из базовых принципов разработки фармакопейных требований –
стремление к полному охвату наиболее значимых для системы
здравоохранения лекарственных средств. Немаловажно, что разработка общих
фармакопейных статей и фармакопейных статей основывается на
коллегиальности и открытости. Воспроизведение и валидация методик,
включаемых в общие фармакопейные статьи и фармакопейные статьи,
проводится в испытательных лабораториях, которые аккредитованы в
установленном порядке, в том числе на соответствие требованиям Всемирной
организации здравоохранения.

Формирование межгосударственных объединений и союзов, а также создание
региональных рынков обращения лекарственных средств обусловили
необходимость гармонизации фармакопейных требований. Разработка общих
фармакопейных статей и фармакопейных статей, включенных в XV издание
Государственной фармакопеи Российской Федерации, проводилась с учетом
гармонизации с Фармакопеей Евразийского экономического союза и ведущими
фармакопеями мира.

Настоящее XV издание Государственной фармакопеи Российской Федерации
призвано, во-первых, обеспечить стандартизацию качества лекарственных
средств на современном уровне и, во-вторых, способствовать интеграции
российского фармацевтического рынка лекарственных средств в глобальную
систему производства и потребления лекарств, в том числе посредством
гармонизации требований к качеству.

Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания будет
способствовать достижению стратегических целей по повышению качества
жизни населения на национальном уровне, обеспечению лекарственного
суверенитета Российской Федерации, внесет безусловный вклад в развитие
региональной и глобальной архитектуры здравоохранения.

[cols=">",grid=none,frame=none]
|===

|_Министр здравоохранения Российской Федерации +
Михаил Альбертович Мурашко_
|===
 

== Предисловие

 

Издание Государственной фармакопеи Российской Федерации (далее –
Государственная фармакопея) осуществляется в целях охраны здоровья
населения Российской Федерации посредством обеспечения единых,
современных и адекватных требований к качеству лекарственных средств.

Государственная фармакопея является главным инструментом стандартизации
качества лекарственных средств на российском фармацевтическом рынке и,
наряду с нормативными правовыми актами, призвана служить фактором
развития конкурентоспособности  отечественной фармацевтической
промышленности.

Государственная фармакопея имеет статус национальной фармакопеи. Круг
пользователей Государственной фармакопеи включает разработчиков,
производителей, изготовителей и поставщиков лекарственных средств,
лаборатории контроля качества, регуляторные и экспертные органы, научные
и образовательные учреждения, а также фармацевтические ассоциации.

История отечественной фармакопеи берёт своё начало в 1866 году, когда
было выпущено первое её издание. Пятнадцатому изданию Государственной
фармакопеи предшествует четырнадцатое издание, утверждённое в 2018 году,
к которому дополнительно в качестве приложений приказами Министерства
здравоохранения Российской Федерации был утвержден ряд общих
фармакопейных статей и фармакопейных статей.

Процесс разработки и актуализации общих фармакопейных статей (ОФС) и
фармакопейных статей (ФС) для Государственной фармакопеи основывается на
принципах научной обоснованности, коллегиальности и открытости и
включает следующие этапы:

* подготовка проектов ОФС/ФС в Институте фармакопеи и стандартизации
в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России;

* рецензирование проектов ОФС/ФС членами экспертных секций;

* рассмотрение проектов ОФС/ФС экспертной секцией;

* рассмотрение проектов ОФС/ФС Фармакопейным комитетом ФГБУ «НЦЭСМП»
Минздрава России;

* публичное обсуждение проектов ОФС/ФС на официальном сайте
Министерства здравоохранения Российской Федерации;

* рассмотрение проектов ОФС/ФС Советом Министерства здравоохранения
по Государственной фармакопее;

* научно-техническое редактирование проектов ОФС/ФС;

* утверждение проектов ОФС/ФС приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации.

Рассмотрение проектов ОФС/ФС осуществлялось следующими экспертными
секциями:

. Секция стандартизации химико-фармацевтических субстанций (№ 1).

.  Секция стандартизации химико-фармацевтических субстанций (№ 2).

.  Секция стандартизации биологических лекарственных средств.

.  Секция стандартизации растительных лекарственных средств (включая
гомеопатические).

.  Секция стандартизации препаратов крови и иммунобиологических
лекарственных средств.

.  Секция стандартизации радиофармацевтических препаратов.

.  Секция стандартизации медицинских газов и вспомогательных веществ.

.  Секция стандартизации лекарственных препаратов аптечного
изготовления.

Государственная фармакопея XV издания была подготовлена с учетом
поступивших комментариев, замечаний и предложений к содержанию общих
фармакопейных статей и фармакопейных статей Государственной фармакопеи
XIV издания.

 

 

== Введение

Государственная фармакопея Российской Федерации (далее – Государственная
фармакопея) является официальным сборником общегосударственных
стандартов и положений, устанавливающих требования к качеству
лекарственных средств на национальном уровне.

Государственная фармакопея занимает центральное место в системе
стандартизации лекарственных средств. Указанные в Государственной
фармакопее требования к качеству лекарственных средств являются
обязательными для всех субъектов обращения лекарственных средств.

Устанавливаемый субъектами обращения лекарственных средств уровень
качества лекарственных средств должен быть не ниже фармакопейных
требований.

Государственная фармакопея основана на принципах российского
здравоохранения и на современных достижениях науки и промышленности.

Основу Государственной фармакопеи составляют общие фармакопейные статьи
и фармакопейные статьи. Государственная фармакопея XV издания включает
322 общие фармакопейные статьи и 576 фармакопейных статей. В дальнейшем
планируется дополнение Государственной фармакопеи XV издания общими
фармакопейными статьями и фармакопейными статьями в составе приложений к
Государственной фармакопее, утверждаемыми приказами Министерства
здравоохранения Российской Федерации.

Общие фармакопейные статьи описывают принятые в фармакопейном анализе
общие положения, а также включают в себя перечень показателей качества и
(или) методов контроля лекарственных средств.

Фармакопейные статьи устанавливают требования к конкретным лекарственным
средствам.

В условиях глобализации мирового фармацевтического рынка одним из
основных векторов развития современных фармакопейных требований является
их гармонизация. Наличие унифицированных требований к качеству
лекарственных средств позволяет ускорить доступ лекарственных средств на
рынок. Разработка отечественных фармакопейных требований проводится с
учётом подходов, применяемых при разработке региональной фармакопеи –
Фармакопеи Евразийского экономического союза.

Установлена новая система идентификации общих фармакопейных статей и
фармакопейных статей, позволяющая обеспечить эффективное планирование
периодического пересмотра и обновления фармакопейных текстов, а также
удобство поиска и использования необходимой информации.

Общие фармакопейные статьи в Государственной фармакопее размещаются по
тематическим разделам и подразделам с присвоением номеров формата
&#35;.&#35;.&#35;.&#35;.&#35;&#35;&#35;&#35;, отражающих положение общей фармакопейной статьи в
иерархичной структуре.

Фармакопейные статьи размещаются в тематических разделах и подразделах
Государственной фармакопее в алфавитном порядке.

Общие фармакопейные статьи и фармакопейные статьи, утверждаемые в
качестве очередного издания Государственной фармакопеи, а также общие
фармакопейные статьи и фармакопейные статьи, утверждаемые отдельными
приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации, равнозначны
в правовом отношении и имеют одинаковую юридическую силу.

Одним из ключевых отличий Государственной фармакопеи XV издания от
предыдущих издания является введение следующих разделов:

* общие фармакопейные статьи, описывающие методы, используемые на
этапе фармацевтической разработки лекарственных средств;

* общие фармакопейные статьи, устанавливающие требования к
упаковочным материалам, используемым в производстве лекарственных
средств;

* общие фармакопейные статьи, определяющие подходы к изготовлению
лекарственных препаратов в аптечных организациях.

Общая фармакопейная статья «Определение примесей __N-__нитрозаминов»
разработана в связи с обнаружением данных генотоксичных примесей в ряде
лекарственных средств, начиная с 2018 года, и вводится в практику
отечественного фармакопейного анализа впервые.

Ряд общих фармакопейных статей, ранее представленных в Государственной
фармакопее XIII и XIV изданий, не включен в Государственную фармакопею
XV издания по причине их невостребованности в связи с совершенствованием
и развитием практики современного фармакопейного анализа.

Общие фармакопейные статьи, содержавшиеся в Государственной фармакопее
XIV издания, переработаны и дополнены с учетом современных достижений
науки и техники в области контроля качества лекарственных средств.

== Перечень общих фармакопейных статей Государственной фармакопеи XV издания, которые вводятся в отечественную фармакопейную практику впервые

[caption=""]
[cols="^13%,63%,^24%",options="header",]
|===
|*№ п/п* ^|
*Наименование общей фармакопейной статьи*
|*Номер общей фармакопейной статьи*
3+^h|*Общие положения (раздел 1.1)* 

|1.                   |Контроль температуры и влажности с течением
времени |ОФС.1.1.0028

|2.                   |Определение фотостабильности лекарственных
средств |ОФС.1.1.0029

|3.                   |Перенос (трансфер) аналитических методик
|ОФС.1.1.0030

|4.                   |Изолирующие системы, применяемые при испытании
стерильности лекарственных средств |ОФС.1.1.0031

|5.                   |Индикаторные трубки |ОФС.1.1.0032

|6.                   |Каплемеры |ОФС.1.1.0033

|7.                   |Квалификация аналитического оборудования
|ОФС.1.1.0034

|8.                   |Элементные примеси |ОФС.1.1.0040

|9.                   |Вспомогательные вещества |ОФС.1.1.0041

|10.               |Определение гигроскопичности |ОФС.1.1.0042

3+^h|*Фармацевтическая разработка (подраздел 1.1.1)* 

|11.               |Взаимодействие воды и твёрдого вещества с водой:
построение изотерм сорбции-десорбции и определение активности воды
|ОФС.1.1.1.0001

|12.               |Измельченность порошков |ОФС.1.1.1.0002

|13.               |Определение газовой пикнометрической плотности
порошкообразного вещества |ОФС.1.1.1.0003

|14.               |Характеристическое растворение |ОФС.1.1.1.0004

|15.               |Определение дзета-потенциала методом
электрофоретического рассеяния света |ОФС.1.1.1.0005

|16.               |Определение пористости методом адсорбции-десорбции
азота |ОФС.1.1.1.0006

|17.               |Определение размера пор методом ртутной порозиметрии
|ОФС.1.1.1.0007

|18.               |Определение удельной площади поверхности методом
воздухопроницаемости |ОФС.1.1.1.0008

|19.               |Определение удельной площади поверхности порошков
методом газовой адсорбции |ОФС.1.1.1.0009

|20.               |Определение характеристик кристаллических твёрдых
веществ с помощью микрокалориметрии и калориметрии растворения
|ОФС.1.1.1.0010

|21.               |Определение характеристик сыпучести порошков методом
сдвиговых ячеек |ОФС.1.1.1.0011

|22.               |Плотность твердых веществ |ОФС.1.1.1.0012

|23.               |Смачиваемость пористых твердых веществ
|ОФС.1.1.1.0013

|24.               |Истираемость гранул |ОФС.1.1.1.0014

|25.               |Наблюдаемая скорость растворения |ОФС.1.1.1.0016

3+^h|*Упаковка, материалы упаковки и методы их анализа (подраздел 1.1.2)*

|26.               |Силиконовые эластомеры для укупорочных средств и
трубок |ОФС.1.1.2.0001

|27.               |Силиконовые масла, используемые в качестве
смазывающей добавки |ОФС.1.1.2.0002

|28.               |Вспомогательные элементы первичной упаковки для
лекарственных форм |ОФС.1.1.2.0003

|29.               |Гидролитическая стабильность упаковки из стекла
|ОФС.1.1.2.0004

|30.               |Добавки к полимерным материалам для
фармацевтического применения |ОФС.1.1.2.0005

|31.               |Упаковка для фармацевтического применения из стекла
|ОФС.1.1.2.0006

|32.               |Упаковка и укупорочные средства из полимерных
материалов для фармацевтического применения |ОФС.1.1.2.0007

|33.               |Определение паропроницаемости упаковки из полимерных
материалов для лекарственных препаратов для приёма внутрь
|ОФС.1.1.2.0008

|34.               |Определение плотности полимерных материалов
|ОФС.1.1.2.0009

|35.               |Определение светопропускания упаковки из полимерных
материалов для лекарственных средств |ОФС.1.1.2.0010

|36.               |Упаковочные материалы и упаковка на основе
полиэтилентерефталатов для лекарственных средств |ОФС.1.1.2.0011

|37.               |Упаковочные материалы на основе
непластифицированного поливинилхлорида для лекарственных препаратов в
твёрдой лекарственной форме для приёма внутрь |ОФС.1.1.2.0012

|38.               |Упаковочные материалы на основе
непластифицированного поливинилхлорида для непарентеральных водных
растворов |ОФС.1.1.2.0013

|39.               |Упаковка из полимерных материалов для водных
растворов для инфузий |ОФС.1.1.2.0014

|40.               |Упаковочные материалы на основе полиамида 6 для
лекарственных средств |ОФС.1.1.2.0017

|41.               |Резиновые укупорочные средства для упаковки водных
парентеральных лекарственных препаратов, порошков и лиофилизированных
порошков |ОФС.1.1.2.0018

|42.               |Упаковочные материалы на основе пластифицированного
поливинилхлорида для водных растворов для инфузий |ОФС.1.1.2.0019

|43.               |Упаковочные материалы на основе поликарбонатов для
лекарственных средств |ОФС.1.1.2.0020

|44.               |Упаковочные материалы на основе полиолефинов для
лекарственных средств |ОФС.1.1.2.0021

|45.               |Упаковочные материалы на основе полипропилена для
парентеральных и офтальмологических лекарственных форм |ОФС.1.1.2.0022

|46.               |Упаковочные материалы на основе полиэтилена без
добавок для лекарственных препаратов парентерального и
офтальмологического применения |ОФС.1.1.2.0023

|47.               |Упаковочные материалы на основе полиэтилена с
добавками для лекарственных препаратов парентерального и
офтальмологического применения |ОФС.1.1.2.0024

|48.               |Упаковочные материалы на основе
полиэтиленвинилацетата для лекарственных препаратов для парентерального
питания |ОФС.1.1.2.0025

3+^h|*Методы анализа лекарственных средств (раздел 1.2)* 

3+^h|*Методы физического и физико-химического анализа (подраздел 1.2.1)* 

|49.               |Сканирующая электронная микроскопия |ОФС.1.2.1.0001

|50.               |Инструментальные методы определения цветности
жидкостей |ОФС.1.2.1.0002

|51.               |Определение запаха |ОФС.1.2.1.0029

|52.               |Потеря в массе при прокаливании |ОФС.1.2.1.0030

|53.               |Прямое амперометрическое и импульсное
электрохимическое детектирование |ОФС.1.2.1.0031

3+^h|*Методы спектрального анализа (подраздел 1.2.1.1)* 

|54.               |Турбидиметрия |ОФС.1.2.1.1.0014

|55.               |Масс-спектрометрия с индуктивно связанной плазмой
|ОФС.1.2.1.1.0015

|56.               |Нефелометрия |ОФС.1.2.1.1.0016

|57.               |Атомно-эмиссионная спектрометрия с индуктивно
связанной плазмой |ОФС.1.2.1.1.0017

|58.               |Химическая визуализация |ОФС.1.2.1.1.0018

3+^h|*Хроматографические методы анализа (подраздел 1.2.1.2)*  

|59.               |Гидрофобная хроматография |ОФС.1.2.1.2.0011

3+^h|*Испытание на предельное содержание примесей (подраздел 1.2.2.2)* 

|60.               |Калий |ОФС.1.2.2.2.0015

|61.               |Магний и другие щёлочноземельные металлы
|ОФС.1.2.2.2.0016

|62.               |Фториды |ОФС.1.2.2.2.0017

|63.               |4-Аминофенол |ОФС.1.2.2.2.0018

|64.               |Вода в газах медицинских |ОФС.1.2.2.2.0020

|65.               |Примесь кислорода в газах медицинских
|ОФС.1.2.2.2.0023

|66.               |Этиленоксид и диоксан |ОФС.1.2.2.2.0024

|67.               |Этиленгликоль и диэтиленгликоль в этоксилированных
субстанциях |ОФС.1.2.2.2.0025

|68.               |Серы диоксид во вспомогательных веществах
|ОФС.1.2.2.2.0027

|69.               |Примеси углерода диоксида и углерода оксида в газах
медицинских |ОФС.1.2.2.2.0029

|70.               |Примесь серы диоксида в газах медицинских
|ОФС.1.2.2.2.0030

|71.               |Примеси N-нитрозаминов |ОФС.1.2.2.2.0031

|72.               |Азота оксид и азота диоксид в газах медицинских
|ОФС.1.2.2.2.0032

3+^h|*Методы количественного определения (подраздел 1.2.3)* 

|73.               |Титриметрия (титриметрические методы анализа)
|ОФС.1.2.3.0029

|74.               |Вольтаметрическое титрование |ОФС.1.2.3.0030

|75.               |Определение метокси- и этоксигрупп |ОФС.1.2.3.0033

|76.               |Определение уксусной кислоты в синтетических
пептидах |ОФС.1.2.3.0035

3+^h|*Реактивы (раздел 1.3)* 

|77.               |Стандартные растворы |ОФС.1.3.0004

3+^h|*Лекарственные формы и методы их анализа (раздел 1.4)* 

3+^h|*Лекарственные формы (подраздел 1.4.1)* 

|78.               |Выбор лекарственных форм для детей |ОФС.1.4.1.0043

|79.               |Растворы для диализа, гемодиализа, гемофильтрации и
гемодиафильтрации |ОФС.1.4.1.0044

3+^h|*Фармацевтико-технологические испытания лекарственных форм (подраздел 1.4.2)* 

|80.               |Время растворения или диспергирования
|ОФС.1.4.2.0019

|81.               |Выход содержимого упаковки |ОФС.1.4.2.0020

|82.               |Давление в упаковке |ОФС.1.4.2.0021

|83.               |Испытания лекарственных форм для ингаляций,
предназначенных для распыления с помощью небулайзера |ОФС.1.4.2.0022

|84.               |Металлические частицы в мазях глазных
|ОФС.1.4.2.0023

|85.               |Насыпная плотность и плотность после уплотнения
|ОФС.1.4.2.0024

|86.               |Определение герметичности упаковки |ОФС.1.4.2.0025

|87.               |Определение консистенции методом пенетрометрии
|ОФС.1.4.2.0026

|88.               |Определение показателя «Размер частиц» в суспензиях,
эмульсиях, мягких лекарственных формах |ОФС.1.4.2.0027

|89.               |Размер частиц (капель) и их распределение по
размерам в эмульсиях для парентерального применения |ОФС.1.4.2.0028

|90.               |Седиментационная устойчивость |ОФС.1.4.2.0029

|91.               |Однородность массы (объёма) доз, отобранных из
многодозовой упаковки |ОФС.1.4.2.0030

3+^h|*Лекарственное растительное сырье (раздел 1.5)* 

3+^h|*Масла для производства и изготовления лекарственных препаратов
(подраздел 1.5.2)* 

|92.               |Жиры и жироподобные вещества |ОФС.1.5.2.0003

3+^h|*Методы анализа лекарственного растительного сырья, лекарственных
средств растительного происхождения (1.5.3)* 

|93.               |Определение содержания жирных масел в лекарственном
растительном сырье и лекарственных средствах растительного происхождения
|ОФС.1.5.3.0014

|94.               |Показатель набухания |ОФС.1.5.3.0015

|95.               |Определение воды в эфирных маслах |ОФС.1.5.3.0016

|96.               |Определение состава жирных кислот в маслах жирных
растительных и жирах |ОФС.1.5.3.0017

|97.               |Стерины в маслах жирных растительных и жирах
|ОФС.1.5.3.0018

|98.               |Щелочные примеси в маслах жирных растительных и
жирах |ОФС.1.5.3.0019

3+^h|*Гомеопатические лекарственные средства (раздел 1.6)* 

|99.               |Лекарственные средства гомеопатические |ОФС.1.6.0001

|100.          |Вспомогательные вещества для гомеопатических
лекарственных средств |ОФС.1.6.0002

3+^h|*Биологические лекарственные средства (раздел 1.7)* 

|101.          |Биологические лекарственные препараты, полученные на
основе градуальной технологии |ОФС.1.7.0001

3+^h|*Лекарственные препараты аптечного изготовления (раздел 1.8)* 

|102.          |Лекарственные препараты аптечного изготовления
|ОФС.1.8.0001

|103.          |Лекарственные препараты аптечного изготовления для детей
|ОФС.1.8.0002

|104.          |Нестерильные лекарственные препараты аптечного
изготовления в виде жидких лекарственных форм |ОФС.1.8.0003

|105.          |Нестерильные лекарственные препараты аптечного
изготовления в виде мягких лекарственных форм |ОФС.1.8.0004

|106.          |Нестерильные лекарственные препараты аптечного
изготовления в виде твёрдых лекарственных форм |ОФС.1.8.0005

|107.          |Стерильные лекарственные препараты аптечного
изготовления |ОФС.1.8.0006

|108.          |Гомеопатические лекарственные препараты аптечного
изготовления |ОФС.1.8.0007

3+^h|*Радиофармацевтические лекарственные препараты (раздел 1.11)* 

|109.          |Радиофармацевтические лекарственные препараты для
позитронно-эмиссионной томографии |ОФС.1.11.0002

|110.          |Радиофармацевтические лекарственные препараты
экстемпорального изготовления |ОФС.1.11.0004

|111.          |Химические предшественники для радиофармацевтических
лекарственных препаратов |ОФС.1.11.0005
|===

 

== Перечень фармакопейных статей Государственной фармакопеи XV издания, которые вводятся в отечественную фармакопейную практику впервые

[caption=""]
[cols="^13%,62%,^25%",options="header",]
|===
|*№ п/п* ^| *Наименование фармакопейной статьи* |*Номер фармакопейной статьи*
|1.                   |Абакавира сульфат |ФС.2.1.0340
|2.                   |Абиратерона ацетат |ФС.2.1.0333
|3.                   |Адеметионина бутандисульфонат |ФС.2.1.0334
|4.                   |Азелаиновая кислота |ФС.2.1.0336
|5.                   |Азота закись, газ сжиженный |ФС.2.2.0040
|6.                   |Алендронат натрия тригидрат |ФС.2.1.0357
|7.                   |Алимемазина тартрат |ФС.2.1.0341
|8.                   |Аминосалициловая кислота |ФС.2.1.0473
|9.                   |Амиодарона гидрохлорид |ФС.2.1.0626
|10.               |Аморолфина гидрохлорид |ФС.2.1.0371
|11.               |Анастрозол |ФС.2.1.0627
|12.               |Аргинин |ФС.2.1.0337
|13.               |Аспарагиновая кислота |ФС.2.1.0352
|14.               |Атазанавира сульфат |ФС.2.1.0380
|15.               |Ацеклофенак |ФС.2.1.0628
|16.               |Ацетазоламид |ФС.2.1.0629
|17.               |Ацетилкарнитина гидрохлорид |ФС.2.1.0631
|18.               |Баклофен |ФС.2.1.0632
|19.               |Беклометазона дипропионат |ФС.2.1.0381
|20.               |Бензидамина гидрохлорид |ФС.2.1.0382
|21.               |Бензиловый спирт |ФС.2.1.0376
|22.               |Бета-аланин |ФС.2.1.0635
|23.               |Бикалутамид |ФС.2.1.0636
|24.               |Бипериден |ФС.2.1.0384
|25.               |Бримонидина тартрат |ФС.2.1.0385
|26.               |Булевиртида ацетат |ФС.2.1.0386
|27.               |Бутамирата цитрат |ФС.2.1.0387
|28.               |Валацикловира гидрохлорид |ФС.2.1.0643
|29.               |Валганцикловира гидрохлорид |ФС.2.1.0644
|30.               |Валсартан |ФС.2.1.0388
|31.               |Вальпроевая кислота |ФС.2.1.0389
|32.               |Ванкомицина гидрохлорид |ФС.2.1.0645
|33.               |Варфарин натрия клатрат |ФС.2.1.0390
|34.               |Вилдаглиптин |ФС.2.1.0646
|35.               |Вориконазол |ФС.2.1.0647
|36.               |Габапентин |ФС.2.1.0648
|37.               |Гадобутрол моногидрат |ФС.2.1.0391
|38.               |Галоперидола деканоат |ФС.2.1.0392
|39.               |Гесперидин |ФС.2.4.0020
|40.               |Гестоден |ФС.2.1.0394
|41.               |Гефитиниб |ФС.2.1.0395
|42.               |Гидрокортизона бутират |ФС.2.1.0396
|43.               |Гидроксизина гидрохлорид |ФС.2.1.0650
|44.               |Гидроксикарбамид |ФС.2.1.0651
|45.               |Гидроксиникотиноилглутамат кальция |ФС.2.1.0652
|46.               |Гидроксихлорохина сульфат |ФС.2.1.0397
|47.               |Гимекромон |ФС.2.1.0398
|48.               |Глимепирид |ФС.2.1.0655
|49.               |Глутатион |ФС.2.1.0399
|50.               |Глюкозамина сульфат натрия хлорид |ФС.2.3.0003
|51.               |Гозерелина ацетат |ФС.2.1.0656
|52.               |Гранисетрона гидрохлорид |ФС.2.1.0657
|53.               |Дазатиниб |ФС.2.1.0400
|54.               |Дарунавир |ФС.2.1.0402
|55.               |Дарунавира этанолат |ФС.2.1.0403
|56.               |Дезлоратадин |ФС.2.1.0405
|57.               |Декскетопрофена трометамол |ФС.2.1.0406
|58.               |Декспантенол |ФС.2.1.0659
|59.               |Декстрин |ФС.2.4.0016
|60.               |Десмопрессина ацетат |ФС.2.1.0660
|61.               |Диацереин |ФС.2.1.0407
|62.               |Диданозин |ФС.2.1.0662
|63.               |Дидрогестерон |ФС.2.1.0408
|64.               |Дииндолилметан |ФС.2.1.0409
|65.               |Дименгидринат |ФС.2.1.0410
|66.               |Диметикон |ФС.2.1.0310
|67.               |Диметилсульфоксид |ФС.2.1.0411
|68.               |Диметилсульфон |ФС.2.1.0664
|69.               |Диметилфумарат |ФС.2.1.0412
|70.               |Диметиндена малеат |ФС.2.1.0413
|71.               |Диосмин |ФС.2.1.0665
|72.               |Дисульфирам |ФС.2.1.0415
|73.               |Доксиламина сукцинат |ФС.2.1.0416
|74.               |Доксициклина моногидрат |ФС.2.1.0311
|75.               |Домперидон |ФС.2.1.0666
|76.               |Дорзоламида гидрохлорид |ФС.2.1.0418
|77.               |Дорипенем моногидрат |ФС.2.1.0419
|78.               |Доцетаксел тригидрат |ФС.2.1.0668
|79.               |Дроспиренон |ФС.2.1.0420
|80.               |Дутастерид |ФС.2.1.0421
|81.               |Золедроновая кислота моногидрат |ФС.2.1.0601
|82.               |Ивабрадина гидробромид |ФС.2.1.0503
|83.               |Иматиниба мезилат |ФС.2.1.0422
|84.               |Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты |ФС.2.1.0603
|85.               |Имипенем моногидрат |ФС.2.1.0423
|86.               |Индолилметиламиноэтанол |ФС.2.1.0598
|87.               |Индометацин |ФС.2.1.0424
|88.               |Инозин пранобекс |ФС.2.1.0425
|89.               |Йопромид |ФС.2.1.0605
|90.               |Ирбесартан |ФС.2.1.0607
|91.               |Иринотекана гидрохлорид тригидрат |ФС.2.1.0608
|92.               |Ифосфамид |ФС.2.1.0609
|93.               |Каберголин |ФС.2.1.0599
|94.               |Кабозантиниба (S)-малат |ФС.2.1.0427
|95.               |Кавутилида гидрохлорид |ФС.2.1.0428
|96.               |Кальция глицерофосфат |ФС.2.1.0610
|97.               |Канамицина сульфат кислый |ФС.2.1.0429
|98.               |Кандесартана цилексетил |ФС.2.1.0430
|99.               |Капецитабин |ФС.2.1.0431
|100.          |Карбоплатин |ФС.2.1.0432
|101.          |Карведилол |ФС.2.1.0433
|102.          |Кармеллоза натрия |ФС.2.1.0377
|103.          |Кветиапина фумарат |ФС.2.1.0434
|104.          |Кетоконазол |ФС.2.1.0435
|105.          |Кетотифена фумарат |ФС.2.1.0436
|106.          |Кладрибин |ФС.2.1.0600
|107.          |Клиндамицина фосфат |ФС.2.1.0437
|108.          |Клоназепам |ФС.2.1.0438
|109.          |Ксантановая камедь |ФС.2.4.0010
|110.          |Ламивудин |ФС.2.1.0439
|111.          |Леветирацетам |ФС.2.1.0440
|112.          |Левокарнитин |ФС.2.1.0441
|113.          |Левосимендан |ФС.2.1.0442
|114.          |Левотироксин натрия гидрат |ФС.2.1.0443
|115.          |Леналидомид |ФС.2.1.0444
|116.          |Летрозол |ФС.2.1.0445
|117.          |Лефлуномид |ФС.2.1.0446
|118.          |Лизоцима гидрохлорид |ФС.2.3.0004
|119.          |Линезолид |ФС.2.1.0447
|120.          |Лития карбонат |ФС.2.2.0042
|121.          |Лоперамида гидрохлорид |ФС.2.1.0613
|122.          |Лопинавир |ФС.2.1.0449
|123.          |Лорноксикам |ФС.2.1.0450
|124.          |Магния оротат дигидрат |ФС.2.1.0614
|125.          |Магния стеарат |ФС.2.1.0378
|126.          |Мальтодекстрин |ФС.2.1.0379
|127.          |Мебендазол |ФС.2.1.0453
|128.          |Меглюмина акридонацетат |ФС.2.1.0455
|129.          |Мелатонин |ФС.2.1.0459
|130.          |Мемантина гидрохлорид |ФС.2.1.0460
|131.          |Мепивакаина гидрохлорид |ФС.2.1.0462
|132.          |Меропенема тригидрат |ФС.2.1.0463
|133.          |Месна |ФС.2.1.0464
|134.          |Метилпреднизолон |ФС.2.1.0467
|135.          |Метилцеллюлоза |ФС.2.2.0017
|136.          |Мефлохина гидрохлорид |ФС.2.1.0472
|137.          |Микофенолат натрия |ФС.2.1.0505
|138.          |Микофенолата мофетил |ФС.2.1.0506
|139.          |Митомицин |ФС.2.1.0507
|140.          |Моксифлоксацина гидрохлорид |ФС.2.1.0509
|141.          |Моксонидин |ФС.2.1.0510
|142.          |Молнупиравир |ФС.2.1.0511
|143.          |Мометазона фуроат |ФС.2.1.0512
|144.          |Налоксона гидрохлорид дигидрат |ФС.2.1.0513
|145.          |Налтрексона моногидрат |ФС.2.1.0514
|146.          |Натамицин |ФС.2.1.0515
|147.          |Натрия лаурилсульфоацетат |ФС.2.1.0517
|148.          |Натрия пикосульфат моногидрат |ФС.2.1.0518
|149.          |Нафтифина гидрохлорид |ФС.2.1.0521
|150.          |Невирапин |ФС.2.1.0522
|151.          |Никорандил |ФС.2.1.0523
|152.          |Нилотиниба гидрохлорид моногидрат |ФС.2.1.0524
|153.          |Нимодипин |ФС.2.1.0525
|154.          |Нитизинон |ФС.2.1.0457
|155.          |Нифуроксазид |ФС.2.1.0529
|156.          |Оксалиплатин |ФС.2.1.0532
|157.          |Оксиметазолина гидрохлорид |ФС.2.1.0534
|158.          |Окскарбазепин |ФС.2.1.0536
|159.          |Октенидина дигидрохлорид |ФС.2.1.0537
|160.          |Оланзапин |ФС.2.1.0539
|161.          |Орлистат |ФС.2.1.0540
|162.          |Орнидазол |ФС.2.1.0541
|163.          |Осельтамивира фосфат |ФС.2.1.0542
|164.          |Пазопаниба гидрохлорид |ФС.2.1.0543
|165.          |Паклитаксел |ФС.2.1.0544
|166.          |Пеметрексед динатрия гептагидрат |ФС.2.1.0545
|167.          |Перметрин |ФС.2.1.0546
|168.          |Пипекурония бромид |ФС.2.1.0547
|169.          |Пипемидовая кислота тригидрат |ФС.2.1.0548
|170.          |Пирибедил |ФС.2.1.0616
|171.          |Пиридостигмина бромид |ФС.2.1.0617
|172.          |Пиритион цинка |ФС.2.1.0618
|173.          |Помалидомид |ФС.2.1.0621
|174.          |Прамипексола дигидрохлорид моногидрат |ФС.2.1.0622
|175.          |Пропифеназон |ФС.2.1.0550
|176.          |Протионамид |ФС.2.1.0552
|177.          |Прукалоприда сукцинат |ФС.2.1.0553
|178.          |Рабепразол натрия |ФС.2.1.0554
|179.          |Разагилина мезилат |ФС.2.1.0555
|180.          |Ралтегравир калия |ФС.2.1.0556
|181.          |Рамиприл |ФС.2.1.0557
|182.          |Репаглинид |ФС.2.1.0558
|183.          |Ривароксабан |ФС.2.1.0560
|184.          |Рилпивирина гидрохлорид |ФС.2.1.0561
|185.          |Ритонавир |ФС.2.1.0563
|186.          |Рифабутин |ФС.2.1.0623
|187.          |Розувастатин кальция |ФС.2.1.0564
|188.          |Ропивакаина гидрохлорид моногидрат |ФС.2.1.0565
|189.          |Саквинавира мезилат |ФС.2.1.0566
|190.          |Салметерола ксинафоат |ФС.2.1.0568
|191.          |Севофлуран |ФС.2.1.0569
|192.          |Сибутрамина гидрохлорид моногидрат |ФС.2.1.0504
|193.          |Силденафила цитрат |ФС.2.1.0570
|194.          |Ситаглиптина фосфат моногидрат |ФС.2.1.0571
|195.          |Смектит диоктаэдрический |ФС.2.2.0044
|196.          |Сорафениба тозилат |ФС.2.1.0572
|197.          |Соталола гидрохлорид |ФС.2.1.0573
|198.          |Суксаметония хлорид дигидрат |ФС.2.1.0574
|199.          |Суматриптана сукцинат |ФС.2.1.0577
|200.          |Сунитиниба малат |ФС.2.1.0578
|201.          |Тадалафил |ФС.2.1.0579
|202.          |Такролимус моногидрат |ФС.2.1.0580
|203.          |Тамсулозина гидрохлорид |ФС.2.1.0582
|204.          |Телмисартан |ФС.2.1.0583
|205.          |Темозоломид |ФС.2.1.0584
|206.          |Тенофовира дизопроксила фумарат |ФС.2.1.0585
|207.          |Тербинафина гидрохлорид |ФС.2.1.0586
|208.          |Теризидон |ФС.2.1.0587
|209.          |Терифлуномид |ФС.2.1.0588
|210.          |Тетризолина гидрохлорид |ФС.2.1.0592
|211.          |Тикагрелор |ФС.2.1.0594
|212.          |Тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат |ФС.2.1.0484
|213.          |Тобрамицина сульфат |ФС.2.1.0486
|214.          |Толперизона гидрохлорид |ФС.2.1.0487
|215.          |Топирамат |ФС.2.1.0488
|216.          |Транексамовая кислота |ФС.2.1.0490
|217.          |Третиноин |ФС.2.1.0491
|218.          |Тримебутина малеат |ФС.2.1.0494
|219.          |Тримекаина гидрохлорид |ФС.2.1.0496
|220.          |Триметазидина дигидрохлорид |ФС.2.1.0498
|221.          |Трипторелина ацетат |ФС.2.1.0499
|222.          |Троксерутин |ФС.2.1.0500
|223.          |Тропикамид |ФС.2.1.0501
|224.          |Урапидил |ФС.2.1.0476
|225.          |Фабомотизола дигидрохлорид |ФС.2.1.0477
|226.          |Фавипиравир |ФС.2.1.0478
|227.          |Фенирамина малеат |ФС.2.1.0480
|228.          |Фенозановая кислота |ФС.2.1.0359
|229.          |Феноксиэтанол |ФС.2.1.0361
|230.          |Фенотерола гидробромид |ФС.2.1.0362
|231.          |Фенофибрат |ФС.2.1.0363
|232.          |Финастерид |ФС.2.1.0364
|233.          |Финголимода гидрохлорид |ФС.2.1.0365
|234.          |Флувоксамина малеат |ФС.2.1.0366
|235.          |Флударабина фосфат |ФС.2.1.0367
|236.          |Флуоксетина гидрохлорид |ФС.2.1.0368
|237.          |Флупентиксола дигидрохлорид |ФС.2.1.0369
|238.          |Флутиказона пропионат |ФС.2.1.0353
|239.          |Фонтурацетам |ФС.2.1.0354
|240.          |Формотерола фумарат дигидрат |ФС.2.1.0356
|241.          |Фосфомицин динатрия |ФС.2.1.0345
|242.          |Фуразидин натрия тетрагидрат |ФС.2.1.0349
|243.          |Хлорпротиксена гидрохлорид |ФС.2.1.0338
|244.          |Цефазолин натрия |ФС.2.1.0315
|245.          |Цефепима дигидрохлорид моногидрат |ФС.2.1.0314
|246.          |Цефокситин натрия |ФС.2.1.0313
|247.          |Цефоперазон натрия |ФС.2.1.0312
|248.          |Циклосерин |ФС.2.1.0317
|249.          |Циластатин натрия |ФС.2.1.0318
|250.          |Цинка бисвинилимидазола диацетат |ФС.2.1.0296
|251.          |Цитиколин натрия |ФС.2.1.0321
|252.          |Эбастин |ФС.2.1.0322
|253.          |Эзетимиб |ФС.2.1.0323
|254.          |Эзомепразол натрия |ФС.2.1.0324
|255.          |Эмтрицитабин |ФС.2.1.0325
|256.          |Эноксапарин натрия |ФС.2.3.0002
|257.          |Эрдостеин |ФС.2.1.0326
|258.          |Эрлотиниба гидрохлорид |ФС.2.1.0327
|259.          |Этопозид |ФС.2.1.0328
|260.          |Этосуксимид |ФС.2.1.0329
|261.          |Этравирин |ФС.2.1.0330
|262.          |Эфавиренз |ФС.2.1.0331
|===

 

== Состав Совета Министерства здравоохранения Российской Федерации по Государственной фармакопее


[cols="20%,80%",grid=none,frame=none] 
|===
2+|*Председатель:* 
a|
Астапенко +
Елена Михайловна

|к.т.н., директор Департамента регулирования обращения лекарственных
средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской
Федерации

2+|*Заместители председателя:*  

a|
Косенко +
Валентина Владимировна

|к.ф.н., и.о. генерального директора федерального государственного
бюджетного учреждения «Научный центр экспертизы средств медицинского
применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации

a|
Раменская +
Галина Владиславовна

|д.ф.н., профессор, директор института фармации, заведующая кафедрой
фармацевтической и токсикологической химии им. А.П. Арзамасцева
федерального государственного автономного образовательного учреждения
высшего образования Первый Московский государственный медицинский
университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской
Федерации (Сеченовский Университет)

a|
Краснюк +
Иван Иванович

|д.ф.н., профессор, заведующий кафедрой аптечной технологии
федерального государственного автономного образовательного учреждения
высшего образования Первый Московский государственный медицинский
университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской
Федерации (Сеченовский Университет)

2+|*Секретарь:* 

a|
Багирова +
Валерия Леонидовна

|д.ф.н., профессор, директор Института фармакопеи и стандартизации в
сфере обращения лекарственных средств федерального государственного
бюджетного учреждения «Научный центр экспертизы средств медицинского
применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации

2+|*Члены совета:* 

a|
Ваганова +
Ольга Александровна

 

|к.ф.н., начальник лаборатории биотехнологических препаратов
Испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств
федерального государственного бюджетного учреждения «Научный центр
экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения
Российской Федерации

a|
Гуляева +
Анастасия Юрьевна

|к.б.н., заместитель заведующего отделом контроля за безопасностью
обращения фармакологических лекарственных средств федерального
государственного бюджетного учреждения «Всероссийский государственный
центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и
кормов»

a|
Денисова +
Елена Владимировна

|заместитель директора Департамента развития фармацевтической и
медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли
Российской Федерации

a|
Елизарова +
Татьяна Евгеньевна

|к.б.н., генеральный директор общества с ограниченной
ответственностью «Контрольно-аналитическая лаборатория ФАРМАНАЛИЗ»

a|
Зуев +
Юрий Владиславович

|к.вет.н., заведующий отделом вирусологии федерального
государственного бюджетного учреждения «Всероссийский государственный
центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и
кормов»

a|
Зыкова +
Татьяна Александровна

|к.х.н., начальник отдела контроля качества Центра
позитронно-эмиссионной томографии федерального государственного
бюджетного учреждения «Национальный медицинский исследовательский центр
имени В.А. Алмазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

a|
Карякин +
Александр Вадимович

|д.б.н., профессор, руководитель испытательной лаборатории отдела
экспертизы, контроля и изучения качества, эффективности, безопасности
средств трансфузионной и инфузионной терапии федерального
государственного бюджетного учреждения «Национальный медицинский
исследовательский центр гематологии» Министерства здравоохранения
Российской Федерации

a|
Ковалева +
Елена Леонардовна

|д.ф.н., заместитель директора Центра экспертизы и контроля готовых
лекарственных средств федерального государственного бюджетного
учреждения «Научный центр экспертизы средств медицинского применения»
Министерства здравоохранения Российской Федерации

a|
Кодина +
Галина Евгеньевна

|к.х.н., доцент, ведущий научный сотрудник, профессор кафедры лучевой
диагностики федерального государственного бюджетного учреждения
«Государственный научный центр Российской Федерации - федеральный
медицинский биофизический центр имени А.И. Бурназяна»

a|
Константинов +
Алексей Владимирович

|к.вет.н., заместитель руководителя службы качества федерального
государственного бюджетного учреждения «Федеральный центр охраны
здоровья животных»

a|
Мирошниченко +
Юрий Владимирович

|д.ф.н., профессор, заведующий кафедрой фармации федерального
государственного бюджетного военного образовательного учреждения высшего
образования «Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова» Министерства
обороны Российской Федерации, главный специалист Министерства обороны
Российской Федерации по лекарственному обеспечению

a|
Михайлова +
Наталья Александровна

|д.ф.н., профессор, заместитель директора федерального
государственного бюджетного научного учреждения
«Научно-исследовательский институт вакцин и сывороток им. И.И.
Мечникова»

a|
Мовсесянц +
Арташес Авакович

|д.м.н., профессор, начальник Испытательного центра экспертизы
качества медицинских иммунобиологических лекарственных препаратов
федерального государственного бюджетного учреждения «Научный центр
экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения
Российской Федерации

a|
Наркевич +
Игорь Анатольевич

|д.ф.н., профессор, ректор федерального государственного бюджетного
образовательного учреждения высшего образования «Санкт-Петербургский
государственный химико-фармацевтический университет» Министерства
здравоохранения Российской Федерации

a|
Самылина +
Ирина Александровна

|д.ф.н., профессор, член-корреспондент РАН, профессор кафедры
фармацевтического естествознания федерального государственного
автономного образовательного учреждения высшего образования Первый
Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова
Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский
Университет)

a|
Скляров +
Олег Дмитриевич

|д.вет.н., главный научный сотрудник отдела научного планирования и
НИР федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский
государственный центр качества и стандартизации лекарственных средств
для животных и кормов»

a|
Сомов +
Дмитрий Владимирович

|к.ф.н., врио генерального директора федерального государственного
бюджетного учреждения «Информационно-методический центр по экспертизе,
учету и анализу обращения средств медицинского применения» Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения
|===




== Организации, учреждения Российской Федерации и специалисты, принявшие участие в подготовке Государственной фармакопеи Российской Федерации XV издания

 

*Министерство здравоохранения Российской Федерации*

Астапенко Елена Михайловна

Чижова Диана Александровна

Полстянова Елена Николаевна

 

*Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр
экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения
Российской Федерации (ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России)*

Косенко Валентина Владимировна

Трапкова Алла Аркадьевна

Овсиенко Сергей Васильевич

Меркулов Вадим Анатольевич

Багирова Валерия Леонидовна

Яруткин Алексей Викторович

Лякина Марина Николаевна

Баталова Татьяна Леонидовна

Бекетова Анастасия Викторовна

Корнилова Ольга Геннадьевна

Абакумова Елена Константиновна

Абрамова Яна Ильинична

Баданин Никита Сергеевич

Бармин Анатолий Вадимович

Болобан Екатерина Александровна

Бущик Кристина Сергеевна

Гордеев Константин Константинович

Гордеева Елена Сергеевна

Громаков Артём Сергеевич

Демидова Ольга Александровна

Евдокимова Ольга Владимировна

Каргина Татьяна Михайловна

Клинкова Ирина Васильевна

Ладыгина Лиана Александровна

Игнатов Алексей Анатольевич

Коновалова Евгения Валерьевна

Моисеева Нина Николаевна

Сокова Елена Андреевна

Митькина Ольга Игоревна

Муслимова Ольга Валерьевна

Наумова Ольга Анатольевна

Попкова Мария Анатольевна

Разов Александр Сергеевич

Сокил Юлия Александровна

Терёшина Наталья Сергеевна

Толмачева Ольга Владимировна

Шемерянкина Татьяна Борисовна

Шинева Надежда Валериевна

Шишова Лидия Ивановна

Щетинина Анастасия Павловна

Антонова Наталия Петровна

Бондарев Владимир Петрович

Ваганова Ольга Александровна

Горячев Дмитрий Владимирович

Ковалева Елена Леонардовна

Коровкин Алексей Сергеевич

Кривых Максим Андреевич

Кузнецов Михаил Анатольевич

Кулешова Светлана Ивановна

Ларионова Светлана Геннадьевна

Лутцева Анна Ивановна

Мамашина Ермония Арутюновна

Манаева Светлана Алексеевна

Мовсесянц Арташес Авакович

Прокопов Илья Алексеевич

Эпштейн Наталья Борисовна

Алпатова Наталья Александровна

Беланова Алла Ивановна

Боковикова Татьяна Николаевна

Боровик Тамара Степановна

Вдовиченко Марианна Валериевна

Волкова Рауза Асхатовна

Гайдерова Лидия Александровна

Гайнутдинов Максим Русланович

Герникова Евгения Петровна

Грецкая Татьяна Николаевна

Гунар Ольга Викторовна

Давыдов Дмитрий Сергеевич

Кахраманова Сабина Джейхуновна

Кузьмина Наталия Евгеньевна

Ланкина Екатерина Владимировна

Легонькова Ульяна Сергеевна

Мастеркова Татьяна Вячеславовна

Матвеева Оксана Анатольевна

Милкина Светлана Евгеньевна

Минаева Елена Дмитриевна

Моисеев Сергей Владимирович

Немировская Татьяна Ивановна

Неугодова Наталия Петровна

Панова Людмила Ивановна

Перелыгина Ольга Викторовна

Пономаренко Анна Александровна

Постнова Евгения Леонидовна

Припадчев Дмитрий Анатольевич

Прохватилова Светлана Степановна

Рузиев Рамзес Джауланович

Саркисян Каринэ Арташесовна

Семенова Наталья Евгеньевна

Смирнова Мария Сергеевна

Старчак Юлия Анатольевна

Стронова Лариса Александровна

Сумцов Михаил Александрович

Суханова Светлана Михайловна

Сюбаев Рашид Даутович

Трухачева Людмила Андреевна

Ульченко Евгений Геннадьевич

Устинникова Ольга Борисовна

Федорова Елена Павловна

Фролова Лариса Николаевна

Шведов Дмитрий Владимирович

Швец Сергей Витальевич

Шелестова Валентина Васильевна

Шефер Елена Павловна

Шимчук Людмила Федоровна

 

*Федеральное государственное бюджетное военное образовательное
учреждение высшего образования «Военно-медицинская академия имени С.М.
Кирова» Министерства обороны Российской Федерации (Военно-медицинская
академия)*

Мирошниченко Юрий Владимирович

Еникеева Римма Айратовна

 

*Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский
государственный центр качества и стандартизации лекарственных средств
для животных и кормов» (ФГБУ «ВГНКИ»)*

Гуляева Анастасия Юрьевна

Зуев Юрий Владиславович

Скляров Олег Дмитриевич

 

*Федеральное государственное бюджетное научное учреждение
«Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и
ароматических растений» (ФГБНУ ВИЛАР)*

Сидельников Николай Иванович

Мизина Прасковья Георгиевна

Зилфикаров Ифрат Назимович

 

*Федеральное государственное бюджетное учреждение «Государственный
научный центр Российской Федерации – федеральный медицинский
биофизический центр имени А.И. Бурназяна» (ФГБУ ГНЦ ФМБЦ им. А.И.
Бурназяна ФМБА России)*

Кодина Галина Евгеньевна

Ларенков Антон Алексеевич

 

*Федеральное государственное бюджетное учреждение
«Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу
обращения средств медицинского применения» Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения (ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора)*

Сомов Дмитрий Владимирович

Галеев Роман Рашитович

Галеева Екатерина Владимировна

Яичков Илья Игоревич

 

*Федеральное государственное бюджетное учреждение науки «Институт мозга
человека им. Н.П. Бехтеревой Российской академии наук (ИМЧ РАН)*

Красикова Раиса Николаевна

 

*Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение
высшего образования «Казанский государственный медицинский университет»
Министерства здравоохранения российской Федерации (ФГБОУ ВО Казанский
ГМУ Минздрава России)*

Егорова Светлана Николаевна

 

*Федеральное государственное бюджетное учреждение науки «Кировский
научно-исследовательский институт гематологии и переливания крови
Федерального медико-биологического агентства» (ФГБУН КНИИГиПК ФМБА
России)*

Кормщикова Елена Сергеевна

 

*Медицинский радиологический научный центр имени А.Ф. Цыба – филиал
Федерального государственного бюджетного учреждения «Национальный
медицинский исследовательский центр радиологии» Министерства
здравоохранения Российской Федерации (МРНЦ им. А.Ф. Цыба – филиал ФГБУ
«НМИЦ радиологии» Минздрава России)*

Власова Оксана Петровна

 

*Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение
высшего образования «Московский государственный медико-стоматологический
университет имени А.И. Евдокимова» Министерства здравоохранения
Российской Федерации (ФГБОУ ВО МГМСУ им. А.И. Евдокимова Минздрава
России)*

Прокопов Алексей Александрович

 

*Федеральное государственное бюджетное научное учреждение
«Научно-исследовательский институт вакцин и сывороток им. И.И.
Мечникова» (ФГБНУ НИИВС им. И.И. Мечникова»)*

Михайлова Наталья Александровна

 

*Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный
медицинский исследовательский центр гематологии» Министерства
здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НМИЦ гематологии» Минздрава
России)*

Денисова Наталья Федоровна

Карякин Александр Вадимович

Скоцеляс Елена Дмитриевна

 

*Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный
медицинский исследовательский центр имени В.А. Алмазова» Министерства
здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НМИЦ им. В.А. Алмазова»
Минздрава России)*

Зыков Михаил Петрович

Зыкова Татьяна Александровна

 

*Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение
высшего образования «Пермская государственная фармацевтическая академия»
Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО ПГФА
Минздрава России)*

Лужанин Владимир Геннадьевич

 

*Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский научный
центр радиологии и хирургических технологий имени академика А.М.
Гранова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «РНЦРХТ
им. ак. А.М. Гранова» Минздрава России)*

Антуганова Юлия Олеговна

 

*Федеральное государственное автономное образовательное учреждение
высшего образования «Российский национальный исследовательский
медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Министерства
здравоохранения Российской Федерации (ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова
Минздрава России)*

Шимановский Николай Львович

 

*Федеральное государственное автономное образовательное учреждение
высшего образования «Российский университет дружбы народов имени Патриса
Лумумбы» (ФГАОУ ВО РУДН)*

Емшанова Светлана Витальевна

 

*Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение
высшего образования «Санкт-Петербургский государственный
химико-фармацевтический университет» Министерства здравоохранения
Российской Федерации (ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России)*

Наркевич Игорь Анатольевич

Ивкин Дмитрий Юрьевич

Тернинко Инна Ивановна

Юрочкин Дмитрий Сергеевич

Мамедов Деви Девивич

 

*Федеральное государственное автономное образовательное учреждение
высшего образования Первый Московский государственный медицинский
университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской
Федерации (ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России
(Сеченовский университет))*

Раменская Галина Владиславовна

Щепочкина Ольга Юрьевна

Власов Александр Михайлович

Смирнов Валерий Валерьевич

Краснюк Иван Иванович

Демина Наталья Борисовна

Самылина Ирина Александровна

Растопчина Ольга Вячеславовна

Белобородов Владимир Леонидович

 

*Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение
высшего образования «Сибирский государственный медицинский университет»
Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО СибГМУ
Минздрава России)*

Ларькина Мария Сергеевна

 

*Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение
высшего образования «Тюменский государственный медицинский университет»
Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО Тюменский
ГМУ Минздрава России)*

Бекетов Борис Никандрович

 

*Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение
высшего образования «Уральский государственный медицинский университет»
Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО УГМУ
Минздрава России)*

Петров Александр Юрьевич

 

*Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Федеральный
исследовательский центр химической физики им. Н.Н. Семенова Российской
академии наук (ФИЦ ХФ РАН)*

Поскребышев Григорий Анатольевич

 

*Федеральное государственное автономное научное учреждение «Федеральный
научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов
имени М.П. Чумакова РАН» (ФГАНУ «ФНЦИРИП» им. М.П. Чумакова РАН»
(Институт полиомиелита))*

Гмыль Лариса Вениаминовна

 

*Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный центр
охраны здоровья животных» (ФГБУ «ВНИИЗЖ»)*

Константинов Алексей Владимирович

 

*Федеральное государственное унитарное предприятие «Федеральный центр
по проектированию и развитию объектов ядерной медицины» Федерального
медико-биологического агентства (ФГУП «Федеральный центр по
проектированию и развитию объектов ядерной медицины» ФМБА России)*

Иванова Татьяна Михайловна

Капутская Ирма Александровна

 

*Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы
«Центр лекарственного обеспечения департамента здравоохранения города
Москвы» (ГБУЗ «ЦЛО ДЗМ»)*

Мягкова Ольга Григорьевна

 

*АО «Акрихин»*

Лагунова Светлана Анатольевна

 

*АО «Активный компонент»*

Игнатенко Олег Александрович

 

*ООО «Амджен»*

Степанова Татьяна Игоревна

 

*Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM)*

Макарова Елена Владимировна

Конкина Татьяна Валерьевна

Стародубова Марина Викторовна

 

*Ассоциация независимых аптек*

Преснякова Виктория Валентиновна

 

*АО «Байер»*

Анохина Ольга Леонидовна

Долгина Евгения Николаевна

 

*ООО «Безен Хелскеа Рус»*

Пасхина Ольга Евгеньевна

 

*ООО «Берингер Ингельхайм»*

Дивянин Николай Николаевич

 

*ООО «Бионорика»*

Сокур Татьяна Викторовна

 

*АО «Всесоюзный научный центр по безопасности биологически активных
веществ» (АО «ВНЦ БАВ»)*

Скачилова София Яковлевна

 

*АО «ВЕРОФАРМ»*

Крепак Ирина Геннадьевна

 

*АО «Вертекс»*

Черникова Юлия Александровна

 

*АО «Гедеон-Рихтер РУС»*

Карасев Роман Петрович

 

*АО «Генериум»*

Хамитов Равиль Авгатович

 

*ООО «Гомеофарм»*

Гаккель Василий Андреевич

 

*АО «Государственный научный центр Российской Федерации –
Физико-энергетический институт имени А.И. Лейпунского» (АО «ГНЦ РФ –
ФЭИ»)*

Самсонов Максим Дмитриевич

 

*АО «Губернские аптеки»*

Порубенко Евгения Михайловна

 

*ООО «Джонсон & Джонсон»*

Полякова Марина Васильевна

 

*ООО «ДОКТОР Н»*

Нечаева Наталия Петровна

 

*ООО «ДСМК-инжиниринг»*

Игумнов Сергей Николаевич

 

*АО «Красногорсклексредства»*

Трифонова Ольга Брониславовна

 

*ООО «Контрольно-аналитическая лаборатория Фарманализ»*

Елизарова Татьяна Евгеньевна

 

*ООО «Лекарственные средства ВАЛА-Р»*

Давидович Алиса Рашидовна

 

*ООО «Лечебно-диагностический центр Международного института
биологических систем имени Сергея Березина» (ООО «ЛДЦ МИБС»)*

Двинских Людмила Юрьевна

 

*ООО «Межбольничные аптеки»*

Вагапов Алексей Владимирович

 

*ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»*

Воронова Татьяна Николаевна

Дулькис Мария Дмитриевна

 

*ООО «Научно-производственная фирма «Материа Медика Холдинг»*

Краснова Ирина Юрьевна

 

*АО «Научно-производственное объединение по медицинским
иммунобиологическим препаратам «Микроген»*

Бубенчиков Роман Александрович

Валова Наталья Валерьевна

Алиева Зинфира Алислановна

Демичев Геннадий Алексеевич

Зубкова Наталья Васильевна

Орлова Татьяна Александровна

 

*Некоммерческое партнерство «Объединение производителей гомеопатических
лекарственных средств «Аконит» (НП «Аконит»)*

Чередниченко Елена Анатольевна

 

*Некоммерческое партнерство содействия развитию гомеопатии
«Национальный совет по гомеопатии» (НП «Национальный совет по
гомеопатии»)*

Замаренов Николай Андреевич

Мифтахутдинов Салим Галиевич

 

*АО «Ордена трудового красного знамени научно-исследовательский
физико-химический институт имени Л.Я. Карпова» (АО «НИФХИ им. Л.Я.
Карпова»)*

Кочнева Валентина Васильевна

 

*ООО «НПО Петровакс Фарм»*

Маценко Ольга Валерьевна

 

*ООО «Полисинтез»*

Барыкина Елена Викторовна

Великодная Анастасия Викторовна

 

*ГК «Промомед»*

Лопатухин Эдуард Юрьевич

 

*АО «Р-Фарм»*

Фальковская Наталья Михайловна

 

*ООО «Р-Фарм Компаунд»*

Шутов Олег Николаевич

 

*Российская ассоциация аптечных сетей*

Игнатьева Нелли Валентиновна

 

*АО «Рош-Москва»*

Селиванчик Наталья Сергеевна

Филатова Татьяна Михайловна

 

*АО «Русатом Хэлскеа»*

Ломоносова Ольга Сергеевна

 

*Представительство Акционерного общества «Санофи-авентис груп»
(Франция)*

Булатова Ксения Витальевна

Соломонова Екатерина Юрьевна

 

*Ассоциация аптечных учреждений «СоюзФарма»*

Бичевой Константин Николаевич

 

*Союз фармацевтических работников по содействию развития профессии и
фармацевтической отрасли «Национальная Фармацевтическая Палата»*

Неволина Елена Викторовна

 

*ООО «Такеда Фармасьютикалс»*

Скударева Елена Юрьевна

Сьянова Дарья Павловна

 

*ООО Испытательный центр «ФАРМОБОРОНА»*

Сенченко Сергей Петрович

 

*ООО «Медикэр»*

Дороватовский Станислав Анатольевич

 

*АО «Фармацевтическая производственная компания ФармВИЛАР» (АО «ФПК
ФармВИЛАР»)*

Воскобойникова Инна Васильевна

Землянухина Екатерина Сергеевна

 

*ООО «Хеель Рус»*

Соболева Людмила Михайловна

 

*ООО «Эксперт Био»*

Александрова Оксана Алексеевна

 

*Физические лица, не являющиеся представителями организаций*

Митькина Лидия Ивановна


 
== 1. Общие фармакопейные статьи

=== 1.1. Общие положения

