[cols="^",grid=none,frame=none]
|===

|*ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ*
|===



===== ОФС.1.6.2.0005 Капли гомеопатические

*Взамен ОФС.1.6.2.0005.18*
 

Капли гомеопатические – капли, содержащие один или несколько активных
компонентов. Требования настоящей общей фармакопейной статьи не
распространяются на капли глазные гомеопатические. Капли глазные
гомеопатические должны соответствовать требованиям ОФС «Капли глазные
гомеопатические».

В зависимости от пути введения и способа применения различают капли для
приёма внутрь, капли назальные.

_Капли гомеопатические для приёма внутрь_ − капли, предназначенные для
приёма внутрь.

_Капли назальные_ _гомеопатические_ − капли, предназначенные для
инстилляции в полость носа с целью оказания местного или системного
действия.

====== Особенности технологии

Капли гомеопатические производят/изготавливают по массе. При
производстве/изготовлении капель гомеопатических используют один или
несколько активных компонентов. В качестве активных компонентов могут
быть использованы: настойки гомеопатические матричные и (или) их
разведения, растворы и жидкие разведения гомеопатические, смеси
гомеопатические и др. Производство/изготовление гомеопатических
разведений, а также их смесей регламентированы ОФС «Настойки
гомеопатические матричные», «Растворы и жидкие разведения
гомеопатические», «Смеси гомеопатические» и др.

Последнее десятичное или сотенное разведение активного компонента
потенцируется с применением растворителя, предусмотренного в составе
капель гомеопатических.

В качестве растворителей применяют воду, глицерин, спирт, жирные и
минеральные масла (или другой растворитель, указанный в фармакопейной
статье).

При потенцировании разведений активных компонентов, содержащих спирт и
предназначенных для изготовления капель назальных гомеопатических,
концентрация остаточного спирта в назальных каплях не должна превышать
допустимую норму. Для одного или двух последних десятичных разведений
используют воду или другой растворитель (кроме спирта этилового),
указанный в фармакопейной статье.

При получении капель назальных недопустимо применять вспомогательные
вещества (ОФС «Лекарственные формы гомеопатических лекарственных
препаратов»), за исключением консервантов, загустителей, изотонирующих
веществ и веществ, используемых для регулирования и стабилизации pH. В
качестве изотонирующего вещества обычно используют натрия хлорид.

====== Испытания

Качество капель гомеопатических оценивают в соответствии с требованиями
ОФС «Лекарственные формы гомеопатических лекарственных препаратов» и ОФС
«Капли».

Остаточное содержание спирта этилового определяют в соответствии с ОФС
«Определение спирта этилового в лекарственных средствах».

Подлинность активного компонента в растворах первого, второго или
третьего десятичного разведения определяют в соответствии с требованиями
фармакопейной статьи. Содержание активных компонентов определяют
согласно требованиям фармакопейной статьи.

В том случае, если степень потенцирования активного компонента (активных
компонентов) не позволяет установить их подлинность или определить
содержание, качество препарата оценивают по вспомогательным веществам.

====== Упаковка

Упаковка должна обеспечивать стабильность лекарственного препарата в
течение установленного срока годности (ОФС «Лекарственные формы
гомеопатических лекарственных препаратов»).

====== Маркировка

Требования, предъявляемые к маркировке, изложены в ОФС «Лекарственные
формы гомеопатических лекарственных препаратов».

При маркировке капель назальных должны быть указаны любые изотонирующие
вещества, используемые помимо натрия хлорида.

====== Хранение

В соответствии с требованиями ОФС «Хранение лекарственных средств».

При температуре не выше 25 °С. Особые условия хранения указывают в
фармакопейной статье.


[cols="^",grid=none,frame=none]
|===

|+________________________________________________________________________________________________________________+
|===


