[cols="^",grid=none,frame=none]
|===

|*ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ*
|===



==== ФС.2.2.0010 Магния сульфат (Magnesii sulfas)

*Взамен ФС.2.2.0010.15*

[cols="^a",grid=none,frame=none]
|===

|image::im_fs_2.2.0010_1.png[]
|===

[discrete]
===== Определение

Сульфат магния, гептагидрат.

Cодержит не менее 99,0 % и не более 100,5 % магния сульфата
MgSO~4~·7H~2~O.

[discrete]
===== Свойства

*Описание.* Белый или почти белый кристаллический порошок или бесцветные
призматические кристаллы.

*Растворимость*. Очень легко растворим в кипящей воде, легко растворим в
воде, практически нерастворим в спирте 96 %.

[discrete]
===== Идентификация

. _Качественная реакция._ Субстанция должна давать характерную реакцию
на магний (ОФС «Общие реакции на подлинность»).

. _Качественная реакция._ Субстанция должна давать характерную реакцию
на сульфаты (ОФС «Общие реакции на подлинность»).

[discrete]
===== Испытания

*Прозрачность раствора*. Раствор 2 г субстанции в 20 мл воды должен быть
прозрачным или выдерживать сравнение с эталоном I (ОФС «Прозрачность и
степень опалесценции (мутности) жидкостей»).

*Цветность раствора*. Раствор, полученный в испытании «Прозрачность
раствора», должен быть бесцветным или выдерживать сравнение с эталоном
В~9~ (ОФС «Степень окраски жидкостей», метод 2)_._

*Кислотность или щёлочность*. К 5 мл раствора, полученного в испытании
«Прозрачность раствора», прибавляют 5 мл воды и 50 мкл фенолфталеина
раствора 1 %; раствор должен быть бесцветным. Розовое окрашивание должно
появиться от прибавления не более 0,1 мл 0,01 М раствора натрия
гидроксида или 0,01 М раствора хлористоводородной кислоты.

*Потеря в массе при прокаливании*. От 40,0 до 52,0 % (ОФС «Потеря в
массе при прокаливании»).

Сушат 1 г (точная навеска) субстанции в течение 2,5 ч при температуре от
100 до 105 °С, а затем прокаливают при температуре 600±50 °С до
постоянной массы.

*Железо*. Не более 0,002 % (ОФС «Железо»). Для определения 1,5 г
субстанции растворяют в воде и доводят объём раствора водой до 10 мл.

*Марганец*. Не более 0,004 %.

Растворяют 1,25 г субстанции в 5 мл воды, прибавляют 0,5 мл серной
кислоты концентрированной, 0,2 мл 0,1 М раствора серебра нитрата и
нагревают до кипения. Прибавляют 2 мл аммония персульфата раствора 20 %
и снова нагревают до кипения.

Проводят контрольный опыт с 5 мл воды и теми же реактивами.

Оба раствора охлаждают до комнатной температуры и переносят в одинаковые
пробирки. В пробирку с контрольным опытом прибавляют из микробюретки
0,01 М раствор калия перманганата до тех пор, пока окраска не сравняется
с окраской испытуемого раствора. Сравнение окрасок проводят на белом
фоне по оси пробирок.

1 мл 0,01 М раствора калия перманганата соответствует 0,11 мг марганца.

Если субстанция предназначена для производства лекарственных препаратов
для парентерального применения, используют раствор сравнения без
прибавления 0,01 М раствора калия перманганата; в такой субстанции
марганца не должно быть.

*Мышьяк*. Не более 0,0002 % (ОФС «Мышьяк»). Для определения используют
0,25 г субстанции.

*Хлориды*. Не более 0,004 % (ОФС «Хлориды»). К 5 мл раствора,
полученного в испытании «Прозрачность раствора», прибавляют 5 мл воды.

*Тяжёлые металлы*. Не более 0,001 % (ОФС «Тяжёлые металлы», метод 2).
Для определения используют 10 мл раствора, полученного в испытании
«Прозрачность раствора».

+*+ *Бактериальные эндотоксины*. Не более 0,07 ЕЭ на 1 мг магния сульфата
(ОФС «Бактериальные эндотоксины»).

*Микробиологическая чистота*. В соответствии с ОФС «Микробиологическая
чистота».

[discrete]
===== Количественное определение

Определение проводят методом титриметрии (ОФС «Титриметрия
(титриметрические методы анализа)»).

Растворяют 0,15 г (точная навеска) субстанции в 50 мл воды, прибавляют
5 мл аммония хлорида буферного раствора pH 10 и титруют при энергичном
перемешивании 0,05 М раствором натрия эдетата до появления синего
окрашивания (индикатор – 3 капли эриохрома чёрного Т).

Параллельно проводят контрольный опыт.

1 мл 0,05 М раствора натрия эдетата соответствует 12,32 мг магния
сульфата MgSO~4~∙7H~2~O.

[discrete]
===== Хранение

В плотно укупоренной упаковке.

+*+ Испытание проводят для субстанции, предназначенной для производства
лекарственных препаратов для парентерального применения.
   

[cols="^",grid=none,frame=none]
|===

|+________________________________________________________________________________________________________________+
|===


