[cols="^",grid=none,frame=none]
|===

|*ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ*
|===


===== ОФС.1.5.3.0006 Определение содержания экстрактивных веществ в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах


*Взамен ОФС.1.5.3.0006.15*
 

Настоящая общая фармакопейная статья предназначена для определения
содержания экстрактивных веществ в лекарственном растительном сырье и
лекарственных растительных препаратах, которые в последующем
используются для получения экстракционных лекарственных форм (экстракты,
настойки, настои, отвары и т.д.), а также в случае отсутствия в
соответствующей фармакопейной статье метода количественного определения
биологически активных веществ.

Показатель «экстрактивные вещества» характеризует содержание в
лекарственном растительном сырье/препарате всей суммы биологически
активных и балластных веществ, извлекаемых экстрагентом. Тип экстрагента
приводится в фармакопейной статье на лекарственное растительное
сырьё/препарат в зависимости от его последующего назначения.

Определение содержания экстрактивных веществ проводят гравиметрическим
методом с использованием одной из описанных ниже методик.

_Методика 1_ используется для определения содержания экстрактивных
веществ в лекарственном растительном сырье/препаратах, которые в
последующем подвергаются процессу однократной экстракции.

_Методика 2_ используется для определения содержания экстрактивных
веществ в лекарственном растительном сырье/препаратах, которые в
последующем подвергаются многократной обработке одним и тем же
экстрагентом.

_Методика 3_ используется для определения содержания экстрактивных
веществ в лекарственном растительном сырье/препаратах, которые в
последующем подвергаются последовательной обработке различными
экстрагентами.

При отсутствии соответствующих указаний в фармакопейной статье
используют методику 1.

====== Методика 1

В коническую колбу вместимостью 200−250 мл помещают 1,0 г (точная
навеска) измельчённого лекарственного растительного сырья/препарата,
просеянного сквозь сито с отверстиями размером 1 мм, прибавляют 50 мл
экстрагента, указанного в соответствующей фармакопейной статье на
лекарственное растительное сырьё/препарат, колбу закрывают пробкой,
взвешивают с точностью ±0,01 г и оставляют на 1 ч. Колбу соединяют с
обратным холодильником, нагревают, поддерживая слабое кипение в течение
2 ч. После охлаждения колбу с содержимым вновь закрывают той же пробкой
и взвешивают. Потерю в массе восполняют экстрагентом. Содержимое колбы
тщательно взбалтывают и фильтруют через сухой беззольный фильтр в сухую
колбу вместимостью 150−200 мл.

В фарфоровую чашку предварительно высушенную при температуре от 100 до
105 °С до постоянной массы и взвешенную с точностью до 0,0001 г
переносят пипеткой 25,0 мл полученного фильтрата. Содержимое чашки
выпаривают на водяной бане или в вакуум-сушильном шкафу досуха. Чашку с
сухим остатком сушат при температуре от 100 до 105 °С до постоянной
массы, охлаждают в течение 30 мин в эксикаторе, на дне которого
находится кальция хлорид безводный и взвешивают с точностью до 0,0001 г.

_Обработка результатов_

Содержание экстрактивных веществ в абсолютно сухом лекарственном
растительном сырье/препарате в процентах (_X_) вычисляют по формуле:

[cols="^a",grid=none,frame=none]
|===

|image:im_ofs_1.5.3.0006_1.png[] (1)
|===

где	_m~1~_	–	масса чашки с сухим остатком, г; +
	_m~0~_	–	масса чашки, г; +
	_a_	–	навеска лекарственного растительного сырья/препарата, г; +
	_W_	–	влажность лекарственного растительного сырья/препарата, %.


Примечание – Определение содержания экстрактивных веществ в
лекарственном растительном сырье/препарате, содержащем водорастворимые
полисахариды, проводят методом настаивания в соответствии с ОФС «Настои
и отвары».

====== Методика 2

В коническую колбу вместимостью 200−250 мл помещают 1,0 г (точная
навеска) измельчённого лекарственного растительного сырья/препарата,
просеянного сквозь сито с отверстиями размером 1 мм, прибавляют 50 мл
экстрагента, указанного в соответствующей фармакопейной статье на
лекарственное растительное сырьё/препарат, колбу закрывают пробкой,
взвешивают с точностью ±0,01 г и оставляют на 1 ч. Колбу соединяют с
обратным холодильником, нагревают на водяной бане, поддерживая слабое
кипение в течение 2 ч. После охлаждения колбу с содержимым вновь
закрывают той же пробкой, взвешивают. Потерю в массе восполняют
экстрагентом. Содержимое колбы тщательно взбалтывают и фильтруют через
сухой беззольный фильтр в сухую колбу вместимостью 150−200 мл. Фильтр с
навеской снова помещают в исходную колбу и повторяют эту процедуру в
соответствии с количеством экстракций сырья, необходимым при получении
извлечения (двух-, трёх- и более кратном), каждый раз прибавляя фильтрат
в ту же колбу.

В фарфоровую чашку, предварительно высушенную при температуре от 100 до
105 °С до постоянной массы и взвешенную с точностью ±0,01 г, пипеткой
переносят 25,0 мл объединённого фильтрата. Содержимое чашки выпаривают
на водяной бане или в вакуум-сушильном шкафу досуха. Чашку с сухим
остатком сушат при температуре от 100 до 105 °С до постоянной массы,
охлаждают в течение 30 мин в эксикаторе, на дне которого находится
кальция хлорид безводный и взвешивают с точностью до 0,0001 г.

_Обработка результатов_

Содержание экстрактивных веществ в абсолютно сухом лекарственном
растительном сырье/препарате в процентах (_Х_) вычисляют по формуле:

[cols="^a",grid=none,frame=none]
|===

|image:im_ofs_1.5.3.0006_2.png[] (2)
|===

где	_m~1~_	–	масса чашки с сухим остатком, г; +
	_m~0~_	–	масса чашки, г; +
	_a_	–	навеска лекарственного растительного сырья/препарата, г; +
	_W_	–	влажность лекарственного растительного сырья/препарата, %; +
	_n_	–	число экстракций.


====== Методика 3

В коническую колбу вместимостью 200−250 мл, помещают 1,0 г (точная
навеска) измельчённого лекарственного растительного сырья/препарата,
просеянного сквозь сито с отверстиями размером 1 мм, прибавляют 50 мл
экстрагента, указанного в соответствующей фармакопейной статье на
лекарственное растительное сырьё/препарат, взвешивают и оставляют на
1 ч. Колбу соединяют с обратным холодильником и нагревают, поддерживая
слабое кипение в течение 2 ч. После охлаждения колбу с содержимым вновь
закрывают той же пробкой и взвешивают. Потерю в массе восполняют
экстрагентом. Содержимое колбы взбалтывают и фильтруют через фильтр
беззольный в сухую колбу вместимостью 150−200 мл. Фильтр с навеской
возвращают в исходную коническую колбу.

Аналитическую процедуру повторяют с использованием других экстрагентов,
указанных в фармакопейной статье, фильтруя каждый раз в новые колбы.

Из каждой полученной фракции отбирают пипеткой по 25,0 мл фильтрата,
переносят в отдельные фарфоровые чашки, предварительно высушенные при
температуре от 100 до 105 °С до постоянной массы и взвешенные по
отдельности с точностью ±0,01 г. Содержимое чашек выпаривают на водяной
бане или в вакуум-сушильном шкафу досуха. Чашки с сухими остатками
выдерживают при температуре от 100 до 105 °С до постоянной массы,
охлаждают в течение 30 мин в эксикаторе, на дне которого находится
кальция хлорид безводный, взвешивают по отдельности с точностью до
0,0001 г.

_Обработка результатов_

Содержание экстрактивных веществ в каждой фракции в абсолютно сухом
лекарственном растительном сырье/препарате в процентах (_Х_) вычисляют
по формуле:


[cols="^a",grid=none,frame=none]
|===

|image:im_ofs_1.5.3.0006_3.png[] (3)
|===


где	_m~1~_	–	масса чашки с сухим остатком, г; +
	_m~0~_	–	масса чашки, г; +
	_a_	–	навеска лекарственного растительного сырья/препарата, г; +
	_W_		влажность лекарственного растительного сырья/препарата, %.


[cols="^",grid=none,frame=none]
|===

|+________________________________________________________________________________________________________________+
|===


