[cols="^",grid=none,frame=none]
|===

|*ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ*
|===


===== ОФС.1.1.2.0002 Силиконовые масла, используемые в качестве смазывающей добавки

*Вводится впервые*


Силиконовое масло, используемое в качестве смазывающей добавки,
представляет собой полидиметилсилоксан, полученный гидролизом и
поликонденсацией дихлордиметилсилана и хлортриметилсилана.

[cols="^a",grid=none,frame=none]
|===

|image:im_ofs_1.1.2.0002_1.png[]
|===

Марки силиконового масла характеризуются числом, указанным после
наименования, которое обозначает величину его номинальной вязкости.
Степень полимеризации силиконовых масел, используемых в качестве
смазывающих добавок (_n =_ от 400 до 1200), должна быть такой, чтобы их
кинематическая вязкость находилась в номинальных пределах от
1000 мм^2^·с^-1^ до 30000 мм^2^·с^-1^.

====== Свойства

*Описание.* Прозрачная бесцветная жидкость различной вязкости.

*Растворимость.* Практически нерастворимо в воде и метаноле, очень мало
растворимо в этаноле, смешивается с этилацетатом, метилэтилкетоном и
толуолом.

====== Идентификация

. _ИК-спектрометрия_ (ОФС «Спектрометрия в средней инфракрасной
области»). Инфракрасный спектр испытуемого образца силиконового масла в
области от 4000 до 400 см^–1^ по положению полос поглощения должен
соответствовать спектру фармакопейного стандартного образца силиконового
масла.

[none]
* Область спектра от 850 см^-1^ до 750 см^-1^ не принимают во внимание,
так как в ней могут выявляться незначительные различия, обусловленные
степенью полимеризации.

[arabic,start=2]
. _Качественная реакция_. Помещают 0,5 г испытуемого образца
силиконового масла в пробирку и нагревают над слабым пламенем до
появления белых паров. Пробирку наклоняют над другой пробиркой,
содержащей 1 мл хромотроповой кислоты натриевой соли раствора 0,1 %,
таким образом, чтобы пар достиг раствора. Другую пробирку встряхивают в
течение 10 с и нагревают на водяной бане в течение 5 мин. Раствор должен
приобрести фиолетовую окраску.

. _Качественная реакция._ Сульфатная зола, полученная в платиновом
тигле из 50 мг испытуемого образца силиконового масла (ОФС «Сульфатная
зола»), даёт реакцию на силикаты (ОФС «Общие реакции на подлинность»).

====== Испытания

*Кинематическая вязкость.* Не менее 95 % и не более 105 % от заявленной
(ОФС «Вязкость»). Определяют динамическую вязкость испытуемого образца
силиконового масла при 25 °С. Рассчитывают кинематическую вязкость,
используя значение относительной плотности, равное 0,97.

*Кислотность.* К 2,0 г испытуемого образца силиконового масла прибавляют
25 мл смеси равных объёмов этанола безводного и эфира, 0,2 мл
бромтимолового синего раствора 0,05% и взбалтывают. Окраска раствора
должна измениться на синюю при прибавлении не более 0,15 мл натрия
гидроксида раствора 0,01 М.

*Тяжёлые металлы.* Не более 0,0005 % (ОФС «Тяжёлые металлы»).

С__месь растворителей__. Аммиака раствор разведённый—гидроксиламина
гидрохлорида раствор 0,2 % (1:9).

_Испытуемый раствор_. Смешивают 1,0 г испытуемого образца силиконового
масла с метиленхлоридом и доводят объём раствора тем же растворителем до
20,0 мл. Прибавляют 0,1 мл свежеприготовленного дитизона раствора
0,002 % в метиленхлориде, 0,5 мл воды и 0,5 мл смеси растворителей.

_Раствор сравнения_. К 20 мл метиленхлорида прибавляют 1,0 мл
свежеприготовленного дитизона раствора 0,002 % в метиленхлориде, 0,5 мл
стандартного раствора 10 мкг/мл свинец-иона и 0,5 мл смеси
растворителей.

Испытуемый раствор и раствор сравнения, подготовленные параллельно,
немедленно энергично встряхивают в течение 1 мин. Красная окраска
испытуемого раствора не должна быть интенсивнее окраски раствора
сравнения.

*Летучие вещества.* Не более 2,0 %. В бюкс диаметром 60 мм и высотой
10 мм помещают 2,00 г (точная навеска) испытуемого образца силиконового
масла, выдерживают в сушильном шкафу при температуре 150 °С в течение
24 ч, охлаждают в эксикаторе до комнатной температуры и взвешивают.

*Минеральные масла.* В пробирку помещают 2 мл испытуемого образца
силиконового масла и просматривают в ультрафиолетовом свете при длине
волны 365 нм. Интенсивность флуоресценции силиконового масла не должна
превышать интенсивность флуоресценции раствора, содержащего хинина
сульфата стандартный раствор 0,1 мкг/мл в 0,005 М растворе серной
кислоты, исследуемый в тех же условиях.

*Фенилированные соединения.* Показатель преломления силиконового масла
должен быть не более 1,410 (ОФС «Показатель преломления (индекс
рефракции)»).


[cols="^",grid=none,frame=none]
|===

|+________________________________________________________________________________________________________________+
|===


