[cols="^",grid=none,frame=none]
|===

|*ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ*
|===


===== ОФС.1.4.1.0024 Губки лекарственные

*Взамен ОФС.1.4.1.0024.18*

 
Губки лекарственные − стерильная лекарственная форма, представляющая
собой пористый абсорбирующий материал, пропитанный фармацевтической
субстанцией (субстанциями) или являющийся ею, с добавлением или без
добавления вспомогательных веществ, предназначенная для наружного или
местного применения.

====== Особенности технологии

Производство губок лекарственных включает, как правило, процесс
приготовления раствора соединения, образующего основу губки
лекарственной, и введения в него действующего вещества (веществ) и
вспомогательных веществ с последующей сублимационной сушкой полученной
композиции и приданием ей необходимой формы и размеров.

В качестве основы для производства губок лекарственных обычно используют
природные соединения (желатин, коллаген, соли альгиновой кислоты и др.),
представляющие собой, после специальной обработки, пористый
абсорбирующий материал.

Как правило, в лекарственной форме «Губки лекарственные» выпускают
гемостатические, антисептические, дерматопротекторные, стимулирующие
репарацию тканей и др. лекарственные препараты.

Губки лекарственные могут быть выпущены в однодозовых и многодозовых
упаковках.

При получении лекарственных препаратов в виде лекарственной формы «Губки
лекарственные» должны быть приняты меры, обеспечивающие их стерильность.
При производстве стерильных губок лекарственных используют методы
стерилизации в соответствии с ОФС «Стерилизация».

====== Испытания

Губки лекарственные должны соответствовать общим требованиям
ОФС «Лекарственные формы» и выдерживать испытания, характерные для
данной лекарственной формы.

*_Описание_*. Губки лекарственные, как правило, представляют собой
пластины или листы определённой формы и размера. Губки лекарственные
характеризуют, отмечая структуру материала, её форму, цвет (например,
листы белого цвета пористой структуры или сухая пористая масса жёлтого
цвета в форме пластин)*_,_* запах (при наличии), характер поверхности
губки лекарственной (например, рельефная, гладкая и др.) в соответствии
с требованиями фармакопейной статьи.

*_рН водного извлечения_.* Испытание проводят потенциометрическим
методом в соответствии с ОФС «Ионометрия». При отсутствии других
указаний в фармакопейной статье, значение рН водного извлечения губки
лекарственной должно быть в диапазоне от 4,5 до 7,5.

*_Потеря в массе при высушивании_* или *_Вода_.* Испытание проводят в
соответствии с ОФС «Потеря в массе при высушивании» или ОФС «Определение
воды» и нормативными требованиями, указанными в фармакопейной статье.

Показатели «Потеря в массе при высушивании» и «Вода» могут быть
альтернативными, кроме случая, когда определение показателя «Потеря в
массе при высушивании» необходимо для контроля содержания остаточных
органических растворителей.

*_Однородность массы_.* Испытание проводят для губок лекарственных в
однодозовой упаковке в соответствии с ОФС «Однородность массы
дозированных лекарственных форм» и нормативными требованиями, указанными
в фармакопейной статье.

*_Абсорбирующая способность_*. Испытание проводят для губок
лекарственных в лекарственных препаратах, предназначенных для поглощения
экссудатов и других выделений из раневых поверхностей. Методику
испытания и нормативные требования приводят в фармакопейной статье.

*_Гемостатическая активность._* Испытание проводят для губок
лекарственных в лекарственных препаратах гемостатического действия.
Методику испытания и нормативные требования приводят в фармакопейной
статье.

*_Стерильность._* Испытания проводят для всех губок лекарственных в
соответствии с ОФС «Стерильность»; губки лекарственные должны быть
стерильны.

====== Упаковка

В соответствии с ОФС «Упаковка лекарственных средств».

Каждую губку лекарственную упаковывают герметично в индивидуальную
первичную упаковку, обеспечивающую её стерильность в течение всего срока
годности.


[cols="^",grid=none,frame=none]
|===

|+________________________________________________________________________________________________________________+
|===


