[cols="^",grid=none,frame=none]
|===

|*ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ*
|===



===== ОФС.1.5.1.0004 Цветки (Flores)

*Взамен ОФС.1.5.1.0004.15*

 
Цветками в фармацевтической практике называют лекарственное растительное
сырьё, представляющее собой высушенные отдельные цветки (с цветоножками
или без них) или соцветия, а также их части или свежие цветки. Цветки
собирают обычно в начале цветения, некоторые − в фазу бутонизации
(_Alabastra_).

====== Идентификация

*_Внешние признаки_*

_Цельное и измельчённое сырьё._ Цветки помещают на гладкую, белую
поверхность и при дневном свете определяют тип соцветия (корзинка,
щиток, зонтик, кисть, метёлка и др.). Отмечают целостность соцветий,
присутствие отдельных бутонов и цветков (для корзинок отмечают
особенности краевых и трубчатых цветков), присутствие плодов (зрелых,
незрелых). Если сырьё представлено одиночными цветками, а не соцветиями,
анализ внешних признаков начинают с характеристики цветка.

После размачивания цветков в течение 1 мин в горячей воде их помещают на
стеклянную пластинку/предметное стекло и под лупой разделяют
препаровальными иглами на отдельные части, рассматривают невооружённым
глазом, с помощью лупы (10×) и т.п. строение цветка (или соцветия).

Диагностическое значение имеют:

. _Строение околоцветника:_ простой (чашечковидный, венчиковидный) или
двойной.

. _Строение чашечки и венчика_ (правильные − актиноморфные, или
неправильные − зигоморфные).

. _Число и форма чашелистиков_ (или зубчиков чашечки).

. _Число и форма лепестков_ (или зубчиков венчика).

. _Число и строение тычинок_.

. _Число пестиков_.

. _Особенности строения завязи и цветоложа._

. _Опушённость_ всех частей соцветия (цветка) и цветоножки.

. _Характер поверхности цветоножки (гладкая, ребристая, бороздчатая и
др.)._

. Размеры_ (диаметр цветка (соцветия), длина цветоножки) определяют с
помощью измерительной линейки или миллиметровой бумаги на размоченном
материале.

Для измельчённого сырья определяют:

. _Цвет._

. _Запах_ определяют при растирании.

_Порошок._ Помещают на гладкую, белую поверхность и при дневном свете
рассматривают невооружённым глазом, с помощью лупы (10×) и т.п. Отмечают
цвет смеси частиц (общей массы и отдельных вкраплений), форму частиц,
происхождение частиц и их характер (если определяется). При рассмотрении
под лупой обращают внимание на опушённость кусочков, характер
поверхности (гладкая, шероховатая, покрытая желёзками и др.). Определяют
запах (аналогично цельным и измельчённым цветкам). Определяют размер
частиц порошка аналогично измельчённому сырью.

*_Микроскопические признаки_*

_Цельное и измельчённое сырьё._ Готовят микропрепараты в соответствии с
ОФС «Микроскопический и микрохимический анализ лекарственного
растительного сырья и лекарственных средств растительного
происхождения» из отдельных частей соцветия (цветки, листочки
обёртки корзинки) или частей цветка (лепестки, чашелистики),
рассматривая их с поверхности. При необходимости готовят и изучают
микропрепараты цветоножек по методике приготовления и анализа
микропрепаратов стеблей (ОФС «Трава»).

Обращают внимание на следующие анатомо-диагностические признаки
(лепестков, чашелистиков, листочков обёртки, эпидермиса цветоножек):

. _Характер кутикулы_ верхнего и нижнего _эпидермиса_.

. _Форма клеток_ верхнего и нижнего _эпидермиса_.

. _Извилистость стенок клеток_ верхнего и нижнего _эпидермиса_.

. _Утолщённость стенок клеток_ верхнего и нижнего _эпидермиса_.

. _Наличие устьиц_, их форма, размеры на верхнем и нижнем эпидермисе.

. _Тип устьичного аппарата_; количество околоустьичных клеток.

. _Погружённость устьиц в эпидермис_.

. _Наличие и характеристика волосков_ на верхнем и нижнем эпидермисе,
их размеры, особенности мест их присоединения.

. _Наличие и структура желёзок_ на верхнем и нижнем эпидермисе, их
размеры.

. _Наличие секреторных каналов, млечников, вместилищ_ (в паренхиме под
эпидермисом).

. _Наличие и структура кристаллов кальция оксалата_ (в паренхиме под
эпидермисом, редко в клетках эпидермиса), их размеры.

. _Наличие включений_ − слизь, инулин, каротиноиды и др. (в паренхиме
под эпидермисом, редко в клетках эпидермиса).

Мезофилл анализируемых элементов цветка обычно однороден, проводящая
система чаще представлена спиральными трахеидами, механическая ткань
отсутствует (диагностическое значение может иметь _строение механических
элементов листочков обёртки_).

Помимо перечисленного, изучают пыльцу по следующим признакам:

. _Форма пыльцы:_ округлая, овальная, округло-угловатая
(округло-трёхгранная, округло-четырёхгранная, округло-пятигранная,
округло-шестигранная, округло-многогранная, сочетание округло-угловатой
формы), комбинация нескольких типов.

. _Характер поверхности пыльцы_ (гладкая, шиповатая, шероховатая).

. _Характер апертур_ (утончённых мест) _экзины_ (бороздные пыльцевые
зёрна: трёхбороздные, четырёхбороздные, пятибороздные, шестибороздные;
поровые пыльцевые зерна: трёхпоровые, четырёхпоровые).

. _Размеры пыльцы_.

Описание основных анатомо-диагностических признаков должно
сопровождаться иллюстративным материалом (микрофотографиями и др.) и
быть приведено в фармакопейной статье.

_Порошок_. Готовят микропрепараты порошка цветков в соответствии с ОФС
«Микроскопический и микрохимический анализ лекарственного растительного
сырья и лекарственных средств растительного происхождения».

В микропрепаратах порошка по возможности рассматривают цельные или почти
цельные лепестки, чашелистики, листочки обёртки корзинки, а также их
фрагменты. Отмечают все проявляющиеся анатомо-диагностические признаки,
перечисленные для цельных и измельчённых цветков. Обращают внимание на
то, что ряд признаков (волоски, желёзки, кристаллы, друзы и пр.) могут
быть отделены от частиц цветка. Особое внимание обращают на структуру
пыльцы.

В порошке с размером частиц более 0,5 мм в рассматриваемых фрагментах
можно различить практически все анатомо-диагностические признаки,
характерные для цельного и измельчённого сырья. Некоторые элементы
эпидермиса могут встречаться в виде обломков волосков, желёзок, из-за
разрушения клеток могут встречаться отдельные кристаллы, друзы и др.

В порошке лекарственного растительного сырья с размером частиц менее
0,5 мм анатомо-диагностические признаки, характерные для сырья,
представлены отдельными волосками, желёзками, кристаллами, пыльцевыми
зёрнами, особенностями строения клеток и др.

Описание основных анатомо-диагностических признаков должно
сопровождаться иллюстративным материалом (микрофотографиями и др.) и
быть приведено в фармакопейной статье.

*_Люминесцентная микроскопия._* Рассматривают сухой порошок или
отдельные части соцветия, цветка; наблюдают собственную (первичную)
флуоресценцию сырья в ультрафиолетовом свете. Наиболее характерное
свечение имеют кутикула, различные трихомы (волоски, желёзки),
механические элементы, пыльцевые зёрна, включения клеток, в зависимости
от их химического состава.

*_Основные группы биологически активных веществ_*

. _Качественные микрохимические и гистохимические реакции_. Проводят в
микропрепаратах цветков чаще всего с целью обнаружения эфирного масла
(может быть представлено в виде капель или заключено во вместилища и/или
канальцы), а также слизи. Методики проведения испытаний описаны в ОФС
«Микроскопический и микрохимический анализ лекарственного растительного
сырья и лекарственных средств растительного происхождения».

. _Качественные реакции._ Проводят с извлечением из цветков по
методикам, указанным в фармакопейной статье.

. _Хроматография._ Проводят анализ извлечений с помощью различных
хроматографических методик с использованием соответствующих
фармакопейных стандартных образцов, маркёров (активных или
аналитических). Для испытаний используют водное или водно-спиртовое
извлечение из цветков, а также извлечения, полученные с помощью других
подходящих растворителей, если это указано в фармакопейной статье. Чаще
всего в извлечениях из цветков определяют компоненты эфирных масел,
флавоноиды и др.

. _Спектрофотометрия_ (ОФС «Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и
видимой областях»). Анализ проводят с извлечением из цветков при наличии
соответствующих требований в фармакопейной статье. Допускается ссылка на
раздел «Количественное определение». Приводится описание условий
регистрации спектра с указанием длин волн, при которых должны
наблюдаться максимум(ы), иногда минимум(ы) поглощения.

====== Испытания

*_Влажность_*. Испытание проводят в соответствии с ОФС «Определение
влажности лекарственного растительного сырья и лекарственных средств
растительного происхождения» и нормативными требованиями, указанными в
фармакопейной статье.

*_Зола общая._* Испытание проводят в соответствии с ОФС «Зола общая» и
нормативными требованиями, указанными в фармакопейной статье.

*_Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте._* Испытание проводят
в соответствии с ОФС «Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте»
и нормативными требованиями, указанными в фармакопейной статье.

*_Измельчённость_.* Испытание проводят в соответствии с ОФС «Определение
подлинности, измельчённости и содержания примесей в лекарственном
растительном сырье и лекарственных растительных препаратах» и
нормативными требованиями, указанными в фармакопейной статье.

*_Допустимые примеси._* Испытание проводят в соответствии с ОФС
«Определение подлинности, измельчённости и содержания примесей в
лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных
препаратах» и нормативными требованиями, указанными в фармакопейной
статье.

*_Тяжёлые металлы и мышьяк._* Испытание проводят в соответствии с ОФС
«Определение содержания тяжёлых металлов и мышьяка в лекарственном
растительном сырье и лекарственных растительных препаратах».

*_Радионуклиды._* Испытание проводят в соответствии с ОФС «Определение
содержания радионуклидов в лекарственном растительном сырье и
лекарственных растительных препаратах».

_**Заражённость вредителями запасов**._ Испытание проводят в соответствии
с ОФС «Определение степени заражённости лекарственного растительного
сырья и лекарственных растительных препаратов вредителями запасов».

_**Остаточные количества пестицидов**._ Испытание проводят в соответствии
с ОФС «Определение содержания остаточных пестицидов в лекарственном
растительном сырье и лекарственных растительных препаратах».

*_Микробиологическая чистота._* Испытание проводят в соответствии с ОФС
«Микробиологическая чистота».

*_Количественное определение_.* В разделе приводят валидированную(ые)
методику(и) определения индивидуального вещества или суммы биологически
активных веществ в пересчёте на индивидуальное вещество с использованием
соответствующих фармакопейных стандартных образцов, маркёров (активных
или аналитических). В качестве приемлемого метода могут быть
использованы химические методы (титриметрия), физико-химические методы
(различные виды хроматографии, спектрофотометрия в ультрафиолетовой и
видимой областях и др.).

Если компоненты с установленной терапевтической активностью (активные
маркёры) известны, то именно их содержание в цветках подлежит
определению (если возможно).

Косвенным методом количественного определения является определение
экстрактивных веществ, извлекаемых определённым для конкретного вида
сырья экстрагентом, в соответствии с ОФС «Определение содержания
экстрактивных веществ в лекарственном растительном сырье и лекарственных
растительных препаратах».

====== Хранение

В соответствии c ОФС «Хранение лекарственного растительного сырья и
лекарственных растительных препаратов».


[cols="^",grid=none,frame=none]
|===

|+________________________________________________________________________________________________________________+
|===


