[cols="^",grid=none,frame=none]
|===

|*ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ*
|===



===== ОФС.1.2.2.2.0011 Железо

*Взамен ОФС.1.2.2.2.0011.15*

 
Методы определения железа основаны на образовании окрашенных растворов
при взаимодействии ионов железа с различными реагентами.

С сульфосалициловой кислотой соли двух- и трёхвалентного железа в
зависимости от концентрации образуют в аммиачной среде жёлтые или
коричнево-красные растворы сульфосалицилатных комплексов (метод 1); в
зависимости от природы испытуемого образца используются различные
модификации этого метода.

С тиогликолевой кислотой в аммиачной среде (метод 2) или с аммония
тиоцианатом в кислой среде (метод 3) соли железа в зависимости от
концентрации и степени окисления образуют розовые или красные растворы
соответствующих соединений.

После добавления соответствующих реактивов (с учётом используемого
метода) сравнивают интенсивность окраски испытуемого раствора с окраской
эталонного раствора. Окраска, появившаяся в испытуемом растворе, не
должна превышать окраску эталонного раствора.

Предельно допустимое содержание солей железа, метод испытания, условия
подготовки испытуемого образца и концентрация стандартного раствора
железа должны быть указаны в фармакопейной статье.

*Определение железа в растворах лекарственных средств*

*_Метод 1_*

_Испытуемый раствор._ 10 мл раствора испытуемого образца,
приготовленного, как указано в фармакопейной статье.

_Эталонный раствор._ 10 мл железа стандартного раствора 3 мкг/мл.

К испытуемому и эталонному растворам прибавляют по 2 мл
сульфосалициловой кислоты раствора 10 %, 1 мл аммиака раствора 10 %,
перемешивают и через 5 мин сравнивают окраску растворов.

_Определение солей железа в соединениях магния_

_Испытуемый раствор._ 10 мл раствора испытуемого образца,
приготовленного, как указано в фармакопейной статье.

_Эталонный раствор._ 10 мл железа стандартного раствора 3 мкг/мл.

К испытуемому и эталонному растворам прибавляют по 2 мл
сульфосалициловой кислоты раствора 10 %, 0,5 мл аммония хлорида раствора
10,7 %, 1 мл аммиака раствора 10 % и через 5 мин сравнивают окраску
растворов.

_Определение солей железа в соединениях алюминия_

_Испытуемый раствор._ 10 мл раствора испытуемого образца,
приготовленного, как указано в фармакопейной статье.

_Эталонный раствор._ 10 мл железа стандартного раствора 3 мкг/мл.

К испытуемому и эталонному растворам прибавляют по 5 мл
сульфосалициловой кислоты раствора 10 %, 2 мл натрия гидроксида раствора
10 % и через 5 мин сравнивают окраску растворов.

*_Метод 2_*

_Испытуемый раствор._ 10 мл раствора испытуемого образца,
приготовленного, как указано в фармакопейной статье.

_Эталонный раствор._ 10 мл железа стандартного раствора 1 мкг/мл.

К испытуемому и эталонному растворам прибавляют по 2 мл лимонной кислоты
раствора 20 % и 0,1 мл тиогликолевой кислоты, перемешивают, прибавляют
аммиака раствор 10 % до щелочной реакции по универсальной индикаторной
бумаге, доводят объём раствора водой до 20 мл, перемешивают и через
5 мин сравнивают окраску растворов.

*_Метод 3_*

_Испытуемый раствор._ 10 мл раствора испытуемого образца,
приготовленного, как указано в фармакопейной статье.

_Эталонный раствор._ К 3 мл железа стандартного раствора 1 мкг/мл
прибавляют 7 мл воды.

К испытуемому и эталонному растворам прибавляют по 0,5 мл
хлористоводородной кислоты концентрированной, 10 мг аммония персульфата
и 1,5 мл аммония тиоцианата раствора 15 %, перемешивают и через 5 мин
сравнивают окраску растворов.

*Определение солей железа в зольном остатке органических соединений*

_Испытуемый раствор._ Зольный остаток, полученный после сжигания навески
испытуемого образца с серной кислотой концентрированной, обрабатывают
при нагревании на водяной бане 2 мл хлористоводородной кислоты
концентрированной и прибавляют 2 мл воды.

Содержимое тигля при необходимости фильтруют в пробирку, тигель и фильтр
промывают 3 мл воды, присоединяя промывные воды к фильтрату. Раствор
нейтрализуют аммиаком водным (контроль по универсальной индикаторной
бумаге) и доводят объём раствора водой до 10 мл.

_Эталонный раствор._ В тигель помещают серную кислоту в количестве,
взятом для сжигания испытуемого образца, и далее поступают как с
испытуемым образцом, но объём раствора доводят водой до 9 мл, после чего
прибавляют 1 мл железа стандартного раствора (30, 10 или 3 мкг в
зависимости от метода определения).

Далее определение проводят любым из описанных выше методов определения
железа в растворах лекарственных средств.


[cols="^",grid=none,frame=none]
|===

|+________________________________________________________________________________________________________________+
|===


