[cols="^",grid=none,frame=none]
|===

|*ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ*
|===


===== ОФС.1.5.1.0009 Почки (Gemmae)

*Взамен ОФС.1.5.1.0009.15*

 
Почками в фармацевтической практике называют лекарственное растительное
сырьё, представляющее собой цельные, собранные в соответствующий период
вегетации и высушенные боковые (пазушные) и верхушечные (терминальные)
почки.

====== Идентификация

*_Внешние признаки_*

_Цельное сырьё._ Почки помещают на гладкую, белую поверхность и при
дневном свете рассматривают невооружённым глазом, с помощью лупы (10×) и
т.п.

Диагностическое значение имеют:

. _Тип почки_ (вегетативная, генеративная или
вегетативно-генеративная).

.  _Форма почки_ или её очертания (округлая, овальная, конусовидная,
яйцевидная, клиновидная, шиловидная и др.).

. _Степень сомкнутости кроющих чешуй_ (плотно сомкнутые, рыхлые).

. _Характеристика почечных чешуй_ (форма, особенности строения).

. _Форма поперечного сечения почки_ (округлая, сплюснутая, гранистая и
др.).

. _Наличие, степень и характер_ _опушения почки_ (опушенная, голая).

. _Характер поверхности почки –_ гладкая, матовая, блестящая.

. _Смолистость почки_ (смолистая, несмолистая).

. _Тип почкосложения_ в медиальной части почки (створчатое,
полуобъемлющее, объемлющее, черепитчатое).

. _Тип листосложения_ в медиальной части почки (сложенное, складчатое,
скомканное, трубчатое, завёрнутое, отвёрнутое, улиткообразное,
закрученное).

. _Особенности расположения почки на побеге_ (одиночные, мутовками).

. _Размер_ (длина, ширина) определяют с помощью линейки или
миллиметровой бумаги. Длину и ширину почки измеряют в самой широкой её
части.

. _Цвет_.

. _Запах_ определяют при растирании или разламывании почки.

*_Микроскопические признаки_*

_Цельное сырьё._ Микропрепараты готовят в соответствии с ОФС
«Микроскопический и микрохимический анализ лекарственного растительного
сырья и лекарственных средств растительного происхождения» из цельных
почек, рассматривая их с поверхности, на поперечных и продольных срезах.
Поперечные срезы следует делать в средней, т.е. медиальной части почки,
определяя место среза по длине почки. При необходимости выполняют
поперечный срез в базальной части почки и/или продольно-радиальный срез.

Обращают внимание на следующие анатомо-диагностические признаки:

. _Эпидермис примордиев и кроющих чешуй_ (форма клеток, кутинизация и
др.).

. _Характер опушения_: наличие и особенности трихом, топография
локализации трихом (по жилкам, по краю, по всей поверхности).

. _Мезофилл примордиев_ _и кроющих чешуй_ (структура мезофилла,
пигментация, наличие включений и др.).

. _Особенности проводящих тканей примордиев и кроющих чешуй_: наличие
проводящих пучков, их тип, степень армированности пучков.

. _Особенности выделительной системы примордиев и кроющих чешуй_:
наличие вместилищ, клеток идиобластов с включениями (друзы,
монокристаллы и др.).

. _Смолистость почек_ (наличие смолистых веществ).

. _Типы устьичных аппаратов,_ их встречаемость на листовых поверхностях
(примордии, чешуи) (ОФС «Листья»).

. _Погруженность устьиц_ в эпидермис (выступающие над поверхностью,
погруженные в эпидермис).

Описание основных анатомо-диагностических признаков должно
сопровождаться иллюстративным материалом (микрофотографиями и др.) .) и
быть приведено в фармакопейной статье.

*_Основные группы биологически активных веществ_*

. _Качественные микрохимические и гистохимические реакции_. Проводят в
микропрепаратах почек (на поперечных и продольных срезах, на препаратах
с поверхности кроющих чешуй) с целью обнаружения кутикулы, эфирного
масла, слизей, смолистых веществ, лигнифицированных оболочек клеток в
соответствии с ОФС «Микроскопический и микрохимический анализ
лекарственного растительного сырья и лекарственных средств растительного
происхождения».

. _Качественные реакции._ Проводят с извлечением из почек по методикам,
указанным в фармакопейной статье.

. _Хроматография._ Проводят анализ извлечений из почек с помощью
различных хроматографических методик с использованием соответствующих
фармакопейных стандартных образцов, маркёров (активных или
аналитических). Для испытаний используют водное или водно-спиртовое
извлечение из почек, а также извлечения, полученные с помощью других
подходящих растворителей, если это указано в фармакопейной статье. Чаще
всего в извлечениях из почек определяют: простые фенолы, флавоноиды,
компоненты эфирного масла, сапонины и др.

. _Спектрофотометрия_ (ОФС «Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и
видимой областях»). Анализ проводят с извлечением из почек при наличии
соответствующих требований в фармакопейной статье. Допускается ссылка на
раздел «Количественное определение». Приводится описание условий
регистрации спектра с указанием длин волн, при которых должны
наблюдаться максимум(ы), иногда минимум(ы) поглощения.

====== Испытания

*_Влажность_*. Испытание проводят в соответствии с ОФС «Определение
влажности лекарственного растительного сырья и лекарственных средств
растительного происхождения» и нормативными требованиями, указанными в
фармакопейной статье.

*_Зола общая._* Испытание проводят в соответствии с ОФС «Зола общая» и
нормативными требованиями, указанными в фармакопейной статье.

*_Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте._* Испытание проводят
в соответствии с ОФС «Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте»
и нормативными требованиями, указанными в фармакопейной статье.

*_Измельчённость_.* Испытание проводят в соответствии с ОФС «Определение
подлинности, измельчённости и содержания примесей в лекарственном
растительном сырье и лекарственных растительных препаратах» и
нормативными требованиями, указанными в фармакопейной статье.

*_Допустимые примеси._* Испытание проводят в соответствии с ОФС
«Определение подлинности, измельчённости и содержания примесей в
лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных
препаратах» и нормативными требованиями, указанными в фармакопейной
статье.

*_Тяжёлые металлы и мышьяк._* Испытание проводят в соответствии с ОФС
«Определение содержания тяжёлых металлов и мышьяка в лекарственном
растительном сырье и лекарственных растительных препаратах».

*_Радионуклиды._* Испытание проводят в соответствии с ОФС «Определение
содержания радионуклидов в лекарственном растительном сырье и
лекарственных растительных препаратах».

_**Заражённость вредителями запасов**._ Испытание проводят в соответствии
с ОФС «Определение степени заражённости лекарственного растительного
сырья и лекарственных растительных препаратов вредителями запасов».

_**Остаточные количества пестицидов**._ Испытание проводят в соответствии
с ОФС «Определение содержания остаточных пестицидов в лекарственном
растительном сырье и лекарственных растительных препаратах» на стадии
производственного процесса.

*_Микробиологическая чистота._* Испытание проводят в соответствии с ОФС
«Микробиологическая чистота».

*_Количественное определение_.* В разделе приводят валидированную(ые)
методику(и) определения индивидуального вещества или суммы биологически
активных веществ в пересчёте на индивидуальное вещество с использованием
соответствующих фармакопейных стандартных образцов, маркёров (активных
или аналитических) и т.п. В качестве приемлемого метода могут быть
использованы химические методы (титриметрия), физико-химические методы
(различные виды хроматографии, спектрофотометрия в ультрафиолетовой и
видимой областях и др.).

Если компоненты с установленной терапевтической активностью или активные
маркёры известны, то именно их содержание в почках подлежит определению
(если возможно).

Косвенным методом количественного определения является определение
экстрактивных веществ, извлекаемых определенным для сырья экстрагентом,
в соответствии с ОФС «Определение содержания экстрактивных веществ в
лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных
препаратах».

====== Хранение

В соответствии c ОФС «Хранение лекарственного растительного сырья и
лекарственных растительных препаратов».



