[cols="^",grid=none,frame=none]
|===

|*ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ*
|===

 

==== ФС.2.1.0199 Фенилсалицилат (Phenylis salicylas)

*Взамен ФС.2.1.0199.18*

[cols="^a",grid=none,frame=none]
|===

|image::im_fs_2.1.0199_1.png[]
|===

[discrete]
===== Определение

Фенил(2-гидроксибензоат).

Cодержит не менее 99,0 % и не более 100,5 % фенилсалицилата
C~13~H~10~O~3~ в пересчёте на свободное от остаточных органических
растворителей вещество.

[discrete]
===== Свойства

*Описание.* Белый кристаллический порошок или мелкие бесцветные
кристаллы со слабым запахом.

*Растворимость.* Легко растворим в хлороформе, растворим в спирте 96 %,
практически нерастворим в воде.

[discrete]
===== Идентификация

. _ИК-спектрометрия_ (ОФС «Спектрометрия в средней инфракрасной
области»). Инфракрасный спектр субстанции в области от 4000 до 400
см^−1^ по положению полос поглощения должен соответствовать спектру
фармакопейного стандартного образца фенилсалицилата.

. _Качественная реакция._ Растворяют 20 мг субстанции в 2 мл спирта
96 % и прибавляют 1 каплю железа(III) хлорида раствора 3 %; должно
появиться фиолетовое окрашивание.

. _Качественная реакция._ К 20 мг субстанции прибавляют 4 капли серной
кислоты концентрированной и 2 капли воды; должен ощущаться запах фенола.
После прибавления 0,1 мл формалина должно появиться розовое окрашивание.

[discrete]
===== Испытания

*Температура плавления.* От 41 до 44 °С (ОФС «Температура плавления»,
метод 1).

*рН раствора.* От 5,6 до 7,0 (2 % раствор субстанции в воде, ОФС
«Ионометрия», метод 3).

*Водорастворимые фенолы*. Для определения используют 10 мл раствора,
полученного в испытании «pH раствора». Раствор не должен окрашиваться от
прибавления 1 капли железа(III) хлорида раствора 3 %.

*Сульфаты.* Не более 0,05 % (ОФС «Сульфаты», метод 1). Для определения
используют 10 мл раствора, полученного в испытания «pH раствора».

*Хлориды.* Не более 0,01 % (ОФС «Хлориды»). Для определения используют
10 мл раствора, полученного в испытании «pH раствора».

*Сульфатная зола.* Не более 0,1 % (ОФС «Сульфатная зола»). Для
определения используют 1 г (точная навеска) субстанции.

*Тяжёлые металлы.* Не более 0,001 %. Определение проводят в соответствии
с ОФС «Тяжёлые металлы» (метод 3А или 3Б) в зольном остатке, полученном
в испытании «Сульфатная зола», с использованием эталонного раствора 1.

*Остаточные органические растворители.* В соответствии с ОФС «Остаточные
органические растворители».

*Микробиологическая чистота.* В соответствии с ОФС «Микробиологическая
чистота».

[discrete]
===== Количественное определение

Определение проводят методом титриметрии (ОФС «Титриметрия
(титриметрические методы анализа)»).

В колбу вместимостью 100 мл помещают 1,0 г (точная навеска) субстанции,
прибавляют 25 мл 0,5 М раствора натрия гидроксида. Колбу нагревают с
обратным холодильником, выдерживая в кипящей водяной бане в течение
75±15 мин, до исчезновения маслянистых капель. После охлаждения титруют
избыток щёлочи 0,5 М раствором хлористоводородной кислоты до жёлтого
окрашивания (индикатор – 1 капля 0,1 % раствора бромкрезолового
пурпурного).

Параллельно проводят контрольный опыт.

1 мл 0,5 М раствора натрия гидроксида соответствует 107,1 мг
фенилсалицилата С~13~Н~10~О~3~.

[discrete]
===== Хранение

В защищённом от света месте.


[cols="^",grid=none,frame=none]
|===

|+________________________________________________________________________________________________________________+
|===


