[cols="^",grid=none,frame=none]
|===

|*ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ*
|===



==== ФС.2.2.0032 Натрия йодид (Natrii iodidum)

*Взамен ФС.2.2.0032.18*

[cols="^a",grid=none,frame=none]
|===

|image::im_fs_2.2.0032_1.png[]
|===

[discrete]
===== Определение

Йодид натрия.

Cодержит не менее 99,0 % и не более 100,5 % натрия йодида NaI в
пересчёте на сухое вещество.

[discrete]
===== Свойства

*Описание.* Белый или почти белый кристаллический порошок или бесцветные
кристаллы.

+*+ Гигроскопичен.

*Растворимость.* Очень легко растворим в воде, легко растворим в спирте
96 % и глицерине.

[discrete]
===== Идентификация

. _Качественная реакция._ Субстанция должна давать характерные реакции
на йодиды (ОФС «Общие реакции на подлинность»).

. _Качественная реакция._ Субстанция должна давать характерные
реакции на натрий (ОФС «Общие реакции на подлинность»).

[discrete]
===== Испытания

{asterisk}{asterisk} *Прозрачность раствора.* Раствор 2 г субстанции в 20 мл воды,
свободной от диоксида углерода, должен быть прозрачным (ОФС
«Прозрачность и степень опалесценции (мутности) жидкостей»).

{asterisk}{asterisk} *Цветность раствора.* Раствор, полученный в испытании «Прозрачность
раствора», должен быть бесцветным (ОФС «Степень окраски жидкостей»,
метод 2).

*Щёлочность.* К 12,5 мл раствора, полученного в испытании «Прозрачность
раствора», прибавляют 0,1 мл бромтимолового синего раствора 0,05 %.
Окраска раствора должна измениться при прибавлении не более 0,7 мл
0,01 М раствора хлористоводородной кислоты.

*Потеря в массе при высушивании.* Не более 3,0 % (ОФС «Потеря в массе
при высушивании», способ 1). Для определения используют 1 г (точная
навеска) субстанции.

*Барий.* Растворяют 0,5 г субстанции в 10 мл воды, прибавляют 1 мл
хлористоводородной кислоты разведённой 8,3 % и 1 мл серной кислоты
разведённой 16 %. Раствор должен быть прозрачным.

*Железо.* Не более 0,002 % (ОФС «Железо», метод 2). Растворяют 0,5 г
субстанции в 10 мл воды.

*Йодноватая кислота, тиосульфаты, сульфиты.* Растворяют 0,5 г субстанции
в 10 мл свежепрокипячённой воды, прибавляют по 0,1 мл крахмала раствора
1 % и серной кислоты разведённой 16 %; в течение 30 с не должно
появляться синее окрашивание, заметное при рассмотрении жидкости по оси
пробирки. Синее окрашивание должно появиться при прибавлении не более
0,05 мл 0,1 М раствора йода.

*Мышьяк.* Не более 0,0001 % (ОФС «Мышьяк», метод 1). Для определения
используют 1 г субстанции.

*Нитраты.* К 1 г субстанции прибавляют 5 мл натрия гидроксида раствора
10 %, 0,5 г цинковых и 0,5 г железных опилок и нагревают. Выделяющиеся
пары не должны вызывать посинения влажной красной лакмусовой бумаги.

*Сульфаты.* Не более 0,015 % (ОФС «Сульфаты», метод 1). В 15 мл воды
растворяют 1 г субстанции.

*Примечание* – Если после прибавления хлористоводородной кислоты
разведённой 8,3 % в анализируемом растворе появляется жёлтая окраска,
для её обесцвечивания прибавляют 0,05–0,10 мл 0,1 М раствора натрия
тиосульфата; равный объём 0,1 М раствора натрия тиосульфата прибавляют в
раствор сравнения.

*Цианиды.* Растворяют 0,5 г субстанции в 5 мл воды, прибавляют 0,25 мл
железа(II) сульфата раствора в серной кислоте, 0,1 мл железа(III)
хлорида раствора 3 %, 1 мл натрия гидроксида раствора 10 % и нагревают.
После подкисления хлористоводородной кислотой разведённой 8,3 % раствор
не должен окрашиваться в синий цвет.

*Тяжёлые металлы.* Не более 0,001 % (ОФС «Тяжёлые металлы», метод 1).
Растворяют 1 г субстанции в 10 мл воды.

{asterisk}{asterisk} *Бактериальные эндотоксины.* Не более 0,35 ЕЭ на 1 мг субстанции (ОФС
«Бактериальные эндотоксины»).

*Микробиологическая чистота.* В соответствии с ОФС «Микробиологическая
чистота».

[discrete]
===== Количественное определение

Определение проводят методом титриметрии (ОФС «Титриметрия
(титриметрические методы анализа)»).

Растворяют 0,3 г (точная навеска) субстанции в 30 мл воды, прибавляют
1,5 мл уксусной кислоты разведённой 30 % и титруют 0,1 М раствором
серебра нитрата до изменения цвета осадка от жёлтого к розовому
(индикатор – 0,3 мл эозина Н раствора 0,1 %).

Параллельно проводят контрольный опыт.

1 мл 0,1 М раствора серебра нитрата соответствует 14,99 мг натрия йодида
NaI.

[discrete]
===== Хранение

В плотно укупоренной упаковке, в защищённом от света месте.

+*+ Приводится для информации.

{asterisk}{asterisk} Испытание проводят для субстанции, предназначенной для производства
лекарственных препаратов для парентерального применения.
 

[cols="^",grid=none,frame=none]
|===

|+________________________________________________________________________________________________________________+
|===


