[cols="^",grid=none,frame=none]
|===

|*ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ*
|===


===== ОФС.1.2.1.0018 Оптическое вращение

*Взамен ОФС.1.2.1.0018.15*

Метод определение оптического вращения (поляриметрии) основан на
свойстве вещества вращать плоскость поляризации при прохождении через
него поляризованного света.

Оптическое вращение считают положительным (+) для правовращающих веществ
(вращают плоскость поляризации по часовой стрелке, если смотреть на
источник света) и отрицательным (-) для левовращающих веществ (вращают
плоскость поляризации против часовой стрелки, если смотреть на источник
света).

====== Область применения

Испытание по определению оптического вращения, позволяющее различать
оптически активные изомеры, применяют для установления подлинности и
чистоты оптически активного вещества или для определения его
концентрации в растворе.

====== Определения

*_Угол оптического вращения (угол вращения)_* *(α)* – это величина
отклонения плоскости поляризации от начального положения, выраженная в
угловых градусах (^о^), при длине волны линии D спектра натрия
(λ=589,3 нм), измеренная при температуре 20°С в
толщине слоя 1 дм. Для растворов способ приготовления указывают в
фармакопейной статье.

*_Удельное оптическое вращение (удельное вращение) &#91;α&#93;^20^~D~_*
представляет собой угол оптического вращения (α) плоскости поляризации
монохроматического света, приведённый к концентрации вещества, равной
1 г/мл. Удельное оптическое вращение выражают без размерности, реальная
размерность выражается в градус-миллилитрах на дециметр-грамм
[(^о^)·мл·дм^–1^·г^–1^].

Для растворов величина угла вращения зависит от природы растворителя и
концентрации оптически активного вещества. Замена растворителя может
привести к изменению [α] не только по величине, но и по знаку. Поэтому,
приводя величину удельного вращения, необходимо указывать растворитель и
выбранную для измерения концентрацию раствора.

Удельное вращение определяют в пересчете на безводное и/или свободное от
органических растворителей вещество, и указывают в фармакопейной статье.

====== Оборудование

Для определения оптического вращения используют поляриметр. Прибор
обычно состоит из следующих составляющих:

- источник света, обеспечивающий излучение на желаемой длине волны
(589,3 нм);

- поляризатор и анализатор;

- кювета для образца длиной 1,0 дм;

- система обнаружения для измерения угла оптического вращения;

- система контроля температуры.

====== Условия калибровки и измерения

Измерение угла вращения проводят на поляриметре, позволяющем определить
величину угла вращения с точностью ±0,02º при температуре (20±0,5) °С.
Измерения оптического вращения могут проводиться и при других значениях
температуры, но в таких случаях в фармакопейной статье должен быть
указан способ учёта температуры.

В некоторых случаях измерение угла вращения проводят при других длинах
волн и/или в кювете для образца с длиной пути, отличной от 1,0 дм.
Изменения должны быть приведены в фармакопейной статье.

Шкалу обычно тестируют при помощи сертифицированных кварцевых пластинок.
Линейность шкалы проверяют с помощью растворов сахарозы.

====== Методика

Оптическое вращение растворов измеряют в течение 30 мин с момента их
приготовления; растворы или жидкие вещества должны быть прозрачными.

При измерении, прежде всего, устанавливают нулевую точку прибора или
определяют величину поправки с трубкой, заполненной чистым растворителем
(при работе с растворами), или с пустой трубкой (при работе с жидкими
веществами). После установки прибора на нулевую точку или определения
величины поправки проводят основное измерение, которое повторяют не
менее 3 раз. Для получения величины угла вращения α показания прибора,
полученные при измерениях, суммируют алгебраически с ранее найденной
величиной поправки.

Величину удельного вращения &#91;α&#93;^20^~D~ рассчитывают по одной из следующих формул:

Удельное оптическое вращение &#91;α&#93;^20^~D~ жидкости рассчитывают по формуле:

[cols="^a",grid=none,frame=none]
|===

|image::im_ofs_1.2.1.0018_1.png[]
|===

где	_α_	−	угол оптического вращения, измеренный при температуре (20±0,5) °С, в градусах (°); +
	_l_	−	толщина слоя испытуемого вещества, дм; +
	_20_	−	плотность жидкого вещества, г/см^3^.


Удельное оптическое вращение &#91;α&#93;^20^~D~ вещества в растворе рассчитывают по формуле:

[cols="^a",grid=none,frame=none]
|===

|image::im_ofs_1.2.1.0018_2.png[]
|===

где	_α_	−	угол оптического вращения, измеренный при температуре (20±0,5) °С, в градусах (°); +
	_l_	−	толщина слоя испытуемого вещества, дм; +
	_c_	−	концентрация вещества в растворе, г в 100 мл раствора.


Концентрацию оптически активного вещества в растворе (г/100 мл) находят
по формуле:

[cols="^a",grid=none,frame=none]
|===

|image::im_ofs_1.2.1.0018_3.png[]
|===

где	_α_	−	угол оптического вращения, измеренный при температуре (20±0,5) °С, в градусах (°); +
	_l_	−	толщина слоя испытуемого вещества, дм; +
	_&#91;α&#93;^20^~D~_	−	удельное оптическое вращение вещества в растворе.


Так как величина удельного оптического вращения &#91;α&#93;^20^~D~ постоянна только в определённом значении интервала концентраций, возможность использования формулы (3) ограничивается этим интервалом.

В фармакопейной статье указывают величину угла вращения, измеренную в
градусах, концентрацию раствора для которого проводились измерения,
растворитель и длину кюветы.

В фармакопейной статье указывают величину удельного вращения,
рассчитанную без указания размерности, концентрацию раствора для
которого проводились измерения, и растворитель.
 

[cols="^",grid=none,frame=none]
|===

|+________________________________________________________________________________________________________________+
|===


