[cols="^",grid=none,frame=none]
|===

|*ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ*
|===


===== ОФС.1.4.2.0021 Давление в упаковке

*Вводится впервые*

 
Настоящая общая фармакопейная статья предназначена для определения
давления внутри упаковки лекарственных форм, находящихся под давлением в
герметичной упаковке, представляющих собой аэрозоли и пены
лекарственные, в которых пропеллентами являются сжатые газы.

====== Методика

При отсутствии других указаний в фармакопейной статье испытание проводят
не менее чем на трёх образцах лекарственного препарата в исследуемой
лекарственной форме, отобранных в соответствии с ОФС «Отбор проб».
Упаковка аэрозолей или пен лекарственных, находящихся под давлением,
представляет собой, как правило, аэрозольные баллоны.

При отсутствии других указаний в фармакопейной статье отобранные для
испытания аэрозольные баллоны выдерживают при температуре (20±5)° С в
течение 1 ч. Затем аэрозольные баллоны встряхивают и устанавливают в
вертикальное положение. С помощью специального адаптера (переходника) к
отверстию клапана аэрозольного баллона присоединяют манометр,
откалиброванный на измерение давления в нормируемом интервале значений,
имеющий допустимую основную погрешность измерения не более ±2,5 %
диапазона показаний. Измеряют давление внутри каждого аэрозольного
баллона.

_**Критерии приемлемости**._ Давление внутри каждой упаковки должно
соответствовать нормативным требованиям, указанным в фармакопейной
статье. При отсутствии других указаний в фармакопейной статье, давление
в каждой из испытуемых упаковок не должно превышать 0,8 МПа.


[cols="^",grid=none,frame=none]
|===

|+________________________________________________________________________________________________________________+
|===


