[cols="^",grid=none,frame=none]
|===

|*ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ*
|===


 
==== ФС.2.1.0063 Бензилбензоат (Benzylis benzoas)


*Взамен ФС.2.1.0063.18*

[cols="^a",grid=none,frame=none]
|===

|image:im_fs_2.1.0063_1.png[]
|===

[discrete]
===== Определение

Бензилбензоат.

Cодержит не менее 99,0 % и не более 100,5 % бензилбензоата
C~14~H~12~O~2~ в пересчёте на свободное от остаточных органических
растворителей вещество.

[discrete]
===== Свойства

*Описание*. Бесцветная или почти бесцветная маслянистая прозрачная
жидкость со слабым характерным запахом.

+*+ При хранении ниже температуры затвердевания представляет собой
бесцветные или почти бесцветные кристаллы.

Растворимость. Смешивается со спиртом 96 % и хлороформом, практически
нерастворима в воде.

[discrete]
===== Идентификация

. _ИК-спектрометрия_ (ОФС «Спектрометрия в средней инфракрасной
области»)_._ Инфракрасный спектр субстанции, снятый в виде жидкой
плёнки, в области от 4000 до 400 см^–1^ по положению полос поглощения
должен соответствовать спектру фармакопейного стандартного образца
бензилбензоата.

. _Спектрофотометрия._ (ОФС «Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и
видимой областях»).

[none]
* _Испытуемый раствор_. В мерную колбу вместимостью 100 мл помещают 10 мг
субстанции, растворяют в спирте 96 % и доводят объём раствора тем же
растворителем до метки. В мерную колбу вместимостью 10 мл помещают
1,0 мл полученного раствора и доводят объём раствора спиртом 96 % до
метки.
* Спектр поглощения испытуемого раствора в области длин волн от 200 до
300 нм должен иметь максимум при 230 нм и минимум при 215 нм.

[discrete]
===== Испытания

*Температура затвердевания*. Не ниже 17 °С (ОФС «Температура
затвердевания»). Кристаллы получают охлаждением 5 г субстанции в
химическом стакане при температуре от –18 до –20 °С.

*Цветность раствора*. Окраска раствора субстанции не должна превышать
интенсивности наиболее близко подходящего по цвету эталона сравнения
Y~7~ (ОФС «Степень окраски жидкостей», метод 2).

*Плотность.* От 1,118 до 1,122 г/см^3^ (ОФС «Плотность», метод 2).

*Показатель преломления*. От 1,568 до 1,570 (ОФС «Показатель преломления
(индекс рефракции)»).

*Кислотность.* Раствор 2,0 г субстанции в 10 мл спирта 96 % должен
окрашиваться в розовый цвет при прибавлении не более 0,2 мл натрия
гидроксида раствора 0,1 М (индикатор – 0,2 мл фенолфталеина раствора
0,1 %).

*Родственные примеси*. Определение проводят методом ГХ (ОФС «Газовая
хроматография»).

Все растворы используют свежеприготовленными.

_Испытуемый раствор._ Субстанция, термостатированная при 20 °C.

_Раствор стандартных образцов._ В мерную колбу вместимостью 50 мл
помещают 0,25 г (точная навеска) фармакопейного стандартного образца
бензилового спирта и 0,025 г (точная навеска) фармакопейного
стандартного образца бензальдегида и доводят объём раствора спиртом 96 %
до метки.

*Примечание*

Примесь 1: бензальдегид [100-52-7].

Примесь 2 (бензиловый спирт): фенилметанол [100-51-6].

_Хроматографические условия_

[cols=",^,^,^",grid=none,frame=none]
|===

|Колонка |кварцевая капиллярная 30 м × 0,53 мм,
полицианопропилфенилсилоксан – полидиметилсилоксан (6:94), 0,3 мкм; | |
|Газ носитель |азот; | |

|Линейная скорость |3,0 мл/с; | |

|Деление потока |1:50; | |

|Объём пробы |1,0 мкл. | |
|===

_Температурная программа_

[cols="^34%,^33%,^33%",options="header",]
|===
| |Время, мин |Температура, °С
|Колонка |0–10 |150
| |10–14,4 |150 → 260
| |14,4–20,4 |260
|Инжектор | |200
|Детектор | |310
|===

Хроматографируют раствор стандартных образцов и испытуемый раствор.

_Относительные времена удерживания соединений_. Бензиловый спирт – 1;
бензальдегид – 0,76.

_Пригодность хроматографической системы_. На хроматограмме стандартного
раствора:

- _разрешение_ (_Rs_) между пиками бензальдегида и бензилового спирта
должно быть не менее 3;

- _относительное стандартное отклонение_, рассчитанное для площадей
пиков бензилового спирта и бензальдегида должно быть не более 10 % (5
введений).

Содержание бензилового спирта C~7~H~8~O в субстанции в процентах (Х)
вычисляют по формуле:

[cols="^a",grid=none,frame=none]
|===

|image:im_fs_2.1.0063_2.png[]
|===

где	_S~1~_	–	площадь пика бензилового спирта на хроматограмме испытуемого раствора; +
	_S~0~_	–	площадь пика бензилового спирта на хроматограмме раствора стандартного образца; +
	_a~0~_	–	навеска фармакопейного стандартного образца бензилового спирта, г; +
	_P_	–	содержание основного вещества в  фармакопейном стандартном образце бензилового спирта,%; +
	_0,71_	–	отношение плотности спирта 96% к плотности субстанции.


Содержание бензальдегида C~7~H~6~O в субстанции в процентах (Х)
вычисляют по формуле:

[cols="^a",grid=none,frame=none]
|===

|image:im_fs_2.1.0063_3.png[]
|===

где	_S~1~_	–	площадь пика бензальдегида на хроматограмме испытуемого раствора; +
	_S~0~_	–	площадь пика бензальдегида на хроматограмме раствора стандартного образца; +
	_a~0~_	–	навеска фармакопейного стандартного образца бензальдегида, г; +
	_P_	–	содержание основного вещества в  фармакопейном стандартном образце бензальдегида спирта,%; +
	_0,71_	–	отношение плотности спирта 96% к плотности субстанции.


_Допустимое содержание примесей:_

- бензиловый спирт не более 0,5 %;

- бензальдегид не более 0,05 %.

*Сульфатная зола*. Не более 0,1 % (ОФС «Сульфатная зола»). Для
определения используют 1 г (точная навеска) субстанции.

*Микробиологическая чистота*. В соответствии с ОФС «Микробиологическая
чистота».

[discrete]
===== Количественное определение

Определение проводят методом титриметрии (ОФС «Титриметрия
(титриметрические методы анализа)»).

Растворяют 2 г (точная навеска) субстанции в 50 мл калия гидроксида
раствора спиртового 0,5 М, осторожно кипятят с обратным холодильником в
течение 1 часа и титруют хлористоводородной кислоты раствором 0,5 М
(индикатор – 0,1 мл 0,1 % раствора фенолфталеина) до обесцвечивания.

Параллельно проводят контрольный опыт.

1 мл калия гидроксида раствора спиртового 0,5 М соответствует 106,12 мг
бензилбензоата C~14~H~12~O~2~.

[discrete]
===== Хранение

В герметично укупоренной упаковке, в защищённом от света месте.

+*+ Приводится для информации.


[cols="^",grid=none,frame=none]
|===

|+________________________________________________________________________________________________________________+
|===


