[cols="^",grid=none,frame=none]
|===

|*ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ*
|===



==== ФС.2.2.0013 Натрия фторид (Natrii fluoridum)

*Взамен ФС.2.2.0013.15*

[cols="^a",grid=none,frame=none]
|===

|image::im_fs_2.2.0013_1.png[]
|===

[discrete]
===== Определение

Фторид натрия.

Содержит не менее 98,5 % и не более 100,5 % натрия фторида NaF в
пересчёте на сухое вещество.

[discrete]
===== Свойства

*Описание.* Белый или почти белый кристаллический порошок или бесцветные
кристаллы.

*Растворимость*. Растворим или умеренно растворим в воде, практически
нерастворим в спирте 96 %.

[discrete]
===== Идентификация

. _Качественная реакция_. К 2 мл раствора, полученного в испытании
«Прозрачность раствора», прибавляют 0,5 мл кальция хлорида раствора
7,35 %; должен образоваться белый желеобразный осадок, который
растворяется при прибавлении 5 мл железа(III) хлорида раствора 10,5 %.

. _Качественная реакция_. К 1 мл раствора, полученного в испытании
«Прозрачность раствора», прибавляют смесь 0,2 мл ализарина S раствора
0,1 % и 0,2 мл цирконила нитрата раствора 0,1 %; красный цвет раствора
должен перейти в жёлтый.

. _Качественная реакция_. Субстанция должна давать характерную реакцию
А на натрий (ОФС «Общие реакции на подлинность»).

[discrete]
===== Испытания

*Прозрачность раствора.* Раствор 2,5 г субстанции в 100 мл воды,
свободной от углерода диоксида, должен быть прозрачным (ОФС
«Прозрачность и степень опалесценции (мутности) жидкостей»).

*Цветность раствора.* Раствор, полученный в испытании «Прозрачность
раствора», должен быть бесцветным (ОФС «Степень окраски жидкостей»,
метод 2).

*Кислотность или щёлочность*. Растворяют 2,5 г калия нитрата в 40 мл
раствора, полученного в испытании «Прозрачность раствора», доводят объём
раствора водой до 50 мл, охлаждают до 0 °С и прибавляют 0,2 мл
фенолфталеина раствора 0,1 %.

Если раствор бесцветный, должно потребоваться не более 1,0 мл 0,1 М
раствора натрия гидроксида для получения стабильного в течение 15 с
розового окрашивания.

Если раствор розовый, на его обесцвечивание должно потребоваться не
более 0,25 мл 0,1 М раствора хлористоводородной кислоты.

*Сульфаты*. Не более 0,02 %.

_Раствор алюминия нитрата_. Растворяют 11,15 г алюминия нитрата в 50 мл
воды.

_Испытуемый раствор_. Растворяют 0,25 г субстанции в 10 мл раствора
алюминия нитрата. Прибавляют 5 мл воды и 0,6 мл хлористоводородной
кислоты 25 %.

_Эталонный раствор_. К 10 мл раствора алюминия нитрата прибавляют 5 мл
сульфата стандартного раствора 10 мкг/мл и 0,6 мл хлористоводородной
кислоты 25 %.

К испытуемому и эталонному растворам прибавляют 3 мл бария хлорида
раствора 25 %, встряхивают и выдерживают в течение 1 мин. Через 5 мин
сравнивают мутность испытуемого и эталонного растворов. Мутность,
появившаяся в испытуемом растворе, не должна превышать мутность
эталонного раствора.

*Фторсиликаты*. Раствор, нейтрализованный в результате испытания на
кислотность или щёлочность, нагревают до кипения. Горячий раствор
титруют 0,1 М раствором натрия гидроксида. Не исчезающее розовое
окрашивание раствора должно образоваться от прибавления не более 0,75 мл
0,1 М раствора натрия гидроксида.

*Хлориды*. Не более 0,02 % (ОФС «Хлориды»). К 4 мл раствора, полученного
в испытании «Прозрачность раствора», прибавляют 6 мл воды.

*Потеря в массе при высушивании*. Не более 0,5 % (ОФС «Потеря в массе
при высушивании», способ 1). Для определения используют 1 г (точная
навеска) субстанции.

*Микробиологическая чистота*. В соответствии с ОФС «Микробиологическая
чистота».

[discrete]
===== Количественное определение

Определение проводят в соответствии с ОФС «Ионометрия» (метод
градуировочного графика) с использованием фторселективного индикаторного
электрода.

Примечание – Все растворы, кроме буферного, необходимо хранить в
пластмассовой посуде.

_Испытуемый раствор_. В мерную колбу вместимостью 500 мл помещают 22 мг
(точная навеска) субстанции (соответствует около 10 мг фторид-ионов),
растворяют в воде и доводят объём раствора водой до метки.

_Стандартный раствор А_. В мерную колбу вместимостью 100 мл помещают
42 мг (точная навеска) фармакопейного стандартного образца натрия
фторида, растворяют в воде и доводят объём раствора водой до метки. 1 мл
полученного раствора содержит около 190 мкг фторид-ионов.

_Стандартный раствор Б_. В мерную колбу вместимостью 250 мл помещают
25 мл стандартного раствора А и доводят объём раствора водой до метки.
1 мл полученного раствора содержит около 19 мкг фторид-ионов.

_Стандартный раствор В_. Помещают 25 мл стандартного раствора Б в мерную
колбу вместимостью 250 мл, доводят объём раствора водой до метки и
перемешивают. 1 мл полученного раствора содержит около 1,9 мкг
фторид-ионов.

_Буферный раствор_. Растворяют 5,7 мл уксусной кислоты, 58 г натрия
хлорида и 4 г циклогексилендинитрилтетрауксусной кислоты в 500 мл воды,
доводят рН натрия гидроксида раствором 20 % до 5,25, количественно
переносят в мерную колбу вместимостью 1000 мл и доводят объём раствора
водой до метки.

Раствор выдерживают в течение 24 ч.

В отдельные химические стаканы вместимостью 100 мл помещают по 20 мл
испытуемого и стандартных растворов А, Б и В. В каждый стакан прибавляют
по 20 мл буферного раствора. Каждый раствор перемешивают в течение
2 мин.

В каждый раствор последовательно погружают фторселективный индикаторный
электрод и хлорсеребряный электрод сравнения и при перемешивании
производят измерение разности потенциалов иономером или рН-метром.

Строят калибровочный график зависимости разности потенциалов от
логарифма концентрации фторид-ионов. По графику находят значение
логарифма концентрации (lg__С__) для испытуемого раствора.

Концентрацию фторид-ионов в испытуемом растворе (_С_) в мкг/мл вычисляют
по формуле:

[cols="^a",grid=none,frame=none]
|===

|image::im_fs_2.2.0013_2.png[]
|===

где	х = lgС

Содержание натрия фторида в субстанции в процентах (_Х_) вычисляют по
формуле:

[cols="^a",grid=none,frame=none]
|===

|image::im_fs_2.2.0013_3.png[]
|===

где	_С_	–	концентрация фторид-ионов, найденная и рассчитанная по калибровочному графику, мкг/мл; +
	_a~1~_	–	навеска субстанции, мг; +
	_1000_	–	пересчёт мг в мкг; +
	_2,21_	–	коэффициент пересчёта фторид-ионов в натрия фторид; +
	_P_	–	содержание натрия фторида в фармакопейном стандартном образце натрия фторида,%.


[discrete]
===== Хранение

В хорошо укупоренной упаковке.
  

[cols="^",grid=none,frame=none]
|===

|+________________________________________________________________________________________________________________+
|===


