[cols="^",grid=none,frame=none]
|===

|*ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ*
|===



==== ФС.2.2.0011 Натрия гидрокарбонат (Natrii hydrogenocarbonas)

*Взамен ФС.2.2.0011.15*

[cols="^a",grid=none,frame=none]
|===

|image::im_fs_2.2.0011_1.png[]
|===

[discrete]
===== Определение

Гидрокарбонат натрия.

Cодержит не менее 99,0 % и не более 100,5 % натрия гидрокарбоната
NaHCO~3~ в пересчёте на сухое вещество.

[discrete]
===== Свойства

*Описание.* Белый или почти белый кристаллический порошок.

*Растворимость*. Растворим в воде, практически нерастворим в спирте
96 %.

[discrete]
===== Идентификация

. _Качественная реакция._ Субстанция должна давать характерную реакцию
А на натрий (ОФС «Общие реакции на подлинность»).

. _Качественная реакция._ Субстанция должна давать характерные реакции
А и Б на карбонаты (гидрокарбонаты) (ОФС «Общие реакции на
подлинность»).

[discrete]
===== Испытания

*Прозрачность раствора*. Раствор 5 г субстанции в 100 мл воды, свободной
от диоксида углерода, должен быть прозрачным (ОФС «Прозрачность и
степень опалесценции (мутности) жидкостей»).

*Цветность раствора*. Раствор, полученный в испытании «Прозрачность
раствора», должен быть бесцветным (ОФС «Степень окраски жидкостей»,
метод 2).

*Потеря в массе при высушивании*. Не более 0,25 % (ОФС «Потеря в массе
при высушивании», способ 3). Сушат в вакуум-эксикаторе над серной
кислотой до постоянной массы 4 г (точная навеска) субстанции.

*Аммоний*. Не более 0,002 % (ОФС «Аммоний»). В мерную колбу вместимостью
10 мл помещают 1 г субстанции, растворяют в воде и доводят объём
раствора водой до метки.

*Железо*. Не более 0,005 % (ОФС «Железо»). В мерную колбу вместимостью
10 мл помещают 0,6 г субстанции, растворяют в воде и доводят объём
раствора водой до метки.

*Кальций*. Не более 0,01 % (ОФС «Кальций»). Суспендируют 1 г субстанции
в 10 мл воды. К полученной смеси прибавляют хлористоводородную кислоту
концентрированную до нейтральной реакции среды и доводят объём раствора
водой до 15 мл.

*Карбонаты*. Значение рН свежеприготовленного раствора, полученного в
испытании «Прозрачность раствора», должно быть не более 8,6 (ОФС
«Ионометрия», метод 3).

*Мышьяк*. Не более 0,0002 % (ОФС «Мышьяк»). Для определения используют
0,25 г субстанции.

*Сульфаты*. Не более 0,015 % (ОФС «Сульфаты»). Суспендируют 1 г
субстанции в 10 мл воды. К полученной смеси прибавляют
хлористоводородную кислоту концентрированную до нейтральной реакции
среды и 1 мл сверх того, и доводят объём раствора водой до 15 мл.

*Хлориды*. Не более 0,015 % (ОФС «Хлориды»). К 4 мл раствора,
полученного в испытании «Прозрачность раствора», прибавляют 2 мл азотной
кислоты концентрированной и доводят объём раствора водой до 15 мл.

*Тяжёлые металлы*. Не более 0,001 % (ОФС «Тяжёлые металлы», метод 1).
Растворяют 1,0 г субстанции в 10 мл воды.

+*+ *Бактериальные эндотоксины*. Не более 0,04 ЕЭ на 1 мг субстанции (ОФС
«Бактериальные эндотоксины»).

*Микробиологическая чистота*. В соответствии с ОФС «Микробиологическая
чистота».

[discrete]
===== Количественное определение

Определение проводят методом титриметрии (ОФС «Титриметрия
(титриметрические методы анализа)»).

Растворяют 0,2 г (точная навеска) субстанции в 20 мл воды, свободной от
углерода диоксида, и титруют 0,1 М раствором хлористоводородной кислоты
(индикатор – 0,1 мл метилового оранжевого спиртового раствора 0,1 %).

Параллельно проводят контрольный опыт.

1 мл 0,1 М раствора хлористоводородной кислоты соответствует 8,401 мг
натрия гидрокарбоната NaHCO~3~.

[discrete]
===== Хранение

В плотно укупоренной упаковке.

+*+ Испытание проводят для субстанции, предназначенной для производства
лекарственных препаратов для парентерального применения.
  

[cols="^",grid=none,frame=none]
|===

|+________________________________________________________________________________________________________________+
|===


