[cols="^",grid=none,frame=none]
|===

|*ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ*
|===


==== ФС.2.4.0016 Декстрин (Dextrinum)

*Вводится впервые*

+[9004-53-9]+

[discrete]
===== Определение

Декстрин представляет собой кукурузный, картофельный или маниоковый
крахмал, частично гидролизованный и модифицированный нагреванием с
кислотами, щелочами, регуляторами рН или без них.

[discrete]
===== Свойства

*Описание.* Белый или почти белый легко сыпучий порошок.

*Растворимость*. Очень легко растворим в кипящей воде с образованием
вязкого раствора, медленно растворим в холодной воде, практически
нерастворим в спирте 96 %.

[discrete]
===== Идентификация

. _Качественная реакция._ Растворяют 1 г вещества в 50 мл воды, кипятят
1 мин и охлаждают. К 1 мл полученного раствора прибавляют 50 мкл йода
раствора 0,005 М; должно наблюдаться окрашивание тёмно-синего или
красновато-коричневого цвета, исчезающее при нагревании.

. _Качественная реакция._ Центрифугируют 5 мл вязкого раствора,
полученного в качественной реакции 1. К верхнему слою прибавляют 2 мл
натрия гидроксида раствора разведённого 8,5 %, затем по каплям при
встряхивании 0,5 мл меди (II) cульфата раствора 12,5 % и кипятят; должен
появиться осадок красного цвета.

. _Качественная реакция_. Декстрин хорошо растворяется в кипящей воде,
образуя вязкий раствор (в отличие от крахмала).

[discrete]
===== Испытания

*pH раствора*. От 2,0 до 8,0 (диспергируют 5,0 г в 100 мл воды,
ОФС «Ионометрия», метод 3).

*Потеря в массе при высушивании.* Не более 13,0 % (ОФС «Потеря в массе
при высушивании», способ 1). Высушивают 1,0 г (точная навеска) вещества
до постоянной массы при температуре около 130–135 ºС.

*Белок.* Не более 1,0 %. Определение проводят в соответствии с
ОФС «Определение азота в органических соединениях методом Кьельдаля»
(метод 1) со следующими изменениями: используют 10,0 г (точная навеска)
вещества и 60 мл серной кислоты концентрированной. Коэффициент пересчёта
общего азота составляет 6,25.

*Хлориды.* Не более 0,2 % (ОФС «Хлориды»). В мерную колбу вместимостью
100 мл помещают 0,1 г вещества, растворяют в 50 мл кипящей воды, доводят
объём раствора водой до метки и фильтруют. Для определения используют
10 мл фильтрата.

*Восстанавливающие сахара.* Не более 10 % в пересчёте на глюкозу
безводную.

В мерную колбу вместимостью 200 мл помещают 2,0 г вещества (в пересчёте
на сухое вещество), прибавляют 100 мл воды, встряхивают в течение
30 мин, доводят объём раствора водой до метки и фильтруют. К 20,0 мл
полученного фильтрата прибавляют 10,0 мл медно-тартратного реактива,
перемешивают и нагревают на плитке так, чтобы раствор был доведён до
кипения в течение 3 мин. Затем кипятят 2 мин и немедленно охлаждают.
Прибавляют 5 мл калия йодида раствора 30 %, 10 мл серной кислоты
раствора 1 М, перемешивают и сразу же титруют 0,1 М раствора натрия
тиосульфата. Конечную точку титрования определяют с помощью индикатора –
крахмала раствора 1 %.

Процедуру повторяют, начиная со слов «к 10,0 мл ….», используя вместо
фильтрата 20,0 мл глюкозы раствора 0,1 %.

Параллельно проводят контрольный опыт.

Регистрируют _V~B~, V~U,~ V~S~_,

где, V~B~	- объём 0,1 М раствора натрия тиосульфата, израсходованный на титрование в контрольном опыте, мл; +
	V~U~ -	объём 0,1 М раствора натрия тиосульфата, израсходованный на титрование декстрина, мл; +
	V~S~	- объём 0,1 М раствора натрия тиосульфата, израсходованный на титрование глюкозы безводной, мл.


При этом полученное значение _V~B~–V~U~_ не должно превышать
_V~B~–V~S~._

*Сульфатная зола.* Не более 0,5 % «Сульфатная зола». Для определения
используют 1,0 г (точная навеска) вещества.

*Тяжёлые металлы*. Не более 0,002 % (ОФС «Тяжёлые металлы», метод 6).

*Микробиологическая чистота*. В соответствии с ОФС «Микробиологическая
чистота».

[discrete]
===== Функциональные характеристики

*Сыпучесть.* В соответствии с ОФС «Сыпучесть порошков».

*Распределение частиц по размерам.* В соответствии с ОФС «Ситовой
анализ» или «Определение распределения частиц по размеру методом
лазерной дифракции света».

*Кажущаяся (эффективная) вязкость.* Испытание проводят, если декстрин
применяется в качестве вещества, повышающего вязкость.

От 100 до 350 мПа∙с (ОФС «Вязкость»). Измерение проводят на ротационном
вискозиметре (вискозиметр со шпинделем) при скорости вращения цилиндра
100 об/мин.

В химическом стакане готовят 10–50 % суспензию декстрина так, чтобы её
вязкость находилась в интервале от 100 до 350 мПа∙с. Общая масса образца
и воды должна составлять 600 г вещества. Перемешивают пластмассовой
палочкой до получения однородной массы, затем химический стакан помещают
на водяную баню при температуре 100±1 ^о^С, вводят в него лопасть
мешалки и накрывают крышкой. Перемешивают максимально быстро, начав со
скорости 250 об/мин, точно в течение 30 мин. Полученную пасту сразу же
переносят в химический стакан, помещённый на водяную баню при
температуре 40±1 °С. Перемешивают до тех пор, пока температура
содержимого стакана не достигнет 40±1 ^о^С, после чего измеряют
кажущуюся вязкость, используя шпиндель № 2 при скорости вращения
100 об/мин.

[discrete]
===== Хранение

В хорошо укупоренной упаковке.
  

[cols="^",grid=none,frame=none]
|===

|+________________________________________________________________________________________________________________+
|===


