[cols="^",grid=none,frame=none]
|===

|*ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ*
|===



===== ОФС.1.4.1.0036 Плитки

*Взамен ОФС.1.4.1.0036.18*
 

Плитки − твёрдая лекарственная форма, представляющая собой пластичную
массу с равномерно распределённым в ней действующим веществом
(веществами), имеющая форму плитки определённого размера и
предназначенная для приёма внутрь целиком или частями.

Плитка может быть целой или поделённой на равные части (доли) с помощью
нанесённых на её поверхность рисок.

====== Особенности технологии

Лекарственные препараты в виде лекарственной формы «Плитки» производят
методом формования из пластичной массы, представляющей собой основу, в
которую предварительно вводят фармацевтическую субстанцию (субстанции) и
вспомогательные вещества.

Для производства пластичной основы плиток используют сахарный сироп,
крахмальную патоку, молоко сгущённое с сахаром, альбумин пищевой и
другие подходящие для этих целей вспомогательные вещества. Как правило,
сначала получают молочно-сахарный сироп, затем в него вводят
фармацевтическую субстанцию (субстанции), вспомогательные вещества и из
полученной массы формируют плитки.

При производстве лекарственных препаратов в лекарственной форме «Плитки»
должны быть приняты меры, обеспечивающие их микробиологическую чистоту.

====== Испытания

Плитки должны соответствовать общим требованиям ОФС «Лекарственные
формы» и выдерживать следующие испытания, характерные для данной
лекарственной формы.

*_Описание_.* Плитки характеризуют, отмечая внешний вид (форму размеры и
др.), органолептические (цвет, запах) и другие свойства в соответствии с
требованиями, указанными в фармакопейной статье. Если необходимо,
приводят описание плитки на поперечном разрезе или изломе. Если плитка
поделена на доли, указывают их количество.

*_Потеря в массе при высушивании_*. Испытание проводят в соответствии с
ОФС «Потеря в массе при высушивании». При отсутствии других указаний в
фармакопейной статье, потеря в массе при высушивании должна составлять
не более 8,0 %.

*_Средняя масса и отклонения от средней массы_.* Испытание проводят на
10 плитках__.__ Каждую плитку взвешивают с точностью до 0,1 г и
рассчитывают среднюю массу и отклонения от средней массы каждой плитки.
Нормативные требования приводят в фармакопейной статье.

*_Микробиологическая чистота_.* Испытания проводят для всех плиток в
соответствии с ОФС «Микробиологическая чистота».


[cols="^",grid=none,frame=none]
|===

|+________________________________________________________________________________________________________________+
|===


