[cols="^",grid=none,frame=none]
|===

|*ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ*
|===

 

==== ФС.2.1.0663 Димеркаптопропансульфоната натрия моногидрат

*Димеркаптопропансульфонат натрия* +
*Natrii dimercaptosulfonas monohydricus*

*Взамен ФС 42-2325-99*


[cols="^a",grid=none,frame=none]
|===

|image::im_fs_2.1.0663_1.png[]
|===

[discrete]
===== Определение

(2__RS__)-2,3-Бис(сульфанил)пропан-1-сульфонат натрия моногидрат.

Содержит не менее 98,0 % и не более 100,5 % димеркаптопропансульфоната
натрия C~3~H~7~NaO~3~S~3~ в пересчёте на сухое вещество.

[discrete]
===== Свойства

*Описание.* Белый или белый с желтоватым или коричневатым оттенком
мелкокристаллический порошок со слабым характерным запахом.

*Растворимость.* Легко растворим в воде, мало растворим в спирте 96 %.

[discrete]
===== Идентификация

. _ИК-спектрометрия_ (ОФС «Спектрометрия в средней инфракрасной
области»). Инфракрасный спектр субстанции в области от 4000 до
400 см^–1^ по положению полос поглощения должен соответствовать спектру
фармакопейного стандартного образца димеркаптопропансульфоната натрия.

. _Качественная реакция_. Растворяют 50 мг субстанции в 5 мл воды,
прибавляют 0,2 мл натрия нитропруссида раствора 1 % и 0,1 мл натрия
гидроксида раствора 10 %; должно появиться интенсивное красно-фиолетовое
окрашивание.

. _Качественная реакция_. Растворяют 50 мг субстанции в 5 мл воды и
прибавляют 5 мл свинца(II) ацетата раствора 10 %; должен образоваться
жёлтый осадок.

. _Качественная реакция._ Субстанция должна давать характерную
реакцию А на натрий (ОФС «Общие реакции на подлинность»).

[discrete]
===== Испытания

*Прозрачность раствора.* Раствор 2 г субстанции в 10 мл воды должен быть
прозрачным (ОФС «Прозрачность и степень опалесценции (мутности)
жидкостей»).

*Цветность раствора.* Раствор 0,25 г субстанции в 5 мл воды должен быть
бесцветным (ОФС «Степень окраски жидкостей», метод 2).

*рН раствора.* От 3,1 до 5,5 (5 % раствор, ОФС «Ионометрия», метод 3).

*Потеря в массе при высушивании.* От 6,5 до 8,5 % (ОФС «Потеря в массе
при высушивании», способ 1). Для определения используют 0,5 г (точная
навеска) субстанции.

*Железо.* Не более 0,006 % (ОФС «Железо»). Определение проводят в
соответствии с ОФС «Железо» (метод 1) в зольном остатке, полученном
после сжигания 0,5 г субстанции (ОФС «Сульфатная зола»).

*Тяжёлые металлы*. Не более 0,001 %. Определение проводят в соответствии
с ОФС «Тяжёлые металлы» (метод 3А) в зольном остатке, полученном после
сжигания 1,0 г субстанции, с использованием эталонного раствора 1.

*Остаточные органические растворители*. В соответствии с ОФС «Остаточные
органические растворители».

+*+ *Бактериальные эндотоксины.* Не более 0,7 ЕЭ на 1 мг
димеркаптопропансульфоната натрия моногидрата (ОФС «Бактериальные
эндотоксины»).

*Микробиологическая чистота.* В соответствии с ОФС «Микробиологическая
чистота».

[discrete]
===== Количественное определение

Определение проводят методом титриметрии (ОФС «Титриметрия
(титриметрические методы анализа)»).

Растворяют 0,2 г (точная навеска) субстанции в 30 мл воды и титруют
0,05 М раствором йода до появления синего окрашивания (индикатор – 1 мл
крахмала раствора 1 %).

Параллельно проводят контрольный опыт.

1 мл 0,05 М раствора йода соответствует 10,51 мг
димеркаптопропансульфоната натрия C~3~H~7~NaO~3~S~3.~

[discrete]
===== Хранение

В сухом, защищённом от света месте.

+*+ Проводят для субстанции, предназначенной для производства лекарственных
препаратов для парентерального применения.


[cols="^",grid=none,frame=none]
|===

|+________________________________________________________________________________________________________________+
|===


