[cols="^",grid=none,frame=none]
|===

|*ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ*
|===


===== ОФС.1.5.1.0008 Семена (Semina)

*Взамен ОФС.1.5.1.0008.15*

 
Семенами в фармацевтической практике называют цельные семена разного
типа, части семенного ядра и отдельные семядоли. Семена собирают, как
правило, зрелыми, освобождают от околоплодника, а при необходимости от
семенной кожуры, и высушивают.

====== Идентификация

*_Внешние признаки_*

_Цельное и измельчённое сырьё._ Сухие или реже размягчённые во влажной
камере семена, помещают на гладкую, белую поверхность и при дневном
свете рассматривают невооружённым глазом, с помощью лупы (10×) и т.п.
Снаружи семена покрыты семенной кожурой (спермодермой). Под семенной
кожурой располагается семенное ядро, состоящее из эндосперма или
перисперма (питательных тканей), которые могут отсутствовать, и
зародыша.

Диагностическое значение имеют (для измельчённого сырья рассматривают
отдельные фрагменты семян и характеризуют их) следующие признаки:

. _Форма семени_ (сплюснутая, яйцевидная, эллиптическая, заострённая,
шаровидная и др.).
. _Размеры семени_ (длина, толщина или ширина) определяют с помощью
измерительной линейки или миллиметровой бумаги, шарообразных семян −
просеиванием сквозь сито с круглыми отверстиями.

Для измельчённого сырья определяют:

. _Особенности поверхности_ (гладкая, шероховатая, блестящая, матовая,
голая или опушённая, ребристая или ямчатая и др.).

. _Особенности семенной кожуры_ (деревянистая, плотная, твёрдая,
хрупкая, однослойная, состоящая из двух слов, многослойная и др.).

. _Наличие и форма рубчика или семяшва_ и т.д. При необходимости
отмечают размеры и окраску рубчика.

. _Наличие эндосперма или перисперма_.

. _Характеристика зародыша_ (форма – прямой, дугообразный,
кольцевидный, спиральный, подковообразный и др., размеры, его
расположение и др.).

. _Цвет_.

. _Запах_ определяют при разламывании или растирании.

_Порошок._ Помещают на гладкую, белую поверхность и при дневном свете
рассматривают невооружённым глазом, с помощью лупы (10×) и т.п. Отмечают
цвет смеси частиц (общей массы и отдельных вкраплений), форму частиц,
происхождение частиц и их характер (если определяется), наличие цельных
или почти цельных семян. При рассмотрении под лупой обращают внимание на
опушённость фрагментов семян, характер их поверхности (гладкая, ямчатая,
шероховатая, покрытая желёзками и др.). Определяют запах аналогично
цельным и измельчённым семенам. Определяют размер частиц порошка
аналогично измельчённому сырью.

*_Микроскопические признаки_*

_Цельное сырьё._ Микропрепараты готовят в соответствии с ОФС
«Микроскопический и микрохимический анализ лекарственного растительного
сырья и лекарственных средств растительного происхождения». Для
определения подлинности готовят поперечные срезы и срезы с поверхности.
При необходимости готовят продольные срезы и «давленые» микропрепараты.

В диагностике семян важное значение имеет строение семенной кожуры,
которая может состоять из нескольких слоёв характерного строения,
включая эпидермис семени (наружный слой кожуры). Для некоторых семян
характерно наличие слизи в эпидермальных клетках кожуры, для других −
пигментного слоя. Учитывают величину и форму запасающей питательной
ткани − эндосперма или перисперма, форму и строение зародыша (все вместе
перечисленные выше структуры составляют семенное ядро).

Диагностическое значение имеют следующие признаки:

. _Характер кутикулы_ (отложения воска на ней).
. _Форма клеток эпидермиса_, _извилистость и утолщённость их стенок._
. _Наличие устьиц,_ их форма, размеры.
. _Наличие и характеристика волосков_, особенности прикрепления к
эпидермису, строение и размеры.
. _Структура семенной кожуры_:
** однослойная;
** двухслойная;
** многослойная − включает одновременно или в разных сочетаниях и в
разной последовательности различные слои: _механический (твёрдый)_
(состоит из одного или нескольких рядов толстостенных склеренхимных
плотно сомкнутых изодиаметрических клеток или палисадных (типа волокон),
вытянутых параллельно или перпендикулярно поверхности семени),
_пигментный_ (клетки этого слоя содержат пигмент или стенки клеток
пропитываются пигментом), _разбухающий_ или _слизистый_ (состоит из
одного или нескольких рядов паренхимных клеток, которые благодаря
особенностям своего химического состава могут впитывать большое
количество воды и сильно разбухать), _паренхимный_ (состоит из живых
паренхимных тонкостенных клеток, которые могут содержать запасные
питательные вещества, при созревании запасные питательные вещества
истощаются, клетки спадаются, формируя _бесструктурный_ слой, состоящий
из деформированных сжатых элементов, утративший свой клеточный характер)
и др.

[arabic, start=6]
. _Секреторные каналы, млечники, вместилища_.
. _Запасные питательные вещества_ (крахмал, жирное масло, белки и др.)_,
кристаллические включения_ (их строение и размеры).
. _Характер проводящей системы_.
. _Наличие механической ткани_ (каменистые клетки, волокна и т.д.).
. _Наличие аэренхимы_.
. _Характеристика зародыша_ − семядолей, корешка, стебелька, почечки
зародыша; _по форме:_ прямой, дугообразный, кольцевидный, спиральный,
подковообразный, наподобие плоской пружины и др.
. _Характер и структура эндосперма или перисперма_. Эндосперм обычно
состоит из плотно сложенных клеток без межклетников с оболочкой разной
толщины, более-менее изодиаметрических многоугольной формы, содержащих
запасные питательные вещества, кристаллы кальция оксалата, эфирное
масло. Структура перисперма и эндосперма часто бывает похожа. Существуют
семена, не содержащие эндосперм (перисперм), накапливающие запасные
питательные вещества в семядолях зародыша.

_Измельчённое сырье._ Готовят «давленые» микропрепараты в соответствии с
ОФС «Микроскопический и микрохимический анализ лекарственного
растительного сырья и лекарственных средств растительного
происхождения». При необходимости и возможности готовят поперечные срезы
крупных кусочков семян и срезы с поверхности. Выделяют
анатомо-диагностические признаки, перечисленные для цельных семян,
обнаруживаемые на фрагментах эпидермиса, кожуры и др. Фрагменты
эпидермиса чаще проявляют признаки цельного сырья. Диагностическое
значение имеет строение отдельных слоёв семенной кожуры, особенно
механического и пигментного. Рассматривая фрагменты кожуры семян
отмечают их принадлежность к соответствующему слою. Нередко встречается
сочетание двух-трёх слоёв семенной кожуры, что также является
характерным признаком. Наблюдают наличие различных эндогенных
секреторных структур (или их фрагментов), наличие кристаллов, запасных
питательных веществ, каменистых клеток, механических и проводящих
элементов и их фрагментов, содержимое клеток эндосперма и зародыша
(жирное масло, слизь, кристаллы и др.).

Описание основных диагностических признаков должно сопровождаться
иллюстративным материалом (микрофотографиями и др.) и быть приведено в
фармакопейной статье.

_Порошок._ В порошке семян диагностическое значение имеют: фрагменты
семенной кожуры, в которых можно установить последовательность
расположения составляющих её слоев и их структуру, характер эпидермиса,
наличие кристаллов, механических и проводящих элементов, эндогенных
секреторных структур; а также фрагменты эндосперма с жирным маслом,
кристаллами, слизью, алейроновыми зёрнами, крахмалом и отдельные зёрна
крахмала, кристаллы, каменистые клетки, склеренхимные волокна, капли
масла.

Описание основных анатомо-диагностических признаков должно
сопровождаться иллюстративным материалом (микрофотографиями и др.) и
быть приведено в фармакопейной статье.

*_Люминесцентная микроскопия._* Рассматривают поперечный срез после
размягчения семени во влажной камере. Наблюдают первичную (собственную)
флуоресценцию сырья в ультрафиолетовом свете. Чётко выделяются отдельные
слои семенной кожуры, ярко флуоресцируют одревесневшие ткани;
флуоресценция эндосперма и зародыша зависит от химического состава
содержимого клеток; жирное масло обусловливает яркую голубую
флуоресценцию эндосперма и зародыша.

*_Основные группы биологически активных веществ_*

. _Качественные микрохимические и гистохимические реакции_. Проводят в
микропрепаратах семян на наличие жирного и эфирного масел, слизи,
крахмала, одревесневших элементов и др. в соответствии с требованиями
ОФС «Микроскопический и микрохимический анализ лекарственного
растительного сырья и лекарственных средств растительного
происхождения».

. _Качественные реакции._ Проводят с извлечением из семян по методикам,
указанным в фармакопейной статье.

. _Хроматография._ Проводят анализ извлечений с помощью различных
хроматографических методик с использованием соответствующих
фармакопейных стандартных образцов, маркёров (активных или
аналитических). Для испытаний используют водное или водно-спиртовое
извлечение из семян, а также извлечения, полученные с помощью других
подходящих растворителей, если это указано в фармакопейной статье. Чаще
всего в извлечениях из семян определяют компоненты эфирных масел,
витамины и др.

. _Спектрофотометрия_ (ОФС «Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и
видимой областях»). Анализ проводят с извлечением из семян при наличии
соответствующих требований в фармакопейной статье. Допускается ссылка на
раздел «Количественное определение». Приводится описание условий
регистрации спектра с указанием длин волн, при которых должны
наблюдаться максимум(ы), иногда минимум(ы) поглощения.

====== Испытания

*_Влажность_*. Испытание проводят в соответствии с требованиями ОФС
«Определение влажности лекарственного растительного сырья и
лекарственных средств растительного происхождения» и нормативными
требованиями, указанными в фармакопейной статье.

*_Зола общая._* Испытание проводят в соответствии с требованиями ОФС
«Зола общая» и нормативными требованиями, указанными в фармакопейной
статье.

*_Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте._* Испытание проводят
в соответствии с требованиями ОФС «Зола, нерастворимая в
хлористоводородной кислоте» и нормативными требованиями, указанными в
фармакопейной статье.

*_Измельчённость_.* Испытание проводят в соответствии с требованиями ОФС
«Определение подлинности, измельчённости и содержания примесей в
лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных
препаратах» и нормативными требованиями, указанными в фармакопейной
статье.

*_Допустимые примеси._* Испытание проводят в соответствии с требованиями
ОФС «Определение подлинности, измельчённости и содержания примесей в
лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных
препаратах» и нормативными требованиями, указанными в ФС.

*_Тяжёлые металлы и мышьяк._* Испытание проводят в соответствии с
требованиями ОФС «Определение содержания тяжёлых металлов и мышьяка в
лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных
препаратах».

*_Радионуклиды._* Испытание проводят в соответствии с требованиями ОФС
«Определение содержания радионуклидов в лекарственном растительном сырье
и лекарственных растительных препаратах».

_**Заражённость вредителями запасов**._ Испытание проводят в соответствии
с требованиями ОФС «Определение степени заражённости лекарственного
растительного сырья и лекарственных растительных препаратов вредителями
запасов».

_**Остаточные количества пестицидов**._ Испытание проводят в соответствии
с требованиями ОФС «Определение содержания остаточных пестицидов в
лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных
препаратах».

*_Микробиологическая чистота._* Испытание проводят в соответствии с
требованиями ОФС «Микробиологическая чистота».

*_Количественное определение._* В разделе приводят валидированную(ые)
методику(и) определения индивидуального вещества или суммы биологически
активных веществ в пересчёте на индивидуальное вещество с использованием
соответствующих фармакопейных стандартных образцов, маркёров (активных
или аналитических) и т.п. В качестве приемлемого метода могут быть
использованы химические методы (титриметрия), физико-химические методы
(различные виды хроматографии, спектрофотометрия в ультрафиолетовой и
видимой областях и др.).

Если компоненты с установленной терапевтической активностью (активные
маркёры) известны, то именно их содержание в семенах подлежит
определению (если возможно).

Косвенным методом количественного определения является определение
экстрактивных веществ, извлекаемых определённым для конкретного вида
сырья экстрагентом, в соответствии с ОФС «Определение содержания
экстрактивных веществ в лекарственном растительном сырье и лекарственных
растительных препаратах».

====== Хранение

В соответствии c требованиями ОФС «Хранение лекарственного растительного
сырья и лекарственных растительных препаратов».


[cols="^",grid=none,frame=none]
|===

|+________________________________________________________________________________________________________________+
|===


