[cols="^",grid=none,frame=none]
|===

|*ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ*
|===


==== ФС.2.2.0043 Натрия тиосульфат пентагидрат

*Натрия тиосульфат* +
*Natrii thiosulfas pentahydricus* 


*Взамен ФС 42-2871-98*

[cols="^a",grid=none,frame=none]
|===

|image::im_fs_2.2.0043_1.png[]
|===

[discrete]
===== Определение

Тиосульфат динатрия, пентагидрат.

Cодержит не менее 99,0 % и не более 102,0 % натрия тиосульфата
пентагидрата Na~2~S~2~O~3~·5H~2~O.

[discrete]
===== Свойства

*Описание.* Бесцветные прозрачные кристаллы.

+*+ В тёплом сухом воздухе выветривается, во влажном воздухе расплывается.
Растворяется в собственной кристаллизационной воде при температуре около
50 °С.

*Растворимость.* Очень легко растворим в воде, практически нерастворим в
спирте 96 %.

[discrete]
===== Идентификация

. _Качественная реакция._ Растворяют 0,1 г субстанции в 2 мл воды,
прибавляют 0,2 мл хлористоводородной кислоты 25 %; должно наблюдаться
помутнение раствора вследствие выделения серы с одновременным выделением
серы диоксида, обнаруживаемого по характерному запаху.

. _Качественная реакция._ Растворяют 1 г субстанции в 10 мл воды. К
0,5 мл полученного раствора прибавляют 0,5 мл воды и 2 мл серебра
нитрата раствора 0,1 М; должен выпасть осадок белого цвета, быстро
переходящего в жёлтый, бурый и затем в чёрный.

. _Качественная реакция._ Растворяют 0,1 г субстанции в 2 мл воды,
прибавляют 4 мл йода раствора 0,1 М; раствор должен обесцветиться.

. _Качественная реакция._ Субстанция должна давать характерные реакции
А и Б на натрий (ОФС «Общие реакции на подлинность»).

[discrete]
===== Испытания

*Прозрачность раствора.* Раствор 3 г субстанции в 10 мл воды должен быть
прозрачным (ОФС «Прозрачность и степень опалесценции (мутности)
жидкостей»).

*Цветность раствора.* Раствор, полученный в испытании «Прозрачность
раствора», должен быть бесцветным (ОФС «Степень окраски жидкостей»,
метод 2).

*Щёлочность.* Растворяют 0,5 г субстанции в 5 мл свежепрокипячённой и
охлаждённой воды, прибавляют 0,1 мл фенолфталеина раствора 0,1 %;
раствор не должен окрашиваться в розовый цвет.

*Железо.* Не более 0,002 % (ОФС «Железо», метод 1). К 5 мл раствора,
полученного в испытании «Тяжёлые металлы», прибавляют 5 мл воды.
Полученный раствор должен выдерживать испытание на железо. Окраску
испытуемого раствора сравнивают с эталонным раствором в течение первых
2–3 мин, поскольку затем наступает помутнение раствора. В качестве
эталонного раствора используют 10 мл железа стандартного раствора
1 мкг/мл.

*Кальций.* Раствор 1 г субстанции в 10 мл воды не должен давать
характерные реакции на кальций (ОФС «Общие реакции на подлинность»).

*Мышьяк и селен.* Не должно наблюдаться ни побурения, ни образования
бурого осадка (ОФС «Мышьяк», метод 2). В фарфоровую чашку помещают 5 г
субстанции, прибавляют 10 мл азотной кислоты и выпаривают на водяной
бане досуха. К полученному остатку прибавляют 10 мл хлористоводородной
кислоты 25 %, нагревают на водяной бане в течение 20 мин, охлаждают до
комнатной температуры и фильтруют.

*Сульфиды.* Растворяют 1 г субстанции в 10 мл воды; прибавляют 1 каплю
аммиака раствора и 1 каплю натрия нитропруссида раствора 5 %; не должно
появляться фиолетовое окрашивание.

*Сульфиты, сульфаты.* Не более 0,2 % (ОФС «Сульфаты», метод 2). В мерную
колбу вместимостью 10 мл помещают 1 г субстанции, растворяют в воде,
свободной от углерода диоксида, и доводят объём раствора тем же
растворителем до метки. В мерную колбу вместимостью 10 мл помещают
2,5 мл полученного раствора и доводят объём раствора водой до метки. К
3,0 мл полученного раствора прибавляют 2 мл калия йодида йодированного
раствора и продолжают прибавлять по каплям тот же раствор до появления
очень слабого, но устойчивого желтоватого окрашивания. Доводят объём
раствора водой до 15 мл.

*Хлориды.* Не более 0,005 % (ОФС «Хлориды»). В фарфоровой чашке в 15 мл
воды растворяют 1 г субстанции, прибавляют 3 мл азотной кислоты и
выпаривают на водяной бане досуха. Полученный остаток суспендируют в
25 мл воды и фильтруют. Для определения используют 10 мл фильтрата.

*Тяжёлые металлы.* Не более 0,001 % (ОФС «Тяжёлые металлы», метод 1). В
коническую колбу вместимостью 100 мл помещают 2 г субстанции, прибавляют
10 мл хлористоводородной кислоты разведённой 8,3 % и упаривают на
водяной бане досуха. К полученному остатку прибавляют 60 мл воды и
кипятят до полной коагуляции серы, пока раствор над осадком не станет
прозрачным (20–30 мин). Полученный раствор охлаждают до комнатной
температуры, фильтруют и упаривают до объёма 20 мл. Для определения
используют 10 мл полученного раствора.

{asterisk}{asterisk} *Бактериальные эндотоксины.* Не более 0,023 ЕЭ на 1 мг субстанции (ОФС
«Бактериальные эндотоксины»).

*Микробиологическая чистота.* В соответствии с ОФС «Микробиологическая
чистота».

[discrete]
===== Количественное определение

Определение проводят методом титриметрии (ОФС «Титриметрия
(титриметрические методы анализа)»).

Растворяют 0,5 г (точная навеска) субстанции растворяют в 25 мл воды и
титруют 0,05 М раствором йода (индикатор – 1,0 мл крахмала раствора
1 %).

*1 мл 0,05 М раствора йода соответствует 24,82 мг натрия тиосульфата
пентагидрата Na~2~S~2~O~3~∙5Н~2~O.*

[discrete]
===== Хранение

В плотно укупоренной упаковке.

+*+ Приводится для информации.

{asterisk}{asterisk} Испытание проводят для субстанции, предназначенной для производства
лекарственных препаратов для парентерального применения.
  

[cols="^",grid=none,frame=none]
|===

|+________________________________________________________________________________________________________________+
|===


