[cols="^",grid=none,frame=none]
|===

|*ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ*
|===



==== ФС.2.2.0008 Калия йодид (Kalii iodidum)

*Взамен ФС.2.2.0008.15*

[cols="^a",grid=none,frame=none]
|===

|image::im_fs_2.2.0008_1.png[]
|===

[discrete]
===== Определение

Йодид калия.

Cодержит не менее 99,0 % и не более 100,5 % калия йодида KI в пересчёте
на сухое вещество.

[discrete]
===== Свойства

*Описание*. Бесцветные или белые кубические кристаллы или белый
мелкокристаллический порошок.

Гигроскопичен.

*Растворимость*. Очень легко растворим в воде, легко растворим в
глицерине, растворим в спирте 96 %.

[discrete]
===== Идентификация

. _Качественная реакция._ Субстанция даёт характерную реакцию А на
йодиды (ОФС «Общие реакции на подлинность»).

. _Качественная реакция._ Субстанция даёт характерную реакцию В на
калий (ОФС «Общие реакции на подлинность»).

[discrete]
===== Испытания

+*+ *Прозрачность раствора*. Раствор 2 г субстанции в 20 мл воды, свободной
от диоксида углерода, должен быть прозрачным (ОФС «Прозрачность и
степень опалесценции (мутности) жидкостей»).

+*+ *Цветность раствора*. Раствор, полученный в испытании «Прозрачность
раствора», должен быть бесцветным (ОФС «Степень окраски жидкостей»).

*Щёлочность*. К 12,5 мл раствора, полученного в испытании «Прозрачность
раствора», прибавляют 0,1 мл 0,05 % раствора бромтимолового синего. Цвет
раствора должен измениться от прибавления не более 0,5 мл
хлористоводородной кислоты раствора 0,01 М.

*Барий*. Не более 0,02 %. 0,5 г субстанции растворяют в 10 мл воды,
свободной от аммония и диоксида углерода, прибавляют 1 мл
хлористоводородной кислоты разведённой 8,3 % и 1 мл серной кислоты
разведённой 16 %; раствор должен оставаться прозрачным в течение 15 мин.

*Железо*. Не более 0,002 % (ОФС «Железо», метод 2). Растворяют 0,5 г
субстанции в 10 мл воды.

*Йодноватая кислота, тиосульфаты, сульфиты*. Растворяют 0,5 г субстанции
в 10 мл свежепрокипячённой и охлаждённой воды, прибавляют по 0,1 мл
крахмала раствор 1 % и серной кислоты разведённой 16 %. В течение 30 с
не должно появляться синее окрашивание, заметное при рассматривании
жидкости по оси пробирки. Синее окрашивание должно появиться от
прибавления не более 50 мкл 0,1 М раствора йода.

*Мышьяк*. Не более 0,0001 % (ОФС «Мышьяк»). Для определения используют
1,0 г субстанции.

*Нитраты*. К 1 г субстанции прибавляют 5 мл 10 % раствора натрия
гидроксида, 0,5 г цинка порошка и 0,5 г железа порошка и нагревают.
Выделяющиеся пары не должны вызывать синего окрашивания влажной красной
лакмусовой бумаги.

*Сульфаты*. Не более 0,015 % (ОФС «Сульфаты», метод 1). В 15 мл воды
дистиллированной растворяют 1 г субстанции.

Примечание – Если после прибавления хлористоводородной кислоты
разведённой 8,3 % в анализируемом растворе появляется жёлтая окраска,
для её обесцвечивания прибавляют 0,05–0,10 мл натрия тиосульфата
раствора 0,1 М; равный объём 0,1 М раствора натрия тиосульфата раствора
0,1 М прибавляют в раствор сравнения.

*Цианиды*. К 0,5 г субстанции растворённой в 5 мл воды, прибавляют
0,25 мл раствора, состоящего из железа(II) сульфата в серной кислоте,
0,1 мл 3 % раствора железа(III) хлорида, 1 мл 10 % раствора натрия
гидроксида и нагревают. После подкисления хлористоводородной кислотой
разведённой 8,3 % раствор не должен окрашиваться в синий цвет.

Примечание – _Приготовление раствора железа(II) сульфата в серной
кислоте_. Растворяют 3,0 г железа(II) сульфата в смеси 3 мл
свежепрокипячённой и охлаждённой воды и 3 мл серной кислоты разведённой
9,8 %.

*Потеря в массе при высушивании*. Не более 1,0 % (ОФС «Потеря в массе
при высушивании», способ 1). Для определения используют 1,0 г (точная
навеска) субстанции.

*Тяжёлые металлы*. Не более 0,001 % (ОФС «Тяжёлые металлы», метод 3Б).
Растворяют 1 г субстанции в 10 мл воды.

+*+ *Бактериальные эндотоксины.* Не более 0,35 ЕЭ на 1 мг субстанции (ОФС
«Бактериальные эндотоксины»).

*Микробиологическая чистота*. В соответствии с ОФС «Микробиологическая
чистота».

[discrete]
===== Количественное определение

Определение проводят методом титриметрии (ОФС «Титриметрия
(титриметрические методы анализа)»).

Растворяют 0,3 г (точная навеска) субстанции в 30 мл воды, прибавляют
1,5 мл уксусной кислоты разведённой 30 % и титруют 0,1 М раствором
серебра нитрата до перехода окраски осадка от жёлтой к розовой
(индикатор – 0,3 мл 0,1 % раствора эозина Н).

Параллельно проводят контрольный опыт.

1 мл 0,1 М раствора серебра нитрата соответствует 16,60 мг калия йодида
KI.

[discrete]
===== Хранение

В плотно укупоренной упаковке.

+*+ Контроль по показателям качества «Прозрачность раствора», «Цветность
раствора» и «Бактериальные эндотоксины» проводят в субстанции,
предназначенной для производства лекарственных препаратов для
парентерального применения.
   

[cols="^",grid=none,frame=none]
|===

|+________________________________________________________________________________________________________________+
|===


