[cols="^",grid=none,frame=none]
|===

|*ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ*
|===



===== ОФС.1.5.1.0007 Плоды (Fructus)

*Взамен ОФС.1.5.1.0007.15*
 

Плодами в фармацевтической практике называют плоды различных
морфологических типов, отдельные плодики, соплодия и их части. Плоды
собирают зрелыми (иногда в фазу технической зрелости) и высушивают.
Некоторые сочные плоды перерабатывают свежими.

====== Идентификация

*_Внешние признаки_*

_Цельное и измельчённое сырьё._ Сухие плоды помещают на гладкую, белую
поверхность и при дневном свете рассматривают невооружённым глазом, с
помощью лупы (10×) и т.п. Сочные плоды, изменившие во время сушки форму,
рассматривают сначала в сухом виде, а затем после размачивания в горячей
воде или кипячения в течение 5−10 мин.

Плод состоит из сухого (сухие плоды) или сочного (сочные плоды)
околоплодника (перикарпия) и заключённых в него семян. Сухие плоды часто
имеют внутри полости − гнёзда, число гнёзд может быть различно. Иногда
плод (шиповник) образован разросшимся гипантием, охватывающим
прикрепляющиеся к нему изнутри плодики. Плодики − морфологические
отдельности, формирующие апокарпный плод.

Диагностическое значение имеют (для измельчённого сырья рассматривают
кусочки плодов и характеризуют их) следующие признаки:

. _Тип плода_ (морфологический): монокарпии, формируются из монокарпного
гинецея − однолистовка, боб, сочная однокостянка, сухая однокостянка;
апокарпии, формируются из апокарпного гинецея − сухая многолистовка,
сочная многолистовка, земляничина или фрага, сочная многокостянка,
многоорешек, цинародий; ценокарпии, формируются из ценокарпного гинецея
− ягода, коробочки разного типа, стручок и стручочек, гесперидий или
померанец, тыквина, яблоко, ценобий, вислоплодник, ценокарпная
многокостянка или пиренарий, калачик (карцерула); псевдомонокарпии,
формируются из псевдомонокарпного гинецея − орех, жёлудь, семянка,
зерновка, псевдомонокарпная костянка.
. _Тип околоплодника – сухой_ (сухие плоды) _или сочный_ (сочные плоды).
. _Наличие плодоножки_, её длина, цвет и характер поверхности.
. _Форма и особенности строения околоплодника_ для сочных плодов
определяют после размягчения (яйцевидная, шаровидная, продолговатая,
сплюснутая, со слабо выступающими продольными рёбрами, с остатками
чашечки и др.).
. _Характер поверхности околоплодника_ (шероховатая, морщинистая,
гладкая, блестящая и др.).
. _Число гнёзд в плоде_ (если они имеются).
. _Наличие эфирномасличных каналов или вместилищ_.
. _Размеры_ (длина, толщина, поперечник плода) определяют с помощью
измерительной линейки или миллиметровой бумаги.

Для измельчённых плодов определяют:

. _Количество семян, их форма, размеры, характер поверхности_ и т.д.
определяют для сочных плодов после их размягчения и отделения семян от
мякоти (ОФС «Семена»).

. _Наличие плодоножки, её длина, цвет и характер поверхности_ (гладкая,
ребристая, бороздчатая и др.).

. _Цвет околоплодника._

. _Запах_ определяют при разламывании или растирании.

_Порошок._ Рассматривают невооружённым глазом, с помощью лупы (10×) и
т.п. Отмечают цвет смеси частиц (общей массы и отдельных вкраплений),
форму частиц, происхождение частиц и их характер (если определяется),
наличие цельных или почти цельных семян. При рассмотрении под лупой
обращают внимание на опушённость фрагментов, характер поверхности
(гладкая, шероховатая, покрытая желёзками, чечевичками и др.).
Определяют запах (аналогично цельным и измельчённым плодам). Определяют
размер частиц порошка аналогично измельчённым плодам.

*_Микроскопические признаки_*

_Цельные плоды._ Микропрепараты готовят в соответствии с ОФС
«Микроскопический и микрохимический анализ лекарственного растительного
сырья и лекарственных средств растительного происхождения». С
диагностической целью рассматривают препараты околоплодника (эпидермис,
мезокарпий, эндокарпий), гипантия (если имеется) и семян. Готовят
поперечные срезы и срезы с поверхности. При необходимости готовят
«давленые» микропрепараты.

Диагностическое значение имеет строение околоплодника. В околоплоднике
различают три слоя: наружный − экзокарпий, средний − мезокарпий,
внутренний − эндокарпий. Эндокарпий у некоторых плодов срастается с
семенной кожурой, иногда эндокарпий представлен механической тканью в
виде клеток с чётковидными утолщениями.

Выделяют следующие анатомо-диагностические признаки:

. _Характеристика эпидермиса:_ характер кутикулы (отложения на ней
воска), форма клеток эпидермиса (гипантия, плода, семени); извилистость
стенок клеток эпидермиса; характер утолщения стенок клеток эпидермиса.
. _Характеристика устьиц:_ наличие устьиц в эпидермисе и их форма,
размеры; тип устьичного аппарата, количество околоустьичных клеток;
погружённость устьиц в эпидермис; наличие чечевичек в эпидермисе.
. _Наличие и характер трихом (волосков)_, их размеры, особенности мест
прикрепления.
. _Секреторные каналы, млечники, вместилища_.
. _Наличие и характер клеток-идиобластов_ (клетки, содержащие слизи,
каротиноиды, кристаллы кальция оксалата и др.), их размеры.
. _Характер паренхимы_ мезокарпия (форма и размер клеток, однородность,
плотность расположения).
. _Наличие аэренхимы_.
. _Характер проводящей системы_ (расположение и строение проводящих
пучков).
. _Запасные питательные вещества_, их размеры.
. _Наличие механической ткани_ (каменистые клетки, склеренхимные
волокна).
. _Анатомо-диагностические признаки семян_ (ОФС «Семена»).

_Измельчённое сырье._ Готовят «давленые» микропрепараты. При
необходимости и возможности готовят поперечные срезы крупных кусочков
плодов и срезы с поверхности. Выделяют анатомо-диагностические признаки,
перечисленные для цельных плодов, обнаруживаемые на фрагментах
эпидермиса, эндокарпия, мезокарпия и семян (ОФС «Семена»). Фрагменты
эпидермиса чаще проявляют признаки цельного сырья. Во фрагментах
мезокарпия и эндокарпия наблюдают форму клеток паренхимы, наличие
клеток-идиобластов, различных эндогенных секреторных структур (или их
фрагментов), наличие кристаллов кальция оксалата, запасных веществ,
механических и проводящих элементов и их фрагментов.

Описание основных анатомо-диагностических признаков должно
сопровождаться иллюстративным материалом (микрофотографиями и др.) и
быть приведено в фармакопейной статье.

_Порошок._ В порошке плодов имеют диагностическое значение фрагменты
эпидермиса, эндокарпия, мезокарпия и семян (ОФС «Семена»). Фрагменты
эпидермиса чаще проявляют признаки цельного сырья (форма клеток,
характер кутикулы, наличие устьиц и др.). Волоски могут быть частично
или полностью обломаны и встречаться отдельно от фрагментов эпидермиса.
Во фрагментах мезокарпия и эндокарпия наблюдают форму клеток паренхимы,
наличие идиобластов, различных эндогенных секреторных структур (или их
фрагментов), наличие кристаллов, запасных веществ, механических и
проводящих элементов и их фрагментов. Разные виды кристаллов, включая
друзы, а также каменистые клетки и другие анатомо-диагностические
признаки могут встречаться отдельно от частиц порошка.

Описание основных диагностических признаков должно сопровождаться
иллюстративным материалом (микрофотографиями и др.) и быть приведено в
фармакопейной статье.

*_Люминесцентная микроскопия_.* Рассматривают поперечный срез после
увлажнения плода во влажной камере, реже − сухой порошок. Отмечают
первичную (собственную) флуоресценцию сырья в ультрафиолетовом свете.
Наблюдают структуру околоплодника, где особенно ярко выделяются
механические элементы, секреторные каналы и их содержимое, проводящие
пучки. Ярко флуоресцирует эндосперм семени и ткани зародыша.
Флуоресценция обусловлена химическим составом тканей и для каждого вида
специфична.

*_Основные группы биологически активных веществ_*

. _Качественные микрохимические и гистохимические реакции_. Проводят в
микропрепаратах плодов на наличие жирного и эфирного масел, крахмала, на
одревесневшие элементы и др. в соответствии с требованиями ОФС
«Микроскопический и микрохимический анализ лекарственного растительного
сырья и лекарственных средств растительного происхождения».

. _Качественные реакции._ Проводят с извлечением из плодов по
методикам, указанным в фармакопейной статье.

. _Хроматография._ Проводят анализ извлечений с помощью различных
хроматографических методик с использованием соответствующих
фармакопейных стандартных образцов, маркёров (активных или
аналитических). Для испытаний используют водное или водно-спиртовое
извлечение из плодов, а также извлечения, полученные с помощью других
подходящих растворителей, если это указано в фармакопейной статье. Чаще
всего в извлечениях из плодов определяют компоненты эфирных масел,
витамины, фенольные соединения и др.

. _Спектрофотометрия_ (ОФС «Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и
видимой областях»). Анализ проводят с извлечением из плодов при наличии
соответствующих требований в фармакопейной статье. Допускается ссылка на
раздел «Количественное определение». Приводят описание условий
регистрации спектра с указанием длин волн, при которых должны
наблюдаться максимум(ы) , иногда минимум(ы) поглощения.

====== Испытания

*_Влажность_*. Испытание проводят в соответствии с требованиями ОФС
«Определение влажности лекарственного растительного сырья и
лекарственных средств растительного происхождения» и нормативными
требованиями, указанными в фармакопейной статье.

*_Зола общая._* Испытание проводят в соответствии с требованиями ОФС
«Зола общая» и нормативными требованиями, указанными в фармакопейной
статье.

*_Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте._* Испытание проводят
в соответствии с требованиями ОФС «Зола, нерастворимая в
хлористоводородной кислоте» и нормативными требованиями, указанными в
фармакопейной статье.

*_Измельчённость_.* Испытание проводят в соответствии с требованиями ОФС
«Определение подлинности, измельчённости и содержания примесей в
лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных
препаратах» и нормативными требованиями, указанными в фармакопейной
статье.

*_Допустимые примеси._* Испытание проводят в соответствии с требованиями
ОФС «Определение подлинности, измельчённости и содержания примесей в
лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных
препаратах» и нормативными требованиями, указанными в фармакопейной
статье.

*_Тяжёлые металлы и мышьяк._* Испытание проводят в соответствии с
требованиями ОФС «Определение содержания тяжёлых металлов и мышьяка в
лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных
препаратах».

*_Радионуклиды._* Испытание проводят в соответствии с требованиями ОФС
«Определение содержания радионуклидов в лекарственном растительном сырье
и лекарственных растительных препаратах». Испытание не проводится при
наличии протоколов анализа на лекарственное растительное
сырьё/фармацевтическую субстанцию растительного происхождения тех
партий/серий, из которых произведён лекарственный растительный препарат.

_**Заражённость вредителями запасов**._ Испытание проводят в соответствии
с требованиями ОФС «Определение степени заражённости лекарственного
растительного сырья и лекарственных растительных препаратов вредителями
запасов».

_**Остаточные количества пестицидов**._ Испытание проводят в соответствии
с требованиями ОФС «Определение содержания остаточных пестицидов в
лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных
препаратах» на стадии производственного процесса.

*_Микробиологическая чистота._* Испытание проводят в соответствии с
требованиями ОФС «Микробиологическая чистота».

*_Количественное определение_.* В разделе приводят валидированную(ые)
методику(и) определения индивидуального вещества или суммы биологически
активных веществ в пересчёте на индивидуальное вещество с использованием
соответствующих фармакопейных стандартных образцов, маркёров (активных
или аналитических). В качестве приемлемого метода могут быть
использованы химические методы (титриметрия), физико-химические методы
(различные виды хроматографии, спектрофотометрия в ультрафиолетовой и
видимой областях и др.).

Если компоненты с установленной терапевтической активностью (активные
маркёры) известны, то именно их содержание в плодах подлежит определению
(если возможно).

Косвенным методом количественного определения является определение
экстрактивных веществ, извлекаемых определённым для конкретного вида
сырья экстрагентом, в соответствии с ОФС «Определение содержания
экстрактивных веществ в лекарственном растительном сырье и лекарственных
растительных препаратах».

====== Хранение

В соответствии c требованиями ОФС «Хранение лекарственного растительного
сырья и лекарственных растительных препаратов».


[cols="^",grid=none,frame=none]
|===

|+________________________________________________________________________________________________________________+
|===


