[cols="^",grid=none,frame=none]
|===

|*ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ*
|===

 
==== ФС.2.1.0516 Натрия бензоат (Natrii benzoas)


*Взамен ФС 42-2458-94*

[cols="^a",grid=none,frame=none]
|===

|image::im_fs_2.1.0516_1.png[]
|===

[discrete]
===== Определение

Бензоат натрия.

Cодержит не менее 99,0 % и не более 100,5 % натрия бензоата
C~7~H~5~NaO~2~ в пересчёте на сухое вещество.

[discrete]
===== Свойства

*Описание.* Белый порошок без запаха или со слабым характерным запахом.

*Растворимость*. Легко растворим в воде, умеренно растворим в спирте
90 %, практически нерастворим в хлороформе.

[discrete]
===== Идентификация

. _ИК-спектрометрия_ (ОФС «Спектрометрия в средней инфракрасной
области»). Инфракрасный спектр субстанции в области от 4000 до
400 см^–1^ по положению полос поглощения должен соответствовать спектру
фармакопейного стандартного образца натрия бензоата.

. _Спектрофотометрия_ (ОФС «Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и
видимой областях»). Спектр поглощения 0,001 % раствора субстанции в воде
в области длин волн от 220 до 300 нм должен иметь максимум при 226±2 нм.

. _Качественная реакция._ Субстанция должна давать характерную
реакцию на бензоаты (ОФС «Общие реакции на подлинность»).

. _Качественная реакция._ Субстанция должна давать характерные реакции
А и Б на натрий (ОФС «Общие реакции на подлинность»).

[discrete]
===== Испытания

*Прозрачность раствора*. Растворяют 1 г субстанции в 10 мл воды,
свободной от углерода диоксида. Раствор должен быть прозрачным (ОФС
«Прозрачность и степень опалесценции (мутности) жидкостей»).

*Цветность раствора*. Раствор, полученный в испытании «Прозрачность
раствора» должен быть бесцветным (ОФС «Степень окраски жидкостей», метод
2).

Кислотность или щёлочность. К раствору, полученному в испытании
«Прозрачность раствора», прибавляют 0,1 мл фенолфталеина раствора 0,1 %.
Окраска раствора должна изменяться при прибавлении не более 0,2 мл 0,1 М
раствора натрия гидроксида или 0,1 М раствора хлористоводородной
кислоты.

*Потеря в массе при высушивании.* Не более 2,0 % (ОФС «Потеря в массе
при высушивании», способ 1). Для определения используют 1 г (точная
навеска) субстанции.

*Сульфаты.* Не более 0,02 % (ОФС «Сульфаты», метод 1).

_Испытуемый раствор_. Растворяют 0,5 г субстанции в 4,5 мл воды,
прибавляют 5 мл спирта 96 % и 0,5 мл хлористоводородной кислоты
разведённой 8,3 %.

*Хлориды.* Не более 0,02 % (ОФС «Хлориды»).

_Испытуемый раствор._ Растворяют 0,1 г субстанции в 5 мл воды и
прибавляют 5 мл спирта 96%.

*Тяжёлые металлы.* Не более 0,001 % (ОФС «Тяжёлые металлы», метод С).

_Испытуемый раствор._ Растворяют 0,5 г субстанции в 10 мл смеси равных
объёмов спирта 96 % и воды.

Остаточные органические растворители. В соответствии с ОФС «Остаточные
органические растворители».

+*+ *Бактериальные эндотоксины*. Не более 0,09 ЕЭ на 1 мг субстанции.

*Микробиологическая чистота*. В соответствии с ОФС «Микробиологическая
чистота».

[discrete]
===== Количественное определение

Определение проводят методом титриметрии (ОФС «Титриметрия
(титриметрические методы анализа)»).

_Индикатор._ Метилового оранжевого раствор 0,1 %—метиленового синего
раствор 0,15% 1:1. Раствор используют свежеприготовленным.

Растворяют 1,5 г (точная навеска) субстанции в 20 мл воды, прибавляют
45 мл эфира, 0,2 мл индикатора и титруют 0,5 М раствором
хлористоводородной кислоты при интенсивном встряхивании до перехода
окраски водного слоя в сиреневую.

Параллельно проводят контрольный опыт.

1 мл 0,5 М раствора хлористоводородной кислоты соответствует 72,05 мг
натрия бензоата C~7~H~5~NaO~2~.

[discrete]
===== Хранение

В плотно укупоренной упаковке.

+*+ Испытание проводят для субстанции, предназначенной для производства
лекарственных препаратов для парентерального применения.


[cols="^",grid=none,frame=none]
|===

|+________________________________________________________________________________________________________________+
|===


