[cols="^",grid=none,frame=none]
|===

|*ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ*
|===


===== ОФС.1.5.3.0002 Определение степени заражённости лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов вредителями запасов

*Взамен ОФС.1.5.3.0002.15*

 
Настоящая общая фармакопейная статья предназначена для определения
наличия вредителей запасов.

Испытание проводят в обязательном порядке при приёмке лекарственного
растительного сырья/препаратов, а также ежегодно при хранении.

Лекарственное растительное сырьё/препараты проверяют на наличие живых и
мёртвых вредителей (<<im_ofs_1.5.3.0002_1,рисунок 1>>) и их личинок путём осмотра невооружённым
глазом и/или с помощью лупы (5-10×) при внешнем осмотре партии/серии
лекарственного растительного сырья/препарата в специально выделенной
пробе, а также при определении измельчённости и содержания примесей.
Кроме того, обращают внимание на наличие поражения лекарственного
растительного сырья/препаратов грызунами, включая упаковочные материалы.
При осмотре лекарственного растительного сырья/препаратов обращают
внимание на наличие частей сырья/препарата, повреждённых вредителями
запасов, тщательно осматривают швы, складки упаковочного материала, щели
в ящиках.

[[im_ofs_1.5.3.0002_1]]
[caption="Рисунок 1. "]
.Вредители запасов
image::im_ofs_1.5.3.0002_1.png[width=50%]


При обнаружении в лекарственном растительном сырье/препарате вредителей
запасов определяют степень его заражённости, используя специально
выделенную пробу (ОФС «Отбор проб лекарственного растительного сырья и
лекарственных растительных препаратов»).

Анализ должен быть проведён не позднее 2 сут с момента поступления пробы
на анализ. В холодный период года (среднесуточная температура воздуха
ниже 10 °С) проба сырья перед анализом должна быть выдержана при
комнатной температуре не менее 1,5-2 ч.

*_Методика_*

Аналитическую пробу лекарственного растительного сырья/препарата
взвешивают с точностью ± 5 г, затем просеивают сквозь сито с размером
отверстий 0,5 мм. В лекарственном растительном сырье/препарате,
прошедшем сквозь сито, проверяют наличие клещей; в лекарственном
растительном сырье/препарате, оставшемся на сите, – наличие моли,
точильщика и их личинок и наличие других живых и мёртвых вредителей.
Количество клещей и других вредителей подсчитывают, используя лупу;
моли, точильщика, их личинок и других вредителей – невооружённым глазом
или с помощью лупы.

*_Интерпретация результатов._*

Количество вредителей на 1 кг лекарственного растительного сырья (_Х_)
вычисляют по формуле:

[cols="^a",grid=none,frame=none]
|===

|image:im_ofs_1.5.3.0002_2.png[]
|===

где	_N_	–	число обнаруженных вредителей в пробе (в сырье, прошедшем сквозь сито, и/или в сырье, оставшемся на сите); +
	_m_	–	масса аналитической пробы, взятая для проведения анализа, г.


Вычисление проводят до первого десятичного знака с последующим
округлением до целого числа.

Степень заражённости лекарственного растительного сырья в зависимости от
количества обнаруженных вредителей в 1 кг лекарственного растительного
сырья определяют в соответствии с данными, приведёнными в таблице 1.

[[tab_ofs_1.5.3.0002_1]]
[caption="Таблица 1. "]
.Степень заражённости лекарственного растительного сырья вредителями запасов
[cols="^22%,48%,^30%",] 
|===

.2+^.^h|*Степень заражённости* 2+^h|*Виды вредителей запасов, количество шт. в 1 кг
лекарственного растительного сырья*
^h|клещи (клещ мучной (_Tyroglyphus farina_ L.), +
клещ волосатый (_Glyciphagus
destructor_ Schrank.), +
клещ хищный (_Cheyletus eruditus_ Schrank.), +
сухофруктовый клещ (__Carpoglyphus lactis __L.) и др.)
^h|амбарная моль (_Tinea granella_ L.), +
хлебный точильщик (_Sidotrepa panicea_ L.), +
их личинки и др.

|I |Не более 20 |Не более 5

|II |Более 20; свободно передвигаются по поверхности сырья и не образуют
сплошных масс |6-10

|III |Образуют сплошные войлочные массы, движение их затруднено |Более
10
|===

В случае обнаружения в лекарственном растительном сырье живых вредителей
запасов его подвергают дезинсекции. Перед использованием в производстве
лекарственных средств лекарственное растительное сырьё, прошедшее
дезинсекцию, просеивают сквозь сито с размером отверстий 0,5 мм (при
заражённости клещами или мелкими вредителями-насекомыми) или с размером
отверстий 3 мм (при заражённости другими вредителями).

После обработки сырьё используют в зависимости от степени заражённости.
При I степени заражённости сырьё может быть допущено к медицинскому
применению, при II степени и в исключительных случаях при III степени
заражённости сырьё может быть использовано для переработки с целью
получения индивидуальных веществ.

При обнаружении вредителей запасов в серии лекарственного растительного
препарата её бракуют.


[cols="^",grid=none,frame=none]
|===

|+________________________________________________________________________________________________________________+
|===


