[cols="^",grid=none,frame=none]
|===

|*ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ*
|===



===== ОФС.1.5.3.0007 Определение влажности лекарственного растительного сырья и лекарственных средств растительного происхождения

*Взамен ОФС.1.5.3.0007.15*

  
Настоящая общая фармакопейная статья предназначена для определения
влажности лекарственного растительного сырья, лекарственных средств
растительного и животного происхождения (бадяга).

Метод основан на измерении потери в массе при высушивании за счёт
удаления влаги и летучих веществ, которую определяют в лекарственном
растительном сырье (свежем и высушенном), лекарственных растительных
препаратах, лекарственном средстве животного происхождения (бадяга) при
высушивании до постоянной массы или другим методом, описанным в
фармакопейной статье.

*_Пробоподготовка_*

Аналитическую пробу испытуемого образца при необходимости измельчают
любым подходящим способом до размера частиц не более 10 мм, что
определяется особенностями лекарственного средства природного
происхождения.

*_Методика_*

Аналитическую пробу испытуемого образца перемешивают и берут две навески
по 3–5 г, взвешенные с точностью ±0,01 г. Каждую навеску испытуемого
образца помещают в предварительно высушенный до постоянной массы и
взвешенный бюкс с крышкой и ставят в сушильный шкаф, нагретый до
температуры 100–105^o^С для высушенного сырья и до температуры
130–135^o^С для свежего сырья. При этой же температуре осуществляют
высушивание взятых навесок.

Высушивание испытуемого образца проводят в открытых бюксах вместе со
снятыми крышками. При взвешивании бюксы должны быть закрыты. Первое
взвешивание охлаждённых в эксикаторе в течение 30 мин анализируемых
образцов, представленных листьями, травами, цветками и порошком из
лекарственного растительного сырья/препаратов, проводят через 2 ч;
анализируемых образцов, представленных корнями, корневищами, корой,
плодами, семенами и другими морфологическими группами лекарственного
растительного сырья/препаратов – через 3 ч. Для свежего лекарственного
растительного сырья, представленного листьями, травами, цветками и
плодами, первое взвешивание охлаждённых в эксикаторе анализируемых
образцов проводят через 1 ч, анализируемых образцов, представленных
другими более плотными по морфологической структуре видами сырья – через
2 ч.

Высушивание испытуемого образца проводят до постоянной массы. Постоянная
масса считается достигнутой, если разница между двумя последовательными
взвешиваниями после 30 мин дополнительного высушивания и 30 мин
охлаждения в эксикаторе не превышает ±0,01 г. В этом случае имеется в
виду влажность воздушно-сухого испытуемого образца.

При определении абсолютной влажности, значение которой используется в
формулах расчёта количества действующих веществ в высушенном испытуемом
образце, определение проводят в навесках 1–2 г (точная навеска), взятых
из аналитической пробы, предназначенной для количественного определения
действующих веществ и золы, вышеописанным методом, но при разнице между
взвешиваниями, не превышающей ±0,0005 г.

*_Обработка результатов_*

Влажность испытуемого образца в процентах (_W_) вычисляют по формуле:

[cols="^a",grid=none,frame=none]
|===

|image:im_ofs_1.5.3.0007_1.png[]
|===

где	_m_	-	масса до высушивания, г; +
	_m~1~_	–	масса после высушивания, г.


За окончательный результат определения принимают среднее арифметическое
трёх параллельных определений, вычисленных до десятых долей процента.
Допустимое расхождение между результатами двух параллельных определений
не должно превышать 0,5 %.

Для высушенного испытуемого образца устанавливают верхний предел
содержания влаги: не более…%. Для свежего лекарственного растительного
сырья, как правило, нормируется нижний и верхний предел содержания
влаги: не менее…% и не более…%.

Для определения влажности лекарственного растительного сырья/препаратов
возможно использование влагомеров термографических инфракрасных, при
этом в фармакопейной статье должны быть указаны навеска, измельчённость
лекарственного растительного сырья/препарата, а также режим сушки и
норма влажности. Методика должна быть валидирована.


[cols="^",grid=none,frame=none]
|===

|+________________________________________________________________________________________________________________+
|===


