[cols="^",grid=none,frame=none]
|===

|*ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ*
|===


  
==== ФС.2.1.0630 Ацетарсол (Acetarsolum)

*Взамен ВФС 42-1789-88*


[cols="^a",grid=none,frame=none]
|===

|image:im_fs_2.1.0630_1.png[]
|===

[discrete]
===== Определение

3-Ацетамидо-4-гидроксифениларсоновая кислота.

Содержит не менее 99,0 % и не более 101,0 % ацетарсола в пересчёте на
сухое вещество

[discrete]
===== Свойства

*Описание.* Белый мелкокристаллический порошок.

*Растворимость*. Растворим в натрия гидрокарбоната растворе 5 % и
аммиака растворе, очень мало растворим или практически нерастворим в
воде и спирте 96 %.

Легко растворим или растворим в разбавленных растворах щелочей, очень
мало растворим или практически нерастворим в разбавленных растворах
кислот.

[discrete]
===== Идентификация

. _ИК-спектрометрия._ (ОФС «Спектрометрия в средней инфракрасной
области»). Инфракрасный спектр субстанции в области от 4000 до
400 см^-1^ по положению полос поглощения должен соответствовать спектру
фармакопейного стандартного образца ацетарсола.

. _Спектрофотометрия_ (ОФС «Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и
видимой областях»)_._

[none]
* _Испытуемый раствор._ В мерную колбу вместимостью 10 мл помещают 10 мг
(точная навеска) субстанции, растворяют в натрия гидроксида растворе
0,01 М и доводят объём раствора тем же растворителем до метки. В мерную
колбу вместимостью 100 мл помещают 1,0 мл полученного раствора и доводят
объём раствора тем же растворителем до метки.
* Cпектр поглощения испытуемого раствора в области длин волн от 240 до
400 нм должен иметь максимумы при 252 нм и 301 нм. В качестве раствора
сравнения используют натрия гидроксида раствор 0,01 М.

[arabic,start=3]
. _Качественная реакция_. Раствор 1,0 г субстанции в 10 мл натрия
гидроксида раствора 1 М должен давать характерную реакцию на ацетаты
(ОФС «Общие реакции на подлинность»).

[discrete]
===== Испытания

*Температура плавления.* Около 240 °С (с разложением, ОФС
«Температура плавления», метод 1).

Удельный показатель поглощения. От 550 до 600 (в максимуме поглощения)
при длине волны 252 нм в пересчёте на сухое вещество (0,001 % раствор
субстанции в натрия гидроксида растворе 0,01 М, ОФС «Спектрофотометрия в
ультрафиолетовой и видимой областях»).

Родственные примеси

*_1. 3-Амино-4-гидроксифениларсоновая кислота._* Не более 0,1 %.

_Испытуемый раствор._ Растворяют 0,2 г (точная навеска) субстанции в
5 мл натрия гидрокарбоната раствора 2 % и прибавляют 5 мл
хлористоводородной кислоты раствора 1 М.

_Стандартный раствор._ Помещают 12,4 мг (точная навеска) субстанции в
колбу, прибавляют смесь 20 мл хлористоводородной кислоты раствора 1 М и
20 мл воды, кипятят в течение 5 мин с обратным холодильником, охлаждают
и доводят объём раствора водой до 500 мл (концентрация
3-амино-4-гидроксифениларсоновой кислоты [2163-77-1] около 20 мкг/мл или
0,1 % от концентрации ацетарсола в испытуемом растворе).

По 10 мл испытуемого и стандартного растворов охлаждают до 5 °С и к
каждому прибавляют по 2 мл натрия нитрита раствора 0,5 %, выдерживают
3 мин, прибавляют по 1 мл сульфаминовой кислоты раствора 10 %,
интенсивно перемешивают, выдерживают 5 мин при 5 °С, прибавляют
предварительно охлаждённый β-нафтола щелочной раствор 5 %, перемешивают
и выдерживают 10 мин при 5 °С. Окраска раствора, полученного с
испытуемым раствором, по интенсивности не должна превышать окраску
раствора, полученного со стандартным раствором.

*_2. Арсенаты_*

Растворяют 1 г субстанции в 10 мл аммиака раствора 1 % и фильтруют.

В колбу Эрленмейера вместимостью 25 мл помещают 5 мл полученного
раствора, прибавляют 5 мл магнезиальной смеси, энергично перемешивают и
выдерживают в течение 30 мин; не должны появляться осадок или
опалесценция.

*_3. Арсениты_*

Растворяют 1 г субстанции в 10 мл натрия гидроксида раствора 1 М,
прибавляют 10 мл хлористоводородной кислоты разведённой 8,3 % и
фильтруют. К 5 мл полученного раствора прибавляют 0,1 мл натрия сульфида
раствора 2 %; допускается только светло-жёлтое окрашивание и
незначительная опалесценция.

Хлориды. Не более 0,07 % (ОФС «Хлориды»). К 0,3 г субстанции прибавляют
100 мл воды, интенсивно перемешивают в течение 2 мин и фильтруют. Для
определения используют 10 мл фильтрата.

*Сульфатная зола.* Не более 0,2 % (ОФС «Сульфатная зола»). Для
определения используют 1 г (точная навеска) субстанции.

Тяжёлые металлы. Не более 0,001 %. Определение проводят в соответствии с
ОФС «Тяжёлые металлы» (метод 3Б) в зольном остатке, полученном в
испытании «Сульфатная зола», с использованием эталонного раствора 1.

*Потеря в массе при высушивании.* Не более 0,5 % (ОФС «Потеря в массе
при высушивании», способ 1). Для определения используют 1 г (точная
навеска) субстанции.

*Микробиологическая чистота*. В соответствии с ОФС «Микробиологическая
чистота».

[discrete]
===== Количественное определение

Определение проводят методом титриметрии (ОФС «Кислотно-основное
титрование в неводных средах»).

Помещают 0,2 г (точная навеска) субстанции в колбу Эрленмейера с
притёртой пробкой вместимостью 250 мл, прибавляют 15 мл калия
перманганата раствора 5 % и осторожно по стенкам колбы 15 мл серной
кислоты концентрированной, перемешивают, нагревают до начала кипения, к
горячему раствору прибавляют 20 мл аммония оксалата раствора 4 %,
перемешивают до растворения образовавшегося в процессе реакции
марганца(IV) оксида. Раствор в колбе охлаждают, прибавляют 20 мл
хлороформа, 10 мл калия йодида раствора 10 %, колбу закрывают пробкой и
интенсивно перемешивают в течение 1 мин, прибавляют 50 мл воды и титруют
натрия тиосульфата раствором 0,1 М при интенсивном перемешивании до
обесцвечивания хлороформного слоя.

Параллельно проводят контрольный опыт.

1 мл натрия тиосульфата раствора 0,1 М соответствует 13,75 мг ацетарсола
C~8~H~10~AsNO~5~.

[discrete]
===== Хранение

В плотно укупоренной упаковке, в защищённом от света месте.


[cols="^",grid=none,frame=none]
|===

|+________________________________________________________________________________________________________________+
|===


