[cols="^",grid=none,frame=none]
|===

|*ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ*
|===
 

==== ФС.2.1.0532 Оксалиплатин (Oxaliplatinum)


*Вводится впервые*

[cols="^a",grid=none,frame=none]
|===

|image::im_fs_2.1.0532_1.png[]
|===

[discrete]
===== Определение

(_SP_-4-2)-[(1__R__,2__R__)-Циклогексан-1,2-диамин-κ__N__,κ__N'__][этандиоато(2-)-κ__O^1^__,κ__O^2^__]платина(II).

Cодержит не менее 98,0 % и не более 102,0 % оксалиплатина
C~8~H~14~N~2~O~4~Pt в пересчёте на сухое вещество.

[discrete]
===== Свойства

*Описание*. Белый или почти белый кристаллический порошок.

*Растворимость.* Мало растворим в воде, мало или очень мало растворим в
метаноле, практически нерастворим в этаноле.

[discrete]
===== Идентификация

. _ИК-спектрометрия_ (ОФС «Спектрометрия в средней инфракрасной
области»). Инфракрасный спектр субстанции в области от 4000 до
400 см^–1^ по положению полос поглощения должен соответствовать спектру
фармакопейного стандартного образца оксалиплатина.

. _ВЭЖХ._ Время удерживания пика основного вещества на хроматограмме
испытуемого раствора должно соответствовать времени удерживания пика
оксалиплатина на хроматограмме раствора стандартного образца
оксалиплатина (раздел «Количественное определение»).

[discrete]
===== Испытания

*Удельное вращение.* От +74,5 до +78,0 в пересчёте на сухое вещество
(0,5 % раствор субстанции в воде, ОФС «Оптическое вращение»).

*Прозрачность* *раствора*. Раствор 0,1 г субстанции в 50 мл воды должен
быть прозрачным (ОФС «Прозрачность и степень опалесценции (мутности)
жидкостей»).

Цветность раствора. Раствор, полученный в испытании «Прозрачность
раствора», должен выдерживать сравнение с эталоном B~9~ (ОФС «Степень
окраски жидкостей», метод 2).

*Кислотность или щёлочность.* К раствору 0,1 г субстанции в 50 мл воды
прибавляют 0,5 мл фенолфталеина раствора 0,1 %; раствор должен быть
бесцветным. Для изменения окраски раствора на розовую должно
потребоваться не более 0,6 мл 0,01 М раствора натрия гидроксида.

*Родственные примеси*. Определение проводят методом ВЭЖХ
(ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография»).

Все растворы используют свежеприготовленными и готовят в
полипропиленовых сосудах.

_**1. Щавелевая кислота**_

_Буферный раствор._ В мерную колбу вместимостью 50 мл помещают 16 г
тетрабутиламмония гидроксида 30-водного, растворяют в воде и доводят
объём раствора водой до метки. Растворяют 1,36 г калия дигидрофосфата в
900 мл воды, прибавляют 10 мл полученного раствора, доводят значение рН
фосфорной кислотой концентрированной до 6,0, количественно переносят
полученный раствор в мерную колбу вместимостью 1000 мл и доводят объём
раствора водой до метки.

_Подвижная фаза (ПФ)._ Ацетонитрил—буферный раствор 200:800.

_Испытуемый раствор._ В мерную колбу вместимостью 50 мл помещают 0,1 г
(точная навеска) субстанции, прибавляют 25 мл воды, встряхивают в
течение 5 мин, обрабатывают ультразвуком в течение 1 мин, охлаждают до
комнатной температуры и доводят объём раствора водой до метки. Готовый
раствор используют в течение 20 мин после приготовления.

_Раствор стандартного образца примеси А._ В мерную колбу вместимостью
250 мл помещают 14 мг (точная навеска) фармакопейного стандартного
образца примеси А, растворяют в воде и доводят объём раствора водой
до метки.

_Раствор сравнения._ В мерную колбу вместимостью 200 мл помещают 5 мл
раствора стандартного образца примеси А и доводят объём раствора водой
до метки.

_Раствор для проверки разделительной способности хроматографической
системы._ В мерную колбу вместимостью 250 мл помещают 12,5 мг натрия
нитрата, растворяют в воде и доводят объём раствора водой до метки. В
мерную колбу вместимостью 100 мл помещают 2 мл полученного раствора,
25 мл раствора стандартного образца примеси А и доводят объём раствора
водой до метки.

*Примечание*

Примесь А: Щавелевая кислота [144-62-7].

_Хроматографические условия_

[cols=",,^,^",grid=none,frame=none]
|===

|Колонка 2+|250 × 4,6 мм, силикагель октадецилсилильный деактивированный
по отношению к основаниям, эндкепированный для хроматографии, 5 мкм; |

|Температура колонки |40 °С; | |

|Скорость потока |2,0 мл/мин; | |

|Детектор |спектрофотометрический, 205 нм; | |

|Объём пробы |20 мкл; | |

|Время хроматографирования 2+|2-кратное от времени удерживания пика
примеси А. |
|===

Хроматографируют раствор для проверки разделительной способности
хроматографической системы, раствор сравнения и испытуемый раствор.

_Относительное время удерживания соединений._ Щавелевая кислота – 1
(около 4,7 мин); нитрат-ион – 0,5.

_Идентификация примесей._ Для идентификации пика примеси А используют
относительное время удерживания соединений и хроматограмму раствора
сравнения.

_Пригодность хроматографической системы_. На хроматограмме раствора для
проверки разделительной способности хроматографической системы
_разрешение (R)_ между пиками нитрата и щавелевой кислотой должно быть
не менее 9,0.

На хроматограмме раствора для проверки чувствительности
хроматографической системы _отношение сигнал/шум (S/N)_ для пика
примеси А должно быть не менее 10.

На хроматограмме раствора сравнения _фактор асимметрии_ _пика_ (_A~S~_)
щавелевой кислоты должен быть не более 2,0;

Содержание примеси А в субстанции в процентах (_Х_) вычисляют по
формуле:

[cols="^a",grid=none,frame=none]
|===

|image::im_fs_2.1.0532_2.png[]
|===

где	_S~1~_	-	площадь пика щавелевой кислоты на хроматограмме испытуемого раствора; +
	_S~0~_	-	площадь пика щавелевой кислоты на хроматограмме раствора сравнения; +
	_a~0~_	-	навеска щавелевой кислоты, мг; +
	_a~1~_	-	навеска субстанции, мг; +
	_P_	-	содержание щавелевой кислоты в фармакопейном стандартном образце примеси А,%.


_Допустимое содержание примесей:_

- примесь А – не более 0,15 %.

*_2. Примесь В_*

_Буферный раствор._ Растворяют 1,36 г калия дигидрофосфата и 1 г натрия
гептансульфоната в 900 мл воды, доводят значение рН фосфорной кислотой
концентрированной до 3,0, количественно переносят полученный раствор в
мерную колбу вместимостью 1000 мл и доводят объём раствора водой до
метки.

_Подвижная фаза (ПФ)._ Ацетонитрил—буферный раствор 200:800.

_Испытуемый раствор._ В мерную колбу вместимостью 50 мл помещают 0,1 г
(точная навеска) субстанции, прибавляют 40 мл воды, встряхивают в
течение 5 мин, обрабатывают ультразвуком в течение 2 мин, охлаждают до
комнатной температуры и доводят объём раствора водой до метки. Готовый
раствор используют в течение 20 мин после приготовления.

_Раствор стандартного образца примеси В._ В мерную колбу вместимостью
100 мл помещают 5 мг (точная навеска) фармакопейного стандартного
образца примеси В, прибавляют 25,0 мл метанола и доводят объём раствора
водой до метки. Полученный раствор обрабатывают ультразвуком в течение
30 мин до полного растворения навески и охлаждают до комнатной
температуры.

_Раствор сравнения._ В мерную колбу вместимостью 50 мл помещают 3,0 мл
раствора стандартного образца примеси В и доводят объём раствора водой
до метки.

_Раствор для проверки разделительной способности хроматографической
системы._ В стеклянный химический стакан помещают 50,0 мл раствора
стандартного образца примеси В и доводят значение рН раствором натрия
гидроксида 0,05 М до 6,0. Полученный раствор нагревают при температуре
70 °С в течение 4 ч (образуется примесь Е), охлаждают до комнатной
температуры.

*Примечание*

Примесь В: +
(_SP_-4-2)-динитрато[(1__R__,2__R__)-циклогексан-1,2-диамин-κ__N__,κ__N__']платина(II)
[66900-68-3].

Примесь Е: +
(_SP_-4-2)-ди-µ-оксобис[(1__R__,2__R__)-циклогексан-1,2-диамин-κ__N__,κ__N__′]диплатина(II)
[82398-34-3].

_Хроматографические условия_

[cols=",,^,^",grid=none,frame=none]
|===

|Колонка 2+|250 × 4,6 м, силикагель октадецилсилильный деактивированный по
отношению к основаниям, эндкепированный для хроматографии, 5 мкм; |

|Температура колонки |40 °С; | |

|Скорость потока |2,0 мл/мин; | |

|Детектор |спектрофотометрический, 215 нм; | |

|Объём пробы |20 мкл; | |

|Время хроматографирования |12 мин. | |
|===

Хроматографируют раствор для проверки разделительной способности
хроматографической системы, раствор сравнения и испытуемый раствор.

_Относительное время удерживания соединений._ Примесь В – 1 (около
5 мин); примесь Е – 1,4.

_Идентификация примесей._ Для идентификации пика примеси В используют
относительное время удерживания соединений и хроматограмму раствора
сравнения. Для идентификации пика примеси Е используют относительное
время удерживания соединений и хроматограмму раствора для проверки
разделительной способности хроматографической системы.

_Пригодность хроматографической системы_. На хроматограмме раствора для
проверки разделительной способности хроматографической системы
_разрешение (R)_ между пиками примеси В и примеси Е должно быть не менее
7,0.

На хроматограмме раствора для проверки чувствительности
хроматографической системы _отношение сигнал/шум (S/N)_ для пика
примеси В должно быть не менее 10.

На хроматограмме раствора сравнения:

- _фактор асимметрии пика_ (_A~S~_) примеси В должен быть не более 2,0.

_Допустимое содержание примесей._ Содержание примеси В в субстанции в
процентах (_Х_) вычисляют по формуле:

[cols="^a",grid=none,frame=none]
|===

|image::im_fs_2.1.0532_3.png[]
|===

где	_S~1~_	-	площадь пика примесь В на хроматограмме испытуемого раствора; +
	_S~0~_	-	площадь пика примеси В на хроматограмме раствора сравнения; +
	_a~0~_	-	навеска фармакопейного стандартного образца примеси В, мг; +
	_a~1~_	-	навеска субстанции, мг; +
	_P_	-	содержание примеси В в фармакопейном стандартном образце примеси В,%.


_Допустимое содержание примесей:_

- примесь В – не более 0,15 %.

*_3. Другие примеси_*

_Буферный раствор._ К 900 мл воды прибавляют 0,6 мл фосфорной кислоты
раствора 10 % и доводят значение рН фосфорной кислоты раствором 10 % или
натрия гидроксида раствором 20 % до 3,0, количественно переносят
полученный раствор в мерную колбу вместимостью 1000 л и доводят объём
раствора водой до метки.

_Подвижная фаза (ПФ)._ Ацетонитрил—буферный раствор 10:990.

_Испытуемый раствор._ В мерную колбу вместимостью 50 мл помещают 0,1 г
(точная навеска) субстанции, прибавляют 30 мл воды, обрабатывают
ультразвуком в течение 2 мин, охлаждают до комнатной температуры и
доводят объём раствора водой до метки. Готовый раствор используют в
течение 20 мин.

_Раствор стандартного образца оксалиплатина._ В мерную колбу
вместимостью 100 мл помещают 10 мг (точная навеска) фармакопейного
стандартного образца оксалиплатина, прибавляют 50 мл воды, обрабатывают
ультразвуком в течение 2 мин, охлаждают до комнатной температуры и
доводят объём раствора водой до метки.

_Стандартный раствор._ В мерную колбу вместимостью 100 мл помещают 10 мг
(точная навеска) фармакопейного стандартного образца оксалиплатина и
10 мг (точная навеска) фармакопейного стандартного образца примеси С,
прибавляют 50 мл воды, обрабатывают ультразвуком в течение 2 мин,
охлаждают до комнатной температуры и доводят объём раствора водой до
метки.

_Раствор сравнения._ В мерную колбу вместимостью 100 мл помещают 2,0 мл
стандартного раствора и доводят объём раствора водой до метки.

_Раствор для проверки разделительной способности хроматографической
системы._ В мерную колбу вместимостью 50 мл помещают 5 мг фармакопейного
стандартного образца дихлородиаминоциклогексанплатины, растворяют в
растворе стандартного образца оксалиплатина и доводят объём раствора тем
же растворителем до метки. В мерную колбу вместимостью 50 мл помещают
5 мл полученного раствора и доводят объём раствора водой до метки.

_Раствор для проверки чувствительности хроматографической системы._ В
мерную колбу вместимостью 100 мл помещают 1,0 мл стандартного раствора и
доводят объём раствора водой до метки.

*Примечание*

Примесь С: +
(_OC_-6-33)-дигидрокси[(1__R__,2__R__)-циклогексан-1,2-диамин-κ__N__,κ__N__'][этандиоато(2-)-κ__O__^1^,κ__O__^2^]платина(IV) +
[111321-67-6].

_Хроматографические условия_

[cols=",,^,^",grid=none,frame=none]
|===

|Колонка 2+|250 × 4,6 мм, силикагель октадецилсилильный для хроматографии,
5 мкм; |

|Температура колонки |40 °С; | |

|Скорость потока |1,2 мл/мин; | |

|Детектор |спектрофотометрический, 210 нм; | |

|Объём пробы |10 мкл; | |

|Время хроматографирования 2+|3-кратное от времени удерживания пика
оксалиплатина. |
|===

Хроматографируют раствор для проверки чувствительности
хроматографической системы, раствор для проверки разделительной
способности хроматографической системы, раствор сравнения, стандартный
раствор и испытуемый раствор.

_Относительное время удерживания соединений._ Оксалиплатин – 1 (около
8 мин); примесь С – 0,5; дихлородиаминоциклогексанплатина – 0,9.

_Идентификация примесей._ Для идентификации пика примеси С используют
относительное время удерживания соединений и хроматограмму стандартного
раствора.

_Пригодность хроматографической системы_. На хроматограмме раствора для
проверки разделительной способности хроматографической системы
_разрешение (R)_ между пиками оксалиплатина и
дихлородиаминоциклогексанплатины должно быть не менее 2,0.

На хроматограмме раствора для проверки чувствительности
хроматографической системы:

- _отношение сигнал/шум (S/N)_ для пика примеси С должно быть не менее
50;

- _отношение сигнал/шум (S/N)_ для пика оксалиплатина должно быть не
менее 10.

На хроматограмме раствора сравнения _фактор асимметрии_ _пика_ (_A~S~_)
оксалиплатина должен быть не более 2,0.

_Допустимое содержание примесей._ Содержание примеси С в субстанции в
процентах (_Х_) вычисляют по формуле:


[cols="^a",grid=none,frame=none]
|===

|image::im_fs_2.1.0532_4.png[]
|===

где	_S~1~_	-	площадь пика примеси С на хроматограмме испытуемого раствора; +
	_S~0~_	-	площадь пика примеси С на хроматограмме раствора сравнения; +
	_a~0~_	-	навеска фармакопейного стандартного образца примеси С, мг; +
	_a~1~_	-	навеска субстанции, мг; +
	_P_	-	содержание основного вещества в фармакопейном стандартном образце примеси С,%.


Содержание единичной любой другой примеси в субстанции в процентах (_Х_)
вычисляют по формуле:

[cols="^a",grid=none,frame=none]
|===

|image::im_fs_2.1.0532_5.png[]
|===

где	_S~1~_	-	площадь пика любой другой примеси на хроматограмме испытуемого раствора; +
	_S~0~_	-	площадь пика оксалиплатина на хроматограмме раствора сравнения; +
	_a~0~_	-	навеска фармакопейного стандартного образца оксалиплатина, мг; +
	_a~1~_	-	навеска субстанции, мг; +
	_P_	-	содержание оксалиплатина в фармакопейном стандартном образце оксалиплатина,%.


_Допустимое содержание примесей:_

- примесь С – не более 0,15 %;

- любая другая примесь – не более 0,1 %;

- сумма примесей (кроме примеси D) – не более 0,3 %.

Не учитывают пики с относительным временем удерживания менее 0,25 и
пики, площадь которых менее площади основного пика на хроматограмме
раствора для проверки чувствительности хроматографической системы (менее
0,05 %).

*_4. Примесь D_*

_Подвижная фаза (ПФ)._ Этанол—метанол 300:700.

_Испытуемый раствор. В_ мерную колбу вместимостью 50 мл помещают 30 мг
(точная навеска) субстанции, растворяют в метаноле и доводят объём
раствора тем же растворителем до метки.

_Раствор стандартного образца оксалиплатина._ В мерную колбу
вместимостью 50 мл помещают 37,5 мг (точная навеска) фармакопейного
стандартного образца оксалиплатина, растворяют в метаноле и доводят
объём раствора тем же растворителем до метки.

_Раствор стандартного образца оксалиплатина примеси D._ В мерную колбу
вместимостью 100 мл помещают 5 мг (точная навеска) фармакопейного
стандартного образца оксалиплатина примеси D, растворяют в метаноле и
доводят объём раствора тем же растворителем до метки.

_Раствор сравнения А._ В мерную колбу вместимостью 50 мл помещают
15,0 мл раствора стандартного образца примеси D и доводят объём раствора
метанолом до метки.

_Раствор сравнения Б._ В мерную колбу вместимостью 50 мл помещают 3,0 мл
раствора сравнения А и доводят объём раствора метанолом до метки.

_Раствор сравнения В._ В мерную колбу вместимостью 100 мл помещают
5,0 мл раствора стандартного образца оксалиплатина и доводят объём
раствора метанолом до метки.

_Раствор для проверки разделительной способности хроматографической
системы._ В мерную колбу вместимостью 50 мл помещают 4,0 мл раствора
стандартного образца примеси D, прибавляют 5,0 мл раствора сравнения В и
доводят объём раствора метанолом до метки.

_Раствор для проверки чувствительности хроматографической системы._ В
мерную колбу вместимостью 50 мл помещают 40,0 мл раствора стандартного
образца оксалиплатина, прибавляют 1,0 мл раствора сравнения А и доводят
объём раствора метанолом до метки.

*Примечание*

Примесь D: +
(SP-4-2)-[(1S,2S)-циклогексан-1,2-диамин-κ__N__,κ__N__']
[этандиоато(2-)-κ__O__^1^,κ__O__^2^]платина(II) [61758-77-8].

_Хроматографические условия_

[cols=",,^,^",grid=none,frame=none]
|===

|Колонка 2+|250 × 4,6 мм, силикагель модифицированный
трис(фенилкарбамоил)целлюлозой для хиральной хроматографии, 5 мкм; |

|Температура колонки |40 °С; | |

|Скорость потока |0,3 мл/мин; | |

|Детектор |спектрофотометрический, 254 нм; | |

|Объём пробы |20 мкл; | |

|Время хроматографирования |30 мин. | |
|===

Хроматографируют раствор для проверки чувствительности
хроматографической системы, раствор для проверки разделительной
способности хроматографической системы, раствор сравнения Б и испытуемый
раствор.

_Относительное время удерживания соединений._ Оксалиплатин – 1 (около
14 мин); примесь D – 1,14.

_Идентификация примесей._ Для идентификации пика примеси D используют
относительное время удерживания соединений и хроматограмму раствора
стандартного образца оксалиплатина примеси D.

_Пригодность хроматографической системы_. На хроматограмме раствора для
проверки разделительной способности хроматографической системы
_разрешение (R)_ между пиками оксалиплатина и примесью D должно быть не
менее 1,5.

На хроматограмме раствора для проверки чувствительности
хроматографической системы _отношение сигнал/шум (S/N)_ для пика
примеси D должно быть не менее 10.

На хроматограмме раствора сравнения Б _фактор асимметрии_ пика (_A~S~_)
примеси D должен быть не более 2,0;

_Допустимое содержание примесей._ Содержание примеси D в субстанции в
процентах (_Х_) вычисляют по формуле:

[cols="^a",grid=none,frame=none]
|===

|image::im_fs_2.1.0532_6.png[]
|===

где	_S~1~_	-	площадь пика примесь D на хроматограмме испытуемого раствора; +
	_S~0~_	-	площадь пика примеси D на хроматограмме раствора сравнения Б; +
	_a~0~_	-	навеска фармакопейного стандартного образца примеси D, мг; +
	_a~1~_	-	навеска субстанции, мг; +
	_P_	-	содержание основного вещества в фармакопейном стандартном образце примеси D,%.


_Допустимое содержание примесей:_

- примесь D – не более 0,15 %.

*Серебро.* Не более 0,0005 %. Определение проводят методом ААС (ОФС
«Атомно-абсорбционная спектрометрия», метод 1).

Все растворы используют свежеприготовленными.

_Испытуемый раствор._ В мерную колбу вместимостью 20 мл помещают 0,1 г
(точная навеска) субстанции, растворяют в воде и доводят объём раствора
тем же растворителем до метки.

_Калибровочные растворы серебра._ В мерную колбу вместимостью 100 мл
помещают 1,0 мл серебра стандартного раствора 100 мкг/мл и доводят объём
раствора водой до метки. В мерные колбы вместимостью 50 мл помещают
полученный раствор в количествах: 0,5 мл, 1,0 мл, 1,5 мл, 2,0 мл и
2,5 мл, доводят объём растворов водой до метки (получают растворы с
содержанием серебра соответственно 0,01 мкг/мл, 0,02 мкг/мл,
0,03 мкг/мл, 0,04 мкг/мл и 0,05 мкг/мл.

[cols="18%,82%",]
|===
|_Источник излучения_ |лампа для определения серебра (полая катодная
лампа), в качестве альтернативного источника излучения можно
использовать ксеноновую лампу, если конструкция прибора не
предусматривает использование лампы с полым катодом.

|_Газ_ |аргон;

|_Длина волны_ |328,1 нм;

|_Атомизация_ |Электротермическая;

|_Объём ввода проб_ |10 мкл.
|===

Определяют эффективные значения атомной абсорбции испытуемого раствора и
калибровочных растворов. По калибровочной кривой рассчитывают
концентрацию серебра в испытуемом растворе.

Содержание серебра в субстанции в процентах (_Х_) в вычисляют по
формуле:

[cols="^a",grid=none,frame=none]
|===

|image::im_fs_2.1.0532_7.png[]
|===

где	_С_	-	концентрация серебра в испытуемом растворе, определённая по калибровочному графику, мкг/мл; +
	_a_	-	навеска субстанции, мг.


*Потеря в массе при высушивании.* Не более 0,5 % (ОФС «Потеря в массе
при высушивании», способ 1). Для определения используют 1 г (точная
навеска) субстанции.

*Остаточные органические растворители.* В соответствии с ОФС «Остаточные
органические растворители».

*Бактериальные эндотоксины.* Не более 1,0 ЕЭ на 1 мг оксалиплатина (ОФС
«Бактериальные эндотоксины»). Для проведения испытания 0,01 г (точная
навеска) оксалиплатина растворяют в 10 мл воды для ЛАЛ-теста.

*Микробиологическая чистота.* В соответствии с ОФС «Микробиологическая
чистота».

[discrete]
===== Количественное определение

Определение проводят методом ВЭЖХ в условиях испытания «Родственные
примеси. 3. Другие примеси» со следующими изменениями.

_Испытуемый раствор._ В мерную колбу вместимостью 100 мл помещают 10 мг
(точная навеска) субстанции, прибавляют 50 мл воды, обрабатывают
ультразвуком в течение 15 мин, охлаждают до комнатной температуры и
доводят объём раствора тем же растворителем до метки.

_Хроматографические условия_

[none]
* Объём пробы: 20 мкл;
* Время хроматографирования: 15 мин.


Хроматографируют раствор стандартного образца оксалиплатина и испытуемый
раствор.

_Пригодность хроматографической системы_. На хроматограмме раствора
стандартного образца оксалиплатина  _фактор асимметрии_ _пика_ (_A~S~_)
оксалиплатина должен быть не более 2,0.

Содержание оксалиплатина C~8~H~14~N~2~O~4~Pt в субстанции в процентах
(_Х_) в пересчёте на сухое вещество вычисляют по формуле:

[cols="^a",grid=none,frame=none]
|===

|image::im_fs_2.1.0532_8.png[]
|===

где	_S~1~_	-	площадь пика оксалиплатина на хроматограмме испытуемого раствора; +
	_S~0~_	-	площадь пика оксалиплатина на хроматограмме раствора стандартного образца оксалиплатина; +
	_a~0~_	-	навеска фармакопейного стандартного образца оксалиплатина, мг; +
	_a~1~_	-	навеска субстанции, мг; +
	_W_	-	потеря в массе при высушивании субстанции,%; +
	_P_	-	содержание оксалиплатина в фармакопейном стандартном образце оксалиплатина,%.


[discrete]
===== Хранение

В герметично укупоренной упаковке, в сухом, защищённом от света месте.


[cols="^",grid=none,frame=none]
|===

|+________________________________________________________________________________________________________________+
|===


