[cols="^",grid=none,frame=none]
|===

|*ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ*
|===

 

==== ФС.2.1.0610 Кальция глицерофосфат (Calcii glycerophosphas)


*Вводится впервые*

[cols="^a",grid=none,frame=none]
|===

|image::im_fs_2.1.0610_1.png[]
|===

[discrete]
===== Определение

Смесь, в различных пропорциях, кальция
(_RS_)-2,3-дигидроксипропилфосфата и кальция
2-гидрокси-1-(гидроксиметил)этилфосфата, может быть гидратирована.

Содержит не менее 18,6 % и не более 19,4 % кальция в пересчёте на сухое
вещество.

[discrete]
===== Свойства

*Описание*. Белый или почти белый кристаллический порошок.

+*+ Гигроскопичен.

*Растворимость*. Легко растворим в хлористоводородной кислоте
разведённой 10 %, очень мало растворим в воде, практически нерастворим в
спирте 96 %.

[discrete]
===== Идентификация

. _Качественная реакция._ Субстанция должна давать характерные реакции
А и Б на кальций (ОФС «Общие реакции на подлинность»).

. _Качественная реакция._ Нагревают 0,1 г субстанции в тигле до
обугливания. Остаток растворяют в 5 мл азотной кислоты
концентрированной, нагревают на водяной бане в течение 1 мин и
фильтруют. Полученный фильтрат должен давать характерную реакцию А на
фосфаты (ОФС «Общие реакции на подлинность»).

. _Качественная реакция._ Смешивают 1,0 г субстанции и 1,0 г калия
гидросульфата, затем нагревают в тигле, в образующийся белый пар вносят
фильтровальной бумагу пропитанную свежеприготовленным раствором натрия
нитропруссида раствором 1 %; должно наблюдаться синее окрашивание
фильтровальной бумаги.

[discrete]
===== Испытания

*Прозрачность раствора.* Опалесценция раствора 0,15 г субстанции
растворяют в 15,0 мл воды не должна превышать раствор сравнения III
(ОФС «Прозрачность и степень опалесценции (мутности) жидкостей»).

*Кислотность или щёлочность.* Около 1,0 г субстанции растворяют в 100 мл
воды. К полученному раствору прибавляют 0,1 мл фенолфталеина раствора
1 %. При прибавлении не более 0,5 мл хлористоводородной кислоты раствора
0,1 М окраска раствора должна измениться с розовой до бесцветной.

*Потеря в массе при высушивании.* Не более 12 % (ОФС «Потеря в массе при
высушивании»). Высушивают 1,0 г (точная навеска) субстанции при
температуре 150 °С до постоянной массы в течение 4 ч.

*Вещества, растворимые в глицерине и спирте 96* *%.* Не более 0,5 %.
Около 1,0 г субстанции встряхивают в 25 мл спирта в течение 1 мин,
фильтруют и полученный фильтрат упаривают досуха на водяной бане. Сухой
остаток высушивают до постоянной массы при температуре 70 °С в течение
1 ч. Масса остатка не должна превышать 5 мг.

*Альдегиды и другие восстанавливающие вещества.* Растворяют 1,0 г
субстанции в 10 мл уксусной кислоты разведённой 12 %. К полученному
раствору прибавляют 0,1 мл калия перманганата раствора 0,1 М; раствор не
должен обесцвечиваться в течение 5 мин.

*Другие соли кальция.* Не более 0,03 % (ОФС «Кальций», метод 1).
Взбалтывают 1,0 г субстанции с 10 мл спирта в течение 3 мин, фильтруют
через бумажный фильтр и промывают осадок 2 раза по 1 мл того же
растворителя. Фильтрат выпаривают досуха на водяной бане, остаток
растворяют в 10 мл воды.

*Железо.* Не более 0,005 % (ОФС «Железо», метод 2). Растворяют 0,2 г
субстанции в 10 мл воды.

*Мышьяк.* Не более 0,0003 % (ОФС «Мышьяк», метод 1). В мерную колбу
вместимостью 25 мл помещают около 0,33 г субстанции, растворяют в воде и
доводят объём раствора тем же растворителем до метки.

*Лимонная кислота.* Около 5,0 г субстанции смешивают с 20 мл воды,
свободной от углерода диоксида и фильтруют. К полученному фильтрату
прибавляют 0,15 мл серной кислоты концентрированной и фильтруют. К
полученному фильтрату прибавляют 5 мл ртути сульфата раствора и
нагревают до кипения. К полученному раствору прибавляют 0,5 мл калия
перманганата раствора 0,2 М и нагревают до кипения; не должно
наблюдаться образование осадка.

*Сульфаты.* Не более 0,1 % (ОФС «Сульфаты», метод 1). Растворяют 0,15 г
субстанции в 15,0 мл воды при комнатной температуре.

*Фосфаты.* Не более 0,04 % (ОФС «Фосфаты»). Растворяют 0,15 г субстанции
в 15 мл воды при комнатной температуре. 2,5 мл полученного раствора
разводят водой до 100,0 мл.

*Хлориды.* Не более 0,05 % (ОФС «Хлориды»). Растворяют 0,1 г субстанции
в 2 мл уксусной кислоты разведённой 30 % и 8 мл воды и доводят водой до
15,0 мл.

*Микробиологическая чистота.* В соответствии с ОФС «Микробиологическая
чистота».

[discrete]
===== Количественное определение

Определение проводят методом титриметрии (ОФС «Титриметрия
(титриметрические методы анализа)»).

Растворяют 0,2 г (точная навеска) субстанции в 300 мл воды, прибавляют
6 мл 10 М раствора натрия гидроксида и 15 мг хальконкарбоновой кислоты.
Титруют 0,1 М раствором натрия эдетата до появления стойкого синего
окрашивания.

Параллельно проводят контрольный опыт.

1 мл натрия эдетата раствора 0,1 М соответствует 4.008 мг кальция.

[discrete]
===== Хранение

В сухом месте.

+*+ Приводится для информации


[cols="^",grid=none,frame=none]
|===

|+________________________________________________________________________________________________________________+
|===


