[cols="^",grid=none,frame=none]
|===

|*ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ*
|===

 

==== ФС.2.1.0620 Повидон-Йод (Povidonum-Iodum)

*Взамен ФС 42-3156-95*

[cols="^a",grid=none,frame=none]
|===

|image::im_fs_2.1.0620_1.png[]
|===

[discrete]
===== Определение

Поли[1-(2-оксопирролидин-1-ил)этилен]—иод (n/m).

Cодержит не менее 9,0 % и не более 12,0 % активного йода в пересчёте на
сухое вещество, азота – не менее 9,0 % и не более 11,5 % в пересчёте на
сухое вещество.

[discrete]
===== Свойства

*Описание.* Аморфный порошок со слабым характерным запахом. Цвет от
желтовато-коричневого до коричневого.

*Растворимость.* Растворим в воде и спирте 96 %, практически нерастворим
в ацетоне.

[discrete]
===== Идентификация

. _ИК-спектрометрия_ (ОФС «Спектрометрия в средней инфракрасной
области»). Инфракрасный спектр субстанции в области от 4000 до
400 см^–1^ по положению полос поглощения должен соответствовать спектру
фармакопейного стандартного образца повидона-йода.

. _Качественная реакция._ Растворяют 0,1 г субстанции в 20 мл воды,
прибавляют 2 мл крахмала раствора 1 %; должно появиться сине-бурое
окрашивание.

[discrete]
===== Испытания

*Относительная вязкость.* От 1,5 до 2,5 (6 % раствор, ОФС «Вязкость»). В
мерную колбу вместимостью 100 мл помещают 6,0 г (точная навеска)
субстанции, растворяют в воде и доводят объём раствора водой до метки.
Фильтруют через мембранный фильтр с размером пор 0,45 мкм. В вискозиметр
Оствальда со временем истечения воды 80–120 с помещают 10 мл полученного
фильтрата и термостатируют в течение 15 мин при температуре 25±0,1 °С.
Измеряют время истечения раствора. Измерения проводят не менее 6 раз и
вычисляют среднее арифметическое значение.

Относительную вязкость раствора вычисляют (_η~отн~_) по формуле:

[cols="^a",grid=none,frame=none]
|===

|image::im_fs_2.1.0620_2.png[]
|===

где	_t~cp~_	–	среднее время истечения испытуемого раствора; +
	_t~ocp~_	–	среднее время истечения воды; +
	_ρ_	–	плотность испытуемого раствора; +
	_ρ~0~_	–	плотность воды.


*рН раствора.* От 1,5 до 5,0 (10 % раствор, ОФС «Ионометрия», метод 3).

*Йодид-ион.* Не более 6,6 % в пересчёте на сухое вещество.

_А. Определение общего йода._ Определение проводят методом титриметрии
(ОФС «Титриметрия (титриметрические методы анализа)»).

_Раствор натрия метабисульфита._ Растворяют 10 г натрия метабисульфита в
30 мл воды.

В коническую колбу с притёртой пробкой вместимостью 250 мл помещают
0,5 г (точная навеска) субстанции, растворяют в 100 мл воды и прибавляют
раствор натрия метабисульфита до исчезновения окраски. Прибавляют 25 мл
0,1 М раствора серебра нитрата и 10 мл азотной кислоты разведённой.
Избыток серебра нитрата титруют 0,1 М раствором аммония тиоцианата до
появления розового окрашивания (индикатор – 3 мл железоаммонийных
квасцов раствора).

Параллельно проводят контрольный опыт.

1 мл 0,1 М раствора серебра нитрата соответствует 12,69 г йода.

_Б. Содержание йодид-иона_ определяют как разность между процентным
содержанием общего и активного йода (раздел «Количественное определение.
1. Активный йод»).

*Потеря в массе при высушивании.* Не более 8,0 % (ОФС «Потеря в массе
при высушивании», способ 1). Для определения используют 5 г (точная
навеска) субстанции.

*Сульфатная зола.* Не более 0,2 % (ОФС «Сульфатная зола»). Для
определения используют 1 г (точная навеска) субстанции.

*Тяжёлые металлы.* Не более 0,001 %. Определение проводят в соответствии
с ОФС «Тяжёлые металлы» (метод 3А) в зольном остатке, полученном в
испытании «Сульфатная зола», с использованием эталонного раствора 1.

*Остаточные органические растворители.* В соответствии с ОФС «Остаточные
органические растворители».

*Микробиологическая чистота.* В соответствии с ОФС «Микробиологическая
чистота».

[discrete]
===== Количественное определение

_**1. Активный йод.**_ Определение проводят методом титриметрии
(ОФС «Титриметрия (титриметрические методы анализа)»).

[none]
* В коническую колбу с притёртой пробкой вместимостью 250 мл помещают
1,0 г (точная навеска) субстанции, растворяют при перемешивании в 15 мл
воды, прибавляют 35 мл воды и титруют 0,1 М раствором натрия тиосульфата
до обесцвечивания (индикатор – 0,5 мл крахмала раствора 1 %).
* 1 мл 0,1 М раствора натрия тиосульфата соответствует 12,69 мг активного
йода.

_**2. Общий азот.**_ В грушевидную колбу с длинным горлом вместимостью
200 мл помещают 0,2 г (точная навеска) субстанции и далее испытание
проводят, как указано в ОФС «Определение азота в органических
соединениях методом Кьельдаля».

[discrete]
===== Хранение

В защищённом от света месте.


[cols="^",grid=none,frame=none]
|===

|+________________________________________________________________________________________________________________+
|===


