[cols="^",grid=none,frame=none]
|===

|*ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ*
|===

 
==== ФС.2.1.0576 Сульфаэтидол натрия

*Сульфаэтидол* +
*Sulfaethidolum natricum* 

*Взамен ГФ Х, ст. 32*

[cols="^a",grid=none,frame=none]
|===

|image::im_fs_2.1.0576_1.png[]
|===

[discrete]
===== Определение

[(4-Аминофенил)сульфонил](5-этил-1,3,4-тиадиазол-2-ил)азанид натрия.

Содержит не менее 99,0 % и не более 102,0 % сульфаэтидола натрия
C~10~H~11~N~4~NaO~2~S~2~ в пересчёте на безводное и свободное от
остаточных органических растворителей вещество.

[discrete]
===== Свойства

*Описание.* Белый кристаллический порошок.

*Растворимость.* Легко растворим в воде, умеренно растворим в
спирте 96 %.

[discrete]
===== Идентификация

. _ИК-спектрометрия_ (ОФС «Спектрометрия в средней инфракрасной
области»). Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия
бромидом, в области от 4000 до 400 см^-1^ по положению полос поглощения
должен соответствовать спектру фармакопейного стандартного образца
сульфаэтидола натрия.

. _Качественная реакция._ Растворяют 20 мг субстанции в 2 мл воды,
прибавляют 1 мл меди(II) сульфата раствора 10 %; должен образоваться
осадок зелёного цвета, постепенно переходящий в чёрный.

. _Качественная реакция._ Субстанция должна давать характерную реакцию
на амины ароматические первичные (ОФС «Общие реакции на подлинность»).

. _Качественная реакция._ Субстанция должна давать характерную
реакцию Б на натрий (ОФС «Общие реакции на подлинность»).

[discrete]
===== Испытания

*Прозрачность раствора.* Раствор 1 г субстанции в 5 мл воды должен быть
прозрачным (ОФС «Прозрачность и степень опалесценции (мутности)
жидкостей»).

*Цветность раствора.* Раствор, полученный в испытании «Прозрачность
раствора», должен быть бесцветным или выдерживать сравнение с эталоном
B~9~ (ОФС «Степень окраски жидкостей», метод 2).

*Щёлочность.* Растворяют 0,2 г субстанции в 10 мл воды, свободной от
углерода диоксида, прибавляют 2 капли фенолфталеина. Окраска раствора
должна изменяться при прибавлении не более 0,1 мл 0,05 М раствора
хлористоводородной кислоты.

*Вода.* Не более 11,0 % (ОФС «Определение воды», метод 1). Для
определения используют 0,3 г (точная навеска) субстанции.

*Сульфаты.* Не более 0,1 % (ОФС «Сульфаты», метод 1). Растворяют 0,15 г
субстанции в 15 мл воды, прибавляют 1 мл хлористоводородной кислоты
разведённой 8,3 %, встряхивают в течение 3 мин и фильтруют. Для
определения используют 10 мл фильтрата.

*Хлориды.* Не более 0,02 % (ОФС «Хлориды»). Растворяют 0,15 г субстанции
в 15 мл воды, прибавляют 1 мл азотной кислоты разведённой 16 %,
встряхивают в течение 3 мин и фильтруют. Для определения используют
10 мл фильтрата.

*Тяжёлые металлы.* Не более 0,001 % (ОФС «Тяжёлые металлы», метод 1 или
2). Растворяют 2 г субстанции растворяют в 17,5 мл воды, прибавляют
2,5 мл уксусной кислоты разведённой 30 % взбалтывают в течение 5 мин и
выпавший осадок отфильтровывают. Для определения используют 10 мл
фильтрата.

*Остаточные органические растворители.* В соответствии с ОФС «Остаточные
органические растворители».

*Микробиологическая чистота.* В соответствии с ОФС «Микробиологическая
чистота».

[discrete]
===== Количественное определение

Определение проводят методом титриметрии (ОФС «Титриметрия
(титриметрические методы анализа)»).

Растворяют 0,4 г (точная навеска) субстанции в смеси 10 мл воды и 20 мл
хлористоводородной кислоты разведённой 8,3 % и далее поступают, как
указано в ОФС «Нитритометрия». В случае применения индикатора используют
тропеолин 00 раствор 0,1 %.

1 мл 0,1 М раствора натрия нитрита соответствует 30,63 мг сульфаэтидола
C~10~H~11~N~4~NaO~2~S~2~.

[discrete]
===== Хранение

Не требует особых условий.


[cols="^",grid=none,frame=none]
|===

|+________________________________________________________________________________________________________________+
|===


