Данный документ вступает в силу с 01.09.2025 и действует до 01.09.2031 (пункт 3).
Зарегистрировано в Минюсте России 28 мая 2025 г. N 82388.
Приказ Минздрава России от 14 апреля 2025 года № 207н Об утверждении Правил проведения патолого-анатомических исследований и унифицированных форм медицинской документации, используемых при проведении прижизненных патолого-анатомических исследований
Приказ Минздрава России от 14 апреля 2025 года № 207н Об утверждении Правил проведения патолого-анатомических исследований и унифицированных форм медицинской документации, используемых при проведении прижизненных патолого-анатомических исследований |
В соответствии с пунктами 11 и 19 части 2 статьи 14 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и подпунктами 5.2.48(1) и 5.2.199 пункта 5 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608, приказываю:
-
-
Правила проведения патолого-анатомических исследований согласно приложению N 1 к настоящему приказу;
-
учетную форму N 014/у "Направление на прижизненное патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала" согласно приложению N 2 к настоящему приказу;
-
учетную форму N 014-1/у "Протокол прижизненного патолого-анатомического исследования биопсийного (операционного) материала" согласно приложению N 3 к настоящему приказу;
-
учетную форму N 014-2/у "Журнал регистрации поступления биопсийного (операционного) материала и выдачи результатов прижизненных патолого-анатомических исследований" согласно приложению N 4 к настоящему приказу.
-
-
-
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 марта 2016 г. N 179н "О Правилах проведения патолого-анатомических исследований" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 апреля 2016 г., регистрационный N 41799);
-
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 марта 2019 г. N 158н "О внесении изменений в Правила проведения патолого-анатомических исследований, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 марта 2016 г. N 179н" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 апреля 2019 г., регистрационный N 54403).
-
-
Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2025 г. и действует до 1 сентября 2031 г.
Министр |
Приложение N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 апреля 2025 г. N 207н
ПРАВИЛА ПРОВЕДЕНИЯ ПАТОЛОГО-АНАТОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ
1. Патолого-анатомические исследования проводятся в патолого-анатомических бюро или патолого-анатомических отделениях медицинских организаций и иных организаций, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, включающую работы (услуги) по патологической анатомии и гистологии (далее - патолого-анатомические бюро (отделения).
Действие настоящих Правил не распространяется на отношения, связанные с проведением судебно-медицинской экспертизы трупа, донорством органов и тканей человека и их трансплантацией (пересадкой), а также с передачей невостребованного тела, органов и тканей умершего человека для использования в медицинских, научных и учебных целях.
2. Патолого-анатомические исследования проводятся в целях определения диагноза заболевания, мероприятий по лечению пациента или получения данных о причине смерти человека.
3. Патолого-анатомические исследования включают в себя:
1) прижизненные патолого-анатомические исследования (далее - прижизненные патолого-анатомические исследования);
2) патолого-анатомические вскрытия (посмертные патолого-анатомические исследования внутренних органов и тканей умершего человека, умершего ребенка в возрасте до двадцати восьми дней жизни включительно, а также мертворожденного и плода).
4. Патолого-анатомические исследования проводятся в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи [1].
5. Патолого-анатомические вскрытия проводятся в соответствии с порядком проведения патолого-анатомических вскрытий, определенным в соответствии с частью 2 статьи 67 Федерального закона N 323-ФЗ.
6. Прижизненные патолого-анатомические исследования проводятся при наличии медицинских показаний при оказании:
1) первичной специализированной медико-санитарной помощи;
2) специализированной медицинской помощи;
3) паллиативной медицинской помощи.
7. Прижизненные патолого-анатомические исследования проводятся при оказании медицинской помощи в следующих условиях:
1) амбулаторно (в условиях, не предусматривающих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения), кроме случаев вызова медицинского работника на дом;
2) в дневном стационаре (в условиях, предусматривающих медицинское наблюдение и лечение в дневное время, но не требующих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения);
3) стационарно (в условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение).
8. Предметом прижизненного патолого-анатомического исследования является изучение макро- и микроскопических изменений фрагментов тканей, органов или последов (далее - биопсийный (операционный) материал).
9. Взятие биопсийного (операционного) материала производится по медицинским показаниям в рамках оказания пациенту медицинской помощи соответствующего профиля в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи.
10. Биопсийные (операционные) материалы, предназначенные для проведения прижизненных патолого-анатомических исследований, подлежат консервации в 10% растворе нейтрального формалина и маркировке.
11. Биопсийный (операционный) материал направляется в патолого-анатомическое бюро (отделение) лечащим врачом или медицинским работником, осуществившим взятие биопсийного (операционного) материала, с приложением направления на прижизненное патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала, форма которого предусмотрена приложением N 2 к настоящему приказу (далее - Направление), выписки из медицинской документации пациента, содержащей результаты проведенных лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, описания медицинских вмешательств (манипуляций, операций), диагноза заболевания (состояния) с указанием кода заболевания (состояния) в соответствии с Международной статистической классификацией болезней и проблем, связанных со здоровьем (далее - МКБ).
12. Приемка, первичная сортировка и регистрация биопсийного (операционного) материала, поступившего в патолого-анатомическое бюро (отделение), осуществляется медицинским регистратором патолого-анатомического бюро (отделения).
13. Сведения о поступлении в патолого-анатомическое бюро (отделение) биопсийного (операционного) материала на прижизненное патолого-анатомическое исследование вносятся в журнал регистрации поступления биопсийного (операционного) материала и выдачи результатов прижизненных патолого-анатомических исследований, форма которого предусмотрена приложением N 4 к настоящему приказу (далее - Журнал), и в пункты 1 - 16 протокола прижизненного патолого-анатомического исследования биопсийного (операционного) материала, форма которого предусмотрена приложением N 3 к настоящему приказу (далее - Протокол).
14. Перед началом проведения прижизненного патолого-анатомического исследования врач-патологоанатом изучает выписку из медицинской документации пациента, указанную в пункте 11 настоящих Правил, и при необходимости получает разъяснения у врачей-специалистов, принимающих (принимавших) участие в обследовании и лечении пациента.
15. Коды выполняемых медицинских услуг в соответствии с номенклатурой медицинских услуг, утвержденной в соответствии с пунктом 5 части 2 статьи 14 Федерального закона N 323-ФЗ, категория сложности прижизненного патолого-анатомического исследования, дата и время проведения вырезки из биопсийного (операционного) материала, количество вырезанных объектов, назначенные окраски (реакции, определения) вносятся в пункты 17 - 21 Протокола.
16. Этапы проведения прижизненного патолого-анатомического исследования:
1) макроскопическое изучение биопсийного (операционного) материала - проводится врачом-патологоанатомом с внесением данных макроскопического исследования в пункт 22 Протокола;
2) вырезка из биопсийного (операционного) материала - включает в себя иссечение кусочков органов и тканей (тканевых образцов) и помещение их в фиксирующие растворы; объем вырезки и назначаемые окраски (реакции, определения) определяются врачом-патологоанатомом исходя из задач прижизненного патолого-анатомического исследования, объема биопсийного (операционного) материала, способа его взятия, диагноза заболевания (состояния) и другой информации, содержащейся в выписке из медицинской документации пациента, указанной в пункте 11 настоящих Правил;
3) лабораторная обработка биопсийного (операционного) материала - осуществляется медицинским работником со средним профессиональным образованием и включает в себя следующие процессы:
-
декальцинация (в случае наличия в биопсийном (операционном) материале костных фрагментов и (или) очагов кальцификации);
-
изготовление замороженных блоков (в случае выполнения срочного интраоперационного прижизненного патолого-анатомического исследования);
-
микротомия, включая микро-криотомию (изготовление парафиновых и замороженных срезов, монтирование их на предметные стекла и высушивание);
-
окраска (постановка реакции, определение) парафиновых, крио-срезов на предметном стекле, заключение их под покровное стекло и высушивание микропрепаратов;
4) микроскопическое изучение биопсийного (операционного) материала (далее - микроскопия) - проводится врачом-патологоанатомом и представляет собой микроскопическое изучение (оценку) микропрепаратов.
17. При проведении патолого-анатомического исследования в целях уточнения диагноза заболевания (состояния) на этапе микроскопии врачом- патологоанатомом дополнительно может быть назначено проведение:
1) дополнительных методов окраски (постановки реакции, определения) микропрепаратов - гистохимических, иммуногистохимических, электронно-микроскопических, молекулярно-генетических и иных методов;
2) дополнительных методов микроскопии - поляризационной, флуоресцентной, трансмиссионной или сканирующей электронной и иных методов.
18. Данные микроскопии с учетом результатов примененных дополнительных методов окраски (постановки реакции, определения) микропрепаратов и дополнительных методов микроскопии вносятся в пункт 23 Протокола.
19. По окончании проведения прижизненного патолого-анатомического исследования врач-патологоанатом заполняет оставшиеся пункты Протокола, включающие формулировку заключения (пункт 24 Протокола), код диагноза заболевания (состояния) по МКБ (пункт 25 Протокола), а также комментарии к заключению и рекомендации при их наличии (пункт 26 Протокола).
20. В диагностически сложных случаях в целях вынесения заключения по результатам прижизненного патолого-анатомического исследования для консультирования по согласованию с руководителем (главным врачом, начальником) патолого-анатомического бюро или заведующим (начальником) патолого-анатомическим отделением - врачом-патологоанатомом могут привлекаться другие врачи-специалисты патолого-анатомического бюро (отделения), врачи-специалисты, принимающие (принимавшие) участие в обследовании и лечении пациента, а также врачи иных медицинских организаций, в том числе с применением телемедицинских технологий в соответствии с порядком организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий, установленным в соответствии с частью 1 статьи 36.2 Федерального закона N 323-ФЗ.
При проведении консультаций с применением телемедицинских технологий медицинским работником сторонней медицинской организации, привлекаемым для проведения консультации с применением телемедицинских технологий, оцениваются и интерпретируются данные, указанные в направлении на консультацию, и результаты прижизненного патолого-анатомического исследования (Протокол и сканированные микропрепараты, включая полноразмерные цифровые изображения всех тканевых образцов в микропрепарате, полученные с помощью цифрового сканера микропрепаратов).
21. Протокол оформляется в 2 экземплярах и подписывается врачом-патологоанатомом, проводившим прижизненное патолого-анатомическое исследование, и врачом-специалистом, осуществлявшим консультирование (пункт 27 Протокола).
22. Первый экземпляр Протокола направляется в медицинскую организацию, направившую биопсийный (операционный) материал на прижизненное патолого-анатомическое исследование, второй экземпляр Протокола хранится в архиве патолого-анатомического бюро (отделения).
23. Копия Протокола может быть выдана пациенту либо его законному представителю в соответствии с частью 5 статьи 22 Федерального закона N 323-ФЗ.
24. Сроки выполнения прижизненных патолого-анатомических исследований с момента приемки (даты и времени поступления) биопсийного (операционного) материала в соответствии с пунктами 12 и 13 настоящих Правил:
1) для интраоперационного биопсийного (операционного) материала - не более 20 минут на 1 тканевый образец;
2) для биопсийного (операционного) материала, не требующего декальцинации и (или) проведения дополнительных методов окраски (постановки реакции, определения) микропрепаратов, - не более 4 рабочих дней;
3) для биопсийного (операционного) материала, требующего декальцинации и (или) проведения дополнительных методов окраски (постановки реакции, определения) микропрепаратов, изготовления дополнительных парафиновых срезов, - не более 10 рабочих дней;
4) для биопсийного (операционного) материала, требующего проведения дополнительных иммуногистохимических методов исследования с применением до 5 маркеров, - не более 7 рабочих дней;
5) для биопсийного (операционного) материала, требующего проведения дополнительных иммуногистохимических методов исследования с применением более 5 маркеров, - не более 15 рабочих дней;
6) для биопсийного (операционного) материала, требующего проведения дополнительных электронно-микроскопических методов исследования, - не более 7 рабочих дней;
7) для биопсийного (операционного) материала, требующего проведения дополнительных молекулярно-генетических методов исследования, - не более 10 рабочих дней;
8) для последов - не более 4 рабочих дней.
25. Прижизненные патолого-анатомические исследования подразделяются на следующие категории сложности:
1) прижизненные патолого-анатомические исследования первой категории сложности - прижизненные патолого-анатомические исследования биопсийного (операционного) материала, полученного от пациентов с неосложненными формами неспецифического острого или хронического воспаления или дистрофическими процессами;
2) прижизненные патолого-анатомические исследования второй категории сложности - прижизненные патолого-анатомические исследования биопсийного (операционного) материала, полученного от пациентов с осложненными формами неспецифического острого или хронического воспаления, дистрофическими процессами и пороками развития, последов;
3) прижизненные патолого-анатомические исследования третьей категории сложности - прижизненные патолого-анатомические исследования биопсийного (операционного) материала, полученного от пациентов с инфекционными заболеваниями, в том числе сопровождающиеся гранулематозным воспалением, болезнями, связанными с нарушением обмена веществ, доброкачественными опухолями при наличии гистологической верификации, опухолеподобными процессами, неонкологическими заболеваниями глаза, соскобов эндометрия;
4) прижизненные патолого-анатомические исследования четвертой категории сложности - прижизненные патолого-анатомические исследования биопсийного (операционного) материала, полученного от пациентов с диспаластическими (неопластическими) процессами, пограничными, и злокачественными опухолями при наличии гистологической верификации, а также полученного при срочных интраоперационных или эндоскопических биопсиях;
5) прижизненные патолого-анатомические исследования пятой категории сложности - прижизненные патолого-анатомические исследования биопсийного (операционного) материала, полученного от пациентов с иммунопатологическими процессами, опухолями и опухолеподобными процессами при отсутствии гистологической верификации, болезнями системы крови и кроветворных органов, полученного при пункционных биопсиях, или любого иного биопсийного (операционного) материала, требующего применения декальцинации и (или) дополнительных методов, указанных в пункте 17 настоящих Правил.
26. Учет числа проведенных прижизненных патолого-анатомических исследований и связанных с ним показателей производится по числу случаев исследования на основании оформленных Протоколов.
Случай исследования для целей настоящего пункта включает в себя исследование биопсийного (операционного) материала, полученного от пациента в рамках одного посещения (обращения, госпитализации) по поводу одного заболевания, включающее все этапы, указанные в пункте 16 настоящих Правил, и дополнительные методы, указанные в пункте 17 настоящих Правил (в случае, если данные методы назначены врачом-патологоанатомом).
27. Учет числа технологических операций, выполняемых в патолого-анатомическом бюро (отделении) специалистами с высшим медицинским образованием (врач-патологоанатом, врач - лабораторный генетик) и специалистами с высшим (немедицинским) образованием (биолог) производится по числу дополнительных методов окраски (постановок реакций, определений) микропрепаратов, которые для целей настоящих Правил включают в себя комплекс мероприятий, направленных на проведение прижизненного патологоанатомического исследования одного тканевого образца путем его обработки одной окраской (реакцией, определением).
28. Учет числа технологических операций, выполняемых в патолого-анатомическом бюро (отделении) медицинским работником со средним профессиональным образованием (медицинский лабораторный техник (фельдшер-лаборант), производится по следующим критериям:
1) при вырезке, проводке и микротомии - по числу объектов (для целей настоящего пункта объект - один или несколько тканевых образцов, залитых в один парафиновый или замороженный блок);
2) при окраске (постановке реакций, определений) микропрепаратов - по числу объектов, обработанных одной окраской (реакцией, определением).
29. В патолого-анатомическом бюро (отделении) формируется архив, который включает следующие биопсийные (операционные) материалы и документы, оформленные при проведении патолого-анатомических исследований:
1) Направления;
2) Протоколы;
3) Журналы;
4) микропрепараты;
5) тканевые образцы в парафиновых блоках;
6) тканевые образцы в 10% растворе нейтрального формалина;
7) материалы, полученные по результатам патолого-анатомических вскрытий.
30. Сроки хранения в архиве патолого-анатомического бюро (отделения) биопсийных (операционных) материалов и документов, оформленных при проведении патолого-анатомических исследований:
1) тканевые образцы в 10% растворе нейтрального формалина при наличии опухолевого или опухолеподобного процесса - не менее 1 года со дня оформления Протокола, в прочих случаях - не менее чем до окончания оформления Протокола;
2) микропрепараты и тканевые образцы в парафиновых блоках - в течение срока хранения медицинской документации пациента;
3) Направления и Протоколы - в течение срока хранения медицинской документации пациента.
31. Выдача микропрепаратов, тканевых образцов в парафиновых блоках и копий Направлений и Протоколов (далее - архивные материалы) пациенту либо его законному представителю фиксируется в Журнале с указанием следующих сведений:
1) дата выдачи архивных материалов;
2) сведения о пациенте (фамилия, имя, отчество (при наличии) и дата рождения);
3) регистрационный номер патолого-анатомического исследования;
4) сведения о лице, которому выданы архивные материалы, и его подпись;
5) сведения о работнике, который произвел выдачу архивных материалов, и его подпись;
6) отметка о возврате ранее выданных микропрепаратов, тканевых образцов в парафиновых блоках в архив патолого-анатомического бюро (отделения).
32. В случае принятия медицинской организацией решения о ведении медицинской документации в форме электронных документов полностью или частично Направления, Протоколы и Журналы формируются в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью медицинского работника [2] в используемых медицинской организацией для формирования и хранения электронных медицинских документов, а также для предоставления доступа к электронным медицинским документам медицинских информационных систем, государственных информационных систем в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации без дублирования на бумажном носителе в случае отсутствия заявления пациента (его законного представителя), составленного в простой письменной форме, о ведении его медицинской документации в бумажном виде.
33. Медицинские отходы, образовавшиеся в результате проведения патолого-анатомических исследований, по истечении срока, предусмотренного подпунктами 1 и 2 пункта 30 настоящих Правил, утилизируются в соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами и гигиеническими нормативами.
34. Патолого-анатомические бюро (отделения) осуществляют свою деятельность в соответствии с приложениями N 1 - 3 к настоящим Правилам.
Приложение N 1 к Правилам проведения патолого-анатомических исследований, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 апреля 2025 г. N 207н
ПРАВИЛА ОРГАНИЗАЦИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПАТОЛОГО-АНАТОМИЧЕСКОГО БЮРО (ОТДЕЛЕНИЯ)
1. Патолого-анатомическое бюро является самостоятельной медицинской организацией, патолого-анатомическое отделение является структурным подразделением медицинской организации или иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность (далее - патолого-анатомические бюро (отделения).
2. На должность руководителя (главного врача, начальника) патолого-анатомического бюро назначается специалист, соответствующий квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам [3] с высшим образованием по специальности "Организация здравоохранения и общественное здоровье", а также требованиям профессионального стандарта "Специалист в области организации здравоохранения и общественного здоровья", утвержденного приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 7 ноября 2017 г. N 768н [4].
3. На должность заведующего (начальника) патолого-анатомического отделения - врача-патологоанатома назначается специалист, соответствующий квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по специальности "Патологическая анатомия", а также требованиям профессионального стандарта "Врач-патологоанатом", утвержденного приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 14 марта 2018 г. N 131н [5].
4. Патолого-анатомические бюро (отделения), в которых проводятся патолого-анатомические исследования, для целей настоящих Правил подразделяются на следующие группы:
1) первая группа - с производительностью свыше 10 000 случаев прижизненных патолого-анатомических исследований или 2 000 патолого-анатомических вскрытий в год, из которых 40% и более относятся к четвертой и пятой категориям сложности, с уровнем автоматизации, обеспечивающим 30% и более снижения трудоемкости исследований;
2) вторая группа - с производительностью от 5 000 до 10 000 случаев прижизненных патолого-анатомических исследований, или от 1 000 до 2 000 патолого-анатомических вскрытий в год, или более 10 000 случаев прижизненных патолого-анатомических исследований, или более 2 000 патолого-анатомических вскрытий в год, из которых менее 40% относятся к четвертой и пятой категориям сложности, с уровнем автоматизации, обеспечивающим менее чем 30% снижение трудоемкости исследований;
3) третья группа - с производительностью до 5 000 случаев прижизненных патолого-анатомических исследований, или до 1 000 патолого-анатомических вскрытий в год, или более 5 000 случаев прижизненных патолого-анатомических исследований, или более 1 000 патолого-анатомических вскрытий в год, из которых менее 40% относятся к четвертой и пятой категориям сложности с уровнем автоматизации, обеспечивающим менее чем 30% снижение трудоемкости исследований.
5. Категории сложности прижизненных патолого-анатомических исследований определяются в соответствии с пунктом 25 Правил проведения патолого-анатомических исследований, утвержденных настоящим приказом (далее - Правила), категории сложности патолого-анатомических вскрытий определяются в соответствии с порядком проведения патолого-анатомических вскрытий, определенным в соответствии с частью 2 статьи 67 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон N 323-ФЗ).
6. Учет случаев прижизненных патолого-анатомических исследований осуществляется в соответствии с пунктом 26 Правил.
7. На базе патолого-анатомического бюро (отделения) первой или второй группы в медицинской организации, подведомственной федеральному органу исполнительной власти, организуется референс-центр, обеспечивающий путем информационного взаимодействия, в том числе проведения консультаций с применением телемедицинских технологий при дистанционном взаимодействии медицинских работников между собой в соответствии с порядком организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий, установленным в соответствии с частью 1 статьи 36.2 Федерального закона N 323-ФЗ, в целях вынесения заключения по результатам патолого-анатомических исследований с учетом примененных дополнительных методов окраски (постановки реакции, определения) микропрепаратов, выполненных в иных медицинских организациях.
8. Структура и штатная численность патолого-анатомического бюро (отделения) устанавливаются руководителем (главным врачом, начальником) патолого-анатомического бюро (руководителем медицинской организации, в структуре которой создано патолого-анатомическое отделение) исходя из объема диагностической работы, с учетом рекомендуемых штатных нормативов патологоанатомического бюро (отделения), предусмотренных приложением N 2 к Правилам.
Рекомендуемые штатные нормативы патолого-анатомического бюро (отделения), предусмотренные приложением N 2 к Правилам, не распространяются на медицинские организации частной системы здравоохранения.
9. Патолого-анатомическое бюро (отделение) оснащается оборудованием в соответствии со стандартом оснащения патолого-анатомического бюро (отделения), предусмотренным приложением N 3 к Правилам.
10. Патолого-анатомическое бюро (отделение) осуществляет следующие функции:
1) диагностика посредством проведения патолого-анатомических исследований;
2) оказание консультативной помощи врачам структурных подразделений медицинских организаций;
3) оценка, интерпретация и описание результатов патолого-анатомических исследований с учетом примененных дополнительных методов окраски (постановки реакции, определения) микропрепаратов, полученных путем информационного взаимодействия, в том числе при проведении консультаций с применением телемедицинских технологий при дистанционном взаимодействии медицинских работников между собой в соответствии с порядком организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий, установленным в соответствии с частью 1 статьи 36.2 Федерального закона N 323-ФЗ;
4) участие в подготовке и проведении клинико-анатомических конференций;
5) представление отчетности в соответствии с пунктом 11 части 1 статьи 79 Федерального закона N 323-ФЗ, сбор и предоставление первичных статистических данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения [6];
6) методическое сопровождение диагностического процесса;
7) освоение и внедрение в клиническую практику новых технологий патолого-анатомических исследований и новых гистологических лабораторных технологий;
8) иные функции в соответствии с законодательством Российской Федерации.
11. Патолого-анатомическое бюро (отделение) может использоваться в качестве клинической базы образовательных организаций среднего профессионального, высшего и дополнительного профессионального образования, а также научных организаций.
Приложение N 2 к Правилам проведения патолого-анатомических исследований, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 апреля 2025 г. N 207н
РЕКОМЕНДУЕМЫЕ ШТАТНЫЕ НОРМАТИВЫ ПАТОЛОГО-АНАТОМИЧЕСКОГО БЮРО (ОТДЕЛЕНИЯ)
| N п/п | Наименование | Количество должностей |
|---|---|---|
1. |
Руководитель (главный врач, начальник) патолого-анатомического бюро |
1 должность (только для патолого-анатомического бюро) |
2. |
Главная медицинская сестра (главный медицинский брат) |
1 должность (только для патолого-анатомического бюро) |
3. |
Заведующий (начальник) патолого-анатомическим отделением - врач-патологоанатом |
1 должность - при штатной численности свыше 15 должностей врачей и специалистов с высшим (немедицинским) образованием; 0,75 должности - при штатной численности 10 - 15 должностей врачей и специалистов с высшим (немедицинским) образованием; 0,5 должности - при штатной численности 5 - 10 должностей врачей и специалистов с высшим (немедицинским) образованием; 0,25 должности - при штатной численности до 5 должностей врачей и специалистов с высшим (немедицинским) образованием |
4. |
Врач-патологоанатом |
1 должность при годовой нагрузке: 1000 случаев прижизненных патолого-анатомических исследований 1 категории сложности, или 900 случаев прижизненных патолого-анатомических исследований 2 категории сложности, или 800 случаев прижизненных патолого-анатомических исследований 3 категории сложности, или 700 случаев прижизненных патолого-анатомических исследований 4 категории сложности, или 600 случаев прижизненных патолого-анатомических исследований 5 категории сложности, или 200 патолого-анатомических вскрытий 1 категории сложности, или 175 патолого-анатомических вскрытий 2 категории сложности, или 150 патолого-анатомических вскрытий 3 категории сложности, или 125 патолого-анатомических вскрытий 4 категории сложности, или 100 патолого-анатомических вскрытий 5 категории сложности |
5. |
Врач - лабораторный генетик |
1 должность при годовой нагрузке 1000 генетических определений биопсийного (операционного) материала |
6. |
Врач-методист |
не менее 1 должности (только для патолого-анатомического бюро) |
7. |
Биолог |
1 должность при годовой нагрузке: 2000 иммуногистохимических, или 2000 молекулярно-генетических, или 500 электронно-микроскопических окрасок (постановок реакций, определений) микропрепаратов |
8. |
Старший лаборант (старший медицинский лабораторный техник (старший фельдшер-лаборант), старший медицинский технолог) |
1 должность при штатной численности свыше 15 должностей медицинских работников со средним профессиональным образованием (только для патолого-анатомического отделения); 0,75 должности при штатной численности 10 - 15 должностей медицинских работников со средним профессиональным образованием (только для патолого-анатомического отделения); 0,5 должности при штатной численности 5 - 10 должностей медицинских работников со средним профессиональным образованием (только для патолого-анатомического отделения); 0,25 должности при штатной численности до 5 должностей медицинских работников со средним профессиональным образованием (только для патолого-анатомического отделения) |
9. |
Медицинский технолог, или медицинский лабораторный техник (фельдшер-лаборант), или лаборант |
на 1 должность врачей и специалистов с высшим (немедицинским) образованием:1 должность для патолого-анатомических отделений с уровнем автоматизации, обеспечивающим 30% и более снижения трудоемкости исследований, и для патолого-анатомического бюро, имеющих в своем составе такие патолого-анатомические отделения; 1,5 должности для патолого-анатомических отделений с уровнем автоматизации, не обеспечивающим 30% снижения трудоемкости исследований, и для патолого-анатомического бюро, имеющих в своем составе такие патолого-анатомические отделения |
10. |
Медицинский регистратор |
0,25 должности на каждую должность врачей и специалистов с высшим (немедицинским) образованием, но не менее 2 должностей на патолого-анатомическое бюро (отделение) |
11. |
Санитар (санитарка) |
0,7 должности на каждую должность врача-патологоанатома при наличии секционного раздела работы;0,5 должности на 1 должность врача и специалиста с высшим (немедицинским) образованием, но не менее 2 должностей на патолого-анатомическое бюро (отделение) при отсутствии секционного раздела работы; должности сменных (дежурных, ночных) санитаров (санитарок) вводятся при производственной необходимости сверх расчетного числа должностей |
12. |
Инженер по автоматизированным системам управления производством |
не менее 1 должности на патолого-анатомическое бюро и в случае отсутствия в медицинской организации, в структуре которой создано патолого-анатомическое отделение |
13. |
Инженер по эксплуатации медицинской техники |
не менее 1 должности на патолого-анатомическое бюро и в случае отсутствия в медицинской организации, в структуре которой создано патолого-анатомическое отделение |
Приложение N 3 к Правилам проведения патолого-анатомических исследований, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 апреля 2025 г. N 207н
СТАНДАРТ ОСНАЩЕНИЯ ПАТОЛОГО-АНАТОМИЧЕСКОГО БЮРО (ОТДЕЛЕНИЯ)
N п/п |
Код вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией [7] |
Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией |
Наименование оборудования (оснащения) |
Требуемое количество, шт. |
||
|---|---|---|---|---|---|---|
первая группа |
вторая группа |
третья группа |
||||
1 (необходимо наличие одной из указанных позиций) |
294280 |
Система обработки тканевых образцов ИВД, автоматическая/полуавтоматическая |
Процессор тканевой полностью автоматизированный процессорного типа производительностью 300 и более кассет на рабочий цикл |
Не менее 2 |
Не менее 1 |
Не менее 1 |
294250 |
Система обработки тканевых образцов ИВД, полуавтоматическая |
Процессор тканевой полуавтоматический карусельного типа производительностью 120 и менее кассет на рабочий цикл |
||||
294280 |
Система обработки тканевых образцов ИВД, автоматическая/полуавтоматическая |
|||||
2 |
293970 |
Устройство для заливки гистологических образцов ИВД |
Устройство для заливки гистологических образцов и изготовления парафиновых блоков |
2 на каждый тканевой процессор процессорного типа и 1 на каждый тканевой процессор карусельного типа |
||
3 (необходимо наличие одной из указанных позиций) |
270120 |
Микротом ротационный ИВД |
Микротом ротационный моторизованный (полностью автоматизированный) |
Не менее 1 на 1 должность медицинского технолога, медицинского лабораторного техника (фельдшера-лаборанта), лаборанта в смену |
||
Микротом ротационный механический |
||||||
123360 |
Ультрамикротом ИВД |
Ультрамикротом |
||||
4 |
275240 |
Микротом криостатический ИВД |
Криомикротом (микротом-криостат) моторизованный (полностью автоматизированный) |
Не менее 2 |
Не менее 1 |
Не менее 1 |
Криомикротом (микротом-криостат) механический |
||||||
5 |
294020 |
Баня водяная для расправления тканевых срезов |
Баня водяная для расправления тканевых срезов |
1 на каждый микротом ротационный ИВД |
||
6 (необходимо наличие одной из указанных позиций) |
248710 |
Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, полуавтоматическое |
Автомат для окрашивания микропрепаратов на предметном стекле (автостейнер) полуавтоматический карусельного или линейного типа или автомат для окрашивания микропрепаратов на предметном стекле (автостейнер) автоматический |
Не менее 1 |
||
248600 |
Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД |
|||||
248740 |
Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД |
|||||
7 (необходимо наличие одной из указанных позиций) |
248710 |
Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, полуавтоматическое |
Автомат для окрашивания иммуногистохимических препаратов на предметном стекле (иммуностейнер) полуавтоматический или автомат для окрашивания иммуногистохимических препаратов на предметном стекле (иммуностейнер) автоматический |
Не менее 1 |
Не менее 1 |
- |
248740 |
Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД |
|||||
248600 |
Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД |
|||||
8 (необходимо наличие одной из указанных позиций) |
136360 |
Микроскоп световой стандартный |
Микроскоп световой бинокулярный рабочий |
по числу рабочих мест врачей и специалистов с высшим немедицинским образованием |
||
230830 |
Микроскоп электронный сканирующий/просвечивающий |
Микроскоп электронный трансмиссионный (просвечивающего типа) |
||||
9 (необходимо наличие одной из указанных позиций) |
134410 |
Инкубатор лабораторный аэробный |
Термостат лабораторный суховоздушный до 65 °C |
Не менее 1 |
||
336810 |
Инкубатор лабораторный автоматический |
|||||
10 |
260430 |
Центрифуга общего назначения ИВД |
Центрифуга настольная общего назначения |
Не менее 1 |
||
11 (необходимо наличие одной из указанных позиций) |
261620 |
Холодильник лабораторный, стандартный |
Холодильник лабораторный |
Не менее 1 |
||
352570 |
Холодильник/морозильная камера для лаборатории |
Холодильник/морозильная камера для лаборатории |
Не менее 1 |
|||
12 (необходимо наличие одной из указанных позиций) |
261630 |
Машина моющая для лабораторной посуды |
Машина моющая для лабораторной посуды |
Не менее 1 (при использовании многоразовой посуды) |
||
335160 |
Машина моюще-дезинфицирующая многофункциональная |
|||||
13 |
321450 |
Программное обеспечение для управления медицинскими изображениями многопрофильное |
Программное обеспечение для управления медицинскими изображениями многопрофильное |
1 |
1 |
1 |
14 |
320570 |
Система обработки медицинских изображений |
Система для цифровой фоторегистрации макропрепаратов биопсийного (операционного) материала |
Не менее 2 (рекомендуемая до 31 декабря 2027 г.) |
Не менее 1 (рекомендуемая до 31 декабря 2027 г.) |
Не менее 1 (рекомендуемая до 31 декабря 2027 г.) |
15 |
151750 |
Стол диссекционный |
Рабочее место для макроскопического изучения и вырезки |
Не менее 2 |
1 |
1 |
16 |
257340 |
Стол для аутопсии |
Стол для аутопсии |
не менее 2 при наличии секционного раздела работы |
||
17 |
257320 |
Комплект оборудования для проведения аутопсии |
Комплект оборудования для проведения аутопсии |
по числу столов для аутопсии |
||
18 (необходимо наличие одной из указанных позиций) |
129360 |
Светильник операционный |
Светильник операционный |
по числу столов для аутопсии |
||
129370 |
Система для освещения операционной |
|||||
19 |
294290 |
Камера холодильная для морга |
Камера холодильная для морга |
не менее 3 на каждый стол для аутопсии |
||
20 |
320570 |
Система обработки медицинских изображений |
Система для цифровой фоторегистрации аутопсии и аутопсийного материала |
по числу столов для аутопсии (рекомендуемая до 31 декабря 2027 г.) |
||
21 |
339410 |
Инкубатор для гибридизации/ денатурации на предметном стекле ИВД |
Инкубатор для гибридизации на предметном стекле (гибридайзер) |
1для референсцентров |
1для референсцентров |
- |
22 |
248740 |
Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД |
Автомат для окрашивания иммуногистохимических препаратов на предметном стекле (иммуностейнер) автоматический |
2для референсцентров |
2для референсцентров |
- |
23 |
344490 |
Цифровой сканер микропрепаратов ИВД |
Цифровой сканер микропрепаратов с серверным хранилищем для отделений третьей группы (гр. 7) объемом не менее 100ТВ, для отделений второй группы (гр. 6) - не менее 200ТВ, для отделений первой группы (гр. 5) - не менее 300ТВ |
1для референсцентров |
1для референсцентров |
- |
24 |
262800 |
Микроскоп световой флуоресцентный |
Микроскоп световой бинокулярный флуоресцентный моторизованный с моторизованной турелью фильтров (не менее 4 фильтров) |
1 для референсцентров |
1 для референсцентров |
- |
Дополнительное оснащение
N п/п |
Наименование оборудования (оснащения) |
Требуемое количество, шт. |
||
|---|---|---|---|---|
первая группа |
вторая группа |
третья группа |
||
1 |
Весы лабораторные, электронные |
4 |
3 |
2 |
2 |
Весы для взвешивания органов при аутопсии электронные |
6 |
4 |
2 |
Приложение N 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 апреля 2025 г. N 207н
Наименование медицинской организации(фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя и адрес осуществления медицинской деятельности) ОГРН (ОГРНИП) ______________________________ |
Код формы по ОКУД Медицинская документация |
НАПРАВЛЕНИЕ НА ПРИЖИЗНЕННОЕ ПАТОЛОГО-АНАТОМИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ БИОПСИЙНОГО (ОПЕРАЦИОННОГО) МАТЕРИАЛА
1. Структурное подразделение медицинской организации, направившее биопсийный (операционный) материал _______________
2. Фамилия, имя, отчество (при наличии) пациента __________________
3. Пол: муж. - 1, жен. - 2,
4. Дата рождения: число __ месяц __ год __
5. Номер полиса обязательного медицинского страхования __________________
6. Страховой номер индивидуального лицевого счета __________________
7. Место регистрации: __________________
тел. __________________
8. Местность: городская - 1, сельская - 2.
9. Диагноз основного заболевания (состояния) __________________
10. Код по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем __________________
11. Задача прижизненного патолого-анатомического исследования биопсийного (операционного) материала __________________
12. Дополнительные клинические сведения (основные симптомы, оперативное или гормональное, или лучевое лечение, результаты инструментальных и лабораторных исследований) __________________
13. Результаты предыдущих прижизненных патолого-анатомических исследований (наименование медицинской организации, дата, регистрационный номер, заключение) __________________
14. Проведенное предоперационное лечение (вид лечения, его сроки, дозировка лекарственного препарата, доза облучения) __________________
15. Способ получения биопсийного (операционного) материала: эндоскопическая биопсия - 1, пункционная биопсия - 2, аспирационная биопсия - 3, инцизионная биопсия - 4, операционная биопсия - 5, операционный материал - 6, самопроизвольно отделившиеся фрагменты тканей - 7.
16. Дата забора биопсийного (операционного) материала ____ время ____
17. Биопсийный (операционный) материал помещен в 10% раствор нейтрального формалина (да или нет) __
18. Маркировка биопсийного (операционного) материала (расшифровка маркировки флаконов):
| Номер флакона | Локализация патологического процесса (орган, топография) | Характер патологического процесса (эрозия, язва, полип, пятно, узел, внешне неизмененная ткань, отношение к окружающим тканям) | Количество объектов |
|---|---|---|---|
1 |
|
|
|
2 |
|
|
|
3 |
|
|
|
19. Фамилия, имя, отчество (при наличии) врача
подпись _______
20. Дата направления: " __ " _____ 20 __ г.,
телефон _______
Приложение N 3 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 апреля 2025 г. N 207н
Наименование медицинской организации(фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя и адрес осуществления медицинской деятельности) ОГРН (ОГРНИП) ______________________________ |
Код формы по ОКУД Медицинская документация |
ПРОТОКОЛ ПРИЖИЗНЕННОГО ПАТОЛОГО-АНАТОМИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ БИОПСИЙНОГО (ОПЕРАЦИОННОГО) МАТЕРИАЛА
1. Структурное подразделение медицинской организации, направившее биопсийный (операционный) материал _______________
2. Фамилия, имя, отчество (при наличии) пациента _______________
3. Пол: муж. - 1, жен. - 2,
4. Дата рождения: число ___ месяц ___ год ___
5. Номер полиса обязательного медицинского страхования _______________
6. Страховой номер индивидуального лицевого счета _______________
7. Место регистрации: _______________ тел. _______________
8. Местность: городская - 1, сельская - 2.
9. Диагноз заболевания (состояния) по данным направления _______________
10. Код по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем _______________
11. Дата забора биопсийного (операционного) материала по данным направления __ время __
12. Биопсийный (операционный) материал доставлен в 10% растворе нейтрального формалина (да или нет) загрязнен (да или нет) _______________
13. Дата поступления биопсийного (операционного) материала: дата __ , время __
14. Отметка о сохранности упаковки __
15. Дата регистрации биопсийного (операционного) материала: дата __ , время __
16. Регистрационный номер _______________
17. Медицинские услуги:
код __ , количество __
код __ , количество __
код __ , количество __
18. Категория сложности (1 - 5) ______
19. Вырезка проводилась: дата __ время __
20. В проводку взято: __ объектов
21. Назначенные окраски (реакции, определения):
________________________________________
22. Макроскопическое описание:
________________________________________
23. Микроскопическое описание:
________________________________________
24. Заключение: _________________
25. Код по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем
________________________________________
26. Комментарии к заключению и рекомендации (при наличии):
________________________________________
27. Прижизненное патолого-анатомическое исследование выполнили:
Врач-патологоанатом |
____________________ |
М.П. |
(подпись) |
Врач-специалист, осуществляющий консультирование |
____________________ |
М.П. |
(подпись) |
28. Дата проведения прижизненного патолого-анатомического исследования: " __ " ____ 20 __ г.
Приложение N 4 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 апреля 2025 г. N 207н
Наименование медицинской организации(фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя и адрес осуществления медицинской деятельности) ОГРН (ОГРНИП) ______________________________ Адрес |
Код формы по ОКУД Медицинская документация Утверждена приказом Министерства здравоохранения Российской Федерацииот 14 апреля 2025 г. N 207н |
ЖУРНАЛ РЕГИСТРАЦИИ ПОСТУПЛЕНИЯ БИОПСИЙНОГО (ОПЕРАЦИОННОГО) МАТЕРИАЛА И ВЫДАЧИ РЕЗУЛЬТАТОВ ПРИЖИЗНЕННЫХ ПАТОЛОГО-АНАТОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ
Начат " __ " ____ 20 __ г. |
Окончен " __ " ____ 20 __ г. |
| Регистрационный N | Наименование направившей медицинской организации (структурного подразделения медицинской организации) | Дата и время поступления (число, месяц, год, ч, мин) биопсийного (операционного) материала | Фамилия, имя, отчество (при наличии) пациента | Дата рождения пациента | Порядковый номер флакона | Количество объектов | Фамилия, имя, отчество (при наличии) врача-патологоанатома | Дата выдачи результатов прижизненных патолого-анатомических исследований | Расписка в получении результатов прижизненных патолого-анатомических исследований |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|