Приказ Роспотребнадзора №373 от 31 марта 2005 г. «О совершенствовании системы эпидемиологического надзора и контроля за гриппом и острыми респираторными вирусными инфекциями»

1. Федеральный центр по гриппу и острым респираторным вирусным инфекциям (далее - Федеральный центр) организуется на базе ГУ "Научно-исследовательский институт гриппа" РАМН (ГУ НИИ гриппа РАМН).

2. В своей деятельности Федеральный центр руководствуется законодательством Российской Федерации, настоящим Положением, решениями Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

3. Федеральный центр имеет специальные бланки, в которых указываются его наименование, почтовый, телеграфный, электронный адрес, факс и телефон.

4. Федеральный центр осуществляет:

4.1. Организационно-методическое руководство и координацию деятельности опорных баз Федерального центра повопросам эпидемиологического надзора за гриппом и острыми респираторными вирусными инфекциями (ОРВИ), направленные на совместимость поступающей информации, их полноту и достоверность, а также контроль работы опорных баз, подготовку и обучение работающих в них специалистов.

4.2. Сбор информации от опорных баз о заболеваемости гриппом и ОРВИ, данных лабораторных исследований идр., обработку, обобщение, анализ и хранение получаемой информации.

4.3. Получение от опорных баз Федерального центра и других учреждений культуры вирусов, образцов сывороток идругих биологических материалов, полученных от больных гриппом и ОРВИ.

4.4. Систематический анализ заболеваемости и этиологической структуры гриппа и ОРВИ в динамике на территориях, курируемых опорными базами, а также ориентировочных прогнозов по заболеваемости гриппом и ОРВИ и этиологии предстоящих эпидемий с последующим представлением обобщенных материалов в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, ее территориальным управлениям и учреждениям системы здравоохранения, международным организациям, включая ВОЗ и ее центры.

4.5. Разработку методических материалов и рекомендаций по организации работы, профилактических мероприятий, стандартизации лабораторных исследований, а также создание современных автоматизированных информационных систем обработки и анализа информации.

4.6. Создание и поддержание музейных коллекций штаммов вирусов гриппа и ОРВИ и сывороток для идентификации возбудителей.

4.7. Оказание консультативно-методической и практической помощи опорным базам и другим учреждениям в организации эпидемиологического надзора за гриппом и ОРВИ, внедрении новых методов исследований, идентификации вновь выделенных штаммов вирусов гриппа и ОРВИ, а также по вопросам эпидемиологии, диагностики и профилактики гриппа.

5. Федеральный центр готовит и представляет в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека:

5.1. Еженедельную, а по необходимости (в период эпидемий) ежедневную информацию о заболеваемости гриппоми ОРВИ по опорным базам.

5.2. Ежегодный отчет о своей деятельности.

5.3. Аналитические обзоры о состоянии и структуре заболеваемости гриппом и ОРВИ, этиологии, лабораторнойдиагностике, особенностям клиники, лечения, специфической и неспецифической профилактике этих инфекций.

5.4. Предложения и проекты решений по вопросам, входящим в компетенцию Федерального центра, в том числе осовершенствовании тактики профилактики гриппа, номенклатуре вакцинных, лечебно-профилактических и диагностических препаратов, рекомендуемых к использованию в предстоящий осенне-зимний период.

6. Корреспонденция в Федеральный центр по гриппу и острым респираторным вирусным инфекциям направляетсяпо следующим адресам: почтовый - 197376, г.Санкт-Петербург, улица проф.Попова, 15/17. ФЦГ: e-mail: stat@gripp.spb.ru; anna@influenza.spb.ru, факс: 234-62-00, 234-61-98, 346-12-70; тел. 234-91-05, 234-62-11.

1. Опорная база Федерального центра по гриппу и острым респираторным вирусным инфекциям (далее - опорнаябаза Федерального центра) организуется территориальными управлениями Роспотребнадзора и учреждениями системы здравоохранения республик в составе Российской Федерации, краев, областей, гг. Москвы и Санкт-Петербурга на базе территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и оформляется совместным приказом с указанием руководителя, состава учреждений-исполнителей, почтового, электронного адреса, номеров факса и телефона для связи с Федеральным центром.

Копии приказа, а также сообщения об изменениях в структуре опорной базы и составе исполнителей направляются в адрес Федерального центра.

2. В своей деятельности опорная база Федерального центра руководствуется законодательством Российской Федерации, настоящим Положением, а также методическими рекомендациями Федерального центра.

3. Опорная база Федерального центра обеспечивает представление в установленном порядке в Федеральный центр информации:

3.1. о заболеваемости населения гриппом и острыми респираторными вирусными инфекциями (ОРВИ) в установленном настоящим приказом порядке;

3.2. о заболеваемости гриппом и ОРВИ по календарным неделям за последние 10 лет для последующего расчетаэпидемических порогов (для городов, впервые включенных в состав опорных баз Федерального центра);

3.3. о результатах быстрой лабораторной диагностики гриппа и других ОРВИ, о выделении и идентификации вирусов гриппа и ОРВИ, изолированных от больных из прикрепленных к опорной базе учреждений системы здравоохранения;

3.4. о результатах серологической диагностики гриппа и ОРВИ (ретроспективно ежемесячно);

4. Опорная база Федерального центра осуществляет:

4.1. получение информации о заболеваемости населения гриппом и ОРВИ из учреждений системы здравоохранения на курируемой территории в установленном настоящим приказом порядке;

4.2. расшифровку этиологии заболеваемости гриппа и ОРВИ, в том числе в организованных коллективах детей ивзрослых;

4.3. изучение напряженности коллективного иммунитета населения к вирусам гриппа в пред- и постэпидемическийпериоды;

4.4. еженедельное (в период подъема заболеваемости) проведение эпидемиологического анализа и обобщениеданных по проведенным лабораторным (вирусологическим и иммунофлуоресцентным) исследованиям по гриппу и ОРВИ в целях расшифровки региональной структуры заболеваемости;

4.5. направление в Федеральный центр новых, в том числе не субтипируемых штаммов вирусов гриппа, выделенных базовыми вирусологическими лабораториями во время эпидемий гриппа (начало, пик, окончание), и всех штаммов, выделенных в межэпидемический период;

4.6. направление (по согласованию) в Федеральный центр и в сотрудничающие центры ВОЗ специалистов для повышения квалификации (на рабочем месте в профильных лабораториях, на сертификационных курсах).

5. Опорная база принимает участие в разработке и апробации диагностических и профилактических препаратов погриппу и ОРВИ, а также в проведении квалификационных тестов.

1. Центр экологии и эпидемиологии гриппа (далее - Центр экологии) организуется на базе ГУ "Научноисследовательский институт вирусологии им.Д.И.Ивановского" РАМН (НИИ вирусологии им. Д.И. Ивановского РАМН).

2. В своей деятельности Центр экологии руководствуется законодательством Российской Федерации, настоящимПоложением, решениями Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

3. Центр экологии имеет специальный бланк, в котором указываются его наименование, почтовый, телеграфный,электронный адрес, факс и телефон.

4. Центр экологии осуществляет:

4.1. Организационно-методическое руководство и координацию деятельности опорных баз Центра по вопросам эпидемиологического надзора за гриппом и острыми респираторными вирусными инфекциями (ОРВИ).

4.2. Сбор информации от опорных баз о заболеваемости гриппом и ОРВИ, данных лабораторных исследований идр., обработку, обобщение, анализ и хранение получаемой информации.

4.3. Получение от опорных баз Центра и других учреждений культуры вирусов, образцов сывороток и других биологических материалов, полученных от больных гриппом и ОРВИ.

4.4. Систематический анализ заболеваемости и этиологической структуры гриппа и ОРВИ в динамике на территориях, курируемых опорными базами, а также ориентировочных прогнозов по заболеваемости гриппом и ОРВИ и этиологии предстоящих эпидемий с последующим представлением обобщенных материалов в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, ее территориальным управлениям и учреждениям системы здравоохранения, международным организациям, включая ВОЗ и ее центры.

4.5. Сравнительный анализ изменчивости возбудителей гриппа на территориях, курируемых Центром экологии, и вмире; пополнение коллекции вирусов гриппа.

4.6. Изучение экологических связей вирусов гриппа человека и животных.

4.7. Разработку научных основ стратегии и тактики профилактики гриппозной инфекции, методических материалови рекомендаций по вопросам эпидемиологии и профилактики гриппа.

4.8. Оказание консультативно-методической и практической помощи опорным базам Центра в организации эпидемиологического надзора за гриппом и ОРВИ, по вопросам эпидемиологии, диагностики и профилактики гриппа.

5. Центр экологии готовит и представляет в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей иблагополучия человека:

5.1. Еженедельную, а по необходимости (в период эпидемий) ежедневную информацию о заболеваемости гриппоми ОРВИ по опорным базам.

5.2. Ежегодный отчет о своей деятельности.

5.3. Аналитические обзоры о состоянии и структуре заболеваемости гриппом и ОРВИ, этиологии, лабораторнойдиагностике этих инфекций.

5.4. Предложения и проекты решений по вопросам, входящим в компетенцию Центра экологии, в том числе пономенклатуре вакцинных, лечебно-профилактических и диагностических препаратов, рекомендуемых к использованию в предстоящий осенне-зимний период.

5.5. Корреспонденция в Центр экологии и эпидемиологии гриппа направляется по следующим адресам: почтовый 123098, г.Москва, ул.Гамалеи, 16; e-mail: info@virology.ru; flulab@mail.ru, факс: (095) 190-28-67; тел. (095) 190-28-42, 19020-46.

1. Опорная база Центра экологии и эпидемиологии гриппа (далее - опорная база Центра экологии) организуетсятерриториальными управлениями Роспотребнадзора и учреждениями системы здравоохранения республик в составе Российской Федерации, краев, областей, на базе территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и оформляется совместным приказом с указанием руководителя, состава учреждений-исполнителей, почтового, электронного адреса, номеров факса и телефона для связи с Федеральным центром.

Копии приказа, а также сообщения об изменениях в структуре опорной базы и составе исполнителей направляются в адрес Центра экологии.

2. В своей деятельности опорная база Центра экологии руководствуется законодательством Российской Федерации, настоящим Положением, а также методическими рекомендациями Центра экологии.

3. Опорная база Центра экологии обеспечивает представление в установленном порядке в Центр экологии информации:

3.1. о заболеваемости населения гриппом и острыми респираторными вирусными инфекциями (ОРВИ) в установленном порядке;

3.2. о заболеваемости гриппом и ОРВИ по календарным неделям за последние 10 лет (для последующего расчетаэпидемических порогов);

3.3. о результатах быстрой лабораторной диагностики гриппа и других ОРВИ, о выделении и идентификации вирусов гриппа и ОРВИ, изолированных от больных из прикрепленных к опорной базе учреждений системы здравоохранения;

3.4. о результатах серологической диагностики гриппа и ОРВИ (ретроспективно ежемесячно).

4. Опорная база Центра экологии осуществляет:

4.1. получение информации о заболеваемости населения гриппом и ОРВИ из учреждений системы здравоохранения на курируемой территории в установленном порядке;

4.2. расшифровку этиологии заболеваемости гриппа и ОРВИ, в том числе в организованных коллективах детей ивзрослых;

4.3. изучение напряженности коллективного иммунитета населения к вирусам гриппа в пред- и постэпидемическийпериоды;

4.4. еженедельное (в период подъема заболеваемости) проведение эпидемиологического анализа и обобщениеданных по проведенным лабораторным (вирусологическим и иммунофлуоресцентным) исследованиям по гриппу и ОРВИ в целях расшифровки региональной структуры заболеваемости;

4.5. направление в Центр экологии новых, в том числе не субтипируемых, штаммов вирусов гриппа, выделенныхбазовыми вирусологическими лабораториями во время эпидемий гриппа (начало, пик, окончание), и всех штаммов, выделенных в межэпидемический период;

4.6. направление (по согласованию) в Центр экологии и в сотрудничающие центры ВОЗ специалистов для повышения квалификации (на рабочем месте в профильных лабораториях, на сертификационных курсах).

5. Опорная база принимает участие в разработке и апробации диагностических и профилактических препаратов погриппу и ОРВИ, а также в проведении квалификационных тестов.

Органы, осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический надзор, и учреждения системы здравоохранения в городах по месту расположения опорных баз Федерального центра по гриппу и острым респираторным вирусным инфекциям и опорных баз Центра экологии и эпидемиологии гриппа, включенных в Перечень опорных баз Федерального центра и в Перечень опорных баз Центра экологии на основании текущего учета обеспечивают информацию о заболеваемости гриппом и ОРВИ в соответствии со следующим порядком:

1. Учреждения системы здравоохранения городов - центров республик, краев, областей, Москвы и СанктПетербурга:

2. ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" направляет "Срочное донесение о заболеваемости гриппом и ОРВИ" втерриториальное управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, на базе которого образована опорная база Федерального центра или Центра экологии (по принадлежности), в межэпидемический период по телефону (факсу) до 11 часов в понедельник за прошедшую неделю, а в эпидемический период - до 11 часов за прошедший день, а в городах Москва и Санкт-Петербург - до 11 часов за прошедший день ежедневно на протяжении всего года.

Для обеспечения четкой оперативной информации главные врачи ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" определяют телефон и назначают ответственного для приема и передачи "Срочных донесений о заболеваемости гриппом и ОРВИ".

3. Опорные базы направляют в Федеральный центр и Центр экологии (по принадлежности) "Срочное донесение озаболеваемости гриппом и ОРВИ" в эпидемический период ежедневно, Москва и Санкт-Петербург - ежедневно на протяжении всего года по электронной почте, факсу или телефону до 12 часов за прошедший день.

4. Опорные базы представляют в Федеральный центр и Центр экологии (по принадлежности) "Срочное донесение озаболеваемости гриппом и ОРВИ" в межэпидемический период по электронной почте, факсу или телефону до 12 часов в понедельник за прошедшую неделю.

5. Для обеспечения четкой оперативной информации руководители опорных баз определяют телефон и назначаютответственного для приема и передачи "Срочных донесений о заболеваемости гриппом и ОРВИ" в Федеральный центр и Центр экологии (по принадлежности).

6. "Срочное донесение о заболеваемости гриппом и ОРВИ" высылается в Федеральный центр и Центр экологии (попринадлежности) по электронной почте (г.Санкт-Петербург, ФЦГ, e-mail: stat@gripp.spb.ru; г.Москва, Центр экологии и эпидемиологии гриппа, e-mail: flulab@mail.ru) или факсу. При передаче информации по телефону необходимо соблюдение следующих требований:

6.1. Ежедневное донесение должно быть представлено в следующем виде:

Название города тчк число/месяц-год тчк первое _____ второе _____ третье _____ четвертое _____ пятое _____ шестое _____ седьмое _____ восьмое _____ девятое _____ десятое _____ одиннадцатое _____ двенадцатое _____ тчк Подпись.

6.2. Еженедельное донесение должно иметь следующий вид:

Название города тчк число/месяц-год тчк первое _____ второе _____ третье _____ четвертое _____ пятое _____ шестое _____ седьмое _____ восьмое _____ девятое _____ десятое _____ одиннадцатое _____ двенадцатое _____ тчк Подпись.

6.3. Число, месяц и год должны состоять из 2 арабских цифр. Если число или месяц имеют один знак, то перед нимставится 0. Для года проставляются две последние цифры. Например, 6 мая 2002 года записывается: 06/05-02.

6.4. В еженедельном сообщении первая дата - день начала календарной недели, вторая - день окончания календарной недели.

6.5. Запрещается вводить в сообщение другие символы или пропускать установленные. В каждой позиции необходимо проставить соответствующий показатель. Если не зарегистрировано случаев заболеваний, смерти или госпитализации, в соответствующей позиции ставится 0.

6.6. Пример ежедневного донесения:

Екатеринбург тчк 07/01-02 тчк первое 2185 второе 296 третье 394 четвертое 272 пятое 0 шестое 0 седьмое 0 восьмое 0 девятое 21 десятое 3 одиннадцатое 7 двенадцатое 3 тчк Иванов.

6.7. Пример еженедельного донесения:

Екатеринбург тчк 07/01-02-13/01-02 тчк первое 13270 второе 1678 третье 2509 четвертое 2028 пятое 0 шестое 0 седьмое 0 восьмое 0 девятое 80 десятое 12 одиннадцатое 16 двенадцатое 15 тчк Иванов.

1. Донесения должны содержать данные:

Донесения представляются опорными базами Федерального центра по гриппу и острым респираторным вирусным инфекциям - в Федеральный центр, опорными базами Центра экологии и эпидемиологии гриппа - в Центр экологии. Экстренные донесения должны содержать сведения о каждом случае выделения вируса гриппа. Дифференциальная лабораторная диагностика проводится по всему спектру возбудителей гриппа и острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).

Иммунологические исследования донорских сывороток производятся с эпидемически актуальными вирусами и потенциально возможными возбудителями предстоящей пандемии.

Диагностическому лабораторному обследованию (выделение вируса и быстрая диагностика) подлежат больные гриппом или ОРВИ дети и взрослые, причем еженедельно должно быть обследовано не менее 10-15, а в период эпидемического подъема заболеваемости - не менее 20-50 заболевших детей и взрослых.

Результаты серологической диагностики докладываются 1 раз в месяц. В межэпидемический период ежемесячно исследуется не менее 25 пар сывороток, в эпидемический период - не менее 100 пар сывороток от больных гриппом и ОРВИ.

Иммунологические исследования коллективного иммунитета (не менее 100 донорских сывороток в месяц) проводятся дважды в год - в пред- и постэпидемический периоды (октябрь и апрель месяцы). В случае выявления антител к потенциальным возбудителям пандемий в титрах 1:64 и выше сыворотки от этих доноров незамедлительно направляются в Федеральный центр и Центр экологии (по принадлежности) для дальнейших исследований.

Лабораторные исследования должны проводиться в установленном порядке.

2. По каждому случаю выделения вируса гриппа или других респираторных вирусов опорные базы направляют вФедеральный центр и Центр экологии (по принадлежности) "Экстренное сообщение о выделении вируса" с применением средств оперативной связи (e-mail, факс).

Кроме того, еженедельно в Федеральный центр и Центр экологии (по принадлежности) направляется сводная информация о выделении вирусов гриппа.

3. Все выделенные вирусы, в т.ч. ранее неизвестные, нетипируемые штаммы в количестве 8-10 мл вирусосодержащей цельной жидкости направляются в Федеральный центр и Центр экологии (по принадлежности). Кроме того, в Федеральный центр и Центр экологии высылается оперативное сообщение об отправлении вируса, а по почте - клинико-эпидемиологические данные на случаи гриппа со смертельным исходом (подтвержденные лабораторно) с указанием особенностей клинической картины: наличие явлений инфекционно-токсического характера гипертермия, судороги, геморрагический синдром, пневмония, энцефалопатия и др.; при выделении вируса от умерших от гриппа во время эпидемической вспышки в коллективе - дать ее описание (длительность, интенсивность, процент охвата, сроки развития). По случаям выделения вирусов из секционных материалов указывать место госпитализации, номер истории болезни, эпикриза и протокол вскрытия (приложение N 17).

Результаты иммунофлуоресцентной и вирусологической диагностики гриппа и ОРВИ, проведенные в опорных базах, высылаются еженедельно (не позднее 3 дня следующей недели), серологических исследований - ежемесячно (не позднее 3 дня следующего месяца), соответственно, в Федеральный центр и Центр экологии (по принадлежности): Федеральный центр - по e-mail: somin@infos.ru, или anna@influenza.spb.ru, или по факсу (812) 346-12-70; Центр экологии - e-mail: info@virology.ru; flulab@mail.ru, факс: (095) 190-28-67; тел. (095) 190-28-42, 190-20-46. Второй экземпляр хранится в опорной базе.

При представлении результатов серологических исследований приводить названия использованных диагностических штаммов.

1. В период эпидемий гриппа Федеральный центр по гриппу и острым респираторным вирусным инфекциям и Центр экологии и эпидемиологии гриппа ежедневно до 14 часов представляют в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека анализ эпидситуации и информацию о заболеваемости гриппом и острыми респираторными вирусными инфекциями в городах - опорных базах по форме:

1.1. Зарегистрировано гриппа и ОРВИ всего.

1.2. В том числе у детей в возрасте: 0-2 года, 3-6 лет, 7-14 лет, 15 лет и старше.

1.3. В течение года Федеральный центр и Центр экологии еженедельно в среду представляют в Федеральную службупо надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, а также в опорные базы данные заболеваемости гриппом и ОРВИ за прошедшую неделю по форме "Экспертный анализ недельной заболеваемости гриппом и ОРВИ в период" с аналитической запиской.

1.4. Федеральный центр и Центр экологии представляют дополнительную информацию по заболеваемости гриппом иОРВИ по запросам Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

Абс - абсолютное число заболеваний за указанную неделю;

Инт - интенсивный показатель заболеваемости на 10 тыс.населения соответствующей возрастной группы;

Эп - эпидемический порог заболеваемости;

пЭп - превышение Эп в процентах;

Пн - превышение заболеваемости в текущую неделю по сравнению с предшествующей в процентах.

Представляют:

1. В городах по месту расположения опорных баз Федерального центра по гриппу и острым респираторным вирусным инфекциям и Центра экологии и эпидемиологии гриппа в эпидемический период ежедневно:

2. В городах по месту расположения опорных баз Федерального центра и Центра экологии в межэпидемический период - в течение года:

Примечание:

* - дается: тип вируса/место выделения/порядковый N вируса/год выделения (пример: А/Астрахань/2/2002).

** - нетипируемые гемагглютинирующие агенты обозначаются "НТ".

*** - Б - больной гриппом, СМ - секционный материал.

Примечание: еженедельно в период с ноября по апрель включительно обследуется не менее 25 больных.

** СМ - секционные материалы;

*** в числителе - число выделенных вирусов, в знаменателе - число обследованных больных;

ДС - другие субтипы гриппа А;

НТ - нетипируемый гемагглютинирующий агент.

Информация представляется по дате выделения вируса. Сведения подаются не позднее чем через 3 дня после окончания недели.

Примечание:

* - ДС - другие (новые) субтипы вируса гриппа А;

** - ежемесячно в период подъема заболеваемости обследуется не менее 100 больных, в другие периоды - не менее 25 больных гриппом и ОРВИ;

*** - в квадрате крестом отмечается использованный метод.

Примечание:

* НТ - другие вирусы гриппа А (неидентифицированных субтипов);

** - еженедельно в период подъема заболеваемости обследуется не менее 20-50 больных, в другие периоды - не менее 10-15 больных гриппом и ОРВИ;

*** - крестом в квадрате отмечается использованный метод.

Примечание:

* Материал сыворотки забирают и исследуют 2 раза в год: в октябре (предэпидемический период) и в апреле (постэпидемический период). Исследуется не менее 100 сывороток в месяц. Используют 1% куриные эритроциты.

** Указать использованный диагностический штамм, а также титр антител в референс-сыворотках к соответствующим штаммам.

Примечание:

* Используются только диагностические штаммы, рекомендованные для производства в установленном порядке.

** - С титром антител 1:16 и ниже.

*** Пример расчета СГТ:

При расчетах СГТ значения <3 log₂ условно принимаются как нулевые.

Примечание: