Инфузионно-трансфузионная терапия

^♠ - торговое название лекарственного средства

^℘ - лекарственное средство не зарегистрировано в Российской Федерации

АПТВ - активированное парциальное тромбопластиновое время

АЧТВ - активированное частичное тромбопластиновое время

ВИЧ - вирус иммунодефицита человека

ДВС - диссеминированное внутрисосудистое свёртывание

ДЦТ - длинноцепочечные триглицериды

ИТТ - инфузионно-трансфузионная терапия

КОД - коллоидно-осмотическое давление

ЛПУ - лечебно-профилактическое учреждение

МЕ - международные единицы

МНО - международное нормализованное отношение

НАК - незаменимые аминокислоты

ОА - общий азот

ОК ККЧ - отраслевой классификатор «Консервированная кровь человека и её компоненты»

ОКТ - омега-кислота-триглицериды

ОЦК - объём циркулирующей крови

ПНЖК - полиненасыщенные жирные кислоты

ПФОС - перфторорганические соединения

СОЭ - скорость оседания эритроцитов

СПИД - синдром приобретённого иммунодефицита

СТОПЛ - связанное с трансфузией острое поражение лёгких

СЦТ - среднецепочечные триглицериды

INR - International Normalized Ratio

К понятию «инфузионно-трансфузионная терапия» относится комплекс методов, при котором лечебного действия достигают путём парентерального введения различных кровезамещающих растворов, препаратов для лечебного питания, компонентов и препаратов крови.

Внутрисосудистое введение специализированных кровезамещающих растворов, компонентов и препаратов крови имеет важнейшее значение при лечении многих патологических состояний в хирургической практике, анестезиологии и интенсивной терапии, акушерстве и гинекологии, педиатрии и др.

Комплексный подход к решению вопросов инфузионно-трансфузионного обеспечения больных определяет поле деятельности трансфузиологии - одного из разделов современной медицины.

Применяемые в литературе термины «трансфузиология», «трансфузионная медицина», «переливание крови», «служба крови» и др. используются как для описания процессов, связанных со службой крови (заготовка, переработка, хранение и клиническое применение), так и для определения комплекса лечебных мероприятий, связанных с использованием трансфузиологического пособия с целью коррекции того или иного патологического состояния. Несмотря на то что процессы, объединённые тем или иным термином, имеют много общего и термины часто используют как синонимы, необходимо различать особенности каждого из них.

Служба крови - раздел трансфузиологии, который рассматривает вопросы пропаганды и агитации донорства, заготовки, переработки и хранения крови и её компонентов.

Производственная трансфузиология - составная часть службы крови; изучает, разрабатывает, совершенствует и внедряет методы переработки крови на компоненты, препараты и др.

Промышленная трансфузиология занимается разработкой, испытанием и производством инфузионных растворов, препаратов, реагентов и реактивов, а также специального оборудования и приборов для службы крови и трансфузиологии в целом.

Трансфузионная медицина, или клиническая трансфузиология, исследует вопросы применения в лечении и диагностике заболеваний различных трансфузионных сред, методов экстракорпоральной гемокоррекции и др.

Переливание крови - термин, часто используемый по инерции (показания к трансфузии цельной консервированной крови крайне ограничены) или в силу традиции (примером может служить организованный в 90-е годы XX в. журнал «Переливание крови»).

Термин «трансфузионная медицина» часто используется как более широкое понятие, охватывающее все разделы трансфузиологии, что получило признание во всех странах мира и стало общепринятым названием отдельного раздела медицинской науки и практики, а также новой медицинской специальности - «Трансфузиология». В 1998 г. Министерство здравоохранения РФ утвердило положение о враче-трансфузиологе, специальность «Трансфузиология» была включена в «Номенклатуру врачебных и провизорских специальностей».

Трансфузиология (от лат. transfusio - переливание, греч. logos - учение) - раздел медицины, изучающий возможности управления гомеостазом организма путём воздействия на системы крови средствами и методами трансфузиологического пособия.

Трансфузиологическое пособие включает целый комплекс различных лечебных, профилактических и диагностических мер, в который входят:

Трансфузиология - одно из самых динамично развивающихся направлений медицинской науки, производства и лечебной практики. Она включает следующую систему мероприятий:

На практике трансфузиология решает две главные задачи.

В последние годы круг вопросов трансфузиологии значительно расширился за счёт новых медицинских технологий, которые позволяют достигать лечебного эффекта через непосредственное воздействие на кровь. Это методы экстракорпорального лечения: гемаферез, гемосорбция, иммуносорбция, гемофильтрация, ультрафильтрация, экстракорпоральное облучение крови. Сюда можно отнести также методы гемодиализа, искусственного кровообращения, парентерального питания.

В настоящее время назрела необходимость регламентирования применения обоснованных и по возможности наиболее простых, эффективных и безопасных методов лечения, базирующихся на комплексном использовании современного медицинского оборудования и лекарственных препаратов, включая большой арсенал инфузионно-трансфузионных средств, которые представлены в предлагаемом руководстве.

Не каждая клиника может позволить себе иметь в своём арсенале весь набор составляющих трансфузиологического пособия. Как правило, в этом и нет необходимости. Содержание трансфузиологического пособия в лечебном учреждении формируют и наполняют в зависимости от конкретных клинических задач, коечного фонда, аппаратного оснащения, квалификации персонала, наличия профильных отделений, уровня хирургической активности и др.

Инфузионно-трансфузионное пособие можно разделить на две взаимодополняющие части:

Компоненты крови - клетки крови (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты), плазма и её производные с сохранёнными индивидуальными особенностями донора по системам антигенов AB0, Rh₀ (D), HLA, HPA, Kell, MNSs и др. При использовании компонентов донорской крови нельзя полностью исключить риск заражения гемотрансмиссивными инфекциями (например, при переливании крови, забранной в серонегативный период заболевания).

Препараты крови - это трансфузионные среды, приготовленные из компонентов крови донора путём более сложной и многоэтапной переработки, лишённые в результате используемых технологий индивидуальных особенностей донора. Возможность наличия возбудителей гемотрансмиссивных инфекций в препаратах крови полностью исключена.

В настоящей книге сведения об инфузионно-трансфузионных средствах представлены в виде лекарственного формуляра - списка лекарственных средств, обязательных для применения в данном учреждении, регионе и др. При составлении формуляра авторы ориентировались на многопрофильную клинику, имеющую основные лечебные отделения - хирургические, гинекологические, терапевтические и др. В зависимости от задач лечебного учреждения, его коечного фонда, клинических отделений и других факторов состав лекарственного формуляра трансфузиологического пособия может быть изменён.

Формуляр инфузионно-трансфузионного пособия в многопрофильной клинике

В объёме одной книги невозможно отразить особенности всех инфузионно-трансфузионных лекарственных средств и компонентов крови. Ниже описаны препараты, наиболее часто используемые в клинической практике и рекомендуемые в качестве основы лекарственного формуляра инфузионно-трансфузионного пособия в многопрофильной клинике.

Приведённые в книге компоненты крови соответствуют требованиям отраслевого классификатора 91500.18.0001-2001 «Консервированная кровь человека и её компоненты» (далее ОК ККЧ), утверждённого Приказом № 25 Министерства здравоохранения РФ от 31.10.2002 (табл. 1-1).

В ОК ККЧ предусмотрена трёхступенчатая классификация, осуществляемая на каждой ступени по значимым признакам. На первой ступени классификации располагают типы компонентов консервированной крови человека, на второй - классы компонентов, на третьей - виды компонентов. Таким образом, каждый компонент консервированной крови человека имеет семизначный цифровой код следующей структуры: XX.XX.XXX. Коды типа компонента и класса компонента (XX) принимают значения от 01 до 99, код вида компонента (XXX) - от 001 до 999.

Пример.

В ОК ККЧ три типовых раздела и не более четырёх классовых разделов, что делает количество порядковых значений этих кодов от 01 до 99 достаточным.

Разрядность кода вида компонента от 001 до 999 достаточна для резервации необходимого количества кодов компонентов в каждом классе. Разрядность типовых, классовых разделов и кода вида компонента позволяет вносить изменения и дополнения в ОК ККЧ без изменения существующей кодировки компонентов консервированной крови человека.

Отраслевой классификатор ОК ККЧ разработан специалистами ведущих учреждений службы крови и трансфузиологии страны (ГНЦ РАМН, Российский НИИ гематологии и трансфузиологии МЗ РФ, Кировский НИИ гематологии и переливания крови МЗ РФ, Главный военный клинический госпиталь им. Н.Н. Бурденко МО РФ, Российский научный центр хирургии РАМН, Первый московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова, Государственный институт кровезаменителей и медицинских препаратов МЗ РФ) с учётом принципов, правил и требований, установленных в стандартах Государственной системы стандартизации РФ (ГОСТ Р 1.0-92 - ГОСТ Р 1.5-92), приказов Министерства здравоохранения РФ (Приказ № 82 от 29.02.2000 «О введении в действие отраслевого стандарта «Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения»; Приказ № 302 от 31.07.2000 «О введении в действие отраслевого стандарта «Порядок разработки, согласования, принятия, внедрения и ведения нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении»; Приказ № 301 от 31.07.2000 «О введении в действие отраслевого стандарта «Принципы и порядок построения классификаторов в здравоохранении. Общие положения») и практического опыта отечественной и международной классификации компонентов крови.

Отраслевой классификатор ОК ККЧ рассмотрен и принят Экспертным советом по стандартизации в здравоохранении МЗ РФ 30.10.2001.

«Консервированная кровь человека и её компоненты» (ОК ККЧ) - систематизированный перечень лечебных средств, разрешённых к медицинскому применению и используемых для оказания трансфузионной помощи. Он предназначен для применения в лицензированных и аттестованных учреждениях здравоохранения, независимо от ведомственной подчинённости, которым разрешена заготовка, переработка, хранение донорской крови и её компонентов (разделы III и IV Закона Российской Федерации № 5142-1 от 09.06.1993 «О донорстве крови и её компонентов»).

В ОК ККЧ термины использованы в интерпретации, делающей их однозначно воспринимаемыми всеми участниками лечебно-диагностического процесса (табл. 1-2).

В ОК ККЧ обозначения ряда компонентов крови отличаются от тех, которые употреблялись до недавнего времени (а именно до принятия отраслевого стандарта), некоторые компоненты исключены, многие введены впервые (табл. 1-3).

Отраслевой классификатор «Консервированная кровь человека и её компоненты» разработан для решения следующих задач:

ОК ККЧ - открытая система, элементы которой можно корректировать и дополнять. Так, например, ряд компонентов крови, в настоящее время проходящих клинические испытания, будет включён в ОК ККЧ по результатам апробации. Очевидно, что с течением времени список лекарственных средств трансфузиологического пособия будет изменяться, пополняться новыми препаратами. В процессе широкого клинического использования компонентов крови, кровезаменителей и препаратов для парентерального питания некоторые средства трансфузиологического пособия в лечебно-профилактических учреждениях (ЛПУ) по различным причинам могут потерять свою актуальность. Неэффективные продукты должны быть своевременно исключены из списка.

В настоящее время специалисты-трансфузиологи обсуждают вопрос о необходимости принятия в нашей стране правил, определяющих название продуктов крови исходя из названия самого компонента (эритроциты, плазма, тромбоциты, лейкоциты) и только затем уточняющих его вид (например, «эритроциты, отмытые в физиологическом растворе», «эритроциты аутодонорские», или «плазма карантинизированная, свежезамороженная», «плазма аутодонорская, свежезамороженная» и др.). Такая практика, принятая в ряде стран, имеет свои преимущества.

Реализацию комплекса мероприятий, связанных с трансфузиологическим пособием в лечебном учреждении, целесообразно осуществлять через специализированное отделение. Оптимально использовать для этих целей потенциальные возможности отделения переливания крови (или пунктов переливания крови) лечебного учреждения - прототипа современного отделения трансфузиологии. Отделение трансфузиологии может стать базой для организации всего комплекса мер по реализации трансфузиологического пособия в ЛПУ. Необходимо подчеркнуть, что реорганизация данных подразделений в отделения трансфузиологии должна затронуть не только их название, уже адекватно не отражающее сути деятельности (цельную консервированную кровь практически не применяют уже в течение 30 лет, а используют её компоненты), но, в первую очередь, их функциональные обязанности. В новых условиях, подразумевающих расширение поля организационного, диагностического и клинического действия, отделение трансфузиологии должно стать организационно-методическим центром трансфузиологической службы всего лечебного учреждения. Эффективную организацию лечебной помощи в значительной степени обусловливает трансфузиологическая служба (служба крови) в форме отделения трансфузиологии. Современное отделение трансфузиологии - многопрофильное высокоспециализированное подразделение, позволяющее удовлетворить в полном объёме практически все потребности лечебного учреждения в трансфузиологическом пособии.

Основные задачи отделения трансфузиологии

Задачи отделения трансфузиологии определяют профиль работ:

Производственная мощность отделения трансфузиологии (переливания крови) зависит от двух основных условий - коечного фонда и объёма крови, используемой в лечебном процессе. Отделения трансфузиологии организуют в клинических стационарах мощностью более 150 коек и/или при потребности в крови и её компонентах в объёме не менее 120 л/год. Как показывает практика, такой подход безнадёжно устарел и не позволяет адекватно отвечать на все трансфузионные потребности клиники. Отделения трансфузиологии необходимо создавать, укомплектовывать специалистами и соответствующим оборудованием исходя из современных возможностей трансфузиологии и стоящих перед лечебным учреждением задач - обеспечения всех клинических подразделений трансфузиологическим пособием в полном объёме (компоненты донорской крови, аутодонорство, кровезаменители, экстракорпоральные процедуры, лабораторная диагностика гемотрансмиссивных инфекций, серологические тесты, парентеральное питание и др.).

Сотрудники отделения трансфузиологии обеспечивают специализацию и повышение квалификации врачей по вопросам трансфузиологии, внедрения в практику новых трансфузионных средств, техники переливания компонентов и препаратов крови, кровезаменителей, а также в отношении методов определения групповой принадлежности крови и проверки индивидуальной совместимости переливаемой крови, мер обеспечения безопасности трансфузиологических процедур.

Особое место в работе отделений трансфузиологии занимает консультативная и лечебная помощь при посттрансфузионных реакциях и осложнениях.

Отделение трансфузиологии ответственно за обеспечение постоянного контроля качества заготовляемой крови и её компонентов, за создание и соблюдение условий хранения трансфузионных сред и распределение их по заявкам лечебных подразделений клиники.

Важнейшая задача отделений трансфузиологии - внедрение в практику работы лечебного учреждения и активное использование специальных методов гемотерапии (аферез крови, экстра- и интракорпоральное облучение, гемосорбция), заготовка и применение аутокрови, парентеральное питание, а также решение других вопросов, относящихся к разделу клинической трансфузиологии.

Справедливо ожидать, что в многопрофильных лечебных учреждениях, благодаря разработке и внедрению в практику новых кровезаменителей, кровесберегающих технологий, медикаментозных методов коррекции гемограммы и гемостаза, объём клинической работы отделений трансфузиологии будет увеличиваться до 50% и более.

Главная задача отделения трансфузиологии - организация и методическое руководство трансфузиологической службой, обеспечение и постоянный контроль за деятельностью отделений клиники по выработке показаний к использованию всего арсенала методов трансфузиологического пособия (компонентов крови и кровезаменителей, экстракорпоральных и интракорпоральных методов гемокоррекции, аутодонорства и аутогемотрансфузий), своевременная и адекватная терапия посттрансфузионных реакций.

Трансфузия (гемотрансфузия) - введение (переливание) в кровяное русло цельной крови или её компонентов.

Разновидности трансфузий:

Гемотрансфузии разделяют на прямые и непрямые, обратные, обменные и массивные.

При прямом переливании кровь из кровяного русла донора непосредственно вводят в кровяное русло реципиента. Прямое переливание используют крайне редко - в критических ситуациях, когда все другие лечебные мероприятия по предотвращению геморрагического шока себя исчерпали или не могут быть осуществлены. В условиях лечебного учреждения, имеющего службу крови, в обязанности которой входит снабжение отделений необходимым объёмом компонентов крови и кровезаменителей, прямое переливание необходимо рассматривать как результат неудовлетворительной работы трансфузиологической службы.

Как правило, в плановой хирургии используют непрямое переливание, т.е. трансфузии компонентов крови, заготовленных заблаговременно в соответствии со стандартами, обеспечивающими безопасность гемотрансфузий.

Обратная гемотрансфузия - реинфузия аутокрови, излившейся в серозные полости во время хирургической операции.

Обменная гемотрансфузия - процедура трансфузии, при которой определённое количество крови реципиента замещают соответствующим объёмом компонентов крови донора.

Массивная гемотрансфузия - трансфузия, при которой суммарное количество переливаемой крови или её компонентов превышает 30% объёма циркулирующей крови (ОЦК).

Инфузия - парентеральное (внутривенное, внутриартериальное, внутрилимфатическое) введение в организм различных жидкостей с лечебной или диагностической (рентгеноконтрастные и соноконтрастные вещества, красители и др.) целью.

Разновидности инфузий:

По скорости выполнения трансфузии (инфузии) разделяют на капельные и струйные.

Важнейшие характеристики инфузионно-трансфузионных средств - осмолярность, осмоляльность, осмотичность, осмотическое давление, коллоидно-осмотическое давление, онкотическое давление.

Использование в процессе лечения инфузий (лекарственных препаратов, кровезаменителей, плазмозамещающих жидкостей) и/или гемотрансфузий принято называть инфузионно-трансфузионной терапией (ИТТ). Инфузионно-трансфузионная терапия - комплекс методов, при котором лечебного действия достигают путём парентерального введения различных растворов, препаратов для искусственного лечебного питания, крови, её компонентов и препаратов и др.

Лечебный эффект ИТТ обусловлен коррекцией нарушений гомеостаза посредством следующих факторов:

Парентеральное введение компонентов и препаратов крови, различных кровезаменяющих растворов и препаратов для парентерального питания - основной компонент ИТТ, главная цель которой - коррекция нарушений гомеостаза.

ЦЕЛЬНАЯ КОНСЕРВИРОВАННАЯ ДОНОРСКАЯ КРОВЬ

Цельная консервированная донорская кровь - венозная кровь здоровых доноров, заготовленная с использованием утверждённых консервирующих растворов. В литературе её нередко обозначают терминами «цельная кровь», «донорская кровь», «кровь консервированная донорская» и др. Цельная консервированная донорская кровь, согласно ОК ККЧ, - неоднородная полидисперсная жидкость со взвешенными форменными элементами. Одна единица консервированной крови, как правило, содержит 63 мл консерванта и около 450 мл донорской крови (общий объём 510 мл). Плотность крови равна 1,056-1,064 г/мл у мужчин и 1,051-1,060 г/мл у женщин. Гематокрит цельной консервированной донорской крови должен составлять 36-44%. Цельную кровь используют в основном как исходный материал для изготовления компонентов крови.

Кровь консервированная

Консервированная донорская кровь должна отвечать следующим требованиям: иметь целую и герметичную упаковку, оформленную этикетку с указанием срока годности, групповой и резус-принадлежности; при отстаивании образовывать чётко выраженную границу разделения на плазму и клеточную массу; плазма должна быть прозрачной, без мути, хлопьев, нитей фибрина, выраженного гемолиза; глобулярный (клеточный) слой крови должен быть равномерным, без неровностей на поверхности и видимых сгустков.

Свежая цельная кровь сохраняет свои свойства в течение ограниченного времени. Быстрый распад фактора III, лейкоцитов и тромбоцитов делает цельную кровь непригодной для лечения нарушений гемостаза при сроке хранения более 24 ч. В дальнейшем происходит ряд изменений: увеличение сродства к кислороду и потеря эритроцитами жизнеспособности, снижение активности фактора свёртывания V, утрата тромбоцитами функциональной способности, формирование микроагрегатов, освобождение внутриклеточного калия и лейкоцитарных протеаз, активация калликреина.

Условия хранения

Сроки хранения зависят от используемых консервирующих растворов и условий заготовки. Кровь, заготовленная в пластиковые мешки с применением стерильной замкнутой системы и консерванта ЦФГ^♠ (натрия цитрат + натрия дигидрофосфат + лимонная кислота + декстроза), можно хранить при температуре 2-6 °С в течение 21 сут, а при использовании консерванта ЦФДА-1^♠ (натрия цитрат + натрия дигидрофосфат + лимонная кислота + декстроза + аденин) - 35 сут (табл. 4-1). Нарушение замкнутого контура системы или сборка системы перед заготовкой крови и её компонентов ограничивают срок хранения крови при той же температуре до 24 ч.

Важно знать, что ни один из известных гемоконсервантов не позволяет сохранять полноценно все свойства крови. Как только кровь покинула сосудистое русло донора и была стабилизирована и консервирована, начинаются необратимые процессы её «старения». Постепенно происходит снижение физиологической полноценности эритроцитов, в первую очередь страдает их кислородно-транспортная функция. В зависимости от используемого консерванта кислородно-транспортная функция эритроцитов консервированной крови сохраняется от 5 до 42 сут. После переливания консервированной крови длительного срока хранения (10 сут и более) эта функция эритроцитов in vivo восстанавливается через 16-18 ч. В консервированной крови к последнему дню хранения жизнеспособными остаются 70-80% эритроцитов.

* Раствор CPD/S.A.G.M. (строенный контейнер): 1. Цельную кровь собирают в главный контейнер (первый). 2. Обработанную в центрифуге плазму или обогащённую тромбоцитами плазму перелить в трансферный контейнер (второй) и закрыть трубку ко второму контейнеру. 3. Взвесить эритроциты в растворе S.A.G.M. в третьем контейнере. 4. Раствор S.A.G.M. с эритроцитами можно хранить или переливать. 5. Контейнер с плазмой (второй) центрифугировать для получения концентратов тромбоцитов, перелить обеднённую тромбоцитами плазму в пустой контейнер S.A.G.M. (третий). 6. Разделить контейнеры для хранения компонентов.

Вторые сутки знаменуются утратой физиологической полноценности лейкоцитов и тромбоцитов, разрушением антигемофильного глобулина; через 24-48 ч гранулоциты не способны к фагоцитозу.

Активность факторов свёртывания в донорской крови уменьшается по мере увеличения срока её хранения; через 6-7 ч хранения факторы V и VII практически не активны. Именно поэтому цельная консервированная кровь должна быть переработана на компоненты в течение 6 ч с момента забора.

В ходе стабилизации и хранения донорской крови накапливаются высвобождаемые при разрушении клеток свободный гемоглобин и калий; нарастает концентрация аммиака и молочной кислоты; снижается pH крови; изменяется форма эритроцитов, частично уменьшается их электрокинетический потенциал, что способствует образованию микроагрегатов. В результате совокупных изменений до 25% клеточных элементов консервированной крови после переливания депонируются и секвестрируются в микроциркуляторном русле. Это обусловливает нецелесообразность её использования при острой кровопотере и анемии.

Появление продуктов распада лейкоцитов и тромбоцитов, микро- и макроагрегатов в консервированной донорской крови в процессе хранения, а также особенности её заместительного действия делают переливание цельной крови нецелесообразным.

Основной принцип современной гемотерапии - дифференцированное применение клеточных и белковых компонентов крови, в зависимости от их дефицита при той или иной патологии.

Кровь консервированная фильтрованная

В соответствии с современными требованиями консервированную кровь перед разделением её на компоненты необходимо освободить от лейкоцитов. С этой целью используют лейкофильтры. Лейкоциты удаляют с целью профилактики изосенсибилизации к лейкоцитарным антигенам, профилактики гемотрансмиссивных вирусных инфекций (цитомегаловирусы), анафилактических, аллергических реакций, обусловленных лейкоцитарными реагинами. Для лейкофильтрации оптимально применение систем для забора донорской крови, состоящих из нескольких связанных между собой контейнеров со встроенным фильтром. Забор, фильтрация и разделение крови на компоненты в таких системах происходят без контакта с окружающей средой (закрытые системы).

Использование лейкофильтров, встроенных в замкнутую систему контейнеров, не изменяет установленных сроков хранения донорской крови и её компонентов. Применение лейкофильтров, не встроенных в систему с контейнерами, приводит к нарушению целостности замкнутого контура; срок хранения такой среды, в соответствии с инструкцией, сокращается до 24 ч.

Показания к применению

Продолжительность заместительного эффекта в значительной степени зависит от исходного состояния организма. При лихорадочных состояниях, высоком уровне катаболизма при ожогах, обширных хирургических вмешательствах, сепсисе, гемолизе и нарушениях коагуляции крови она уменьшается. В процессе трансфузии и в последующие 2-3 сут перелитая донорская кровь обусловливает волемический эффект только в случае, если её объём не превышает 20-30% ОЦК и отсутствуют микроциркуляторные нарушения. Переливание крови в количестве, превышающем 30-50% ОЦК, при наличии нарушений кровообращения приводит к нестабильности гемодинамики, патологическому депонированию крови. Согласно современной центральной концепции трансфузиологии, гемотрансфузия (как цельной крови, так и её компонентов) должна быть рекомендована лишь тогда, когда она жизненно необходима, а ожидаемый лечебный эффект исключает или превалирует над возможными осложнениями.

К переливанию крови следует относиться как к операции по трансплантации со всеми вытекающими последствиями - возможным отторжением клеточных и плазменных элементов крови донора. У больных с компрометированной иммунной системой переливание цельной крови чревато развитием опасной реакции «трансплантат против хозяина».

К недостаткам гемотрансфузий компонентов крови доноров следует отнести в первую очередь реальную опасность вирусного, бактериального и паразитарного инфицирования. Несмотря на все новые технологии тестирования крови, риск инфицирования остаётся. При длительном хранении консервированная донорская кровь утрачивает целый ряд ценных свойств и приобретает новые, нежелательные для пациента качества: гиперкалиемия, нарастание ацидоза, снижение pH, образование и увеличение числа микросгустков.

Одно из наиболее тяжёлых и опасных осложнений массивных переливаний консервированной донорской крови - комплекс патологических расстройств, названный синдромом гомологичной крови.

Осложнения, связанные с трансфузией донорской крови и её компонентов, могут возникнуть и в послеоперационном периоде. Это отсроченные анафилактические реакции, лёгочный дистресс-синдром, почечно-печёночная недостаточность и др.

КОМПОНЕНТЫ КОНСЕРВИРОВАННОЙ ДОНОРСКОЙ КРОВИ

Эритроцитная масса

Эритроцитная масса - компонент крови, состоящий из эритроцитов (70-80%) и плазмы (20-30%) с примесью лейкоцитов и тромбоцитов. По содержанию эритроцитов доза эритроцитной массы (270±20 мл) эквивалентна дозе крови (510 мл). Гематокрит эритроцитной массы составляет от 65 до 80% (0,65-0,75) и зависит от первоначальных гематологических параметров донора, консервирующего раствора и метода получения препарата. Доза содержит минимум 45 г гемоглобина.

Для улучшения реологических свойств эритроцитной массы непосредственно перед трансфузией допустимо добавление в контейнер 50-100 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

Условия хранения

Эритроцитную массу хранят при температуре 4-6 °С. Сроки хранения такие же, как и цельной крови, из которой она получена. После 8-10 дней хранения в эритроцитной массе может обнаруживаться незначительный гемолиз, что не является противопоказанием для её клинического использования.

Показания

Эритроцитную массу применяют для возмещения кровопотери и лечения анемий, сопровождаемых снижением кислородно-транспортной функции эритроцитов.

Эритроцитарную массу применяют также при подготовке к родам или к срочным хирургическим вмешательствам, когда предполагают большую кровопотерю.

Эритроцитная масса, по сравнению с цельной консервированной кровью, обладает рядом преимуществ:

Критериями для определения показаний к трансфузиям эритроцитной массы служат изменения концентрации гемоглобина и уровня гематокрита, показателей красной крови, а также признаки циркуляторных расстройств. При острой кровопотере на концентрацию гемоглобина и показатель гематокрита не ориентируются, так как в первые часы и даже сутки они могут оставаться на удовлетворительном уровне. Более серьёзным основанием для трансфузии в этом случае служат клинические показатели - тахикардия, одышка, бледность кожи и слизистых оболочек.

При хронических кровопотерях или при недостаточности кроветворения (если медикаментозная коррекция анемии препаратами железа, витаминами и эритропоэтином невозможна), трансфузия эритроцитов показана при концентрации гемоглобина ниже 80 г/л и показателе гематокрита менее 25%.

Требования к методике подготовки и проведения трансфузии такие же, как и при переливании консервированной крови.

Противопоказания

Эритроцитную массу не рекомендовано применять:

В зависимости от условий получения, присутствия дополнительных растворов, применения лейкофильтрации и облучения в ОК ККЧ выделяют следующие виды эритроцитной массы:

До недавнего времени эритроцитную массу, обеднённую лейкоцитами и тромбоцитами, с меньшим содержанием плазмы обозначали термином «эритроконцентрат». Более жёсткое центрифугирование донорской консервированной крови при разделении её на компоненты позволяет получить среду с гематокритом 85-90%. Одна доза эритроконцентрата (200±20 мл) содержит практически такое же количество эритроцитов, как и одна доза крови.

Компонент донорской крови под названием «эритроконцентрат» в ОК ККЧ отсутствует.

Для улучшения реологических свойств эритроцитной массы (или эритроконцентрата) непосредственно перед трансфузией возможно добавление в контейнер 50-100 мл 0,9% раствора натрия хлорида, что фактически превращает её в эритроцитную взвесь с физиологическим раствором (см. ОК ККЧ).

Эритроцитная взвесь

Эритроцитная взвесь - эритроциты, полученные из цельной крови путём центрифугирования и удаления плазмы, с добавлением эквивалентного количества ресуспендирующего раствора. В качестве первичного консервирующего раствора используют CPD^♠. Большинство ресуспендирующих растворов содержит натрия хлорид, декстрозу, аденин и маннитол, растворённые в воде. Как правило, соотношение эритроцитов и раствора составляет 1:1.

В соответствии с ОК ККЧ выделяют следующие виды эритроцитной взвеси:

Не рекомендовано использовать для приготовления эритроцитной взвеси растворы декстрозы и растворы, содержащие ионы кальция. Использование 5% раствора декстрозы или его аналогов приводит к склеиванию и гемолизу эритроцитов. Растворы, содержащие ионы кальция, вызывают свёртывание крови и образование сгустков.

Эритроцитная взвесь, по сравнению с эритроцитной массой, имеет лучшие реологические свойства, но более низкий гематокрит - 40-50%.

Показания

Показания к применению эритроцитной взвеси аналогичны таковым эритроцитной массы. Трансфузии эритроцитной массы и взвеси производят капельно или струйно.

Чрезмерное введение эритроцитной массы и эритроцитной взвеси может привести к гемоконцентрации, снижающей сердечный выброс и тем самым ухудшающей гемодинамику в целом.

Условия хранения

Срок хранения эритроцитной взвеси при температуре +4-6 °С в зависимости от консервирующего раствора составляет от 24 часов до 42 дней.

Эритроцитная масса, обеднённая лейкоцитами и тромбоцитами

Эритроцитная масса, обеднённая лейкоцитами и тромбоцитами, - компонент, получаемый из цельной крови после удаления плазмы и лейкотромбоцитарного слоя. Для получения компонента после центрифугирования из стандартной дозы крови удаляют плазму и 20-60 мл слоя, содержащего лейкоциты и тромбоциты. Плазму возвращают к эритроцитам, чтобы сохранить показатель гематокрита на уровне 0,65-0,75. Вместе с лейкотромбослоем удаляют 20-30 мл красных клеток.

Показания

Применение эритроцитной массы, обеднённой лейкоцитами и тромбоцитами, показано в следующих случаях.

Условия хранения

Компонент хранят при температуре 4-6 °С. Удаление лейкотромбослоя снижает образование агрегатов.

Отмытые эритроциты

Отмытые эритроциты - компонент, получаемый при центрифугировании цельной крови и удалении плазмы с последующим отмыванием эритроцитов в изотоническом растворе.

Отмытые эритроциты - это эритроцитная масса, лишённая плазмы, лейкоцитов и тромбоцитов путём 1-5-кратного повторного добавления 0,9% раствора натрия хлорида и удаления надосадочной жидкости после центрифугирования. Количество остающейся плазмы зависит от способа отмывания. Гематокрит может варьировать в зависимости от клинических показаний.

В процессе отмывания удаляются белки плазмы, лейкоциты, тромбоциты, микроагрегаты клеток и стромы, разрушенных при хранении клеточных компонентов. Каждая доза после окончания процедуры приготовления содержит минимум 40 г гемоглобина.

Отмытые эритроциты, как правило, готовят из эритроцитной массы небольшого (до 10 сут) срока хранения, поэтому они обладают достаточной кислородно-транспортной функцией.

Показания

Компонент предназначен для пациентов, у которых выявлены антитела к белкам плазмы крови, особенно анти-IgA, или наблюдались аллергические реакции после введения продуктов плазмы.

Условия хранения

Компонент хранят при температуре 2-6 °С, время хранения не должно превышать 24 ч. Использование в качестве консерванта модежеля позволяет пролдить срок хранения отмытых эритроцитов до 72 часов.

Эритроцитная взвесь, размороженная и отмытая

Консервирование крови и её компонентов возможно не только при положительной температуре, но и при отрицательной. Для криоконсервирования эритроцитной массы или эритроцитной взвеси используют следующие температурные режимы: умеренно низкие температуры (от -40 до -60 °С), позволяющие хранить кровь и компоненты до нескольких месяцев, и ультранизкая температура (до -196 °С), которая способствует увеличению срока хранения эритроцитной массы (взвеси) до 10 лет и более.

Эритроциты подвергают замораживанию не позднее 6 сут после заготовки крови от донора. Для предотвращения гибели или повреждения клеток при замораживании к ним в определённых соотношениях добавляют специальные химические агенты (криопротекторы), которые при оттаивании эритроцитов необходимо удалить.

В размороженных отмытых эритроцитах содержание свободного гемоглобина перед трансфузией не должно превышать 2 г/л при гематокрите не менее 30%, сохранности не менее 80% клеток, 24-часовой посттрансфузионной приживаемости не менее 70%.

Показания

Показания к переливанию размороженных отмытых эритроцитов аналогичны таковым для эритроцитарной взвеси или нативных отмытых эритроцитов, однако взвесь размороженных эритроцитов обладает рядом преимуществ:

Удаление лейкоцитов с целью профилактики сенсибилизации пациентов, получающих компоненты крови, можно обеспечить использованием специальных лейкоцитарных фильтров. Приказ МЗ РФ № 311 от 04.08.2000 предписывает внедрение в практику ЛПУ и учреждений службы крови методов фильтрации трансфузионных сред.

Условия хранения

Размороженные отмытые эритроциты, как и другие эритроцитные среды, необходимо хранить до трансфузии при температуре 2-6 °С. Время хранения после восстановления при использовании открытой системы не должно превышать 24 ч.

Предельный срок хранения размороженных отмытых эритроцитов после оттаивания составляет 24 ч.

Побочные эффекты

Следует помнить о возможности развития при переливании эритроцитов, особенно содержащих плазму, лейкоциты и тромбоциты, следующих побочных эффектов:

Плазма свежезамороженная

Плазма - бесклеточная жидкая часть крови человека. Соотношение форменных элементов и плазмы в крови человека определяет показатель гематокрита. У здорового человека гематокрит составляет 45%, т.е. 45% объёма (50% массы) крови составляют форменные элементы, оставшаяся доля приходится на плазму.

Плазма содержит около 90% воды, 7-8% белка (альбумин, альфа-, бета- и гамма-глобулины, фибриноген, а также глико- и липопротеиды), 1,1% других органических веществ (жиры, углеводы) и 0,9% неорганических соединений (электролиты и микроэлементы); pH плазмы равен 7,0.

Плазму можно получить следующими способами:

Из одной стандартной дозы крови (510 мл) получают 180-240 мл плазмы. Методом двойного донорского плазмафереза можно сразу получить от одного донора двойную дозу плазмы. Полученную плазму в первые 6 ч с момента взятия крови у донора подвергают быстрому (в течение часа) глубокому замораживанию при температуре -45 °С. Приготовленный таким образом компонент крови называют свежезамороженной плазмой. Она содержит весь комплекс стабильных и лабильных факторов гемостаза, фибринолиза, системы комплемента и пропердина, разномолекулярные белковые комплексы, обеспечивающие онкотическое давление, антитела, иммунные комплексы и другие факторы.

В соответствии с классификатором ОК ККЧ, в зависимости от способа получения, сроков замораживания и лейкофильтрации выделяют следующие виды замороженной плазмы:

Свежезамороженная плазма, приготовленная не позднее 2 ч после взятия крови у доноров, имеет рабочее название «антигемофильная плазма», так как содержит фактор свёртывания крови VIII (антигемофильный глобулин) в более высокой концентрации, чем свежезамороженная плазма, полученная в более поздние сроки. В ОК ККЧ продукт крови под таким названием отсутствует. В клинической практике антигемофильная плазма может быть заменена криопреципитатом^♠.

Основное предназначение свежезамороженной плазмы - восполнение дефицита сывороточных факторов гемостаза.

Показания

Применение свежезамороженной плазмы показано при следующих патологических состояниях;

Белки плазмы обладают высокой иммуногенностью, что может стать причиной сенсибилизации больных, особенно при многократных трансфузиях, и привести к развитию анафилактических осложнений.

Особую группу риска составляют пациенты с дефицитом иммуноглобулина A.

Следует иметь в виду, что плазма - основной носитель маркёров гемотрансмиссивных инфекционных заболеваний.

Доза свежезамороженной плазмы зависит от клинической ситуации и течения заболевания и может составлять от 250-300 до 1000 мл/сут и более при массивной кровопотере. Введение, в зависимости от показаний к применению, капельное или струйное.

Подбор пары «донор-реципиент» производят по системе AB0. Плазму группы AB (IV) в экстренных случаях можно переливать больному с любой группой крови.

Непосредственно перед переливанием свежезамороженной плазмы её оттаивают в специальных устройствах при температуре 37-38 °С. При отсутствии специального оборудования для размораживания плазмы можно использовать водяные бани (необходим строгий контроль за температурой, перегревание свежезамороженной плазмы недопустимо!). Содержание в размороженной плазме хлопьев фибрина при наличии специальных фильтров не является противопоказанием для переливания. До трансфузии размороженную плазму можно хранить не более 2 ч. В отдельных случаях, при отсроченной трансфузии, размороженная свежезамороженная плазма (как и криосупернатантная плазма - см. ниже) может быть перелита, согласно Рекомендации Совета Европы по трансфузиологии (2006), при соблюдении условий хранения (4 °С), в течение 24 ч (время завершения процедуры). Повторное замораживание недопустимо. Размороженная плазма должна содержать не менее 0,7 МЕ/мл фактора VIII.

Для обеспечения гемостаза при массивных кровотечениях содержание всех плазменных факторов свёртывания в количестве 100% не необходимо, поэтому в качестве ориентировочных показателей для назначения трансфузии свежезамороженной плазмы можно использовать протромбиновое время (лучше МНО - международное нормализованное отношение; латинская аббревиатура INR - International Normalized Ratio) и/или АЧТВ (активированное частичное тромбопластиновое время). Например, при кровотечении или хирургической операции целевое значение МНО - меньше 1,5 (норма 1,6 и выше), а АЧТВ - меньше 45 с (норма 24-35 с). При назначении трансфузий свежезамороженной плазмы с целью коррекции показателей коагуляции необходим лабораторный контроль за соответствующими параметрами, однако лучший индикатор эффективности - клинический эффект.

Противопоказания

Трансфузия свежезамороженной плазмы абсолютно противопоказана в следующих случаях:

Трансфузии свежезамороженной плазмы у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени особенно при активном кровотечении малоэффективны, т.к. они не коррегируют коагуляционные нарушения

Недопустимо использование плазмы с целью коррекции гиповолемии и реологических свойств крови, для нутритивной поддержки, в качестве источника иммуноглобулинов. Использовать плазму для возмещения плазменного объёма, как дезинтоксикационное средство и с целью дегидратации следует в исключительных случаях и только при отсутствии соответствующих кровезаменителей.

Побочные эффекты

При переливании плазмы возможно развитие следующих побочных эффектов:

Условия хранения

В соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 07.05.2003 № 193 свежезамороженную плазму можно хранить:

После размораживания плазму используют в течение одного часа. Повторному замораживанию плазма не подлежит.

По истечении этого срока проводят повторное обследование донора с определением клинических и лабораторных признаков гемотрансмиссивных инфекций. При отсутствии признаков заболевания свежезамороженную плазму выдают для лечебного применения или переработки. В случае неявки донора для повторного обследования по истечении установленного срока карантинного хранения свежезамороженной плазмы она может быть подвергнута процедуре инактивации патогенных биологических агентов и выдана для клинического использования.

Свежезамороженная плазма, повторно замороженная после проведения процедуры инактивации, используется для переливания реципиенту немедленно после оттаивания и последующему замораживанию не подлежит (п. 3.6 в ред. приказа Минздравсоцразвития РФ от 19.03.2010 № 170).

В качестве дополнительной меры для исключения передачи вирусной инфекции в практику работы учреждений службы крови вводят методы карантинизации и/или вирусиннактивации плазмы.

При выявлении в период карантинизации вирусоносительства или заболевания донора вся заготовленная плазма бракуется и уничтожается в установленном порядке с составлением акта утилизации.

Методы вирусной иннактивации плазмы утверждены Министерством здравоохранения Российской Федерации. Внедрению в широкую клиническую практику вирусиннактивированной плазмы мешает отсутствие соответствующего продукта в отраслевом классификаторе «Консервированная кровь человека и её компоненты».

Криопреципитат ^♠

Криопреципитат^♠ - концентрированная смесь плазменных факторов свёртывания, полученная из свежезамороженной плазмы методом преципитации белков путём замораживания-оттаивания с последующим концентрированием и ресуспендированием в небольшом объёме плазмы (30-50 мл). Криопреципитат^♠ содержит в высокой концентрации фибриноген (150-250 мг в одной дозе) и фактор VIII (не менее 70-90 ME), а также фактор Виллебранда, фактор XIII, антитромбин III и фибронектин. Одна доза криопреципитата^♠, полученная из дозы свежезамороженной плазмы, содержит:

Показания

Криопреципитат^♠ показан в следующих случаях:

Условия хранения

Срок годности замороженного криопреципитата^♠ составляет 3 мес (температура хранения -30 °С).

Плазма нативная концентрированная ^♠

Плазма нативная концентрированная^♠ (криосупернатантная плазма) содержит все основные составные части свежезаготовленной плазмы, кроме фактора VIII, содержание которого в 2,5-4 раза снижено - около 0,10-0,13 МЕ, высокомолекулярного фактора Виллебранда (содержит его металлопротеиназу) и фибриногена (может сохраняться до 50-70% его исходного в свежезамороженной плазме количества в меньшем объёме - 80±20 мл). Концентрация общего белка выше, чем в нативной плазме; она должна быть не менее 10% (100 г/л). Нативная концентрированная плазма обладает повышенными гемостатическими и онкотическими свойствами вследствие увеличения содержания белков плазмы и факторов свёртывания.

Показания

Плазма нативная концентрированная^♠ предназначена, прежде всего, для лечения больных с тромботической тромбоцитопенической пурпурой. Кроме того, она показана при выраженном дефиците различных прокоагулянтов, гипо- и афибриногенемии; как дегидратирующее и дезинтоксикационное средство, а также для лечения заболеваний, сопровождаемых белковой недостаточностью, развитием отёчно-асцитического и геморрагического синдрома.

Способ применения и дозы

При кровотечениях, обусловленных врождённым или приобретённым дефицитом прокоагулянтов, нативную концентрированную плазму вводят в дозе 5-10 мл/(кг×сут) до полной остановки кровотечения.

При белковой недостаточности с развитием асцитического синдрома возможно применение препарата в дозе 125-150 мл/сут с интервалом в 2-3 дня (курс включает, в среднем, 5-6 переливаний).

Противопоказания

Нативную концентрированную плазму не следует применять при тяжёлых нарушениях функции почек с анурией. После введения препарата возможно развитие аллергических реакций, которые купируют антигистаминными средствами.

Условия хранения

Препарат хранят в замороженном состоянии. Срок годности при температуре хранения -30 °С составляет 3 мес.

Плазма антистафилококковая человеческая, плазма антисинегнойная человеческая ^♠, плазма противопротейная человеческая ^♠

Иммунной считается плазма, содержащая антитела против стафилококка в титре 6 ME и более (плазма антистафилококковая человеческая) или антитела против синегнойной палочки 300 МЕ и более (плазма антисинегнойная человеческая^♠).

Трансфузии антистафилококковой и антисинегнойной плазмы предназначены для лечения или профилактики гнойно-септических осложнений, вызываемых соответствующим бактериальным агентом (сепсис, раневая инфекция, ожоговая болезнь, абсцедирующая пневмония, гемобластозы и др.).

Плазму вводят внутривенно капельно ежедневно или один раз в день, в зависимости от тяжести заболевания, в дозе 200-300 мл, или 3-5 мл/ кг (не менее 18 ME). Курс включает 3-5 трансфузий и более в соответствии с тяжестью течения болезни и терапевтическим эффектом.

Новорождённым, в том числе недоношенным, переливание антистафилококковой плазмы производят из расчёта 10 мл/кг (но не менее 60 ME).

Противопротейную плазму получают от доноров, иммунизированных протейной вакциной. Она предназначена для лечения пациентов с гнойно-воспалительными заболеваниями и осложнениями, вызванными протеем или его ассоциацией. Лечению подлежат больные всех возрастов, включая новорождённых.

Плазму вводят внутривенно капельно в суточной дозе 3-6 мл/кг (детям до 10-15 мл/кг). Курс лечения включает 3-10 трансфузий. Курсовая доза плазмы - 0,5-3,0 л.

Трансфузия иммунной плазмы противопоказана при сенсибилизации к парентеральному введению белковых препаратов.

Срок хранения иммунной плазмы при температуре -30 °С составляет 1 год.

Тромбоцитный концентрат

Тромбоцитный концентрат - суспензия жизнеспособных и гемостатически активных тромбоцитов в плазме, приготовленная методом серийного центрифугирования сервированной крови или методом тромбоцитафереза крови одного донора. Тромбоцитный концентрат - высокоэффективный корректор сосудисто-тромбоцитного гемостаза.

В зависимости от метода получения, числа доноров, от которых были получены тромбоциты, пулирования (смешивания различных доз), облучения, условий хранения и фильтрации, в ОК ККЧ выделяют следующие виды тромбоцитного концентрата.

Тромбоцитный концентрат должен отвечать следующим требованиям (выборочный контроль):

Условия хранения

Для хранения тромбоцитного концентрата можно использовать два температурных режима: +4 и +24 °С.

Тромбоциты, хранящиеся при +4 °С, менее жизнеспособны, уже через 48 ч они становятся неполноценными. Однако in vivo они дают немедленный гемостатический эффект. Именно поэтому при тяжёлом геморрагическом синдроме их использование предпочтительнее.

Хранение тромбоцитов в специальных пластиковых контейнерах при температуре +22…​+24 °С и постоянном перемешивании способствует сохранению их жизнеспособности, поддержанию стабильного pH на уровне 7 и обеспечению клеток кислородом. При таком температурном режиме хранения в течение 5 сут бактериальный рост отсутствует. Тромбоциты, хранящиеся при комнатной температуре, теряют способность к агрегации, а следовательно, и гемостатическую функцию, которая восстанавливается при введении их в сосудистое русло. Следует учитывать, что тромбоциты, хранящиеся в таком температурном режиме, в течение первых часов после их переливания клинически выраженного гемостатического эффекта не оказывают.

Именно поэтому при тяжёлом геморрагическом синдроме их использование нецелесообразно; в этом случае, как сказано выше, вводят тромбоциты, хранившиеся при температуре +4 °С.

Возможно хранение тромбоцитов в замороженном состоянии при температуре -80 °С. Такие тромбоциты необходимо перелить в течение 6 ч после размораживания. Начальное посттрансфузионное восстановление размороженных тромбоцитов у реципиента такое же, как при переливании свежих тромбоцитов. Однако хранение тромбоцитов в замороженном состоянии не нашло широкого распространения из-за большой потери клеток и грубого нарушения их функциональных свойств (клинически полноценными при размораживании оказываются лишь 30% тромбоцитов).

Показания к применению

Как правило, при снижении количества тромбоцитов до 20×10⁹/л и отсутствии клинических симптомов угрозы возникновения кровотечений (петехии, экхимоз, пурпура, кровоточивость дёсен и др.) трансфузия тромбоцитов не показана. Если не планируют оперативных вмешательств, сам по себе низкий уровень тромбоцитов также не является показанием к назначению переливаний тромбоцитарного концентрата. Тромбоцитов в количестве 85-50×10⁹/л достаточно даже для обеспечения гемостаза при полостных операциях, если сохранена их функциональная активность. Исключением служат операции на головном мозге, когда опасность кровотечения очень высока. В этом случае количество тромбоцитов должно превышать 100×10⁹/л.

На фоне глубокой тромбоцитопении (снижение числа тромбоцитов до 20×10⁹/л) абсолютным показанием к трансфузии тромбоцитного концентрата служит возникновение геморрагии на коже нижних конечностей, спонтанной кровоточивости слизистых оболочек рта и носа. В этих случаях переливание тромбоцитов показано не только при оперативных вмешательствах, но и при катетеризации магистральных сосудов, люмбальной пункции, лапароскопии и пункционной биопсии органов, экстракции зубов, вскрытии флегмон и абсцессов.

Показанием к экстренному переливанию тромбоцитного концентрата служит появление геморрагии на верхней половине туловища, на коже лица, кровоизлияний в конъюнктиву и глазное дно, локальных кровотечений (из желудочно-кишечного тракта, матки, почек, мочевого пузыря).

При острых геморрагиях кроме снижения числа тромбоцитов ориентируются на показатель времени кровотечения. Трансфузия тромбоцитного концентрата показана при удлинении времени кровотечения вдвое по отношению к исходному.

Трансфузия тромбоцитного концентрата не эффективна при идиопатической аутоиммунной тромбоцитопенической пурпуре и диссеминированной внутрисосудистой коагулопатии и малоэффективна у пациентов с септицемией и гиперспленизмом.

Ряд вопросов, связанных с клиническим применением тромбоцитарной массы, остаются до конца не выясненными (например, отсутствуют убедительные доказательства того, что переливание тромбоцитов уменьшает кровопотерю у кардиохирургических больных).

При острой массивной кровопотере опасно уменьшение числа тромбоцитов ниже 50×10⁹/л, что бывает крайне редко. В подобных случаях в первую очередь необходимо остановить кровотечение, т.е. обеспечить хирургический гемостаз, восстановить адекватный уровень показателей, отражающих состояние красной крови (концентрация гемоглобина, количество эритроцитов, гематокрит), а лишь затем, при необходимости, производить трансфузию тромбоцитного концентрата. Переливание тромбоцитного концентрата желательно проводить после операции при тщательном лабораторном контроле.

Противопоказания

Переливание тромбоцитного концентрата не показано при иммунных (тромбоцитолитических) тромбоцитопениях и тромботической тромбоцитопенической пурпуре.

Профилактические трансфузии тромбоцитного концентрата при отсутствии послеоперационной кровоточивости не показаны.

Условия переливания и дозы

Трансфузию тромбоцитного концентрата необходимо осуществлять с учётом групповой совместимости крови донора и реципиента как минимум по системам AB0 и резус-фактор. При необходимости частых гемотрансфузий тромбоцитного концентрата сенсибилизированным к антигенам лейкоцитов и тромбоцитов больным необходим подбор доноров по антигенам системы HLA и тромбоцитарным антигенам.

Успех заместительной терапии зависит от количества перелитых тромбоцитов и их функциональной полноценности. Стандартная терапевтическая доза - 4,0-5,0×10¹¹ донорских тромбоцитов, однако для каждого конкретного больного необходимое количество тромбоцитов может быть подобрано индивидуально. Существует несколько простых, доступных в повседневной работе методов расчёта необходимого для переливания количества тромбоцитов:

При спленомегалии, инфекционных осложнениях с гипертермией и сепсисом, ДВС-синдроме, массивных кровотечениях из желудочно-кишечного тракта потребность в донорских тромбоцитов возрастает на 40-80% расчётной дозы.

В зависимости от характера заболевания и тяжести тромбоцито-зависимого геморрагического синдрома, концентраты тромбоцитов вводят ежедневно или 2-3 раза в неделю.

Клинические критерии эффективности трансфузий тромбоцитов - прекращение спонтанной кровоточивости и отсутствие свежих геморрагических проявлений на коже и видимых слизистых оболочках.

Лабораторные признаки эффективности трансфузии тромбоцитов:

Оптимален такой режим трансфузий тромбоцитов, при котором длительность кровотечения нормализуется. Обычно это соответствует концентрации тромбоцитов в крови реципиента 40,0×10⁹/л и выше. Число тромбоцитов у больного с тромбоцитопенической кровоточивостью в первый час после трансфузии тромбоцитного концентрата должно быть увеличено до 50,0-60,0×10⁹/л.

Осложнения

При переливании тромбоцитного концентрата возможны следующие осложнения.

Лейкоцитный концентрат гамма-облучённый

Лейкоцитный концентрат гамма-облучённый - трансфузионная среда с большим содержанием лейкоцитов (10-20×10⁹/л). Как примеси в состав лейкоцитарного концентрата могут входить эритроциты, тромбоциты и плазма. Лейкоцитный концентрат получают следующими методами:

Лейкоцитный концентрат подвергают гамма-облучению для инактивации лимфоцитов, обладающих высокой иммунологической активностью, для профилактики грозного осложнения - реакции «трансплантат против хозяина», особенно часто наблюдаемой у иммунокомпрометированных больных, а также для предотвращения передачи возбудителей гемотрансмиссивных инфекций.

Показания

Трансфузия лейкоцитарного концентрата показана в следующих случаях:

Условия хранения и переливания

Лейкоконцентрат рекомендовано вводить в первые 6 ч с момента заготовки. Как исключение допустимо хранение лейкоцитарного концентрата при температуре +4 °С в течение 24 ч.

Необходим подбор совместимых пар «донор-реципиент», основанный на типировании крови по системам AB0, резус-фактор и HLA. У лиц, получавших многократные гемотрансфузии, исследуют индивидуальную совместимость в реакции лейкоагглютинации и/или лимфоцитотоксического теста (при переливании гранулоцитов, лимфоцитов, тромбоцитов).

Трансфузии лейкоцитного концентрата производят ежедневно или через день, внутривенно капельно, сразу после заготовки. Скорость трансфузии 30-40 капель в минуту. Терапевтическая доза составляет 1-4×10¹⁰. Для проявления эффекта терапевтическую дозу лейкоконцентрата необходимо переливать ежедневно не менее 3-4 дней подряд.

В связи с возможностью развития достаточно тяжёлых реакций и осложнений при переливании крови и её компонентов, методические рекомендации фонда обязательного медицинского страхования требуют предварительного информированного добровольного согласия, форма которого приводится в Приложении 1.

ЦЕЛЬНАЯ КОНСЕРВИРОВАННАЯ АУТОКРОВЬ

В связи с постоянным уменьшением числа донорских кадров и увеличением количества инфицированных доноров, службе крови становится всё труднее удовлетворить в полной мере запросы клиник в компонентах и препаратах донорской крови, особенно для больных с редкими группами крови и изосенсибилизированных реципиентов.

Переливая собственную кровь больного (аутокровь), можно во многом разрешить проблему компенсации операционной кровопотери, исключить опасность гемотрансфузионных реакций, переноса инфекционных заболеваний (вирусные гепатиты, сифилис, СПИД и др.), сопутствующую трансфузиям компонентов донорской крови.

Аутогемотрансфузия - значительно более безопасный метод, чем переливание донорской крови или её компонентов. Она позволяет сократить объём использования донорской крови, а при ряде операций вообще обходиться без неё. К числу аргументов в пользу аутодонорства следует отнести и положительное влияние предоперационного кровопускания, после которого отмечена стимуляция гемопоэза. При этом значительно возрастает число ретикулоцитов (уже через 6-10 ч после кровопускания, достигая максимума через 7-9 дней), увеличивается продолжительность циркуляции эритроцитов в крови реципиента.

Критерии отбора пациентов для аутодонорства

Донор аутокрови подвергается клиническому и лабораторному обследованию в соответствии с теми же требованиями, которые предъявляют донору гомологичной крови (определение группы крови и резус-фактора, реакции на сифилис, гепатит, ВИЧ и др.), а также с учётом основного и других заболеваний. Заготовку аутокрови производят по тем же правилам и требованиям, по которым заготавливают кровь от донора. Необходимо соблюдение всех мер, определённых инструкциями и положениями для заготовки, обследования, переработки и хранения донорской крови. На этикетке кроме таких обязательных сведений для донорской крови, как группа крови, резус-фактор, дата заготовки, обязательно пишут, что данная аутокровь предназначена только для определённого больного, указывая его фамилию, имя, отчество, номер истории болезни и диагноз.

Основные лабораторные показатели у донора аутокрови должны соответствовать следующим требованиям:

Забор одной дозы крови может снизить концентрацию гемоглобина до 100 г/л, а гематокрит до 33-35%. Еженедельный забор одной дозы крови в 1,5 раза ускоряет эритропоэз (при условии поддержания нормальной концентрации сывороточного железа).

Трансфузиолог совместно с лечащим врачом и после консультации с анестезиологом (если кроводачу осуществляют непосредственно перед операцией после вводного наркоза) определяет программу трансфузии аутокрови - назначает дозу и интервал между кроводачами.

Рекомендовать больного к аутодонорству можно при соблюдении двух основных условий:

Стандартный объём кровопускания - 400-450 мл (5-7 мл/кг). В зависимости от заболевания, тяжести патологического процесса, времени до операционного вмешательства и программы аутодонорства, однократная доза эксфузии может быть изменена - уменьшена или увеличена.

Повторность, объём и промежутки между предоперационными эксфузиями аутокрови индивидуально для каждого больного определяют совместно лечащий врач, трансфузиолог и анестезиолог, учитывая состояние пациента и предполагаемую операционную кровопотерю.

При отборе больных для аутодонорства учитывают:

Эксфузия может сопровождаться лёгкой головной болью, кратковременным снижением артериального давления, не требующим лечения; у 0,3% доноров наблюдают обмороки с кратковременной потерей сознания, а у 0,03% - судороги и брадикардию, вплоть до остановки сердца.

При аутодонорстве каждый раз, даже у тяжёлых больных, необходимо оценивать риск переливания аутокрови, по сравнению с риском возможных осложнений при аллогенной трансфузии.

Противопоказания к предоперационной заготовке аутокрови от больных

Эксфузия аутокрови противопоказана при следующих заболеваниях и состояниях:

Как показывает опыт работы клиник, в которых программы аутодонорства и аутотрансфузий внедрены и используются в ежедневной практике, накапливающиеся данные позволяют шаг за шагом суживать противопоказания к заготовке аутокрови или её компонентов.

Противопоказания к эксфузии крови у кардиохирургических пациентов

Предоперационная заготовка аутокрови у кардиохирургических больных противопоказана в следующих ситуациях:

Период предоперационного аутодонорства ограничен во времени и составляет, в зависимости от используемого гемоконсерванта, 3-5 нед для цельной консервированной аутокрови и эритроцитной массы и 6 мес и более для свежезамороженной аутоплазмы.

Способность к даче требуемого количества крови выше у пациентов с большей массой тела, более старшего возраста и с более высокой исходной концентрацией гемоглобина.

Программы аутотрансфузии необходимо рассчитывать с учётом характера заболевания и предстоящей операции, объёма предполагаемой кровопотери, клинического состояния больного, его компенсаторных возможностей и перспективной необходимости в крови и её компонентах в процессе хирургического вмешательства и/или после него.

При правильном отборе пациентов для аутодонорства (комплексные программы аутотрансфузии при различной патологии, учитывающие особенности конкретного больного) неиспользованный объём аутокрови можно свести к минимуму.

При решении вопроса о гемотрансфузии у больных, которым была заготовлена аутокровь, рекомендовано придерживаться двух основных правил:

При удовлетворительных показателях гемоглобина, гематокрита и гемодинамики у больного нет необходимости производить аутогемотрансфузию в конце операции или в ближайшем послеоперационном периоде.

Аутогемотрансфузия по принципу «больной - донор для себя» - одно из самых действенных средств профилактики большинства осложнений, связанных с применением донорской крови и её компонентов.

Аутогемотрансфузия, в отличие от переливания гомологичной крови и её компонентов, позволяет исключить:

Преимущества аутотрансфузий, по сравнению с использованием гомологичной крови, обусловлено следующими моментами:

Перелитая аутокровь не депонируется, а сразу же включается в кровоток. Аутоэритроциты циркулируют в сосудистом русле в 1,5-2 раза дольше, чем клетки донорской крови. При оперативных вмешательствах с применением реинфузии анемии бывают менее выраженными, а восстановление концентрации гемоглобина, количества эритроцитов, гематокрита и ОЦК происходит быстрее, чем при использовании компонентов донорской крови. По сравнению с использованием донорской крови, реинфузия аутокрови оказывает более выраженный клинический эффект по выведению больного из тяжёлого состояния. Реинфузия аутокрови - простой, безопасный и высокоэффективный метод лечения, лишённый недостатков, свойственных консервированной донорской крови.

Отсутствие опасности заражения гемотрансмиссивными инфекционными заболеваниями, посттрансфузионных реакций и осложнений, а также аллоиммунизации, более выраженная клиническая эффективность, лучшая приживаемость и функциональная полноценность в кровяном русле перелитых эритроцитов, более полное восстановление сосудистого объёма, улучшение сердечно-сосудистой деятельности и микроциркуляции, адекватное снабжение тканей кислородом, меньшая выраженность послеоперационной анемии и более быстрая её редукция - несомненные преимущества аутокрови перед донорской кровью.

Основные методы заготовки и применения аутокрови:

В соответствии с ОК ККЧ, в разделе «Цельная консервированная аутокровь» выделяют следующие подразделы:

Аутокровь консервированная

Техника предоперационной заготовки аутокрови практически ничем не отличается от заготовки донорской крови. Основная особенность - забор крови у больного необходимо осуществлять с учётом его заболеваний и возможных осложнений, которые может спровоцировать процедура.

В случае предоперационной заготовки крови у больного одномоментно или в течение нескольких недель до хирургического вмешательства эксфузируют кровь, разделяют её на компоненты, хранят и затем используют во время операции или в ближайшем послеоперационном периоде.

Последнюю кроводачу производят не менее чем за 3-4 дня до оперативного вмешательства.

Если времени до операции достаточно (2-3 нед), заготовку ауто-компонентов (или аутокрови) можно осуществлять методом эксфузии-аутогемотрансфузии (ступенчатый метод). Забранную консервированную кровь или соответствующий её компонент через 5-7 дней возвращают больному, затем забирают новую порцию крови, превосходящую первую на одну дозу. Данный метод позволяет заготовить достаточный объём аутоплазмы, аутоэритроцитов, а в некоторых случаях, за 3-5 дней до операции, и аутотромбоконцентрат.

Аутокровь консервированная фильтрованная

Если появляется необходимость трансфузии крови или аутоэритроцитной массы в сроки, превышающие 1-2 дня после заготовки, рекомендовано профильтровать кровь через лейкофильтры.

Показания

Аутотрансфузии целесообразно применять во всех случаях, когда показана трансфузия компонентов крови для возмещения кровопотери и отсутствуют противопоказания к эксфузии крови у данного больного.

Наиболее часто аутогемотрансфузию применяют:

Выбор того или иного метода заготовки аутокрови и/или её компонентов, а также необходимой дозы следует планировать заблаговременно, исходя из тяжести операции, её длительности, травматичности и, главное, предполагаемого объёма кровопотери. Решение о назначении процедуры аутодонорства принимают трансфузиолог, хирург и анестезиолог в каждом конкретном случае индивидуально, учитывая все обстоятельства и общие показания к гемотерапии.

Предоперационная гемодилюция

В данном случае часть ОЦК после эксфузии крови у больного замещают кровезаменителями до уровня «оптимальной» гемодилюции (гематокрит 32-35%). Собранную кровь используют для компенсации периоперационного кровотечения. Предоперационная гемодилюция может снизить потребность в переливании крови на 18-100%.

Интраоперационная гемодилюция

При интраоперационной гемодилюции у больного создают искусственную кровопотерю путём эксфузии крови непосредственно в операционной после вводного наркоза. Кровопотерю возмещают введением плазмозаменителей до тех пор, пока гематокрит не достигнет минимально допустимой величины - 30%. В исключительных случаях допустимо разведение крови до значения показателя гематокрита 21-22% при условии поддержания адекватного эффективного ОЦК и достаточной оксигенации организма. В литературе описаны случаи вынужденной гемодилюции до гематокрита, равного 10-15%, и снижения концентрации гемоглобина до 50 г/л во время операций у пациентов, переливание крови которым было невозможно по религиозным мотивам.

Противопоказания

Противопоказания к интраоперационной гемодилюции аналогичны таковым для предоперационной заготовки аутокрови. Абсолютное противопоказание - анемия (концентрация гемоглобина ниже 110 г/л, гематокрит ниже 30%, количество эритроцитов менее 3,5×10¹²/л).

Относительные противопоказания:

Аутокровь полостная, консервированная, фильтрованная для реинфузии

Вариантом мероприятий, направленных на сокращение использования компонентов крови доноров и наиболее полное сохранение собственной крови больного, считают интраоперационную аутотрансфузию (реинфузию аутокрови).

Реинфузия показана практически при всех операциях, требующих гемокоррекции. При плановых оперативных вмешательствах она наиболее эффективна в тех случаях, когда предполагаемая кровопотеря может составить более 20% ОЦК, а при кровопотере, превышающей 25-30% ОЦК, реинфузию следует сочетать с другими методами аутогемотрансфузий (предоперационная заготовка аутокрови либо предоперационная гемодилюция и интраоперационная управляемая гемодилюция).

Послеоперационная аутотрансфузия - возвращение больному крови, выделившейся по дренажам в ближайшем послеоперационном периоде. Высокая фибринолитическая и тромбопластическая активность при сниженном содержании фибриногена, значительно повышенная концентрация свободного гемоглобина, дисфункция тромбоцитов, а также опасность бактериального загрязнения собираемой крови несколько ограничивают возможности использования этого метода.

Реинфузию в послеоперационном периоде проводят с отмыванием собранных по дренажам эритроцитов.

Безопасен для трансфузии цельной аутокрови (без отмывания эритроцитов) гемолиз, при котором количество свободного гемоглобина в плазме не превышает 2,5 г/л (250 мг%).

Техника реинфузии

Если заготовка аутокрови как перед операцией, так и во время интраоперационной гемодилюции практически не отличается от заготовки крови у доноров, то реинфузия аутокрови во время операции сопряжена с определёнными трудностями. Кровь необходимо эвакуировать из раны с наименьшей травматизацией, отфильтровать от сгустков, нитей фибрина и попавших в отсос кусочков тканей, а также принять меры по предупреждению её свёртывания.

В основе метода реинфузии лежат следующие ключевые принципы:

При операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения методика реинфузии дополнительно включает сбор кардиоплегического раствора, когда реинфузор работает как гемоконцентратор, а также сбор «аппаратной» крови. На данных этапах стабилизацию крови не производят из-за наличия в ней гепарина натрия.

Для стабилизации крови чаще всего используют гемоконсерванты, применяемые при заготовке донорской крови, - 4% раствор лимоннокислого натрия из расчёта 10 мл на 100 мл крови; глюгицир^♠ из расчёта 100 мл на 500 мл крови; раствор ACD в соотношении с кровью 1:3; раствор гепарина натрия из расчёта 1000 ЕД на 500 мл крови. Гепарин натрия вводят в изотонический раствор натрия хлорида из расчёта 5 мл на 1 л. Стабилизирующий раствор подают в реинфузируемую кровь со скоростью 50-60 капель в минуту.

Отмывание аутокрови практически не отличается от методики приготовления отмытых эритроцитов из донорской крови. От степени повреждения клеток красной крови, определяемой по концентрации свободного гемоглобина (не должна превышать 2,5 г/л), зависит количество процедур отмывания - 1, 2 или 3, до получения бесцветной надосадочной жидкости.

При отмывании эритроцитов из реинфузата, содержащего кардиоплегический раствор, оказывается достаточно одной, реже двух процедур, в то время как при отмывании реинфузата, содержащего большое количество свободного гемоглобина, процедуру повторяют, как правило, трижды. Отмывание эритроцитов, собранных из магистралей аппарата искусственного кровообращения, проводят дважды, удаляя в основном содержащийся в ней гепарин.

В аппаратах «Cell Saver» отмывание производится в ротореколоколе автоматически при скорости вращения 5600 оборотов в минуту, количестве 0,9% раствора натрия хлорида 1,0-1,5 л. Применение аппарата «Cell Saver» оправдано при операциях, при которых прогнозируемая кровопотеря требует массивных, более 50% ОЦК, гемотрансфузий.

Противопоказания

Относительные противопоказания к проведению интраоперационной реинфузии аутокрови дискутируются. К ним можно отнести:

Абсолютные противопоказания к реинфузии аутокрови:

Наиболее серьёзные осложнения, связанные с реинфузией аутокрови и представляющие угрозу для жизни, - эмболии, бактериальная загрязнённость и токсическое воздействие.

КОМПОНЕНТЫ АУТОЛОГИЧНОЙ (АУТОГЕННОЙ) КОНСЕРВИРОВАННОЙ КРОВИ

Аналогично донорской крови, как с медицинской, так и с экономической точек зрения, целесообразнее предоперационно заготавливать вместо цельной консервированной аутокрови её компоненты - аутологичные (аутогенные) гемокомпоненты: эритроцитную массу, свежезамороженную плазму, а в отдельных случаях и тромбоконцентрат. При адекватной медикаментозной подготовке пациента (препараты железа, витаминотерапия, эритропоэтин) за 2-3 нед до операции можно заготовить от 600-700 до 1500-1800 мл аутологичной свежезамороженной плазмы, 400-500 мл эритроцитной массы.

В зависимости от методов получения, гамма-облучения, фильтрации, сроков и условий хранения получают различные компоненты. В ОК ККЧ выделены следующие аутологичные гемокомпоненты:

Аутоэритроцитная масса

По технике выполнения получение аутоэритроцитной массы у больных практически не отличается от метода получения эритроцитной массы из донорской крови. Данный компонент можно получить центрифугированием крови пациента или методом автоматического гемафереза. Как правило, одновременно с аутоэритроцитной массой получают и аутологичную свежезамороженную плазму, а при необходимости и аутотромбоцитный концентрат.

В ряде случаев из аутоэритроцитной массы получают аутоэритроцитную взвесь с физиологическим раствором или, при дополнительной фильтрации, фильтрованную аутоэритроцитную взвесь с ресуспендирующим раствором. Для иммунокомпрометированных больных рекомендована аутоэритроцитная масса гамма-облучённая или гамма-облучённая аутоэритроцитная взвесь с ресуспендирующим раствором.

Условия хранения

Условия хранения аутоэритроцитарной массы те же, что и консервированной донорской крови.

Гемотрансфузию аутоэритроцитной массы осуществляют в интра- или послеоперационном периоде, по показаниям.

Аутоплазма свежезамороженная из дозы крови

Аутоплазма - высокоэффективный корректор плазменно-коагуляционного гемостаза.

Получение аутоплазмы больного, последующее её замораживание и хранение по технологии и процедуре выполнения практически не отличаются от получения донорской свежезамороженной плазмы. В соответствии с ОК ККЧ, данная среда обозначена как «аутоплазма свежезамороженная из дозы крови».

Аутоплазму у больных можно получить следующими тремя способами:

Применяют размороженную (аналогично донорской плазме) аутоплазму в интра- и послеоперационном периоде с целью коррекции плазменно-коагуляционного гемостаза.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПЕРЕЛИВАНИЮ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И ЕЁ КОМПОНЕНТОВ

Основное противопоказание к переливанию донорской крови и её компонентов (за исключением особых ситуаций, трансфузии по жизненным показаниям) - заболевания органов и систем организма в стадии декомпенсации:

В отличие от донорской крови и её компонентов, противопоказания к аутогемотрансфузии отсутствуют. Исключение - гемолиз аутокрови или аутоэритроцитной массы (взвеси), сопровождаемый повышением концентрации свободного гемоглобина свыше 2 г/л (200 мг%).

ПРЕПАРАТЫ ДОНОРСКОЙ КРОВИ

Альбумин человека

Альбумин - важнейшая белковая фракция плазмы крови. Кровь взрослого человека содержит 125 г альбумина с молекулярной массой 66-69 кДа. Альбуминовая фракция обусловливает 80% осмотического давления плазмы, равного 28 мм рт.ст. Введение 25 г альбумина увеличивает объём циркулирующей крови на 500 мл. Период полураспада альбумина составляет 15 дней. Период полувыведения альбумина из внутрисосудистого сектора составляет около 16 ч. В течение двух часов сосудистое русло покидает 10% альбумина, в течение двух суток - 70%. Вязкость концентрированного раствора альбумина (2-2,6 сП) несколько меньше вязкости крови (3,8-5,3 сП). Из плазмы альбумин поступает в основные внесосудистые депо: интерстициальное пространство кожи, мышц и органов. Эти области содержат 60% запаса альбумина.

Физиологическое действие альбумина зависит от его влияния на осмотическое давление, объём циркулирующей крови и диурез. Альбумин может обратимо связываться с катионами и анионами, а также различными токсическими веществами, на чём основаны его транспортная и дезинтоксикационная функции. Таким образом, физиологическая роль альбумина представлена двумя основными процессами:

Используют растворы альбумина с концентрацией 5, 10 и 20%. Растворы альбумина низкой концентрации (5%) не обладают преимуществами перед растворами искусственных коллоидов в эффективности, но имеют существенно более высокую стоимость.

Растворы альбумина высокой концентрации (20%) часто используют при выраженном снижении концентрации общего белка или альбумина в плазме крови и при низких показателях коллоидно-осмотического давления, например у больных с ожогами и обширными мокнущими раневыми поверхностями, постоянно и невосполнимо теряющих большое количество сывороточного альбумина. Однако при септическом шоке или признаках повышенной капиллярной проницаемости (отёк лёгких, отёк мозга) использование природных коллоидов может оказать неблагоприятное действие, что обусловлено проникновением альбумина в интерстиций, повышением онкотического давления и удержанием воды в межклеточном пространстве. В этом случае рекомендовано начинать оказание помощи с введения растворов кристаллоидов и только после улучшения клинической картины и водно-электролитного баланса приступать к введению искусственных коллоидных растворов, которые обеспечат необходимое онкотическое давление, отток избытка жидкости из интерстициального пространства и поддержание объёма циркулирующей крови.

Данные литературы и клиническая практика показывают, что активность синтеза альбумина у больных с гипоальбуминемией не подвергается существенным изменениям в результате инфузии альбумина, т.е. образование альбумина не зависит от его плазматической концентрации, поэтому использовать альбумин как препарат для парентерального питания совершенно нецелесообразно.

Показания

Основные показания для применения альбумина:

Альбумин чаще всего используют в следующих клинических ситуациях:

Противопоказания

Альбумин не рекомендовано применять при:

Дозы и методы введения

Альбумин вводят внутривенно капельно, в отдельных случаях струйно. Разовая доза зависит от концентрации препарата и состояния больного. Менее концентрированные растворы (10%) назначают в дозе 200-300 мл, более концентрированные (20%) - в меньшей дозе (до 100 мл). При лечении заболеваний, сопровождаемых анемией, препарат применяют в виде курса трансфузий по 100-200 мл. Длительность лечения зависит от динамики нормализации содержания альбумина в плазме и картины красной крови.

В процессе заготовки альбумин подвергают пастеризации, что гарантирует отсутствие риска заражения реципиента вирусным гепатитом.

Условия хранения и форма выпуска

Альбумин выпускают в стеклянных флаконах: 20% раствор по 50 и 100 мл, 5 и 10% растворы - по 100 и 200 мл. Срок хранения при температуре 2-8 °С - до 5 лет.

Протеин

Протеин - 4,3-4,8% раствор стабилизированных натрия каприлатом пастеризованных белков донорской плазмы. Раствор состоит из альбумина (80%) и стабильных α- и β-глобулинов (20%), а также эритропоэтических активных веществ. Препарат содержит трёхвалентное железо в виде альбумината.

Коллоидно-осмотическое давление препарата соответствует таковому плазмы. Протеин по участию в обмене веществ и длительности пребывания в кровяном русле обладает всеми свойствами нативной плазмы.

Показания

Аналогичны показаниям к применению альбумина, но с некоторым ограничением в связи с более высокой аллергенностью.

Противопоказания

Протеин не используют при всех состояниях, когда противопоказано вливание белков и жидкости (кровоизлияние в мозг, тромбоэмболия, сердечная декомпенсация, гипертоническая болезнь стадии II-III).

Условия хранения, форма выпуска и условия применения

Протеин выпускают во флаконах по 250, 400 и 500 мл. Препарат хранят при комнатной температуре. Срок годности 3 года. Протеин не может содержать вирусы инфекционного гепатита и ВИЧ.

В зависимости от показаний препарат вводят внутривенно капельно или струйно. Разовая доза составляет 250-500 мл. При хронических гипопротеинемиях и анемиях препарат вводят ежедневно или через день. Длительность курса определяется динамикой показателей крови.

В настоящее время протеин для внутривенного введения не производят.

ИММУНОГЛОБУЛИНЫ

Из выделяемой фракции глобулинов донорской крови получают иммунологически активные препараты - гамма- и полиглобулины. Препараты иммуноглобулинов - концентраты антител, продуктов иммунного обмена, основным фактором клинической эффективности которых служит их опсонизирующая, нейтрализующая и комплементсвязывающая активность.

Готовят иммуноглобулины из крови с высоким титром антител, получаемой от людей, перенёсших определённую инфекцию, либо специально иммунизированных доноров или иммунизированных животных.

Для получения иммуноглобулина направленного действия проводят активную иммунизацию доноров соответствующим антигеном. Когда в крови донора начинают выявляться антитела в высоком титре, у него забирают иммунную плазму и выделяют из неё иммуноглобулиновую фракцию.

Производят лекарственные формы для внутримышечного и внутривенного введения.

Иммуноглобулин человека нормальный донорский

Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой сыворотки или плазмы, очищенную и концентрированную методом фракционирования этиловым спиртом при температуре ниже 0 °С. Это прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабой жёлтой окраской. Действующее начало препарата - иммуноглобулиновая фракция, содержащая активные антитела различной специфичности.

Показания

Иммуноглобулин человека нормальный донорский показан для профилактики гепатита A, кори, коклюша, менингококковой инфекции, полиомиелита; лечения гипо- и агаммаглобулинемии у детей; повышения резистентности организма в период реконвалесценции инфекционных заболеваний.

Противопоказания

Введение иммуноглобулина человека нормального донорского противопоказано при тяжёлых аллергических реакциях на введение препаратов крови человека в анамнезе.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы.

Для профилактики гепатита A детям дошкольного возраста вводят 0,75 мл препарата, лицам остальных возрастных групп - 1,5 мл.

Для профилактики кори детям с 3-месячного возраста вводят 1,5-3,0 мл препарата однократно в течение 6 сут с момента контакта с больным, взрослым при контакте со больными смешанными инфекциями - 3,0 мл.

Для профилактики коклюша детям, не болевшим коклюшем, показано введение 3,0 мл двукратно с интервалом 24 ч.

Для профилактики менингококковой инфекции однократно в течение 7 сут с момента контакта детям до 3 лет вводят 1,5 мл иммуноглобулина, детям старше 3 лет - 3,0 мл.

Для профилактики полиомиелита - однократно 3,0-6,0 мл в возможно более ранние сроки после контакта.

Для повышения резистентности организма показано введение препарата в дозе 0,15-0,2 мл/кг, курс составляет до четырёх инъекций с интервалами 2-3 сут.

Форма выпуска, условия хранения и транспортировки

Ампулы по 1,5 и 3,0 мл хранят в тёмном месте при температуре 6±4 °С. Транспортировка возможна всеми видами крытого транспорта при такой же температуре. Срок годности составляет 2 года, продлению не подлежит.

Иммуноглобулин человека нормальный для внутривенного введения ^♠

Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы доноров, очищенную и концентрированную методом фракционирования этиловым спиртом при температуре ниже 0 °С. Активный компонент препарата - иммуноглобулины, содержащие антитела различной специфичности.

Препарат обладает также неспецифической активностью, проявляющейся в повышении резистентности организма. В 25 мл препарата содержится 1,25 г белка.

Показания

Препарат используют у детей и взрослых в лечении тяжёлых токсических форм различных бактериальных и вирусных инфекций, послеоперационных осложнений, сопровождаемых септицемией.

Противопоказания

Иммуноглобулины не рекомендовано вводить лицам, имеющим в анамнезе аллергические реакции на препараты крови.

Способ применения и дозы

Разовая доза для взрослых составляет 25-50 мл. Без дополнительного разведения иммуноглобулин вводят внутривенно капельно со скоростью 30-40 капель в минуту. Курс лечения состоит из 3-10 инфузий, проводимых через 24-72 ч, в зависимости от тяжести заболевания. Перед введением флаконы с препаратом выдерживают при комнатной температуре не менее 2 ч.

Разовая доза для детей составляет 3-4 мл/кг, но не более 25 мл, если не используется специально разработанная программа лечения. Непосредственно перед введением иммуноглобулин разводят 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы из расчёта одна часть препарата и четыре части разводящего раствора. Полученный разведённый иммуноглобулин вводят внутривенно капельно со скоростью 8-10 капель в минуту.

Форма выпуска

Препарат выпускают во флаконах по 10, 25 и 50 мл.

Условия хранения и срок годности

Иммуноглобулин человека для внутривенного введения хранят в тёмном сухом месте при температуре 6±4 °С. Срок годности составляет один год, продлению не подлежит.

Пентаглобин ^♠

Пентаглобин^♠ производит компания Biotest Pharma, Германия.

Международное непатентованное название (фармакологическая группа): иммуноглобулин человека нормальный (IgG + IgM + IgA).

Препарат выпускают в форме раствора для внутривенного введения.

Код АТС: J06BA02.

Пентаглобин^♠ - бесцветный или светло-жёлтый, прозрачный или слегка опалесцирующий раствор, 1 л которого содержит 50 мг белков плазмы человека, из них более 95% составляют иммуноглобулины (в том числе IgM - 6 мг, IgA - 6 мг и IgG - 38 мг).

Показания

Применение пентаглобина^♠ показано в следующих клинических ситуациях:

Противопоказания

Введение пентаглобина^♠ противопоказано в следующих случаях:

При беременности и кормлении грудью препарат необходимо применять с осторожностью. У грудных детей одновременное введение пентаглобина^♠ с кальция глюконатом может сопровождаться нежелательными явлениями. Использование препарата ослабляет эффективность живых вирусных вакцин (против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы).

Способ применения и дозы

Пентаглобин^♠ вводят внутривенно с различной скоростью:

Перед введением препарат нагревают до комнатной температуры.

Рекомендуемые дозы:

Курс лечения при необходимости можно повторить через неделю.

Препарат можно смешивать только с 0,9% раствором натрия хлорида. Возможно появление при серологическом исследовании ложноположительных результатов.

Форма выпуска

Пентаглобин^♠ выпускают в ампулах по 10 и 20 мл и флаконах по 50 и 100 мл. Картонная упаковка содержит одну ампулу или один флакон. Хранить препарат необходимо при температуре от 2 до 8 °С в защищённом от света месте, не замораживать. Срок годности составляет 2 года.

К иммуноглобулинам класса G четвёртого поколения относят препарат октагам^♠ (Octapharma nB, Швейцария).

Интратект ^♠

Интратект^♠ производит компания Biotest Pharma, Германия.

Международное непатентованное название (фармакологическая группа): иммуноглобулин человека нормальный.

Лекарственная форма - раствор для инфузий с концентрацией действующего вещества 50 мг/мл.

Код АТС: J06BA02.

Интратект^♠ производят из пула плазмы более 1000 доноров. Препарат содержит преимущественно иммуноглобулин класса G (96%) с широким спектром антител против возбудителей инфекций, а также иммуноглобулин класса A в концентрации 2 мг/мл. Иммунологические свойства интратекта^♠ позволяют при введении довести патологически низкую концентрацию иммуноглобулинов до нормального уровня. Биодоступность иммуноглобулина при внутривенном введении составляет 100%. Период полувыведения интратекта^♠ у пациентов с первичным иммунодефицитом составляет приблизительно 27 сут.

Показания к применению

Противопоказания

Применение интратекта^♠ противопоказано при повышенной чувствительности к любому компоненту препарата, повышенной чувствительности к иммуноглобулину человека, особенно при редко встречаемых случаях дефицита иммуноглобулина класса A и наличия к нему антител.

Способ применения и дозы

Интратект^♠ предназначен для внутривенного капельного введения. Предварительно препарат подогревают до комнатной температуры. Начальная скорость инфузии составляет 1,4 мл/(кг×ч). Через 30 мин при хорошей переносимости скорость можно постепенно увеличить до 1,9 мл/(кг×ч) и сохранять её до конца введения.

Интратект^♠ нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами.

Начальная доза интратекта^♠ составляет 0,4-0,8 г/кг (8-16 мл/кг), затем препарат вводят каждые три недели в дозе 0,2 г/кг (4 мл/кг). Необходимая доза для поддержания концентрации IgG в плазме крови на уровне 6 г/л составляет 0,2-0,8 г/кг (4-16 мл/кг). После достижения равновесной концентрации препарат вводят с интервалом 2-4 нед.

Для определения оптимальной дозы и интервала между введениями следует контролировать концентрацию IgG в плазме.

При заместительной терапии (при хронических лимфолейкозах и др.) рекомендуемая доза составляет 0,2-0,4 г/кг (4-8 мл/кг) каждые 3-4 нед.

При острых эпизодах идиопатической тромбоцитопенической пурпуры препарат назначают в дозе 0,8-1 г/кг (18-20 мл/кг), при необходимости введение препарата в той же дозе повторяют на третий день или назначают его в дозе 0,4 г/кг (8 мл/кг) в течение 2-5 дней подряд.

При синдроме Гийена-Барре доза интратекта^♠ составляет 0,4 г/кг (8 мл/кг) ежедневно в течение 3-7 дней. При синдроме Кавасаки - 1,6-2 г/кг (32-40 мл/кг) в несколько приёмов на протяжении 2-5 дней или 2 г/кг (40 мл/кг) однократно в качестве дополнения к терапии ацетилсалициловой кислотой.

При аллогенной трансплантации костного мозга терапию интратектом^♠ можно проводить как часть мероприятий по кондиционированию, а также после трансплантации. Рекомендуемую начальную дозу подбирают индивидуально, начиная с 0,5 г/кг (10 мл/кг) однократно за 7 дней до операции. После трансплантации показано еженедельное введение препарата в течение трёх месяцев. При сохраняющемся иммунодефиците возможно применение интратекта^♠ в дозе 0,5 г/кг один раз в месяц вплоть до нормализации титра антител в плазме крови.

Форма выпуска и условия хранения

Раствор для инфузий, концентрацией 50 мг/мл, выпускают во флаконах из бесцветного стекла по 20, 50, 150 и 200 мл. Хранят интратект^♠ в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности составляет 2 года.

Иммуноглобулин антистафилококковый человека жидкий ^♠ донорский

Препарат представляет собой белковый раствор иммунологически активной фракции человеческой гипериммунной плазмы доноров, содержащий антитела к стафилококковому экзотоксину. Это прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или слабожёлтой окраски. Действующее начало препарата - иммуноглобулины, содержащие активные антитела к стафилококковому экзотоксину.

Показания к применению

Иммуноглобулин антистафилококковый человека жидкий^♠ показан при различных заболеваниях стафилококковой этиологии у детей и взрослых.

Способ применения и дозы

Иммуноглобулин антистафилококковый предназначен для внутримышечного введения. При генерализованной инфекции минимальная разовая доза препарата составляет 5 ME антиастафилолизина на 1 кг массы тела (для детей младше 5 лет разовая доза препарата должна быть не менее 100 ME). При более лёгких, локализованных, заболеваниях минимальная доза препарата составляет не менее 100 ME. Курс лечения - 3-5 инъекций, проводимых ежедневно или через день (в зависимости от тяжести заболевания и терапевтического эффекта).

Противопоказания

Введение препарата противопоказано при тяжёлых аллергических реакциях на введение препаратов крови человека в анамнезе.

Лицам, страдающим иммунными системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Форма выпуска

Иммуноглобулин антистафилококковый человека^♠ выпускают в жидком виде по 3-5 мл в ампуле. Одна доза препарата содержит не менее 100 ME активной субстанции.

Условия хранения и срок годности

Препарат хранят в сухом, защищённом от света месте при температуре 2-10 °С. Срок годности составляет 2 года.

Иммуноглобулин человека антирезус Rh₀ (D)

Препарат содержит антирезусные антитела в высоком титре.

Показания к применению

Иммуноглобулин антирезусный назначают:

Способ применения и дозы

Дозу иммуноглобулина человека антирезус Рh₀ (D) родильнице вводят внутримышечно однократно в течение первых 48 ч после родов, а при искусственном прерывании беременности - непосредственно по окончании операции.

Противопоказания

Препарат нельзя назначать Рh₀ (D)-положительным женщинам.

Форма выпуска

Препарат выпускают в ампулах по 1 и 2 мл, содержащих одну дозу иммуноглобулина человека антирезус Rh₀ (D).

Условия хранения и срок годности

Иммуноглобулин человека антирезус Rh₀ (D) хранят при температуре 2-10 °С в сухом, защищённом от света месте. Замораживание препарата категорически запрещено, так как в этом случае происходит его разрушение. Срок годности - не более 1 года. Применяют препарат только в условиях стационара.

Помимо перечисленных препаратов, существуют иммуноглобулины для профилактики кори, противогриппозный иммуноглобулин, противостолбнячный и др.

Резонатив

Производитель - компания «Octafarma AB», Швеция.

Международное непатентованное название: иммуноглобулин человека антирезус Rho (D).

Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения. Код АТХ J06BB01.

Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от бледно-желтого до светло-коричневого цвета для внутримышечного введения. 1 мл раствора содержит иммуноглобулина человека антирезус Rho (D) 625 ME. Вспомогательные вещества - глицин, натрия ацетат, натрия хлорид, вода для инъекций.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения 625 МЕ/ л.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8°С в защищенном от света недоступном для детей месте.

Срок годности

2,5 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

ПРЕПАРАТЫ ГЕМОСТАТИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ

В настоящее время разработано получение ряда препаратов, влияющих на систему гемостаза.

Антитромбин III человеческий

Производитель - компания Baxter AG, Швейцария.

Международное непатентованное название: антитромбин III.

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.

Код ATX: B01AB02.

Состав.

1 мл восстановленного раствора лиофилизата содержит:

Антитромбин III 50 МЕ (1 МЕ антитромбина III соответствует активности антитромбина III в 1 мл свежей нормальной плазмы человека):

Белок 20-50 мг

Глюкоза 10 мг

Натрия хлорид 9 мг

Натрия цитрат 1 мг

Трис (гидроксиметил) аминометан 1 мг

Антитромбин III человеческий - антикоагулянт прямого действия, представляет собой вирусинактивированный концентрат антитромбина III. Является естественным ингибитором свертывания крови, действуя преимущественно путем ингибирования тромбина и активированного фактора X. При совместном применении с гепарином ингибирующее действие антитромбина III усиливается.

Показания к применению

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат беременным женщинам, тщательно оценивая возможность риска и пользы.

Способ применения и дозы

Режим дозирования антитромбина III зависит от этиологии и выраженности дефицита антитромбина III. Поэтому перед началом терапии следует определять активность антитромбина III. Нормальные показатели его активности в плазме человека составляют 80-120%, при снижении активности ниже 70% увеличивается риск развития тромбоза. Поэтому следует так рассчитывать индивидуальные дозировки препарата, чтобы уровень антитромбина III в плазме в периоды между введениями препарата был не менее 70%. Длительность курса терапии вариабельна и зависит от заболевания.

Форма выпуска

Флакон, содержащий 500 МЕ лиофилизированного антитромбина III в комплекте с водой для инъекций и расходным материалом для приготовления раствора.

Флакон, содержащий 1000 МЕ лиофилизированного антитромбина III в комплекте с водой для инъекций и расходным материалом для приготовления раствора

Условия хранения и срок годности

Температура от +2 до +8°С. Срок годности 3 года.

Протромплекс 600

Производитель - компания Baxter AG, Швейцария.

Регистрационный номер: ЛСР-010486/08 от 24.12.2008

Международное непатентованное название: факторы свертывания крови II, VII, IX и Х в комбинации (протромбиновый комплекс).

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения. Представляет собой белый или белый с желтоватым оттенком порошок или рыхлую твердую массу без посторонних включений.

Код АТХ: B02BD01.

Состав

Показания к применению

Лечение и профилактика кровотечений при оперативных вмешательствах у пациентов с приобретенным дефицитом факторов протромбинового комплекса (например, при дефиците, вызванном лечением антагонистами витамина К или передозировкой антагонистов витамина К).

Лечение и профилактика кровотечений при оперативных вмешательствах у пациентов с врожденным дефицитом одного из витамин К-зависимых факторов свертывания в тех случаях, когда препарат очищенного специфического фактора свертывания недоступен.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному ингредиенту или к любому из вспомогательных веществ. Аллергия на гепарин или гепарин-индуцированная тромбоцитопения в анамнезе.

Из-за опасности тромбоэмболических осложнений препарат следует с осторожностью применять пациентам, имеющим в анамнезе ишемическую болезнь сердца, инфаркт миокарда, заболевание печени, а также пациентам в послеоперационном периоде, новорожденным и пациентам с высоким риском развития тромбоэмболических осложнений или с синдромом дессиминированного внутрисосудистого свертывания. В этих случаях необходимо соотносить ожидаемую пользу с риском развития указанных осложнений.

Безопасность применения препаратов протромбинового комплекса беременными женщинами и в период лактации не определялась.

Способ применения и дозы

Дозы и продолжительность заместительной терапии зависят от тяжести заболевания, локализации и выраженности кровотечения, а также клинического состояния пациента. Дозы и частоту введения следует рассчитывать для каждого пациента индивидуально на основе регулярного мониторинга уровней соответствующих факторов свертывания в плазме крови и клинического состояния пациента.

Содержимое флакона с препаратом растворяют непосредственно перед инфузией. Поскольку препарат не содержит консервантов, использовать его следует сразу после растворения.

Форма, выпуск и условия хранения

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (1 фл.) в комплексе с растворителем (вода для инъекций, 20 мл), расходным материалом для растворения и инфузирования и инструкцией. Список Б. Хранить при температуре от 2 до 8°С в защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности 3 года.

Кровезаменители - лекарственные препараты, которые при внутривенном введении могут заменять лечебное действие донорской крови или её отдельных компонентов. Само определение кровезаменителей указывает на их способность восполнять, а в ряде случаев и эффективно восстанавливать функции крови, а именно:

На основе функциональных свойств кровезамещающих препаратов и особенностей их действия в 1975 г. была разработана классификация кровезаменителей, лежащая в основе приведённого ранее списка препаратов современного трансфузиологического пособия.

КРОВЕЗАМЕНИТЕЛИ ГЕМОДИНАМИЧЕСКОГО (ПРОТИВОШОКОВОГО) ДЕЙСТВИЯ

Функция поддержания гемодинамического состояния связана в основном с плазменной частью крови, которая представляет собой 7-8% коллоидный раствор смеси белков - альбумина, α-, β- и γ-глобулинов, фибриногена, а также их комплексов с липидами и углеводами. Кровезаменители гемодинамического действия используют для замещения данной функции плазмы, поэтому они носят ещё название плазмозамещающих растворов, или плазмозаменителей, и обладают физико-химическими и биологическими характеристиками, близкими к свойствам плазмы крови.

Основная задача препаратов гемодинамического действия - заполнять кровеносное русло и обеспечивать поддержание на необходимом уровне артериального давления, нарушенного в результате кровотечения или по другим причинам.

Для оценки объёмзамещающего действия - основного клинического эффекта, создаваемого коллоидными плазмозамещающими растворами - существует несколько параметров:

Существуют рекомендации по применению гемодинамических кровезаменителей:

Препараты гемодинамического действия, в зависимости от составляющего их основу компонента, разделяют на несколько групп (табл. 5-1).

ПРИРОДНЫЕ КОЛЛОИДНЫЕ РАСТВОРЫ

Альбумин человека

Международное непатентованное название - альбумин человека.

Препарат выпускают в форме раствора для инфузий.

Фармакологическая группа: 2.3, плазмозамещающее средство.

Код АТХ: В05АА01.

Характеристика препарата, показания и противопоказания к его применению, дозы и методы его введения представлены в разделе «Препараты донорской крови».

В России зарегистрированы и применяются препараты альбумина под несколькими торговыми названиями:

Альбумина раствор^♠ 5, 10 и 20% выпускают отечественные станции переливания крови. Препарат расфасован в стеклянные бутылки по 50 и 100 мл для 20% раствора и по 50, 100, 200 и 400 мл для 5 и 10% растворов, а также в ампулы по 10 и 20 мл (растворы всех концентраций). Хранить альбумина раствор^♠ необходимо при температуре от +2 до + 10 °С. Срок годности - до 5 лет.

Плазбумин 20 ^♠

Плазбумин 20^♠ - 20% стерильный водный раствор альбумина (производитель - Talecris Biotherapeutics Inc., США). При введении в сосудистое русло 50 мл плазбумина 20^♠ в течение 15 мин из межклеточного пространства в систему кровообращения привлекается 125 мл жидкости. Дозы и режим введения устанавливают индивидуально с учётом характера заболевания и возраста пациента. Средняя суточная доза для взрослых составляет 50-75 г, для детей - 25 г. Общая доза препарата при отсутствии активного кровотечения не должна превышать нормального содержания альбумина в плазме крови (около 2 г/кг).

Форма выпуска и условия хранения

Раствор плазбумина 20^♠ для инфузий выпускают во флаконах по 50 (10 г альбумина) и 100 мл (20 г альбумина). Хранить препарат необходимо в защищённом от света месте при температуре не выше 30 °С. Срок годности составляет 3 года.

Уман альбумин ^♠

Уман альбумин^♠ (производитель - Kedrion S.p.A, Италия) - 5% раствор для инъекций во флаконах по 50, 100 и 250 мл, 20% раствор во флаконах по 10 и 50 мл, 25% раствор во флаконах по 10, 20 и 50 мл. Хранят препарат при температуре до 25 °С в течение 3 лет.

Во время введения альбумина необходимо следить за гемодинамическими показателями, соблюдая обычные меры предосторожности для предупреждения гиперволемии, так как сопровождающее трансфузию быстрое повышение артериального давления может усилить кровотечение. При сопутствующем обезвоживании переливание альбумина необходимо сопровождать введением солевых растворов.

СИНТЕТИЧЕСКИЕ КОЛЛОИДНЫЕ РАСТВОРЫ

Если молекулы альбумина имеют одинаковый молекулярный вес (монодисперсный коллоид), то синтетические коллоиды (желатины, декстраны, крахмалы) - смеси молекул разного молекулярного веса (полидисперсные коллоиды). Средним молекулярным весом таких коллоидов считают общий вес всех молекул, поделённый на их количество (MWw). Он имеет тенденцию к искажению из-за присутствия очень крупных молекул, молекулярный вес которых может достигать 10 мДа, а вклад в онкотический эффект очень невелик. MWn - медиана среднего веса большинства более мелких онкотически активных частиц раствора.

Коллоиды увеличивают ОЦК при гиповолемии в большей степени, чем при нормоволемии; у больных в критическом состоянии длительность волемического действия коллоидов уменьшена.

Плазмозамещающие растворы на основе желатина

Раствор желатина был первым кровезаменителем, предложенным для лечения шока и кровопотери. Желатин - денатурированный белок, выделяемый из коллагена костей крупного рогатого скота или из кожи свиней и расщеплённый до определённой молекулярной массы нагреванием или химическим гидролизом. С помощью различных методов получают короткие пептидные цепи, которые затем объединяют в более крупные модифицированные молекулярные структуры.

Низкая средняя молекулярная масса (около 30 кДа) находится ниже почечного порога фильтрации, поэтому растворы желатина относительно недолго циркулируют в сосудистом русле. Желатины выводятся преимущественно почками, небольшая доза расщепляется пептидазами или удаляется через кишечник. Быстрое выведение почками делает эти препараты осмотическими диуретиками. При почечной недостаточности желатины оказывают более продолжительное действие. В течение первых двух суток после переливания в моче можно обнаружить белок.

Плазмозамещающие средства на основе желатина оказывают влияние на систему гемостаза, они замедляют тромбообразование и подавляют агрегацию тромбоцитов, взаимодействуют с плазменным фактором свёртывания Виллебранда. Аллергические реакции вызывают относительно редко.

В российской клинической практике используют два вида препаратов желатина: желатиноль^♠ и представитель сукцинированных желатинов гелофузин^♠. У сукцинированных желатинов аминогруппы заменены карбоксильными, что изменяет конфигурацию молекул, увеличивая их линейные размеры. Эти изменения повышают длительность действия модифицированного жидкого желатина. Кроме того, модифицированные желатины содержат меньше кальция, что упрощает процедуру переливания крови после инфузий сукцинированного желатина (профилактика свёртывания остатков крови).

Желатины растворены в 0,9% растворе натрия хлорида, что при массивной инфузии может быть причиной большой натриевой нагрузки.

Средняя молекулярная масса растворов желатина равна приблизительно 35 кДа, поэтому продолжительность объёмного действия у них небольшая, а объёмный эффект невысокий, что ограничивает область применения. Основные показания для их использования - гиповолемия при критических состояниях, увеличение ОЦК при вазодилатации, обусловленной спинальной анестезией или действием общих анестетиков.

Желатиноль ^♠

Международное непатентованное название: желатин.

Желатиноль^♠ выпускают в форме раствора для инфузий.

Фармакологическая группа: 2.3, плазмозамещающее средство.

Желатиноль^♠ - 8% раствор полипептида, получаемого из коллагена крупного рогатого скота, в 0,9% растворе натрия хлорида. Средний молекулярный вес 20±5 кДа, теоретическая осмолярность - 371 мосм/л, pH - 6,8-7,4; относительная вязкость - 2,4-3,5. Препарат содержит ряд аминокислот и электролиты: 162 ммоль/л натрия, 0,4 ммоль/л калия, 9,38 ммоль/л кальция, 162 ммоль/л хлора. Величина объёмного действия составляет 60%, продолжительность - 1-2 ч. Через 1 ч после окончания инфузии препарата артериальное давление снижается по сравнению с начальным на 20%.

Желатиноль^♠ нетоксичен, апирогенен, не вызывает антигенных реакций.

Основная масса желатиноля^♠ удаляется почками, частично в неизменённом виде, в результате чего в моче в течение 1-2 дней можно обнаружить белок.

Показания

Желатиноль^♠ применяют:

Кратковременность объёмного действия и его небольшая величина ограничивают область применения желатиноля^♠.

Инфузия раствора желатина вызывает высвобождение гистамина, что может приводить к возникновению тахикардии или брадикардии, появлению крапивницы и бронхоспазма.

Желатин нарушает агрегацию тромбоцитов и гемостаз за счёт торможения адгезии тромбоцитов. Нарушение функции тромбоцитов при введении раствора желатина может приводить к увеличению времени кровотечения у больных с травмами.

Противопоказания и побочные действия

Введение препарата противопоказано при острых и хронических нефритах. Желатиноль^♠ может вызывать аллергические и анафилактические реакции (0,155%).

Дозы и методы введения

При острой кровопотере и шоке препарат вводят сначала внутривенно или внутриартериально струйно, затем капельно. Инфузию продолжают до нормализации артериального давления. Единовременно может быть введено не более 2000 мл препарата. После переливания максимального объёма необходима трансфузия компонентов крови.

Форма выпуска

Желатиноль^♠ выпускают в стеклянных флаконах по 450 мл.

Гелофузин ^♠

Гелофузин^♠ производит компания B. Braun, Германия.

Международное непатентованное название: желатин.

Препарат производят в форме раствора для инфузий.

Фармакологическая группа: 2.3. плазмозамещающее средство.

Код АТХ: В05АА05.

Гелофузин^♠ - 4% раствор модифицированного жидкого желатина (сукцинированный желатин). Средняя молекулярная масса равна 30 кДа, теоретическая осмолярность - 274 мосм/л, вязкость - 1,9 сП, pH - 7,1-7,7, объёмный эффект - 100%, длительность объёмного действия - 3-4 ч, коллоидно-осмотическое давление (при 37 °С) - 45,3 см водн.ст. или 33,3 мм рт.ст. Содержит 154 ммоль/л ионов натрия, менее 0,04 ммоль/л ионов кальция, 120 ммоль/л ионов хлора. Период полувыведения гелофузина^♠ равен 9 ч, причём 90-95% препарата выделяется почками, а 5-10% - кишечником.

Гелофузин^♠ оказывает следующие эффекты:

Показания к применению

При восполнении кровопотери не более 20% общего объёма дополнительных введений трансфузионных сред не требуется. Однако при инфузии 2000-3000 мл раствора необходим контроль концентрации белка в сыворотке крови. При её уменьшении ниже 52 г/л показано введение альбумина, белков плазмы, эритроцитной массы. При массивном введении гелофузина^♠ возможно нарушение свёртывания крови.

Противопоказания

Гелофузин^♠ противопоказан при:

Гелофузин^♠ может изменять результаты диагностических тестов на глюкозу, фруктозу, холестерин, жирные кислоты, СОЭ, плотность мочи.

Данные по проникновению гелофузина^♠ в материнское молоко и по применению его у детей отсутствуют.

При введении гелофузина^♠ вероятность возникновения анафилактических реакций составляет 0,0077%.

Способ применения и дозы

Режим дозирования гелофузина^♠ устанавливают индивидуально с учётом дефицита объёма плазмы, частоты сердечных сокращений, артериального давления, диуреза, состояния тканевой перфузии.

При кровопотере средней степени тяжести препарат вводят в дозе 500-1000 мл в течение 1-3 ч. Во время оперативного вмешательства трансфузию осуществляют в аналогичном режиме.

При тяжёлой гиповолемии гелофузин^♠ переливают в объёме 1000-2000 мл.

Теоретически, при лечении шоковых состояний объём переливаемого препарата может доходить до 10-15 л. Однако такая гемодилюция вызывает нарушения гемостаза, падение гематокрита ниже 25% (критический уровень у пациентов с сердечно-сосудистой и лёгочной недостаточностью - 30%), что обусловливает необходимость переливания эритроцитной массы или цельной крови.

При проведении изоволемической гемодилюции объём вводимого гелофузина^♠ должен быть эквивалентен количеству удаляемой плазмы и не превышать 20 мл/кг×сут.

При экстракорпоральном кровообращении вводят 500-1500 мл препарата.

В экстренных, угрожающих жизни ситуациях вводят 500 мл гелофузина^♠ в виде быстрой инфузии. После улучшения параметров кровообращения инфузию осуществляют эквивалентно объёмному дефициту.

Для увеличения воспроизводства лейкоцитов при лейкаферезе доза гелофузина^♠ может составлять от 500 до 1000 мл на лейкаферез.

Гелофузин^♠ не рекомендовано смешивать с жировыми эмульсиями, барбитуратами, миорелаксантами, антибиотиками и глюкокортикоидами.

Форма выпуска и условия хранения

Препарат выпускают в полиэтиленовых контейнерах по 500 мл, хранят при температуре не выше 25 °С в течение 3 лет (замораживать гелофузин^♠ нельзя).

Гелоплазма баланс

Производитель - Fresenius Kabi, Германия.

Международное непатентованное название: лекарственная форма: 3% раствор желатины для инфузий в электролитном растворе.

Фармакологическая группа: 2.3 плазмозамещающее средство.

Код АТХ: В05АА06.

1 л раствора содержит: желатин модифицированный жидкий (частично гидролизованный и сукцинированный в пересчете на безводный желатин) 30,00, натрия хлорид 5,382 г, магния хлорида гексагидрат 0,305 г, калия хлорид 0,373 г, натрия лактата раствор (в пересчете на натрия лактат безводный) 3,360 г, вода для инъекций до 1 л. Теоретическая осмолярность 320 мОсм/л. рН 5,8-7,0. Ионный состав: Na⁺ 150 ммоль/л, K⁺ 5 ммоль/л, Mg⁺⁺ 1,5 ммоль/л, Cl^- 100 ммоль/л, лактат 30 ммоль/л. Средняя молекулярная масса 45 кДа. Коллоидное давление 34 мм/Ба. Объемный эффект 100 %. Волемический эффект 3-4 часа.

Существенным преимуществом препарата является приближение электролитного состава к составу плазмы и отсутствие кальция, что делает его совместимым с донорскими эритроцитами и минимизирует риск гиперхлоремии и ацидоза.

Показания к применению

Противопоказания

Ананалогичны другим плазмозамещающим препаратам на основе желатины.

Способ применения и дозы

При среднетяжелой кровопотере и с профилактической целью - 0,5-1 л за 1-3 ч. При лечении тяжелой гиповолемии -1-2 л. В экстренных, угрожающих жизни ситуациях - 500 мл в виде быстрой инфузии (под давлением). Для поддержания ОЦК при шоке - до 10-15 л в сутки.

Форма выпуска и условия хранения

По 500 мл в двухслойном пластиковом полихлорвиниловом мешке, снабженном двумя портами (Евр.Ф.) Хранить при температуре не выше 25° С. Не замораживать! Срок годности 2 года.

Плазмозамещающие растворы на основе декстрана

Декстран - водорастворимый высокомолекулярный полисахарид, состоящий из остатков глюкозы. Его получают из культур бактерий-продуцентов, выращиваемых на содержащей сахарозу среде. Нативный декстран не пригоден для использования в качестве плазмозамещающего средства, так как имеет очень большую среднюю молекулярную массу, значительную вязкость, токсичен и изменяет иммунореактивность организма. С целью снижения молекулярной массы декстран подвергают частичному гидролизу. Из полученной смеси выделяют среднемолекулярную фракцию, очищают и на её основе изготавливают лекарственную форму с заданным молекулярно-массовым распределением. По молекулярной массе плазмозамещающие средства на основе декстрана делят на две группы:

Существует прямая зависимость между молекулярной массой декстрана, его влиянием на реологические свойства крови и временем циркуляции в сосудистом русле. После ферментативного расщепления в кровеносном русле декстран со средней молекулярной массой удаляется преимущественно почками. 6% раствор декстрана с молекулярной массой 60-75 кДа вызывает объёмный эффект до 130%, продолжительность объёмного действия - 4-6 ч. Максимальная суточная доза составляет 1,2 г декстрана (или 20 мл раствора) на 1 кг массы тела. Раствор декстрана с молекулярной массой 40 кДа и концентрацией 10% вызывает объёмный эффект до 175%, продолжительность объёмного действия составляет 3-4 ч. Максимальная суточная доза декстрана в этом случае равна 1,5 г (15 мл раствора) на 1 кг массы тела.

При внутривенном введении время полувыведения среднемолекулярного декстрана составляет 6 ч, низкомолекулярного - 1-2 ч.

Практика показала, что препараты на основе декстрана оказывают значительное отрицательное воздействие на систему гемостаза, причём степень его прямо пропорциональна молекулярной массе и введённой дозе. Объясняют это тем, что декстран, обладая обволакивающим действием, блокирует адгезивные свойства тромбоцитов и снижает функциональную активность свёртывающих факторов. Особенно уменьшается активность факторов II, V и VIII. В связи со значительным нарушением декстранами свёртывания крови, их иногда используют для профилактики и лечения послеоперационной тромбоэмболии.

Раствор декстрана 40^♠ имеет концентрацию 10%. Он гиперонкотический, поэтому вызывает перемещение жидкости из интерстициального пространства в сосудистое русло, что приводит к кратковременному увеличению ОЦК. Уменьшение объёма интерстициальной жидкости нежелательно при дегидратации и может спровоцировать почечную недостаточность. Ограниченный диурез и быстрое выделение почками фракции декстрана с молекулярной массой 40 кДа вызывает значительное повышение вязкости мочи, в результате чего резко, вплоть до анурии, снижается гломерулярная фильтрация.

Несмотря на то что современные плазмозамещающие средства на основе декстрана лучше очищены от иммуногенных ингредиентов микробного продуцента, проблема побочных реакций на их введение всё ещё актуальна (0,032%). У 60-70% пациентов при введении декстрана сохраняется вероятность образования иммунных комплексов вследствие реакции «антиген-антитело». Декстран-реактивные антитела относят к классу IgG. Они образуются в результате сенсибилизации повторными трансфузиями декстрановых препаратов, фиксируются на клетках-мишенях (тучные клетки, базофильные лейкоциты и мастоциты). На поверхности этих клеток находятся рецепторы, имеющие высокое сродство к Fc-фрагменту иммуноглобулинов класса G и E. Этот этап характеризует начало иммунологической фазы - фазы сенсибилизации. При повторном попадании декстрана происходит соединение его с антителами, фиксированными на клетках-мишенях, что активизирует образование клеткой медиаторов воспаления (гистамин, лейкотриены и др.), которые и вызывают анафилактическую реакцию. Учитывая данное обстоятельство, для целенаправленной профилактики анафилактоидных/анафилактических реакций при инфузии препаратов декстрана вливанию основной дозы должно предшествовать введение гаптендекстрана (декстран с молекулярной массой 1 кДа - промит^℘ ).

Полиглюкин ^♠

Международное непатентованное название: декстран.

Полиглюкин^♠ выпускают в форме раствора для инфузий.

Фармакологическая группа: 2.3. плазмозамещающее средство.

Код АТХ: В05АА05.

Полиглюкин^♠ - 6% раствор декстрана с молекулярной массой 60±10 кДа в 0,9% растворе натрия хлорида. Теоретическая осмолярность равна 308 мосм/л, pH - 4,0-6,5; коллоидно-осмотическое давление - 58,8 мм рт.ст. Объёмный эффект составляет 120%, длительность объёмного действия - 4-6 ч. Основной путь выведения - с мочой; в течение суток из организма выводится 50% препарата. Небольшая часть декстрана накапливается в ретикулоэндотелиальной системе, где постепенно подвергается метаболизму до декстрозы. Из кровеносного русла препарат полностью удаляется на 5-7-е сутки.

Показания

Полиглюкин^♠ применяют для профилактики и лечения шока (травматического, геморрагического, ожогового, токсического, кардиогенного).

Противопоказания

Полиглюкин^♠ противопоказан при следующих состояниях:

Значительное повышение артериального давления может спровоцировать усиление кровотечения, а обволакивающее действие декстрана на тромбоциты провоцирует кровотечение при суточной дозе препарата 1,5-2,0 л.

Способ применения и дозы

Внутривенно капельно или струйно, при острых кровопотерях - внутриартериально. Объём и скорость введения устанавливаются в зависимости от состояния больного.

При развивающемся шоке доза вводимого препарата составляет для взрослого 400-1200 мл, для ребёнка - 10-25 мл/кг. Первые 400 мл полиглюкина^♠ вводят струйно, после повышения артериального давления и улучшения состояния больного переходят на капельное введение. При кровопотере 500-750 мл (у взрослого) трансфузию полиглюкина^♠ целесообразно сочетать с переливаниями компонентов крови.

При операциях в целях профилактики операционного шока вливание полиглюкина^♠ следует проводить капельно с переходом на струйное введение при падении артериального давления. Возможно внутриартериальное введение препарата.

При лечении ожогового шока количество полиглюкина^♠ и скорость его введения зависят от общего состояния пострадавшего. При обширных ожогах следует сочетать полиглюкин^♠ с введением плазмы, альбумина, иммуноглобулина, растворов электролитов, энергетических субстратов и эритроцитной массы.

Форма выпуска и условия хранения

Полиглюкин^♠ выпускают в стандартных стеклянных флаконах по 200 и 400 мл. Препарат следует хранить в сухом месте при температуре от -10 до +20 °С. Срок годности - 5 лет со дня изготовления.

Полифер ^♠

Полифер^♠ - 6% раствор среднемолекулярного декстрана (полиглюкин^♠), содержащий 0,015-0,020% связанного железа. По гемодинамическому действию препарат не отличается от полиглюкина^♠.

Показания

Показания к применению те же, что и у полиглюкина^♠. Наиболее целесообразно использование полифера^♠ при оперативных вмешательствах у больных с исходной анемией, обусловленной опухолевыми и длительно текущими гнойно-деструктивными процессами и ожогами.

Противопоказания

Противопоказания аналогичны таковым для полиглюкина^♠.

Дозы и методы введения

Дозы и методы введения такие же, как и у полиглюкина^♠.

Форма выпуска и условия хранения

Полифер^♠ выпускают во флаконах по 100, 200 и 400 мл. Хранят в сухом месте при температуре от -10 до +25 °С.

Аналоги полиглюкина ^♠

Показания и противопоказания, дозы и методы введения препаратов такие же, как и у полиглюкина^♠. Физико-химические качества зарубежных аналогов лучше, чем у полиглюкина^♠.

Реополиглюкин ^♠

Международное непатентованное название: декстран.

Препарат выпускают в форме раствора для инфузий.

Фармакологическая группа: 2.3. плазмозамещающее средство.

Код АТХ: В05АА05.

Реополиглюкин^♠ - 10% раствор декстрана с молекулярной массой от 30 до 40 кДа в 0,9% растворе натрия хлорида. Существует форма препарата, содержащая вместо натрия хлорида 5% раствор декстрозы. Теоретическая осмолярность равна 308 мосм/л, pH - 4,0-6,5; коллоидно-осмотическое давление - 90 мм рт.ст. Объёмный эффект составляет 140%, длительность волемического действия - 4 ч. Препарат содержит ионы натрия (154 ммоль/л) и хлора (154 ммоль/л). Реополиглюкин^♠ довольно быстро выводится из организма (в первые сутки выводится около 70%), в основном почками.

Препарат обладает антиагрегантным, гемодинамическим, дезинтоксикационным действием. Основная особенность фармакологического эффекта реополиглюкина^♠ - выраженная способность улучшать реологические свойства крови и восстанавливать микроциркуляцию. Препарат уменьшает вязкость крови и повышает её суспензионную устойчивость, оказывает дезинтоксикационное действие, предотвращает или снижает агрегацию форменных элементов, что способствует восстановлению кровотока в мелких капиллярах.

Показания

Противопоказания к применению

Реополиглюкин^♠ противопоказан при следующих состояниях и заболеваниях:

У всех перечисленных категорий пациентов (группы риска) велика вероятность возникновения анафилактического шока.

Введение реополиглюкина^♠, кроме того, противопоказано при гипергидратации и тяжёлой дегидратации.

Способ применения и дозы

Перед переливанием реополиглюкина^♠ для выявления пациентов группы риска рекомендовано проведение биологической пробы. Реополиглюкин^♠ вводят внутривенно струйно, струйно-капельно и капельно. Дозы и скорость введения подбирают индивидуально в соответствии с показаниями и состоянием больного.

Для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса совместно с реополиглюкином^♠ целесообразно вводить кристаллоидные растворы.

Форма выпуска и условия хранения

Реополиглюкин^♠ выпускают в стеклянных бутылках по 100, 200 и 400 мл. Хранят в сухом месте при температуре от+10 °С до +25 °С. Срок годности составляет 4 года. При транспортировке препарат следует оберегать от холода.

Реомакродекс ^℘

Реомакродекс^{℘ 3} - аналог реополиглюкина^♠ по составу и гемодинамическому действию (10% раствор декстрана в 0,9% растворе натрия хлорида).

Противопоказания и меры предосторожности аналогичны таковым для реополиглюкина^♠. При использовании препарата всегда следует помнить о возможности перегрузки сосудистой системы. Для поддержания нормального водного и электролитного баланса вместе с реомакродексом^{℘ 3} следует применять кристаллоидные водные растворы. При обезвоживании количество вводимого реомакродекса^{℘ 3} не должно превышать 500 мл в течение 60 мин.

Дозы и методы введения

При состояниях, сопровождаемых выраженной интраваскулярной агрегацией, первоначальная доза препарата составляет 500-1000 мл (500 мл в течение 30 мин). В последующие двое суток реомакродекс^℘ вводят по 1000-2000 мл/сут. В последующие трое суток дозу уменьшают в два раза.

При хирургическом вмешательстве на сосудах непосредственно перед операцией следует внутривенно ввести 500 мл препарата, во время операции ещё 500 мл. В последующие трое суток препарат вводят в дозе 500 мл/сут.

При операциях на открытом сердце к перфузионному раствору препарат добавляют из расчёта 20 мл на каждый килограмм массы тела больного.

Перед аортографией реомакродекс^℘ вводят внутривенно в дозе 10-15 мл/кг в течение 30 мин.

Форма выпуска и условия хранения

Препарат выпускают во флаконах по 500 мл; хранят при постоянной температуре, не превышающей 25 °С. При транспортировке реомакродекс^℘ оберегают от холода.

Реоглюман ^♠

Международное непатентованное название: декстран + маннитол + натрия хлорид.

Реоглюман^♠ выпускают в форме раствора для инфузий.

Фармакологическая группа: 2.3. плазмозамещающее средство.

Код АТХ: В05АА05.

Реоглюман^♠ - 10% раствор реополиглюкина^♠ в 0,9% растворе натрия хлорида с добавлением маннитола (5%). Обладает гемодинамическим, реологическим и диуретическим действием. Выводится в основном через почки (в первые сутки до 70%). Остальное количество препарата поступает в ретикулоэндотелиальную систему, где постепенно распадается до глюкозы.

Показания

Реоглюман^♠ применяют для улучшения капиллярного кровотока и лечения заболеваний, сопровождаемых нарушением микроциркуляции в сочетании с задержкой жидкости в организме, т.е. для мобилизации жидкости из интерстициального и клеточного пространства и выведения через почки метаболических продуктов. Реоглюман^♠ показан:

Противопоказания

Реоглюман^♠ противопоказан при:

При введении препарата не исключено появление аллергических реакций (уртикарные высыпания, кожный зуд, отёк Квинке и др.), учащение пульса и снижение артериального давления. В этих случаях вливание реоглюмана^♠ необходимо прекратить. Больному срочно вводят антигистаминные средства, сердечные, сосудистые препараты и глюкокортикоиды.

Способ применения и дозы

Реоглюман^♠ вводят внутривенно капельно со скоростью 40 капель в минуту. Струйное введение может привести к гиперволемии за счёт осмотического действия препарата. Дозы и скорость введения выбирают в соответствии с показаниями, оценивая состояние больного, почасовой и суточный диурез. Для поддержания жидкостного и электролитного баланса вместе с реоглюманом^♠ целесообразно вводить растворы, содержащие калий и натрий.

Доза препарата зависит от клинической ситуации.

Форма выпуска и условия хранения

Реоглюман^♠ выпускают в стеклянных бутылках по 400 мл, хранят в сухом месте при температуре не выше +25 °С. Срок годности - 3 года.

Гемостабил ^♠

Первый российский противошоковый препарат малообъёмной реанимации на основе гипертонического раствора натрия хлорида (7,5%) и 10% раствора декстрана с молекулярной массой 40 кДа. Осмолярность 2567 мОсм/л.

Внутривенные инфузии в дозе 250 мл в течение 2-4 мин.

Противопоказания: гиперчувствительность к препарату, беременность и лактация, тяжёлая сердечно-лёгочная недостаточность, нарушение функции почек, гипергидратация, детский возраст.

Плазмозамещающие средства на основе гидроксиэтилированного крахмала

Гидроксиэтилкрахмал - природный полисахарид, получаемый из природного крахмала амилопектина. Амилопектин структурно родственен гликогену, что объясняет его высокую толерантность и низкий риск развития анафилактических реакций. Исходным сырьем служат натуральные растительные продукты: картофель, тапиока, зёрна различных сортов кукурузы, пшеницы или риса. Схема получения гидроксиэтилкрахмала включает частичный кислотный или ферментативный гидролиз амилопектина, имеющего молекулярную массу от 10 до 700 мДа, до молекул заданного размера: 40 кДа - низкая молекулярная масса, 200 кДа - средняя, 450 кДа - высокая молекулярная масса. Далее следует гидроксиэтилирование, т.е. включение гидроксиэтиловых групп с целью молекулярного замещения, например 0,4; 0,5; 0,6 или 0,7. Используемая технология позволяет получить готовые лекарственные формы. Близость структуры амилопектина к гликогену способствует его гидролизу в организме α-амилазой.

Профиль гидроксиэтилированного крахмала характеризуют пять критериев.

Названия типов гидроксиэтилированных крахмалов, как правило, связаны с молярным замещением:

Гемохес ^♠

Гемохес^♠ производит компания B. Braun, Германия.

Международное непатентованное название: гидроксиэтилкрахмал (Pentastarch 200/0,5).

Препарат производят в форме раствора для инфузий.

Фармакологическая группа: 2.3, плазмозамещающее средство.

Код АТХ: В05АА07.

Гемохес^♠ - 6 или 10% раствор полигидроксиэтилкрахмала 200/0,5 в 0,9% растворе натрия хлорида. Теоретическая осмолярность 6% раствора равна 310 мосм/л, pH - 4,0-7,0. Коллоидно-осмотическое давление 6% раствора равно 25-36, 10% раствора - 60-80 мм рт.ст. Препарат содержит ионы натрия (154 ммоль/л) и ионы хлора (154 ммоль/л). Гемохес^♠ 6% способен увеличивать объём циркулирующей крови на 85-100% введённого объёма, 10% - на 130-140%. Длительность волемического действия - 4-6 ч. Препарат восстанавливает нарушенную гемодинамику, улучшает микроциркуляцию, за счёт снижения гематокрита улучшает реологические свойства крови, уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию тромбоцитов, препятствует агрегации эритроцитов.

Период полувыведения гемохеса^♠ из крови равен 4 ч. Препарат элиминируется преимущественно почками и желудочно-кишечным трактом; 50% введённой дозы выводится с мочой менее чем за 24 ч.

Показания к применению

Противопоказания

Введение гемохеса^♠ противопоказано при следующих состояниях и заболеваниях:

С осторожностью препарат следует применять при артериальной гипертензии, компенсированной хронической сердечной недостаточности, хронической почечной недостаточности и хронических заболеваниях печени, когда нарушен синтез альбумина и факторов коагуляции; при болезни Виллебранда и геморрагических диатезах. Отсутствуют данные по использованию гемохеса^♠ у детей до 12 лет, а также у женщин в период лактации; в экспериментах на животных обнаружены эмбриотоксические и тератогенные эффекты препарата.

В редких случаях препарат может вызывать анафилактоидные реакции у пациентов как в сознании, так и под наркозом. Профилактическое назначение глюкокортикоидов неэффективно.

Повторные назначения препарата и в высоких, и в средних дозах могут приводить к упорному зуду, не поддающемуся терапии.

Введение препарата приводит к гипокоагуляции - нарушается как первичный (сосудисто-тромбоцитарный), так и вторичный (коагуляция) гемостаз.

Применение препарата на 3-5-е сутки вызывает повышение активности сывороточной амилазы, что затрудняет диагностику панкреатита.

Способы применения и дозы

Препарат вводят внутривенно капельно или струйно, назначают взрослым и детям старше 12 лет. При использовании гемохеса^♠ с целью лечения и профилактики гиповолемии и шока максимальная суточная доза составляет для 6% раствора 33 мл/кг, для 10% раствора - 20 мл/кг, или 2 г/(кг×сут); максимальная скорость введения - 33 мл/(кг×ч). В острой стадии геморрагического шока рекомендуемая скорость введения - 20 мл/(кг×ч), что соответствует 0,33 мл/(кг×мин). Для создания терапевтической гемодилюции суточную дозу препарата (500 мл) вводят в течение 4-6 ч. При интраоперационном введении, а также у пациентов с ожоговым и септическим шоком скорость введения должна быть существенно снижена.

Взаимодействие с другими лекарственными компонентами не зарегистрировано.

Форма выпуска и условия хранения

Гемохес^♠ выпускают в бутылках из полиэтилена, ёмкостью 500 мл; хранят при температуре не выше 25 °С (замораживать препарат нельзя).

Инфукол ГЭК ^♠

Инфукол ГЭК^♠ производит компания Serum-Werk Bernburg AG, Германия.

Международное непатентованное название: гидроксиэтилкрахмал (Pentastarch 200/0,5).

Инфукол ГЭК^♠ выпускают в форме раствора для инфузий.

Фармакологическая группа: 2.3. плазмозамещающее средство.

Код АТХ: В05АА07.

Инфукол ГЭК^♠ - раствор гидроксиэтилкрахмала с молекулярной массой 200 кДа и степенью замещения 0,5, получаемый из картофельного крахмала. Препарат относят к фармакологической группе Pentastarch, выпускают в концентрации 6 и 10%. Теоретическая осмолярность равна 309 мосм/л, pH - 5,0-7,0. Содержит ионы натрия (154 ммоль/л) и хлора (154 ммоль/л). Волемическое действие 6% раствора составляет 85-100% введённого объёма, 10% раствора - 130-140%; длительность волемического действия - 4-6 ч. В настоящее время на территории Российской Федерации используют преимущественно 10% раствор.

Препарат обеспечивает нормализацию центральной и периферической гемодинамики, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови за счёт снижения гематокрита, уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов, нормализует проницаемость сосудистой стенки, снижает локальные воспалительные реакции, активизирует иммунный ответ и мобилизует форменные элементы крови из физиологических депо, вовлекая их в активный метаболизм.

Инфукол ГЭК^♠ не оказывает токсического действия на печень, лёгкие, селезёнку и лимфатические узлы; эмбриотоксического и тератогенного эффекта не выявлено.

Под действием амилазы сыворотки инфукол ГЭК^♠ расщепляется до низкомолекулярных фрагментов (молекулярная масса менее 70 кДа), удаляемых почками. Сходство структуры инфукола ГЭК^♠ со структурой гликогена объясняет высокую переносимость препарата и практически полное отсутствие побочных реакций.

Период полувыведения составляет 4,94 ч, клиренс - 7,33 мл/мин. Максимальная концентрация препарата в сыворотке составляет 11,1±2,7 мг/л. На третий день после введения в сыворотке определяются следовые количества гидроксиэтилкрахмала. В течение 12 ч после начала введения препарата в моче обнаруживают 24,48±3,93 г гидроксиэтилкрахмала (49% введённого количества вещества).

Показания к применению

Противопоказания

Применение инфукола ГЭК^♠ противопоказано в следующих ситуациях:

Способы применения и дозы

Инфукол ГЭК^♠ необходимо использовать с осторожностью в I триместре беременности, при геморрагических диатезах, внутричерепной гипертензии, состояниях дегидратации и выраженных нарушениях водно-электролитного баланса.

Слишком быстрое внутривенное введение или применение слишком больших доз препарата может привести к нарушениям гемодинамики. Изредка возникает обратимый кожный зуд. Возможны анафилактические реакции. Введение инфукола ГЭК^♠ оказывает влияние на результаты определения активности амилазы в сыворотке крови, что не связано с клиническими проявлениями панкреатита.

При использовании препарата следует контролировать функцию почек, ионограмму сыворотки крови и баланс жидкости. При дегидратации необходимо проявлять осторожность.

Способ применения и дозы

Инфукол ГЭК^♠ предназначен для внутривенных инфузий. Его вводят капельно в соответствии с потребностью в замещении объёма циркулирующей жидкости. Доза препарата зависит от возраста пациента (табл. 5-2).

Суточную дозу и скорость внутривенного введения рассчитывают в зависимости от кровопотери и концентрации гемоглобина. У молодых больных без риска поражения сердечно-сосудистой системы и лёгких пределом применения коллоидного объёмзамещающего препарата считают показатель гематокрита, равный 30% и менее.

Максимальная скорость инфузии зависит от исходных показателей гемодинамики и приблизительно равна 20 мл/(кг×ч).

У новорождённых и детей до 3 лет рекомендовано придерживаться среднесуточной дозы препарата и осуществлять тщательное наблюдение за уровнем гидратации и содержанием электролитов в плазме крови.

Следует учитывать риск перегрузки системы кровообращения при слишком быстром введении или слишком высокой дозе препарата.

Инфукол ГЭК^♠ не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одной ёмкости и в одной системе.

Формы выпуска и условия хранения

Инфукол ГЭК^♠ 10% выпускают во флаконах по 100, 250 и 500 мл или в полимерных мешках по 250 и 500 мл; хранят при температуре не выше +25 °С (замораживать препарат нельзя). Срок годности препарата в стеклянном флаконе - 5 лет, в полимерном мешке - 3 года.

ХАЕС-стерил ^♠

ХАЕС-стерил^♠ производит компания Fresenius Kabi, Германия.

Международное непатентованное название: гидроксиэтилкрахмал (Pentastarch 200/0,5).

Препарат выпускают в форме раствора для инфузий.

Фармакологическая группа: 2.3. плазмозамещающее средство.

Код АТХ: В05АА07.

ХАЕС-стерил^♠ - 6% или 10% раствор гидроксиэтилкрахмала 200/0,5 в 0,9% растворе натрия хлорида. Теоретическая осмолярность равна 308 мосм/л, pH - 3,5-6,0. Препарат содержат ионы натрия (154 ммоль/л) и хлора (154 ммоль/л). Объёмный эффект 6% раствора равен 100%, 10% раствора - 145%; длительность волемического действия - 3-4 ч. ХАЕС-стерил^♠ обеспечивает улучшение гемодинамики и микроциркуляции на 3-4 ч. В Российской Федерации используют 10% раствор.

При ферментативном расщеплении препарата α-амилазой образуются олиго- и полисахариды различной молекулярной массы. Период полувыведения составляет приблизительно 4 ч. Препарат выводится преимущественно почками (50% введённой дозы менее чем за 24 ч). Часть препарата депонируется в тканях, 10% продолжает циркулировать в сыворотке крови.

Показания

ХАЕС-стерил^♠ назначают взрослым и детям старше 3 лет для:

Противопоказания

Введение препарата противопоказано при следующих заболеваниях и состояниях:

Инфузию ХАЕС-стерила^♠ необходимо сопровождать достаточным количеством кристаллоидных растворов.

Данных о применении препарата у детей до 3 лет, а также в период беременности и лактации нет.

Длительное применение ХАЕС-стерила^♠ в больших дозах приводит к гипокоагуляции (нарушает и первичный, и вторичный гемостаз).

В редких случаях может вызывать анафилактоидные реакции. Длительное ежедневное применение часто вызывает кожный зуд.

При применении ХАЕС-стерила^♠ повышается концентрация сывороточной амилазы, что может препятствовать правильной диагностике панкреатита.

При определении группы крови возможна псевдоагглютинация эритроцитов, исчезающая при добавлении одной капли 0,9% раствора натрия хлорида.

Способы применения и дозы

При терапии и профилактике гиповолемии и шока максимальная суточная доза 6% раствора составляет 33 мл/кг, максимальная скорость внутривенной инфузии - 20 мл/(кг×ч); максимальная суточная доза 10% раствора - 20 мл/кг, скорость введения - 20 мл/(кг×ч). При введении 10% препарата детям до 10 лет скорость инфузии не должна превышать 15 мл/(кг×ч); для детей старше 12 лет максимальная суточная доза равна 33 мл/кг, скорость введения - 15-20 мл/(кг×ч). При септическом и ожоговом шоке скорость инфузии должна быть ниже.

При хирургических операциях, в отсутствие других указаний, для непосредственного предоперационного замещения забранной аутокрови рекомендовано одновременное введение 6% раствора ХАЕС-стерила^♠ в соотношении 1:1 (до показателя гематокрита не ниже 30%).

При терапевтической гемодилюции суточная доза препарата варьирует, в зависимости от состояния пациента, от 250 до 1000 мл.

Одновременное применение ХАЕС-стерила^♠ с гепарином или пероральными антикоагулянтами может увеличивать время кровотечения.

Форма выпуска и условия хранения

Препарат выпускают в стеклянных или пластиковых флаконах или контейнерах «фрифлекс» по 250 и 500 мл; хранят при температуре не выше 25 °С в защищённом от света месте. Срок годности препарата в стеклянных или пластиковых флаконах - 5 лет, препарата в контейнерах «фрифлекс» - 3 года.

ГиперХАЕС ^♠

ГиперХАЕС^♠ производит компания Fresenius Kabi, Германия.

Международное непатентованное название: гидроксиэтилкрахмал.

Препарат выпускают в форме раствора для инфузий.

Фармакологическая группа: 2.3. плазмозамещающее средство.

Код АТХ: В05АА07.

ГиперХАЕС^♠ - гипертонический изоонкотический раствор, содержащий на в 1000 мл препарата 60 г гидроксиэтилкрахмала 200/0,5 и 72 г натрия хлорида (1232 ммоль/л). Теоретическая осмолярность равна 2464 мосм/л, pH - 3,5-6,0.

Благодаря высокой осмолярности препарата жидкость из межклеточного пространства быстро перемещается в кровеносные сосуды, в результате чего давление крови и объём сердечного выброса быстро (соответственно дозе и скорости инфузии) увеличиваются. После введения препарата увеличение объёма циркулирующей крови длится короткое время и должно быть стабилизировано немедленным вливанием достаточного объёма жидкости (солевые и коллоидные растворы).

Период полувыведения препарата из кровяного русла равен приблизительно 4 ч. Препарат элиминируется преимущественно почками (за 24 ч выводится 50% введённой дозы). Натрия хлорид через 30 мин равномерно распределяется по всему внеклеточному пространству, выводится преимущественно через почки.

Показания

ГиперХАЕС^♠ показан для первоначального лечения острой гиповолемии и шока на догоспитальном этапе путём однократного введения дозы препарата («малообъёмная реанимация»).

Раствор предназначен для замещения ОЦК и не может использоваться как заменитель крови или плазмы крови.

Противопоказания

ГиперХАЕС^♠ противопоказан при следующих заболеваниях и состояниях:

Способ применения и дозы

ГиперХАЕС^♠ вводят путём однократной внутривенной болюсной инъекции (в течение 4-5 мин) в дозе, приблизительно равной 4 мл/кг (250 мл для пациента с массой тела 60-70 кг). Предпочтительнее вводить препарат в центральную вену, но возможно и в периферическую.

ГиперХАЕС^♠ предназначен только для однократного введения. Сразу после инъекции следует провести стандартную плазмозамещающую терапию солевыми и коллоидными растворами в дозах, соответствующих состоянию пациента.

При передозировке проявляются симптомы гипернатриемии.

ГиперХАЕС^♠ необходимо с осторожностью применять при:

Не следует применять гиперХАЕС^♠ во время родов для профилактики артериальной гипотензии, вызываемой эпидуральной анестезией, так как существует риск развития у роженицы анафилактической или анафилактоидной реакции.

При использовании препарата возможно развитие побочных эффектов, частота которых суммирована в табл. 5-3.

Форма выпуска и условия хранения

ГиперХАЕС^♠ выпускают в полиолефиновом контейнере «фрифлекс», объёмом 250 мл. После вскрытия мешка препарат следует использовать немедленно, остатки неиспользованного раствора необходимо уничтожить. Хранят препарат при температуре 25 °С в защищённом от света месте. Срок годности - 3 года.

Рефортан ГЭК ^♠

Рефортан ГЭК^♠ производит компания Berlin-Chemie, Германия.

Международное непатентованное название: гидроксиэтилкрахмал (Pentastarch 200/0,5).

Препарат выпускают в форме раствора для инфузий.

Фармакологическая группа: 2.3. плазмозамещающее средство.

Код АТХ: В05АА07.

Рефортан ГЭК^♠ -6и 10% раствор гидроксиэтилкрахмала на основе кукурузного крахмала с молекулярной массой 200 кДа и степенью замещения 0,5 (200/0,5). Теоретическая осмолярность равна приблизительно 300 мосм/л, pH - 4,0-7,0; коллоидно-осмотическое давление - 28 мм рт.ст для 6% раствора и 65 мм рт.ст. для 10% раствора. Препарат содержит ионы натрия (154 ммоль/л) и хлора (154 ммоль/л). Волемический эффект 6% раствор рефортана ГЭК^♠ равен 85-100%, он устойчив в течение 4-6 ч. Волемический эффект 10% раствора в инструкции не указан, но, по аналогии с другими пентакрахмалами данной концентрации, может быть равен 130-140% введённого объёма; длительность волемического эффекта - 4-6 ч. Препарат может накапливаться в ретикулоэндотелиальной системе, не оказывая токсического действия. Период полувыведения - 4,94 ч, в первые 24 ч элиминируется около 70% введённой дозы (преимущественно почками).

Показания

Основные показания к применению рефортана ГЭК^♠ :

Противопоказания

Введение препарата противопоказано при следующих заболеваниях и состояниях:

При дегидратации рекомендовано вначале замещение жидкости с помощью кристаллоидных растворов.

В отдельных случаях возможны анафилактоидные реакции. При продолжительной высокодозной терапии возможно появление кожного зуда.

При введении высоких доз препарата не исключено повышение интенсивности кровотечения, обусловленное гемодилюционной коагулопатией и специфическим действием препарата на первичный и вторичный гемостаз.

Активность амилазы в сыворотке крови после вливания рефортана ГЭК^♠ заметно возрастает, однако через 3-5 дней нормализуется. В диагностических или терапевтических мероприятиях нет необходимости.

При одновременном применении рефортан ГЭК^♠ может потенцировать нефротоксичность аминогликозидных антибиотиков.

Способы применения и дозы

Перед переливанием препарата обязательно проведение биологической пробы.

Суточная доза и скорость внутривенного вливания зависят от объёма кровопотери и показателя гематокрита. Длительность и массивность терапии зависят от продолжительности и выраженности гиповолемии.

При замещении объёма крови среднесуточная доза составляет, как правило, 250-1000 мл. Лишь в исключительных случаях допустимо превышение дозы в 20 мл/кг. При использовании рефортана ГЭК в целях гемодилюции суточная доза обычно составляет 500 мл; курсовая - не более 5000 мл в течение 4 нед.

Скорость инфузии - не менее 30 мин на 500 мл препарата. Первые 10-20 мл следует вливать медленно, внимательно наблюдая за больным, так как анафилактоидные реакции полностью не исключены.

Падение концентрации гемоглобина ниже 100 г/л, гематокрита ниже 27%, а общего белка ниже 50 г/л считают при использовании рефортана ГЭК^♠ критическим. В этих случаях показано введение альбумина и эритроцитов. При кровопотере свыше 20-25% ОЦК обязательно введение эритроцитов.

Следует иметь в виду, что рефортан ГЭК^♠ может оказывать влияние на клинико-химические показатели: концентрацию глюкозы, белка, жирных кислот, холестерина, активность сорбитдегидрогеназы, СОЭ, удельный вес мочи, данные электрофореза мочи.

При смешивании с другими лекарственными средствами необходима осторожность. При одновременном применении с аминогликозидными антибиотиками рефортан ГЭК^♠ может потенцировать их нефротоксичность.

Формы выпуска и условия хранения

Рефортан ГЭК^♠ выпускают во флаконах по 250 и 500 мл; хранят при температуре не выше 25 °С. Срок годности для растворов в стеклянных флаконах составляет 5 лет, для растворов во флаконе из полиэтилена - 3 года.

Стабизол ГЭК ^♠

Стабизол ГЭК^♠ производит компания Berlin-Chemie, Германия.

Международное непатентованное название: гидроксиэтилкрахмал (Hetastarch 450/0,7).

Препарат выпускают в форме 6% раствора для инфузий.

Фармакологическая группа: 2.3. плазмозамещающее средство.

Код АТХ: B05AA07.

Стабизол ГЭК^♠ - 6% раствор получаемого в результате частичного гидролиза кукурузного крахмала гидроксиэтилкрахмала с молекулярной массой 450 кДа и степенью замещения 0,7±0,05 (450/0,7) в 0,9% растворе натрия хлорида. Теоретическая осмолярность равна приблизительно 300 мосм/л, pH - 4,0-7,0. Препарат содержит ионы натрия (154 ммоль/л) и хлора (154 ммоль/л). Волемический эффект равен 85-100% введённого объёма, сохраняется в течение 6-8 ч.

Стабизол ГЭК^♠ улучшает реологические свойства крови и микроциркуляцию, церебральный и маточно-плацентарный кровоток.

Показания

Показания к применению стабизола ГЭК^♠ :

Противопоказания

Противопоказания к применению стабизола ГЭК^♠:

Данные о применении у детей, а также в период беременности и лактации отсутствуют.

В редких случаях (0,085%) препарат может вызывать анафилактоидные реакции в виде рвоты, повышения температуры тела, озноба, зуда; возможно увеличение верхней подчелюстной и околоушной слюнных желёз, появление симптомов гриппа с отёками нижних конечностей. Длительное ежедневное применение препарата может вызывать трудно поддающийся лечению кожный зуд.

При введении высоких доз стабизола ГЭК^♠ не исключено повышение кровоточивости, что может быть связано с гемодилюцией или специфическим действием препарата. Необходимо учитывать риск перегрузки системы кровообращения при введении слишком высокой дозы и при слишком быстрой инфузии.

Применение препарата вызывает повышение активности сывороточной амилазы, что затрудняет диагностику панкреатита. На 3-5-е сутки после вливания препарата активность амилазы нормализуется без дополнительных терапевтических вмешательств.

Способы применения и дозы

Стабизол ГЭК^♠ вводят внутривенно капельно. Перед переливанием препарата обязательно проведение биологической пробы. Суточную дозу и скорость введения раствора рассчитывают в зависимости от объёма кровопотери или показателя гематокрита. Длительность лечения и суммарная доза зависят от продолжительности и выраженности гиповолемии. Максимальная суточная доза - до 20 мл/кг, максимальная скорость введения - 20 мл/(кг×ч). Среднесуточная доза составляет 250-1000 мл. Если введение препарата осуществляют не по экстренным показаниям, рекомендуемая скорость вливания составляет 500 мл за 30 мин. Во время инфузии необходимо следить за достаточным снабжением организма жидкостью.

Большие дозы препарата вызывают гемодилюцию, снижение гематокрита, концентрации гемоглобина и белков плазмы. Падение концентрации гемоглобина ниже 100 г/л, гематокрита ниже 27%, общего белка ниже 50 г/л считают при использовании стабизола ГЭК^♠ критическим. В этих случаях показано введение альбумина и эритроцитов. При кровопотере более 20-25% ОЦК обязательно введение эритроцитов.

Взаимодействие с другими лекарственными компонентами не известно.

Препарат рекомендовано использовать в единичных случаях.

Формы выпуска и условия хранения

Стабизол ГЭК^♠ выпускают во флаконах по 250 и 500 мл. Срок годности - 5 лет; хранят препарат при температуре не выше 25 °С.

Волювен ^♠

Волювен^♠ производит компания Fresenius Kabi, Германия.

Международное непатентованное название: гидроксиэтилкрахмал (Tetrastarch 130/0,4).

Препарат производят в форме раствора для инфузий.

Фармакологическая группа: 2.3. плазмозамещающее средство.

Код АТХ: В05АА07.

Волювен^♠ - 6% раствор гидроксиэтилкрахмала 130/0,4 в 0,9% растворе натрия хлорида. Молекулярная масса - 130 кДа, степень замещения - 0,4, теоретическая осмолярность - 308 мосм/л, pH - 4,0-5,5. Объёмный эффект препарата равен 100%, длительность объёмного действия - 4-6 ч. Препарат содержит ионы натрия (154 ммоль/л) и хлора (154 ммоль/л).

Более низкая степень замещения у препаратов гидроксиэтилкрахмала 130/0,4, по сравнению с 200/0,5, способствует более быстрому расщеплению их амилазой и выведению из организма, меньшему накоплению в тканях и плазме крови. Характер замещения 9:1 обеспечивает препарату более стабильный волемический эффект. Период полувыведения волювена^♠ составляет в первой фазе 1,4 ч, во второй - 12,1 ч. При однократном введении 500 мл волювена^♠ молекулы гидроксиэтилированного крахмала полностью выводятся из организма через 24 ч.

Показания

Показания к применению волювена^♠:

Противопоказания

Противопоказания к применению волювена^♠:

Побочные эффекты использования волювена^♠: кожный зуд, повышение активности амилазы в сыворотке крови, дилюция, проявляющаяся снижением гематокрита, концентрации белков и факторов коагуляции в плазме крови (особенно фактора Виллебранда).

Способ применения и дозы

Внутривенную инфузию необходимо начинать с биологической пробы. При восполнении объёма циркулирующей крови максимальная суточная доза зависит от возраста:

Длительность применения волювена^♠ зависит от продолжительности и тяжести гиповолемии, гемодинамической эффективности и степени гемодилюции.

Форма выпуска и условия хранения

Волювен^♠ выпускают в полиолефиновом контейнере «фрифлекс» по 250 или 500 мл (срок годности 3 года), в пластиковых флаконах по 500 мл (срок годности 5 лет). Препарат хранят в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.

Венофундин ^♠

Венофундин^♠ производит компания B. Braun, Германия.

Международное непатентованное название: гидроксиэтилкрахмал (Tetrastarch 130/0,4).

Препарат выпускают в форме 6% раствора для инфузий.

Фармакологическая группа: 2.3. плазмозамещающее средство.

Код АТХ: В05АА07.

Венофундин^♠ - 6% раствор гидроксиэтилкрахмала с молекулярной массой 130 кДа и степенью замещения 0,42. Теоретическая осмолярность равна 309 мосм/л, pH - 4,0-6,5. Препарат содержит ионы натрия и хлора (154 ммоль/л).

Более низкая степень замещения (130/0,4), по сравнению с гидроксиэтилкрахмалами 200/0,5, способствует более быстрому расщеплению их амилазой и выведению из организма, меньшему накоплению в тканях и плазме крови. Период полувыведения из сыворотки крови составляет 12 ч. Объёмный эффект венофундина^♠ равен 100%, продолжительность объёмного действия - 4-6 ч.

Показания

Показания к применению венофундина^♠:

Противопоказания

Противопоказания к применению венофундина^♠:

При использовании препарата возможны побочные эффекты: кожный зуд, повышение активности амилазы в сыворотке крови, дилюция, проявляющаяся снижением гематокрита, концентрации белков и факторов коагуляции в плазме крови (в первую очередь фактора VIII Виллебранда). Препарат следует с осторожностью применять у больных гемофилией или при подозрении на болезнь Виллебранда.

Безопасность и эффективность венофундина^♠ у детей, беременных и кормящих матерей изучена недостаточно. Изредка развиваются анафилактические реакции различной тяжести.

Способ применения и дозы

Внутривенному введению венофундина^♠ обязательно должна предшествовать биологическая проба. Суточная доза и скорость введения зависят от массивности кровотечения, максимальная суточная доза не должна превышать 50 мл/к массы тела, что соответствует, 3 ГЭК/ (кг×сут).

Форма выпуска и условия хранения

Венофундин^♠ выпускают в полиэтиленовых бутылках по 250, 500 и 1000 мл (срок годности 3 года) и в пластиковых контейнерах по 250, 500 и 1000 мл (срок годности 5 лет). Хранят препарат при температуре не выше 25 °С.

Волюлайт

Производитель - компания Fresenius Kabi, Германия.

Лекарственная форма: 6% раствор гидроксиэтилкрахмала 130/0,4 для инфузий в электролитном растворе.

Фармакологическая группа: 2.3 плазмозамещающее средство.

Код АТХ: В05АА.

1000 мл раствора содержат: ГЭК (130/0,4) - 60 г., натрия ацетат тригидрат 4,63 г, натрия хлорид 6,02 г, калия хлорид 0,30 г, магния хлорида гексагидрат 0,30 г. Концентрация электролитов: Na⁺ 137,0 ммоль/л, K⁺ 4,0 ммоль/л, Mg2+1,5 ммоль/л, Cl-110,0 ммоль/л, СНЗСОО - 34,0 ммоль/л. Теоретическая осмолярность - 286,5 мОсм/л. рН 5,7-6,5. Исходное сырье - амилопектин кукурузы восковой спелости. Производство: кислотный гидролиз. Очистка: диафильтрация. Волемический эффект: 100%. Терапевтический эффект: до 6 часов.

Показания к применению

Волюлайт - это искусственный коллоид, который применяют для восполнения объема циркулирующей крови. Его эффект на объем циркулирующей крови и степень гемодилюции зависят от характеристик гидроксиэтилкрахмала (ГЭК), входящего в состав препарата: степени молярного замещения гидроксиэтильных групп (0.4), средней молекулярной массы (130000 Да), характера молярного замещения С2/С6 гидроксильными группам (9:1), концентрации ГЭК (6%), а также дозы и скорости инфузии.

Основными показаниями к его применению являются:

Способы применения и дозы

Из-за возможных анафилактических внутривенную инфузию следует начинать с биологической пробы. Суточная доза и скорость инфузии зависят от кровопотери, поддержания или восстановления гемодинамики и от разведения крови (гемодилюции). Максимальная суточная доза для взрослых составляет 50 мл/кг массы тела в сутки, что эквивалентно 3,0 г гидроксиэтилкрахмала, 6,85 ммоль натрия и 0,2 ммоль калия на кг массы тела. Указанная доза соответствует 3500 мл раствора волюлайта для пациента с массой тела 70 кг.

При применении волюлайта у детей дозу следует подбирать индивидуально, в соответствии с гемодинамическим статусом и сопутствующими заболеваниями. Для восполнения объема циркулирующей крови максимальная суточная доза у детей в возрасте от 10 до 18 лет составляет 33 мл/кг, максимальная суточная доза у детей от 2 до 10 лет - 25 мл/кг, максимальная суточная доза у новорожденных и детей до 2 лет - 25 мл/кг.

Волюлайт можно вводить многократно в течение нескольких дней, в зависимости от потребностей больного. Длительность лечения зависит от продолжительности и тяжести гиповолемии, гемодинамической эффективности терапии и от гемодилюции.

Противопоказания

С осторожностью:

Форма выпуска и условия хранения

Полимерные контейнеры по 250 мл и 500 мл, снабженные двумя полипропиленовыми соединительными портами. Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте. Не замораживать. Срок годности - 3 года.

Тетраспан 6 ^♠

Тетраспан 6 и 10%^♠ производит компания B. Braun, Германия.

Международное непатентованное название: гидроксиэтилкрахмал.

Препарат выпускают в форме раствора для инфузий.

Фармакологическая группа: 2.3. плазмозамещающее средство.

Код АТХ: В05АА07.

Тетраспан 6^♠ - 6% изотонический раствор гидроксиэтилированного крахмала в сбалансированном электролитном растворе. Средняя молекулярная масса равна 130 кДа, степень молярного замещения - 0,42. Волемический эффект составляет 100%, сохранность объёмного действия - до 6 ч. Один литр раствора содержит 140,0 ммоль ионов натрия, 4,0 ммоль ионов калия, 2,5 ммоль кальция, 1,0 ммоль магния, 118,0 ммоль ионов хлора, 24,0 ммоль ацетата и 5,0 ммоль малата. Наличие указанных анионов позволяет минимизировать риск гиперхлоремии и ацидоза, особенно молочно-кислого. Теоретическая осмолярность препарата равна 296 мосм/л, pH - 5,6-6,4.

Период полувыведения тетраспана 6^♠ из сыворотки составляет 12 ч. Приблизительно 50% введённой дозы элиминируется с мочой в течение 24 ч.

Препарат выпускается также в концентрации 10%.

Показания

Показания к применению тетраспана 6^♠:

Противопоказания

Противопоказания к применению тетраспана 6^♠:

Применение тетраспана 6^♠ требует особой осторожности при нарушениях свёртываемости крови, особенно при болезни Виллебранда или подозрении на неё. Применение в период беременности и лактации не рекомендовано.

Способ применения и дозы

Суточная доза и скорость введения зависят от величины кровопотери и параметров гемодинамики. Максимальная доза - 50 мл/(кг×сут), или 3 г гидроксиэтилкрахмала на 1 кг массы тела. Пациентам в острой фазе шока препарат можно вводить со скоростью до 20 мл/(кг×ч), при угрожающих жизни состояниях возможно быстрое введение 500 мл раствора под давлением. Опыт применения у детей ограничен (с целью гемодинамической стабилизации препарат в дозе 16 мл/кг получал 41 ребёнок в возрасте до 1 года, побочных эффектов не было; после кардиохирургических операций тетраспан 6^♠ в дозе 10 мл/кг вводили 21 ребёнку от 6 мес до 6 лет, также без побочных эффектов).

Высокие дозы препарата могут приводить к нарушению гемокоагуляции: увеличивается время кровотечения и индекс АПТВ (активированное парциальное тромбопластиновое время), уменьшается активность фактора Виллебранда. Следует избегать сочетания тетраспана 6^♠ с препаратами, вызывающими задержку натрия или калия в организме. Существует риск аллергических, анафилактических или анафилактоидных реакций.

Форма выпуска и условия хранения

Тетраспан 6^♠ выпускают в бутылках из полиэтилена по 500 мл в форме 6% раствора для инфузий; хранят препарат при температуре не выше 25 °С в течение 2 лет.

Все коллоидные плазмозаменители в значимых дозах влияют на свёртывающую систему крови. Воздействие их складывается из следующих моментов:

Степень влияния, как правило, зависит от свойств препарата, дозы и срока применения, а также от особенностей организма пациента и клинического случая.

Гидроксиэтилкрахмалы 130/0,42 в электролитном растворе обладают по сравнению с крахмалами в 0,9% растворе хлористого натрия рядом преимуществ:

Соответственно они имеют несколько разные показания для переливания и особенности их противопоказаний.

С ноября 2009 г. было начато производство отечественных инфузионных гидроксиэтилкрахмалов:

РеоХЕС 200 и РеоХЕС 130 входят в перечень ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (распоряжение Правительства РФ от 11.11.2010 № 1938-р) и имеют регистрацию цены в Государственном реестре предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты.

Терапевтическая гемодилюция

Схема терапевтической гемодилюции подробно разработана для препарата инфукол ГЭК^♠.

Различают два вида терапевтической гемодилюции:

При остром ишемическом церебральном инсульте рекомендована следующая схема терапевтической гемодилюции.

Параллельно проводят лекарственную терапию сердечными гликозидами по стандартной схеме в соответствии с клиническими показаниями, вводят ацетилсалициловую кислоту с целью уменьшения агрегации тромбоцитов (при этом необходимо исключить внутричерепные кровотечения). По клиническим показаниям назначают средства, улучшающие мозговое кровообращение (ноотропы, пентоксифиллин в обычных дозах). Терапевтическую гемодилюцию следует начинать как можно раньше. «Загрузочную дозу» вводят сразу после того, как исключены коматозное состояние или диспноэ.

Дальнейшее лечение планируют индивидуально с использованием приведённой выше схемы.

Терапевтическая гемодилюция при церебральном ишемическом инсульте противопоказана в следующих случаях:

При окклюзионных заболеваниях периферических артерий общая схема терапевтической гемодилюции может быть представлена следующим образом.

Дополнительную лекарственную терапию проводят по индивидуальным показаниям.

Противопоказаниями к терапевтической гемодилюции при окклюзионных заболеваниях периферических артерий служат следующие состояния:

Споры вокруг ГЭК

Однако к 2013 г. появились метаанализы, ряд которых (Perner F., Haase N., Guttormsen A. et al. Hydroxyethil Starch 130/0,42 versus Ringers Acetate in Severe Sepsis // N. Engl. J. Med. 2012. Vol. 367. P. 124-134; Antonelli M., Sandroni C. Hydroxyethyl starch for intravenous volume replacement: more harm than benefit // JAMA. 2013. Vol. 309, N 7. P. 723-724; Estrada C.A., Murugan R. // Crit. Care. 2013. Vol. 310, N 2. P. 13-17) свидетельствовали об увеличении летальности и острой почечной недостаточности у пациентов в ОРИТ, особенно у пациентов с сепсисом. На основании этих данных главной надзорной инстанцией Евросоюза - Европейским медицинским агентством (EMA) было принято решение о приостановлении маркетинга и разрешения на использование всех типов ГЭК до более тщательного анализа полученных результатов. Нечто подобное произошло в США, Канаде и ряде других стран.

Однако более тщательный анализ результатов метаанализов и наличие других данных, говорящих о хорошей переносимости тетракрахмалов (Van Der Linden P., James M., Mythen M., Weisrorf R.B. Safety of modern starches used during surgery // Anesth. Analg. 2013. Vol. 116. P. 35-48), позволили несколько изменить первоначальный вердикт ЕМА (13 октября 2013 г.), сделав исключение для пациентов с острой кровопотерей и указав на необходимость тщательно сопоставлять ожидаемый эффект лечения с неясностями относительно безопасности в отдалённые сроки.

Вслед за этим были вынесены соответствующие постановления и нашими надзорными органами (письмо ФГБУ «НЦЭСМП» № 6799 от 10.06.2014; письмо ФГБУ «НЦЭСМП» № 8151 от 31.07.2013).

Министерством здравоохранения Российской Федерации было выпущено письмо № 20-2/10/2-4729 от 26.06.2014, которое предписывало следующее.

Конечный итог указанных постановлений для всей медицинской общественности: несмотря на ряд просчётов в данных и выводах исследований, следует считаться с риском применения препаратов ГЭК у уязвимых категорий пациентов, прежде всего у больных с сепсисом и почечной недостаточностью. Следует обратить особое внимание на риск использования гиперосмолярных (гиперонкотических) растворов (10% растворы ГЭК), а также придерживаться следующих принципов.

Таким образом, появилась насущная потребность осознать, что необходимо считаться с риском применения препаратов ГЭК у уязвимых контингентов пациентов, прежде всего при сепсисе и патологии почек. Особенно следует обратить внимание на использование гиперосмолярных (гиперонкотических) растворов (ГЭК 10% и альбумин 20%).

Кровезаменители дезинтоксикационного действия

На основе поливинилпирролидона был создан ряд препаратов дезинтоксикационного действия, показанием для использования которых стала пищевая интоксикация: гемодез, гемодез Н, неогемодез, глюконеодез. Основой этих препаратов служил поливинилпирролидон с молекулярной массой 12,6±2,7 кДа.

Изменение реестра лекарственных средств

24 мая 2005 года, в связи с новыми данными сравнительного изучения специфической фармакологической активности и общетоксического действия, Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития издан приказ № 1100-Пр/05 «Об аннулировании государственной регистрации лекарственных средств, содержащих поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700 (повидон) в качестве действующего вещества, и исключения их из Государственного реестра лекарственных средств».

В соответствии с этим приказом с 1 сентября 2005 года лекарственные вещества, содержащие поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700 (повидон) исключены из Государственного реестра, действующего на территории Российской Федерации. Указанные лекарственные средства не подлежат сертификации, реализации и медицинскому применению. Запрещена выдача разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации фармацевтических субстанций и лекарственных средств, содержащих поливинилпирролидон (повидон) 12600±2700. Сохраняется производство поливинилпирролидона с молекулярной массой 8000 Да под названием гемодез-Н^♠.

В настоящее время в РФ разрешены для производства и клинического применения только препараты поливинилпирролидона с молекулярной массой 8 кДа: гемодез Н, неогемодез, глюконеодез.

Гемодез-Н ^♠

Гемодез-Н^♠ - 6% раствор низкомолекулярного поливинилпирролидона. Средняя молекулярная масса 8±2,7 кДа. Кроме поливинилпирролидона в состав гемодеза-Н^♠ входят ионы: натрий (102 ммоль/л), калий (6 ммоль/л), кальций (4 ммоль/л), магний (0,05 ммоль/л), хлор (113 ммоль/л), HCO₃^- (3 ммоль/л). Теоретическая осмолярность равна 228 мосм/л, pH - 5,2-7,0. Основной путь элиминации - выведение почками с мочой, скорость выведения составляет 12-24 ч.

Гемодез-Н^♠ связывает токсины, находящиеся в кровеносном русле, и выводит их из организма, главным образом, через почки. Дезинтоксикационный эффект гемодеза-Н^♠ начинает проявляться вскоре после начала инфузии.

Наряду с дезинтоксикационным действием гемодез-Н^♠ обладает способностью ликвидировать стаз эритроцитов в микроциркуляторном русле, который обычно возникает при интоксикациях.

Гемодез-Н^♠ обладает способностью к восполнению ОЦК. Волемический эффект равен 30% первоначально введённого препарата.

Показания

Показания к применению гемодеза-Н^♠ :

Следует помнить, что в большинстве случаев гемодез-Н^♠ не служит средством лечения заболевания, а лишь облегчает его течение, ликвидируя тяжёлую интоксикацию.

Противопоказания

Введение гемодеза-Н^♠ противопоказано при:

Гемодез-Н^♠ следует с осторожностью назначать пациентам с лёгочной патологией, неустойчивой гемодинамикой, острой почечной недостаточностью.

Быстрое введение гемодеза-Н^♠ может приводить к снижению артериального давления, тахикардии, отёку лёгких, появлению боли за грудиной, ощущению нехватки воздуха, гиперемии кожи.

Способы применения и дозы

Гемодез-Н^♠ вводят внутривенно со скоростью 40-50 капель в минуту. Разовая доза не превышает 5 мл/кг; для взрослых это 400 мл, для детей 10-15 лет - 200 мл, 5-10 лет - 150 мл, 2-5 лет - 100 мл. Доза препарата для грудных детей равна 5-10 мл/кг (но не более 50 мл).

У взрослых дезинтоксикационный эффект проявляется уже при введении 100 мл препарата. Суточную дозу чаще вводят в два приёма с промежутком в 12 ч.

Повторно препарат назначают в зависимости от состояния больного. Повторные инфузии необходимы при таких состояниях, как лейкозы, лучевая болезнь, гемолитическая болезнь новорождённых. При многократных введениях суммарная доза не должна превышать 1000 мл.

Форма выпуска и условия хранения

Гемодез-Н^♠ выпускают в стеклянных флаконах по 100, 200 и 400 мл; хранят при температуре от 0 до 20 °С. Срок годности - до 5 лет с момента изготовления.

Неогемодез ^♠

Неогемодез^♠ - 6% раствор низкомолекулярного поливинилпирролидона со средней молекулярной массой 8 кДа. В состав неогемодеза^♠ входят ионы: натрий (102 ммоль/л), калий (6 ммоль/л), кальций (4 ммоль/л), магний (0,05 ммоль/л), хлор (113 ммоль/л), HCO₃^- (3 ммоль/л).

Теоретическая осмолярность неогемодеза^♠ равна 228 мосм/л, pH в инструкции не указан. Основной путь элиминации - с мочой, скорость выведения - 13 ч. За счёт более быстрого выведения из организма неогемодез^♠ эффективнее гемодеза-Н^♠.

Неогемодез^♠ связывает токсины, находящиеся в кровеносном русле, и выводит их из организма преимущественно через почки. Дезинтоксикационный эффект неогемодеза^♠ проявляется вскоре после начала инфузии.

Наряду с дезинтоксикационным действием неогемодез^♠ обладает способностью ликвидировать стаз эритроцитов в микроциркуляторном русле, обычно возникающий при интоксикациях.

Неогемодез^♠ обладает способностью к восполнению объема циркулирующей крови.

Показания

Показания к применению неогемодеза^♠ :

Следует помнить, что в большинстве случаев неогемодез^♠ не является средством лечения заболевания, а лишь облегчает его течение, ликвидируя тяжёлую интоксикацию.

Противопоказания

Противопоказания к применению неогемодеза^♠:

Неогемодез^♠ следует с осторожностью назначать пациентам с лёгочной патологией, неустойчивой гемодинамикой, острой почечной недостаточностью.

Быстрое введение неогемодеза^♠ может приводить к снижению артериального давления, тахикардии, отёку лёгких, появлению боли за грудиной, ощущения нехватки воздуха, гиперемии кожи.

Способы применения и дозы

Неогемодез^♠ вводят внутривенно со скоростью 40-50 капель в минуту. Разовая доза не превышает 5 мл/кг; для взрослых это 400 мл, для детей 10-15 лет - 200 мл, 5-10 лет - 150 мл, 2-5 лет - 100 мл. Доза препарата для грудных детей равна 5-10 мл/кг (но не более 50 мл).

У взрослых дезинтоксикационный эффект проявляется уже при введении 100 мл препарата. Суточную дозу чаще вводят в два приёма с промежутком в 12 ч.

Повторно препарат назначают в зависимости от состояния больного. Повторные инфузии необходимы при таких состояниях, как лейкозы, лучевая болезнь, гемолитическая болезнь новорождённых. При многократных введениях суммарная доза не должна превышать 1000 мл.

Форма выпуска и условия хранения

Неогемодез^♠ выпускают в стеклянных флаконах по 100, 200 и 400 мл; хранят при температуре от 0 до 20 °С. Срок годности - до 5 лет.

Глюконеодез ^♠

Глюконеодез^♠ - 6% раствор низкомолекулярного поливинилпирролидона (молекулярная масса 8±2 кДа) в 5% растворе глюкозы.

Глюкоза призвана усиливать реологическое и дезинтоксикационное действие препарата и служить дополнительным источником энергии.

Период полувыведения глюконеодеза^♠ - 3-12 ч.

Показания

Показания к применению глюконеодеза^♠ аналогичны таковым для гемодеза-Н^♠ и неогемодеза^♠.

Противопоказания

Глюконеодез^♠ противопоказан при:

Глюконеодез^♠ следует с осторожностью назначать пациентам с лёгочной патологией, неустойчивой гемодинамикой, острой почечной недостаточностью.

Быстрое введение гемодеза-Н^♠ может приводить к снижению артериального давления, тахикардии, отёку лёгких, появлению боли за грудиной, ощущения нехватки воздуха, гиперемии кожи.

Способы применения и дозы

Глюконеодез^♠ вводят внутривенно со скоростью 20-40 капель в минуту. Разовая доза не превышает 5 мл/кг; для взрослых это 400 мл, для детей 10-15 лет - 200 мл, 5-10 лет - 150 мл, 2-5 лет - 100 мл. Доза препарата для грудных детей равна 50-70 мл.

Дезинтоксикационный эффект препарата начинает проявляться в течение первого часа после введения. Суточную дозу чаще вводят в два приёма с промежутком 12 ч.

Повторно препарат назначают в зависимости от состояния больного. Повторные инфузии необходимы при таких состояниях, как лейкозы, лучевая болезнь, гемолитическая болезнь новорождённых. При многократных введениях суммарная доза не должна превышать 1000 мл.

Форма выпуска и условия хранения

Глюконеодез^♠ выпускают в стеклянных флаконах по 50, 100, 200 и 400 мл; хранят при температуре от 0 до 20 °С.

Регуляторы водно-солевого и кислотно-основного состояния

Жидкостная внутривенная терапия нацелена на изменение объёма интраваскулярной жидкости, изменение объёма внеклеточной жидкости, либо на изменение объёма как внеклеточной, так и внутриклеточной жидкости. Выбор жидкостных растворов зависит от вида потери, тяжести дефицита жидкости и электролитов, осмоляльности сыворотки и кислотно-основного состояния. Глюкоза и вода обеспечивают поступление только свободной воды, распределяются равномерно во внутри- и внеклеточном пространстве, поэтому их используют для лечения общего дефицита воды в организме. Изотонический (физиологический) раствор натрия хлорида (0,9%) распространяется только во внеклеточном пространстве, поэтому его используют для увеличения объёма внутрисосудистой жидкости или для коррекции повышенной потери жидкости. Электролитные растворы обеспечивают дополнительное поступление электролитов (калия, кальция, магния) и кислотно-основных буферов (лактата, ацетата, малата). Гипотонические растворы назначают, как правило, для поддержания жидкостного объёма, а изотонические - в качестве замещающих.

Многокомпонентные электролитные растворы содержат катионы и анионы.

Катионы

Натрий оказывает наиболее значительное влияние на внеклеточный объём жидкости и, соответственно, на объём циркулирующей крови и интраваскулярный объём. Калий - преобладающий катион во внутриклеточном пространстве. Он играет центральную электрофизиологическую роль, особенно при сердечных аритмиях. Кальций отвечает за нейронную возбудимость и электромеханическое взаимодействие мышечных клеток, участвует в свёртывании крови. Магний необходим для нейромышечной стимуляции.

Анионы

Хлориданион - самый важный, аналогично катиону натрия, анион внеклеточного пространства. Он несёт ответственность за треть всех внеклеточных осмотически активных частиц, за направление мембранного потенциала. Введение хлоридов используют для предотвращения дилюционного ацидоза. Электролитные растворы могут содержать также и метаболизируемые анионы (ацетат, лактат, малат, цитрат).

Электролитные растворы применяют для коррекции нарушений:

Рецептура электролитных растворов определяет их свойства - осмолярность, изотоничность, ионность, резервную щёлочность.

Раствор натрия хлорида 0,9%

Международное непатентованное название: натрия хлорид.

Торговое (патентованное) название: натрия хлорида раствор для внутривенного вливания 0,9%^♠.

Препарат выпускают в форме раствора для инфузий.

Фармакологическая группа: регуляторы водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного равновесия.

Код АТХ: В05АА07.

Препарат содержит ионы натрия (154 ммоль/л) и хлора (154 ммоль/л). Теоретическая осмолярность равна 308 мосм/л. Ионы натрия и хлора - важнейшие неорганические компоненты внеклеточной жидкости, поддерживающие соответствующее осмотическое давление плазмы и внеклеточной жидкости. При дегидратации 0,9% раствор натрия хлорида восполняет дефицит жидкости в организме.

Показания

Раствор натрия хлорида показан:

Противопоказания

Раствор натрия хлорида противопоказан при:

Препарат следует с осторожностью применять у больных с нарушением выделительной функции почек, при гипокалиемии. Введение больших доз раствора может привести к хлоридному ацидозу, гипергидратации, увеличению выведения калия из организма.

Способы введения и дозы

Препарат вводят внутривенно, чаще капельно. Дозы и скорость введения выбирают индивидуально, в зависимости от клинической ситуации (до 3000 мл/сут).

При длительном применении препарата необходим контроль суточного диуреза и концентрации электролитов в плазме.

Форма выпуска

Раствор натрия хлорида 0,9% выпускают во флаконах по 50, 100, 200 и 400 мл.

Дисоль ^♠

Международное непатентованное название: натрия ацетат + натрия хлорид.

Препарат выпускают в форме раствора для инфузий.

Фармакологическая группа: средство для регидратации.

Код АТХ: В05АА07.

Дисоль^♠ - полиионный солевой раствор, содержащий натрия хлорид (600 мг) и натрия ацетат (200 мг), т.е. 127 ммоль/л ионов натрия, 103 ммоль/л ионов хлора, 24 ммоль/л ацетатионов. Теоретическая осмолярность равна 254 мосм/л. Реакция раствора слабощелочная.

Препарат восстанавливает водно-электролитное и кислотно-щелочное равновесие в организме при обезвоживании различного генеза, препятствует развитию метаболического ацидоза, усиливает диурез.

Показания

Дисоль^♠ показан для регидратации и коррекции гиперкалиемии вследствие обезвоживания (упорная диарея и рвота при холере Эль-Тор, острой дизентерии, пищевых токсикоинфекциях и др.).

Противопоказания

Дисоль^♠ противопоказан при повышенной чувствительность к компонентам препарата.

Методы введения и дозы

Препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 40-120 капель в минуту до нормализации показателей электролитного баланса.

Препарат применяют под контролем концентрации электролитов в плазме крови и баланса введённой и потерянной жидкости каждые 6 ч.

Форма выпуска и условия хранения

Дисоль^♠ выпускают во флаконах по 400 и 200 мл; хранят при комнатной температуре.

Лактасол ^♠

Синонимы - Рингер Лактат Виафло^♠ , лактатно-солевой раствор, раствор Хартмана^♠ .

Международное непатентованное название: калия хлорид + кальция хлорид + магния хлорид + натрия лактат + натрия хлорид.

Препарат выпускают в форме раствора для инфузий.

Фармакологическая группа: регуляторы электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния.

Код АТХ: В05АА07.

Лактасол^♠ - полиионный раствор со сбалансированным содержанием электролитов:

Теоретическая осмолярность лактасола^♠ равна 294 мосм/л. Содержание ионов: натрия - 140 ммоль/л, калия - 4 ммоль/л, кальция - 1,5 ммоль/л, магния - 1 ммоль/л, хлора - 115 ммоль/л, лактата - 30 ммоль/л, бикарбоната - 3,5 ммоль/л.

Лактасол^♠ компенсирует нарушение водно-электролитного баланса, одновременно корригируя метаболический ацидоз путём увеличения буферной ёмкости крови при превращении в организме лактата натрия в гидрокарбонат. В результате полученной гемодилюции и снижения вязкости крови улучшаются её реологические свойства и перфузия периферических тканей.

При использовании в достаточной дозе раствор оказывает дезинтоксикационное и гемодинамическое действие, повышает диурез и усиливает эффект осмотических диуретиков.

Показания

Лактасол^♠ применяют при острых циркуляторных нарушениях, сопровождаемых дефицитом экстрацеллюлярной жидкости или дегидратацией, в сочетании с метаболическим ацидозом.

Противопоказания

Лактасол^♠ противопоказан в следующих случаях:

Рекомендовано ограничивать объём инфузий препарата при почечной недостаточности, ожогах дыхательных путей, у больных пожилого и старческого возраста.

Методы введения и дозы

Раствор вводят внутривенно струйно или капельно, в зависимости от клинического состояния больного. Средняя скорость введения - 70-80 капель в минуту. Средняя доза для взрослого равна 100-500 мл/сут, максимальная суточная доза - 3000 мл.

При травматическом шоке раствор вводят, в зависимости от степени шока, в дозе от 1000 до 3000 мл, вначале струйно, а при улучшении гемодинамических показателей - капельно.

Лактасол^♠ используют во всех периодах ожоговой болезни в дозе (в зависимости от периода) от 400 до 3000 мл.

При острых циркуляторных нарушениях в результате тяжёлых гнойно-хирургических осложнений (панкреатит, перитонит, сепсис) препарат применяют в течение 3-4 дней в дозе до 2-4 л/сут.

В предоперационном, операционном или послеоперационном периоде вводят от 500 до 3000 мл раствора, в зависимости от степени тяжести локальной травмы и кровопотери.

При компенсации метаболического ацидоза доза препарата зависит от степени ацидотического сдвига. При умеренно выраженном сдвиге достаточно 400 мл раствора, при глубоком ацидозе вводят 1600 мл препарата и более. Инфузия 400 мл раствора приводит к увеличению буферной ёмкости крови на 1-1,5 мЭкв/л.

Форма выпуска и условия хранения

Лактасол^♠ выпускают во флаконах по 400 мл; хранят при комнатной температуре. При транспортировке допустимо замораживание.

Трисамин ^♠

Международное непатентованное название: трометамол.

Препарат выпускают в форме раствора для инфузий.

Фармакологическая группа: регуляторы водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного равновесия.

Код АТХ: В05АА07.

Трисамин^♠ - средство для парентеральной коррекции ацидоза. Это белое кристаллическое вещество, легко растворимое в воде. Водный раствор трисамина^♠ (в концентрации 3,66%) изоосмотичен плазме крови, pH равен 10,2-10,7. Действующее начало препарата - трометамол.

Трометамол - буферное вещество, связывающее ионы водорода органических кислот, анионы которых затем либо трансформируются, либо пополняют щелочные резервы. Введённый внутривенно трисамин^♠ снижает концентрацию ионов водорода в крови (т.е. повышает pH, устраняет ацидоз). Препарат способен проникать через клеточные мембраны и устранять внутриклеточный ацидоз. Оказывает также осмотическое диуретическое действие. Трисамин^♠ медленно выводится из организма, основной путь элиминации - почки.

Показания

Показания к применению трисамина^♠:

Инфузии трисамина^♠ показаны во время реанимации и в послереанимационном периоде для быстрого устранения ацидоза. Благодаря гипогликемическому действию трисамин^♠ можно назначать для лечения диабетического ацидоза.

Противопоказания

Трисамин^♠ противопоказан:

Введение трисамина^♠ может вызвать уменьшение концентрации электролитов в плазме крови, острое уменьшение концентрации ионизированного кальция, потерю натрия и калия организмом.

Методы введения и дозы

Препарат в виде 3,66% раствора используют для внутривенного капельного или струйного введения. Средняя доза для больного с массой тела 60 кг равна 500 мл/ч (около 120 капель в минуту), максимальная доза - 1,5 г/(кг«сут). Необходимое количество трисамина^♠ может быть определено по формуле (BE - величина избытка оснований):

количество раствора (мл) = BE (мЭкв/л) × масса тела пациента (кг).

Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 1,5 г/кг.

Повторное введение трисамина^♠ допустимо лишь через 2-3 сут. Если необходимо более частое использование препарата, следует уменьшать его дозу.

При использовании больших доз трисамина^♠ перед употреблением к нему следует добавить (в расчёте на 1 л) 1,75 г натрия хлорида, 0,372 г калия хлорида и 5-10% раствор глюкозы с инсулином (1 ЕД инсулина на 4 г сухой глюкозы) в дозе 10-15 мл/кг.

При передозировке трисамина^♠ может развиться алкалоз, приводящий к угнетению дыхания и даже к его остановке. Возможно развитие гипогликемии, артериальной гипотензии, появление тошноты, рвоты, местных реакций в виде флебитов.

Форма выпуска и условия хранения

Трисамин^♠ выпускают в полиэтиленовых ёмкостях по 250 мл. Хранить препарат необходимо в прохладном, защищённом от света месте.

Трометамол Н ^♠

Трометамол Н^♠ производится компанией Berlin-Chemie, Германия.

Международное непатентованное название: трометамол.

Препарат выпускают в форме раствора для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа: антиацидемическое средство.

Код АТХ: В05ВВ03.

Лекарственная форма трометамола Н^♠ - прозрачная, практически бесцветная жидкость, содержащая в расчёте на 1 л:

Кроме того, в состав препарата входит уксусная кислота и вода для инъекций. Трометамол Н^♠ содержит 5 ммоль/л ионов калия, 30 ммоль/ л ионов натрия, 35 ммоль/л ионов хлора. Теоретическая осмолярность равна 470 мосм/л, pH - 8,1-8,7.

Цель терапии - снижение концентрации ионов водорода путём введения соединений, действующих в качестве его акцепторов (трометамол):

трометамол + H₂CO₃ ↔ трометамол-H⁺ + HCO₃.

Использование трометамола показано в тех случаях, когда введение ионов Na⁺, связанное с отдачей гидрокарбоната, нежелательно для электролитного баланса, а также при дыхательном ацидозе, когда введение гидрокарбоната увеличивает парциальное давление углекислого газа. Один моль трометамола нейтрализует один моль H₂CO₃ и предоставляет организму один моль гидрокарбоната. Благодаря этому парциальное давление углекислого газа и концентрация ионов водорода снижаются без привлечения функции лёгких. Таким образом, трометамол можно применять при дыхательном и метаболическом ацидозе.

Трометамол и трометамол-Н⁺ элиминируются почками в неизменённом виде; через 8 ч из организма выводится 75% препарата.

Трометамол подвергается клубочковой фильтрации, но не канальцевой реабсорбции, поэтому он, как и осмотические диуретики, увеличивает диурез и быстро выводится из организма. Это влияние трометамола на функцию почек полезно при метаболическом ацидозе и олигурии.

Показания

Применение трометамол-Н показано при тяжёлых формах метаболического и дыхательного ацидоза в следующих клинических ситуациях:

Противопоказания

Применение трометамол-Н противопоказано при следующих состояниях и заболеваниях:

Противопоказано назначение препарата детям до 1 года.

С осторожностью трометамол-Н следует применять при умеренной почечной или печёночной недостаточности. Введение препарата во время беременности и в период лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребёнка.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен только для внутривенного введения путём длительной капельной инфузии в течение не менее одного часа. При необходимости введения во вторые и последующие сутки дозу следует уменьшить.

Первоначальную дозу устанавливают в зависимости от степени тяжести ацидоза. Необходимое количество трометамола Н^♠ рассчитывают из величины избытка основания (ВЕ) и массы тела (коэффициент 2 получен в результате уменьшения буферной ёмкости после добавления 100 ммоль/л ацетата):

трометамол Н^♠ (мл) = ВЕ (ммоль/л) × масса тела (кг) × 2.

Если технические условия для определения кислотно-щелочного состояния отсутствуют, то при наличии клинических показаний можно провести слепое буферирование трометамолом Н^♠. В этом случае средняя доза для взрослых составляет 5-10 мл/(кг×ч), что соответствует 500 мл/ч. Суточная доза равна 1000-2000 мл. Суточная доза для детей старше года составляет 10-20 мл/кг, максимальная доза - 1,5 г/(кг×сут).

При использовании высоких доз рекомендовано во избежание уменьшения концентрации электролитов в крови добавить 1,75 г натрия хлорида и 0,372 г калия хлорида из расчёта на 1 л 3,66% раствора трометамола Н^♠.

Если есть опасность развития гипогликемии, рекомендовано одновременно вводить 5-10% раствор декстрозы с инсулином (1 ЕД инсулина на 4 г сухой глюкозы).

Если скорость инфузии слишком высока, возможно развитие побочных эффектов: раздражение стенок вен и гемолиз, снижение артериального давления, гипокалиемия, веноспазм, тромбофлебит. В случае дыхательного ацидоза вливание трометамола Н^♠ рекомендовано при условии проведения искусственной вентиляции лёгких.

При передозировке возможны: общая слабость, артериальная гипотензия, угнетение дыхания, гипогликемия, нарушения водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного равновесия.

При смешивании в одном контейнере с другими лекарственными препаратами возможно образование осадка в смеси, помутнение или опалесценция, что делает парентеральное введение комбинированных растворов невозможным.

Трометамол Н^♠ усиливает эффект наркотических анальгетиков и ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов, барбитуратов и салицилатов.

Форма выпуска и условия хранения

Трометамол Н^♠ выпускают во флаконах по 500 мл; хранят в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности - 2 года.

Трисоль ^♠

Международное непатентованное название: калия хлорид + натрия гидрокарбонат + натрия хлорид.

Препарат выпускают в форме раствора для инфузий.

Фармакологическая группа: регидратирующее средство.

Код АТХ: В05ВВ.

Трисоль^♠ - комбинированный полиионный препарат, содержащий в 1 л: натрия хлорида 5 г, калия хлорида 1 г, натрия гидрокарбоната 4 г. Концентрация ионов в растворе равна: натрия - 133 ммоль/л, калия - 13 ммоль/л, хлора - 98 ммоль/л, бикарбоната - 48 ммоль/л. Теоретическая осмолярность - 292 мосм/л. Раствор имеет слабощелочную реакцию.

Трисоль^♠ уменьшает гиповолемию, сгущение крови и метаболический ацидоз; улучшает капиллярное кровообращение, функциональную способность сердца и почек; оказывает дезинтоксикационное действие.

Показания

Показания к применению трисоля^♠:

Противопоказания

Применение трисоля^♠ противопоказано при:

Методы введения и дозы

Трисоль^♠ вводят внутривенно струйно или капельно. Общее количество вводимого раствора должно соответствовать объёму жидкости, потерянной с испражнениями, рвотными массами, мочой и потом. Баланс потерянной и введённой жидкости определяют каждые 6 ч.

При тяжёлых формах заболевания препарат вводят струйно, затем переходят на капельное введение. Предназначенный для инфузии раствор необходимо подогреть до 38-40 °С. Препарат вводят под контролем лабораторных исследований.

Форма выпуска и условия хранения

Трисоль^♠ выпускают во флаконах по 500 мл, хранят при комнатной температуре.

Ацесоль ^♠

Международное непатентованное название: калия хлорид + натрия хлорид + натрия ацетат.

Препарат выпускают в форме раствора для инфузий.

Фармакологическая группа: дезинтоксикационное средство.

Код АТХ: В05АА07.

Ацесоль^♠ - полиионный препарат, содержащий в 1 л раствора 2 г натрия ацетата, 5 г натрия хлорида, 1 г калия хлорида.

Раствор содержит ионы натрия (110 ммоль/л), калия (13 ммоль/л), хлора (99 ммоль/л), ацетата (24 ммоль/л). Теоретическая осмолярность равна 246 мосм/л. Раствор имеет слабощелочную реакцию.

Ацесоль^♠ уменьшает гиповолемию, выраженность сгущения крови и метаболического ацидоза, улучшает капиллярное кровообращение, функциональную способность сердца и почек, оказывает дезинтоксикационное действие.

Показания

Препарат применяют в качестве средства, устраняющего или уменьшающего степень обезвоживания и интоксикации организма.

Противопоказания

Ацесоль^♠ противопоказан при гипотонической дегидратации, гиперкалиемии, гипергидратации.

Методы введения и дозы

Препарат вводят внутривенно струйно или капельно. Общее количество раствора должно соответствовать объёму жидкости, потерянной с испражнениями, рвотными массами, мочой и потом; баланс потерянной и введённой жидкости определяют каждые 6 ч.

При тяжёлых формах заболеваний препарат вводят струйно с последующим переходом на капельное введение. Предназначенный для инфузии раствор необходимо подогреть до 38-40 °С. Препарат вводят под контролем лабораторных исследований.

Форма выпуска и условия хранения

Ацесоль^♠ выпускают во флаконах по 500 мл, хранят при комнатной температуре.

Хлосоль ^♠

Международное непатентованное название: калия хлорид + натрия ацетат + натрия хлорид.

Препарат выпускают в форме раствора для инфузий.

Фармакологическая группа: регуляторы водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.

Код АТХ: В05ВВ01.

Хлосоль^♠ - солевой раствор, 1 л которого содержит 3,6 г натрия ацетата, 4,75 г натрия хлорида, 1,5 г калия хлорида. Препарат содержит ионы натрия (120 ммоль/л), калия (3 ммоль/л), хлора (104 ммоль/л). Теоретическая осмолярность равна 286 мосм/л. Раствор имеет слабощелочную реакцию.

Препарат оказывает дезинтоксикационное и гемодинамическое действие, повышает диурез, улучшает реологические свойства крови.

Показания

Хлосоль^♠ применяют при дегидратации и интоксикации организма вследствие различных заболеваний (острая дизентерия, пищевая токсикоинфекция, холера Эль-Тор и др.).

Противопоказания

Применение препарата противопоказано при гипергидратации, алкалозе, гиперкалиемии.

Методы введения и дозы

Препарат вводят внутривенно струйно или капельно. Перед употреблением раствор подогревают до 36-38 °С. Общее количество вводимого раствора должно соответствовать объёму жидкости, потерянной с испражнениями, рвотными массами, мочой и потом. Баланс потерянной и введённой жидкости определяют каждые 6 ч.

При тяжёлых формах заболеваний препарат вводят струйно, затем переходят на капельную инфузию. Препарат вводят под контролем лабораторных исследований.

Форма выпуска и условия хранения

Хлосоль^♠ выпускают во флаконах по 100, 200 и 400 мл; хранят при комнатной температуре.

Квинтасоль ^♠

Международное непатентованное название: калия хлорид + кальция хлорид + магния хлорид + натрия ацетат + натрия хлорид.

Препарат выпускают в форме раствора для инфузий.

Фармакологическая группа: антиацидемическое средство.

Код АТХ: В05ВВ.

Квинтасоль^♠ - инфузионный электролитный раствор, содержащий ионы натрия (140 ммоль/л), калия (5 ммоль/л), кальция (2,5 ммоль/л), магния (1,5 ммоль/л), хлора (103 ммоль/л) и ацетатионы (50,0 ммоль/л). Катионный состав раствора и содержание ионов хлора соответствуют электролитному составу плазмы; pH равен 6,0-7,5.

Препарат купирует метаболический ацидоз, нормализует кислотно-щелочное состояние, стабилизирует водный обмен и электролитный состав плазмы крови. Квинтасоль^♠ содержит ацетатион, который быстро метаболизируется с образованием бикарбоната.

Показания

Квинтасоль^♠ применяют как компонент инфузионной терапии у взрослых и детей в следующих случаях:

Квинтасоль^♠ обладает небольшим непродолжительным волемическим действием.

Противопоказания

Применение препарата противопоказано при алкалозе, гипертонической дегидратации, а также в случаях, когда противопоказано введение большого объёма жидкости.

Методы введения и дозы

Квинтасоль^♠ вводят внутривенно капельно со скоростью 60-80 капель в минуту для взрослых и 30-60 капель в минуту для детей. Взрослым допустимо вводить препарат струйно. Суточная доза для взрослых равна 5-20 мл/кг, для детей - 5-10 мл/кг. Длительность курса лечения обычно составляет 3-5 дней.

При лечебном плазмаферезе квинтасоль^♠ вводят в объёме, в два раза превышающем объём удалённой плазмы (1200-2400 мл); в случае выраженной гиповолемии квинтасоль^♠ сочетают с коллоидными растворами.

Форма выпуска и условия хранения

Препарат выпускают во флаконах по 50, 100, 200 и 400 мл. Хранят в сухом месте при температуре 10-25 °С. Допустимо кратковременное замораживание препарата во время транспортировки.

Квинтасоль^♠ применяют только в условиях стационара.

Натрия бикарбонат ^♠

Международное непатентованное название: натрия гидрокарбонат.

Препарат выпускают в форме раствора для инфузий.

Фармакологическая группа: антиацидемическое средство.

Код АТХ: В05СВ04.

Натрия бикарбонат^♠ содержит в 1 л воды 50 г натрия гидрокарбоната. Обладает щелочными свойствами, повышает щелочные резервы крови, увеличивает выделение ионов натрия и хлора, повышает осмотический диурез.

Показания

Применение натрия бикарбоната^♠ показано при заболеваниях, сопровождаемых метаболическим ацидозом (инфекционные заболевания, сахарный диабет, лекарственная интоксикация, состояния в период наркоза и ближайшего послеоперационного периода).

Противопоказания

Введение натрия бикарбоната^♠ противопоказано при гиперчувствительности, метаболическом алкалозе.

Способ применения и дозы

Натрия бикарбонат^♠ вводят внутривенно капельно в чистом виде или разведённым в других инфузионных растворах. Взрослым 50-100 мл 5% раствора (3-8 мл/кг) вводят в течение 4-8 ч. Доза для детей зависит от возраста и массы тела: для детей до 2 лет максимальная суточная доза равна 13 мл/кг. Длительное ежедневное введение препарата может привести к развитию алкалоза.

Форма выпуска и условия хранения

Натрия бикарбонат^♠ выпускают в форме 5% раствора для инфузий во флаконах из стекла по 200 и 400 мл. Срок годности - 2 года.

Йоностерил ^♠

Йоностерил^♠ производит компания Fresenius Kabi, Германия.

Международное непатентованное название: нет.

Препарат выпускают в форме раствора для инфузий.

Фармакологическая группа: регуляторы водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния.

Код АТХ: В05ВВ.

Йоностерил^♠ содержит ионы натрия (1370 ммоль/л), калия (4,0 ммоль/л), кальция (1,65 ммоль/л), магния (1,25 ммоль/л), хлориды (110 ммоль/л), ацетатионы (36,8 ммоль/л). Теоретическая осмолярность равна 291 мосм/л, pH - 5,0-7,0. Действие препарата направлено на коррекцию водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния.

Показания

Показания к применению йоностерила^♠:

Противопоказания

Введение йоностерила^♠ противопоказано при отёках, гипертонической дегидратации, тяжёлой почечной недостаточности.

Способ применения и дозы

Максимальная доза йоностерила^♠ равна 40 мл/кг, скорость внутривенной инфузии - 3 мл/(кг«ч), или 70 капель в минуту.

Форма выпуска и условия хранения

Йоностерил^♠ выпускают в стеклянных или пластиковых флаконах по 250, 500 и 1000 мл, а также полимерных мешках того же объёма. Хранят препарат в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности - 5 лет.

Плазма-Лит 148 ^♠

Плазма-Лит 148^♠ производит компания Baxter, Швейцария.

Международное непатентованное название: калия хлорид + магния хлорид + натрия ацетат + натрия глюконат + натрия хлорид.

Торговое (патентованное) название: плазма-Лит 148 водный раствор^♠.

Препарат выпускают в форме раствора для инфузий.

Фармакологическая группа: плазмозамещающее средство.

Код АТХ: В05АА05.

Плазма-Лит 148^♠ содержит в 1 л ионы натрия (140 ммоль), калия (5,0 ммоль), магния (1,5 ммоль), хлора (98 ммоль), ацетата (27 ммоль), глюконата (23 ммоль). Теоретическая осмолярность раствора равна 295 мосм, pH - 6,5-6,7.

Препарат корригирует кислотно-основное состояние, восполняет дефицит жидкости и электролитов, усиливает диурез, обладает антиагрегантным свойством, уменьшает выраженность метаболического ацидоза, улучшает микроциркуляцию, оказывает дезинтоксикационное, противошоковое действие.

Показания

Плазма-Лит 148^♠ применяют как компонент комплексного инфузионного лечения взрослых и детей при следующих заболеваниях и патологических состояниях:

Волемическое действие препарата непродолжительно, при лечении выраженной гиповолемии рекомендовано сочетать введение плазма-Лита 148^♠ с коллоидными растворами, а также компонентами крови.

Противопоказания

Введение плазма-Лита 148^♠ противопоказано при алкалозе, гипертонической дегидратации, необходимости ограничения объёма вводимой жидкости.

Способ применения и дозы

Суточная доза для взрослых равна 5-20 мл/кг, при необходимости она может быть увеличена до 30-40 мл/кг. Скорость внутривенной инфузии составляет 60-80 капель в минуту, возможно струйное введение. Суточная доза для детей составляет 5-10 мл/кг, скорость введения - 30-60 капель в минуту. Курс лечения - 3-5 дней.

Форма выпуска и условия хранения

Плазма-Лит 148^♠ выпускают в контейнерах «Виафлекс» по 500 и 1000 мл; хранят при температуре до 25 °С. Срок годности - 2 года.

Стерофундин изотонический ^♠

Стерофундин изотонический^♠ производит компания B. Braun, Германия.

Международное непатентованное название: нет.

Препарат выпускают в форме раствора для инфузий.

Фармакологическая группа: регидрирующее средство.

Код АТХ: В05ВВ01.

Стерофундин изотонический^♠ содержит в 1000 мл раствора ионы: 140 ммоль натрия, 4,0 ммоль калия, 1,0 ммоль магния, 2,5 ммоль кальция, 127 ммоль хлора, 24 ммоль ацетата, 5,0 ммоль малата. Теоретическая осмолярность равна 304 мосм, pH - 4,6-5,4. Электролитный состав препарата адаптирован к электролитному составу плазмы. Стерофундин изотонический^♠ применяют для коррекции потери внеклеточной жидкости, восстановления и поддержания осмотического статуса во внеклеточном и внутриклеточном пространстве. Комбинация хлоридов, ацетата и малата устраняет метаболический ацидоз.

Показания

Стерофундин изотонический^♠ применяют для замещения потерь внеклеточной жидкости при изотонической дегидратации, сопровождаемой ацидозом или угрозой его возникновения.

Противопоказания

Стерофундин изотонический^♠ противопоказан при следующих состояниях и заболеваниях:

Данные применения стерофундина изотонического^♠ при беременности и лактации отсутствуют.

Способ применения и дозы

Рекомендуемые дозы для взрослых, пожилых и подростков составляют 500-3000 мл/сут (суточная доза натрия при этом равна 1-6 ммоль/кг, калия - 0,03-0,4 ммоль/кг).

Для детей до11 лет суточная доза составляет 20-100 мл/кг, что соответствует 3-14 ммоль натрия и 0,08-0,4 ммоль. Скорость введения зависит от потребностей больного в жидкости и электролитах, массы пациента, клинического состояния и биологического статуса. Средняя доза для детей равна 5 мл/(кг×ч).

Форма выпуска и условия хранения

Стерофундин изотонический^♠ выпускают в полиэтиленовых бутылках объёмом 500 и 1000 мл; хранят препарат при температуре не выше 25 °С в течение 3 лет.

Стерофундин Г-5 ^♠

Стерофундин Г-5^♠ производит компания B. Braun, Германия.

Международное непатентованное название: нет.

Препарат выпускают в форме раствора для инфузий.

Фармакологическая группа: средство, восстанавливающее баланс электролитов.

Код АТХ: В05ВВ02.

Стерофундин Г-5^♠ содержит в 1000 мл раствора 140 ммоль ионов натрия, 4,0 ммоль калия, 2,5 ммоль кальция, 1,0 ммоль магния, 10 ммоль малата, 141,0 ммоль хлорида, а также 55 г глюкозы моногидрата (50 г сухой глюкозы). Теоретическая осмолярность равна 576 мосм/л, pH - 3,0-5,0.

По составу важнейших катионов раствор похож на плазму крови. Малат окисляется и обладает умеренным щелочным эффектом. Наличие глюкозы позволяет покрывать энергетические потребности организма. Таким образом, раствор используют как средство коррекции водно-электролитных нарушений и гипоэнергетической инфузионной терапии.

Показания к применению

Противопоказания

Введение стерофундина Г-5^♠ противопоказано при следующих патологических состояниях:

Способ применения и дозы

Дозу препарата подбирают индивидуально, соответственно потребностям больного в жидкости и электролитах. Максимальная суточная доза составляет 40 мл/кг (количество вводимой за сутки глюкозы - 2 г/кг) при скорости введения 5 мл/(кг×ч).

Форма выпуска и условия хранения

Стерофундин Г-5^♠ выпускают в полиэтиленовых бутылках по 100, 500 и 1000 мл; хранят при температуре не выше 25 °С в течение 3 лет.

Нормофундин Г-5 ^♠

Нормофундин Г-5^♠ производит компания B. Braun, Германия.

Международное непатентованное название: нет.

Препарат выпускают в форме раствора для инфузий.

Фармакологическая группа: средство, восстанавливающее баланс электролитов.

Код АТХ: В05ВВ02.

Нормофундин Г-5^♠ содержит в 1000 мл 100,0 ммоль натрия, 18 ммоль калия, 2,0 ммоль кальция, 3,0 ммоль магния, 90,0 моль хлорида, 38,0 ммоль ацетата, а также 55 г глюкозы моногидрата (50 г сухой глюкозы). Теоретическая осмолярность раствора равна 530 мосм/л, pH - 4,5-7,5. Электролитный состав препарата адаптирован для компенсации нарушений минерального состава при метаболическом стрессе: сниженное количество натрия должно препятствовать удержанию натрия и жидкости, достаточно высокая концентрация калия отражает повышенные потребности организма в калии при стрессовых ситуациях, ацетат окисляется, оказывая ощелачивающее действие, что в сочетании с неметаболизируемыми хлоридами препятствует развитию метаболического ацидоза. Глюкоза способствует лучшему усвоению калия.

Показания

Показания к применению нормофундина Г-5^♠:

Противопоказания

Применение нормофундина Г-5^♠ противопоказано при следующих патологических состояниях:

С осторожностью следует использовать препарат при гипергликемии, гипонатриемии, почечной недостаточности с тенденцией к гиперкалиемии.

Способ применения и дозы

Дозу препарата подбирают индивидуально, соответственно потребностям больного в жидкости и электролитах. Максимальная суточная доза равна 40 мл/кг (2 г глюкозы, 4 ммоль натрия и 0,7 ммоль кальция) при скорости введения до 5 мл/(кг×ч). Препарат можно использовать в течение нескольких дней.

Форма выпуска и условия хранения

Нормофундин Г-5^♠ выпускают в полиэтиленовых бутылках по 100, 500 и 1000 мл; хранят препарат при температуре не выше 25 °С в течение 3 лет.

Калия и магния аспарагинат

Калия и магния аспарагинат производит компания Berlin-Chemie, Германия.

Международное непатентованное название: нет.

Торговое (патентованное) название: калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми^♠.

Препарат выпускают в форме раствора для инфузий.

Фармакологическая группа: препарат калия и магния.

Код АТХ: А12СХ.

В 1000 мл инфузионного раствора содержится 58,5 ммоль ионов калия и 27,7 ммоль ионов магния, а также 16,7 г ксилитола и 15,16 г аспарагиновой кислоты. Теоретическая осмолярность равна 310 мосм/л, pH - 6,0-7,4, энергетическая ценность - 110 ккал, содержание общего азота - 1,59 г.

Ионы калия и магния участвуют в основополагающих процессах организма: возбудимость и проводимость нервных и мышечных волокон, клеточный метаболизм, сердечная деятельность, водно-электролитный баланс, почечная функция и др.

Показания

Калия и магния аспарагинат показан для устранения дефицита калия и магния при различных проявлениях ишемической болезни сердца, хронической недостаточности кровообращения, нарушениях сердечного ритма.

Противопоказания

Противопоказания к применению калия и магния аспарагината:

Способ применения и дозы

Дозу препарата подбирают индивидуально, в зависимости от показаний к применению. Ориентировочные рекомендации: 500 мл 1-2 раза в сутки, скорость инфузии - не более 15-45 капель в минуту. При передозировке возможны симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии.

Форма выпуска и условия хранения

Калия и магния аспарагинат выпускают в стеклянных или полиэтиленовых флаконах по 250 и 500 мл; хранят при температуре 15-25 °С в течение 2 лет.

Синтетические переносчики кислорода

Геленпол ^℘

Международное непатентованное название: нет.

Торговое (патентованное) название: геленпол^℘ .

Препарат выпускают в форме эмульсии для инфузий.

Фармакологическая группа: кровезаменитель с газотранспортной функцией.

Геленпол^℘ - первый отечественный кислородпереносящий кровезаменитель на основе модифицированного полимеризованного гемоглобина, полученного из эритроцитов донорской крови. Это лиофилизированное полимерное производное гемоглобина для внутривенного введения, молекулярный вес - 150-200 кДа.

Геленпол^℘ содержит следующие компоненты:

Препарат обладает полифункциональным действием: корригирует газотранспортную функцию крови, восстанавливает гемодинамику, стимулирует гемопоэз.

Показания

Показания к применению геленпола^{℘ 3} :

Противопоказания

Применение геленпола^{℘ 3} противопоказано при черепно-мозговой травме, сопровождаемой повышением внутричерепного давления, а также во всех случаях, когда противопоказано введение больших доз жидкости. Возможны аллергические реакции.

Способы применения и дозы

Перед употреблением содержимое флакона растворяют в 0,9% растворе натрия хлорида, доводя объём до 400 мл, и вводят внутривенно, капельно или струйно, в количестве от 400 до 2400 мл, в зависимости от клинических показаний.

Условия хранения

Геленпол^{℘ 3} хранят при температуре 4-6 °С. Срок годности - 2 года.

Перфторан ^♠

Международное непатентованное название: нет.

Препарат выпускают в форме эмульсии для инфузий.

Фармакологическая группа: кровезаменитель с газотранспортной функцией.

Код АТХ: B05AA03.

Перфторан^♠ - субмикронная 10% (по объёму) эмульсия перфторорганических соединений (ПФОС) с газотранспортными функциями.

Состав:

Теоретическая осмолярность равна 280-310 мосм/л, pH - 7,2-7,8; относительная вязкость - 2,5 сП; средний размер частиц эмульсии - 0,07 мкм.

Перфторан^♠ - полифункциональный кровезаменитель, обладающий газотранспортной функцией за счёт высокой способности ПФОС растворять кислород. Препарат имеет большую поверхность газообмена, что обусловливает высокую скорость диффузии кислорода. Субмикронные частицы эмульсии обеспечивают хорошее снабжение кислородом участков ткани с обеднённой сосудистой сетью и зон значительной гипертрофии.

Соотношение между диаметром частиц эмульсии перфторана^♠ и сечением самых узких капилляров обеспечивает ламинарность потока и низкое сопротивление сосудов. Проксанол, входящий в состав препарата, улучшает реологические свойства крови и положительно влияет на микроциркуляцию в тканях.

Препарат обладает реологическими, гемодинамическими, диуретическими, мембраностабилизирующими, кардиопротекторными и сорбционными свойствами.

Влияние перфторана^♠ на газотранспорт определяется увеличением кислородной ёмкости крови и динамики газообмена. Кислородная ёмкость перфторана^♠ почти в три раза выше, чем у всех традиционных негазотранспортных кровезаменителей и плазмы, однако во столько же раз она ниже кислородной ёмкости цельной крови.

Период полувыведения перфторана^♠ из кровотока составляет 24 ч. Проксанол 268 выводится с мочой в течение 1-2 сут. ПФОС элиминируются лёгкими и кожей, в меньшей степени выделяются с жёлчью. Перфторуглероды химически инертны и в организме не метаболизируются. Частицы эмульсии ПФОС временно аккумулируются в макрофагах печени, селезёнки и костного мозга. Период полувыведения ПФОС из макрофагов составляет для перфтордекалина 14 сут (полное выведение - 1 мес), для перфторметилциклогексилпиперидина - 90 сут (полное выведение - 18-24 мес).

Показания к применению

Перфторан^♠ вводят двумя способами.

Противопоказания

Противопоказания к применению перфторана^♠:

При применении перфторана^♠ возможны аллергические реакции, учащение пульса, снижение артериального давления, повышение температуры тела, головные боли, боли за грудиной и в поясничной области, затруднение дыхания, анафилактоидные реакции.

Введение перфторана^♠ можно сочетать с трансфузиями альбумина, донорской крови, изотонических солевых растворов, глюкозы, а также с введением антибиотиков.

Перфторан^♠ не совместим с коллоидными кровезаменителями, так как они способствуют резкому укрупнению частиц эмульсии и изменяют её биологические и физико-химические свойства.

Способ применения и дозы

При применении перфторана^♠ обязательно проведение биологической пробы. При лечении острой или хронической гиповолемии перфторан^♠ вводят внутривенно струйно или капельно в дозе 5-30 мл/кг (взрослым). Разовая и суммарная дозы препарата зависят от тяжести исходного состояния и возраста больного. Эффект перфторана^♠ максимален, если во время инфузии и после неё в течение суток больной дышит смесью, обогащённой кислородом (40-60%).

Для противоишемической защиты донорских органов перфторан^♠ используют в составе перфузата в аппарате искусственного кровообращения (количество препарата - 10-40 мл/кг массы тела пациента).

При нарушении микроциркуляции и кровообращения перфторан^♠ вводят внутривенно капельно в дозе 4-10 мл/кг. Препарат можно вводить в той же дозе 2-3 раза с интервалом в 1-4 дня.

Перед забором органов для трансплантации перфторан^♠ вводят донору капельно или струйно в дозе 20-30 мл/кг при постоянной оксигенации препарата карбогеном. Реципиенту перфторан^♠ вводят за 2 ч до операции в дозе 10-20 мл/кг.

Форма выпуска

Перфторан^♠ выпускают в стеклянных флаконах по 50, 100, 200 и 400 мл.