Клинические рекомендации
Список сокращений
МКБ – Международная классификация болезней
БПО – бензоила пероксид
КОК – комбинированные оральные контрацептивы
РКИ – рандомизированные контролируемые исследования
Термины и определения
Акне (аcnevulgaris) – хроническое воспалительное заболевание, проявляющееся открытыми или закрытыми комедонами и воспалительными поражениями кожи в виде папул, пустул, узлов.
1. Краткая информация
1.1 Определение
Акне (аcnevulgaris) – хроническое воспалительное заболевание, проявляющееся открытыми или закрытыми комедонами и воспалительными поражениями кожи в виде папул, пустул, узлов.
1.2 Этиология и патогенез
Акне – это мультифакториальный дерматоз, в патогенезе которого большую роль играют генетически обусловленная гиперандрогения и генетически детерминированный тип секреции сальных желез.
Выделяют четыре основных звена патогенеза акне: увеличение продукции кожного сала, избыточный фолликулярный гиперкератоз, размножение Propionibacteriumacnes (P.acnes), воспаление.
Воспаление при акне первично и предшествует фолликулярному гиперкератозу, а Р.acnes принимают активное участие в формировании микрокомедонов.
1.3 Эпидемиология
Акне являются одним из самых распространенных дерматозов. По данным J. Leyden, акне страдают 85% лиц в возрасте от 12 до 24 лет, 8% лиц в возрасте от 25 до 34 лет и 3% лиц в возрасте от 35 до 44 лет.
В подростковом возрасте мальчики и девочки болеют акне практически в равных соотношениях, в то время как при поздних акне заболеваемость у женщин существенно выше, чем у мужчин.
1.4 Кодирование по МКБ 10
Угри (L70):
L70.0 – Угри обыкновенные [acne vulgaris];
L70.1 – Угри шаровидные;
L70.2 – Угри осповидные;
L70.3 – Угри тропические;
L70.4 – Детские угри;
L70.5 – Acne excariee des jeunes filles;
L70.8 – Другие угри;
L70.9 – Угри неуточненные.
1.5 Классификация
С учетом клинической картины заболевания выделяют:
У женщин выделяют 3 подтипа акне:
При акне у взрослых женщин выделяют следующие степени тяжести:
Акне у детей:
-
Акне новорожденных. Встречаются у 20% новорожденных. Связаны с гормональным кризом, повышенным уровнем тестостерона у матери или приемом ряда медикаментов матерью в последнем триместре беременности (системные глюкокортикостероиды и др.).
-
Акне среднего детского возраста встречаются редко. Высыпания локализуются преимущественно на коже лица и представлены комедонами и воспалительными акне. Ассоциированы с риском сопутствующих гиперандрогенных состояний (врожденная гиперплазия надпочечников, андроген-продуцирующая опухоль).
1.6. Клиническая картина
Среди объективных симптомов у взрослых лиц наблюдаются:
папулы, пустулы и узлы, локализующиеся преимущественно на коже лица, верхних конечностей, верхней части груди и спины и проявляющиеся;
папулезные акне – воспалительные узелки, имеющие коническую или полушаровидную форму и величину до 2–4 мм в диаметре;
пустулезные акне, возникающие первично или трансформирующиеся из папулезных угрей;
узловатые акне – узлы на коже себорейных областей;
конглобатные акне – многочисленные крупные узлы, локализующиеся преимущественно на коже спины и задней поверхности шеи. Часть отдельно расположенных узлов сливается в массивные инфильтраты с многочисленными фистулезными ходами, гнойными отверстиями и полостями, заполненными вялыми, студнеобразными грануляциями, процесс может приобретать распространенный характер;
рубцы после разрешения акне: атрофические, реже – гипертрофические и келоидные;
комедоны открытые и закрытые – клиническое проявление скопления кожного сала и кератина в волосяном фолликуле.
У взрослых лиц – поражение U-зоны (щеки, вокруг рта и нижняя часть подбородка), могут отсутствовать комедоны, преобладание воспалительных элементов, в том числе – узлов.
У подростков – поражение Т-зоны (лоб, нос, верхняя часть подбородка), комедоны, папулы и папуло-пустулы.
Объективные симптомы у детей:
Акне новорожденных: закрытые комедоны на щеках, лбу, подбородке, реже – папулы, пустулы. Высыпания самопроизвольно разрешаются в течение нескольких дней или через 1,5–2 недели. Течение легкое, рубцовые изменения не характерны.
Акне раннего детского возраста: комедоны, папулопустулы, реже – узлы на коже лица.
Акне среднего детского возраста: комедоны, папулопустулы, реже - узлы преимущественно на коже лица.
Преадолесцентные (предподростковые) акне: комедоны, папулопустулезные акне на коже лица (Т-зона), оставляющие рубцы. Первые проявления могут быть открытые комедоны в центрофациальной области и в области ушной раковины.
2. Диагностика
2.1 Жалобы и анамнез
Больные предъявляют жалобы на появление комедонов, папул, папулопустул, узлов, болезненность высыпаний; зуд в области высыпаний (редко) и сальность кожи.
Для стойких (персистирующих) акне характерно начало заболевания в подростковом периоде с постепенным переходом во взрослый возраст; для акне с поздним началом манифестация у женщин после 25 лет. Рецидивирующие акне развиваются у женщин, имевших в анамнезе акне в подростковом возрасте, разрешившиеся в течение нескольких лет.
Акне новорожденных. Обычно возникают в первые три недели после рождения.
Акне раннего детского возраста. Обычно возникают в возрасте 6 недель и сохраняются в течение 6–12 месяцев, реже – более продолжительное время. Болеют чаще мальчики.
Акне среднего детского возраста. Встречаются редко, появляются в возрасте от 1 до 7 лет. Преадолесцентные (предподростковые) акне возникают в возрасте от 7 до 12 лет в среднем у 70% детей и являются первым признаком раннего полового созревания.
2.2 Физикальное обследование
Объективные клинические проявления акне, выявляемые при физикальном обследовании, описаны в разделе «Клиническая картина».
2.3 Лабораторная диагностика
-
При проведении обследования рекомендуется учитывать системные признаки гиперандрогенемии (нерегулярный менструальный цикл, гипертрофия клитора и изменение вторичных половых признаков), а также позднее менархе. Резистентные к терапии формы акне могут свидетельствовать о наличии таких эндокринных расстройств, как синдром поликистоза яичников, гиперплазия гипофиза или вирилизирующие опухоли, в связи с чем при обследовании необходимо учитывать такие симптомы, как аменорея, гиперменорея, олигоменорея, бесплодие и метаболический синдром.
Уровень убедительности рекомендацийD (уровень достоверности доказательств – 4)
Уровень убедительности рекомендацийD (уровень достоверности доказательств – 4)
Рекомендуется* определение уровня свободного тестостерона, дегидроэпиандростерона сульфата, лютеинизирующего гормона, фолликулостимулирующего гормона; проведение теста на толерантность к глюкозе.
Уровень убедительности рекомендацийD (уровень достоверности доказательств – 4)
Не рекомендуется* применять микроскопию и посев содержимого пустул для диагностики акне.
Уровень убедительности рекомендацийD (уровень достоверности доказательств – 4)
2.4 Инструментальная диагностика
Не применяется.
3. Лечение
3.1 Консервативное лечение
Рекомендуется* назначение перорально антибактериальных препаратов:
доксициклин** 100–200 мг в сутки с общей длительностью терапии не более 8 недель
или
тетрациклин 1,0 г в сутки с общей длительностью терапии не более 8 недель [1–5].
Уровень убедительности рекомендаций С (уровень достоверности доказательств 2+)
Уровень убедительности рекомендацийD (уровень достоверности доказательств – 4)
Комментарии_: Применение эритромицина в настоящее время ограничено в связи с большим количеством резистентных штаммов_P.acnes. Гормональная терапия показана женщинам с выраженной себореей, андрогенетической алопецией,SAHA-синдромом (seborrhea/acne/hirsutism/alopecia), с поздним началом акне и с гиперандрогенизмом овариального или надпочечникового происхождения. Лечение проводится после консультации врача-эндокринолога или врача-гинеколога-эндокринолога и назначается специалистом этого профиля.
Рекомендуется* назначение блокаторов андрогенных рецепторов:
ципротерона ацетат в комбинации с этинилэстрадиолом в составе орального контрацептива (женщинам при лечении акне легкой и средней степени тяжести)
или
дроспиренон 3 мг в комбинации с этинилэстрадиолом 30 мкг в составе монофазного орального контрацептива (для контрацепции женщинам с акне)
или
дроспиренон 3 мг в комбинации с этинилэстрадиолом 20 мкг в составе низкодозированного монофазного орального контрацептива (при лечении акне средней степени тяжести)
или
спиронолактон** 50–150 мг в сутки в виде монотерапии или дополнительной терапии к наружным средствам в случае резистентности к лечению
или
флутамид** [6–10].
Уровень убедительности рекомендаций С (уровень достоверности доказательств 2+)
Комментарии: Флутамид эффективен при лечении акне, однако токсическое действие на печень существенно ограничивает его применение.
Рекомендуется* назначение ингибиторов продукции овариальных андрогенов [6–10, 12].
Уровень убедительности рекомендаций С (уровень достоверности доказательств 2+)
Рекомендуется* назначение изотретиноина 0,5 мг на кг массы тела перорально, кумулятивная доза – в диапазоне от 120 мг до 150 мг на кг массы тела, длительность лечения зависит от тяжести процесса и переносимости препарата и составляет от 16 до 24 недель [13–15].
Уровень убедительности рекомендаций А (уровень достоверности доказательств 1+)
Комментарии: Основными показаниями для назначения изотретиноина для перорального приема являются тяжелые формы акне (узловатые, конглобатные акне или акне с риском образования рубцов); акне, не поддающиеся другим видам терапии; акне в сочетании с выраженными психоэмоциональными расстройствами по поводу заболевания;склонность к заживлению акне с образованием рубцов. Препарат является потенциальным тератогеном и обладает побочными эффектами (наиболее часто отмечаются хейлит, сухость кожи, шелушение, реже – алопеция, конъюнктивит, головная боль, артралгии и др.). Данные по безопасности изотретиноина: стандартный 20-недельный курс лечения изотретиноином акне средней и тяжелой степени, как правило, хорошо переносится и безопасен; побочные явления со стороны кожи и слизистых оболочек возникают часто, являются обратимыми, хорошо поддаются увлажняющей местной терапии и не требуют отмены препарата; побочные эффекты со стороны костно-мышечной системы являются редкими; могут наблюдаться клинически незначимые отклонения при лабораторных исследованиях, не требующие отмены препарата. Однако необходимо определять исходные показатели функции печени и липидного обмена, а затем повторить их через 2–4 недели; контрацептивный период после лечения составляет 1 месяц [10, 11].
_ _
Рекомендуется* назначение наружно топических ретиноидов:
адапален, гель, крем 0,1% 1 раз в сутки (на ночь) на чистую сухую кожу пораженной области, избегая попадания в глаза и на губы [16–24].
Уровень убедительности рекомендаций А (уровень достоверности доказательств 1+)
Комментарии: Терапевтический эффект адапалена развивается после 4–8 недель лечения, стойкое улучшение – после 3-х месячного курса лечения. При необходимости курс может быть увеличен. В некоторых случаях из-за кратковременного раздражения кожи может быть сокращено число аппликаций или лечение приостановлено до исчезновения признаков раздражения.
Адапален применятся в качестве препарата первой линии при комедональных акне, в сочетании с бензоил пероксидом или клиндамицином при папуло-пустулезных акне легкой и средней степени тяжести; в качестве препарата второй линии в комбинации с системными антибактериальными препаратами назначается при распространенных поражениях; в качестве препарата третьей линии в сочетании с системными антибактериальными препаратами и бензоилом пероксида в лечении распространенных поражений папуло-пустулезных акне. В лечении узловатых/конглобатных акне адапален в комбинации с системными антибактериальными препаратами или комбинация адапален + бензоила пероксид применяется в качестве препарата третьей линии.
или
азелаиновая кислота, крем 20%, гель 15% 2 раза в сутки (утром и вечером) [25–30].
Уровень убедительности рекомендаций В (уровень достоверности доказательств 2+)
Комментарии: Терапевтический эффект развивается через 4 недели лечения, для достижения лучших результатов рекомендуется продолжить применение препарата в течение нескольких месяцев. Аз_елаиновая кислота назначается в качестве препарата второй линии в лечении папулопустулезных акне средней тяжести. В лечении папулопустулезных акне тяжелой степени тяжести/узловатых акне средней степени тяжести азелаиновая кислота в комбинации с адапаленом и системными антибактериальными препаратами применяются либо системные антибактериальные препараты + азелаиновая кислота в качестве препаратов второй линии. _
или
бензоила пероксид, гель 2,5–5–10% 2 раза в сутки (утром и вечером) [31–46].
Уровень убедительности рекомендаций А (уровень достоверности доказательств 1+)
Комментарии: Терапевтический эффект бензоила пероксида развивается после 4 недель лечения, стойкое улучшение – после 3 месяцев лечения. Бензоила пероксид часто применяют в комбинации с антибактериальными препаратами как для наружной, так и для системной терапии. При лечении бензоила пероксидом не развивается бактериальная резистентность, поэтому его часто назначают больным, получавшим терапию антибактериальными препаратами. Бензоила пероксид применяется в качестве препарата третьей линии в лечении комедональных акне и папулопустулезных акне тяжелой степени тяжести в комбинации с системными антибактериальными препаратами, второй линии в лечении папулопустулезных акне (легкой и средней степени тяжести).
Рекомендуются* наружно антибактериальные препараты:
клиндамицина фосфат, гель 1%
или
клиндамицина гидрохлорид, раствор для наружного применения 1%. Тонкий слой геля или раствора наносят на пораженную область кожи, предварительно очищенную и сухую, 2 раза в день [47–50].
Уровень убедительности рекомендаций С (уровень достоверности доказательств 2+)
Комментарии: Курс лечения составляет не более 6–8 недель, препарат обязательно назначается в комбинации с топическими ретиноидами или азелаиновой кислотой.
Уровень убедительности рекомендацийD (уровень достоверности доказательств – 4)
Рекомендуются* наружно комбинированные препараты:
адапален (0,1%) + бензоила пероксид (2,5%) гель 1 раз в сутки (на ночь) на чистую сухую кожу пораженной области, избегая попадания в глаза и на губы.
Уровень убедительности рекомендацийA (уровень достоверности доказательств 1+)
Комментарии: Терапевтический эффект развивается через 1–4 недели лечения [51–62]. Продолжительность лечения должна устанавливаться врачом на основании динамики клинической картины заболевания. При необходимости курс лечения может составлять несколько месяцев. В случае появления признаков раздражающего действия рекомендуется применение некомедоногенных средств с увлажняющим действием, число аппликаций может быть сокращено (например, через день), лечение может быть временно приостановлено до исчезновения признаков раздражения или полностью прекращено. Комбинация адапален + бензоила пероксид эффективна при акне, вызванных антибиотикорезистентными штаммамиP.acnes.
или
адапален (0,1%) + клиндамицин (1%) гель, 1 раз в сутки (на ночь) на чистую сухую кожу пораженной области, избегая попадания в глаза и на губы.
Уровень убедительности рекомендаций В (уровень достоверности доказательств 1+)
Комментарии: Курс лечения – от 2 до 4 недель. В дальнейшем рекомендуется переходить на наружную терапию топическими ретиноидами [63–66].
Лечение aкнe проводится в зависимости от степени тяжести заболевания и включает системную и наружную терапию. При определении степени тяжести дерматоза учитываются следующие критерии: распространенность, глубина процесса, количество элементов, влияние на психоэмоциональную сферу, формирование рубцов. Выделяют легкую, среднюю и тяжелую степени акне, однако в настоящее время консенсуса по методу оценки степени тяжести заболевания нет.
При легкой степени акне назначается только наружная терапия, при средней степени – наружная терапия при необходимости сочетается с системной терапией, при тяжелой степени основной является системная терапия.
Действие современных наружных препаратов базируется на их влиянии на основные патогенетические механизмы, лежащие в основе акне: фолликулярный гиперкератоз, увеличение числа P.acnes и воспаление.С целью уменьшения антибиотикорезистентностиP.acnesрекомендуется придерживаться следующих принципов в лечении больных акне: длительность применения антибактериальных препаратов не должна превышать 8 недель; следует избегать совместного использования системных и топических антибактериальных препаратов без наружного применения препаратов, содержащих бензоила пероксид;необходимо ограничить использование антибактериальных препаратов как по частоте назначения, так и по длительности. Не рекомендуется применять системные и топические антибактериальные препараты в качестве монотерапии и поддерживающей терапии акне; необходимо избегать назначения топических антибактериальных препаратов в комбинации с ретиноидами (включая адапален) без дополнительного назначения бензоила пероксида.
Для лечения акне у взрослых женщин в качестве базисной терапии рекомендованы ретиноиды (комедональные и воспалительные акне легкой и средней степени тяжести). Азелаиновая кислота (20% крем или 15% мазь) рекомендована как препарат первой линии для монотерапии воспалительных акне легкой степени тяжести и второй линии – при комедональных акне. Бензоила пероксид показан при акне легкой и средней степени тяжести, комбинированные препараты (адапален+БПО) показаны при среднетяжелом и тяжелом течении воспалительных акне. При поствоспалительной гиперпигментации – к препаратам первой линии относятся азелаиновая кислота (15% или 20%) или ретиноиды или комбинация ретиноидов и бензоила пероксида.
Не рекомендуется* применение облучения ультрафиолетовыми лучами при любых формах акне.
Уровень убедительности рекомендацийD (уровень достоверности доказательств – 4)
Уровень убедительности рекомендаций С (уровень достоверности доказательств 2+)
Уровень убедительности рекомендацийD (уровень достоверности доказательств 3)
Уровень убедительности рекомендацийD (уровень достоверности доказательств – 4)
Комментарии: Поддерживающая терапия при акне представляет собой использование соответствующих лекарственных препаратов в интермиттирующем режиме, позволяющем контролировать появление невоспалительных и воспалительных акне [67].После окончания основного курса лечения и достижения клинического эффекта показана поддерживающая терапия сроком до 12 месяцев. Препаратом выбора для поддерживающей терапии является адапален, альтернативным препаратом – азелаиновая кислота. С целью минимизации антибиотикорезистентности не рекомендуется в качестве поддерживающей терапии применять топические антибактериальные препараты. Если требуется антимикробная терапия, то оптимально применять комбинацию адапалена и бензоила пероксида.
наружная монотерапия азелаиновой кислотой (15% или 20%) или бензоила пероксидом (2,5–5%).
Уровень убедительности рекомендацийD (уровень достоверности доказательств – 4)
или
комбинация эритромицина с препаратами цинка и бензоила пероксидом (максимум 5%).
Уровень убедительности рекомендацийD (уровень достоверности доказательств – 4)
Уровень убедительности рекомендацийD (уровень достоверности доказательств – 4)
Уровень убедительности рекомендацийD (уровень достоверности доказательств – 4)
Комментарии: контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось, однако в течение двух десятилетий клинического опыта местного применения азелаиновой кислоты (15% и 20%) побочных действий препарата не отмечалось. При тяжелых формах акне, а также у пациентов с резистентностью к местной терапии, после первого триместра беременности могут применяться системные глюкокортикоидные или антибактериальные препараты (эритромицин или клиндамицин).
-
При акне у новорожденных рекомендуется бережный уход за кожей, исключение контакта кожи с маслами. В тяжелых случаях показан 2,5% бензоила пероксид. Уровень убедительности рекомендацийD* (уровень достоверности доказательств – 4)
-
Для лечения акне детского возраста и преадолесцентных акне в качестве препаратов первой линии рекомендуются [68–73]:
-
при акне легкой степени тяжести (комедоны и/или незначительное количество папул/пустул) – топические ретиноиды (адапален), бензоила пероксид, адапален + бензоила пероксид, комбинация адапален + бензоила пероксид+ топический антибактериальный препарат;
-
при акне средней степени тяжести – адапален + бензоила пероксид, комбинация адапален + бензоила пероксид + топический антибактериальный препарат;
-
при тяжелых акне –[ адапален + бензоила пероксид] + системный антибактериальный препарат.
Уровень убедительности рекомендаций С (уровень достоверности доказательств 2+)
-
При отсутствии адекватного ответа на проводимое лечение рекомендуются следующие препараты:
-
при акне легкой степени тяжести (комедоны и/или незначительное количество папул/пустул) – добавление бензоила пероксида или топического ретиноида (адапален) (если не используются в комбинированной терапии), изменение концентрации или формы топического ретиноида, изменение топической комбинированной терапии;
-
при акне средней степени тяжести – изменение концентрации или формы топического ретиноида, изменение топической комбинированной терапии, добавление системного антибактериального препарата, изотретиноин, оральные контрацептивы (для девочек);
-
при тяжелых акне – замена системного антибактериального препарата, изотретиноин, оральные контрацептивы (для девочек).
Уровень убедительности рекомендацийD (уровень достоверности доказательств – 4)
3.2 Хирургическое лечение
Не применяется.
3.3 Иное лечение
Не применяется.
4. Реабилитация
Не применяется.
5. Профилактика
Не применяется.
Критерии оценки качества медицинской помощи
№№ |
Критерии качества |
Уровень достоверности доказательств |
Уровень убедительности доказательств |
1 |
Проведена терапия топическими ретиноидами или азелаиновой кислотой при коменодальных акне |
2+ |
В |
2 |
Проведена терапия топическим ретиноидом в комбинации с бензоилпероксидом или топическим ретиноидом в комбинации с клиндамицином или топическим бензоилпероксидом в комбинации с клиндамицином при папуло-пустулезных акне легко-средней степени тяжести |
1+ |
А |
3 |
Проведена терапия изотретиноином при узловатых акне тяжелой степени тяжести, при папулопустулезных акне тяжелой степени тяжести/узловатых акне средней степени тяжести при неэффективности лечения топическим ретиноидом и/или бензоилпероксидом и/или топическим клиндамицином и/или азелаиновой кислотой и/или системным антибиотиком |
1+ |
А |
4 |
Достигнут значительный регресс высыпаний при узловатых акне тяжелой степени тяжести и папулопустулезных акне тяжелой степени тяжести/узловатых акне средней степени тяжести к моменту окончания лечения системным изотретиноином |
4 |
D |
5 |
Достигнут частичный регресс высыпаний при папулопустулезных акне легкой-средней степени тяжести к моменту окончания лечения топической комбинацией адапалена с бензоилперксидом или комбинацией безоилпероксида с клиндамицином или комбинацией адапалена с клиндамицином |
4 |
D |
Список литературы
-
Gollnick H., Cunliffe W., Berson D. et al. Management of acne: | report from a Global Alliance to improve outcomes in acne. J Am Acad Dermatol 2003; 49 (Suppl.1): S1–37.
-
Webster G.F., Graber E.M. Antibiotic treatment for acne vulgaris. Semin Cutan Med Surg 2008; 27 (3): 183–187.
-
Amin K.,http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=Riddle%20CC%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=17941358[Riddle C.C.,]Aires D.J.,http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=Schweiger%20ES%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=17941358[Schweiger E.S. Common and alternate oral antibiotic therapies for acne vulgaris: | review. J Drugs Dermatol 2007; 6 (9): 873–880.]
-
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=Maibach%20H%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=1764965[Maibach
-
Second-generation tetracyclines, a dermatologic overview: clinical uses and pharmacology. Cutis 1991; 48 (5): 411–417.]
-
-
Самцов А.В. Акне и акнеиформные дерматозы. Монография – М.: OOO «ЮТКОМ», 2009. – 208 с.: ил.
-
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=Maibach%20H%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=1764965[Cook-Bolden
-
Subject Preferences for acne treatments containing adapalene gel 0,1%:results of the MORE trial. Cutis 2006; 78 (1 Suppl): 26–33.]
-
-
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=Maibach%20H%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=1764965[Lassus
-
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=Maibach%20H%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=1764965[Poulin
-
A 6-month maintenance therapy with adapalene-benzoyl peroxide gel prevents relapse and continuously improves efficacy among patients with severe acne vulgaris: results of a randomized controlled trial. Br J Dermatol 2011; 164: 1376–1382.]
-
-
-
Epiduo (adapalene 0,1% and benzoyl peroxide 2<5%) approval in children 9 years and older. Skinmed 2013; 11 (5): 295–296.]
-
Приложение А1. Состав рабочей группы
-
Кубанова Анна Алексеевна – академик РАН, доктор медицинских наук, профессор, Президент Российского общества дерматовенерологов и косметологов.
-
Кубанов Алексей Алексеевич – доктор медицинских наук, профессор, член Российского общества дерматовенерологов и косметологов.
-
Самцов Алексей Викторович – доктор медицинских наук, член Российского общества дерматовенерологов и косметологов.
-
Аравийская Елена Роальдовна – доктор медицинских наук, член Российского общества дерматовенерологов и косметологов.
Приложение А2. Методология разработки клинических рекомендаций
Таблица П1- Уровни достоверности доказательств
Уровни достоверности доказательств |
Описание |
1++ |
Мета-анализы высокого качества, систематические обзоры рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) или РКИ с очень низким риском систематических ошибок |
1+ |
Качественно проведенные мета-анализы, систематические, или РКИ с низким риском систематических ошибок |
1- |
Мета-анализы, систематические, или РКИ с высоким риском систематических ошибок |
2++ |
Высококачественные систематические обзоры исследований случай-контроль или когортных исследований. Высококачественные обзоры исследований случай-контроль или когортных исследований с очень низким риском эффектов смешивания или систематических ошибок и средней вероятностью причинной взаимосвязи |
2+ |
Хорошо проведенные исследования случай-контроль или когортные исследования со средним риском эффектов смешивания или систематических ошибок и средней вероятностью причинной взаимосвязи |
2- |
Исследования случай-контроль или когортные исследования с высоким риском эффектов смешивания или систематических ошибок и средней вероятностью причинной взаимосвязи |
3 |
Неаналитические исследования (например, описания случаев, серий случаев) |
4 |
Мнение экспертов |
Таблица П2 – Уровни убедительности рекомендаций
Уровень убедительности доказательств | Характеристика показателя |
---|---|
А |
По меньшей мере один мета-анализ, систематический обзор или РКИ, оцененные как 1+, напрямую применимые к целевой популяции и демонстрирующие устойчивость результатов или группа доказательств, включающая результаты исследований, оцененные как 1, напрямую применимые к целевой популяции и демонстрирующие общую устойчивость результатов |
В |
Группа доказательств, включающая результаты исследований, оцененные как 2, напрямую применимые к целевой популяции и демонстрирующие общую устойчивость результатов или экстраполированные доказательства из исследований, оцененных как 1 или 1+ |
С |
Группа доказательств, включающая результаты исследований, оцененные как 2+, напрямую применимые к целевой популяции и демонстрирующие общую устойчивость результатов; или экстраполированные доказательства из исследований, оцененных как 2++ |
D |
Доказательства уровня 3 или 4; или экстраполированные доказательства из исследований, оцененных как 2+ |
Порядок обновления клинических рекомендаций
Рекомендации в предварительной версии рецензируются независимыми экспертами. Комментарии, полученные от экспертов, систематизируются и обсуждаются членами рабочей группы. Вносимые в результате этого изменения в рекомендации или причины отказа от внесения изменений регистрируются.
Предварительная версия рекомендаций выставляется для обсуждения на сайте ФГБУ «Государственный научный центр дерматовенерологии и косметологии» Минздрава России для того, чтобы лица, не участвующие в разработке рекомендаций, имели возможность принять участие в обсуждении и совершенствовании рекомендаций.
Для окончательной редакции и контроля качества рекомендации повторно анализируются членами рабочей группы.
Приложение В. Информация для пациентов
С целью предупреждения раздражающего действия наружных препаратов и системного изотретиноина рекомендуется бережный уход за кожей с использованием специализированных очищающих и увлажняющих средств.
Пациентам с акне не рекомендуется естественное ультрафиолетовое облучение, а также пребывание в солярии. Рекомендуется использование солнцезащитного продукта, адаптированного для жирной и проблемной кожи.
С целью предупреждения рецидивов после окончания основного курса лечения рекомендуется получать поддерживающую терапию.