"Национальная концепция профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи" (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 06.11.2011)

создание единой системы нормативных, правовых актов, включая законодательство Российской Федерации, нормативные акты министерств, ведомств, организаций, обеспечивающих эффективную профилактику ИСМП, а также локализацию, ликвидацию ИСМП в случае их возникновения и адекватную компенсацию пострадавшим;

систематическую актуализацию нормативных, правовых и методических документов по основным направлениям Концепции;

расширение нормативной, правовой базы по профилактике ИСМП в учреждениях нехирургического профиля (инфекционные, педиатрические, соматические), отделениях интенсивной терапии и реанимации, клинико-диагностических, амбулаторно-поликлинических учреждениях;

создание документов, отражающих юридические аспекты проблемы ИСМП и защиты прав медперсонала и пациентов;

разработку, утверждение и внедрение национальных стандартов по профилактике ИСМП.

формирование гармонизированного с международными правилами перечня обязательных требований, соблюдение которых обеспечивает эффективную профилактику ИСМП в лечебно-профилактических организациях;

подготовку стандарта проверки соблюдения обязательных требований, направленных на профилактику ИСМП в лечебно-профилактических организациях в зависимости от их профиля;

совершенствование административного законодательства, законодательства в сфере защиты прав потребителей медицинских услуг.

обеспечение активного выявления, учета и регистрации ИСМП;

выявление факторов риска возникновения ИСМП у отдельных категорий пациентов в различных типах учреждений здравоохранения;

эпидемиологический анализ заболеваемости пациентов с выявлением ведущих причин и факторов, способствующих возникновению и распространению ИСМП;

эпидемиологический анализ заболеваемости ИСМП медицинского персонала с выявлением ведущих причин и факторов, способствующих возникновению и распространению ИСМП;

осуществление микробиологического мониторинга за возбудителями ИСМП;

определение спектра устойчивости микроорганизмов к антимикробным средствам (антибиотикам, антисептикам, дезинфектантам и др.) для разработки рациональной стратегии и тактики их применения;

эпидемиологическую оценку лечебно-диагностического процесса;

эпидемиологическую и гигиеническую оценку больничной среды, условий пребывания в учреждении здравоохранения пациентов и медицинских работников;

оценку эффективности проведенных профилактических и противоэпидемических мероприятий;

прогнозирование эпидемической ситуации.

методологии эпидемиологического надзора;

информационного обеспечения на основе стандартизации определения случаев ИСМП и оптимизации перечня нозологических форм ИСМП, подлежащих регистрации;

системы микробиологического мониторинга с разработкой стандартов его проведения в учреждениях здравоохранения различного профиля;

подходов к оценке риска возникновения и распространения ИСМП в учреждениях здравоохранения различного профиля;

методов эпидемиологической диагностики;

аппаратно-программного обеспечения.

использование компьютерной техники, сетевого оборудования, прикладных программных продуктов в эпидемиологическом надзоре за ИСМП;

создание и ведение баз данных о случаях заболеваний и неблагоприятных исходах при ИСМП у пациентов и медицинского персонала;

создание и ведение баз данных о возбудителях ИСМП, детерминантах их вирулентности и чувствительности к антимикробным препаратам;

создание и ведение баз данных о состоянии санитарно-гигиенических и микробиологических параметров внешней среды организаций здравоохранения;

создание и ведение баз данных о кадровом, организационном обеспечении и интенсивности лечебно-диагностического процесса в подразделениях организаций здравоохранения;

создание и ведение баз данных о движении пациентов в организациях здравоохранения;

создание и ведение регистра профилактических и противоэпидемических мероприятий;

проведение статистического анализа полученной информации.

создание и обновление парка компьютерной техники, сетевого оборудования;

создание компьютеризированных систем эпидемиологического надзора за ИСМП на основе Интернет-технологий для организаций здравоохранения, регионального и национального уровня, органов, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор;

разработку и внедрение унифицированных программных продуктов для учета, формирования баз данных и статистического анализа полученной информации;

разработку и внедрение аппаратно-программных комплексов автоматизированного рабочего места (АРМ) врача-эпидемиолога учреждения здравоохранения, АРМ врача-бактериолога учреждения здравоохранения, АРМ клинического фармаколога;

создание и ведение электронных санитарно-гигиенических справочников-паспортов учреждений здравоохранения, регистра аварийных ситуаций в учреждениях здравоохранения.

обязательное перманентное микробиологическое обеспечение системы эпидемиологического надзора за ИСМП;

этиологическую расшифровку ИСМП у пациентов и медицинского персонала, внутривидовую идентификацию (типирование) возбудителей ИСМП;

исследование объектов больничной среды;

определение чувствительности выделенных штаммов микроорганизмов к антимикробным средствам;

создание и ведение баз данных о возбудителях ИСМП;

эффективный контроль качества микробиологических исследований в организациях здравоохранения;

статистический анализ результатов исследований.

оптимизацию перечня показаний для микробиологического исследования клинического материала и объектов больничной среды;

включение методов микробиологической диагностики в стандарты оказания медицинской помощи;

развитие сети микробиологических лабораторий организаций здравоохранения;

оснащение лабораторий, участвующих в этиологической расшифровке и мониторинге возбудителей ИСМП, современным лабораторным оборудованием, диагностическими системами;

оптимизацию системы забора и доставки образцов биологического материала в лабораторию;

совершенствование и унификацию методов выделения и идентификации возбудителей ИСМП;

разработку и внедрение экспресс-методов микробиологической диагностики ИСМП;

расшифровку генома актуальных возбудителей ИСМП, циркулирующих в учреждениях здравоохранения;

обеспечение преемственности между этиологической расшифровкой ИСМП и клинической интерпретацией полученных результатов;

создание референс-лабораторий, обеспечивающих методическую и консультативную помощь лабораториям организаций здравоохранения, контроль качества исследований, проводимых в учреждениях здравоохранения, проведение дорогостоящих и технически сложных исследований, включая молекулярно-генетическое типирование.

координирует разработку программ и планов профилактики ИСМП в лечебно-профилактической организации здравоохранения и согласует их для последующего утверждения главным врачом;

рассматривает вопросы необходимости и целесообразности финансирования и обеспечения ресурсами отдельных мероприятий по профилактике ИСМП;

систематически оценивает эффективность реализации программ профилактики ИСМП и вносит соответствующие коррективы;

координирует проведение мероприятий по профилактике ИСМП в подразделениях и службах лечебно-профилактической организации здравоохранения.

организацию и осуществление эпидемиологического надзора за ИСМП;

проведение эпидемиологической диагностики;

разработку комплекса диагностических, профилактических и противоэпидемических мер;

стандартизацию мер защиты пациентов и медицинского персонала от инфицирования при различных медицинских технологиях;

экспертизу проектов реконструкции, текущего и капитального ремонтов организаций здравоохранения;

оценку необходимости и целесообразности применения в организациях здравоохранения эпидемиологической, экономической эффективности различных антимикробных и иммунобиологических препаратов, дезинфицирующих средств, методов, средств защиты пациентов и медицинского персонала, степени эпидемической безопасности оборудования и аппаратуры, новых медицинских технологий;

обучение различных категорий медицинского персонала по направлениям профилактики ИСМП;

оценку эпидемиологической и экономической эффективности профилактических и противоэпидемических мер.

расширение кадрового потенциала и укомплектование организаций здравоохранения специалистами медико-профилактического профиля (врачами-эпидемиологами и помощниками врачей-эпидемиологов), введение должности заместителя главного врача по эпидемиологическим вопросам и создание эпидемиологических отделов в учреждениях здравоохранения высокого риска развития ИСМП у пациентов и медицинского персонала;

оптимизацию функциональных обязанностей врача-эпидемиолога (помощника эпидемиолога) учреждения здравоохранения с акцентом на организационно-методическую, диагностическую и экспертную деятельность;

создание на федеральном и региональном уровнях комиссий по профилактике ИСМП, отделов эпидемиологического профиля в органах управления здравоохранением.

обеспечение оптимальных гигиенических условий для осуществления лечебно-диагностического процесса, размещения и питания пациентов;

обеспечение оптимальных гигиенических условий труда медицинского персонала лечебно-профилактических организаций;

предупреждение заноса инфекции, возникновения групповой и вспышечной заболеваемости в лечебно-профилактических организациях, реализации путей передачи ИСМП и циркуляции госпитальных штаммов в организациях здравоохранения;

предупреждение распространения возбудителей ИСМП за пределы лечебно-профилактической организации и обеспечение безопасности населения, проживающего на прилегающей к организации здравоохранения территории.

использование современных, отвечающих санитарно-гигиеническим требованиям, архитектурно-планировочных решений при строительстве и реконструкции зданий организаций здравоохранения;

рациональное размещение функциональных подразделений по этажам и корпусам с учетом требований противоэпидемического режима;

выполнение требований и рекомендаций по устройству инфекционных отделений, операционных блоков, родильных залов и др. Особое внимание следует уделять устройству амбулаторно-поликлинических учреждений и отдельных кабинетов;

соблюдение санитарных норм и правил размещения оборудования и эксплуатации помещений с соблюдением принципа функционального зонирования;

обеспечение водоснабжения, вентиляции, отопления и освещения организаций здравоохранения в соответствии с санитарно-гигиеническими нормами и правилами;

обеспечение соответствия класса чистоты помещений в лечебно-профилактической организации проводимым в них производственным процессам;

совершенствование системы изоляционно-ограничительных мероприятий;

оптимизацию разграничения потоков с различной степенью эпидемической опасности при организации движения персонала, пищи, белья, инструментов, отходов и др.;

обеспечение условий, необходимых для соблюдения требований по обработке рук медицинского персонала, операционного и инъекционного полей, санитарной обработке кожных покровов пациентов, по организации текущей и заключительной дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения;

внедрение современных технологий уборки помещений;

соблюдение противоэпидемических требований и санитарных норм по сбору, временному хранению, обеззараживанию (обезвреживанию) и удалению медицинских отходов;

внедрение современных технологий приготовления, транспортировки и раздачи пищи;

соблюдение правил личной гигиены и санитарных норм ухода за больными;

соблюдение бельевого режима, более широкое применение одноразового белья, одежды для медицинского персонала и текстильных изделий, применяемых для ухода за пациентами;

обеспечение должных санитарно-гигиенических условий на рабочих местах медицинского персонала;

оптимизацию методов санитарно-просветительной работы среди пациентов стационаров.

модульный, ориентированный на различные категории персонала, характер обучения;

дифференцированность с учетом характера выполняемых функций;

наличие кафедр, учебно-методических центров для обеспечения комплексности, преемственности и регулярности обучения;

использование различных форм последипломного обучения: очного, заочного, дистанционного и др.;

совершенствование информационного и методического обеспечения персонала учреждений здравоохранения (справочники, базы данных, тематические журналы, информационные листки, компьютерное обеспечение);

повышение мотивации медицинских кадров к созданию безопасных условий в лечебно-профилактических учреждениях;

контроль качества обучения и аттестация.

организацию медицинских осмотров при приеме на работу и периодических осмотров медицинского персонала;

выявление и учет случаев инфекционного заболевания, состояния носительства, интоксикации, сенсибилизации организма, травм (микротравм), аварийных ситуаций с попаданием крови и биологических жидкостей на кожу и слизистые, организацию диспансерного наблюдения, в том числе за носителями маркеров гемоконтактных инфекций;

наличие санитарно-бытовых помещений, организацию питания персонала;

организацию экстренной и плановой специфической и неспецифической профилактики инфекционных заболеваний среди медицинского персонала;

соблюдение гигиенических требований по обработке рук;

обеспечение в соответствии с расчетной потребностью и обучение использованию средств индивидуальной защиты при уходе за больными;

разработку и применение эпидемиологически безопасных технологий выполнения лечебных и диагностических процедур;

обучение медицинских работников эпидемиологии и профилактике ИСМП в разных типах организаций здравоохранения.

совершенствование подходов к оценке негативного влияния факторов больничной среды на здоровье медицинского персонала;

разработку методик оценки потерь здоровья медицинского персонала в связи с профессиональной деятельностью;

разработку программ диспансеризации медицинского персонала и программ оздоровительных мероприятий;

совершенствование мер профилактики ИСМП медицинского персонала;

разработку программ лечения и реабилитации, социальной защиты медицинского персонала отделений высокого риска;

совершенствование правового обеспечения случаев профессионального инфицирования медицинских работников;

разработку программ обучения медицинского персонала по проблемам биологической безопасности в разных типах учреждений здравоохранения.

минимизация сроков пребывания пациента в стационаре;

снижение степени агрессии медицинских технологий;

ограничение использования высоко инвазивных процедур;

обеспечение использования эпидемиологически безопасных медицинских технологий, что предполагает:

разработку и внедрение эпидемиологически безопасных алгоритмов выполнения медицинских процедур, включающих детальное описание мер профилактики ИСМП;

уменьшение факторов риска контаминации материалов, растворов, инструментов за счет ликвидации промежуточных пунктов обработки материалов;

обеспечение принципа дублирования барьеров защиты от потенциальных источников контаминации материалов и инструментов;

обеспечение соблюдения правил техники безопасности при работе персонала с биологическими материалами и комплекса экстренных профилактических мероприятий при возникновении аварийных ситуаций с риском инфицирования медицинского персонала;

разделение потоков с разной степенью эпидемической опасности на всех этапах лечебно-диагностического процесса;

реализацию принципа индивидуальной изоляции (в том числе выполнение манипуляций пациенту с использованием индивидуальных укладок);

систематическое проведение мер, направленных на ограничение селекции антибиотикоустойчивых штаммов микроорганизмов за счет рационального использования антимикробных препаратов, в том числе с учетом результатов мониторинга антибиотикорезистетности микрофлоры в организациях здравоохранения;

эффективные адекватные изоляционно-ограничительные мероприятия;

поддержание оптимальной степени микробиологической чистоты больничной среды за счет внедрения современных технологий уборки помещений и обеззараживания медицинских отходов;

защита пациента от вторичного эндогенного инфицирования, включающая санацию хронических очагов инфекции; профилактическое применение антибиотиков; применение по показаниям иммуностимулирующей терапии; профилактическое применение пробиотиков (эубиотиков), бактериофагов, обеспечение качественной хирургической техники выполнения операций, процедур и манипуляций, а также ведения родов.

внедрение в работу организации здравоохранения принципов применения антибиотиков на основе международных и национальных рекомендаций по антимикробной химиотерапии;

разработку тактики применения антибиотиков с учетом существующих рекомендаций, информации о глобальном и региональном распространении резистентных возбудителей инфекции, данных многоцентровых исследований по антибиотикорезистетности и результатами мониторинга антибиотикорезистетности штаммов микроорганизмов в лечебно-профилактической организации;

оценку стратегии и контроль использования антибиотиков в различных отделениях и типах организаций здравоохранения;

оптимизацию периоперационной антибиотикопрофилактики в каждой конкретной организации здравоохранения;

разработку научно обоснованного подхода к составлению формуляров антибиотиков и химиопрепаратов с проведением системного анализа и оценкой затратно-эффективной значимости отбираемых антибиотиков;

разработку и внедрение методических материалов по стратегии применения антибиотиков для лечения и профилактики ИСМП.

проведение ведущих профилактических и противоэпидемических мероприятий при различных группах инфекций в организациях здравоохранения различного профиля;

рационализацию методов и схем экстренной профилактики, включая использование бактериофагов и иммуномодуляторов как для пациентов, так и медицинских работников;

совершенствование мер, направленных на разрыв естественных механизмов передачи;

определение тактики иммунопрофилактики медицинского персонала (в особых случаях - пациентов);

внедрение современных мер защиты медицинского персонала от инфицирования;

разработку рекомендаций по расчету необходимого количества средств индивидуальной защиты медицинского персонала;

разработку стратегии и тактики мероприятий при обнаружении среди медицинских работников носительства возбудителей ИСМП;

подготовку пакета нормативных и методических документов по профилактике ИСМП, изоляционно-ограничительным и другим мероприятиям при инфекциях с различными путями передачи в условиях лечебно-профилактических организаций, методических рекомендаций по правилам использования средств индивидуальной защиты медицинского персонала.

создание системы аккредитации научно-исследовательских лабораторий (центров), осуществляющих предрегистрационные исследования новых дезинфекционных средств, в том числе для применения в медицинских организациях;

совершенствование системы аккредитации испытательных лабораторий (ИЛЦ), осуществляющих работы по подтверждению соответствия дезинфекционных средств, в том числе рекомендованных для применения в медицинских организациях;

организация контроля качества поставляемых и используемых средств дезинфекции, очистки и стерилизации с последующим информированием о недобросовестных производителях;

достижение стандарта качества стерилизации материалов и изделий медицинского назначения, исключающего возможность появления более одного нестерильного изделия на миллион простерилизованных;

максимальная замена изделий многократного применения на изделия однократного применения;

защита от повторной контаминации стерильных материалов;

создание, производство и внедрение в практику отечественных моюще-дезинфицирующих машин для обработки (дезинфекция, предстерилизационная очистка) изделий медицинского назначения, в том числе эндоскопов;

создание, производство и внедрение в практику современного стерилизационного оборудования на основе новых стерилизующих агентов (холодная плазма и др.), приоритетными требованиями к которому являются эффективная стерилизация изделий медицинского назначения в упакованном виде и возможность контроля стерилизации;

разработка научно обоснованных режимов стерилизации изделий медицинского назначения во вновь созданном оборудовании;

разработка новых ферментсодержащих средств предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения;

организация производства и внедрение в практику современных упаковок отечественного производства для материалов и изделий медицинского назначения, подлежащих стерилизации;

квалифицированная экспертная оценка зарубежного дезинфекционного и стерилизационного оборудования, вспомогательных материалов (упаковки, химические и биологические индикаторы и др.), а также эксплуатационной документации на них; при необходимости - подготовка полноценных инструкций на русском языке;

дальнейшая гармонизация подходов, принятых в России и за рубежом в области изучения, оценки эффективности и применения средств дезинфекции, очистки и стерилизации, с сохранением положений, обоснованных отечественными научными исследованиями;

совершенствование средств и методов контроля стерилизации, эффективности и качества дезинфекции;

создание новых высокоэффективных и малотоксичных средств дезинфекции, стерилизации, дезинсекции и дератизации для применения в организациях здравоохранения;

разработка новых средств и методов экспресс-контроля рабочих растворов дезинфицирующих средств;

создание методик определения устойчивости госпитальных штаммов микроорганизмов к дезинфицирующим средствам;

разработка и осуществление мер, направленных на предупреждение формирования госпитальных штаммов микроорганизмов, устойчивых к дезинфицирующим средствам;

систематическое осуществление мер, направленных на сдерживание селекции штаммов микроорганизмов, устойчивых к дезинфицирующим средствам, включая кожные антисептики, путем повышения качества проведения дезинфекции, совершенствования тактики дезинфекционных мероприятий с учетом результатов мониторинга устойчивости микроорганизмов к дезинфектантам;

разработка оптимальных схем ротации дезинфицирующих средств на основании результатов мониторинга устойчивости госпитальных штаммов микроорганизмов с учетом специфики функционирования организаций здравоохранения, видов возбудителей и особенностей дезинфицирующих средств;

внедрение новых эффективных и малотоксичных, удобных в применении кожных антисептиков для обеззараживания рук медицинских работников и кожного покрова пациентов;

внедрение современных методов обработки рук, всего арсенала новых технологий по антисептике;

внедрение современных методов обработки кожи пациентов перед инвазивными манипуляциями;

разработка и внедрение в практику организаций здравоохранения новых эффективных, безопасных для медицинского персонала и пациентов средств и оборудования в целях обеззараживания и очистки воздуха в помещениях организаций здравоохранения;

создание и внедрение в организациях здравоохранения современных экономичных средств и нового оборудования для обеззараживания медицинских отходов, отдавая предпочтение физическим методам (или комбинации их с химическим).

организацию в учреждениях здравоохранения централизованных стерилизационных отделений (ЦСО), отвечающих современным требованиям, в случае отсутствия в учреждении ЦСО - обеспечение лечебно-диагностического процесса стерильными материалами и изделиями медицинского назначения (в том числе промышленного производства) в необходимом количестве;

постоянное совершенствование нормативной и методической базы, регламентирующей применение современных средств дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации, дезинфекционного и стерилизационного оборудования, методов контроля их эффективности;

разработку научных основ определения потребности, планирования и контроля рационального применения дезинфекционных (в том числе дезинфицирующих и стерилизующих) средств с учетом их целевой эффективности и безопасности для медицинского персонала и пациентов;

разработку стратегии и тактики обоснованного выбора и применения дезинфицирующих средств в конкретной медицинской организации с учетом ее типа и структуры, целей и задач дезинфекции, эпидемиологической ситуации и особенностей циркулирующих возбудителей ИСМП;

создание стратегических запасов дезинфицирующих средств из разных химических групп на уровне регионов, организаций здравоохранения с учетом необходимости ротации и целевого назначения, особенностей циркулирующих возбудителей ИСМП;

повышение квалификации специалистов испытательных лабораторий и испытательных лабораторных центров (ИЛЦ) в области тестирования активности и безопасности дезинфекционных средств, исключающей необоснованные рекомендации по режимам их применения;

совершенствование методологии тестирования дезинфекционных средств на этапе предрегистрационных испытаний; внедрение более совершенной оценки качества представляемых материалов по эффективности и безопасности дезинфекционных средств путем внедрения системы параллельного тестирования в двух испытательных лабораторных центрах (ИЛЦ);

разработку методических рекомендаций по организации мероприятий, направленных на предупреждение формирования госпитальных штаммов микроорганизмов, устойчивых к дезинфицирующим средствам;

систематическое проведение профилактической дезинсекции и дератизации эффективными и малотоксичными средствами, рекомендованными для использования в организациях здравоохранения.

разработку целевой программы научных исследований по проблемам профилактики ИСМП;

координацию научных исследований по основным направлениям Концепции;

обеспечение развития научно-технологического потенциала по приоритетным направлениям Концепции;

консолидацию и концентрацию ресурсов на перспективных научно-технологических направлениях на основе расширения применения механизмов государственно-частного партнерства, в т.ч. инновационно-активных компаний, на научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы;

обеспечение притока молодых специалистов в сферу научных исследований и разработок, развитие ведущих научных школ;

развитие исследовательской деятельности в высших учебных заведениях;

развитие научной лабораторной и материально-технической базы конкурентоспособных научных организаций, высших учебных заведений, ведущих исследования по проблеме;

развитие эффективных элементов инфраструктуры инновационной системы;

изучение особенностей проявлений ИСМП в учреждениях здравоохранения различного профиля в современных условиях;

разработку эпидемиологической классификации ИСМП;

изучение механизмов, факторов и условий развития эпидемического процесса различных нозологических форм ИСМП на современном этапе;

изучение структуры и динамических изменений популяций бактериальных, вирусных и паразитарных патогенных агентов в организациях здравоохранения различного профиля;

совершенствование методологии, технологии ведения эпидемиологического надзора и контроля ИСМП в организациях здравоохранения различного профиля;

совершенствование подходов и методов обеспечения биологической безопасности в организациях здравоохранения, сохранения здоровья медицинского персонала;

разработку средств и методов диагностики ИСМП;

совершенствование подходов и методов многоуровневой профилактики ИСМП;

разработку и совершенствование средств и методов стерилизации, дезинфекции, дезинсекции и дератизации в профилактике ИСМП;

совершенствование методов лечения ИСМП;

разработку критериев случаев профессионального инфицирования персонала;

разработку критериев биологической безопасности в организациях здравоохранения.

расчет экономического ущерба, наносимого одним случаем при различных нозологических формах ИСМП;

расчет затрат на внедрение и проведение мероприятий по профилактике ИСМП и компонентов эпидемиологического надзора;

определение экономической эффективности мероприятий по профилактике ИСМП и компонентов эпидемиологического надзора;

анализ соотношения затраты/выгоды;

анализ соотношения затраты/эффективность;

анализ соотношения затраты/польза.