Социальная гигиена и организация госсанэпидслужбы

С 1 июля 2021 г. вступил в силу ФЗ от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации". Данный федеральный закон устанавливает процессуальные основы осуществления государственного и муниципального контроля, при этом приоритетом становится проведение профилактических мероприятий, предусмотрена новая модель управления рисками, дополнен перечень контрольно-надзорных мероприятий, предусмотрена цифровизация контроля.

Указанный ФЗ заменил ФЗ от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".

ФЗ от 31.07.2020 N 248-ФЗ регулирует 100 федеральных, 33 региональных и 7 муниципальных видов контроля. Наиболее массовые виды надзоров по территориальному уровню представлены в табл. 2.1.

Осуществление государственного санитарно-эпидемиологического контроля регулирует Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1100 "О федеральном государственном санитарно-эпидемиологическом контроле (надзоре)".

Предмет государственного надзора в соответствии с ФЗ N 248-ФЗ - оценка соблюдения гражданами и организациями обязательных требований, а также оценка исполнения предусмотренных федеральными законами решений надзорных органов, принимаемых по результатам контрольно-надзорных мероприятий (статья 15).

Определены следующие объекты государственного надзора (далее - объекты надзора):

Новеллой ФЗ N 248-ФЗ стала цифровизация контрольно-надзорной деятельности. Так, в целях информационного обеспечения государственного надзора создают единый реестр надзорных мероприятий. В данном реестре, согласно информации о проводимых надзорными органами плановых и внеплановых проверках, будут учитывать сведения о профилактических мероприятиях, принятых решениях и действиях должностных лиц при проведении указанных мероприятий. В случае отсутствия в указанном едином реестре сведений о надзорном мероприятии либо отдельном надзорном действии на момент начала их проведения осуществление таких мероприятий не допускается.

С 1 января 2022 г. на документы, оформляемые контрольно-надзорными органами, сделанные на бумаге, наносят QR-код, обеспечивающий переход на страницу в Интернете, содержащую запись о соответствующем мероприятии в реестре. В дальнейшем оформление документов при осуществлении государственного надзора надзорными органами, а также специалистами, экспертами, привлекаемыми к проведению надзорных мероприятий, происходит в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью (рис. 2.1).

Таким образом, согласно положениям ФЗ N 248-ФЗ к 2024 г. документооборот между надзорными органами и контролируемыми лицами планируют перевести на электронную платформу с возможностью подписания электронного документа со стороны контролируемого лица простой электронной подписью. При этом до 31 декабря 2023 г. в случае невозможности информирования контролируемого лица в электронной форме, а также по запросу контролируемого лица надзорный орган вправе направлять документы и сведения контролируемому лицу в том числе на бумажном носителе с использованием почтовой связи.

Одновременно с реестром контрольных (надзорных) мероприятий с 1 января 2022 г. внедрен "Единый реестр видов контроля" (заполняемый на основании положений о виде контроля и законодательства), также предусмотрена разработка информационной системы досудебного обжалования (с 1 января 2023 г. решение уполномоченного на рассмотрение жалобы органа размещается в личном кабинете контролируемого лица).

Оценивать эффективность работы надзорных органов будут по новым критериям. В ранее действующих нормах, описанных в отмененном ФЗ от 26.12.2008 N 294-ФЗ, индикаторные показатели эффективности надзорного органа, выражаемые в количественных оценках, следующие: проведение профилактических и надзорных мероприятий, выявление нарушений, численность контролируемых лиц, привлеченных к ответственности, число и размер штрафов.

В тексте нового ФЗ N 248-ФЗ деятельность надзорных органов оценивают на основе системы показателей результативности и эффективности:

Следует отметить, что при этом установление ключевых показателей вида надзора, основанных на количестве проведенных надзорных мероприятий, выявленных нарушений, количестве штрафов не допускается.

Ключевые показатели вида контроля и их целевые значения для видов федерального государственного контроля (надзора) утверждают положением о виде контроля, индикативные показатели для видов федерального государственного контроля (надзора) утверждают федеральными органами исполнительной власти, осуществляющими нормативно-правовое регулирование в соответствующей сфере деятельности.

В ФЗ N 248-ФЗ вновь введены показатели оценки рисков, а также предложены механизмы управления этими рисками. Определены порядок регулирования системы оценки и управления рисками, результат их реализации. Раскрыты следующие основные понятия: риск причинения вреда (ущерба), оценка риска причинения вреда (ущерба), управление риском причинения вреда (ущерба).

Государственный надзор осуществляется на основе управления рисками причинения вреда (ущерба), определяющего выбор профилактических и надзорных мероприятий, их содержание (включая объем проверяемых обязательных требований), интенсивность и результаты. В результате оценки рисков объекты государственного надзора разделяют на категории риска, при этом сформирована шкала категорий риска из шести видов риска:

В Положении о виде надзора, разрабатываемом для каждого из видов надзора (пожарного надзора, земельного надзора и др.), должно быть предусмотрено не менее трех категорий риска с учетом наличия в обязательном порядке категории низкого риска.

В содержание ФЗ N 248-ФЗ были введены новые виды надзорных мероприятий: мониторинговая закупка, выборочный контроль, инспекционный визит и выездное обследование. В законе четко разграничены виды проведения контрольных (надзорных) мероприятий во взаимодействии с контролируемым лицом или его представителем и без взаимодействия инспектора с контролируемым лицом или его представителем.

В табл. 2.2 представлены виды контрольных (надзорных) мероприятий во взаимодействии инспектора с контролируемым лицом или его представителем.

Существовавшие ранее и вновь внесенные в ФЗ N 248-ФЗ следующие виды мероприятий по контролю:

С принятием ФЗ N 248-ФЗ у надзорного органа расширяется набор способов для оценки соблюдения контролируемыми лицами обязательных требований. В дополнение к существующей контрольной закупке мониторинговую закупку проводят с целью последующего направления продукции, товаров, результатов выполненных работ и оказанных услуг на испытание, экспертизу, а также проведение исследования на предмет их соответствия обязательным требованиям к безопасности и качеству.

Выборочный контроль проводят посредством отбора проб образцов продукции, их хранения и реализации контролируемыми лицами для подтверждения их соответствия обязательным требованиям безопасности и качества.

Инспекционный визит проводят путем взаимодействия на объекте надзора с конкретным контролируемым лицом (владельцем, пользователем) без предварительного его уведомления. При этом последние обязаны обеспечить беспрепятственный доступ инспектора в здания, сооружения, помещения.

В рамках выездного обследования проводят визуальную оценку соблюдения контролируемым лицом обязательных требований по месту нахождения общедоступного объекта надзора без взаимодействия с контролируемым лицом и его информирования. Также к мероприятиям без взаимодействия относят наблюдение за соблюдением обязательных требований, состоящее в анализе предоставляемых данных о деятельности контролируемого лица.

Следует отметить, что все новые способы осуществления надзора связаны с меньшими издержками для контролируемых лиц по сравнению с традиционным проведением проверок, а некоторые из них проводят без взаимодействия с контролируемыми лицами.

В табл. 2.3 представлены виды контрольных (надзорных) мероприятий без взаимодействия инспектора с контролируемым лицом или его представителем.

Все виды надзорных мероприятий отличаются набором допустимых контрольно-надзорных действий, перечень которых установлен [осмотр, досмотр, опрос, получение письменных объяснений, истребование документов, отбор проб (образцов), инструментальное обследование, испытание, экспертиза, эксперимент].

Особую актуальность при проведении проверок приобретает осуществление профилактических мероприятий. В законе указаны виды и механизм осуществления профилактических мероприятий, проводимых надзорными органами в рамках профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.

К числу таких мероприятий отнесены: информирование, обобщение правоприменительной практики, объявление предостережения, осуществление консультирования, профилактический визит, меры стимулирования добросовестности, самообследование. При этом положениями ФЗ N 248-ФЗ предусмотрено, что профилактические мероприятия, включающие взаимодействие с контролируемыми лицами, проводят только с согласия данных контролируемых лиц или по их инициативе.

Информирование осуществляют посредством размещения органами государственного контроля (надзора) соответствующих сведений на своих официальных сайтах в сети Интернет, средствах массовой информации, через личные кабинеты контролируемых лиц в государственных информационных системах (при их наличии) и в иных формах.

Доклады о правоприменительной практике по результатам государственного контроля (надзора) готовят все контрольно-надзорные органы, в том числе Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, ФМБА, ежегодно не позднее 1 апреля года, следующего за отчетным годом.

При наличии сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований и (или) в случае отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, контролируемому лицу объявляют предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагают принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований [подлежат учету, а соответствующие данные используют для проведения иных профилактических мероприятий и контрольных (надзорных) мероприятий].

Консультирование инспекторы проводят по телефону, посредством видео-конференц-связи, на личном приеме, в ходе проведения профилактического или контрольного (надзорного) мероприятия. По итогам консультирования информацию в письменной форме контролируемым лицам и их представителям не предоставляют, исключая случаи поступления письменного запроса о предоставлении письменной консультации.

Обязательные профилактические визиты проводят органы государственного контроля (надзора) в отношении объектов контроля, отнесенных к категориям чрезвычайно высокого, высокого и значительного риска; контролируемых лиц, со дня начала фактического осуществления деятельности которых прошло менее одного года. О проведении обязательного профилактического визита контролируемое лицо необходимо уведомить не позднее пяти рабочих дней до даты его проведения. Контролируемое лицо вправе отказаться от проведения обязательного профилактического визита, уведомив об этом орган государственного контроля (надзора) не позднее трех рабочих дней до даты его проведения.

Профилактический визит можно провести в отношении объектов контроля, отнесенных к категориям среднего, умеренного и низкого риска в случае, если контролируемое лицо не отказалось от его проведения в срок, не превышающий трех рабочих дней до предлагаемой даты его проведения.

В табл. 2.4 представлены виды профилактических мероприятий, их суть и условия проведения.

Проведение консультирования, профилактического визита, наблюдения за соблюдением обязательных требований, выездных обследований в случаях, предусмотренных статьей 44 ФЗ от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", статьей 40 Закона РФ от 07.02.1992 N 2300-1 "О защите прав потребителей", установленных положением о федеральном государственном санитарно-эпидемиологическом контроле (надзоре) (то есть за исключением объектов, отнесенных к категориям чрезвычайно высокого и высокого риска) может осуществляться Федеральными бюджетными учреждениями здравоохранения: центрами гигиены и эпидемиологии в субъектах Российской Федерации и по железнодорожному транспорту.

Таким образом, проанализировав изложенные в ФЗ N 248-ФЗ процессуальные основы, положения закона на практике, следует констатировать возможность более эффективного использования имеющихся ресурсов, концентрируя их на наиболее проблемных участках, соотнося поводы для проведения надзорных мероприятий с их видом и интенсивностью, что будет стимулировать добросовестное поведение контролируемых лиц.

Действующие законодательные нормы позволяют уменьшить непосредственное взаимодействие контролируемых лиц и надзорных органов, повысят оперативность обмена информацией, что будет способствовать повышению законности, прозрачности и эффективности надзорной деятельности.

Осуществление федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора регулирует Постановление Правительства Российской Федерации от 30.03.2021 N 1100 "О федеральном государственном санитарно-эпидемиологическом контроле (надзоре)". В указанном постановлении определены шесть категорий риска для объектов, в отношении которых осуществляется федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, а также установлены критерии тяжести потенциальных негативных последствий возможного несоблюдения юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями требований в области санитарно-эпидемиологического благополучия.

Объекты контроля относят к следующим категориям риска в зависимости от показателя потенциального риска причинения вреда здоровью:

Показатель потенциального риска причинения вреда здоровью ® определяют по следующей формуле:

где G - показатель тяжести потенциальных негативных последствий возможного несоблюдения юридическими лицами и гражданами обязательных требований в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения; p - показатель средневзвешенной частоты нарушений на одно контрольное (надзорное) мероприятие (вероятности нарушений обязательных требований) при осуществлении определенного вида деятельности.

Показатель тяжести потенциальных негативных последствий возможного несоблюдения юридическими лицами и гражданами обязательных требований в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения (G) определяют по следующей формуле:

где U - показатель потенциального вреда для здоровья человека из-за возможного несоблюдения обязательных требований при осуществлении определенного вида деятельности (справочное значение); M - показатель численности населения, находящегося под воздействием объекта контроля.

Значения показателей средневзвешенной частоты нарушений на одно контрольное (надзорное) мероприятие (вероятности нарушений обязательных требований) при осуществлении определенного вида деятельности и показателей потенциального вреда для здоровья человека из-за возможного несоблюдения обязательных требований при осуществлении определенного вида деятельности определяют по перечню из приложения N 2 к Постановлению Правительства Российской Федерации N 1100.

Критерии вероятности возможного несоблюдения юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями обязательных требований. Объекты контроля, подлежащие отнесению к категориям высокого, значительного, среднего, умеренного и низкого рисков, подлежат отнесению к категориям чрезвычайно высокого, высокого, значительного, среднего и умеренного рисков соответственно при наличии вступивших в законную силу в течение последних трех лет на дату принятия решения об отнесении объекта контроля к категории риска:

Таким образом, наиболее значимыми критериями отнесения объектов надзора к той или иной категории риска становятся следующие показатели: показатель средневзвешенной частоты нарушений на одно контрольное (надзорное) мероприятие, потенциальный риск причинения вреда состоянию здоровья населения. Наиболее значимый критерий оценки - численность населения под воздействием объекта надзора, способного причинить потенциальный риск здоровью населения.

Чем больше было выявлено нарушений на объекте надзора, тем выше категория риска, тем чаще на этом объекте проводят проверку. Чем больше численность населения под воздействием объекта надзора, на котором выявлены нарушения, тем выше категория риска. Так, например, объекты надзора, осуществляющие водоснабжение населения (водоочистные и водозаборные сооружения), обладающие высоким потенциальным риском причинения вреда здоровью населения (с численностью обслуживаемого населения в десятки и сотни тысяч человек) относят к объектам чрезвычайно высокого риска. На этих объектах проводят выездные проверки с периодичностью один раз в год.

На объектах низкой категории риска (например, в магазинах по продаже мебели) при соблюдении всех установленных санитарно-эпидемиологических требований, отсутствии выявленных нарушений санитарного законодательства, отсутствии жалоб и приостановки деятельности объектов выездные проверки не проводят.

Соответственно, категория риска объекта контроля может изменяться в зависимости от соответствия указанным критериям, при этом в отношении отдельных видов объектов контроля система критериев риска не предусматривает возможность изменения категории риска в зависимости от поведения контролируемого лица.

С учетом совокупности критериев к объектам чрезвычайно высокого и высокого риска относят преимущественно объекты дошкольного и начального образования, родильные дома, детские лагеря и др. При этом малые предприятия, осуществляющие деятельность, не связанную с общественным питанием и продовольственными товарами, преимущественно отнесены к категории среднего и умеренного риска.

Ключевые показатели вида контроля основаны на оценке количества людей, заболевших инфекционными, паразитарными заболеваниями, пострадавших при пищевых отравлениях (исключая бытовые пищевые отравления) на 100 000 населения.

Виды плановых контрольных (надзорных) мероприятий в отношении объектов контроля, указанных в положении "О федеральном государственном санитарно-эпидемиологическом контроле (надзоре)", в зависимости от присвоенной категории риска и их периодичности приведены в табл. 2.5.

Кроме нормативно-правового регулирования федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора) на стационарных объектах риск-ориентированный контроль проводят при пересечении таможенной границы ЕАЭС продукции (товаров).

Положение "О федеральном государственном санитарно-эпидемиологическом контроле (надзоре)" устанавливает также критерии отнесения продукции (товаров) , подлежащих государственному санитарно-эпидемиологическому контролю (надзору) на таможенной границе и таможенной территории ЕАЭС, к категориям риска причинения вреда здоровью человека вследствие нарушения обязательных требований.

Принцип расчета и отнесения аналогичен критериям отнесения объектов за исключением ряда особенностей.

При расчете потенциального риска (R) применяют p - показатель средневзвешенной частоты нарушений на одно контрольное (надзорное) мероприятие (вероятности нарушений обязательных требований) в отношении продукции (товара) определенного вида. При расчете показателя тяжести потенциальных негативных последствий M заменяют на W - коэффициент, характеризующий потребление продукции (товара) определенного вида.

ФЗ N 248-ФЗ предусмотрено создание информационной системы каждого контрольного (надзорного) органа. Для Федеральной службы в сфере защиты прав потребителей и благополучия населения такой информационной системой стала Единая информационная аналитическая система.

Постановление Правительства РФ от 02.12.2021 N 2178 "Об утверждении Положения о федеральной государственной информационной системе сведений санитарно-эпидемиологического характера" утвердило соответствующее положение о государственной информационной системе (рис. 2.2).

Цели создания, эксплуатации и развития государственной информационной системы следующие:

Единая информационная аналитическая система Роспотребнадзора обеспечивает выполнение следующих задач:

В целях снижения рисков причинения вреда (ущерба) на объектах контроля и оптимизации проведения контрольных (надзорных) мероприятий контрольные (надзорные) органы формируют и утверждают проверочные листы (списки контрольных вопросов). Ответы на эти вопросы свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований. Проверочные листы не могут возлагать на контролируемое лицо обязанность по соблюдению обязательных требований, не предусмотренных законодательством Российской Федерации.

В органах государственной санитарно-эпидемиологической службы внедрены формы проверочных листов - список контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении контролируемых лицом обязательных требований, применяемых органами госсанэпидслужбы, их территориальными органами и подведомственными учреждениями при проведении плановых контрольных мероприятий. Под плановыми контрольными (надзорными) мероприятиями понимают выездные проверки, рейдовые осмотры.

Так, например, приказы Роспотребнадзора утверждают проверочные листы (список контрольных вопросов) при осуществлении федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора) за эксплуатацией зданий и сооружений, деятельностью хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение услуг, а также обеспечивающих безопасные условия труда (рис. 2.3).

Кроме того, в целях установления соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных утверждена форма оценочного листа. По указанному оценочному листу рассчитывают соответствие соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (исключая случаи, когда указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и ГМО III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах (рис. 2.4).

В соответствии с актуальным федеральным законодательством о контрольной (надзорной) деятельности изменены сроки проведения документарной и выездной проверок. Срок проведения выездной проверки сокращен вдвое - с 20 рабочих дней до 10 рабочих дней.

Сокращены сроки получения разрешительных документов. Если в ранее действовавших нормах рассмотрение документов о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения осуществляли в срок, не превышающий 30 календарных дней со дня получения заявления, то в актуальных документах такие сроки сокращены вдвое.

Информация о ранее действовавших нормах и актуальных нормах правового регулирования представлены в табл. 2.6.

Санитарно-эпидемиологические требования к организациям воспитания и обучения, отдыха и оздоровления детей и молодежи.

"Санитарно-эпидемиологические требования к организациям воспитания и обучения, отдыха и оздоровления детей и молодежи" СП 2.4.3648-20 приняты в 2020 г., срок действия указанных санитарных правил установлен до 1 января 2027 г.

Указанный документ объединяет санитарно-эпидемиологические требования ко всем типам организаций обучения, воспитания, отдыха с учетом специфики и особенностей каждой организации. В связи с введением СП 2.4.3648-20 отменено 34 ранее действовавших нормативно-правовых документа по разделу гигиены детей и подростков.

В санитарных правилах впервые установлены требования к детским игровым комнатам, организациям высшего и среднего профессионального образования, организациям, предоставляющим услуги временного проживания детей, проведению культурно-массовых мероприятий с участием детей, кроме проведения экскурсионных мероприятий и организованных походов.

Обязательный характер приобрела территориальная доступность школ и детских садов, доставка детей, проживающих удаленно от общеобразовательных организаций. В ранее действовавших документах использовали термин "предусмотреть", который носил рекомендательный, а не обязательный характер.

Введено обязательное периметральное ограждение собственной территории зелеными насаждениями (наряду с забором) с целью шумоизоляции и защиты от химического загрязнения. Правила допускают возможность использования для занятий по физической культуре и спортивных соревнований спортивных сооружений и площадок, расположенных за пределами собственной территории. Документ расширил формы организации питьевого режима, дополнив их возможностью использования кипяченой воды.

Впервые в обязательном порядке предусматривают осуществление контроля за температурой воздуха для всех помещений, предназначенных для пребывания детей и молодежи. Еще одно нововведение - обязательное оборудование всех помещений емкостями для сбора мусора и своевременное его удаление.

Введен запрет на использование в одном помещении разных типов ламп, а также ламп с разным светоизлучением.

Впервые использован термин "трансформируемые пространства", определена возможность их многофункционального использования (актового зала, столовой, рекреации, библиотеки, спортивного зала) и применения трансформируемой мебели.

В целях совершенствования физического воспитания и занятий физической культурой впервые введены следующие требования:

В последние годы в образовательном процессе широко используют электронные средства обучения на уроках, а также дистанционные образовательные технологии. В связи с этим установлены санитарно-эпидемиологические требования к новым образовательным методикам обучения детей и подростков.

Впервые регламентирована минимальная диагональ интерактивной доски (не менее 165,1 см), место размещения (по центру фронтальной стены), монитор персонального компьютера (39,6 см), ноутбука (39,6 см), планшета (26,6 см).

Сформулированы требования к профилактике негативного воздействия на зрение обучающихся (равномерность освещения, отсутствие бликов, доступность поверхности для работы обучающихся, матовая поверхность, отсутствие слепящего эффекта).

Определена общая продолжительность использования электронных средств обучения на уроке, а также продолжительность непрерывного использования экрана. Введен запрет на использование электронных средств обучения для детей до 5 лет.

С целью профилактики нарушения зрения введено обязательное требование к проведению гимнастики для глаз при использовании электронных средств обучения на уроке и перемене.

Для профилактики заболеваемости среди детей и подростков при осуществлении дистанционных образовательных технологий (электронное обучение) впервые установлены требования использования не более двух различных электронных средств обучения на занятиях. Введен запрет на использование сотовых телефонов для образовательных целей. Установлено время непрерывного использования наушников за день, составляющее не более часа при уровне громкости меньше 60% максимальной. Предусмотрено обязательное сокращение продолжительности уроков до 40 мин при использовании электронных средств обучения. Возможность использования планшетов предусматривает угол наклона планшета 30^o относительно вертикали, при этом расстояние от глаз до экрана должно быть не менее 50 см. Установлено требование к проведению ежедневной дезинфекции экрана, клавиатуры, компьютерной мыши с использованием дезинфекционных растворов или салфеток на спиртовой основе.

Санитарными правилами введены единые требования к срокам прохождения гигиенической подготовки и аттестации всех работников хозяйствующих субъектов. Ранее используемый термин "организации" заменен на "хозяйствующие субъекты".

Хозяйствующие субъекты в гигиене детей и подростков - организации, осуществляющие образовательную деятельность, деятельность по уходу и присмотру за детьми, услуги отдыха и оздоровления, временного проживания, социальные услуги, услуги по перевозкам организованных групп детей.

Все работники хозяйствующих субъектов должны проходить предварительный (при поступлении на работу) медицинский осмотр, периодические медицинские осмотры, профессиональную гигиеническую подготовку, гигиеническую аттестацию. Необходимо иметь личную медицинскую книжку со всеми результатами медицинских обследований, профилактическими прививками и данными лабораторного контроля.

Периодический медицинский осмотр должны проходить все работники с периодичностью один раз в 2 года, исключая работников, связанных с организацией питания, приготовлением пищи и ее раздачей. Работники, занятые в приготовлении пищи и ее раздаче, проходят периодический медицинский осмотр один раз в год.

Санитарно-эпидемиологические требования к организации общественного питания

В действующие "Санитарно-эпидемиологические требования к организации общественного питания населения" СанПиН 2.3/2.4.3590-20 включены требования 17 ранее действовавших и отмененных актов в сфере общественного питания. СанПиН разработан с учетом особенностей питания всех категорий граждан: взрослого, детского населения, инвалидов и лиц, нуждающихся в особом питании, а также питания в детских садах, школах, больницах, социальных и специализированных учреждениях.

Указанный нормативный акт содержит особенные требования, направленные на снижение риска здоровью детей, обусловленного пищевыми факторами, повышение роли сберегающей здоровье функции питания. При разработке учтен принцип укрупнения и кодификации требований, что привело к их сокращению в пять раз по сравнению с ранее действующими при неизменном сохранении обязательных для предотвращения риска для жизни и здоровья санитарно-эпидемиологических требований.

Новый СанПиН разработан с учетом риск-ориентированного подхода и новейших технологий, современных видов упаковки и сырья, используемых предприятиями общественного питания в процессе изготовления, хранения, транспортировки и реализации продукции общественного питания, исключено дублирование требований других нормативных документов.

Предприятия общественного питания должны проводить производственный контроль, основанный на принципах "анализ опасности и критические контрольные точки" (от англ. HACCP - Hazard Analysis and Critical Control Points).

Этот принцип представляет собой систематический превентивный подход к безопасности пищевых продуктов, защите от биологических, химических и физических опасностей в производственных процессах, способных привести к тому, что готовый продукт станет небезопасным, разрабатывает меры по снижению этих рисков до безопасного уровня. Содержание HACCP изложено в техническом регламенте Таможенного союза ТР ТС 021/2011 "О безопасности пищевой продукции".

Для обеспечения безопасности в процессе производства (изготовления) пищевой продукции изготовитель должен определить следующее.

Санитарно-эпидемиологические требования к условиям труда

Новые санитарно-эпидемиологические требования к условиям труда СП 2.2.3670-20 устанавливают санитарно-эпидемиологические требования к обеспечению безопасных для человека условий труда, соблюдение которых обязательно для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей.Санитарные правила включают следующие требования:

Вышеуказанные требования к условиям труда соотнесены со следующими видами деятельности: добычей полезных ископаемых, производством и переработкой металлов, литейным производством, производством сварочных материалов, строительных материалов, лакокрасочных материалов, бытовой химии, комбикормов, обуви, текстильных и швейных изделий и др.

Производственное оборудование и рабочие столы должны иметь пространство для размещения ног высотой не менее 600 мм, глубиной не менее 450 мм на уровне колен и 600 мм на уровне стоп, шириной не менее 500 мм. Для работающих 12 и более часов (при наличии перерыва на сон) должно быть оборудовано место для сна и принятия горячей пищи.

При оборудовании рабочего места инвалида работодатель должен руководствоваться индивидуальной программой реабилитации такого сотрудника.

Установлены нормативы площади помещения в расчете на одно рабочее место для пользователей персональных компьютеров/ноутбуков с жидкокристаллическим или плазменным экраном - не менее 4,5 м² ; для экранов на базе электронно-лучевой трубки - 6 м² .

Площадь помещений для одного работника независимо от вида выполняемых работ должна составлять не менее 4,5 м² .

Работодатели обязаны осуществлять производственный контроль условий труда, это касается и обычных офисных помещений. Также нужно разрабатывать и проводить санитарно-противоэпидемические мероприятия. Так, в производственных помещениях с постоянным пребыванием работников и помещениях для отдыха должно быть организовано предотвращение вреда здоровью сотрудников от воздействия избыточного тепла или холода.

По итогам производственного контроля и специальной оценки условий труда предприятие должно разработать и выполнять в установленные сроки перечень мероприятий по улучшению условий труда для снижения рисков на здоровье в части профессиональных заболеваний, а также заболеваний (отравлений) и инфекционных заболеваний, связанных с условиями труда.

Санитарно-эпидемиологические требования к медицинским организациям (на примере стоматологических организаций)

Основной нормативный документ, регулирующий деятельность медицинских организаций, в том числе оказывающих стоматологические услуги, - СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг".

В документе, вступившим в действие в 2021 г., изложены гигиенические требования к размещению, территории, планировке, внутренней отделке, санитарно-техническому благоустройству, микроклимату, воздухообмену, естественному и искусственному освещению, инсоляции, шуму, вибрации, уровню электромагнитных полей, лазерного излучения, а также особенности организации и проведения производственного контроля в стоматологических медицинских организациях.

Непосредственно уровни гигиенических нормативов представлены в санитарных правилах и нормах СанПиН 1.2.3685-21 "Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания".

Размещение медицинских организаций

Медицинские организации следует располагать на сухих, чистых, хорошо инсолируемых, возвышенных территориях со спокойным рельефом. Наиболее благоприятны пологие склоны, обращенные в южную сторону, что обеспечивает естественный сток атмосферных вод и лучшие условия инсоляции. Большие уклоны нежелательны, так как при этом участки с пониженным рельефом могут быть затоплены паводковыми водами. Для избегания подтапливания подвальных помещений рекомендуемый уровень стояния грунтовых вод от поверхности земли должен быть не менее 1,5 м. На собственной территории медицинской организации почва по санитарно-химическим, микробиологическим, паразитологическим показателям, радиационному фактору должна соответствовать гигиеническим нормативам (СанПиН 1.2.3685-21).

Загрязнение почвы химическими компонентами (например, мазутом), наличие в почве возбудителей паразитарных заболеваний (яиц гельминтов), повышенный радиационный фон могут нанести вред здоровью человека.

Содержание вредных веществ в атмосферном воздухе района расположения медицинской организации не должны превышать предельно допустимые концентрации для атмосферного воздуха. Уровни электромагнитного изучения, шума, вибрации, инфразвука также не должны превышать гигиенические нормативы (СанПиН 1.2.3685-21).

На территории земельного участка недопустимо скопление мусора. Уборку собственной территории проводят ежедневно или по мере загрязнения. Мусор необходимо собирать в контейнеры с закрывающимися крышками. Очистку мусоросборников должны проводить при заполнении 2/3 их объема. Контейнерная площадка для сбора твердых коммунальных отходов должна иметь твердое покрытие. Размеры площадки должны превышать площадь основания контейнеров на 1 м во все стороны. Указанные требования прежде всего необходимы для недопущения скопления мусора на участке, предотвращения размножения насекомых и грызунов, которые могут быть переносчиками инфекционных заболеваний.

Между участком объекта медицинского назначения и объектами возможного неблагоприятного воздействия должны быть соблюдены санитарно-защитные зоны.

Участки медицинских организаций по возможности следует располагать с наветренной стороны по отношению к объектам, загрязняющим атмосферный воздух.

Гигиенические требования к планировке и помещениям

Стоматологические медицинские организации можно размещать в отдельно стоящих зданиях, а также во встроенных или встроенно-пристроенных зданиях жилого и общественного назначения при условии, что их деятельность не приводит к превышению в них гигиенических нормативов.

Оптимальные условия труда, как правило, создают в типовых стоматологических поликлиниках, где набор помещений, их планировка и площади соответствуют необходимым гигиеническим требованиям.

В жилых зданиях допустимо размещение стоматологических кабинетов, стоматологических амбулаторно-поликлинических организаций, в том числе имеющих в своем составе дневные стационары, только при наличии отдельного входа, изолированного от жилых помещений.

Минимальное количество помещений, необходимых для функционирования, включает вестибюльную группу, кабинет врача-стоматолога, комнату работников, туалет, кладовую.

В стоматологических поликлиниках предусмотрено наличие кабинетов врачей терапевтической, хирургической и ортопедической стоматологии, ортодонтический кабинет; физиотерапевтический кабинет; рентгенологический кабинет; кабинет стоматологической (зуботехнической) лаборатории, кабинет гигиены полости рта.

Для проведения хирургических манипуляций оборудуют стоматологический операционный блок, который может включать предоперационную, операционную, комнату временного пребывания пациента после операции. На территории стоматологического отделения предусмотрена малая операционная. В ее состав входят шлюз, предоперационная и малая операционная.

В целях стерилизации медицинского оборудования и инструментария устраивают стерилизационную, она может быть совмещена с предоперационной в стоматологическом операционном блоке. При наличии в стоматологической организации не более трех кресел стерилизационное оборудование может быть установлено непосредственно в кабинетах.

Для проведения зуботехнических работ оборудуют зуботехническую лабораторию с помещением для зубных техников.

Зуботехнические лаборатории, складские, хозяйственные и подсобные помещения не должны быть проходными.

Важно обеспечить соблюдение требований к последовательности (поточности) технологических процессов обработки оборудования, инвентаря, материалов. Недопустимо пересечение стерильных материалов с нестерильными и загрязненными материалами. В случае нарушения режима поточности технологических процессов возможно возникновение инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, послеоперационных осложнений.

Пространственные показатели кабинетов могут оказывать самое непосредственное влияние на тепловой, воздушный и световой режим. В стоматологических кабинетах площадь на основную стоматологическую установку должна быть не менее 14 м² , на дополнительную установку - 10 м² , на стоматологическое кресло без бормашины - 7 м² . Высота потолка в кабинетах - не менее 2,4 м. В табл. 2.7 представлены минимальные площади основных помещений стоматологической поликлиники.

В исключительных случаях площади помещений могут быть уменьшены, но не более чем на 15%.

Для организации стоматологического приема детей необходимо выделить отдельные кабинеты. Недопустимо использование кабинетов взрослого приема для приема детей. Также оборудуют отдельный туалет с унитазом и раковиной.

При наличии нескольких стоматологических кресел в кабинете их разделяют непрозрачными перегородками высотой не ниже 1,5 м.

Внутренняя отделка помещений

Важно соблюдать санитарно-гигиенические требования к внутренней отделке помещений, медицинскому оборудованию и мебели.

В вестибюлях полы должны быть устойчивы к механическому воздействию. Полы в вентиляционных камерах должны иметь покрытие, не образующее пыль в процессе его эксплуатации.

Материалы, из которых изготовлены потолки, должны обеспечивать возможность проведения влажной очистки и дезинфекции. Элементы потолков должны быть надежно зафиксированы без возможности их сдвигания при уборке.

В помещениях для временного хранения отходов используется влагостойкая отделка на всю высоту помещения.

Для покрытия пола применяют водонепроницаемые материалы. Сами покрытия пола и стен помещений должны быть устойчивы к уборке влажным способом с применением моющих и дезинфицирующих средств. Поверхности стен, пола, потолков не должны иметь дефектов и повреждений, следов протеканий и признаков поражений грибком, так как при нарушении целостности в них могут скапливаться возбудители инфекционных заболеваний.

Во всех лечебных, диагностических и вспомогательных помещениях (за исключением административных и вестибюльных) следует использовать мебель, выполненную из материалов, устойчивых к воздействию моющих и дезинфицирующих средств.

Санитарное благоустройство

Оптимальный вариант водо-, газоснабжения и канализации медицинских учреждений - подключение их к централизованным системам.

В целях профилактики инфекционных заболеваний, передающихся водным путем, определены санитарно-гигиенические требования к водоснабжению и водоотведению. Все производственные помещения стоматологических поликлиник или кабинетов должны быть обеспечены холодной и горячей водой, по санитарным показателям соответствующей СанПиН 1.2.3685-21.

Для медицинских организаций на случай выхода из строя или проведения профилактического ремонта системы горячего водоснабжения должно быть предусмотрено резервное горячее водоснабжение. В качестве резервного источника устанавливают водонагревательные устройства. При невозможности оборудования водопровода используют бутилированную воду.

Очистку и обеззараживание сточных вод от медицинских организаций необходимо осуществлять на общегородских или других канализационных очистных сооружениях, гарантирующих эффективную очистку и обеззараживание сточных вод. Помещения стоматологической (зуботехнической) лаборатории и стоматологического кабинета, в которых работают с гипсом, должны иметь оборудование для осаждения гипса из сточных вод перед спуском в канализацию.

Во врачебных кабинетах, комнатах и кабинетах работников, туалетах, процедурных, перевязочных и вспомогательных помещениях должны быть установлены умывальники, оборудованные смесителями с подводкой горячей и холодной воды.

В предоперационных и процедурных кабинетах устанавливают умывальники, оборудованные смесителями с бесконтактным управлением и дозаторами с жидким (антисептическим) мылом или иными моющими средствами и растворами антисептиков.

В кабинетах, где проводят обработку инструментов, должна быть отдельная раковина для мытья рук или двугнездная раковина (мойка). Туалеты оборудуют средствами для мытья и сушки рук.

Для профилактики возникновения инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, необходимо проводить влажную уборку помещений и дезинфекцию поверхностей и медицинского оборудования. Влажную уборку помещений стоматологической поликлиники (обработку полов, мебели, оборудования, подоконников, дверей) должны осуществлять не менее двух раз в сутки с использованием моющих и дезинфицирующих средств.

В кабинетах (класс чистоты В), вестибюле, гардеробных, регистратуре (класс чистоты Г) по графику, но не реже одного раза в месяц, проводят уборку с обработкой стен, полов, оборудования, инвентаря, светильников с применением моющих и дезинфицирующих средств. В помещениях классов чистоты А и Б (операционном блоке, процедурных, манипуляционных, стерилизационных и других помещениях с асептическим режимом) - по графику, но не реже одного раза в неделю.

После окончания уборки обеззараживают воздух в помещении.

Требования к микроклимату, отоплению и вентиляции в стоматологических медицинских организациях

Параметры микроклимата на рабочих местах стоматологов в стоматологических поликлиниках оценивают в соответствии с предельно допустимыми уровнями физических факторов на рабочих местах (табл. 2.8). Нормативы установлены для холодного и теплого периодов года.

При обеспечении допустимых величин микроклимата на рабочих местах:

В табл. 2.9 представлены значения допустимой температуры воздуха для различных помещений медицинских организаций.

Скорость движения воздуха в палатах и лечебно-диагностических кабинетах от 0,1 до 0,2 м/с. В помещениях классов чистоты А и Б относительная влажность не должна превышать 60%.

Микроклиматические условия непосредственно влияют на тепловое состояние человека, характеризующееся широким набором показателей, позволяющих судить о той или иной степени напряжения аппарата терморегуляции в условиях комфорта, перегрева или переохлаждения. В качестве таких показателей могут быть использованы средневзвешенная температура кожи, топография кожных температур, определяемых в разных точках, оценка функции потоотделения, тепловые ощущения.

Вентиляция.

Вентиляция в помещениях не только способствует оптимизации воздушно-теплового режима, но также выступает в роли важного средства профилактики заболеваний. Воздух помещений постоянно загрязняется диоксидом углерода, выделяемым человеком при дыхании, а также химическими соединениями, поступающими от полимерных материалов и мебели. В производственных помещениях образуются загрязнители химической и биологической природы. Для поддержания заданных параметров в помещении необходимо удаление загрязненного воздуха и поступление свежего.

Здания, строения, сооружения медицинских организаций, включая стоматологические, должны быть оборудованы системами приточно-вытяжной вентиляции с механическим и (или) естественным побуждением.

Система вентиляции медицинской организации, размещающейся в многоквартирном доме, должна быть отделена от вентиляции многоквартирного дома.

В асептических помещениях, таких как операционные, приток воздуха должен преобладать над вытяжкой (табл. 2.10).

Каждую группу помещений (операционные, рентген-кабинеты, лаборатории) оборудуют раздельными системами приточно-вытяжной вентиляции с механическим и (или) естественным побуждением либо вентиляционная система нескольких помещений класса чистоты А должна исключать обратный переток воздуха между помещениями.

Во все помещения воздух подается в верхнюю зону. Удаление воздуха должно организовываться из верхней зоны, кроме операционных, наркозных, реанимационных, родовых и рентген-процедурных, в которых воздух удаляется из двух зон: 40% - из верхней зоны и 60% - из нижней.

Воздух, подаваемый в помещения классов чистоты А и Б, очищается и обеззараживается фильтрами или другими устройствами.

В стоматологических медицинских организациях общей площадью не более 500 м² , помещениях классов чистоты Б и В (кроме операционных, рентген-кабинетов) допустим неорганизованный воздухообмен за счет проветривания помещений через открывающиеся фрамуги или естественные вытяжные вентиляции без механического побуждения.

Независимо от наличия общеобменной приточно-вытяжной вентиляции обязательно наличие местных отсосов в помещениях зуботехнической лаборатории: на рабочих местах зубных техников, над шлифовальными моторами, в литейной над печью, в паяльной, над нагревательными приборами и рабочими столами в помещении для полимеризации. Местные отсосы и общеобменная вытяжная вентиляция могут быть объединены в одну вытяжную систему в пределах помещений лабораторий или в помещении вентиляционной камеры. Подачу приточного воздуха в помещения лаборатории организуют по самостоятельному воздуховоду.

Технологическое оборудование стоматологической (зуботехнической) лаборатории, в состав которого входят секции для очистки удаляемого воздуха от данного оборудования, а также оборудование замкнутого цикла, не требует дополнительных местных отсосов.

Вне зависимости от наличия систем принудительной вентиляции во всех лечебно-диагностических помещениях, за исключением помещений класса чистоты А, должно быть предусмотрено естественное проветривание через форточки, фрамуги или отверстия в оконных створках.

Требования к освещенности

Нормативные значения для помещений стоматологических поликлиник: коэффициент естественной освещенности не менее 1,5%; освещенность на рабочем месте врача-стоматолога, зубного техника при люминесцентных лампах не менее 500 лк, уровень местного освещения в пределах 2000-5000 лк (СанПиН 1.2.3685-21).

В кабинетах с односторонним естественным освещением стоматологические кресла должны быть установлены в один ряд вдоль светонесущей стены для обеспечения достаточности естественного освещения рабочих мест стоматологов.

Без естественного освещения или с освещением вторым светом могут размещаться помещения отдыха, приема пищи, гардеробные, душевые, санитарный узел, помещения зуботехнических лабораторий.

Инсоляция.

Инсоляцию помещений медицинских организаций рассматривают как с позиций обеспечения комфорта для пребывания больных, так и создания благоприятных условий для работы медицинского персонала.

Инсоляционный режим определяется по следующим показателям:

Типы инсоляционного режима помещений представлены в табл. 2.11.

Операционные, предоперационные, перевязочные, лаборатории, стоматологические кабинеты, основные помещения и литейные зуботехнических лабораторий относят к помещениям, где инсоляция не показана в силу необходимости предохранения их от перегрева, избежания значительных перепадов яркости на рабочих местах за счет попадания прямых солнечных лучей или из-за слепящего действия.

Во вновь создаваемых стоматологических медицинских организациях окна стоматологических кабинетов, основных помещений и литейной зуботехнической лаборатории желательно ориентировать на северные направления. В существующих стоматологических медицинских организациях, имеющих иную ориентацию окон, рекомендуют использовать солнцезащитные приспособления (козырьки, солнцезащитные пленки, жалюзи и т.д.).

Требования к чистоте воздуха

Критерии оценки качества воздуха помещений по химическому составу - предельно допустимые концентрации химических веществ для атмосферного воздуха. Оценку условий труда медицинского персонала проводят путем сопоставления уровня загрязнения воздуха с предельно допустимой концентрацией для воздуха рабочей зоны (СанПиН 1.2.3685-21).

Углекислый газ (СО₂) как продукт жизнедеятельности человека в тех концентрациях, в которых он находится в воздухе помещений, не оказывает токсического действия на организм, но выступает в роли индикатора изменения физико-химических свойств воздуха, косвенного показателя антропогенного загрязнения воздуха жилых и общественных зданий.

Допустимое содержание углекислого газа в воздухе закрытых помещений не должно превышать 0,1% (что соответствует 1 л/м³).

Суммарное количество различных органических веществ определяют по окисляемости воздуха, под которой понимают количество миллиграммов кислорода, израсходованного на окисление органических веществ, содержащихся в 1 м³ исследуемого воздуха. Чистым считают воздух, имеющий показатель окисляемости 3-4 мг/м³ .

Воздух помещений медицинских организаций должен соответствовать предельному значению содержания общего количества микроорганизмов в 1 м³ (табл. 2.12).

В помещениях классов чистоты А и Б в воздухе не должно быть золотистого стафилококка. В помещениях классов чистоты В и Г золотистый стафилококк не нормируется.

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека образована в 2004 г. (Указом Президента Российской Федерации от 09.03.2004 N 314 "О системе и структуре федеральных органов исполнительной власти"). Роспотребнадзору была передана часть функций Министерства здравоохранения, Министерства экономического развития и торговли, Министерства по антимонопольной политике.

Правовые основы деятельности Федеральной службы установлены федеральным законом "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", законом РФ "О защите прав потребителей", Постановлениями Правительства Российской Федерации от 06.04.2004 N 154 "Вопросы Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека" на основании "Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека", утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 322. Роспотребнадзор уполномочен самостоятельно издавать приказы по вопросам, входящим в его компетенцию.

Роспотребнадзору за счет объединений в себе функции сразу нескольких министерств и ведомств в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 322 "Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека" переданы полномочия по надзору и контролю исполнения обязательных требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей и в области потребительского рынка, в том числе:

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека регистрирует:

Кроме того, Федеральная служба:

Роспотребнадзор в целях реализации полномочий в установленной сфере деятельности имеет право:

В соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 N 206 "Об утверждении положения о Федеральном медико-биологическом агентстве" ФМБА России осуществляет следующие полномочия.

ФМБА России - федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по нормативно-правовому регулированию и осуществлению федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда (в том числе при подготовке и выполнении космических полетов, проведении водолазных и кессонных работ) и на отдельных территориях Российской Федерации, в том числе на объектах и территориях закрытых административно-территориальных образований, по перечню, утверждаемому Правительством Российской Федерации (далее - обслуживаемые организации и обслуживаемые территории).

ФМБА России осуществляет и проводит:

ФМБА с целью реализации полномочий в установленной сфере деятельности имеет право организовывать проведение необходимых исследований, испытаний, экспертиз, анализов и оценок, а также научных исследований по вопросам осуществления контроля и надзора в установленной сфере деятельности.

В соответствии со статьей 46 ФЗ от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" в систему федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора (статья 46 ФЗ N 52-ФЗ) входят:

В табл. 3.1 представлена структура органов исполнительной власти, уполномоченных на осуществление федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора.

Таким образом, в систему федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора входят Роспотребнадзор, его территориальные органы и учреждения; ФМБА России, его территориальные органы и учреждения, а также санитарно-эпидемиологические службы министерств и ведомств: Минобороны России, Министерства внутренних дел России, Федеральной службы безопасности России, Федеральной службы России, Управления делами Президента Российской Федерации, Главного Управления специальных программ Президента Российской Федерации, Росгвардии.

Все органы и учреждения, входящие в систему федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, делятся на два типа.

Типы федеральных государственных учреждений, обеспечивающих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, следующие: федеральные бюджетные учреждения здравоохранения (ФБУЗ), федеральные бюджетные учреждения науки (ФБУН), федеральные казенные учреждения.

Для обеспечения проведения федерального госсанэпиднадзора в г. Москве, осуществляемого Управлением Роспотребнадзора по г. Москве, образовано федеральное бюджетное учреждение здравоохранения "Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве" и его филиалы. Пример: филиал ФБУЗ "Центра гигиены и эпидемиологии в г. Москве" в Южном административном округе г. Москвы.

Для обеспечения проведения научно-исследовательских работ образованы федеральные бюджетные учреждения науки . Пример: ФБУН "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Роспотребнадзора.

В структуру санитарно-эпидемиологической службы включены федеральные казенные учреждения здравоохранения. Пример: Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Астраханская противочумная станция" Роспотребнадзора.

В табл. 3.2 представлена структура Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

В табл. 3.3 представлена примерная структура санитарно-эпидемиологической службы ФМБА России, в которую входят межрегиональные управления N…​ ФМБА России, Федеральные государственные бюджетные учреждения здравоохранения "Центр гигиены и эпидемиологии N… ФМБА России", ФБУН "Научно-исследовательские институты ФМБА России".

Таким образом, в систему федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора входят:

Каждый из них имеет свои особенности финансирования и экономической составляющей деятельности.

Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - главный государственный санитарный врач Российской Федерации. Руководитель Роспотребнадзора имеет четырех заместителей главного государственного санитарного врача по соответствующим направлениям деятельности.

В структуре центрального аппарата Роспотребнадзора девять управлений.

Центральному аппарату Роспотребнадзора подчинены следующие организации.

Работники управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации - федеральные государственные гражданские служащие. Наименование должностей работников управлений определяется номенклатурой должностей, установленных ФЗ от 27.07.2004 N 79-ФЗ "О государственной гражданской службе Российской Федерации". В Роспотребнадзоре, управлениях Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации, по железнодорожному транспорту существуют следующие должности федеральных государственных гражданских служащих:

Все федеральные государственные гражданские служащие в Роспотребнадзоре осуществляют свою деятельность в соответствии с должностными регламентами, включающими должностные обязанности, права, ответственность, показатели эффективности и результативности служебной деятельности.

Замещение федеральных государственных гражданских должностей в Роспотребнадзоре осуществляется на конкурсной основе.

На должности могут принимать специалистов, имеющих медицинское образование (медико-профилактическое дело), юридическое, экономическое образование.

С периодичностью один раз в три года федеральные государственные гражданские служащие Роспотребнадзора проходят повышение квалификации.

ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъекте Российской Федерации - некоммерческая организация, обеспечивающая деятельность Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по субъекту Российской Федерации, создано для выполнения работ, оказания услуг в целях обеспечения реализации предусмотренных законодательством Российской Федерации полномочий Управления Федеральной службы.

Государственное задание формирует Управление Федеральной службы и утверждает Федеральная служба, осуществляющая функции и полномочия учредителя.

ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъекте Российской Федерации осуществляет следующие основные виды деятельности:

ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъекте Российской Федерации вправе сверх установленного государственного задания выполнять работы, оказывать услуги, относящиеся к его основным видам деятельности, для граждан и юридических лиц за плату. Порядок определения указанной платы устанавливает Федеральная служба, если иное не предусмотрено законодательством Российской Федерации.

Структура ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъектах Российской Федерации Роспотребнадзора зависит от его уровня и содержит основные структурные подразделения:

В крупных центрах гигиены и эпидемиологии, таких как ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве", ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Московской области", "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" (ФЦГиЭ) и других структура несколько отличается от типовой и включает большее количество структурных подразделений.

ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъектах Российской Федерации Роспотребнадзора имеют в своей структуре филиалы. Как правило, ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъектах Российской Федерации расположен в столице субъекта, а его филиалы - в муниципальных образованиях (городах и районах), осуществляют деятельность на межрайонном (межмуниципальном уровнях).

Пример наименования: Федеральное бюджетное учреждение здравоохранения "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" - ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве" Роспотребнадзора.

Филиал ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в Центральном административном округе города Москвы - филиал ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в ЦАО города Москвы.

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Минздравсоцразвития России) от 23.07.2010 N 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих" определены квалификационные требования к должностям работников центров гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора.

Так, например, для руководителя (главного врача, директора, начальника) федерального бюджетного учреждения Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека квалификационные требования следующие.

Должностные обязанности. Осуществляет руководство деятельностью федерального бюджетного учреждения Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Организует работу коллектива учреждения по обеспечению деятельности надзорных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по выполнению возложенных на них задач, оказанию и предоставлению качественных услуг населению. Утверждает штатное расписание, финансовый план, годовой отчет и годовой бухгалтерский баланс учреждения. Осуществляет взаимодействие с органами государственной власти и общественными объединениями по вопросам защиты прав потребителей и обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения. Вносит в органы государственной власти предложения по вопросам выполнения санитарного законодательства. Осуществляет анализ деятельности учреждения и на основе оценки показателей его работы принимает необходимые меры по улучшению форм и методов работы. Обеспечивает выполнение обязательств по коллективному договору. Обеспечивает работникам своевременную и в полном объеме выплату заработной платы. Совершенствует организационно-управленческую структуру, планирование и прогнозирование деятельности, формы и методы работы учреждения, осуществляет подбор кадров, их расстановку и использование в соответствии с квалификацией. Организует и обеспечивает получение работниками организации дополнительного профессионального образования (повышения квалификации, профессиональной переподготовки) в соответствии с законодательством Российской Федерации. Принимает меры по обеспечению выполнения работниками учреждения своих должностных обязанностей. Обеспечивает и контролирует выполнение правил внутреннего трудового распорядка, правил по охране труда и пожарной безопасности при эксплуатации приборов, оборудования и механизмов. Представляет организацию в государственных, судебных, страховых и арбитражных органах, на международных мероприятиях, в государственных и общественных организациях по вопросам в сфере здравоохранения, защиты прав потребителей и санитарно-эпидемиологического благополучия населения, предварительно согласованным с вышестоящим органом, в ведении которого находится данная организация. Представляет учреждение в отношениях с государственными органами, органами местного самоуправления, общественными и иными организациями. Принимает участие в конференциях, семинарах, выставках. Обеспечивает проведение профилактических мероприятий по предупреждению производственного травматизма и профессиональных заболеваний.

Должен знать: Конституцию Российской Федерации; законы и иные нормативные правовые акты Российской Федерации в сфере здравоохранения, защиты прав потребителей и санитарно-эпидемиологического благополучия населения; теоретические и организационные основы государственного санитарно-эпидемиологического надзора и его обеспечения; критерии оценки и показатели, характеризующие состояние здоровья населения, факторы среды обитания человека; принципы организации труда, планово-экономической и финансовой деятельности учреждения; порядок заключения и исполнения хозяйственных и трудовых договоров; формы и методы организации гигиенического образования и воспитания населения; порядок ведения первичной учетно-отчетной документации; медицинскую этику; психологию профессионального общения; основы трудового законодательства; правила по охране труда и пожарной безопасности; основы медицины катастроф.

Требования к квалификации. Высшее профессиональное образование по специальности "Медико-профилактическое дело", послевузовское профессиональное образование и (или) дополнительное профессиональное образование, сертификат специалиста по специальности "Социальная гигиена и организация госсанэпидслужбы", стаж работы по специальности на руководящих должностях не менее 5 лет.

Для главных врачей ФГУЗ "Центры гигиены и эпидемиологии" высшее профессиональное образование по специальности "Медико-профилактическое дело" и послевузовское профессиональное образование и (или) дополнительное профессиональное образование и сертификат специалиста по специальности "Социальная гигиена и организация госсанэпидслужбы", стаж работы по специальности на руководящих должностях не менее 5 лет.

Квалификационные требования для врача по общей гигиене.

Должностные обязанности. Обеспечивает исполнение государственной функции Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и граждан по выполнению требований санитарного законодательства, законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации, регулирующих отношения в области защиты прав потребителей, и соблюдения правил продажи отдельных, предусмотренных законодательством видов товаров, выполнения работ, оказания услуг. Организует санитарно-эпидемические экспертизы, расследования, обследования, исследования, испытания, а также токсикологическую, гигиеническую и иные виды оценок. Организует профессиональную гигиеническую подготовку и аттестацию должностных лиц и работников организаций, деятельность которых связана с производством, хранением, транспортировкой и реализацией пищевых продуктов и питьевой воды, воспитанием и обучением детей, коммунальным и бытовым обслуживанием населения. Участвует в подготовке предложений по проектам программ социально-экономического развития территории в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия; проведении социально-гигиенического мониторинга. Оказывает консультативную помощь специалистам других подразделений по своей специальности. Руководит работой подчиненного ему персонала (при его наличии), содействует выполнению им своих должностных обязанностей. Систематически повышает свою квалификацию.

Должен знать: Конституцию Российской Федерации; законы и иные нормативные правовые акты Российской Федерации в сфере здравоохранения; международные договоры Российской Федерации; основы организации труда и трудового законодательства; правила делового поведения и психологию профессионального общения, формы и методы гигиенического воспитания и формирования здорового образа жизни, медицинскую этику и деонтологию, правила внутреннего трудового распорядка по охране труда и пожарной безопасности.

Требования к квалификации. Высшее профессиональное образование по специальности "Медико-профилактическое дело", послевузовское профессиональное образование (интернатура и (или) ординатура) по специальности "Общая гигиена", сертификат специалиста по специальности "Общая гигиена" без предъявления требований к стажу работы.

Риск-ориентированную модель контрольно-надзорной деятельности широко используют в мировой практике в виде подходов "риск-ориентированного регулирования", которое в том числе направлено на охрану жизни и здоровья граждан.

В рамках проведения административной реформы в Российской Федерации, целью которой является снижение административной нагрузки и числа проверок предпринимательства, разработана и применена модель риск-ориентированной контрольно-надзорной деятельности.

До внедрения риск-ориентированного подхода контрольно-надзорные органы обязаны были осуществлять сплошную проверку подконтрольных объектов с определенной периодичностью (не чаще одного раза в три года в рамках плановых проверок). Таким образом, предпринимателя, торгующего верхней одеждой, и предприятие по производству молочной продукции проверяли с одинаковой периодичностью.

Это часто приводило к неэффективному расходованию ресурсов контрольно-надзорных органов, было принято решение перейти от тотального контроля (надзора) к дифференцированному планированию проверок в зависимости от уровня риска причинения вреда охраняемым законом ценностям.

Принцип риск-ориентированной модели - зависимость интенсивности (числа) проведения проверок субъектов надзора от категории потенциального риска причинения вреда. Чем выше категория риска, к которой причислен субъект надзора, тем чаще проводят проверки. Чем ниже категория риска, тем меньше число проверок или их вообще не проводят.

Такой подход не только повышает эффективность деятельности контрольно-надзорных органов за счет оптимального использования ими трудовых, материальных и финансовых ресурсов, но и снижает издержки для бизнеса и позволяет избегать отвлечения от основной деятельности.

Нормативно-правовое регулирование риск-ориентированной модели контроля (надзора) в Российской Федерации включает следующие этапы:

Одними из первых в апробации риск-ориентированной модели контроля (надзора) участвовали органы исполнительной власти, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, - Роспотребнадзор.

Применение риск-ориентированного подхода к осуществлению контрольно-надзорной деятельности в государственной санитарно-эпидемиологической службе позволило:

В результате контрольно-надзорная деятельность органов, осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, сосредоточена на проведении контрольных (надзорных) мероприятий на объектах, нарушение обязательных требований санитарного законодательства на которых несет наибольшую угрозу и опасность причинения вреда жизни и здоровью человека.

Риск-ориентированный подход представляет собой метод организации и осуществления государственного контроля (надзора), при котором в предусмотренных настоящим Федеральным законом случаях выбор интенсивности (формы, продолжительности, периодичности) проведения мероприятий по контролю, мероприятий по профилактике нарушения обязательных требований определяется отнесением деятельности юридического лица, индивидуального предпринимателя и (или) используемых ими при осуществлении такой деятельности производственных объектов к определенной категории риска либо определенному классу (категории) опасности.

Цель реализации риск-ориентированной модели контрольно-надзорной деятельности - концентрация деятельности на объектах с потенциально высоким риском причинения вреда здоровью населения и снижение или исключение такого контроля (надзора) на объектах с низким риском.

Риск-ориентированную модель контрольно-надзорной деятельности используют при плановых контрольно-надзорных мероприятиях и не применяют при внеплановых проверках.

Риск-ориентированная модель контрольно-надзорной деятельности предусматривает присвоение каждому объекту, находящемуся на контроле, одного из шести классов опасности (от чрезвычайно высокого риска до низкого риска) в зависимости от вида деятельности, объемов выпускаемой продукции, количества находящегося под воздействием населения, числа работающих на предприятии, добросовестности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в части соблюдения обязательных требований и других параметров.

Все объекты надзора и их характеристики вносят в специально разработанный программный продукт, после чего по внесенным параметрам программа автоматически рассчитывает потенциальный риск причинения вреда; объектам автоматически присваивают категорию риска; все объекты сгруппированы в шесть категорий риска (классов объектов по потенциальному риску причинения вреда населению).

При осуществлении надзорных функций Роспотребнадзор применяет следующие критерии отнесения субъектов и объектов надзора к классам опасности:

В табл. 4.1 представлена характеристика риска в зависимости от класса объекта по потенциальному риску причинения вреда здоровью населения при осуществлении федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора.

Следует отметить, что критерии отнесения деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей к категориям риска учитывают тяжесть потенциальных негативных последствий возможного несоблюдения юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем требований, установленных федеральными законами и иными нормативно-правовыми актами санитарного законодательства.

При наличии у одного юридического лица и индивидуального предпринимателя нескольких объектов с разными категориями риска весь субъект надзора относят к наивысшей категории риска.

Так, например, у одного юридического лица ООО "Мед-Си", осуществляющего деятельность в сфере медицинской помощи населению, несколько объектов, в том числе оказывающих стоматологические услуги (3 класс риска), поликлиническую помощь населению (2 класс риска). Деятельности юридического лица "ООО "Мед-Си" в целом присвоен 2 класс риска.

Потенциальный риск причинения вреда здоровью - сочетание вероятности, тяжести нарушения здоровья и масштаба воздействия, выражаемого через показатель численность населения, находящегося под воздействием.

Конечная цель риск-ориентированной модели контрольно-надзорной деятельности - повышение уровня защищенности состояния здоровья населения путем:

Потенциальный риск причинения вреда здоровью определяют как сочетание следующих факторов:

Отнесение вида деятельности индивидуального предпринимателя или юридического лица к определенной категории риска основано на многолетнем анализе многолетней статистической информации, включая данные федеральной и ведомственной статистической отчетности, федерального информационного фонда социально-гигиенического мониторинга.

Используют две модели оценки потенциального риска здоровью населения: статическую и динамическую.

Статическая модель - однократное присвоение деятельности юридического лица или индивидуального предпринимателя и (или) используемых ими производственных объектов базовой категории риска.

Динамическая модель - перевод деятельности юридического лица или индивидуального предпринимателя и (или) используемых ими производственных объектов из одной категории риска в другую категорию.

По результатам деятельности объект надзора может быть переведен в более высокую категорию риска из-за выявляемых нарушений законодательства. И наоборот, этот объект может быть переведен в более низкую категорию риска при условии соблюдения всех требований санитарного законодательства и отсутствии нарушений.

Так, например, по данным федеральной и ведомственной статистической отчетности, федерального информационного фонда социально-гигиенического мониторинга, результатов проверок юридического лица или индивидуального предпринимателя объект надзора отнесен к 4 категории (класса) риска - среднему риску.

По результатам деятельности объекта за определенный промежуток времени соблюдались все требования, не выявлено нарушений, не допущено угрозы жизни и здоровью людей, отсутствовал рост неинфекционной заболеваемости и не допущено вспышек инфекционной заболеваемости. Вследствие этого возможен перевод объекта в 5 категорию (класс) - умеренный риск.

Если же по результатам деятельности объекта за определенный промежуток времени не соблюдались все требования, выявлены нарушения, допущены рост неинфекционной заболеваемости или вспышка инфекционной заболеваемости, этот объект переводят в 3 категорию (класс) - значительный риск.

Отнесение деятельности юридического лица или индивидуального предпринимателя и (или) используемых ими производственных объектов к конкретной категории риска - основание для установления периодичности плановых проверок, объемов и содержания надзорных мероприятий.

Порядок и критерии отнесения деятельности юридического лица или индивидуального предпринимателя и (или) используемых ими производственных объектов к категории риска причинения вреда здоровью единообразны для всех юридических лиц или индивидуальных предпринимателей независимо от форм собственности.

Федеральный реестр юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность на территории Российской Федерации (соответствующего субъекта Российской Федерации), деятельность которых подлежит санитарно-эпидемиологическому надзору, формируется с учетом видов деятельности, предусмотренных общероссийскими классификаторами (общероссийским классификатором видов экономической деятельности, общероссийским классификатором продукции).

Сведения, содержащиеся в формах отраслевой статистической отчетности Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - "Сведения о результатах осуществления федерального государственного надзора территориальными органами Роспотребнадзора", соотносятся с данными, содержащимися в Федеральном реестре юридических лиц и индивидуальных предпринимателей.

Расчет показателя потенциального риска причинения вреда здоровью определенным видом деятельности, реализуемым юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем на одном или нескольких производственных объектах, производят на основании расчетов потенциального риска причинения вреда здоровью одним видом деятельности юридического лица или индивидуального предпринимателя и потенциального риска причинения вреда здоровью одним видом деятельности на i -м производственном объекте.

Показатель потенциального риска причинения вреда здоровью при осуществлении одного вида деятельности юридического лица или индивидуального предпринимателя на отдельных производственных объектах рассчитывается на основании:

Показатель, характеризующий вред здоровью при нарушении требований санитарного законодательства [u (l)], определяется на основе системного, в том числе экспертного, анализа причинно-следственных связей между частотой нарушений отдельных статей санитарного законодательства и распространенностью нарушений здоровья в виде смертности и первичной заболеваемости населения с учетом их тяжести.

Показатель, характеризующий численность населения, находящегося под воздействием объекта государственного надзора (масштаб воздействия), учитывает общее количество лиц, которым может быть причинен вред в результате нарушения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и законодательства Российской Федерации в области технического регулирования, и время контакта этих людей с риском, свойственным объектам государственного надзора, на которых осуществляется определенный вид деятельности.

При расчете показателя учитывают следующие категории граждан (контингенты населения):

Расчет показателя, характеризующего численность населения, находящегося под воздействием объекта надзора (масштаба воздействия), выполняют отдельно для каждой категории граждан с последующим суммированием численности j -го населения определенной категории, находящегося под воздействием i -го объекта надзора, млн чел.

Показатели, характеризующие численность населения, находящегося под воздействием объекта надзора, определяют с использованием среднестатистических величин, свойственных объекту и коэффициентов, учитывающих время контакта с населением.

Примеры таких среднестатистических величин следующие: численность работающих, число койко-мест в стационарах лечебных учреждений, число мест в детских дошкольных или школьных учреждениях, торговая площадь, объемы производимой продукции на предприятиях пищевой промышленности, объемы забора и очистки воды для питьевого водоснабжения и т.д.

Объекты, подлежащие федеральному государственному санитарно-эпидемиологическому надзору, относят к следующим категориям риска в зависимости от показателя потенциального риска причинения вреда здоровью:

В случае пересмотра решения об отнесении объекта государственного надзора к категории риска решение об изменении категории риска на более высокую категорию принимает должностное лицо, уполномоченное на принятие решения об отнесении объекта государственного надзора к соответствующей категории риска.

Решение об изменении категории риска на более низкую категорию принимает должностное лицо, ранее принявшее решение об отнесении объекта государственного надзора к категории риска, с направлением указанного решения, документов и сведений, на основании которых оно было принято, должностному лицу, уполномоченному на принятие решения об отнесении объекта государственного надзора к соответствующей категории риска.

Проведение плановых проверок в отношении объектов государственного надзора в зависимости от присвоенной категории риска рекомендуют осуществлять со следующей периодичностью:

В отношении объектов государственного надзора, отнесенных к категории низкого риска, плановые проверки не проводят.

Этапы внедрения риск-ориентированной модели контрольно-надзорной деятельности.

В связи с принятием ФЗ от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" (начало действия с 1 июля 2021 г.) меняются и некоторые подходы в осуществлении риск-ориентированной модели контрольно-надзорной деятельности.

В главе 5 указанного закона определены основные правила управления рисками причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля.

В ней содержатся не только основы системы оценки и управления рисками причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, но и категории риска причинения вреда (ущерба) и индикаторы риска нарушения обязательных требований, включая порядок отнесения объектов госконтроля (надзора) к таким категориям и выявления индикаторов риска нарушения обязательных требований, а также правила учета рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при проведении контрольных (надзорных) мероприятий.

Необходимо отметить, что если в ФЗ N 294-ФЗ была предусмотрена возможность "может применяться риск-ориентированный подход", то в ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" норма предполагает обязательное использование риск-ориентированного подхода при организации и осуществлении госконтроля.

В статье 22 закона "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" определены следующие понятия:

В новом ФЗ выделены шесть категорий риска причинения вреда (ущерба): чрезвычайно высокий риск; высокий риск; значительный риск; средний риск; умеренный риск; низкий риск.

В зависимости от отнесения объектов контроля к определенным категориям риска будут зависеть виды (выездная, документарная, дистанционная) и периодичность (число проверок) проведения в отношении них плановых контрольных (надзорных) мероприятий. Категории риска определены в положении о виде контроля соразмерно рискам причинения вреда (ущерба). Положением о виде контроля должно быть предусмотрено минимум три категории риска, одна из которых - категория низкого риска.

В табл. 4.2 представлены примерные показатели для установления периодичности плановых контрольных (надзорных) мероприятий в зависимости от категории риска.

Наиболее значимое нововведение ФЗ о государственном контроле (надзоре) - возможность освобождения контролируемого лица от проведения плановых контрольных (надзорных) мероприятий в случае заключения договора страхования рисков причинения вреда (ущерба).

Речь идет о договоре, объектом которого становятся имущественные интересы контролируемого лица, связанные с его обязанностью возместить вред (ущерб) охраняемым законом ценностям, причиненный вследствие нарушения контролируемым лицом обязательных требований. Такая возможность будет доступна только в случае ее закрепления в ФЗ о конкретном виде контроля.

ФЗ устанавливает критерии риска причинения вреда, которые должны учитывать:

Новый ФЗ позволяет контролируемому лицу самостоятельно оценивать правомерность отнесения его деятельности или принадлежащих ему иных объектов контроля к соответствующей категории риска.

Определен порядок отнесения объектов государственного контроля (надзора) к категориям риска и выявления индикаторов риска нарушения обязательных требований.

В соответствии с частью 1 статьи 24 контрольные (надзорные) органы смогут использовать сведения, характеризующие уровень рисков причинения вреда (ущерба), полученные с соблюдением требований законодательства Российской Федерации из любых источников, обеспечивающих их достоверность.

Так, например, это могут быть сведения, собранные в ходе проведения профилактических мероприятий, контрольных (надзорных) мероприятий, использования специальных режимов госконтроля (надзора), полученные от государственных органов, органов местного самоуправления и организаций в рамках межведомственного информационного взаимодействия при реализации полномочий в рамках лицензирования и иной разрешительной деятельности, из представленной отчетности, по результатам предоставления государственных и муниципальных услуг, из обращений граждан и организаций (включая контролируемых лиц), из сообщений средств массовой информации, а также сведения, содержащиеся в информационных ресурсах, в том числе обеспечивающие маркировку, прослеживаемость, учет, автоматическую фиксацию информации. Перечень таких сведений об объектах контроля открыт.

Следует отметить, что принятие ФЗ от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" определяет дальнейшее развитие законодательства и нормативно-правового регулирования в контрольно-надзорной деятельности.

В развитие указанного закона будут приняты постановления Правительства Российской Федерации и другие нормативно-правовые акты.

Бюджетная правосубъектность бюджетного учреждения вытекает из бюджетных правоотношений при использовании субсидий, выделяемых из бюджета для выполнения государственного (муниципального) задания. Она характеризует субъективные права и юридические обязанности бюджетного учреждения как субъекта бюджетных правоотношений, получившего свое нормативное закрепление в соответствующем законодательстве. Между процессуальными и материальными финансовыми правоотношениями бюджетных учреждений существует неразрывная связь, так как процессуальные финансовые правоотношения значимы именно как форма реализации материальных прав и обязанностей в области финансов.

Подавляющее большинство финансовых правоотношений вертикальные, поскольку их регулируют посредством предписаний, финансовые правоотношения с участием бюджетных учреждений - также не исключение.

В вертикальных финансовых правоотношениях выражена суть финансово-правового регулирования и типичных для финансовой деятельности субординационных связей между субъектами правоотношения. Обращая внимание на то, что в финансовых правоотношениях обязательно участвует государство (публично-правовое образование) или его уполномоченные органы, одна сторона (государство или уполномоченный им орган) реализует в финансовом правоотношении свои суверенные права (компетенцию).

Другая сторона финансового правоотношения реализует правоспособность иного рода - правоспособность физического, юридического лица, в ряде случаев реализует компетенцию, которая по своему содержанию производна, направлена в определенной части на реализацию установленной компетенции финансового правоотношения.

Таким образом, основной показатель, определяющий финансовое обеспечение бюджетного учреждения, отражающийся в государственном задании учредителя, - количество потребителей государственных (муниципальных) услуг. В свою очередь, объем заказываемых услуг может ежегодно изменяться в зависимости от потребности, количества бюджетных учреждений в определенных сферах (в том числе и частных, оказывающих аналогичные услуги), а также от качества работы учреждения, которое планируют оценивать с помощью результативных показателей деятельности.

Каждый вид услуги должен нести достаточный для оценки объем информации, отражающийся в доведенном до бюджетного учреждения государственном задании. Определение показателей, характеризующих качество и результат предоставления государственной (муниципальной) услуги, производят органы исполнительной власти (государственные или муниципальные органы), осуществляющие функции и полномочия учредителя в отношении бюджетных учреждений.

Термин "государственное задание" был введен ФЗ от 26.04.2007 N 63-ФЗ "О внесении изменений в Бюджетный кодекс Российской Федерации" в части регулирования бюджетного процесса и приведения в соответствие с бюджетным законодательством Российской Федерации отдельных законодательных актов Российской Федерации.

Государственное задание - документ, устанавливающий требования к составу, качеству и (или) объему (содержанию), условиям, порядку и результатам оказания государственных услуг (выполнения работ).

Государственное задание доводят до каждого бюджетного учреждения (государственного автономного учреждения, казенного учреждения). Бюджетное учреждение не вправе отказаться от выполнения государственного задания.

Государственное задание должно содержать:

Показатели государственного задания используют при составлении проектов бюджетов для планирования бюджетных ассигнований на оказание государственных услуг (выполнение работ), составлении бюджетной сметы казенного учреждения, а также для определения объема субсидий на выполнение государственного задания бюджетным или автономным учреждением. "Государственные услуги (работы) - услуги (работы), оказываемые (выполняемые) органами государственной власти, государственными учреждениями в случаях, установленных законодательством Российской Федерации, иными юридическими лицами". В табл. 5.1 представлены некоторые показатели работ при выполнении государственного задания для ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора.

Следует обратить внимание на то, что, кроме наименования работы (услуги) в показатели включены категории потребителей; показатели, характеризующие качество работы (единица измерения - процент); показатели, характеризующие объем работы (единица измерения - количество). Государственное задание на оказание государственных услуг (выполнение работ) федеральными учреждениями формируют на срок до трех лет в случае утверждения бюджета на очередной финансовый год и плановый период.

Федеральные органы государственной власти вправе формировать государственное задание на оказание государственных услуг (выполнение работ) федеральными учреждениями в соответствии с федеральными перечнями (классификаторами) государственных услуг, не включенных в общероссийские базовые (отраслевые) перечни (классификаторы) государственных и муниципальных услуг, работ, оказание и выполнение которых предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации.

Государственное задание формируют для бюджетных учреждений, а также для казенных учреждений, определенных в соответствии с решением органа государственной власти (государственного органа), осуществляющего бюджетные полномочия главного распорядителя бюджетных средств.

Финансовое обеспечение выполнения государственных (муниципальных) заданий осуществляют за счет средств федерального бюджета.

Объем финансового обеспечения выполнения государственного задания рассчитывают на основании нормативных затрат на оказание государственных услуг.

Государственные задания для бюджетного учреждения в соответствии с основными видами деятельности, предусмотренными учредительными документами, формирует и утверждает соответствующий орган, осуществляющий функции и полномочия учредителя.

Так, например, для ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъекте Российской Федерации утверждение государственного задания делегировано Управлению Роспотребнадзора по этому же субъекту Российской Федерации.

Утверждает государственное задание для ФБУН "Научно-исследовательский институт" Роспотребнадзор.

Уменьшают объем субсидии, предоставленной на выполнение государственного (муниципального) задания, в течение срока его выполнения только при соответствующем изменении государственного (муниципального) задания.

Объем государственного (муниципального) задания ложится в основу выделения финансовых средств за счет соответствующего бюджета для выполнения государственных (муниципальных) услуг. Понятие сметы согласно законодательству сохраняется только для казенных учреждений как получателей бюджетных средств.

Бюджетные учреждения получают субсидии на возмещение своих затрат по выполнению государственных услуг. При этом субсидии могут быть выделены по нескольким направлениям:

Субсидии на возмещение текущих нормативных затрат предполагают покрытие расходов бюджетного учреждения на оплату труда персонала, коммунальных и прочих услуг, непосредственно связанных с выполнением государственного (муниципального) задания.

Целевые субсидии (бюджетные инвестиции) включают средства на расширение и обновление материальной базы бюджетного учреждения. Их выделяют на основе конкурсного отбора по итогам оценки деятельности организации. Здесь напрямую связаны результат работы учреждения и его дальнейшее развитие.

Субсидии на выполнение публичных обязательств выделяют в отдельную строку, они связаны с обязанностью государства компенсировать те или иные расходы своих граждан согласно принятому законодательству (например, компенсации детям-сиротам). В данном случае бюджетное учреждение наделяют полномочиями государственных органов по исполнению этих обязательств на определенный срок и в определенной сумме.

Эти средства носят целевой характер и подпадают под требования бюджетного законодательства в части их использования.

В соответствии с ФЗ от 08.05.2010 N 83-ФЗ (изменения от 15.10.2020) "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием правового положения государственных (муниципальных) учреждений", финансирование из федерального бюджета осуществляется в виде субсидий на выполнение государственного задания.

В табл. 5.2 представлен порядок финансового обеспечения выполнения государственного задания, состоящий из нескольких основных этапов:

В табл. 5.3 представлен порядок контроля выполнения государственного задания со стороны органа исполнительной власти, утвердившего государственное задание. Отчет о выполнении государственного задания сдают ежеквартально за один квартал, первое полугодие, предварительный и окончательный отчеты за год. Установленные сроки - до десятого числа месяца, следующего за отчетным. Форма проверки - выездная проверка, а также камеральная проверка по запрошенным документам.

Нормативы затрат на выполнение работ в рамках государственного задания

Финансовое обеспечение выполнения государственного задания бюджетным учреждением осуществляют в виде субсидий из федерального бюджета Российской Федерации.Финансовое обеспечение выполнения государственного задания осуществляют с учетом следующих расходов:

Порядок формирования государственного задания и порядок финансового обеспечения выполнения этого задания определяет Правительство Российской Федерации в отношении федеральных бюджетных учреждений.

Имущество бюджетного учреждения закрепляют за ним на праве оперативного управления, собственник имущества федерального бюджетного учреждения - Российская Федерация.

Земельный участок, необходимый для выполнения бюджетным учреждением своих уставных задач, предоставляют ему на праве постоянного (бессрочного) пользования.

Бюджетное учреждение без согласия собственника не вправе распоряжаться особо ценным движимым имуществом, закрепленным за ним собственником или приобретенным бюджетным учреждением за счет средств, выделенных ему собственником на приобретение такого имущества, а также недвижимым имуществом.

Под особо ценным движимым имуществом понимают движимое имущество, без которого осуществление бюджетным учреждением своей уставной деятельности будет существенно затруднено.

Крупная сделка может быть совершена бюджетным учреждением только с предварительного согласия соответствующего органа, осуществляющего функции и полномочия учредителя бюджетного учреждения.

Крупная сделка может быть совершена бюджетным учреждением с предварительного согласия Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Крупной сделкой признают сделку или несколько взаимосвязанных сделок, связанных с распоряжением денежными средствами, отчуждением иного имущества (которым бюджетное учреждение вправе распоряжаться самостоятельно), передачей такого имущества в пользование или в залог при условии, что цена такой сделки или стоимость отчуждаемого или передаваемого имущества превышает 10% балансовой стоимости активов бюджетного учреждения, определяемой по данным его бухгалтерской отчетности на последнюю отчетную дату.

Открытость и доступность сведений о выполнении государственного задания

Государственные задания для бюджетного учреждения в соответствии с основными видами деятельности, предусмотренными его учредительными документами, формирует и утверждает соответствующий орган, осуществляющий функции и полномочия учредителя.

Государственное учреждение делает открытыми и доступными описанные ниже документы:

Указанные выше сведения размещают на официальном сайте в сети Интернет (http://www.bus.gov.ru) на основании информации, предоставляемой государственным учреждением.

Порядок формирования государственного задания

Планирование бюджетной организацией объема финансирования на последующие за отчетным годом периоды увязывается с основной текущей деятельностью и показателями результативности. Основной документ, отражающий плановые значения вместо проекта сметы, - план финансово-хозяйственной деятельности бюджетного учреждения.

Министерство финансов РФ утвердило требования к этому документу, обязательные для всех учреждений, включающие несколько разделов. Основные моменты этого документа таковы:

Плановые показатели по выплатам отражают направления их использования вплоть до детализации статей классификации операций сектора государственного управления бюджетной классификации Российской Федерации.

Органы государственной (муниципальной) власти вправе контролировать использование выделенных средств (субсидий) путем представления бюджетными учреждениями соответствующей отчетности. Кроме этого, следить за выполнением государственных заданий рекомендуют в форме последующего контроля (камеральных и выездных проверок).

Формируют государственное задание на выполнение государственных услуг (работ) в отношении федеральных бюджетных учреждений, находящихся в ведении Роспотребнадзора: ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъектах Российской Федерации Роспотребнадзора, иных ФБУЗ Роспотребнадзора; ФБУН "Научно-исследовательский институт" Роспотребнадзора.

Порядок формирования выполнения государственного задания на выполнение работ (далее - государственное задание) федеральными государственными учреждениями Роспотребнадзора осуществляется в соответствии с методическими рекомендациями МР-5.1.01106-15 "О порядке формирования государственного задания на оказание государственных услуг (выполнение работ) в отношении федеральных государственных учреждений, находящихся в ведении Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека".

Формирование (изменение) государственного задания

Государственное задание формируют в соответствии с основными видами деятельности, предусмотренными учредительными документами федерального государственного учреждения, с учетом предложений федерального государственного учреждения, касающихся потребности в соответствующих услугах и работах, оцениваемых на основании прогнозируемой динамики количества потребителей услуг и работ, уровня удовлетворенности существующими объемом и качеством услуг и результатов работ и возможностей федерального государственного учреждения по оказанию услуг и выполнению работ, а также показателей выполнения федеральным государственным учреждением государственного задания в отчетном финансовом году.

Государственное задание содержит показатели, характеризующие качество и (или) объем (содержание) государственной услуги (работы), определение категорий физических и (или) юридических лиц, становящихся потребителями соответствующих услуг, порядок контроля за исполнением государственного задания и требования к отчетности о выполнении государственного задания.

При установлении федеральному государственному учреждению государственного задания на оказание нескольких государственных услуг (выполнение нескольких работ) государственное задание формируют из нескольких разделов, каждый из которых содержит требования к оказанию одной государственной услуги (выполнению одной работы).

Государственное задание формируют в процессе подготовки федерального бюджета на очередной финансовый год и плановый период, утверждают не позднее 15 рабочих дней со дня утверждения Роспотребнадзору лимитов бюджетных обязательств на предоставление субсидии на финансовое обеспечение выполнения государственного задания (далее - субсидия) в отношении:

Государственное задание формируют в соответствии с утвержденным Роспотребнадзором ведомственным перечнем государственных работ, выполняемых федеральными государственными учреждениями в качестве основных видов деятельности, сформированным в соответствии с базовыми (отраслевыми) перечнями государственных и муниципальных услуг и работ, утвержденными федеральными органами исполнительной власти, осуществляющими функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в установленных сферах деятельности [далее - базовый (отраслевой) перечень].

Государственное задание формируют и утверждают в следующем порядке.

Реестр государственных заданий размещают на официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети Интернет по размещению информации о государственных и муниципальных учреждениях (www.bus.gov.ru) и едином портале бюджетной системы Российской Федерации.

Требования к отчетности по выполнению государственного задания

Федеральные государственные учреждения Роспотребнадзора предоставляют Роспотребнадзору отчет о выполнении государственного задания.

Отчет о выполнении государственного задания, за исключением содержащихся в них сведений, составляющих государственную тайну, формируют ФБУЗ и ФБУН Роспотребнадзора по состоянию на 1 апреля (за 1 квартал), 1 июля (за полугодие), 1 октября (за 9 мес), 1 декабря (предварительный отчет за соответствующий финансовый год), 1 января (итоговый отчет за соответствующий финансовый год) до 10 числа месяца, следующего за отчетным.

Отчет о выполнении государственного задания, исключая содержащиеся в них сведения, составляющие государственную тайну, размещают в установленном порядке на официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети Интернет по размещению информации о государственных и муниципальных учреждениях (http://www.bus.gov.ru).

В числе показателей выполнения государственного задания допустимое (возможное) отклонение от выполнения государственного задания, в пределах которого его считают выполненным, не влечет за собой изменения размера субсидий, устанавливают в пределах 10% в большую или меньшую стороны от плановых показателей.

В целях организации исполнения государственного задания допускают разработку и утверждение совместного локального акта федерального государственного учреждения здравоохранения и Управления Роспотребнадзора по субъекту Российской Федерации о взаимодействии, регламентирующего деятельность обоих учреждений по обеспечению надзора в рамках государственного задания. Данный документ должен предусматривать процедуру оформления поручений Управления на выполнение государственного задания, а также акта сдачи-приемки оказанных (выполненных) государственных услуг (работ).

Порядок финансового обеспечения выполнения государственного задания

Состав и расчет нормативных затрат на выполнение государственной работы.

Нормативные затраты на выполнение работы рассчитывают на работу в целом или на единицу объема работы при установлении в государственном задании показателей объема выполнения работы.

В нормативные затраты на выполнение работы включены:

Для расчета финансового обеспечения государственного задания на выполнение работ для каждого учреждения по каждой работе устанавливают территориальный корректирующий коэффициент, исходя из особенностей географического расположения (в части затрат на содержание имущества и регионального уровня цен на услуги, работы и материалы) и сложившегося уровня заработной платы.

Отраслевой корректирующий коэффициент для каждого учреждения по каждой работе учитывает показатели отраслевой специфики.

Возможны к применению иные корректирующие коэффициенты, установленные с одобрения соответствующей комиссии и предназначенные для определения специфики отдельных видов работ.

Состав и расчет нормативных затрат на оказание государственной услуги производят в аналогичном порядке.

Термин "аккредитация" имеет значение "давать уверенность", а интерпретация термина "аккредитация" в области оценки соответствия рассматривается как результат проведенной процедуры по официальному признанию компетентности.

Указ Президента Российской Федерации от 24.01.2011 N 86 "О единой национальной системе аккредитации" определил реализацию государственной политики по нормативно-правовому регулированию в сфере аккредитации.

Создание в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 17.10.2011 N 845 "О Федеральной службе по аккредитации" Федеральной службы по аккредитации заложило фундамент единой системы обеспечения качества, в том числе в организациях, осуществляющих подтверждение соответствия в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения. Согласно части 2 указанного постановления, Федеральная служба по аккредитации стала правопреемником Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в отношении обязательств в области аккредитации в установленной сфере деятельности.

Необходимо отметить предусмотренную законодательно-нормативными документами роль аккредитованных экспертных организаций, включая органы инспекции, в привлечении к контрольным (надзорным) мероприятиям. Согласно ФЗ от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" (далее - Закон N 248-ФЗ), вступившему в силу с 1 июля 2021 г., к проведению мероприятий по контролю (надзору) могут привлекаться экспертные организации, аккредитованные в соответствии с законодательством Российской Федерации в качестве органов инспекции.

Наряду с вынесением профессионального суждения, фактором, определяющим привлечение органов инспекции к контрольным мероприятиям, становится их независимость и незаинтересованность в результатах контрольного (надзорного) мероприятия. Возможность проведения независимой от контрольного органа оценки соблюдения контролируемыми лицами обязательных требований подтверждает признание на законодательном уровне компетентности и ответственности аккредитованных в установленном порядке органов инспекции.

Наличие аккредитации в национальной системе аккредитации для осуществления деятельности по проведению санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок установлено ФЗ от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (далее - Закон N 52-ФЗ) и от 28.12.2013 N 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации" (далее - Закон N 412-ФЗ).

Согласно статье 42 ФЗ N 52-ФЗ санитарно-эпидемиологические экспертизы, расследования, обследования, исследования, испытания и иные виды оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований могут проводить юридические лица, индивидуальные предприниматели, аккредитованные в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации.

Статья 1 ФЗ N 412-ФЗ устанавливает проведение аккредитации для юридических лиц, выполняющих работы по оценке соответствия, а также привлекаемых федеральными органами исполнительной власти при осуществлении отдельных полномочий в соответствии с Законом N 52-ФЗ.

Следует отметить, что пункт 2 статьи 5 ФЗ N 412-ФЗ в качестве одного их принципов аккредитации устанавливает принцип добровольности. Таким образом, организация сама должна определять необходимость аккредитации в качестве органа инспекции и внедрения стандарта ISO 17020 (от англ. International Organization for Standartization - Международная организация по стандартизации).

В то же время, как было ранее отмечено, Закон N 52-ФЗ устанавливает требование по наличию аккредитации для проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз и иных видов оценок соответствия санитарно-эпидемиологическим требованиям.

Приказ Роспотребнадзора от 19.07.2007 N 224 "О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок" (далее - приказ Роспотребнадзора N 224) определяет санитарно-эпидемиологическую экспертизу как деятельность по установлению соответствия (несоответствия) проектной и иной документации, объектов хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ, услуг, предусмотренных статьями 12, 13, 15-28, 40 и 41 Закона N 52-ФЗ, техническим регламентам, государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам.

Оценку соответствия санитарно-эпидемиологическим требованиям путем проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз осуществляют экспертные организации (органы инспекции) - функциональные образования, сформированные на базе центров гигиены и эпидемиологии, иные организации, аккредитованные в национальной системе аккредитации.

Появление новой формы органа по оценке соответствия, органов инспекции на рынке услуг по оценке соответствия наряду с испытательными лабораторными центрами и органами по сертификации определено приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29.11.2012 N 1673-ст "Об утверждении национального стандарта" и требованиями ФЗ N 412-ФЗ.

Национальный стандарт ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 устанавливает понятие органа инспекции как органа, проводящего оценку с целью предоставления ему информации о соответствии проверяемых объектов регламентам, стандартам, техническим требованиям, схемам инспекции или условиям контрактов.

Термин "инспекция" определен стандартом как "исследование продукции, процесса, услуги или установки, или их проекта и определение их соответствия конкретным требованиям или, на основе профессиональной оценки, общим требованиям".

Инспекция (как прямой метод оценки соответствия) имеет особенности, касающиеся подтверждения состояния продукции либо услуги в данный момент времени и данном месте, не гарантируя это состояние до момента оценки и после него, а его универсальность позволяет оценивать качество и безопасность не только продукции, услуги, процесса, но и проекта, конструкторской и технологической документации и даже предприятия.

Орган инспекции - общепринятый тип аккредитованных лиц, функционирующий во всем мире. Из всех типов аккредитованных лиц органы инспекции можно назвать самыми молодыми, но при этом самыми развивающимися, такая тенденция имеет мировой масштаб.

Международной организацией п<a>о аккредитации лабораторий (от англ. International Laboratory Accreditation Cooperation - ILAC), ориентированной в том числе на гармонизацию и продвижение аккредитации контролирующих органов, установлено, что инспекционная аккредитация - средство определения технической компетентности, независимости и беспристрастности организаций, осуществляющих конкретную инспекционную деятельность, что считают неотъемлемой частью обеспечения эксплуатационной безопасности многих предметов, используемых населением в повседневной жизни, продуктов, услуг, проектов.

Вхождение органа инспекции в сферу интересов ФЗ N 412-ФЗ стало первым шагом в гармонизации норм стандарта ISO/IEC 17020:2012 (от англ. International Organization for Standartization - Международная организация по стандартизации) с законодательством Российской Федерации об аккредитации. Регламентация деятельности органов инспекции на основе международных стандартов обусловлена тем, что заказчику услуг необходимы гарантии компетентности, беспристрастности и конфиденциальности органов инспекции. Потребность в постоянном доверии к результатам работы имеют как сами организации, предоставляющие услуги по оценке соответствия, так и иные заинтересованные стороны: заказчики, органы по аккредитации и сертификации (национальные и международные), иные органы, осуществляющие признание.

Система менеджмента качества представляет собой систему для руководства и управления применительно к установленным государственным стандартам качества. Чаще всего для создания системы менеджмента качества организаций всех видов используют модели, представленные в стандартах семейства ИСО 9000: ГОСТ Р ИСО 9000-2015. "Национальный стандарт Российской Федерации. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь", ГОСТ Р ИСО 9001-2015. "Национальный стандарт Российской Федерации. Системы менеджмента качества. Требования". Максимальное понимание менеджмента качества, способствующее более результативному процессу внедрения системы менеджмента качества, дает стандарт ИСО 9000, а основой для построения системы менеджмента качества становится стандарт ИСО 9001. Учитывая влияние постоянно меняющейся внешней среды, для организации с уже действующей системой качества авторы рекомендуют применять универсальные требования ГОСТ Р ИСО 9004-2010 "Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества", который дает рекомендации по систематическому и непрерывному улучшению общих показателей деятельности организации.

Все центры гигиены и эпидемиологии в субъектах Российской Федерации, центры гигиены и эпидемиологии ФМБА России, а также иные лаборатории должны обеспечить проведение аккредитации "Испытательных лабораторных центров" на право выдавать протоколы по результатам проведенных лабораторно-инструментальных исследований. Протоколы лабораторных исследований имеют юридическую значимость только после прохождения процедуры аккредитации и получения аттестата аккредитации.

На основании протоколов лабораторных исследований центры гигиены и эпидемиологии выдают экспертное заключение на соответствие или несоответствие продукции (товара) установленным требованиям. Указанное экспертное заключение имеет юридическую силу только после прохождения процедуры аккредитации органом инспекции и получения аттестата аккредитации.

Таким образом, центры гигиены и эпидемиологии в субъектах Российской Федерации должны пройти процедуру аккредитации:

На рис. 6.1 представлена схема взаимодействия структурных подразделений ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъектах Российской Федерации, выполняющих работы по оценке соответствия, с иными структурными подразделениями учреждения.

Аккредитация (лат. accredo , "доверять") - процедура официального подтверждения соответствия объекта установленным критериям и показателям (стандарту).

При аккредитации лабораторий в качестве стандарта, устанавливающего требования, используется международный станда<a>рт ISO/IEC 17</a>025 (от англ. International Organization for Standartization - Международная организация по стандартизации), ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2019. Процедуру аккредитации необходимо проводить в соответствии со следующими принципами:

В соответствии с пунктом 2 статьи 4 ФЗ от 28.12.2013 N 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации" введено понятие "выписка из реестра аккредитованных лиц (аттестат аккредитации)": "выписка из реестра аккредитованных лиц (аттестат аккредитации) - документ, формируемый в автоматическом режиме средствами федеральной государственной информационной системы в области аккредитации, удостоверяющий аккредитацию в определенной области аккредитации на момент его формирования".

При положительном исходе процедуры лаборатория получает документ (аттестат аккредитации), удостоверяющий, что лаборатория соответствует требованиям ИСО/МЭК 17025. Функции национального органа по аккредитации в Российской Федерации возложены на Федеральную службу по аккредитации (Росаккредитация).

Нормативно-правовой акт, регламентирующий систему аккредитации в Российской Федерации, - Федеральный закон от 28.12.2013 N 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации".

В указанном законе используют следующие основные понятия.

Аккредитация в национальной системе аккредитации (далее - аккредитация) - подтверждение национальным органом по аккредитации соответствия юридического лица или индивидуального предпринимателя критериям аккредитации, официальное свидетельство компетентности юридического лица или индивидуального предпринимателя осуществлять деятельность в определенной области аккредитации. Для центров гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора это означает, что Росаккредитация должна подтвердить компетентность проведения лабораторных исследований и выдаваемых по их результатам экспертных заключений.

Аттестат аккредитации - документ, выдаваемый национальным органом по аккредитации, удостоверяющий аккредитацию в определенной области аккредитации. По результатам проведенной процедуры регистрации выдают документ с определенным перечнем видов лабораторных исследований и видов экспертных заключений, на которые центры гигиены и эпидемиологии имеют право выдавать соответствующие документы. Следует отметить, что аттестат аккредитации может быть как на бумажном носителе, так и в электронном виде, его вносят в электронный реестр Росаккредитации.

На рис. 6.2 представлен образец аттестата аккредитации испытательной лаборатории (центра) Центра гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора.

После прохождения процедуры аккредитации для органа инспекции Центра гигиены и эпидемиологии также выдают аттестат аккредитации органа инспекции.

На рис. 6.3 представлен образец аттестата аккредитации органа инспекции Центра гигиены и эпидемиологии.

Область аккредитации - сфера деятельности юридического лица или индивидуального предпринимателя, на осуществление которой подано заявление и (или) которая определена при их аккредитации либо расширена, сокращена или актуализирована в рамках соответствующих процедур. Так, например, для центра гигиены и эпидемиологии в субъекте Российской Федерации Роспотребнадзора в области аккредитации исследования пищевых продуктов - это физико-химические методы исследований, исследования ионизирующих и неионизирующих излучений, исследование физических факторов и др.

Процедура аккредитации включает следующие этапы.

При отсутствии необходимых документов или обнаружении недостатков в представленных для проведения процедуры аккредитации документах возможно приостановление проведения процедуры аккредитации.Процедура аккредитации испытательной лаборатории (центра), органа инспекции состоит из нескольких этапов (рис. 6.4).

Заявитель - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы или индивидуальный предприниматель, претендующие на получение аккредитации.

Критерии аккредитации - совокупность требований, которым должны удовлетворять заявитель и аккредитованное лицо при осуществлении деятельности в определенной области аккредитации.

Экспертиза документов и сведений, предоставленных заявителем, аккредитованным лицом - совокупность мероприятий по анализу предоставленных заявителем, аккредитованным лицом документов и сведений на соответствие критериям аккредитации, проводимых экспертной группой, сформированной национальным органом по аккредитации, в ходе оценки соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации; по результатам проведения оформляют экспертное заключение.

Документарная оценка соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации - совокупность мероприятий, включающих экспертизу предоставленных заявителем, аккредитованным лицом документов и сведений, осуществляемых должностными лицами национального органа по аккредитации мероприятия по проверке предоставленного по результатам такой экспертизы экспертного заключения или акта экспертизы.

Выездная экспертиза соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации - совокупность мероприятий по обследованию заявителя, аккредитованного лица по месту или местам осуществления ими деятельности в области аккредитации, проводимых экспертной группой, сформированной национальным органом по аккредитации, в ходе оценки соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации; по результатам проведения составляют акт выездной экспертизы или акт экспертизы.

Выездная оценка соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации - совокупность мероприятий, включающих выездную экспертизу соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, осуществляемых должностными лицами национального органа по аккредитации мероприятия по оценке соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации по месту или местам осуществления ими деятельности в области аккредитации, проверке предоставленного по результатам такой экспертизы акта выездной экспертизы или акта экспертизы.

Национальный орган по аккредитации - федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный выполнять функции по аккредитации в национальной системе аккредитации в соответствии с настоящим федеральным законом.

Приказом Минэкономразвития России от 30.05.2014 N 326 "Об утверждении критериев аккредитации" утверждены перечень документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации и перечень документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации.

Настоящие критерии аккредитации устанавливают совокупность требований, которым должны соответствовать заявитель и аккредитованное лицо при осуществлении деятельности в определенной области аккредитации в связи с проведением аккредитации в национальной системе аккредитации.

Основные критерии аккредитации испытательной лаборатории (центра) представлены ниже.

Перечень документов, подтверждающих соответствие испытательной лаборатории (центра) критериям аккредитации.

На рис. 6.5 представлена примерная организационно-функциональная структура испытательной лаборатории (центра) для центров гигиены и эпидемиологии в субъектах Российской Федерации Роспотребнадзора.

Критерии аккредитации органа инспекции в центрах гигиены и эпидемиологии в субъектах Российской Федерации, центрах гигиены и эпидемиологии ФМБА России, а также в иных лабораториях перечислены ниже.

Перечень документов, подтверждающих соответствие органа инспекции критериям аккредитации

Необходимы документы (их копии), подтверждающие наличие на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, испытательного оборудования, средств измерений и стандартных образцов, соответствующих требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений.

Органы инспекции (рис. 6.6) создают для обеспечения получения достоверной и объективной информации о продукции, процессах, услугах в утвержденной области аккредитации, приведенной в приложении к аттестату аккредитации, повышения доверия к результатам проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, расследований и оценок, проведения работ таким образом, чтобы соблюдать требования ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 "Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов инспекции".

Этапы проведения инспекции

После регистрации утвержденного экспертного заключения работник органа инспекции, ответственный за проведение инспекции, информирует заказчика о готовности документов и завершении инспекции. Выдача экспертного заключения по заявлениям юридических лиц осуществляется на основании доверенности после предъявления заказчиком документов, подтверждающих факт оплаты услуг, согласно договору. Документы заказчика, предоставленные в орган инспекции для выполнения инспекции, заказчику не возвращают, хранят в архиве органа инспекции в течение трех лет со дня выдачи соответствующего документа о результатах инспекции. При указании заказчиком особых условий получения документов по результатам инспекции (почтовым отправлением) канцелярия отдела кадров выполняет почтовое отправление документов при обеспечении условий сохранности материалов заказчика в соответствии с условиями договора.

Постоянный контроль полноты и качества проведения инспекций, правильности применения методов и процедур осуществляют технический руководитель органа инспекции и заведующие структурными подразделениями при процедуре согласования документов по результатам работ по проведению инспекции. Еженедельно контролируют сроки выполнения инспекций по заявлениям (поручениям). При учете экспертных заключений и актов в соответствующие графы журналов вносят следующие сведения: реквизиты документов по результатам инспекции, общий срок выполнения инспекции, принятое решение по результатам инспекции (соответствует/не соответствует), наличие замечаний, выявленные несоответствия, что позволяет контролировать выполнение работ по инспекции по каждой заявке и учитывать результаты деятельности конкретного работника.

Федеральный государственный контроль деятельности аккредитованного органа инспекции осуществляет национальный орган по аккредитации Федеральной службы по аккредитации (Росаккредитация) путем внеплановых проверок на соответствие деятельности аккредитованного органа инспекции требованиям законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц.

Орган инспекции может быть аккредитован на право проведения следующих видов инспекции:

Орган инспекции проводит санитарно-эпидемиологические экспертизы, расследования, обследования, оценки от имени юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и граждан о соответствии проверяемых объектов регламентам, стандартам, техническим требованиям, схемам инспекции или условиям контрактов.

Орган инспекции проводит работы по оценке соответствия в соответствии с утвержденной областью аккредитации.

Нормативный акт, регулирующий законодательство Российской Федерации в отношении лицензирования, - Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Лицензирование осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан. Задачами лицензирования становятся предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем требований, установленных нормативными правовыми актами в отношении лицензирования.

Лицензирование - деятельность лицензирующих органов по предоставлению, переоформлению лицензий, продлению срока действия лицензий, осуществлению лицензионного контроля, приостановлению, возобновлению, прекращению действия и аннулированию лицензий, формированию и ведению реестра лицензий, формированию государственного информационного ресурса.

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека осуществляет лицензирование деятельности в области использования:

Лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), подтверждаемое записью в реестре лицензий. Для лицензий, выдаваемых Роспотребнадзором, такими видами деятельности могут быть работа с ИИИ и деятельность бактериологических лабораторий.

Необходимость получения лицензии на работу с ИИИ обусловлена необходимостью защиты работников организации и населения от излучения, недопущением неблагоприятного его влияния на организм человека. Профилактика неблагоприятных эффектов воздействия излучения лежит в основе проведения лицензирования.

ИИИ, для которых необходимо получить лицензию, могут быть на хранении, техническом обслуживании и утилизации ИИИ (генерирующих), в том числе используемые в медицинских целях.

Используемые ИИИ, такие как рентгеновские медицинские аппараты (диагностические и терапевтические, передвижные, переносные и стационарные), включая используемые в стоматологии, должны иметь соответствующую лицензию.

Кроме медицинских организаций, ИИИ широко применяют при досмотре пассажиров и багажа при входе в метрополитен, аэровокзалы и железнодорожные вокзалы (досмотровые рентгенотелевизионные системы, установки персонального досмотра, рентгеновские установки для досмотра багажа и товаров).

Проведение лицензирования ИИИ определяется необходимостью обеспечения безопасности населения, недопущения воздействия генерирующего излучения на здоровье населения.

Необходимость получения лицензии на работу с возбудителями инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанную деятельность осуществляют в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированными организмами III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемую в замкнутых системах, связана с возможным развитием инфекционных заболеваний человека и животных.

Работа с возбудителями инфекционных заболеваний человека и животных может осуществляться при диагностических исследованиях материала зараженного или с подозрением на зараженность микроорганизмами, санитарно-показательными микроорганизмами IV группы патогенности, а также хранением санитарно-показательных микроорганизмов IV группы патогенности. Как правило, эти работы осуществляют в медицинских организациях при проведении диагностических исследований.

Лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации необходимо получение лицензии в соответствии с законодательством и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности (рис. 7.1).

Лицензирующие органы , входящие в компетенцию госсанэпидслужбы, - уполномоченные федеральные органы исполнительной власти и (или) их территориальные органы, осуществляющие лицензирование.

Соискатель лицензии - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, обратившийся в лицензирующий орган госсанэпидслужбы с заявлением о предоставлении лицензии.

Лицензиат - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, имеющие лицензию.

Лицензионные требования - совокупность требований, установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основанных на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направленных на обеспечение достижения целей лицензирования.

В перечень лицензионных требований с учетом особенностей осуществления лицензируемого вида деятельности могут быть включены требования к наличию у соискателя помещений, зданий, сооружений по месту осуществления лицензируемого вида деятельности. Кроме того, могут быть определены требования к планировке помещений или иные требования. Для получения лицензии на ИИИ, используемые в медицинских организациях, оказывающих стоматологическую помощь, необходим расчет радиационной защиты рабочих мест персонала, смежных помещений, мест размещения других пациентов, а также прилегающей территории.

Пример лицензии на работу с ИИИ (генерирующих) представлен на рис. 7.2.

Соискателю лицензии при подаче документов в лицензирующий орган необходимо предоставить сведения о наличии технических средств, оборудования и технической документации, принадлежащих им по праву собственности или находящихся в аренде, необходимых для выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности. Так, например, для лицензирования ИИИ в стоматологическом кабинете с рентгеновским аппаратом необходимы технический паспорт и эксплуатационная документация на рентгеновский аппарат.

Особое внимание обращают на наличие у соискателя лицензии необходимого штата работников, заключившего с ними трудовые договоры, имеющих профессиональное образование, обладающих соответствующей квалификацией и (или) имеющих стаж работы, необходимый для осуществления лицензируемого вида деятельности.

При получении лицензии на работу с возбудителями инфекционных заболеваний человека и животных для работников необходимо профильное медицинское образование, а также повышение квалификации по специальности за последние 3-5 лет.Пример лицензии на работу с возбудителями инфекционных заболеваний человека и животных представлен на рис. 7.3.

Дополнительно предоставляют документы по ведению производственного контроля, а также правоустанавливающие документы юридического лица или индивидуального предпринимателя (идентификационный номер налогоплательщика, устав, размер уставного капитала, отсутствие задолженности по обязательствам перед третьими лицами и др.).

Дата выдачи лицензии - день внесения в реестр лицензий записи о предоставлении лицензии. Лицензия действует бессрочно.

Лицензирующие органы формируют открытый и общедоступный государственный информационный ресурс, содержащий сведения из реестра лицензий, положений о лицензировании конкретных видов деятельности.

Роспотребнадзор разработал административные регламенты, устанавливающие порядки административных процедур при проведении лицензирования по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности в области использования:

Дополнительно к действующим административным регламентам Роспотребнадзор выдает лицензии на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, деятельности в области использования ИИИ в соответствии с Положением о Роспотребнадзоре, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 N 322, Постановлением Правительства РФ от 19.06.2012 N 612 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства РФ в связи с изменением организации деятельности Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека".

К органам, осуществляющим лицензирование и формирование электронного реестра, относят следующие.

Пример электронного реестра лицензий, выдаваемых Роспотребнадзором и его территориальными органами, представлен на рис. 7.4.

Санитарно-эпидемиологическое заключение - документ, выданный территориальным органом Роспотребнадзора, ФМБА России, подтверждающий, что вид деятельности заявителя соответствуют установленным санитарным и гигиеническим правилам и нормам.

Такие заключения выдают только органы госсанэпидслужбы, территориальные органы Роспотребнадзора (Управления Роспотребнадзора по субъекту Российской Федерации), межрайонные органы госсанэпидслужбы ФМБА России.

Для получения заключения можно либо обратиться лично с предоставлением документов на бумажных носителях, либо предоставить документы почтовым отправлением. Возможно предоставление документов в многофункциональный центр или через федеральную государственную информационную систему "Единый портал государственных и муниципальных услуг - портал Госуслуг" (http://www.gosuslugi.ru).

Для получения услуги необходимо предоставить заявление установленной формы, учредительные документы организации, результаты санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок, оформленные в виде экспертного заключения.

Санитарно-эпидемиологические экспертизы проводят организации, аккредитованные Федеральной службой аккредитации. Аккредитованные организации должны быть внесены в электронный реестр Росаккредитации.

Для получения государственной услуги необходимы также сведения о государственной регистрации заявителя, содержащиеся в едином государственном реестре юридических лиц (едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей) и находящиеся в распоряжении Федеральной налоговой службы России. Данные сведения Роспотребнадзор в порядке межведомственного взаимодействия запрашивает непосредственно в Федеральной налоговой службе России. Заявитель вправе предоставить документы, полученные им у налогового органа самостоятельно.

Правила проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок с выдачей санитарно-эпидемиологического заключения в настоящее время регламентированы двумя основными нормативными правовыми актами Роспотребнадзора:

Отдельный нормативный акт утвержден ФМБА России.

Санитарно-эпидемиологические заключения выдают не на вид деятельности как таковой, а на соответствие санитарным нормам и правилам территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, транспортных средств, используемых при осуществлении конкретных видов деятельности, установленных в санитарном законодательстве.

В табл. 7.1 представлены виды деятельности (выполняемые работы, оказываемые услуги), на которые выдают санитарно-эпидемиологическое заключение.

Санитарно-эпидемиологические заключения на медицинскую и фармацевтическую деятельность необходимы для получения лицензий на медицинскую и фармацевтическую деятельность. Эти лицензии выдает Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).

Санитарно-эпидемиологические заключения на образовательную деятельность необходимы для получения лицензий на образовательную деятельность. Указанный документ выдает Федеральная служба в сфере образования (Рособрнадзор).

Санитарно-эпидемиологические заключения на деятельность, связанную с использованием ИИИ, а также на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, необходимы для получений лицензий, выдаваемых Роспотребнадзором.

Наименование проектной документации, на которые выдают санитарно-эпидемиологическое заключение:

Срок выдачи санитарно-эпидемиологического заключения на проект санитарно-защитной зоны не может превышать 15 рабочих дней со дня приема и регистрации в территориальном органе Роспотребнадзора заявления и документов.

Срок выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о размещении объектов не может превышать 10 календарных дней со дня приема и регистрации в территориальном органе Роспотребнадзора заявления и документов.

Срок выдачи санитарно-эпидемиологического заключения на вид деятельности не может превышать 20 рабочих дней со дня приема и регистрации Роспотребнадзором заявления и документов.

Государственную регистрацию продукции (товаров) осуществляют с целью:

Государственная регистрация продукции дает право на ее изготовление на территории Российской Федерации или ввоз на территорию Российской Федерации и оборот. После проведения государственной регистрации продукции оформление санитарно-эпидемиологического заключения о ее соответствии государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам не требуется.

Запрещается промышленное изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации и оборот продукции, подлежащей государственной регистрации, но не прошедшей ее в установленном порядке.

Изготовитель (поставщик) продукции несет ответственность за соответствие продукции установленным требованиям к качеству и безопасности в течение всего периода промышленного изготовления российской продукции или поставок импортной продукции.

Перечень продукции, подлежащей государственной регистрации, определяется "Единым перечнем продукции (товаров), подлежащей государственному санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории Евразийского экономического союза", утвержденным решением комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 N 299 "О применении санитарных мер в Евразийском экономическом союзе" (с изменениями от 17.03.2022).

В 2022 г. в перечень продукции (товаров), подлежащей государственной регистрации, внесены:

Для целей выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции, предоставляют следующие документы, если иное не предусмотрено техническими регламентами Таможенного союза.

Рассмотрение Роспотребнадзором или его территориальным органом предоставленных заявителем документов, выдача свидетельства о государственной регистрации продукции или принятие решения об отказе осуществляют в срок, не превышающий семь рабочих дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами, если иное не предусмотрено техническими регламентами Таможенного союза.

Уведомление об отказе в предоставлении государственной услуги с указанием его обоснования направляют заявителю в срок, не превышающий трех дней после принятия решения об отказе.

Уведомление о приостановлении государственной услуги с указанием его обоснования направляют заявителю в срок, не превышающий трех дней после принятия решения о приостановлении.

Возобновление процедуры по предоставлению государственной услуги осуществляют при устранении оснований, ставших причиной приостановления.

Выписку из Реестра оформляют в течение 30 рабочих дней на бланке Роспотребнадзора, ее подписывает руководитель (заместитель руководителя) Роспотребнадзора.

Конечными результатами предоставления государственной услуги могут быть государственная регистрация продукции, отказ в государственной регистрации продукции.

Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - документ, предоставляемый зарегистрированными в установленном законодательством РФ порядке юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями в уполномоченный в соответствующей сфере деятельности орган государственного контроля (надзора), посредством которого такое юридическое лицо, такой индивидуальный предприниматель сообщают о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и ее соответствии обязательным требованиям.

Уведомление о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности предоставляется юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем, осуществляющими выполнение работ и услуг, в соответствии с Правилами предоставления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 16.07.2009 N 584 "Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности".

В уведомлении указана информация о соблюдении юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательных требований, а также о соответствии их работников, осуществляемой ими предпринимательской деятельности и предназначенных для использования в процессе осуществления ими предпринимательской деятельности территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов, транспортных средств обязательным требованиям (рис. 7.8).

Заявитель предоставляет уведомление в двух экземплярах в уполномоченный орган непосредственно или направляет его заказным почтовым отправлением с описью вложения с уведомлением о вручении либо в виде электронного документа через федеральную государственную информационную систему "Единый портал государственных и муниципальных услуг - портал Госуслуг" (http://www.gosuslugi.ru).

В случае предоставления уведомления непосредственно в уполномоченный орган днем его подачи считают день регистрации уведомления в уполномоченном органе. При направлении уведомления по почте днем его подачи считают день отправки почтового отправления. При направлении уведомления в виде электронного документа днем его подачи считают день регистрации этого документа в системе электронного документооборота уполномоченного органа.

Все сведения, которые должностное лицо уполномоченного органа должно внести в реестр уведомлений, берут из уведомления, записи в реестр вносят в день получения уведомления. Сведения, содержащиеся в реестре, уполномоченный орган размещает на официальном сайте, эти сведения открыты и общедоступны.

В Управление Роспотребнадзора по субъекту РФ юридические лица, индивидуальные предприниматели в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 16.07.2009 N 584 предоставляют уведомления о начале осуществления следующих видов деятельности на территории субъекта РФ:

Прием и учет территориальными органами Роспотребнадзора уведомления путем внесения сведений, содержащихся в зарегистрированном уведомлении, в реестр осуществляют в течение одного рабочего дня со дня поступления уведомления в территориальный орган Роспотребнадзора.

Размещают сведения из реестра на официальном сайте Роспотребнадзора в течение десяти календарных дней со дня регистрации уведомления территориальным органом Роспотребнадзора (рис. 7.9).

Финансирование органов, осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор: Роспотребнадзора, Управления Роспотребнадзора по субъекту Российской Федерации, территориального отдела Управления Роспотребнадзора по субъекту Российской Федерации или Межрегионального управления N… ФМБА России обладает рядом особенностей.

В соответствии со статьей 47 ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" от 30.03.1999 N 52-ФЗ, "финансовое обеспечение органов, осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, считают расходным обязательством Российской Федерации". Финансовое обеспечение деятельности указанных организаций осуществляется только за счет федерального бюджета. Иные источники финансового обеспечения не предусмотрены.

Учреждения Роспотребнадзора, например центры гигиены и эпидемиологии в субъектах РФ, получают субсидию на финансирование государственных услуг и оказывают платные услуги.

Финансирование осуществляется по установленной годовой смете расходов в соответствии с лимитами бюджетных обязательств. Основные статьи расходов сметы - заработная плата сотрудников и начисления на нее.

Начисления на заработную плату - обязательные платежи в федеральный бюджет, например взносы в фонд социального страхования, пенсионный фонд, фонд обязательного медицинского страхования и др. Чем выше заработная плата сотрудника, тем выше отчисления в указанные фонды.

Кроме расходов на заработную плату и обязательные начисления, в смету включены следующие статьи расходов:

Несколько иной порядок финансирования предусмотрен для ФБУЗ и ФБУН, входящих в систему федеральной государственной санитарно-эпидемиологической службы.

Финансовое обеспечение федеральных государственных учреждений, обеспечивающих деятельность органов, осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, считают расходным обязательством и осуществляют за счет федерального бюджета, а также за счет:

Важно понимать, что наряду с финансированием за счет средств федерального бюджета возможно получение доходов за счет внебюджетной деятельности (за счет договоров на оказание платных работ и услуг с юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями и гражданами).

ФБУЗ и ФБУН имеют вправе оказывать услуги за плату.

Примеры оказания платных работ и услуг.

Пример 1. Средства, поступающие за выполнение работ и оказание услуг по договорам с гражданами, индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами. Это может быть проведение лабораторных исследований на качество воды из подземных водных источников по заявлению гражданина на проведение санитарно-химических и микробиологических исследований воды из колодца в загородном домовладении или на даче.

Пример 2. Средства, получаемые от граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц в порядке возмещения дополнительно понесенных расходов на проведение санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий.

Пример 3. Средства, получаемые от издательской деятельности: издания СП, СанПиН и др. Указанная печатная продукция реализуется за плату.

Пример 4. Другие не запрещенные законодательством Российской Федерации источники - получение ФБУН грантов на проведение научно-исследовательских работ.

Бюджетное финансирование для всех типов учреждений (ФБУЗ и ФБУН) осуществляется в виде субсидий.

В соответствии с Федеральным законом от 08.05.2010 N 83-ФЗ (с изменениями от 15.10.2020) "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием правового положения государственных (муниципальных) учреждений", государственными учреждениями признают учреждения, созданные Российской Федерацией, субъектом Российской Федерации и муниципальным образованием.

Типами государственных учреждений признают автономные, бюджетные и казенные.

При рассмотрении правового положения учреждений, входящих в единую систему санитарно-эпидемиологической службы, мы остановимся на бюджетных и казенных учреждениях.

Бюджетным учреждением признают некоммерческую организацию, созданную Российской Федерацией для выполнения работ, оказания услуг в целях обеспечения реализации предусмотренных законодательством Российской Федерации полномочий органов государственной власти (государственных органов) в сферах здравоохранения, науки и др.

Пример: ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве" Роспотребнадзора создан в целях обеспечения полномочий Управления Роспотребнадзора по г. Москве. ФБУН "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Роспотребнадзора создан для обеспечения Роспотребнадзора научно-исследовательскими работами. Бюджетное учреждение осуществляет свою деятельность в соответствии с предметом и целями деятельности, уставом.

В соответствии с уставом ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве" осуществляет следующие основные виды деятельности:

Бюджетное учреждение вправе сверх установленного государственного задания, а также в случаях, определенных федеральными законами, в пределах установленного государственного задания выполнять работы, оказывать услуги, относящиеся к его основным видам деятельности, предусмотренным его учредительным документом для граждан и юридических лиц за плату и на одинаковых при оказании одних и тех же услуг условиях.

Порядок определения указанной платы устанавливает соответствующий орган, выполняющий функции и полномочия учредителя, если иное не предусмотрено ФЗ.

Для федеральных бюджетных учреждений учредительный документ - Устав ФБУЗ или ФБУН.

Утверждение устава бюджетного или казенного учреждения осуществляют в порядке, установленном Правительством Российской Федерации в отношении федеральных бюджетных или казенных учреждений.

Устав бюджетного или казенного учреждения также должен содержать наименование учреждения с указанием типа, соответственно, "бюджетное учреждение" или "казенное учреждение".

Бюджетное учреждение вправе осуществлять иные виды деятельности, не относящиеся к основным видам деятельности, поскольку это помогает достигать целей, ради которых оно создано, соответствующие указанным целям, при условии, что такая деятельность указана в его учредительных документах.

К указанным видам деятельности относят:

На рис. 8.1 представлен порядок проведения работ (оказания услуг) за плату - так называемая внебюджетная деятельность. Указанная деятельность состоит из нескольких этапов.

Подготовительный этап - определение видов работ (оказания услуг), осуществляемых за плату, внесение их в устав учреждения; утверждение прейскуранта на платные работы и услуги, который размещают на официальном сайте учреждения в сети Интернет.

Далее необходимо определить показатели работ (услуг), осуществляемых за плату, подготовить соглашения о договорной цене, заключить договоры с юридическими лицами и гражданами о проведении работ (оказании услуг).

Последовательно проводят следующие мероприятия (табл. 8.1):

Бюджетное учреждение самостоятельно утверждает цены на оказываемые им платные услуги, если иное не предусмотрено законодательством Российской Федерации.

К выполнению работ (оказанию услуг) по договорам возмездного характера бюджетное учреждение вправе привлекать на договорной основе граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц.

Финансовое обеспечение деятельности бюджетного учреждения осуществляется за счет средств федерального бюджета в виде:

Изменение объема субсидии, предоставленной на выполнение государственного задания, в течение срока его выполнения происходит только при соответствующем изменении государственного задания.

Финансовое обеспечение выполнения государственного задания осуществляют с учетом расходов на содержание недвижимого имущества и особо ценного движимого имущества, закрепленных за бюджетным учреждением учредителем или приобретенных бюджетным учреждением за счет средств, выделенных ему учредителем на приобретение такого имущества, расходов на уплату налогов, в качестве объекта налогообложения по которым признается соответствующее имущество, в том числе земельные участки.

В случае сдачи в аренду с согласия учредителя недвижимого имущества и особо ценного движимого имущества, закрепленного за бюджетным учреждением учредителем или приобретенного бюджетным учреждением за счет средств, выделенных ему учредителем на приобретение такого имущества, финансовое обеспечение содержания такого имущества учредителем не осуществляется.

Финансовое обеспечение бюджетного учреждения (за исключением выполнения государственного задания) осуществляется за счет:

Бюджетное учреждение утверждает прейскурант на платные услуги (работы), относящиеся к основным видам деятельности, оказываемые для физических и юридических лиц сверх установленного государственного задания, а также на иные платные услуги (работы), не относящиеся к основным видам деятельности.

В табл. 8.2 представлен пример совокупного финансового обеспечения деятельности бюджетных учреждений, входящих в систему федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, его бюджетная и внебюджетная составляющие.

К федеральным казенным учреждениям здравоохранения санитарно-эпидемиологической службы относят 13 противочумных станций Роспотребнадзора, 1 противочумный центр Роспотребнадзора, 5 научно-исследовательских противочумных институтов Роспотребнадзора.

Пример наименования: ФКУЗ "Астраханская противочумная станция" Роспотребнадзора.

Казенное учреждение - государственное учреждение, осуществляющее оказание государственных услуг, выполнение работ и (или) исполнение государственных функций в целях обеспечения реализации предусмотренных законодательством Российской Федерации полномочий органов государственной власти (государственных органов), финансовое обеспечение деятельности которого осуществляется за счет средств федерального бюджета на основании бюджетной сметы.

Казенное учреждение может осуществлять приносящую доходы деятельность в соответствии со своими учредительными документами. Доходы, полученные от указанной деятельности, поступают в федеральный бюджет Российской Федерации.

Основная отличительная особенность, отличающая федеральные казенные учреждения от федеральных бюджетных учреждений, состоит в том, что казенные учреждения могут осуществлять внебюджетную деятельность, однако доходы от нее поступают в федеральный бюджет.

Особенности правового положения казенных учреждений

Казенное учреждение находится в ведении органа государственной власти (государственного органа), осуществляющего бюджетные полномочия главного распорядителя бюджетных средств, если иное не установлено законодательством Российской Федерации.

Законодателем установлено, что юридические лица должны иметь самостоятельный баланс и (или) смету (пункт 1 статья 48 Гражданского кодекса РФ). Действующие в качестве юридических лиц казенные учреждения финансируются из федерального бюджета.

Бюджетное финансирование представляет собой урегулированный правовыми нормами процесс предоставления денежных средств в форме безвозвратных ассигнований или бюджетных кредитов соответствующим бюджетополучателям на условиях адресности, целенаправленности и плановости, отличается от сметно-бюджетного финансирования правовым положением финансируемых субъектов утвержденной главным распорядителем (распорядителем) средств федерального бюджета сметы (статься 6 Бюджетного кодекса РФ).

Бюджетная смета представляет собой финансово-правовой акт, устанавливающий в соответствии с классификацией расходов бюджетов объем прав в денежном выражении на принятие казенным учреждением бюджетных обязательств и (или) их исполнение в текущем финансовом году (текущем финансовом году и плановом периоде) (статья 6 Бюджетного кодекса РФ).

На основании утвержденных смет у казенного учреждения в лице его руководителя, с одной стороны, и финансовых органов, представляющих интересы государства, с другой стороны, возникают соответствующие права и обязанности.

Юридическое значение сметы состоит в том, что она определяет права и обязанности руководителя казенного учреждения по целевому использованию средств, выделенных из соответствующего бюджета, а также обязанности финансовых органов по контролю целевого использования бюджетных средств. Если у казенного учреждения отсутствует смета, поступившие бюджетные ассигнования расходовать запрещено, любой их кассовый расход может быть признан нецелевым. Наличие установленных нормативными правовыми актами прав и обязанностей должностных лиц органов, осуществляющих составление и исполнение смет доходов и расходов, - важный элемент правового регулирования расходов на деятельность казенных учреждений.

Из вышеизложенного следует, что законодатель жестко регламентирует порядок расходования средств федерального бюджета участниками бюджетного процесса, осуществляемый на основе бюджетной сметы в соответствии с принципами бюджетной системы России. В отношении автономных и бюджетных учреждений, не участвующих в бюджетном процессе, контроль осуществляется в первую очередь в отношении средств, предоставляемых в виде субсидии на выполнение государственного задания.

Взаимодействие казенного учреждения при осуществлении им бюджетных полномочий получателя бюджетных средств с главным распорядителем бюджетных средств, в ведении которого оно находится, осуществляется в соответствии с Бюджетным кодексом РФ.

Казенное учреждение может осуществлять приносящую доходы деятельность, только если такое право предусмотрено в его учредительном документе. Доходы, полученные от указанной деятельности, поступают в соответствующий бюджет бюджетной системы Российской Федерации.

Казенное учреждение осуществляет операции с бюджетными средствами через лицевые счета, открытые ему в соответствии с Бюджетным кодексом РФ.

Заключение и оплату казенным учреждением государственных (муниципальных) контрактов, иных договоров, подлежащих исполнению за счет бюджетных средств, производят от имени Российской Федерации в пределах доведенных казенному учреждению лимитов бюджетных обязательств, если иное не установлено Бюджетным кодексом РФ, с учетом принятых и неисполненных обязательств.

Утверждение устава казенного учреждения осуществляется в порядке, установленном Правительством Российской Федерации в отношении федеральных казенных учреждений. Устав казенного учреждения также должен содержать наименование учреждения с указанием типа соответственно "казенное учреждение".

Казенное учреждение не вправе выступать учредителем (участником) юридических лиц.

Показатели государственного задания используют при составлении проектов бюджетов для планирования бюджетных ассигнований на оказание государственных услуг (выполнение работ), а также при составлении бюджетной сметы казенного учреждения.

Финансирование осуществляется в виде лимитов бюджетных обязательств (бюджетных ассигнований), доведенных в установленном порядке до казенных учреждений, в отличие от субсидий, предоставленных бюджетным и автономным учреждениям в виде средств, полученных от оказания казенными учреждениями государственных услуг (выполнения работ), а также от исполнения ими иных государственных функций.

Контроль деятельности бюджетных и казенных учреждений осуществляют федеральные государственные органы, выполняющие функции и полномочия учредителя в отношении федеральных казенных учреждений (табл. 8.3).

В отличие от федеральных бюджетных учреждений в государственном задании исключены показатели, характеризующие качество и объем работы. Федеральные казенные учреждения здравоохранения обеспечивают открытость и доступность сведений, за исключением сведений, составляющих государственную тайну.

Одна из важнейших задач обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения - организация и ведение социально-гигиенического мониторинга.

В статье 45 ФЗ от 30.03.99 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" дано следующее определение: социально-гигиенический мониторинг - государственная система наблюдений за состоянием здоровья населения и среды обитания, их анализа, оценки и прогноза, а также определения причинно-следственных связей между состоянием здоровья населения и воздействием факторов среды обитания.

В Постановлении Правительства Российской Федерации от 02.06.2006 N 60 "Об утверждении Положения о проведении социально-гигиенического мониторинга" четко поставлены задачи, определяющие:

Социально-гигиенический мониторинг проводит Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека совместно с другими федеральными органами исполнительной власти, уполномоченными осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

При проведении социально-гигиенического мониторинга используют данные:

В целях ведения социально-гигиенического мониторинга используют данные наблюдений, осуществляемых федеральными органами исполнительной власти:

Наблюдение за состоянием здоровья населения и факторами среды обитания человека также осуществляют федеральные органы исполнительной власти, осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический надзор в Вооруженных Силах Российской Федерации, других войсках, воинских формированиях и органах, на объектах обороны и оборонного производства, органах безопасности, органах внутренних дел, а также в отдельных отраслях промышленности с особо опасными условиями труда и на отдельных территориях.

На основе данных социально-гигиенического мониторинга Роспотребнадзор формирует федеральный информационный фонд данных социально-гигиенического мониторинга.

Указанный фонд представляет собой базу данных о состоянии здоровья населения и среды обитания человека, формируемую на основе постоянных системных наблюдений. Кроме того, фонд включает совокупность нормативных правовых актов и методических документов по вопросам анализа, прогноза и определения причинно-следственных связей между состоянием здоровья населения и воздействием факторов среды обитания человека.

Предоставление данных мониторинга и обмен между федеральными органами исполнительной власти, учреждениями и другими организациями, участвующими в проведении мониторинга, осуществляют на безвозмездной основе в порядке, устанавливаемом Роспотребнадзором.

Проведение социально-гигиенического мониторинга обеспечивает:

Постоянно совершенствуются подходы к сбору и анализу информации о состоянии среды обитания, унификации процессов получения многоплановой информации, установлении связи показателей здоровья и факторов окружающей среды с последующим выделением приоритетных территорий и их гигиенического ранжирования.

Внедряют унифицированные программные средства ведения баз данных и анализа показателей социально-гигиенического мониторинга, геоинформационные технологии. Строго контролируют сохранность баз данных.

Задачи подразделений социально-гигиенического мониторинга следующие.

В Концепции развития социально-гигиенического мониторинга в Российской Федерации на период до 2030 г., утвержденной приказом Роспотребнадзора от 26.08.2019 N 665, определены основные цели и задачи развития системы.

За время после принятия Постановления Правительства Российской Федерации от 02.06.2006 N 60 "Об утверждении Положения о проведении социально-гигиенического мониторинга" произошли изменения в научных подходах к информационно-аналитическому обеспечению деятельности. Принят концептуальный подход к профилактическому направлению федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора.

Принципиально новые концептуальные подходы, совершенствование информационных технологий определили необходимость принятия Концепции развития социально-гигиенического мониторинга в Российской Федерации на период до 2030 г.

Концепция представляет собой систему взглядов, мер и форм деятельности, отражающих стратегию, цель, задачи, принципы, пути, этапность и механизмы повышения эффективности и результативности информационно-аналитического обеспечения принятия управленческих решений на федеральном, региональном и местном уровнях.

Актуальность развития системы социально-гигиенического мониторинга определяется:

Уровни функционирования системы социально-гигиенического мониторинга в Российской Федерации представляют собой иерархическую структуру и включают:

Пользователи информации и аналитических материалов социально-гигиенического мониторинга:

Концепция развития системы социально-гигиенического мониторинга основана на реализации следующих основных принципов:

Задачи развития системы социально-гигиенического мониторинга описаны ниже.

Задача 1. Развитие социально-гигиенического мониторинга как основы государственной системы для оценки, контроля, информирования и обеспечения управления рисками для здоровья населения, совершенствование междисциплинарного взаимодействия на межгосударственном, федеральном, региональном и муниципальном уровнях, а также на уровне субъекта хозяйствования.

Пути решения:

Задача 2. Обеспечение гибкости системы социально-гигиенического мониторинга в условиях новых рисков и угроз, связанных с санитарно-гигиеническими (химической, физической и биологической природы), социально-экономическими факторами, условиями жизнедеятельности и факторами образа жизни, повышение адекватности управления рисками для здоровья населения, санитарно-эпидемиологической обстановкой и ситуацией на потребительском рынке.

Пути решения:

Задача 3. Совершенствование с учетом адаптации и гармонизации с международными требованиями научно-методического, лабораторного, технического, информационного и программно-аппаратного обеспечения социально-гигиенического мониторинга и принятия управленческих решений на его основе.

Пути решения:

Задача 4. Обеспечение эффективности и результативности деятельности органов и учреждений Роспотребнадзора, целенаправленности и адресности контрольно-надзорных мероприятий на основе использования результатов социально-гигиенического мониторинга, сопряжения с риск-ориентированной и профилактической моделью надзорной деятельности.

Пути решения:

Задача 5. Повышение заинтересованности лиц, принимающих решения на всех уровнях функционирования системы социально-гигиенического мониторинга, в информации о проблемах состояния среды обитания, здоровья населения, защите прав потребителей, обосновании, выборе и реализации оптимальных и результативных мер по их решению.

Пути решения:

Задача 6. Создание единой системы оценки эффективности и результативности деятельности органов государственной, муниципальной исполнительной власти, хозяйствующих субъектов на основе учета критериев состояния среды обитания, здоровья населения, защиты прав потребителей, функционирования систем управления риском для здоровья населения.

Пути решения:

Задача 7. Формирование организационно-функциональной модели обеспечения развития системы социально-гигиенического мониторинга на всех уровнях ее функционирования, оптимизация организационной структуры подразделений системы социально-гигиенического мониторинга в органах и учреждениях Роспотребнадзора, включая научно-исследовательские учреждения, укрепление кадрового, материально-технического, информационного и программно-аппаратного обеспечения социально-гигиенического мониторинга.

Пути решения:

Задача 8. Совершенствование форм и методов информирования общества, субъектов хозяйствования, населения, обеспечение доступности информации о рисках для здоровья населения, мерах по их управлению и контролю.

Пути решения:

Правила подготовки государственного доклада о состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации утверждены Постановлением Правительства Российской Федерации от 23.05.2012 N 513 "О государственном докладе о состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации".

Государственный доклад - официальный документ, ежегодно подготавливаемый в целях обеспечения органов государственной власти всех уровней и граждан объективной систематизированной аналитической информацией о состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации.

Государственный доклад состоит из нескольких разделов, включающих следующую информацию:

Данные государственной и ведомственной статистики и отчетности, а также аналитические данные - источник информации о состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации.

Доклад готовит Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, а также органы и учреждения, входящие в систему федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора.

Органы и учреждения, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, по запросу Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека обеспечивают подготовку материалов к докладу и направляют их ежегодно до 1 апреля года, следующего за отчетным, в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

Доклад вносится Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека до 1 июня года, следующего за отчетным, в Правительство Российской Федерации. Этот документ публикуют отдельным изданием и направляют в федеральные органы исполнительной власти и органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации. Доклад также размещают на официальном сайте Роспотребнадзора в информационно-телекоммуникационной сети Интернет по адресу: https://www.rospotrebnadzor.ru.

Подготовка материалов государственного доклада «О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации» осуществляется в соответствии с утвержденными методическими рекомендациями.

В указанных рекомендациях изложены:

Материалы формируют органы и организации Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации, а также федеральные органы исполнительной власти, структурные подразделения федеральных органов исполнительной власти, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

Основа материалов — показатели федеральной и отраслевой статистической отчетности, а также федерального информационного фонда социально-гигиенического мониторинга, предоставляются в целом по субъекту Российской Федерации.

Важнейшая цель подготовки материалов — объективное представление текущей санитарно-эпидемиологической ситуации на основе динамического наблюдения за факторами среды обитания и состоянием здоровья населения, достигнутых результатов, улучшения санитарно-эпидемиологической обстановки.

Применение методологии оценки риска здоровью в качестве аналитического инструмента позволяет получать количественные характеристики ущерба здоровью от негативного воздействия среды обитания с учетом неопределенностей, присущих этой методологии.

Анализ управленческих решений, принятых по результатам социально-гигиенического мониторинга, достигнутых результатов деятельности в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия человека проводят с учетом риск-ориентированного подхода в осуществлении контрольно-надзорной деятельности.

Применение методов прогнозирования и экономического анализа позволяет получать количественные характеристики фактических и предотвращенных в результате контрольно-надзорной деятельности экономических потерь от смертности, заболеваемости и инвалидизации населения, ассоциированных с негативным воздействием факторов среды обитания.

Основные принципы системы аналитической информации:

Аналитическая подсистема предназначена для реализации задач анализа текущей ситуации, сценарного и целевого прогнозирования. Аналитическая подсистема должна обеспечивать возможность проведения многомерного анализа предварительно подготовленных данных.

Динамический анализ:

Структурный анализ:

Сравнительный анализ:

Комплексный анализ:

Кластерный анализ (группировка):

Индикативный анализ:

Подсистема визуализации.

Визуализацию данных проводят с применением средств и методов геоинформационных технологий, картографического отображения информации, построения динамических рядов данных, табличных данных и прочих способов и средств, графиков, отображения атрибутивной информации.

Табличные данные большого объема оформляют приложением к материалам с указанием ссылок в тексте.

Предпочтение отдают цветной визуализации.

Введение.

Раздел 1. Результаты социально-гигиенического мониторинга за отчетный год и в динамике за последние три года.

Раздел 2. Основные результаты научных исследований в области гигиены, эпидемиологии, профилактической медицины.

Раздел 3. Результаты деятельности органов и учреждений Российской Федерации, входящих в систему федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора.

Раздел 4. Достигнутые результаты улучшения санитарно-эпидемиологической обстановки, имеющиеся проблемные вопросы при обеспечении санитарно-эпидемиологического благополучия и намечаемые меры по их решению.

Заключение.

По данным государственного доклада "О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2021 году", на формирование здоровья населения увеличилось влияние группы показателей обеспеченности населения доступной и качественной медицинской помощью.

В 2021 г. более 92,7 млн человек, что составляет 63,7% населения страны, подверглись значительному воздействию на здоровье факторов обеспеченности медицинскими кадрами, коечным фондом и расходов на здравоохранение.

Наиболее значима обеспеченность медицинскими кадрами, затем - расходы на здравоохранение и далее - обеспеченность медицинскими койками.

Иллюстрация уровня влияния интегрального показателя, характеризующего факторы обеспеченности медицинской помощью, на состояние здоровья населения в субъектах Российской Федерации представлена на рис. 10.1. Максимальный ранг соответствует большему влиянию, минимальный ранг - меньшему.

Территориальное распределение субъектов Российской Федерации по показателю ожидаемой продолжительности жизни на 2021 г. приведено на рис. 10.2.

Как следует из государственного доклада, определена тенденция снижения численности населения страны, подверженного влиянию санитарно-гигиенических факторов. За последнее десятилетие снижение влияния факторов среды обитания, связанных с санитарно-гигиенической обстановкой, на состояние здоровья населения считают устойчиво стабильным.

Ранжированные по уровню воздействия санитарно-гигиенических факторов на состояние здоровья населения субъекты Российской Федерации приведены на рис. 10.3. Максимальный ранг присвоен субъектам Российской Федерации с наибольшим влиянием интегрального показателя, характеризующего санитарно-гигиеническую обстановку, на показатели состояния здоровья населения, минимальный ранг - субъектам с наименьшим влиянием. Средний ранг соответствует среднестатистическому влиянию фактора в целом по Российской Федерации.

В группу социальных факторов, непосредственно влияющих на санитарно-гигиеническую обстановку в субъектах Российской Федерации, включают факторы, характеризующие условия труда работающего населения и условия обучения и воспитания детей и подростков.

Распределение субъектов Российской Федерации по степени влияния комплекса факторов условий образования и воспитания на состояние здоровья детского населения, ее интегральной оценке, приведено на рис. 10.4.

На рис. 10.5 приведена интегральная оценка влияния факторов образа жизни на состояние здоровья населения в субъектах Российской Федерации. Максимальный ранг присвоен субъектам Российской Федерации с наибольшим влиянием этой группы факторов.

Далее в государственном докладе описано распределение субъектов Российской Федерации с учетом интегральной оценки степени влияния на состояние здоровья населения микробного загрязнения питьевой воды (рис. 10.6). На карте максимальный ранг присвоен субъектам Российской Федерации, в которых микробиологическое загрязнение питьевой воды оказывает наибольшее влияние на здоровье населения (высокий риск), минимальный ранг - наименьшее влияние (низкий риск).

Весьма значим уровень заболеваемости населения. На рис. 10.7 отображена информация об уровне общей заболеваемости населения и ее структуре в субъектах Российской Федерации.

Кроме того, в государственном докладе представлены данные федерального информационного фонда социально-гигиенического мониторинга и ведомственной статистики за 2021 г. Эти данные свидетельствуют о том, что в целом по стране загрязнение атмосферного воздуха, питьевых вод, почв городских и сельских поселений, качество пищевой продукции, не соответствующее гигиеническим нормативам, вероятностно формируют порядка 233 000 дополнительных случаев смертей (или 68,3% уровня 2012 г.), около 4,4 млн дополнительных случаев заболеваний детского и взрослого населения (или 59,2% уровня 2012 г.).

Доля нарушений здоровья населения страны, достоверно ассоциированная с негативными факторами среды обитания (качеством атмосферного воздуха, питьевых вод, почв, пищевой продукции), в динамике постепенно снижается, что считают следствием комплексных мер при осуществлении надзорной и профилактической деятельности Роспотребнадзора.

Введение (кратко отражает обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения в субъекте Российской Федерации в соответствии с приоритетами, определенными основополагающими документами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации).

Раздел 1. Результаты социально-гигиенического мониторинга за отчетный год и в динамике за последние три года.

Раздел 2. Основные меры по улучшению состояния среды обитания и здоровья населения, принятые органами и организациями Роспотребнадзора в субъекте Российской Федерации.

Раздел 3. Достигнутые результаты улучшения санитарно-эпидемиологической обстановки в субъекте Российской Федерации, существующие проблемные вопросы при обеспечении санитарно-эпидемиологического благополучия и намечаемые меры по их решению.

Заключение.

К исходным данным для оценки социальных факторов необходимо относить официальные сведения органов государственной статистики по следующим показателям:

Оценивать социальные факторы (показатели) рекомендуют по субъекту в целом в динамике не менее чем за три года. Алгоритм оценки социальных факторов (показателей) в субъекте Российской Федерации должен включать оценку динамики показателей, сравнительную оценку показателя по субъекту с показателями по Российской Федерации.

Данные динамики социальных факторов отображают в виде таблицы.

Для выбора необходимой информации по определению приоритетных факторов среды обитания, формирующих негативные тенденции в состоянии здоровья, можно использовать два подхода.

В основе первого подхода лежит принцип отбора показателей среды обитания, по которым ранжируют территории по степени загрязнения атмосферного воздуха, питьевой воды, почвы, пищевых продуктов, продовольственного сырья и других факторов среды обитания. Для отображения результатов ранжирования можно применять картирование территории.

Второй подход основан на принципе отбора показателей реального и потенциального загрязнения, включающих ведущие загрязнители объектов среды обитания, оценку направленности действия, на основе которых отбирают приоритетные показатели здоровья.

При выборе приоритетных факторов среды обитания следует оценить количество населения, подверженное потенциальному воздействию.

При ранжировании потенциально вредных факторов среды обитания и выборе наиболее приоритетных из них по влиянию на здоровье населения на конкретных территориях следует руководствоваться следующими критериями:

Результаты количественных значений приоритетных показателей среды обитания, наряду со значениями показателей состояния здоровья населения, оформляются в виде стандартных табличных и графических материалов.

Оценку показателей, характеризующих здоровье населения, рекомендуют проводить как по субъекту в целом, так и по отдельным административным территориям в динамике не менее чем за три года. В связи со сроками формирования и предоставления государственной статистической отчетности при оценке показателей, характеризующих здоровье населения, последним в динамическом ряде учитывают год, предшествующий отчетному.

Источники информации для анализа состояния заболеваемости массовыми неинфекционными заболеваниями - формы государственной статистической отчетности.

Для оценки неблагополучия на территории субъекта Российской Федерации анализ проводят по показателям впервые выявленной заболеваемости.

Алгоритм оценки состояния здоровья населения (впервые выявленной) в субъекте Российской Федерации должен включать следующие параметры.

Структуру следует оценивать по каждой группе заболеваемости. Графически структуру заболеваемости по каждой группе рекомендуют изображать в виде секторной (круговой) диаграммы.

Оценку динамики состояния здоровья проводят не менее чем за три года по приоритетным заболеваниям с использованием интенсивных показателей как для сравнения, сопоставления динамики частоты изучаемого явления во времени, так и для сравнения, сопоставления частоты этого же явления в один и тот же промежуток времени, но на различных территориях. Данные динамики заболеваемости представляют в виде таблицы.

Для оценки пространственного распространения сравнивают интенсивные показатели заболеваемости по каждой территории субъекта с показателями заболеваемости по субъекту в целом. Пространственная характеристика состояния здоровья должна быть представлена в виде таблиц и констатационных картограмм.

Критериями для выбора территорий неблагополучия по показателям здоровья, то есть территорий риска, считают:

Для реализации постановления Правительства Российской Федерации от 23.05.2012 N 513 "О государственном докладе о состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации" ежегодно готовят государственный доклад.

Государственный доклад предоставляют в Правительство Российской Федерации в установленные сроки (до 1 июня), направляют в федеральные органы исполнительной власти и органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, а также размещают на официальном сайте Роспотребнадзора.

В целях организации подготовки государственного доклада ежегодно издают приказ Роспотребнадзора "О рабочей группе по подготовке государственного доклада "О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации". В рабочую группу входят сотрудники Федерального центра гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора, научно-исследовательских учреждений Роспотребнадзора гигиенического и эпидемиологического направлений.

Рабочая группа анализирует материалы от органов и учреждений Роспотребнадзора в субъектах Российской Федерации, а также результаты деятельности структурных подразделений федеральных органов исполнительной власти, уполномоченных на осуществление федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора. Схема предоставления материалов изложена на рис. 10.8.

Рабочая группа с участием специалистов научных и практических учреждений Роспотребнадзора санитарно-гигиенического профиля готовит материалы по оценке социально-экономических факторов, влиянию факторов среды обитания на состояние здоровья населения, экономической оценке предотвращенного ущерба и другие материалы.

Также с участием членов рабочей группы, специалистов научно-исследовательских учреждений эпидемиологического профиля готовят материалы по оценке эпидемиологической ситуации, экономической оценке предотвращенного ущерба от инфекционных заболеваний и другие материалы.

Другим приказом Роспотребнадзора "О подготовке и представлении государственного доклада о состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации" установлен порядок и сроки подготовки материалов к государственному докладу.

На этапе возникновения и развития рыночных отношений в 1990-е годы в нашей стране своевременно сбалансированы интересы потребителей и предпринимателей, получен целый комплекс системообразующих правовых норм, на практике доказавших свою действенность и жизнеспособность.

Основой для формирования законодательства Российской Федерации и выработки политики в данной области стали руководящие принципы для защиты интересов потребителей, принятые Организацией Объединенных Наций 9 апреля 1985 г. Резолюцией N 39/248.

Защита прав потребителей - комплекс мер, реализуемых государством и общественными движениями, направленных на регулирование отношений, возникающих между потребителем (физическим лицом, приобретающим товар или услугу для личных, семейных, домашних и иных нужд, не связанных с предпринимательской деятельностью) и субъектом предпринимательской деятельности - изготовителем, исполнителем, продавцом, включающих установление конкретных прав потребителей, формы возможных нарушений прав и механизм их защиты, ответственность за нарушение прав потребителей.

Отношения, возникающие между потребителями и изготовителями, исполнителями, импортерами, продавцами при продаже товаров (выполнении работ, оказании услуг) регулирует Закон Российской Федерации от 07.02.1992 N 2300-1 "О защите прав потребителей".

Закон устанавливает права потребителей на приобретение товаров (работ, услуг) надлежащего качества, безопасных для жизни, здоровья, имущества потребителей и окружающей среды, получение информации о товарах (работах, услугах) и их изготовителях (исполнителях, продавцах), а также право на просвещение, государственную и общественную защиту их интересов, определяет механизм реализации этих прав.

Особенностью отношений с участием потребителей, регулируемых гражданским законодательством Российской Федерации, считают то, что Закон РФ "О защите прав потребителей" закрепляет целый ряд преференций для потребителей как объективно более слабой стороны в соответствующих правоотношениях, нуждающейся в дополнительных гарантиях защиты собственных прав и интересов, предоставленных потребителям Гражданским кодексом Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами.

Развитие сферы защиты прав потребителей осуществляется в русле общего курса экономических, социальных и правовых реформ с учетом институциональных преобразований и влияния конкуренции на экономическое положение граждан на потребительском рынке.

Законом Российской Федерации "О защите прав потребителей" определена система органов федерального, регионального и муниципального уровней во взаимодействии с общественными объединениями потребителей, формирующая национальную систему защиты прав потребителей.

В Российской Федерации сформирована многоуровневая национальная система защиты прав потребителей.

Федеральный уровень в этой системе представляет Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, осуществляющая функции:

Закон устанавливает права потребителей на приобретение товаров (работ, услуг) надлежащего качества, безопасных для жизни, здоровья, имущества потребителей и окружающей среды. В этом документе определен порядок получения информации о товарах (работах, услугах) и их изготовителях (исполнителях, продавцах).

Органы государственной власти, осуществляющие защиту прав потребителей:

Общественную защиту прав потребителей осуществляют общественные объединения потребителей, их ассоциации и союзы.

Роспотребнадзор непосредственно участвует в судебной защите потребителей в формах, предусмотренных законодательством о гражданском судопроизводстве, в том числе дает заключения по гражданским делам в целях защиты прав потребителей, обращается в суд с заявлениями о защите прав отдельных потребителей или группы потребителей, защите законных интересов неопределенного круга потребителей, ликвидации изготовителя (исполнителя, продавца, уполномоченной организации, импортера) или прекращении деятельности индивидуального предпринимателя (уполномоченного индивидуального предпринимателя) за неоднократное (два раза и более в течение одного календарного года) или грубое (повлекшее смерть или массовые заболевания, отравления людей) нарушение прав потребителей.

Полномочия Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей - осуществление федерального государственного надзора в области защиты прав потребителей.

Федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере защиты прав потребителей, разработке и утверждению государственных санитарно-эпидемиологических правил и гигиенических нормативов, а также по организации и осуществлению федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора и федерального государственного надзора в области защиты прав потребителей - Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (далее - Роспотребнадзор) (рис. 11.1).

В целях защиты прав потребителей на базе центров гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора создана сеть консультационных центров и пунктов, оказывающих бесплатную помощь потребителям.

Деятельность Роспотребнадзора направлена на:

Полномочия высших исполнительных органов государственной власти субъектов РФ по защите прав потребителей

Важное место в рамках национальной системы защиты прав потребителей занимают органы государственной власти субъектов Российской Федерации.

Организация действенного взаимодействия участников региональной системы защиты прав потребителей обеспечивается в рамках функционирования различных межведомственных органов (советов, комиссий), создаваемых высшими исполнительными органами государственной власти субъекта Российской Федерации, а также практикой целого ряда субъектов Российской Федерации по принятию специальных региональных программ по защите прав потребителей или включению вопросов потребительской тематики в другие программы (комплексные планы мероприятий).

С учетом того, что в Российской Федерации гарантировано единство экономического пространства (свободное перемещение товаров, услуг и финансовых средств, поддержка конкуренции и свобода экономической деятельности), принятие таких программ не должно способствовать региональному протекционизму и созданию дискриминационных условий лицам, осуществляющим или имеющим намерение осуществлять торговую и иную деятельность на территории субъекта Российской Федерации, а также введению, в том числе в целях защиты своих потребителей, административных барьеров в виде всякого рода не предусмотренных законодательством Российской Федерации ограничений продажи отдельных видов товаров.

Полномочия органов местного самоуправления по защите прав потребителей

Законодательство определяет формы взаимодействия между муниципальными органами и федеральными органами исполнительной власти, осуществляющими контроль качества и безопасности товаров (работ, услуг). Он выражается в незамедлительном информировании соответствующих федеральных органов о выявлении ненадлежащего качества товаров (работ, услуг), опасных для жизни, здоровья, имущества потребителей и окружающей среды. При этом обнаружение указанных обстоятельств практически возможно в результате проведения проверочных мероприятий по жалобам граждан, направляемым в органы местного самоуправления.

В соответствии с Законом РФ "О защите прав потребителей" органы местного самоуправления в пределах своей компетенции имеют возможность обеспечить оперативную защиту интересов потребителей непосредственно по месту жительства граждан, поскольку они максимально приближены к населению. Данное обстоятельство определяет безусловный приоритет для граждан при выборе структуры, куда они могут обратиться за помощью в случае нарушения их прав.

В целях защиты прав потребителей на территории муниципального образования органы местного самоуправления вправе:

При выявлении по обращению потребителя товаров (работ, услуг) ненадлежащего качества, а также опасных для жизни, здоровья, имущества потребителей и окружающей среды органы местного самоуправления незамедлительно извещают об этом территориальные органы Роспотребнадзора, контролирующие качество и безопасность товаров (работ, услуг).

Права общественных объединений потребителей (их ассоциаций, союзов)

Особую роль в национальной системе защиты прав потребителей призваны играть общественные объединения потребителей (ассоциации, союзы), ее важнейшие составные и одновременно связующие элементы.

Общественные объединения потребителей, осуществляя общественный контроль соблюдения прав потребителей, участвуя в непосредственной защите их прав в судебном или досудебном порядке, распространяя информацию о правах потребителей и необходимых действиях по защите этих прав, организуя сравнительные исследования качества товаров (услуг), публикуя результаты проводимых независимых экспертиз и оценок в отношении различных сегментов потребительского рынка и всякого рода недобросовестных поведенческих практик, способствуют росту правосознания граждан, становятся организованным авангардом той части населения, которая видит свою миссию в отстаивании на основе активной гражданской позиции не только своих личных, но и общественных интересов.

За последние годы количество зарегистрированных общественных объединений, определивших в качестве своей основной задачи защиту прав потребителей, увеличилось. Полномочия, которыми обладают в настоящее время общественные потребительские объединения, - та форма реализации права граждан на участие в управлении делами государства, которая позволяет им за счет широкого спектра своих законодательно закрепленных возможностей не только влиять на формирование государственной политики в этой сфере общественных отношений, но и выступать независимыми экспертами в ее оценке.

Законом установлено, что граждане вправе объединяться на добровольной основе в общественные объединения потребителей (их ассоциации, союзы), осуществляющие свою деятельность в соответствии с уставами указанных объединений (их ассоциаций, союзов) и законодательством Российской Федерации.

Общественные объединения потребителей (их ассоциации, союзы) для осуществления своих уставных целей вправе:

Федеральный уровень государственного надзора в области защиты прав потребителей

К отношениям, связанным с осуществлением федерального государственного надзора в области защиты прав потребителей, организацией и проведением проверок изготовителей (исполнителей, продавцов и др.), применяют положения Федерального закона от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации".

При осуществлении федерального государственного надзора в области защиты прав потребителей орган государственного надзора проводит контрольные закупки в порядке, установленном ФЗ N 248-ФЗ. Контрольная закупка товаров (работ, услуг) может быть проведена органом государственного надзора незамедлительно с одновременным извещением органа прокуратуры.

Должностные лица органа государственного надзора в порядке, установленном законодательством РФ, имеют право:

Орган государственного надзора может быть привлечен судом к участию в деле, вправе вступать в дело по своей инициативе или по инициативе лиц, участвующих в деле, для дачи заключения по делу в целях защиты прав потребителей в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

Предписание, выданное при осуществлении государственного надзора в области защиты прав потребителей, может быть обжаловано в арбитражном суде в течение трех месяцев со дня его выдачи. В случае принятия заявления об обжаловании этого предписания к производству арбитражного суда исполнение этого предписания приостанавливают до дня вступления решения арбитражного суда в законную силу.

Орган государственного надзора вправе давать разъяснения по вопросам применения законов и иных нормативных правовых актов РФ, регулирующих отношения в области защиты прав потребителей.

Государственный надзор за соответствием товаров требованиям безопасности, установленным техническими регламентами, осуществляют и уполномоченные федеральные органы исполнительной власти в соответствии с законодательством РФ о техническом регулировании.

Полномочия территориальных органов Роспотребнадзора и бюджетных учреждений Роспотребнадзора в области защиты прав потребителей

Деятельность территориальных органов и учреждений Роспотребнадзора по защите прав потребителей определена "Положением об Управлении Роспотребнадзора по субъекту Российской Федерации" и "Уставом федерального бюджетного учреждения здравоохранения "Центр гигиены и эпидемиологии в субъекте Российской Федерации".

В Положении об Управлении Роспотребнадзора по субъекту РФ определены следующие разделы деятельности по защите прав потребителей.

Устав ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в субъекте Российской Федерации" содержит следующие цели деятельности по защите прав потребителей:

Основной предмет деятельности учреждения - оказание консультационных услуг с целью разрешения конфликтных ситуаций между потребителями и продавцами (производителями) товаров, исполнителями услуг. Кроме того, оказывают консультативную помощь в оформлении проектов обращений (жалоб), претензионных писем, исковых заявлений в судебные органы, издают соответствующие разъяснительные материалы.

В структуре Роспотребнадзора и его территориальных органов широко представлены подразделения по защите прав потребителей.

В структуре центрального аппарата Роспотребнадзора образовано управление федерального государственного надзора в области защиты прав потребителей. В составе указанного управления следующие отделы:

В структуре управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации образованы отделы надзора в сфере защиты прав потребителей, а в территориальных отделах - подразделения, осуществляющие деятельность по направлению защиты прав потребителей.

В структуре центров гигиены и эпидемиологии в субъектах РФ Роспотребнадзора образованы отделы консультационных услуг для потребителей, в филиалах центров гигиены и эпидемиологии - консультационные пункты по защите прав потребителей.

Орган государственного надзора совместно с уполномоченными федеральными органами исполнительной власти осуществляет формирование, ведение открытого и общедоступного государственного информационного ресурса в области защиты прав потребителей, качества и безопасности товаров (работ, услуг) в порядке, установленном Правительством РФ.

На рис 11.2 представлена структура государственного информационного ресурса в сфере защиты прав потребителей, размещенного на официальном сайте Роспотребнадзора: справочник потребителя, советы по здоровому питанию, нормативные правовые акты, информационно-аналитические материалы и др.

Один из наиболее важных компонентов государственного информационного ресурса - раздел "Продукция, не соответствующая обязательным требованиям" (рис. 11.3).

Подраздел "Сведения о фактах нарушения требований технических регламентов" включает информацию о результатах проведенных в рамках федерального государственного надзора в области защиты прав потребителей проверок соответствия товаров, работ, услуг обязательным требованиям, установленным в соответствии с международными договорами РФ, федеральными законами и иными нормативными правовыми актами РФ.

По всем фактам обнаружения в обороте продукции, не соответствующей установленным требованиям, Роспотребнадзор проводит контрольно-надзорные мероприятия. Продукцию снимают с реализации, а к хозяйствующим субъектам, занятым в ее производстве и обороте, применяют меры административного воздействия в виде штрафа. На рис. 11.4 представлен пример размещения информации о находящейся в обороте продукции, не соответствующей требованиям технических регламентов.

Следующий подраздел включает сведения о результатах проведенных в рамках федерального государственного надзора в области защиты прав потребителей проверок соответствия товаров, работ, услуг обязательным требованиям, установленным в соответствии с международными договорами РФ, федеральными законами и иными нормативными правовыми актами РФ. Указанное обеспечивает безопасность товаров, работ, услуг для жизни и здоровья потребителей, окружающей среды, предупреждение действий, вводящих потребителей в заблуждение, и предотвращение причинения вреда имуществу потребителей.

Основные права потребителей

Права потребителей объективно считают одними из самых востребованных прав гражданина, которыми он пользуется ежедневно, покупая товары в магазинах, заказывая выполнение работ или оказание услуг. Государство, понимая, что потребитель в правоотношениях с изготовителем, исполнителем, продавцом выступает более слабой стороной, предусмотрело достаточно серьезный арсенал законодательных норм, обеспечивающих права и законные интересы потребителей.

Право на информацию об изготовителе (исполнителе, продавце) и о товарах

Это право для потребителя - гарант того, что именно этот пункт закрепляет ответственность перед потребителем того, кто конкретно несет ответственность за качество и безопасность приобретаемого товара, проводимой работы или оказываемой услуги. При этом нарушение данной статьи Закона РФ "О защите прав потребителей" влечет за собой обязанность второй стороны договорных отношений. Нарушение данных условий предусматривает ответственность в соответствии с действующим законодательством.

Потребитель вправе потребовать предоставления необходимой и достоверной информации об изготовителе (исполнителе, продавце), режиме его работы и реализуемых им товарах (работах, услугах).

Изготовитель (исполнитель, продавец) обязан довести до сведения потребителя фирменное наименование своей организации, место ее нахождения (адрес) и режим ее работы. Продавец (исполнитель) размещает указанную информацию на вывеске.

Индивидуальный предприниматель должен предоставить потребителю информацию о государственной регистрации (идентификационный номер налогоплательщика/основной государственный регистрационный номер) и наименовании зарегистрировавшего его органа. Информация должна быть доведена до сведения потребителей при осуществлении торговли потребителей во временных помещениях, на ярмарках, с лотков и в других случаях, если торговля, бытовое и иные виды обслуживания потребителей осуществляют вне постоянного места нахождения продавца.

Режим работы государственных, муниципальных организаций торговли, бытового и иных видов обслуживания потребителей устанавливают по решению органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления.Режим работы организаций, осуществляющих деятельность в сферах торгового, бытового и иных видов обслуживания потребителей, они устанавливают самостоятельно.

Право на приобретение товара надлежащего качества

Продавец (исполнитель) обязан передать потребителю товар (выполнить работу, оказать услугу), качество которого соответствует договору.

При отсутствии в договоре условий о качестве товара (работы, услуги) продавец (исполнитель) обязан передать потребителю товар (выполнить работу, оказать услугу), соответствующий обычно предъявляемым требованиям и пригодный для целей, для которых товар (работа, услуга) такого рода обычно используют.

Если продавец (исполнитель) при заключении договора поставлен потребителем в известность о конкретных целях приобретения товара (выполнения работы, оказания услуги), продавец (исполнитель) обязан передать потребителю товар (выполнить работу, оказать услугу), пригодный для использования в соответствии с этими целями.

При продаже товара по образцу и (или) описанию продавец обязан передать потребителю товар, который соответствует образцу и (или) описанию.

Если законами или в установленном ими порядке предусмотрены обязательные требования к товару (работе, услуге), продавец (исполнитель) обязан передать потребителю товар (выполнить работу, оказать услугу), соответствующий этим требованиям.

Право на свободный выбор товаров и услуг

Продавец (изготовитель, исполнитель) обязан оказывать содействие потребителю в свободном выборе товара (работы, услуги).Отдельным категориям потребителей могут быть предоставлены льготы и преимущества в торговом, бытовом и иных видах обслуживания потребителей в порядке, установленном действующим законодательством.

Установление каких-либо иных преимуществ, прямых или косвенных ограничений при выборе товара (работы, услуги) недопустимо, за исключением преимуществ или ограничений, предусмотренных действующим законодательством.

Запрещено обусловливать приобретение одних товаров (работ, услуг) обязательным приобретением иных товаров (работ, услуг). Убытки, причиненные потребителю вследствие нарушения его права на свободный выбор товаров (работ, услуг), возмещает продавец (исполнитель) в полном объеме.

Запрещено обусловливать удовлетворение требований потребителей, предъявляемых в течение гарантийного срока, условиями, не связанными с недостатками товаров (работ, услуг).

Продавец (исполнитель) не вправе без согласия потребителя выполнять дополнительные работы, услуги за плату. Потребитель вправе отказаться от оплаты таких работ (услуг), а если они оплачены, потребитель вправе потребовать от продавца (исполнителя) возврата уплаченной суммы. Согласие потребителя на выполнение дополнительных работ, услуг за плату оформляется продавцом (исполнителем) в письменной форме, если иное не предусмотрено ФЗ.

Право на безопасность работ и услуг

Потребитель имеет право на то, чтобы товар (работа, услуга) при обычных условиях его использования, хранения, транспортировки и утилизации был безопасен для жизни, здоровья потребителя, окружающей среды, а также не причинял вред имуществу потребителя. Требования, которые должны обеспечивать безопасность товара (работы, услуги) для жизни и здоровья потребителя, окружающей среды, обязательны, установлены законом.

Изготовитель (исполнитель) обязан обеспечивать безопасность товара (работы) в течение установленного срока службы или срока годности товара (работы). Если для безопасности использования товара (работы, услуги), его хранения, транспортировки и утилизации необходимо соблюдать специальные правила (далее - правила), изготовитель (исполнитель) обязан указать эти правила в сопроводительной документации на товар (работу, услугу), на этикетке, маркировкой или иным способом, а продавец (исполнитель) обязан довести эти правила до сведения потребителя.

Недопустима продажа товара (выполнение работы, оказание услуги), в том числе импортного товара (работы, услуги), без информации об обязательном подтверждении его соответствия требованиям.

Вред, причиненный жизни, здоровью или имуществу потребителя вследствие необеспечения безопасности товара (работы), подлежит возмещению в полном объеме.

Право потребителя на обмен товара надлежащего качества

Согласно статье 502 Гражданского кодекса РФ и статье 25 Закона РФ "О защите прав потребителей", потребителю предоставлено право, не считая дня покупки, в течение 14 дней обменять непродовольственный товар надлежащего качества на аналогичный товар у продавца, у которого этот товар был приобретен.

В соответствии со статьей 502 Гражданского кодекса РФ и статьей 25 Закона РФ "О защите прав потребителей", требование покупателя об обмене или возврате товара надлежащего качества подлежит удовлетворению, если товар не был в употреблении, сохранены его потребительские свойства, пломбы, фабричные ярлыки, есть доказательства приобретения его у данного продавца (товарный или кассовый чек, иной документ, подтверждающий оплату товара). Если товар не соответствует данным требованиям Закона РФ "О защите прав потребителей", он не подлежит обмену как товар надлежащего качества.

Законодательные акты не предусматривают возмещение каких-либо издержек продавцу товара в связи с реализацией покупателям данного права.Потребитель вправе обменять непродовольственный товар надлежащего качества на аналогичный товар у продавца, у которого этот товар был приобретен, если указанный товар не подошел по форме, габаритам, фасону, расцветке, размеру или комплектации.

Потребитель имеет право на обмен непродовольственного товара надлежащего качества в течение 14 дней, не считая дня его покупки.

Обмен непродовольственного товара надлежащего качества проводят, если указанный товар не был в употреблении, сохранены его товарный вид, потребительские свойства, пломбы, фабричные ярлыки, а также есть товарный чек или кассовый чек либо иной документ, подтверждающий оплату указанного товара. Отсутствие у потребителя товарного чека или кассового чека, иного подтверждающего оплату товара документа не лишает его возможности ссылаться на свидетельские показания.

Необходимо, чтобы товар не входил в печень непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату и обмену.

Право на выбор суда

Потребитель сам выбирает, в какой суд обращаться за защитой своих прав. Согласно статье 17 Закона РФ "О защите прав потребителей" (судебная защита прав потребителей) у него есть несколько вариантов: предъявить иск исходя из адреса заключения или исполнения договора, или по месту нахождения ответчика, или там, где он сам живет или временно находится.

К местам пребывания относят гостиницы, санатории, дома отдыха или медицинские организации. Любое жилое помещение, в которых потребитель находится временно.

Право на освобождение от уплаты государственной пошлины при обращении в суд

В соответствии с пунктом 3 статьи 17 Закона РФ от 07.02.1992 N 2300-1 "О защите прав потребителей", потребители или иные истцы по искам, связанным с нарушением прав потребителей, освобождены от уплаты государственной пошлины в соответствии с законодательством Российской Федерации о налогах и сборах.

Рассмотрение обращений потребителей

Наиболее важное и значимое направление деятельности Роспотребнадзора по защите прав потребителей - рассмотрение жалоб и обращений граждан по вопросам защиты прав потребителей. Обращение потребителя может быть направлено в письменной форме на бумажном носителе или в электронной форме в Роспотребнадзор, его территориальные органы, орган исполнительной власти субъекта РФ, орган местного самоуправления.

Обращение потребителя может быть направлено по почте, с использованием информационно-телекоммуникационной сети Интернет, в том числе официального сайта Роспотребнадзора, органа исполнительной власти субъекта РФ либо органа местного самоуправления. Возможна подача через единый портал государственных и муниципальных услуг, региональный портал государственных и муниципальных услуг. Обращение может быть принято при личном обращении заявителя.

В многофункциональных центрах предоставления государственных и муниципальных услуг могут принимать обращения потребителей, консультировать потребителей по вопросам защиты их прав.

Роспотребнадзор ежегодно готовит государственный доклад "Защита прав потребителей в Российской Федерации", предоставляемый в Правительство Российской Федерации и органы государственной власти.

Указанный доклад - официальный документ, подготовка которого осуществляется для обеспечения органов государственной власти и населения информацией о результатах федерального государственного надзора в области защиты прав потребителей.

Доклад становится основой для определения приоритетных направлений деятельности по защите прав потребителей. Он выступает в роли базы для разработки необходимых мероприятий по обеспечению защиты прав потребителей, совершенствования нормативно-правового регулирования.

Постановлением Правительства РФ от 05.04.2012 N 283 утверждено "Положение о государственном докладе о защите прав потребителей в Российской Федерации". Доклад подготавливают ежегодно, вносят в Правительство Российской Федерации до 1 июня года, следующего за отчетным.

Разделы государственного доклада:

В докладе используют официальную статистическую информацию, а также аналитические, информационные и социологические данные в области защиты прав потребителей. Эту информацию предоставляют Роспотребнадзор и его территориальные органы, органы исполнительной власти субъектов РФ, органы местного самоуправления и общественные объединения потребителей.

Доклад публикуют отдельным изданием, направляют в заинтересованные органы государственной власти, а также размещают на официальных сайтах Роспотребнадзора и его территориальных органов в сети Интернет.

На основании государственного доклада "Защита прав потребителей в Российской Федерации", размещенного на официальном сайте в сети Интернет в открытом доступе, представлены общие результаты осуществления федерального государственного контроля (надзора) в области защиты прав потребителей.

Государственный доклад "Защита прав потребителей в Российской Федерации" содержит подробный анализ результатов рассмотрения обращений граждан по вопросам защиты прав потребителей.

За десятилетний период количество обращений граждан по защите прав потребителей, поступивших в Роспотребнадзор и его территориальные органы, увеличилось в 1,4 раза (рис. 11.5). Число обращений в связи с нарушением прав потребителей при предоставлении услуг преобладает над количеством потребительских жалоб в сегменте торговли.

Структура обращений, поступивших в Роспотребнадзор и его территориальные органы по различным видам осуществляемой хозяйствующими субъектами деятельности, представлена на рис. 11.6.

Наиболее велик удельный вес обращений граждан по поводу нарушения прав потребителей в розничной торговле и при оказании услуг жилищно-коммунального хозяйства.

Территориальные органы Роспотребнадзора обеспечивают государственный контроль (надзор) соблюдения требований 26 технических регламентов Таможенного союза.

Наибольшее количество субъектов и объектов надзора было проверено на соответствие требованиям технических регламентов Таможенного союза: технический регламент Таможенного союза 021/2011 «О безопасности пищевой продукции»; технический регламент Таможенного союза 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки»; технический регламент Таможенного союза 034/2013 «О безопасности мяса и мясной продукции; технический регламент Таможенного союза 033/2013 «О безопасности молока и молочной продукции»; технический регламент Таможенного союза 023/2011 «Технический регламент на соковую продукцию из фруктов и овощей»; технический регламент Таможенного союза 024/2011 «Технический регламент на масложировую продукцию»; технический регламент Евразийского экономического союза 040/2016 «О безопасности рыбы и рыбной продукции».

Наибольшее число нарушений требований технических регламентов в части защиты прав потребителей отмечают при производстве, транспортировке и реализации пищевой продукции.

В Российской Федерации территориальные органы Роспотребнадзора контролируют маркировку девяти групп товаров: меховых изделий, табачной продукции, обувных товаров, духов и туалетной воды, фототоваров, шин, товаров легкой промышленности, молочной продукции, упакованной воды.

Маркировка отдельных видов товаров введена для пресечения нарушений в сфере защиты прав потребителей в связи с фальсификацией некоторых товаров и реализацией контрафактной продукции.

В каждом третьем случае контроля выявлены нарушения требований маркирования, выразившиеся в отсутствии маркировки товаров средствами идентификации, отсутствии регистрации хозяйствующего субъекта в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации; недостоверной информации о статусе кода товара (например, «товар продан» при фактическом нахождении его «в обороте»); «повторных продажах» (государственная информационная система «Маркировка товаров» фиксирует неоднократное выведение из оборота одного и того же средства идентификации); несвоевременном внесении информации, предусмотренной соответствующими правилами маркирования, в государственную информационную систему «Маркировка товаров» при смене собственника товара, нанесении одного и того же средства идентификации на партию товара.

Важное направление деятельности по защите прав потребителей — осуществление контроля за оказанием финансовых услуг.

Наиболее актуальными проблемами считают обеспечение прав потребителей на:

На рис. 11.7 представлена динамика числа поступающих обращений граждан по вопросам защиты прав потребителей в сфере финансовых услуг.

В структуре полученных Роспотребнадзором обращений граждан преобладают вопросы нарушения прав потребителей в банковской сфере — 67%, страховой деятельности — 17,2%, микрофинансовых организаций — 12%, платежных агентов — 2%.

Структура обращений по видам финансовых услуг для потребителей, поступивших в Роспотребнадзор, представлена на рис. 11.8.

Удовлетворенность граждан своим существованием, бытом, тем набором коммунально-бытовых услуг, которые им предоставляются, напрямую определяют качество жизни населения. В связи с этим первоочередной задачей государства считают непосредственное обеспечение оптимальных условий для жизнедеятельности населения.

Динамика числа поступающих в Роспотребнадзор (его территориальные органы) обращений по вопросам защиты прав потребителей в сфере услуг жилищно-коммунального хозяйства представлена на рис. 11.9.

Обращения граждан по вопросам, связанным с нарушением их прав в сфере долевого строительства многоквартирных домов, поступают в Роспотребнадзор и его территориальные органы. Большое внимание уделено участию в гражданско-правовой защите потребителей — участников долевого строительства посредством реализации полномочий по обращению в суд с исковыми заявлениями в защиту прав потребителей.

В последние годы в судах удовлетворяют более 90% исковых заявлений по защите прав потребителей в сфере долевого строительства, поданных с участием Роспотребнадзора.

Динамика показателей судебной защиты прав потребителей в сфере долевого строительства представлена на [im11_10mрис. 11.10.]

Основной предмет обращений граждан по защите прав потребителей в сфере туристических услуг — жалобы на неисполнение или ненадлежащее исполнение обязательств со стороны туристических организаций (рис. 11.11), в том числе:

Осуществляется защита прав потребителей в судебных органах. Большинство споров между сторонами потребитель-исполнитель (продавец, изготовитель) носят имущественный характер. Защита нарушенных прав потребителя в этом случае может быть осуществлена в судебном порядке. Судебная защита прав потребителей — процесс разрешения спора, конфликта между сторонами. Исковое заявление — основной документ, отражающий суть возникшего спора. Судебная защита прав потребителей предусматривает обращение потребителя с исковым заявлением в суд, составление искового заявления и подготовку пакета документов — доказательств, необходимых для самостоятельного участия потребителя в судебном процессе.

На рис. 11.12 представлены сведения о количестве рассмотренных дел в судах, удовлетворенных судами исков по защите прав потребителей.

Суд может присудить компенсацию ущерба потребителю за ненадлежащее исполнение изготовителем или исполнителем оказываемых услуг или реализацию некачественного товара.

Возможна и компенсация морального ущерба потребителю только по решению судебных органов. Компенсация морального и материального ущерба потребителю не освобождает производителя или продавца от уплаты штрафа за нарушения законодательства по защите прав потребителей.

Динамика показателей, характеризующих сумму присужденных к взысканию по удовлетворенным искам денежных средств, включая моральный вред, отражена на рис. 11.13.

Средняя сумма, взысканная в пользу потребителей по решению суда, составляет около 137 000 руб.

Таким образом, рассмотрение обращений граждан по вопросам защиты прав потребителей, принятие решений по улучшению защиты этих прав — одно из наиболее важных направлений работы.

Статистика - наука, изучающая количественную сторону массовых общественных явлений с целью установления закономерностей в неразрывной связи с их качественной стороной в конкретных условиях места и времени в их взаимосвязи и взаимозависимости.

В настоящее время данный термин употребляют в трех значениях:

Предмет статистики менялся на протяжении всей истории развития статистической науки, до сих пор ученые не пришли к однозначному ответу по данному вопросу.

Предмет статистики - изучение массовых общественных явлений и совокупностей, а также их анализ.

Совокупность представляет собой однородную по какому-либо признаку группу, состоящую из ядра и окружающих его явлений ("слой").

Признак - качественная особенность единицы совокупности. Признак может быть классифицирован по разным основаниям.

Природа статистических данных обусловлена тремя основными свойствами:

Статистическое исследование состоит из нескольких этапов.

В зависимости от организации выделяют три формы статистического наблюдения.

Статистика здоровья (регистрация и учет состояний, обусловливающих здоровье) - одно из двух основных направлений деятельности медицинской статистики (второе направление - статистика ресурсов системы здравоохранения).

Деятельность Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) и других органов госсанэпидслужбы осуществляется в правовых, экономических и организационных условиях, приоритеты которой определены прежде всего состоянием здоровья населения и санитарно-эпидемиологической обстановкой в стране.

Роспотребнадзор выполняет основную роль достижения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выступая как механизм, с помощью которого решаются насущные проблемы охраны здоровья и санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

Совершенствование управления в Роспотребнадзоре предусматривает формирование системы показателей результативности деятельности Роспотребнадзора и его территориальных органов, включающих показатели непосредственного и конечного результатов и использованных ресурсов.

Успех внедрения системы управления по результатам зависит от организационного, кадрового и ресурсного обеспечения Роспотребнадзора, совершенствования механизмов распространения передового опыта.

Так, основы применения статистики предусматривают получение знаний о системе оценки деятельности органов и организаций Роспотребнадзора, структуре государственного доклада "О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации", по расчету основных показателей деятельности органов и организаций Роспотребнадзора и интерпретацией этих показателей и разработкой организационно-управленческого решения.

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека ведет особую учетно-отчетную документацию, на основании которой оценивают ее деятельность.

Относительные статистические показатели

Относительные статистические показатели более объективно выражают количественные соотношения между явлениями. Для анализа здоровья населения и деятельности системы здравоохранения выделяют следующие группы относительных показателей (коэффициентов):

Экстенсивные показатели характеризуют распределение явления на его составные части, внутреннюю структуру или отношение частей к целому (удельный вес).

При вычислении экстенсивных коэффициентов мы имеем дело только с одной статистической совокупностью и ее составом. Большинство экстенсивных коэффициентов обычно выражены в процентах, где совокупность в целом принимают за 100%, а отдельные части - за "Х".

Методика вычисления экстенсивных показателей:

В зависимости от того, что характеризуют экстенсивные показатели, их называют:

Это показатель статики, то есть с его помощью можно анализировать конкретную совокупность в конкретный момент. По экстенсивным показателям нельзя сравнивать различные совокупности, это приводит к неправильным ошибочным выводам.

Экстенсивные показатели отражают внутреннюю структуру явления, распределение его на составные части, удельный вес каждой части в целом и выражают в процентах (%).

Сравнивая экстенсивные показатели, полученные в одной местности за определенный период времени, с другими данными в динамике, можно судить лишь о большем или меньшем удельном весе, о его снижении или возрастании, об изменении структуры явления, но не о частоте.

Примеры применения экстенсивных показателей в оценке деятельности Роспотребнадзора

Один из самых важных факторов для эффективного выполнения государственных функций - наличие высококвалифицированных кадров. Для создания и поддержания сбалансированного кадрового состава учреждений выбран показатель удельного веса государственных гражданских служащих, принявших участие в программах дополнительного профессионального образования в системе государственной службы.

Показатель: удельный вес государственных гражданских служащих, принявших участие в программах дополнительного профессионального образования.

Выполнение государственной функции информирования органов государственной власти, органов местного самоуправления и населения может быть выражено через показатель удельного веса обращений, заявлений, запросов, рассмотренных в соответствии с установленными законодательством сроками, а также через показатель удельного веса информации в органы государственной власти, органы местного самоуправления и населению, предоставленных в соответствии с регламентом.

Показатель: удельный вес обращений, заявлений, запросов, рассмотренных в соответствии с установленными законодательством сроками.

Показатель: удельный вес информационных материалов в органах государственной власти, органах местного самоуправления и населения, представленных в соответствии с регламентом.

Показатель выполнения плана работы по надзору (контролю) за деятельностью юридических лиц и индивидуальных предпринимателей по соблюдению ими требований законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и законодательства в сфере защиты прав потребителей считают одним из показателей, позволяющих оценить состояние исполнительской дисциплины в части своевременности проведения мероприятий по надзору.

Показатель: выполнение утвержденного плана мероприятий по надзору (контролю).

В целях оценки деятельности Управления Роспотребнадзора по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей по соблюдению ими требований санитарного законодательства и законодательства в сфере защиты прав потребителей выбран показатель: количество проведенных мероприятий по надзору (контролю) в расчете на одну штатную должность (или физическое лицо).

Показатель: удельный вес вынесенных административных мер к количеству проведенных мероприятий по надзору (контролю).

Обеспечение исполнения наложенного административного наказания и повышение административной ответственности за невыполнение требований санитарного законодательства и законодательства в сфере защиты прав потребителей, соответственно, увеличение поступления в местные, федеральные бюджеты неналоговых поступлений в виде сумм взысканных штрафов находится в прямой зависимости от реализованных мер административного воздействия. В качестве показателя выбран удельный вес взысканных штрафов.Показатель: удельный вес взысканных штрафов.

В целях реализации полномочий, предоставленных Роспотребнадзору Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях по составлению протоколов об административных правонарушениях за выявленные в ходе мероприятий по надзору нарушения требований санитарного законодательства и законодательства в сфере защиты прав потребителей, выбран показатель: удельный вес применяемых в административной практике составов административных правонарушений.

Показатель: удельный вес применяемых в административной практике составов административных правонарушений.

Соблюдение норм материального и процессуального права при проведении мероприятий по надзору и привлечению виновных лиц к административной ответственности - оставленные при обжаловании постановления о назначении административного наказания без изменения. В качестве показателя выбран удельный вес оставленных при обжаловании без изменений постановлений по делу об административном правонарушении.

Показатель: удельный вес оставленных при обжаловании без изменений постановлений по делу об административном правонарушении.

Интенсивные показатели характеризуют частоту (интенсивность, уровень, распространенность) явления в среде, в которой оно происходит за определенный период времени.

При вычислении интенсивных коэффициентов необходимо наличие двух статистических совокупностей, одна из которых представляет среду, а вторая - явление.

В демографической и санитарной статистике в качестве среды часто рассматривают население, при расчете коэффициентов к нему относят то или иное явления, например, число рождений за год на 1000 населения (коэффициент рождаемости); число смертей за год на 1000 населения (коэффициент смертности); разность между числами рождений и смертей за год на 1000 населения (коэффициент естественного прироста) и т.д.

К интенсивным коэффициентам относят заболеваемость, распространенность хронических болезней, выявляемых при осмотрах, частоту положительных реакций у детей и подростков на пробу Манту и т.д.

Интенсивные коэффициенты вычисляют по следующей формуле:

100 (на 1000, 10 000, 100 000) - основание, подбираемое в зависимости от размера явления, выраженное в процентах, промилле, продецимилле или просантимилле.

Сравнивая аналогичные показатели в разных группах населения, в разных географических зонах или в динамике, можно судить о том, что явление встречается чаще или реже, частота его нарастает или имеет тенденцию к снижению.

Примеры применения интенсивных показателе в оценке деятельности Роспотребнадзора

Три наиболее распространенных и имеющих высокую социальную значимость хронических инфекционных заболевания: туберкулез, ВИЧ-инфекция и вирусный гепатит С наносят весомый экономический ущерб бюджету Российской Федерации.

По данным государственного доклада "О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2021 году", эпидемиологическая ситуация по ВИЧ-инфекции в Российской Федерации остается напряженной. В 2021 г. было зарегистрировано 61 098 новых случаев инфекции, вызванной ВИЧ. Показатель заболеваемости ВИЧ-инфекцией в 2021 г. составил 41,72 на 100 000 населения, что повторяет значение показателя за 2020 г., и на 25,0% меньше, чем в 2019 г. (2020 г. - 41,72, 2019 г. - 55,65).

Показатель: первичная заболеваемость ВИЧ-инфекцией на 100 000 населения.

Показатель: уровень инфекционной заболеваемости инфекциями, управляемыми средствами специфической профилактики. Расчеты проводят по представленной формуле:

Показатели соотношения характеризуют соотношение двух не связанных между собой совокупностей. К ним относят показатели обеспеченности населения врачами-инфекционистами, врачами-эпидемиологами на 1000 или 10 000 населения. В санитарной практике широко применяют такие коэффициенты соотношения, как охват отдельных групп населения прививками, охват госпитализацией пациентов, охват карантином или дезинфекцией в очагах инфекционных заболеваний.

По методике вычисления коэффициенты соотношения связаны с интенсивными коэффициентами, но они различны по существу.

Коэффициент соотношения вычисляют по следующей формуле:

Примеры применения коэффициентов соотношения в оценке деятельности Роспотребнадзора Показатель: количество мероприятий по надзору (контролю) на одну штатную должность (или физическое лицо).

Обеспечивает пресечение фактов нарушения юридическими и физическими лицами требований санитарного законодательства и законодательства в сфере защиты прав потребителей принятие мер административного воздействия по выявленным нарушениям. В качестве показателя выбран удельный вес вынесенных административных мер к количеству проведенных мероприятий по надзору (контролю).

Соотношение численности пациентов с туберкулезом среди жителей городов и сел на протяжении 10 лет остается практически неизменным: пациенты с туберкулезом среди сельского населения встречаются реже, чем среди городского.

Показатель: соотношение численности пациентов с туберкулезом, проживающих в сельской местности и в городах.

Для анализа эффективности использования кадровых и материальных ресурсов, производительности организации рассчитывают показатель по количеству исследованных образцов (проб) на одну штатную единицу лабораторных подразделений.

Показатель: анализ эффективности использования кадровых и материальных ресурсов за отчетный период.

Показатель наглядности применяют для анализа однородных чисел: он показывает, на сколько процентов (или во сколько раз) один или несколько однородных показателей больше или меньше по сравнению со сравниваемой базовой величиной, принятой за 100%.

В практической деятельности врача коэффициент наглядности применяют для характеристики динамики явления.

Особенно целесообразно использовать коэффициенты наглядности, когда необходимо проводить сравнительный анализ одних и тех же показателей, но в разное время или на разных территориях.

Примеры применения коэффициентов наглядности в деятельности Роспотребнадзора

В 2021 г. на территории Российской Федерации органами и организациями Роспотребнадзора отобрано и исследовано более 1 849 млн проб отечественной и импортной пищевой продукции (в 2020 г. - 1,571 млн). Удельный вес проб продукции, не соответствующих установленным требованиям по физико-химическим показателям, в 2021 г. составил 3,11% (в 2020 г. - 3,3%).

Показатель: динамика снижения (роста) числа исследованных проб продукции, не соответствующих установленным требованиям по физико-химическим показателям.

Графические изображения используют для наглядного изображения статистических величин, более глубокого их анализа.

Цель построения статистических графиков - получение информации в наглядной и зрительно легко воспринимаемой форме. С помощью графиков можно проследить участки возрастания, убывания или стабильности каких-либо показателей.

Различают следующие виды графиков:

Наиболее часто используют следующие виды диаграмм:

Самая распространенная среди них диаграмма - изображение статистических данных посредством геометрических фигур либо символов.

По назначению принято различать диаграммы сравнения, структурные и динамические.

Правила построения графических изображений.

Для наглядного изображения интенсивных коэффициентов используют линейные, столбиковые, ленточные, пирамидальные диаграммы.

Для наглядного изображения экстенсивных коэффициентов используют внутристолбиковые, секторные диаграммы.

Основными характеристиками статистического графика считают поле, заголовок и легенду графика, масштабную шкалу.

Полем графика называют объект, на котором воспроизводится график, будь то лист бумаги, географическая карта или экран компьютера.

Каждый график должен иметь свое название - заголовок, а также пояснение к его содержанию, называемое легендой графика.

Масштабной шкалой называют линию, на которой указан принятый масштаб. Масштабная шкала может быть как прямолинейной (числовая ось), так и криволинейной (например, окружность с масштабной единицей измерения в градусах).

По форме отображения выделяют линейные, столбиковые, ленточные, секторные круговые, секторные столбиковые, радиальные или диаграммы в полярных координатах, диаграммы рассеяния, слоевые и др.

Линейная диаграмма показывает динамику какого-либо статистического показателя (заболеваемости, смертности, рождаемости и др.). Нанесение разных показателей на график позволяет наглядно сравнить в динамике эти показатели.

В основе построения линейной диаграммы лежат две перпендикулярные линии: горизонтальная (ось абсцисс) и вертикальная (ось координат), образующие так называемую систему треугольных координат.

Точка пересечения вертикальной и горизонтальной линий - пункт отсчета.

На оси абсцисс откладывают время или любые факториальные знаки; затем из точек, соответствующих определенным моментам или показателям времени, восстанавливаются ординаты.

Вершины соединяют прямыми линиями, полученный график представляет собой линейную программу. Пример линейной диаграммы представлен на рис. 12.3.

Интенсивные показатели графически изображают в виде плоскостных диаграмм . К ним относят столбиковые и ленточные диаграммы. В виде столбиков целесообразно изображать интенсивные показатели для одного периода, но для разных заболеваний, территорий, коллективов или в разные периоды времени, но для одного заболевания, территории, коллектива.

При построении столбиковых диаграмм основания располагают на оси абсцисс. На оси ординат отмечают величину изучаемого признака в принятом масштабе.

Ширина столбиков должна быть одинаковой. Столбики могут располагаться как на расстоянии друг от друга, так и рядом друг с другом.

Столбиковые диаграммы могут быть:

Для изображения показателей интенсивности и соотношения можно использовать столбиковую диаграмму.

Для построения столбиковой диаграммы рисуют столбики, высота которых соответствует величине изображаемых чисел.

Для точного соблюдения масштаба слева проводят вертикальную линию, на которой указывают масштаб изображенного явления. Ширина всех столбиков и расположение между ними должны быть одинаковыми.

Столбиковыми диаграммами изображают обычно статику явления.

Для выявления закономерностей в динамике показателей можно использовать линейные диаграммы. На оси абсцисс, начиная от нуля, откладывают одинаковые отрезки, изображающие время (дни, месяцы, годы); на оси ординат, начиная от нуля, откладывают в определенном масштабе отрезки, изображающие величину изучаемого явления (количество коек, уровень заболеваемости, смертности и т.д.). По имеющимся данным получают точки пересечения, которые соединяют прямой, характеризующей изменение явления во времени.

Средние величины удобнее показывать в столбиковой диаграмме.

Для характеристики сезонности какого-либо явления рекомендуется создавать радиальную диаграмму - особый вид линейной диаграммы, построенной по системе так называемых полярных координат (рис. 12.6).

Окружность делят на 12 секторов соответственно числу месяцев в году, на которых откладывают величины, характеризующие явление. Масштаб - радиус, равный среднегодовой величине изучаемого явления. Точки, отмеченные на радиусах и их продолжениях, соединяют и получают многоуровневый график, отражающий изменения явления в течение года.

Для изображения экстенсивных показателей часто используют секторную диаграмму (рис. 12.7).

Для построения секторной диаграммы окружность принимают за 100%, при этом 1% данного явления соответствует 3,6^o; окружности. Показатель явления в процентах умножают на 3,6, что и дает величину окружности, откладываемую при помощи транспортира, эти точки соединяют с центром круга.

В табл. 12.1 представлена характеристика относительных величин, применяемых в статистических методах исследований.

Цель подготовки статистической отчетности в органах и организациях государственной санитарно-эпидемиологической службы - информирование органов государственной власти Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и населения о санитарно-эпидемиологической обстановке и принимаемых мерах по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

Основа для подготовки государственного доклада "О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения Российской Федерации", материалов к государственному докладу "О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в субъекте Российской Федерации" - информация, изложенная в формах статистического наблюдения.

Все органы и организации государственной санитарно-эпидемиологической службы заполняют и предоставляют в установленном порядке формы статистического наблюдения.

Формы статистического наблюдения разделяют на формы федерального статистического наблюдения и ведомственного статистического наблюдения.

Формы федерального статистического наблюдения и указания по их заполнению утверждает Федеральная служба статистики (Росстат). Формы отраслевого статистического наблюдения и указания по их заполнению утверждает Федеральная служба по надзору по защите прав потребителей и благополучия человека - для органов и организаций Роспотребнадзора, ФМБА России - для органов и организаций ФМБА России.

Формы статистического наблюдения предоставляют на бумажных носителях, также возможно их предоставление в электронном виде.

Отчетный период - периодичность заполнения и предоставления форм может быть ежемесячной, ежеквартальной, полугодовой, за 9 мес и за год.

На титульной странице форм статистического наблюдения указаны:

В адресной части формы указывают полное наименование отчитывающейся организации в соответствии с учредительными документами, зарегистрированными в установленном порядке, а затем в скобках краткое наименование. На бланке формы, содержащей сведения по обособленному подразделению юридического лица, указывают наименования обособленного подразделения и юридического лица, к которому оно относится. Форму подписывают руководители соответствующих отчитывающихся органов и организаций.

При направлении органами и организациями Роспотребнадзора первичных статистических данных по форме в ФБУЗ "ФЦГиЭ" Роспотребнадзора посредством электронного сообщения, не содержащего реквизита электронной подписи, необходимо обязательное предоставление бумажного оригинала формы, заверенной подписью руководителя управления Роспотребнадзора и печатью. При направлении отчета по форме посредством электронного сообщения с использованием электронной подписи с возможностью идентификации электронной подписи не требуется бумажный оригинал формы, заверенной подписью руководителя управления Роспотребнадзора и печатью.

Федеральные формы статистического наблюдения

Все федеральные и отраслевые формы статистического наблюдения, подготавливающие органы и организации Роспотребнадзора, органы и организации, входящие в единую централизованную систему федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора (ведомственные службы), можно условно разделить на несколько подгрупп.

В табл. 13.1 представлены федеральные статистические формы по контролю (надзору).

Основная федеральная статистическая форма по контролю (надзору), которую заполняют и предоставляют территориальные органы Роспотребнадзора, - форма N 1-контроль "Сведения об осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля". Форма содержит три раздела, включая сведения о количестве проведенных проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, результаты проверок, справочную информацию. Периодичность сдачи формы полугодовая. На сновании указанной формы Минэкономразвития России ежегодно готовит "Сводный доклад о государственном контроле (надзоре), муниципальном контроле в Российской Федерации".

В статистической форме N 1-АЭ "Сведения об административных правонарушениях в сфере экономики" отражены первичные статистические данные об административных правонарушениях по соответствующим статьям Кодекса РФ об административных правонарушениях. Данные по форме по каждому субъекту Российской Федерации по соответствующим статьям Кодекса РФ об административных правонарушениях, по которым федеральные органы исполнительной власти уполномочены возбуждать (составлять протоколы) и рассматривать дела об административных правонарушениях или только возбуждать (составлять протоколы) дела об административных правонарушениях.

В форме N 1-лицензирование "Сведения об осуществлении лицензирования" три раздела, включая рассмотрение обращений заявителей, проведение лицензионного контроля, организацию деятельности лицензирующего органа. Роспотребнадзор наделен правом выдавать лицензии на два вида деятельности. Это лицензирование деятельности в области использования ИИИ (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используют в медицинской деятельности) и лицензирование на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний III-IV групп патогенности.

Форма N 1-ГМУ "Сведения о предоставлении государственных (муниципальных) услуг" содержит таблицу "Показатели процесса предоставления государственных (муниципальных) услуг".

В форме федерального статистического наблюдения N 1-КЧ "Сведения о качестве проверенных потребительских товаров и нарушениях норм и правил торговли" два раздела: "Сведения о качестве проверенных потребительских товаров" и "Сведения о выявленных нарушениях норм и правил торговли". Информация, вносимая в указанную форму, характеризует деятельность Роспотребнадзора по защите прав потребителей.

Отраслевые формы статистического наблюдения

В табл. 13.2 представлены отраслевые статистические формы по контролю (надзору).

Отраслевые формы статистического наблюдения, утвержденные приказами Роспотребнадзора, содержат информацию об осуществлении контроля (надзора) Роспотребнадзором и его территориальными органами. Так, сведения о федеральном государственном контроле (надзоре), включая госсанэпиднадзор, представлены в формах:

Кроме того, деятельность Роспотребнадзора по защите прав потребителей представлена в форме N 11-22 (ЗПП) "Сведения о показателях результативности и эффективности контрольно-надзорной деятельности Роспотребнадзора и его территориальных органов при осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в области защиты прав потребителей".

В других формах отраслевого статистического наблюдения представлена информация о проведении государственного контроля (надзора) по надзору за биологическими добавками к пище, надзору за соблюдением требований технических регламентов Таможенного союза.

Федеральные формы статистического наблюдения