Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 апреля 2022 г. N 274н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи пациентам с врожденными и (или) наследственными заболеваниями" |
В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2018, N 53, ст. 8415) и подпунктом 5.2.17 пункта 5 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526), приказываю:
-
Утвердить Порядок оказания медицинской помощи пациентам с врожденными и (или) наследственными заболеваниями согласно приложению.
-
-
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. N 917н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с врожденными и (или) наследственными заболеваниями" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 декабря 2012 г., регистрационный N 26301);
-
пункт 25 изменений, которые вносятся в отдельные приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации, утверждающие порядки оказания медицинской помощи, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 февраля 2020 г. N 114н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 июля 2020 г., регистрационный N 59083).
-
Министр |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 13 июля 2022 г. |
Приложение |
Порядок оказания медицинской помощи пациентам с врожденными и (или) наследственными заболеваниями
О порядках оказания медицинской помощи населению РФ см. справку
-
Оказание медицинской помощи пациентам с врожденными и (или) наследственными заболеваниями (далее - медицинская помощь) осуществляется медицинскими и иными организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, имеющими лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую выполнение работ (услуг) по генетике и лабораторной генетике.
-
Медицинская помощь оказывается в следующих условиях:
-
1) амбулаторно (в условиях, не предусматривающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение);
-
2) в дневном стационаре (в условиях, предусматривающих медицинское наблюдение и лечение в дневное время, не требующих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения);
-
3) стационарно (в условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение).
-
-
Медицинская помощь оказывается в следующих формах:
-
1) экстренная (оказываемая при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний, представляющих угрозу жизни пациента);
-
2) неотложная (оказываемая при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний, без явных признаков угрозы жизни пациента, не требующих экстренной медицинской помощи);
-
3) плановая (оказываемая при проведении профилактических мероприятий при заболеваниях и состояниях, не сопровождающихся угрозой жизни пациента, не требующих экстренной и неотложной медицинской помощи, отсрочка оказания которой на определенное время не повлечет за собой ухудшение состояния пациента, угрозу его жизни и здоровью).
-
-
Медицинская помощь осуществляется на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи[1].
-
Медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь, делятся на три группы.
-
Первая группа - медицинские организации, имеющие в своей структуре медико-генетические консультации (центр), обеспечивающие выполнение цитогенетических исследований для одной медицинской организации и соответствующие требованиям, предусмотренным пунктами 7 и 11 Правил организации деятельности медико-генетической консультации (центра), изложенных в приложении N 1 к настоящему Порядку.
-
Вторая группа - медицинские организации, имеющие в своей структуре медико-генетическую консультацию (центр), обеспечивающие выполнение цитогенетических исследований, пренатальный скрининг, неонатальный скрининг на врожденные и (или) наследственные заболевания, селективный скрининг на наследственные заболевания обмена веществ для нескольких медицинских организаций и соответствующие требованиям, предусмотренным пунктами 8 и 12 Правил организации деятельности медико-генетической консультации (центра), изложенных в приложении N 1 к настоящему Порядку.
-
Третья А группа - медицинские организации, имеющие в своей структуре медико-генетическую консультацию (центр), обеспечивающие цитогенетические исследования, пренатальный скрининг, неонатальный скрининг на врожденные и наследственные заболевания, селективный скрининг на наследственные заболевания обмена веществ, расширенный неонатальный скрининг на врожденные и (или) наследственные заболевания, молекулярно-генетические исследования при часто встречающихся формах наследственной патологии для нескольких медицинских организаций и соответствующие требованиям, предусмотренным пунктами 9 и 13 Правил организации деятельности медико-генетической консультации (центра), изложенных в приложении N 1 к настоящему Порядку.
-
Третья Б группа - медицинские организации, подведомственные федеральным органам исполнительной власти, имеющие в своей структуре медико-генетическую консультацию (центр), обеспечивающие цитогенетические исследования, пренатальный скрининг, неонатальный скрининг на врожденные и (или) наследственные заболевания, селективный скрининг на наследственные заболевания обмена веществ, расширенный неонатальный скрининг на врожденные и (или) наследственные заболевания, молекулярно-генетические исследования при часто встречающихся формах наследственной патологии для нескольких медицинских организаций и соответствующие требованиям, предусмотренным пунктами 10 и 13 Правил организации деятельности медико-генетической консультации (центра), изложенных в приложении N 1 к настоящему Порядку.
-
Медицинская помощь в медицинских организациях третьей Б группы предусматривает оказание пациентам и их семьям медицинской помощи с применением новых сложных и (или) уникальных, а также ресурсоемких методов диагностики и лечения с научно-доказанной эффективностью, информационных технологий.
-
Функции референс-центра по подтверждающей диагностике врожденных и (или) наследственных заболеваний выполняет медицинская организация третьей Б группы, имеющая в своей структуре медико-генетическую консультацию (центр), отвечающую следующим требованиям:
-
1) наличие в штате не менее 15 врачей-генетиков и не менее 15 врачей-лабораторных генетиков;
-
2) наличие опыта исследований методом тандемной масс-спектрометрии по определению концентрации аминокислот и ацилкарнитинов не менее 10 лет;
-
3) наличие опыта молекулярно-генетических и молекулярно-цитогенетических исследований по диагностике врожденных и (или) наследственных заболеваний не менее 10 лет.
-
-
При подозрении на врожденное и (или) наследственное заболевание, не требующее оказания медицинской помощи в стационарных условиях, врачи-специалисты по специальностям, предусмотренным номенклатурой специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 октября 2015 г. N 700н "О номенклатуре специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование"[2], направляют пациента и при необходимости членов его семьи в медико-генетическую консультацию (центр).
-
Пренатальный скрининг включает комплекс исследований для диагностики врожденных и (или) наследственных заболеваний, в том числе орфанных (редких) заболеваний плода, предусматривающих проведение инструментальных исследований, инвазивных (биопсия хориона или плаценты, амниоцентез, кордоцентез) или неинвазивных процедур получения биологического материала, биохимического и/или молекулярно-генетического и/или цитогенетического и/или молекулярно-цитогенетического исследования биологического материала, медико-генетическое консультирование, и осуществляется в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в соответствии с Порядком оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология", утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 октября 2020 г. N 1130н[3] (далее - Порядок по профилю "акушерство и гинекология"), и при необходимости в медико-генетических консультациях (центрах).
-
Неонатальный скрининг на врожденные и (или) наследственные заболевания проводится на следующие заболевания: классическая фенилкетонурия - Е70.0 МКБ-10[4]; фенилкетонурия В - Е70.1 МКБ-10; врожденный гипотиреоз с диффузным зобом - Е03.0 МКБ-10; врожденный гипотиреоз без зоба - Е03.1 МКБ-10; кистозный фиброз неуточненный - Е84.9 МКБ-10 (муковисцидоз); нарушение обмена галактозы - Е74.2 МКБ-10 (галактоземия); адреногенитальное нарушение неуточненное - Е25.9 МКБ-10 (адреногенитальный синдром); адреногенитальные нарушения, связанные с дефицитом ферментов - Е25.0 МКБ-10.
-
Расширенный неонатальный скрининг на врожденные и (или) наследственные заболевания проводится на следующие заболевания: недостаточность других уточненных витаминов группы В - Е53.8 МКБ-10 (дефицит биотинидазы (дефицит биотин-зависимой карбоксилазы; недостаточность синтетазы голокарбоксилаз (недостаточность биотина); другие виды гиперфенилаланинемии - Е70.1 МКБ-10 (дефицит синтеза биоптерина (тетрагидробиоптерина), дефицит реактивации биоптерина (тетрагидробиоптерина); нарушения обмена тирозина - Е70.2 МКБ-10 (тирозинемия); болезнь с запахом кленового сиропа мочи (болезнь "кленового сиропа") - Е71.0 МКБ-10; другие виды нарушений обмена аминокислот с разветвленной цепью - Е71.1 МКБ-10 (пропионовая ацидемия); метилмалоновая метилмалонил КоА-мутазы (ацидемия метилмалоновая); метилмалоновая ацидемия (недостаточность кобаламина А); метилмалоновая ацидемия (недостаточность кобаламина В); метилмалоновая ацидемия (дефицит метилмалонил КоА-эпимеразы); метилмалоновая ацидемия (недостаточность кобаламина D); метилмалоновая ацидемия (недостаточность кобаламина С); изовалериановая ацидемия (ацидемия изовалериановая); 3-гидрокси-3-метилглутаровая недостаточность; бета-кетотиолазная недостаточность; нарушения обмена жирных кислот - Е71.3 МКБ-10 (первичная карнитиновая недостаточность; среднецепочечная ацил-КоА дегидрогеназная недостаточность; длинноцепочечная ацетил-КоА дегидрогеназная недостаточность (дефицит очень длинной цепи ацил-К0А-дегидрогеназы (VLCAD); очень длинноцепочечная ацетил-КоА дегидрогеназная недостаточность (дефицит очень длинной цепи ацил-К0А-дегидрогеназы (VLCAD); недостаточность митохондриального три-функционального белка; недостаточность карнитинпальмитоилтрансферазы, тип I; недостаточность карнитин пальмитоилтрансферазы, тип II; недостаточность карнитин/ацилкарнитинтранслоказы; нарушения обмена серосодержащих аминокислот - hЕ72.1 МКБ-10 (гомоцистинурия); нарушения обмена цикла мочевины - Е72.2 МКБ-10 (цитруллинемия, тип I; аргиназная недостаточность); нарушения обмена лизина и гидроксилизина - Е72.3 МКБ-10 (глутаровая ацидемея, тип I; глутаровая ацидемия, тип II (рибофлавин - чувствительная форма); детская спинальная мышечная атрофия, I тип (Вердинга-Гоффмана) - G12.0 МКБ-10; другие наследственные спинальные мышечные атрофии - G12.1 МКБ-10; первичные иммунодефициты - D80 - D84 МКБ-10.
-
Неонатальный скрининг на врожденные и (или) наследственные заболевания и расширенный неонатальный скрининг на врожденные и (или) наследственные заболевания включают массовое (безотборное) обследование новорожденных на врожденные и (или) наследственные заболевания для раннего доклинического выявления заболеваний и их своевременного лечения с целью профилактики ранней смерти и инвалидизации детей, предусматривающее осуществление медико-генетической консультацией (центром) следующих действий:
-
1) проведение каждому новорожденному скринингового исследования;
-
2) формирование группы высокого риска врожденных и (или) наследственных заболеваний;
-
3) проведение подтверждающих биохимических и (или) молекулярно-генетических исследований новорожденных из группы высокого риска врожденных и (или) наследственных заболеваний;
-
4) медико-генетическое консультирование пациентов с подтвержденным диагнозом врожденных и (или) наследственных заболеваний (членов их семей).
-
-
Для проведения неонатального скрининга на врожденные и (или) наследственные заболевания и расширенного неонатального скрининга на врожденные и (или) наследственные заболевания забор образцов крови осуществляют из пятки новорожденного через 3 часа после кормления, в возрасте 24 - 48 часов жизни у доношенного и на 7 сутки (144 - 168 часов) жизни у недоношенного новорожденного.
-
Направление для забора образцов крови и последующего проведения неонатального скрининга и (или) расширенного неонатального скрининга (далее - направление) формируется медицинским работником посредством медицинской информационной системы, распечатывается и прикрепляется к тест-бланку. При отсутствии технической возможности допускается формирование направления в виде документа на бумажном носителе с рукописным заполнением тест-бланка печатными буквами.
-
Направление содержит следующую информацию:
-
1) наименование медицинской организации, в которой произведен забор образцов крови у новорожденного;
-
2) контактный телефон медицинской организации, в которой произведен забор образцов крови у новорожденного;
-
3) фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, производившего забор образцов крови у новорожденного;
-
4) фамилия, имя, отчество (при наличии) матери новорожденного;
-
6) документ, подтверждающий регистрацию в системе индивидуального (персонифицированного) учета, содержащий страховой номер индивидуального лицевого счета матери новорожденного;
-
7) адрес регистрации по месту жительства (месту пребывания) и адрес фактического проживания матери новорожденного;
-
9) данные документа, удостоверяющего личность матери новорожденного (тип документа, серия, номер, дата выдачи, кем выдан);
-
10) номер полиса обязательного медицинского страхования матери новорожденного;
-
13) при многоплодных родах - очередность при рождении новорожденного (первый, второй, третий и следующий ребенок);
-
16) диагноз новорожденного (код МКБ-10; для здоровых новорожденных указывается код: Z00.1 МКБ-10);
-
17) срок гестации, на котором произошли роды (полных акушерских недель/дней);
-
19) отметка о факте переливания крови новорожденному (да/нет), дата переливания (при наличии);
-
20) отметка о первичном/повторном направлении с указанием причины повторного исследования.
-
-
Информация о заборе образцов крови (дата и время забора образцов крови) вносится в карту развития ребенка и выписной эпикриз.
-
Для лабораторного исследования образцов крови новорожденных в рамках неонатального скрининга на врожденные и (или) наследственные заболевания используются тест-бланки с 5 пятнами крови. Для лабораторного исследования образцов крови новорожденных в рамках расширенного неонатального скрининга на врожденные и (или) наследственные заболевания используются тест-бланки с 3 пятнами крови.
-
Тест-бланки ежедневно собираются и проверяются на качество забора крови и правильность их заполнения ответственным медицинским работником, назначенным руководителем медицинской организации.
-
Во избежание загрязнения тест-бланки упаковываются, не соприкасаясь пятнами крови и не накладываясь друг на друга, герметично в индивидуальную упаковку и вместе с направлениями передаются в медико-генетическую консультацию (центр).
-
При поступлении новорожденного под динамическое наблюдение в медицинскую организацию, оказывающую первичную медико-санитарную помощь по месту жительства, или при переводе по медицинским показаниям в иную медицинскую организацию в случае отсутствия в медицинской документации новорожденного отметки о взятии образца крови, осуществляется забор образцов крови у новорожденных для проведения неонатального скрининга и расширенного неонатального скрининга на врожденные и (или) наследственные заболевания, согласно требованиям пунктов 13 и 14 настоящего Порядка.
-
Тест-бланки с образцами крови (5 и 3 пятна) доставляются из медицинской организации, осуществившей забор образцов крови в медико-генетическую консультацию (центр) ежедневно или при необходимости 1 раз в 2 дня.
-
Медико-генетические консультации (центры) медицинских организаций субъектов Российской Федерации осуществляют скрининговые лабораторные исследования образцов крови новорожденных (неонатальный скрининг) из тест-бланков с 5 пятнами крови новорожденных.
-
Медико-генетические консультации (центры) медицинских организаций первой и второй групп в течение 24 часов после получения тест-бланков организуют отправку образцов крови на тест-бланках с 3 пятнами крови в медицинскую организацию третьей А и Б групп для проведения расширенного неонатального скрининга на врожденные и (или) наследственные заболевания.
-
Время проведения скрининговых исследований составляет не более 72 часов от времени поступления тест-бланков в медико-генетические консультации (центры) медицинских организаций.
-
Медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь женщинам в период родов и в послеродовый период, третьей Б группы (уровня)[5] проводят мероприятия неонатального скрининга и расширенного неонатального скрининга на врожденные и наследственные заболевания самостоятельно.
-
Информация о новорожденных группы высокого риска, выявленных в результате скрининговых исследований, передается в медико-генетическую консультацию (центр) субъекта Российской Федерации по месту жительства.
-
При получении результатов скрининговых исследований формируется группа детей "условно здоровых" по всем исследуемым заболеваниям и группам высокого риска врожденных и (или) наследственных заболеваний.
-
Дети из группы детей "условно здоровые" не требуют дополнительных исследований и информирования медицинских организаций о результатах скрининговых исследований.
-
Информация о новорожденных группы высокого риска, выявленных в результате расширенного неонатального скрининга на врожденные и (или) наследственные заболевания, из медицинской организации третьей А и Б групп в течение 24 часов передается в медико-генетическую консультацию (центр) медицинских организаций первой и второй групп.
-
В течение 24 часов после получения информации новорожденный из группы высокого риска приглашается в медико-генетическую консультацию (центр) субъекта Российской Федерации для забора образцов крови для повторного скринингового исследования в медико-генетической консультации (центре) субъекта Российской Федерации или медицинской организации третьей А и Б групп для проведения подтверждающей биохимической и (или) молекулярно-генетической и (или) молекулярно-цитогенетической диагностики в медико-генетическую консультацию (центр) медицинской организации третьей Б группы, выполняющей функции референс-центра по подтверждающей диагностике врожденных и (или) наследственных заболеваний.
-
При наличии медицинских показаний врач-генетик медико-генетической консультации (центра) субъекта Российской Федерации немедленно направляет новорожденного из группы высокого риска на госпитализацию в медицинскую организацию по профилю заболевания, назначает специализированные продукты лечебного питания до получения результатов повторного скринингового исследования и подтверждающей диагностики.
-
Время проведения повторных скрининговых исследований составляет не более 72 часов. Время проведения подтверждающих биохимических, молекулярно-генетических и молекулярно-цитогенетических исследований в медицинской организации третьей Б группы, выполняющей функции референс-центра по подтверждающей диагностике врожденных и (или) наследственных заболеваний, составляет не более 10 рабочих дней.
-
После получения результатов повторного скринингового исследования и подтверждающей диагностики формируется группа детей с выявленным врожденным и (или) наследственным заболеванием, сведения о которых передаются медико-генетической консультацией (центром) в течение 24 часов после получения результатов исследования в медицинскую организацию по месту проживания или нахождения новорожденного с соответствующими рекомендациями.
-
При отсутствии клинических проявлений врожденного и (или) наследственного заболевания врач-участковый педиатр, врач общей практики (семейный врач) по месту жительства в течение 48 часов направляет новорожденного с выявленным врожденным и (или) наследственным заболеванием в медико-генетическую консультацию (центр) субъекта Российской Федерации или медицинскую организацию третьей А и Б групп или к специалистам по профилю заболевания медицинских организаций для назначения лечения. При наличии медицинских показаний по направлению лечащего врача медицинской организации по месту жительства по согласованию с врачом-генетиком медико-генетической консультации (центра) субъекта Российской Федерации или медицинской организации третьей А и Б групп после подтверждения диагноза врожденного и (или) наследственного заболевания новорожденный при необходимости госпитализируется в медицинскую организацию, оказывающую медицинскую помощь детям по профилю заболевания. В случае нахождения новорожденного на лечении в стационаре проводится консультация с врачом-генетиком медико-генетической консультации (центра) субъекта Российской Федерации или медицинской организации третьей А и Б групп специалистами по профилю заболевания, консилиум врачей с применением телемедицинских технологий медицинской организацией, подведомственной федеральным органам исполнительной власти, для определения тактики лечения.
-
Врач-генетик медико-генетической консультации (центра) для установления диагноза наследственного и (или) врожденного заболевания:
-
1) определяет объем диагностического обследования пациента с подозрением на врожденное и (или) наследственное заболевание и при наличии медицинских показаний членов его семьи;
-
2) проводит медико-генетическое консультирование пациентов с подозрением на врожденное и (или) наследственное заболевание (членов его семьи), а также новорожденных с выявленными при проведении неонатального скрининга врожденными и (или) наследственными заболеваниями, беременных женщин с высоким риском врожденных и (или) наследственных заболеваний у плода, выявленных при проведении пренатального скрининга, а также здоровых носителей патогенных мутаций в генах;
-
3) осуществляет патогенетическое лечение выявленных пациентов с заболеванием из группы наследственных болезней обмена в амбулаторных условиях или условиях дневного стационара, его диспансерное наблюдение;
-
4) рекомендует проведение мероприятий по профилактике и лечению пациентов.
-
-
Врач-лабораторный генетик медико-генетической консультации (центра) осуществляет биохимическое и (или) молекулярно-генетическое и (или) цитогенетическое и (или) молекулярно-цитогенетическое исследование с целью диагностики врожденных и (или) наследственных заболеваний, проведения мероприятий неонатального и пренатального скрининга в части биохимических и молекулярно-генетических исследований, предимплантационной и пренатальной генетической диагностики.
-
При наличии у пациентов с врожденными и (или) наследственными заболеваниями медицинских показаний, требующих оказания медицинской помощи в стационарных условиях, специализированная медицинская помощь оказывается в профильных отделениях медицинских организаций, в соответствии с показаниями.
-
Специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь осуществляется в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 октября 2019 г. N 824н "Об утверждении Порядка организации оказания высокотехнологичной медицинской помощи с применением единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения"[6].
-
Медицинская помощь пациентам может быть оказана с применением телемедицинских технологий путем организации и проведения консультаций и (или) консилиума врачей в порядке, утвержденном приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 ноября 2017 г. N 965н "Об утверждении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий"[7].
-
Медицинские организации вносят информацию об оказанной медицинской помощи в медицинские информационные системы медицинских организаций, государственную информационную систему в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения[8].
-
В случае если проведение медицинских манипуляций, связанных с оказанием медицинской помощи, может повлечь возникновение болевых ощущений, такие манипуляции проводятся с обезболиванием.
-
Медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь, осуществляют свою деятельность в соответствии с приложениями N 1 - 3 к настоящему Порядку.
Приложение N 1 |
Правила организации деятельности медико-генетической консультации (центра)
-
Медико-генетическая консультация (центр) (далее - Консультация) является самостоятельной медицинской организацией или структурным подразделением медицинской организации, создаваемой для оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи пациентам с врожденными и (или) наследственными заболеваниями (далее - пациенты), членам их семей и родственникам амбулаторно, в дневном стационаре.
-
В субъекте Российской Федерации предусматривается не менее одной Консультации.
-
На должность главного врача (заведующего) Консультацией назначается специалист, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки", утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 октября 2015 г. N 707н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки"[9], по специальностям "генетика" или "лабораторная генетика" и "организация здравоохранения и общественное здоровье", требованиям профессионального стандарта "Специалист в области организации здравоохранения и общественного здоровья", утвержденного приказом Минтруда России от 7 ноября 2017 г. N 768н[10], имеющий стаж работы по специальности не менее пяти лет.
-
Структура и штатная численность Консультации устанавливаются учредителем медицинской организации или руководителем медицинской организации, если Консультация создается как структурное подразделение медицинской организации, исходя из объема проводимой лечебно-диагностической работы, численности обслуживаемого населения и количества родов в год с учетом рекомендуемых штатных нормативов, предусмотренных приложением N 2 к Порядку оказания медицинской помощи пациентам с врожденными и (или) наследственными заболеваниями, утвержденному настоящим приказом.
-
Оснащение Консультации осуществляется в соответствии со стандартом оснащения, предусмотренным приложением N 3 к Порядку оказания медицинской помощи пациентам с врожденными и (или) наследственными заболеваниями, утвержденному настоящим приказом, исходя из установленной структуры Консультации.
-
Консультации подразделяются на:
-
1) консультации первой группы, обеспечивающие выполнение цитогенетических исследований для одной медицинской организации;
-
2) консультации второй группы, обеспечивающие выполнение цитогенетических исследований, при необходимости пренатальный скрининг, неонатальный скрининг на врожденные и (или) наследственные заболевания для нескольких медицинских организаций;
-
3) консультации третьей А и Б групп, обеспечивающие цитогенетическую диагностику, при необходимости предимлантационное генетическое тестирование, пренатальный скрининг, неонатальный скрининг на врожденные и (или) наследственные заболевания, селективный скрининг на наследственные заболевания обмена веществ, расширенный неонатальный скрининг на врожденные и (или) наследственные заболевания для медицинских организаций (не менее 3).
-
-
В структуре Консультации второй группы рекомендуется предусматривать:
-
1) консультативное отделение, включающее кабинеты врачей-генетиков, медицинского психолога, врача-невролога, врача-эндокринолога (врача-детского эндокринолога), врача-диетолога;
-
5) лабораторию неонатального скрининга, в том числе расширенного неонатального скрининга;
-
9) отделение пренатальной диагностики (при необходимости), включающее кабинет инвазивной пренатальной диагностики (манипуляционной), кабинет ультразвуковой пренатальной диагностики;
-
10) информационно-аналитическое отделение, включающее регистратуру, организационно-методический кабинет.
-
-
В структуре Консультации третьей А группы рекомендуется предусматривать:
-
1) консультативное отделение, включающее кабинеты врачей-генетиков, медицинского психолога, врача-невролога, врача-эндокринолога (врача-детского эндокринолога), врача-диетолога;
-
5) лабораторию неонатального скрининга, в том числе расширенного неонатального скрининга;
-
9) отделение пренатальной диагностики (при необходимости), включающее кабинет инвазивной пренатальной диагностики (манипуляционной), кабинет ультразвуковой пренатальной диагностики;
-
10) информационно-аналитическое отделение, включающее регистратуру, организационно-методический кабинет.
-
-
В структуре Консультации третьей Б группы рекомендуется предусматривать:
-
1) консультативное отделение, включающее кабинеты врачей-генетиков, медицинского психолога, врача-невролога, врача-эндокринолога (врача-детского эндокринолога), врача-диетолога;
-
5) лабораторию неонатального скрининга, в том числе расширенного неонатального скрининга;
-
9) отделение пренатальной диагностики (при необходимости), включающее кабинет инвазивной пренатальной диагностики (манипуляционной), кабинет ультразвуковой пренатальной диагностики;
-
10) информационно-аналитическое отделение, включающее регистратуру, организационно-методический кабинет.
-
-
Консультация первой группы осуществляет следующие функции:
-
1) оказание медико-генетической консультативной и лечебно-диагностической помощи пациентам и членам их семей и родственникам;
-
2) проведение цитогенетических исследований при подозрении на хромосомное заболевание у пациентов и при наличии медицинских показаний - у членов их семей и родственников;
-
3) участие в консилиуме врачей по прогнозу потомства и течению беременности в случае пренатального выявления врожденного и (или) наследственного заболевания у плода;
-
4) оказание методической и консультативной помощи врачам-педиатрам участковым, врачам-терапевтам участковым, врачам акушерам-гинекологам, врачам общей практики (семейным врачам), иным врачам-специалистам с целью формирования группы риска пациентов с врожденными и (или) наследственными заболеваниями;
-
5) направление пациентов при наличии медицинских показаний на консультацию к врачам-специалистам;
-
6) направление пациентов при наличии медицинских показаний для оказания медицинской помощи в стационарных условиях или в условиях дневного стационара;
-
7) оказание медико-генетической консультативной и лечебно-диагностической помощи пациентам и членам их семей и родственникам;
-
8) осуществление диспансерного наблюдения пациентов с врожденными и (или) наследственными заболеваниями, проживающих на территории, обслуживаемой Консультацией;
-
9) участие в проведении анализа медико-статистических показателей заболеваемости, инвалидности и смертности пациентов, прикрепленных к территории, обслуживаемой Консультацией;
-
10) организация и проведение санитарно-просветительной работы среди населения по профилактике врожденных и (или) наследственных заболеваний;
-
11) участие в оформлении медицинских документов для направления пациентов на медико-социальную экспертизу;
-
12) освоение и внедрение в практику новых эффективных методов профилактики, диагностики и лечения пациентов;
-
13) представление отчетности в соответствии с пунктом 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон N 323-ФЗ)[11], сбор и представление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения[12].
-
-
Консультация второй группы осуществляет следующие функции:
-
1) оказание медико-генетической консультативной и лечебно-диагностической помощи пациентам и членам их семей и родственникам;
-
2) проведение цитогенетических исследований при подозрении на хромосомное заболевание у пациентов и при наличии медицинских показаний - у членов их семей и родственников;
-
3) участие в консилиуме врачей по прогнозу потомства и течению беременности в случае пренатального выявления врожденного и (или) наследственного заболевания у плода;
-
4) оказание методической и консультативной помощи врачам-педиатрам участковым, врачам-терапевтам участковым, врачам акушерам-гинекологам, врачам общей практики (семейным врачам), иным врачам-специалистам с целью формирования группы риска пациентов с врожденными и (или) наследственными заболеваниями;
-
5) направление пациентов при наличии медицинских показаний на консультацию к врачам-специалистам;
-
6) направление пациентов при наличии медицинских показаний для оказания медицинской помощи в стационарных условиях или в условиях дневного стационара;
-
7) оказание медико-генетической консультативной и лечебно-диагностической помощи пациентам и членам их семей;
-
8) осуществление диспансерного наблюдения пациентов с врожденными и (или) наследственными заболеваниями, проживающих на территории, обслуживаемой Консультацией;
-
9) участие в проведении анализа основных медико-статистических показателей заболеваемости, инвалидности и смертности пациентов, прикрепленных к территории, обслуживаемой Консультацией;
-
10) организация и проведение санитарно-просветительной работы среди населения по профилактике врожденных и (или) наследственных заболеваний;
-
11) участие в оформлении медицинских документов для направления пациентов на медико-социальную экспертизу;
-
12) освоение и внедрение в практику новых эффективных методов профилактики, диагностики и лечения пациентов;
-
13) проведение цитогенетических и молекулярно-цитогенетических исследований при подозрении на хромосомное заболевание у пациентов и при наличии медицинских показаний - у членов их семей и родственников;
-
14) проведение молекулярно-генетических исследований при подозрении на моногенное наследственное заболевание у пациентов и при наличии медицинских показаний - у членов их семей и родственников;
-
15) проведение биохимических исследований флуориметрическим, иммуноферментным, энзимологическим, хроматографическими, масс-спектрометрическими методами и методом с применением тандемной масс-спектрометрии при подозрении на наследственные болезни у пациентов и при наличии медицинских показаний - у членов их семей и родственников;
-
16) проведение неонатального скрининга на врожденные и (или) наследственные заболевания;
-
17) проведение селективного скрининга на наследственные заболевания обмена веществ;
-
18) проведение мониторинга врожденных пороков развития в целях определения частоты пороков и ее динамики во времени;
-
19) при необходимости проведение пренатального скрининга и пренатальной диагностики;
-
20) участие в консилиуме врачей по прогнозу потомства и течению беременности в случае пренатального выявления врожденного и (или) наследственного заболевания у плода;
-
21) осуществление диспансерного наблюдения пациентов с врожденными и (или) наследственными заболеваниями, проживающих на территории, обслуживаемой Консультацией;
-
22) представление отчетности в соответствии с пунктом 11 части 1 статьи 79 Федерального закона N 323-ФЗ, сбор и представление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения.
-
-
Консультация третьей А и Б групп осуществляет следующие функции:
-
1) оказание медико-генетической консультативной и лечебно-диагностической помощи пациентам и членам их семей и родственникам;
-
2) проведение цитогенетических исследований при подозрении на хромосомное заболевание у пациентов и при наличии медицинских показаний - у членов их семей и родственников;
-
3) участие в консилиуме врачей по прогнозу потомства и течению беременности в случае пренатального выявления врожденного и (или) наследственного заболевания у плода;
-
4) оказание методической и консультативной помощи врачам-педиатрам участковым, врачам-терапевтам участковым, врачам акушерам-гинекологам, врачам общей практики (семейным врачам), иным врачам-специалистам с целью формирования группы риска пациентов с врожденными и (или) наследственными заболеваниями;
-
5) направление пациентов при наличии медицинских показаний на консультацию к врачам-специалистам;
-
6) направление пациентов при наличии медицинских показаний для оказания медицинской помощи в стационарных условиях или в условиях дневного стационара;
-
7) оказание медико-генетической консультативной и лечебно-диагностической помощи пациентам и членам их семей и родственникам;
-
8) проведение цитогенетических и молекулярно-цитогенетических исследований при подозрении на хромосомное заболевание у пациентов и при наличии медицинских показаний - у членов их семей и родственников;
-
9) проведение молекулярно-генетических исследований при подозрении на моногенное наследственное заболевание у пациентов и при наличии медицинских показаний - у членов их семей и родственников;
-
10) проведение биохимических исследований флуориметрическим, иммуноферментным, этимологическим, хроматографическими, масс-спектрометрическими методами и методом с применением тандемной масс-спектрометрии при подозрении на наследственные болезни у пациентов и при наличии медицинских показаний - у членов их семей и родственников;
-
11) проведение селективного скрининга на наследственные заболевания обмена веществ;
-
12) проведение мониторинга врожденных пороков развития в целях определения частоты пороков и ее динамики во времени;
-
13) участие в консилиуме врачей по прогнозу потомства и течению беременности в случае пренатального выявления врожденного и (или) наследственного заболевания у плода;
-
14) проведение неонатального скрининга на врожденные и (или) наследственные заболевания и расширенного неонатального скрининга на врожденные и (или) наследственные заболевания;
-
15) при необходимости проведение пренатального скрининга и пренатальной диагностики;
-
16) участие в оформлении медицинских документов для направления пациентов на медико-социальную экспертизу;
-
17) освоение и внедрение в практику новых эффективных методов профилактики, диагностики и лечения пациентов;
-
18) организация и проведение санитарно-просветительной работы среди населения по профилактике врожденных и (или) наследственных заболеваний;
-
19) представление отчетности в соответствии с пунктом 11 части 1 статьи 79 Федерального закона N 323-ФЗ, сбор и представление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения.
-
-
Консультации третьей А и Б групп при необходимости осуществляют пренатальный скрининг, расширенный неонатальный скрининг на врожденные и (или) наследственные заболевания, предимплантационное генетическое тестирование.
-
Консультации второй и третьей А и Б групп при необходимости дополнительно осуществляют следующие функции:
-
1) проведение пренатального скрининга беременных и ультразвукового исследования плода экспертного уровня с целью формирования группы высокого риска врожденной и наследственной патологии у плода беременных при сроке гестации 11-14 недель;
-
2) проведение инвазивного обследования беременных из группы высокого риска при сроке гестации 11-14 недель посредством аспирации ворсин хориона, 19-21 недель - плацентоцентеза, амниоцентеза, кордоцентеза и пренатальной цитогенетической, молекулярно-цитогенетической и молекулярно-генетической диагностики плодного материала у женщин, имеющих высокий риск хромосомных и (или) генных заболеваний у будущего ребенка, по результатам пренатального скрининга и (или) в семьях высокого риска по рождению ребенка с врожденной и (или) наследственной патологией.
-
-
Медико-генетическое консультирование включает диагностику врожденных и (или) наследственных заболеваний, предусматривающую при наличии медицинских показаний направление на проведение инструментальных и общих клинико-лабораторных исследований, специальных клинико-лабораторных биохимических, цитогенетических и молекулярно-генетических исследований; проведение генеалогического исследования, определение типа наследования заболевания у членов семьи и родственников, расчет риска повторения заболевания, определение наиболее эффективного способа профилактики заболевания в конкретной семье, психологическую помощь пациенту и членам его семьи в адаптации к диагнозу и риску, помощь семье в принятии решения относительно дальнейшего репродуктивного поведения, генетического тестирования и профилактики врожденного и (или) наследственного заболевания.
-
При медико-генетическом консультировании по показаниям проводится периконцепционная профилактика, которая представляет систему мероприятий, направленную на устранение факторов риска врожденных и (или) наследственных заболеваний и улучшение состояния здоровья будущих родителей, включая медико-генетическое консультирование, рекомендации по санации хронических очагов инфекции, оптимизации соматического здоровья будущих родителей.
Приложение N 2 |
Рекомендуемые штатные нормативы медико-генетической консультации (центра)[1]
N п/п | Наименование должности | Количество должностей |
---|---|---|
1. |
Главный врач (заведующий) |
1 должность |
2. |
Врач-генетик |
3 должности на 1 млн населения или 10 тыс. родов в год |
3. |
Врач-лабораторный генетик |
2 должности на 1 млн населения или 10 тыс. родов в год (для обеспечения цитогенетических исследований); 2 должности на 1 млн населения или 10 тыс. родов в год (для обеспечения молекулярно-генетических исследований); 2 должности на 1 млн населения или 10 тыс. родов в год (для обеспечения массового пренатального биохимического скрининга); 1 должность на 1 млн населения или 10 тыс. родов в год (для обеспечения неонатального скрининга на врожденные и (или) наследственные заболевания); 1 должность на 1 млн населения или 10 тыс. родов в год (для обеспечения селективного скрининга на наследственные заболевания обмена веществ); 2 должности на 20 тыс. исследований в год (для обеспечения расширенного неонатального скрининга на врожденные и (или) наследственные заболевания); |
4. |
Врач клинической лабораторной диагностики (биолог) |
2 должности на 1 млн населения или 10 тыс. родов в год (для обеспечения цитогенетических исследований); 2 должности на 1 млн населения или 10 тыс. родов в год (для обеспечения молекулярно-генетических исследований); 2 должности на 1 млн населения или 10 тыс. родов в год (для обеспечения массового пренатального биохимического скрининга); 1 должность на 1 млн населения или 10 тыс. родов в год (для обеспечения неонатального скрининга на врожденные и (или) наследственные заболевания); 1 должность на 1 млн населения или 10 тыс. родов в год (для обеспечения селективного скрининга на наследственные заболевания обмена веществ); 2 должности на 20 тыс. исследований в год (для обеспечения расширенного неонатального скрининга на врожденные и (или) наследственные заболевания) |
5. |
Врач ультразвуковой диагностики |
3 должности на 1 млн населения или 10 тыс. родов в год |
6. |
Врач-акушер-гинеколог |
1 должность на 1 млн населения или 10 тыс. родов в год |
7. |
Врач-эндокринолог (врач-детский эндокринолог) |
0,5 должности; 1 должность (при числе родов более 50 тыс. в год) |
8. |
Врач-невролог |
0,5 должности; 1 должность (при числе родов более 50 тыс. в год) |
9. |
Врач-диетолог |
1 должность |
10. |
Медицинский психолог |
1 должность |
11. |
Старшая медицинская сестра |
1 должность |
12. |
Медицинская сестра |
1 должность на 1 должность врача-генетика; 0,5 должности на 0,5 должности врача-эндокринолога (врача-детского эндокринолога); 1 должность на 1 должность врача-невролога; 1 должность на 1 должность врача ультразвуковой диагностики |
13. |
Медицинская сестра процедурной |
1 должность на 1 млн населения или 10 тыс. родов в год |
14. |
Акушерка |
1 должность на 1 должность врача акушера-гинеколога |
15. |
Медицинский лабораторный техник, (медицинский технолог, фельдшер-лаборант) |
2 должности на 1 млн населения или 10 тыс. родов в год (для обеспечения цитогенетических исследований); 2 должности на 1 млн населения или 10 тыс. родов в год (для обеспечения селективного скрининга на наследственные заболевания обмена веществ); 2 должности на 1 млн населения или 10 тыс. родов в год (для обеспечения молекулярно-генетических исследований); 4 должности на 1 млн населения или 10 тыс. родов в год (для обеспечения неонатального скрининга на врожденные и (или) наследственные заболевания); 4 должности на 1 млн населения или 10 тыс. родов в год (для обеспечения массового пренатального биохимического скрининга); 2 должности на 20 тыс. исследований в год (для обеспечения расширенного неонатального скрининга на врожденные и (или) наследственные заболевания); |
16. |
Лаборант |
1 должность на 1 млн населения или 10 тыс. родов в год |
17. |
Медицинский статистик |
1 должность |
18. |
Сестра-хозяйка |
1 должность |
19. |
Медицинский регистратор |
2 должности на 10 тыс. родов в год; 1 должность на 50 тыс. родов в год для обеспечения расширенного неонатального скрининга на врожденные и (или) наследственные заболевания |
20. |
Санитар |
2 должности на 10 тыс. родов |
Приложение N 3 |
Стандарт оснащения медико-генетической консультации (центра)
1. Стандарт оснащения кабинета врача-генетика
N п/п | Код вида номенклатурной классификации[13] | Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией | Наименование оборудования (оснащения) | Требуемое количество, шт. |
---|---|---|---|---|
1. |
187250 |
Стол для осмотра терапевтических процедур, механический |
Стол для осмотра терапевтических процедур, механический[14] [15] [16] [17] |
1 |
187150 |
Стол для осмотра терапевтических процедур, с питанием от сети |
Стол для осмотра терапевтических процедур, с питанием от сети[14] [15] [16] [17] |
1 |
|
187220 |
Стол для осмотра терапевтических процедур, с гидравлическим приводом |
Стол для осмотра терапевтических процедур, с гидравлическим приводом[14] [15] [16] [17] |
1 |
|
2. |
157600 |
Ростомер медицинский |
1 |
|
3. |
122830 |
Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарный |
Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарный[14] [15] [16] [17] |
Не менее 1 |
122850 |
Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативный |
Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативный[14] [15] [16] [17] |
||
239410 |
Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический |
Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический[14] [15] [16] [17] |
||
300560 |
Аппарат для измерения артериального давления ртутный с ручным нагнетением |
Аппарат для измерения артериального давления ртутный с ручным нагнетением[14] [15] [16] [17] |
||
4. |
213720 |
Термометр капиллярный для измерения температуры тела пациента, спиртовой |
Термометр капиллярный для измерения температуры тела пациента, спиртовой[14] [15] [16] [17] |
Не менее 1 |
126370 |
Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной |
Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной[14] [15] [16] [17] |
||
184110 |
Термометр жидкокристаллический для пациента, одноразового использования |
Термометр жидкокристаллический для пациента, одноразового использования[14] [15] [16] [17] |
||
126390 |
Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный |
Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный[14] [15] [16] [17] |
||
266210 |
Термометр электронный для периодического измерения температуры тела пациента |
Термометр электронный для периодического измерения температуры тела пациента[14] [15] [16] [17] |
||
300390 |
Термометр с цветовой индикацией для пациента |
Термометр с цветовой индикацией для пациента[14] [15] [16] [17] |
||
335240 |
Термометр капиллярный для измерения температуры тела пациента, на основе сплава галлия |
Термометр капиллярный для измерения температуры тела пациента, на основе сплава галлия[14] [15] [16] [17] |
||
339240 |
Термометр жидкокристаллический для пациента, многоразового использования |
Термометр жидкокристаллический для пациента, многоразового использования[14] [15] [16] [17] |
||
358080 |
Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной/кожный |
Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной/кожный[14] [15] [16] [17] |
||
5. |
105620 |
Лента измерительная, многоразового использования |
Лента измерительная, многоразового использования[14] [15] [16] [17] |
Не менее 1 |
6. |
152690 |
Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной |
Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной[14] [15] [16] [17] |
Не менее 1 |
7. |
184200 |
Ширма прикроватная |
Не менее 1 |
|
8. |
258800 |
Весы напольные, электронные |
Не менее 1 |
|
258840 |
Весы напольные, механические |
|||
9. |
233210 |
Весы для младенцев электронные |
Не менее 1 |
|
10. |
124550 |
Стетоскоп неавтоматизированный |
Не менее 1 |
|
11. |
123680 |
Контейнер для отходов с биологическими загрязнениями |
Не менее 1 |
|
12. |
185890 |
Контейнер для стерилизации/дезинфекции, многоразового использования |
Контейнер для стерилизации/дезинфекции, многоразового использования[14] [15] [16] [17] |
Не менее 1 |
Дополнительное оснащение
N п/п | Наименование оборудования (оснащения) | Требуемое количество, шт. |
---|---|---|
1. |
Автоматизированное рабочее место врача, оснащенное персональным компьютером с выходом в информационно-телекоммуникационную сеть "Интернет" и источником бесперебойного питания[14] [15] [16] [17] |
1 |
2. |
1 |
|
3. |
1 |
|
4. |
Автоматизированная система диагностики синдромальных форм заболеваний[14] [15] [16] [17] |
1 |
2. Стандарт оснащения процедурной
N п/п | Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий[13] | Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий | Наименование оборудования (оснащения) | Требуемое количество, шт. |
---|---|---|---|---|
1. |
187250 |
Стол для осмотра/терапевтических процедур |
Стол для осмотра/терапевтических процедур[14] [15] [16] [17] |
1 |
187150 |
Стол для осмотра/терапевтических процедур, с питанием от сети |
Стол для осмотра/терапевтических процедур, с питанием от сети[14] [15] [16] [17] |
||
187220 |
Стол для осмотра/терапевтических процедур, с гидравлическим приводом |
Стол для осмотра/терапевтических процедур, с гидравлическим приводом[14] [15] [16] [17] |
||
2. |
188320 |
Пост сестринский |
Не менее 1 |
|
137590 |
Тележка для медикаментов |
|||
202390 |
Тележка медицинская универсальная |
|||
3. |
261620 |
Холодильник лабораторный, стандартный |
Не менее 1 |
|
4. |
139690 |
Шкаф для хранения лекарственных средств |
Не менее 1 |
|
5. |
152690 |
Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной |
Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный передвижной[14] [15] [16] [17] |
Не менее 1 |
6. |
131980 |
Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный |
Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный[14] [15] [16] [17] |
Не менее 1 |
347590 |
Система дезинфекции помещения ультрафиолетовым светом |
Система дезинфекции помещения ультрафиолетовым светом[14] [15] [16] [17] |
||
361300 |
Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии/ дезинфекции окружающей среды |
Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии/дезинфекции окружающей среды[14] [15] [16] [17] |
||
375930 |
Очиститель воздуха ультрафиолетовый |
|||
7. |
122830 |
Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарный |
Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарный[14] [15] [16] [17] |
Не менее 1 |
122850 |
Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативный |
Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативный[14] [15] [16] [17] |
||
239410 |
Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический |
Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический[14] [15] [16] [17] |
||
300560 |
Аппарат для измерения артериального давления ртутный с ручным нагнетением |
Аппарат для измерения артериального давления ртутный с ручным нагнетением[14] [15] [16] [17] |
||
8. |
213720 |
Термометр капиллярный для измерения температуры тела пациента, спиртовой |
Термометр капиллярный для измерения температуры тела пациента, спиртовой[14] [15] [16] [17] |
Не менее 1 |
126370 |
Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной |
Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной[14] [15] [16] [17] |
||
184110 |
Термометр жидкокристаллический для пациента, одноразового использования |
Термометр жидкокристаллический для пациента, одноразового использования[14] [15] [16] [17] |
||
126390 |
Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный |
Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный[14] [15] [16] [17] |
||
266210 |
Термометр электронный для периодического измерения температуры тела пациента |
Термометр электронный для периодического измерения температуры тела пациента[14] [15] [16] [17] |
||
300390 |
Термометр с цветовой индикацией для пациента |
Термометр с цветовой индикацией для пациента[14] [15] [16] [17] |
||
335240 |
Термометр капиллярный для измерения температуры тела пациента, на основе сплава галлия |
Термометр капиллярный для измерения температуры тела пациента, на основе сплава галлия[14] [15] [16] [17] |
||
339240 |
Термометр жидкокристаллический для пациента, многоразового использования |
Термометр жидкокристаллический для пациента, многоразового использования[14] [15] [16] [17] |
||
358080 |
Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной/кожный |
Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной/ кожный[14] [15] [16] [17] |
||
9. |
124550 |
Стетоскоп неавтоматизированный |
Не менее 1 |
|
10. |
210370 |
Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, многоразового использования |
Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, многоразового использования[14] [15] [16] [17] |
Не менее 1 |
11. |
123680 |
Контейнер для отходов с биологическими загрязнениями |
Не менее 1 |
|
12. |
185890 |
Контейнер для стерилизации/дезинфекции, многоразового использования |
Контейнер для стерилизации/дезинфекции, многоразового использования[14] [15] [16] [17] |
Не менее 1 |
13. |
108730 |
Штатив для пробирок |
Не менее 1 |
|
14. |
293420 |
Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с антикоагулянтом |
Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с антикоагулянтом[14] [15] [16] [17] |
Необходимое количество из расчета числа рождений |
Дополнительное оснащение
N п/п | Наименование оборудования (оснащения) | Требуемое количество, шт. |
---|---|---|
1. |
Автоматизированное рабочее место медицинской сестры, оснащенное персональным компьютером с выходом в информационно-телекоммуникационную сеть "Интернет" и источником бесперебойного питания[14] [15] [16] [17] |
1 |
2. |
1 |
3. Стандарт оснащения кабинета мониторинга врожденных пороков развития
N п/п | Код вида номенклатурной классификации[13] | Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией | Наименование оборудования (оснащения) | Требуемое количество, шт. |
---|---|---|---|---|
1. |
187250 |
Стол для осмотра/терапевтических процедур, механический |
Стол для осмотра/терапевтических процедур, механический[14] [15] [16] [17] |
1 |
187150 |
Стол для осмотра /терапевтических процедур, с питанием от сети |
Стол для осмотра /терапевтических процедур, с питанием от сети[14] [15] [16] [17] |
||
187220 |
Стол для осмотра/ терапевтических процедур, с гидравлическим приводом |
Стол для осмотра/ терапевтических процедур, с гидравлическим приводом[14] [15] [16] [17] |
||
2. |
157600 |
Ростомер медицинский |
1 |
|
3. |
122830 |
Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарный |
Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарный[14] [15] [16] [17] |
Не менее 1 |
122850 |
Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативный |
Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативный[14] [15] [16] [17] |
||
239410 |
Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический |
Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический[14] [15] [16] [17] |
||
300560 |
Аппарат для измерения артериального давления ртутный с ручным нагнетением |
Аппарат для измерения артериального давления ртутный с ручным нагнетением[14] [15] [16] [17] |
||
4. |
213720 |
Термометр капиллярный для измерения температуры тела пациента, спиртовой |
Термометр капиллярный для измерения температуры тела пациента, спиртовой[14] [15] [16] [17] |
Не менее 1 |
126370 |
Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной |
Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной[14] [15] [16] [17] |
||
184110 |
Термометр жидкокристаллический для пациента, одноразового использования |
Термометр жидкокристаллический для пациента, одноразового использования[14] [15] [16] [17] |
||
126390 |
Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный |
Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный[14] [15] [16] [17] |
||
266210 |
Термометр электронный для периодического измерения температуры тела пациента |
Термометр электронный для периодического измерения температуры тела пациента[14] [15] [16] [17] |
||
300390 |
Термометр с цветовой индикацией для пациента |
Термометр с цветовой индикацией для пациента[14] [15] [16] [17] |
||
335240 |
Термометр капиллярный для измерения температуры тела пациента, на основе сплава галлия |
Термометр капиллярный для измерения температуры тела пациента, на основе сплава галлия[14] [15] [16] [17] |
||
339240 |
Термометр жидкокристаллический для пациента, многоразового использования |
Термометр жидкокристаллический для пациента, многоразового использования[14] [15] [16] [17] |
||
358080 |
Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной/кожный |
Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной/ кожный[14] [15] [16] [17] |
||
5. |
105620 |
Лента измерительная, многоразового использования |
Лента измерительная, многоразового использования[14] [15] [16] [17] |
Не менее 1 |
6. |
152690 |
Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной |
Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный передвижной[14] [15] [16] [17] |
Не менее 1 |
7. |
184200 |
Ширма прикроватная |
Не менее 1 |
|
8. |
258800 |
Весы напольные, электронные |
Не менее 1 |
|
258840 |
Весы напольные, механические |
|||
9. |
233210 |
Весы для младенцев, электронные |
Не менее 1 |
|
10. |
124550 |
Стетоскоп неавтоматизированный |
Не менее 1 |
|
11. |
123680 |
Контейнер для отходов с биологическими загрязнениями |
Не менее 1 |
|
12. |
185890 |
Контейнер для стерилизации/дезинфекции, многоразового использования |
Контейнер для стерилизации/дезинфекции, многоразового использования[14] [15] [16] [17] |
Не менее 1 |
Дополнительное оснащение
N п/п | Наименование оборудования (оснащения) | Требуемое количество, шт. |
---|---|---|
1. |
Автоматизированное рабочее место врача, оснащенное персональным компьютером с выходом в информационно-телекоммуникационную сеть "Интернет" и источником бесперебойного питания[14] [15] [16] [17] |
1 |
2. |
1 |
|
3. |
1 |
|
4. |
Автоматизированная система диагностики синдромальных форм заболеваний[14] [15] [16] [17] |
1 |
4. Стандарт оснащения цитогенетической лаборатории
N п/п | Код вида номенклатурной классификации[13] | Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией | Наименование оборудования (оснащения) | Требуемое количество, шт. |
---|---|---|---|---|
1. |
262800 |
Микроскоп световой флуоресцентный |
Микроскоп световой флуоресцентный, исследовательского класса для светового и флюоресцентного анализа с программным обеспечением для ввода и анализа изображения[14] [15] [16] [17] |
По количеству рабочих мест |
2. |
157950 |
Микроскоп стереоскопический |
Микроскоп стереоскопический (при проведении в лаборатории пренатальной цитогенетической диагностики)[15] [16] [17] |
Не менее 1 |
3. |
136360 |
Микроскоп световой стандартный |
Микроскоп световой, универсальный исследовательского класса для светового анализа с видеокамерой и программным обеспечением для ввода и анализа изображения[14] [15] [16] [17] |
По количеству рабочих мест |
4. |
234440 |
Анализатор биочипов ИВД автоматический |
Комплект оборудования для пробоподготовки и проведения хромосомного микроматричного анализа[16] [17] |
Не менее 1 |
234450 |
Анализатор биочипов ИВД, полуавтоматический |
|||
5. |
228180 |
Бокс ламинарный |
Не менее 1 |
|
6. |
173090 |
Стерилизатор сухожаровой |
Не менее 1 |
|
7. |
185950 |
Система дистилляционной очистки воды |
1 |
|
1 |
||||
8. |
305950 |
Камера морозильная |
Не менее 1 |
|
9. |
352570 |
Холодильник/морозильная камера для лаборатории |
Не менее 1 |
|
10. |
260430 |
Центрифуга настольная общего назначения |
Центрифуга настольная с ротором для пробирок от 15 до 50 мл и вакутейнеров[14] [15] [16] [17] |
Не менее 1 |
214590 |
Центрифуга цитологическая |
|||
11. |
234420 |
Весы микроаналитические |
Не менее 1 |
|
12. |
165080 |
рН-метр |
Не менее 1 |
|
13. |
248410 |
Центрифуга для микрообразцов |
Центрифуга настольная с ротором для микропробирок объемом до 2 мл[14] [15] [16] [17] |
Не менее 1 |
14. |
261430 |
Баня водяная лабораторная |
Не менее 1 |
|
261300 |
Баня водяная лабораторная со встряхиванием |
|||
15. |
261720 |
Термостат лабораторный |
Не менее 1 |
|
260410 |
Шкаф сушильный общего назначения |
|||
16. |
248590 |
Устройство для сушки предметных стекол |
Электрический столик для подогрева предметных стекол[14] [15] [16] [17] |
Не менее 1 |
17. |
152690 |
Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной |
Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной[14] [15] [16] [17] |
Из расчета мощности и площади |
18. |
131980 |
Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный |
Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный[14] [15] [16] [17] |
Из расчета мощности и площади |
347590 |
Система дезинфекции помещения ультрафиолетовым светом |
Система дезинфекции помещения ультрафиолетовым светом[14] [15] [16] [17] |
||
361300 |
Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии/дезинфекции окружающей среды |
Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии/дезинфекции окружающей среды[14] [15] [16] [17] |
||
375930 |
Очиститель воздуха ультрафиолетовый |
|||
19. |
181470 |
Шкаф вытяжной |
Не менее 1 |
|
20. |
124480 |
Пипетка механическая |
Комплект автоматических дозаторов переменного объема (автоматических пипеток)[14] [15] [16] [17] |
По количеству рабочих мест |
292310 |
Пипетка электронная |
|||
292320 |
Пипетка электронная, однофункциональная |
|||
292390 |
Микропипетка электронная |
|||
380120 |
Микропипетка механическая ИВД |
|||
124540 |
Микропипетка механическая |
|||
21. |
123680 |
Контейнер для отходов с биологическими загрязнениями |
Не менее 1 |
|
22. |
185890 |
Контейнер для стерилизации/дезинфекции, многоразового использования |
Контейнер для стерилизации/дезинфекции, многоразового использования[14] [15] [16] [17] |
Не менее 1 |
23. |
108730 |
Штатив для пробирок |
По количеству рабочих мест |
|
24. |
339410 |
Инкубатор для гибридизации/денатурации на предметном стекле ИВД |
Прибор для денатурации (гибридизации in situ) (при использовании в лаборатории технологии флюоресцентной гибридизации in situ)[15] [16] [17] |
Не менее 1 |
25. |
261700 |
Встряхиватель лабораторный |
Вортекс (встряхиватель) для пробоподготовки ДНК-зондов (при использовании в лаборатории технологии флюоресцентной гибридизации in situ)[15] [16] [17] |
По количеству рабочих мест |
Дополнительное оснащение
N п/п | Наименование оборудования (оснащения) | Требуемое количество, шт. |
---|---|---|
1. |
Автоматизированное рабочее место врача, оснащенное персональным компьютером с выходом в информационно-телекоммуникационную сеть "Интернет" и источником бесперебойного питания[14] [15] [16] [17] |
1 |
2. |
Автоматизированная система анализа изображений (для кариотипирования и для флюоресцентного анализа хромосом)[15] [16] [17] |
1 |
3. |
Автоматический сборщик метафаз, проводящий фиксацию клеточных культур[15] [16] [17] |
1 |
4. |
Автоматизированная система поиска и фотографирования метафаз для кариотипирования[15] [16] [17] |
1 |
5. |
Автоматизированная система поиска и фотографирования метафаз для флуоресцентного анализа хромосом[15] [16] [17] |
1 |
6. |
Автоматизированная система анализа изображений для кариотипирования[15] [16] [17] |
1 |
7. |
Автоматизированная система анализа изображений для флуоресцентного анализа хромосом[15] [16] [17] |
1 |
8. |
Автоматизированная система анализа результатов микроматричного анализа[16] [17] |
1 |
9. |
По количеству анализаторов |
|
10. |
По количеству рабочих мест |
|
11. |
По количеству помещений |
5. Стандарт оснащения лаборатории неонатального скрининга, в том числе расширенного неонатального скрининга
N п/п | Код вида номенклатурной классификации[13] | Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией | Наименование оборудования (оснащения) | Требуемое количество, шт. |
---|---|---|---|---|
1. |
341870 |
Автоматическое устройство для подготовки образцов сухих пятен крови |
Панчер для выбивания высушенных образцов крови из тест-бланков[15] [16] [17] |
Не менее 2 |
2. |
261550 |
Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, автоматический |
Биохимический анализатор с программным обеспечением и комплектом вспомогательного оборудования для скрининга недостаточности биотинидазы, врожденного гипотиреоза, адреногенитального синдрома, муковисцидоза галактоземии[15] [16] [17] |
Не менее 2 |
261770 |
Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, полуавтоматический |
Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, полуавтоматический[15] [16] [17] |
||
3. |
107660 |
Анализатор масс-спектрометрический ИВД автоматический |
Тандемный масс-спектрометр с программным обеспечением для проведения расширенного неонатального скрининга методом тандемной масс-спектрометрии для определения концентрации аминокислот и ацилкарнитинов[16] [17] |
Не менее 2 |
107670 |
Анализатор масс-спектрометрический ИВД, полуавтоматический |
|||
350330 |
Жидкостный хроматограф/анализатор массспектрометрический ИВД, автоматический |
|||
382270 |
Газовый хроматограф/анализатор массспектрометрический ИВД, автоматический |
|||
4. |
335060 |
Перемешиватель термостатируемый лабораторный |
Не менее 2 |
|
5. |
260410 |
Шкаф сушильный общего назначения |
Не менее 2 |
|
6. |
261750 |
Испаритель лабораторный |
Не менее 2 |
|
7. |
260430 |
Центрифуга настольная общего назначения |
Центрифуга настольная - с ротором для пробирок от 15 до 50 мл и вакутейнеров, для планшет[15] [16] [17] |
Не менее 2 |
8. |
261700 |
Встряхиватель лабораторный |
По количеству рабочих мест |
|
9. |
145580 |
Перемешивающее устройство для пробирок с пробами крови ИВД |
Не менее 2 |
|
10. |
152690 |
Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной |
Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной[15] [16] [17] |
Из расчета мощности и площади |
11. |
131980 |
Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный |
Из расчета мощности и площади |
|
347590 |
Система дезинфекции помещения ультрафиолетовым светом |
|||
361300 |
Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии/дезинфекции окружающей среды |
|||
375930 |
Очиститель воздуха ультрафиолетовый |
|||
12. |
352570 |
Холодильник/морозильная камера для лаборатории |
Не менее 2 |
|
13. |
215850 |
Холодильник фармацевтический |
Холодильник фармацевтический для хранения тест-систем[15] [16] [17] |
Не менее 2 |
261620 |
Холодильник лабораторный, стандартный |
|||
14. |
318570 |
Скрининг метаболизма новорожденных/врожденные заболевания ИВД, калибратор |
Тест-системы для неонатального скрининга на адрено-генитальный синдром, врожденный гипотиреоз, муковисцидоз, галактоземию и дефицит биотинидазы[15] [16] [17] |
Из расчета числа рождений |
318580 |
Скрининг метаболизма новорожденных/врожденных заболеваний ИВД, контрольный материал |
|||
318600 |
Скрининг метаболизма новорожденных/врожденные заболевания ИВД, набор, мультиплексный анализ |
|||
318610 |
Скрининг метаболизма новорожденных/врожденные заболевания ИВД, реагент |
|||
318590 |
Скрининг метаболизма новорожденных/врожденные заболевания ИВД, набор, масс-спектрофотометрический анализ |
|||
15. |
192300 |
Множественные аминокислоты/метаболиты карнитина ИВД, набор, масс-спектрометрический анализ |
Тест-системы для расширенного неонатального скрининга методом тандемной масс-спектрометрии[16] [17] |
Из расчета числа рождений |
339500 |
Множественные аминокислоты/метаболиты карнитина ИВД, набор, масс-спектрометрический анализ/жидкостная хроматография |
|||
16. |
350660 |
Набор для забора крови методом сухой капли ИВД |
Тест-бланки для забора образцов крови для неонатального скрининга новорожденных[15] [16] [17] |
Из расчета числа рождений |
17. |
108730 |
Штатив для пробирок |
По количеству рабочих мест |
|
18. |
124480 |
Пипетка механическая |
Комплект автоматических дозаторов переменного объема (автоматических пипеток)[15] [16] [17] |
По количеству рабочих мест |
292310 |
Пипетка электронная |
|||
292320 |
Пипетка электронная, однофункциональная |
|||
292390 |
Микропипетка электронная |
|||
380120 |
Микропипетка механическая ИВД |
|||
124540 |
Микропипетка механическая |
|||
19. |
181470 |
Шкаф вытяжной |
Не менее 1 |
|
20. |
123680 |
Контейнер для отходов с биологическими загрязнениями |
Не менее 1 |
|
21. |
185890 |
Контейнер для стерилизации/ дезинфекции, многоразового использования |
Не менее 1 |
|
22. |
231020 |
Система деионизационной очистки воды |
1 |
|
23. |
185950 |
Система дистилляционной очистки воды |
1 |
|
1 |
Дополнительное оснащение
N п/п | Наименование оборудования (оснащения) | Требуемое количество, шт. |
---|---|---|
1. |
Автоматизированное рабочее место врача, оснащенное персональным компьютером с выходом в информационно-телекоммуникационную сеть "Интернет" и источником бесперебойного питания[14] [15] [16] [17] |
По количеству рабочих мест |
2. |
Программное обеспечение для учета и анализа неонатального скрининга[15] [16] [17] |
1 |
3. |
По количеству анализаторов |
|
4. |
По количеству рабочих мест |
|
5. |
По количеству помещений |
6. Стандарт оснащения лаборатории пренатального скрининга
N п/п | Код вида номенклатурной классификации[13] | Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией | Наименование оборудования (оснащения) | Требуемое количество, шт. |
---|---|---|---|---|
1. |
261440 |
Анализатор иммунофлуоресцентный ИВД, лабораторный, автоматический |
Анализатор флюорометрический с программным обеспечением для массового пренатального скрининга[15] [16] [17] |
Не менее 2 |
261520 |
Анализатор иммунофлуоресцентный ИВД, лабораторный, полуавтоматический |
|||
2. |
145580 |
Перемешивающее устройство для пробирок с пробами крови ИВД |
Не менее 2 |
|
3. |
261700 |
В стряхиватель лабораторный |
Не менее 2 |
|
4. |
247420 |
Устройство промывающее для микропланшетов ИВД, полуавтоматическое |
Вошер (отмывка) для 96 луночных реакционных планшетов[15] [16] [17] |
Не менее 2 |
247500 |
Устройство промывающее для микропланшетов ИВД автоматическое |
|||
5. |
260430 |
Центрифуга настольная общего назначения |
Центрифуга настольная - с ротором для пробирок от 10 до 16 мл и вакутейнеров[15] [16] [17] |
Не менее 2 |
6. |
152690 |
Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный передвижной |
Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной[15] [16] [17] |
Из расчета мощности и площади |
7. |
131980 |
Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный |
Из расчета мощности и площади |
|
347590 |
Система дезинфекции помещения ультрафиолетовым светом |
|||
361300 |
Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии/дезинфекции окружающей среды |
|||
375930 |
Очиститель воздуха ультрафиолетовый |
|||
8. |
352570 |
Холодильник/морозильная камера для лаборатории |
Не менее 2 |
|
9. |
215850 |
Холодильник фармацевтический |
Холодильник фармацевтический для хранения тест-систем[15] [16] [17] |
Не менее 2 |
261620 |
Холодильник лабораторный, стандартный |
|||
10. |
156770 |
Программное обеспечение для интерпретации результатов оценки риска врожденных аномалий/синдромов ИВД |
Программное обеспечение для расчета риска рождения хромосомной патологии, ведения базы данных прошедших скрининг (сетевой вариант) для всего центра[15] [16] [17] |
1 |
11. |
108730 |
Штатив для пробирок |
Не менее 2 |
|
12. |
124480 |
Пипетка механическая |
Комплект автоматических дозаторов переменного объема (автоматических пипеток)[15] [16] [17] |
По количеству рабочих мест |
292310 |
Пипетка электронная |
|||
292320 |
Пипетка электронная, однофункциональная |
|||
292390 |
Микропипетка электронная |
|||
380120 |
Микропипетка механическая ИВД |
|||
124540 |
Микропипетка механическая |
|||
13. |
123680 |
Контейнер для отходов с биологическими загрязнениями |
Не менее 1 |
|
14. |
185890 |
Контейнер для стерилизации/дезинфекции, многоразового использования |
Не менее 1 |
Дополнительное оснащение
N п/п | Наименование оборудования (оснащения) | Требуемое количество, шт. |
---|---|---|
1. |
Автоматизированное рабочее место врача, оснащенное персональным компьютером с выходом в информационно-телекоммуникационную сеть "Интернет" и источником бесперебойного питания[14] [15] [16] [17] |
По количеству рабочих мест |
2. |
По количеству анализаторов |
|
3. |
По количеству рабочих мест |
|
4. |
По количеству помещений |
7. Стандарт оснащения лаборатории селективного скрининга
N п/п | Код вида номенклатурной классификации[13] | Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией | Наименование оборудования (оснащения) | Требуемое количество, шт. |
---|---|---|---|---|
1. |
107660 |
Анализатор масс-спектрометрический ИВД, автоматический |
Не менее 1 |
|
107670 |
Анализатор масс-спектрометрический ИВД, полуавтоматический |
|||
350330 |
Жидкостный хроматограф/анализатор масс-спектрометрический ИВД, автоматический |
|||
382270 |
Газовый хроматограф/анализатор масс-спектрометрический ИВД, автоматический |
|||
2. |
139490 |
Газовый хроматограф ИВД, автоматический |
Не менее 1 |
|
139500 |
Газовый хроматограф ИВД, полуавтоматический |
|||
3. |
181470 |
Шкаф вытяжной |
1 |
|
4. |
335060 |
Перемешиватель термостатируемый лабораторный |
Не менее 1 |
|
5. |
260410 |
Шкаф сушильный общего назначения |
Не менее 1 |
|
6. |
261750 |
Испаритель лабораторный |
Не менее 1 |
|
7. |
248410 |
Центрифуга для микрообразцов |
Центрифуга (13000 об/мин) с охлаждением и набором роторов для микропробирок[15] [16] [17] |
Не менее 1 |
8. |
248410 |
Центрифуга для микрообразцов |
Центрифуга (13000 об/мин) с универсальным ротором на 24 пробирки[15] [16] [17] |
Не менее 1 |
9. |
260430 |
Центрифуга настольная общего назначения |
Центрифуга настольная - с ротором для пробирок до 50 мл и вакутейнеров[15] [16] [17] |
Не менее 1 |
10. |
261720 |
Термостат лабораторный |
Не менее 1 |
|
260410 |
Шкаф сушильный общего назначения |
|||
11. |
124480 |
Пипетка механическая |
Комплект автоматических дозаторов переменного объема (автоматических пипеток)[15] [16] [17] |
По количеству рабочих мест |
292310 |
Пипетка электронная |
|||
292320 |
Пипетка электронная, однофункциональная |
|||
292390 |
Микропипетка электронная |
|||
380120 |
Микропипетка механическая ИВД |
|||
124540 |
Микропипетка механическая |
|||
12. |
108720 |
Подогреватель пробирок |
По количеству рабочих мест |
|
13. |
234420 |
Весы микроаналитические |
Весы электронные аналитические, точность не менее 0,1 мг[15] [16] [17] |
1 |
14. |
352570 |
Холодильник/ морозильная камера для лаборатории |
Не менее 1 |
|
15. |
352570 |
Холодильник/морозильная камера для лаборатории |
Не менее 1 |
|
305950 |
Камера морозильная |
|||
16. |
185950 |
Система дистилляционной очистки воды |
Бидистиллятор лабораторный, производительность не менее 4 л/ч[15] [16] [17] |
1 |
17. |
165080 |
рН-метр |
Не менее 1 |
|
18. |
316320 |
Анализатор проводимости пота ИВД, автоматический |
Анализатор проводимости пота с набором расходных материалов[15] [16] [17] |
Не менее 1 |
316330 |
Анализатор проводимости пота ИВД полуавтоматический |
|||
19. |
292450 |
Система для электрофореза ИВД, автоматическая |
Не менее 1 |
|
292460 |
Система для электрофореза ИВД, полуавтоматическая |
|||
20. |
317190 |
Камера для электрофореза ИВД, ручная |
Камера для электрофореза с источником питания для определения спектра гликозаминогликанов[15] [16] [17] |
Не менее 1 |
21. |
108730 |
Штатив для пробирок |
По количеству рабочих мест |
|
22. |
350660 |
Набор для забора крови методом сухой капли ИВД |
Из расчета числа рождений |
|
23. |
123680 |
Контейнер для отходов с биологическими загрязнениями |
Не менее 1 |
|
24. |
185890 |
Контейнер для стерилизации/дезинфекции, многоразового использования |
Не менее 1 |
|
25. |
152690 |
Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной |
Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной[15] [16] [17] |
Из расчета мощности и площади |
26. |
131980 |
Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный |
Из расчета мощности и площади |
|
347590 |
Система дезинфекции помещения ультрафиолетовым светом |
|||
361300 |
Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии/ дезинфекции окружающей среды |
|||
375930 |
Очиститель воздуха ультрафиолетовый |
Дополнительное оснащение
N п/п | Наименование оборудования (оснащения) | Требуемое количество, шт. |
---|---|---|
1. |
Автоматизированное рабочее место врача, оснащенное персональным компьютером с выходом в информационно-телекоммуникационную сеть "Интернет" и источником бесперебойного питания[14] [15] [16] [17] |
По количеству рабочих мест |
2. |
По количеству анализаторов |
|
3. |
1 |
|
4. |
По количеству рабочих мест |
|
5. |
По количеству помещений |
8. Стандарт оснащения молекулярно-генетической лаборатории
N п/п | Код вида номенклатурной классификации[13] | Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией | Наименование оборудования (оснащения) | Требуемое количество, шт. |
---|---|---|---|---|
1. |
319250 |
Устройство для подготовки образцов нуклеиновых кислот ИВД полуавтоматическое |
Автоматическая станция выделения нуклеиновых кислот[16] [17] |
Не менее 1 |
318660 |
Устройство для подготовки образцов нуклеиновых кислот ИВД, автоматическое |
|||
2. |
339870 |
Секвенатор нуклеиновых кислот ИВД, секвенирование по Сэнгеру |
Генетический анализатор для секвенирования и фрагментного анализа с полным пакетом программного обеспечения и комплектом вспомогательного оборудования[16] [17] |
Не менее 1 |
3. |
332060 |
Секвенатор нуклеиновых кислот ИВД, секвенирование нового поколения |
Генетический анализатор для массового параллельного секвенирования с полным пакетом программного обеспечения и комплектом вспомогательного оборудования[17] |
Не менее 1 |
4. |
262830 |
Спектрофотометр флуоресцентный ИВД, автоматический |
Спектрометр (объем образца 0,5 мкл, 190 - 840 нм, 2 - 15000 (нг/мкл) или аналог[15] [16] [17] |
Не менее 1 |
113970 |
Анализатор иммунологический фотометрический/ спектроскопический ИВД |
|||
261710 |
Анализатор биохимический одноканальный ИВД, лабораторный, автоматический |
|||
262840 |
Спектрофотометр флуоресцентный ИВД, полуавтоматический |
|||
5. |
173910 |
Амплификатор изотермический ИВД лабораторный, полуавтоматический |
Не менее 2 |
|
173930 |
Амплификатор изотермический ИВД лабораторный, автоматический |
|||
215980 |
Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, автоматический |
|||
216020 |
Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД лабораторный, полуавтоматический |
|||
6. |
247380 |
Система для перемещения лабораторных контейнеров роботизированная ИВД автоматическая |
Не менее 1 |
|
374320 |
Система пипетирования ИВД |
|||
318660 |
Устройство для подготовки образцов нуклеиновых кислот ИВД, автоматическое |
|||
319250 |
Устройство для подготовки образцов нуклеиновых кислот ИВД, полуавтоматическое |
|||
7. |
181470 |
Шкаф вытяжной |
Вытяжной шкаф, металлический с химически стойким покрытием столешницы[15] [16] [17] |
1 |
8. |
228180 |
Бокс ламинарный |
Не менее 1 |
|
9. |
272930 |
Бокс биологической безопасности класса I |
Настольный бокс для полимеразной цепной реакции[15] [16] [17] |
По количеству рабочих мест |
261580 |
Камера климатическая лабораторная |
|||
10. |
234420 |
Весы микроаналитические |
Весы электронные аналитические, точность не менее 0,1 мг[15] [16] [17] |
|
11. |
317190 |
Камера для электрофореза ИВД, ручная |
Комплект оборудования для вертикального гельэлектрофореза[15] [16] [17] |
Не менее 1 |
292450 |
Система для электрофореза ИВД, автоматическая |
|||
292460 |
Система для электрофореза ИВД, полуавтоматическая |
|||
12. |
317190 |
Камера для электрофореза ИВД, ручная |
Комплект оборудования для горизонтального гельэлектрофореза[15] [16] [17] |
Не менее 1 |
292450 |
Система для электрофореза ИВД, автоматическая |
|||
292460 |
Система для электрофореза ИВД, полуавтоматическая |
|||
13. |
248410 |
Центрифуга для микрообразцов |
По количеству рабочих мест |
|
14. |
260430 |
Центрифуга настольная общего назначения |
Центрифуга настольная с ротором для пробирок до 50 мл и вакутейнеров[15] [16] [17] |
Не менее 1 |
15. |
274480 |
Центрифуга напольная низкоскоростная, с охлаждением |
Настольная центрифуга с охлаждением (не менее 13000 (об/мин) с комплектом роторов для пробирок 0,5 мл, 1,5-2,0 мл, 15 мл, 50 мл, стрипов, вакутейнеров, плашек и стекол[15] [16] [17] |
Не менее 1 |
260430 |
Центрифуга настольная общего назначения |
|||
16. |
260430 |
Центрифуга настольная общего назначения |
Настольная центрифуга (не менее 13000 (об/мин) с универсальным ротором для пробирок 0,5 мл, 1,5-2,0 мл[15] [16] [17] |
Не менее 1 |
17. |
132030 |
Трансиллюминатор ультрафиолетовый |
Компьютеризированная система видеодокументирования и анализа результатов гельэлектрофореза с трансиллюминатором с воздушным охлаждением для стекол 20 х 20[15] [16] [17] |
1 |
18. |
261720 |
Термостат лабораторный |
Не менее 1 |
|
260410 |
Шкаф сушильный общего назначения |
|||
19. |
108720 |
Подогреватель пробирок |
Термостат программируемый твердотельный для пробирок 1,5-2,0[15] [16] [17] |
По количеству рабочих мест |
20. |
108720 |
Подогреватель пробирок |
Термостат программируемый твердотельный для пробирок 0,5-0,6 мл[15] [16] [17] |
По количеству рабочих мест |
21. |
284890 |
Перемешиватель растворов |
По количеству рабочих мест |
|
22. |
292310 |
Пипетка электронная |
Комплект автоклавируемых микродозаторов переменного объема для молекулярно-биологических исследований на диапазон 0,5-10 мкл, 2-20 мкл, 20 - 200 мкл, 100-1000 мкл, 1-5 мл[15] [16] [17] |
По количеству рабочих мест |
292320 |
Пипетка электронная, однофункциональная |
|||
292390 |
Микропипетка электронная |
|||
380120 |
Микропипетка механическая ИВД |
|||
124540 |
Микропипетка механическая |
|||
23. |
108730 |
Штатив для пробирок |
По количеству рабочих мест |
|
24. |
305950 |
Камера морозильная |
Не менее 1 |
|
25. |
352570 |
Холодильник/морозильная камера для лаборатории |
Не менее 1 |
|
26. |
122990 |
Камера морозильная лабораторная для сверхнизких температур |
Медицинский морозильный шкаф, от-20°С до -70°С[15] [16] [17] |
Не менее 1 |
27. |
333160 |
Программное обеспечение для интерпретации результатов геномных анализов человека ИВД |
Программное обеспечение для интерпретации результатов геномных анализов человека ИВД[17] |
1 |
28. |
377220 |
Программное обеспечение для хранения/конвертации формата геномных данных ИВД |
Программное обеспечение для хранения/конвертации формата геномных данных ИВД[17] |
1 |
29. |
123680 |
Контейнер для отходов с биологическими загрязнениями |
Не менее 1 |
|
30. |
185890 |
Контейнер для стерилизации/дезинфекции, многоразового использования |
Не менее 1 |
|
31. |
152690 |
Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной |
Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной[15] [16] [17] |
Из расчета мощности и площади |
32. |
131980 |
Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный |
Из расчета мощности и площади |
|
347590 |
Система дезинфекции помещения ультрафиолетовым светом |
Система дезинфекции помещения ультрафиолетовым светом[15] [16] [17] |
||
361300 |
Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии /дезинфекции окружающей среды |
|||
375930 |
Очиститель воздуха ультрафиолетовый |
Дополнительное оснащение
N п/п | Наименование оборудования (оснащения) | Требуемое количество, шт. |
---|---|---|
1. |
Автоматизированное рабочее место врача, оснащенное персональным компьютером с выходом в информационно-телекоммуникационную сеть "Интернет" и источником бесперебойного питания[14] [15] [16] [17] |
По количеству рабочих мест |
2. |
По количеству анализаторов |
|
3. |
1 |
|
4. |
По количеству рабочих мест |
|
5. |
По количеству помещений |
9. Стандарт оснащения отделения пренатальной диагностики
9.1. Стандарт оснащения кабинета инвазивной пренатальной диагностики (манипуляционной)
N п/п | Код вида номенклатурной классификации[13] | Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией | Наименование оборудования (оснащения) | Требуемое количество, шт. |
---|---|---|---|---|
1. |
260250 |
Система ультразвуковой визуализации универсальная |
Не менее 1 |
|
2. |
187250 |
Стол для осмотра терапевтических процедур, механический |
Стол для осмотра терапевтических процедур, механический[14] [15] [16] [17] |
1 |
187150 |
Стол для осмотра терапевтических процедур, с питанием от сети |
Стол для осмотра терапевтических процедур, с питанием от сети[14] [15] [16] [17] |
||
187220 |
Стол для осмотра терапевтических процедур, с гидравлическим приводом |
Стол для осмотра терапевтических процедур, с гидравлическим приводом[14] [15] [16] [17] |
||
3. |
157600 |
Ростомер медицинский |
1 |
|
4. |
12830 |
Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарный |
Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарный[14] [15] [16] [17] |
Не менее 1 |
122850 |
Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативный |
Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативный[14] [15] [16] [17] |
||
239410 |
Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический |
Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический[14] [15] [16] [17] |
||
300560 |
Аппарат для измерения артериального давления ртутный с ручным нагнетением |
Аппарат для измерения артериального давления ртутный с ручным нагнетением[14] [15] [16] [17] |
||
5. |
213720 |
Термометр капиллярный для измерения температуры тела пациента, спиртовой |
Термометр капиллярный для измерения температуры тела пациента, спиртовой[14] [15] [16] [17] |
Не менее 1 |
126370 |
Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной |
Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной[14] [15] [16] [17] |
||
184110 |
Термометр жидкокристаллический для пациента, одноразового использования |
Термометр жидкокристаллический для пациента, одноразового использования[14] [15] [16] [17] |
||
126390 |
Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный |
Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный[14] [15] [16] [17] |
||
266210 |
Термометр электронный для периодического измерения температуры тела пациента |
Термометр электронный для периодического измерения температуры тела пациента[14] [15] [16] [17] |
||
300390 |
Термометр с цветовой индикацией для пациента |
Термометр с цветовой индикацией для пациента[14] [15] [16] [17] |
||
335240 |
Термометр капиллярный для измерения температуры тела пациента, на основе сплава галлия |
Термометр капиллярный для измерения температуры тела пациента, на основе сплава галлия[14] [15] [16] [17] |
||
339240 |
Термометр жидкокристаллический для пациента, многоразового использования |
Термометр жидкокристаллический для пациента, многоразового использования[14] [15] [16] [17] |
||
358080 |
Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной/кожный |
Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной/кожный[14] [15] [16] [17] |
||
6. |
355450 |
Лента измерительная, многоразового использования |
Лента измерительная, многоразового использования[14] [15] [16] [17] |
Не менее 1 |
7. |
152690 |
Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной |
Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной[14] [15] [16] [17] |
Не менее 1 |
8. |
184200 |
Ширма прикроватная |
Не менее 1 |
|
9. |
258800 |
Весы напольные, электронные |
Не менее 1 |
|
258840 |
Весы напольные, механические |
|||
10. |
124550 |
Стетоскоп неавтоматизированный |
Не менее 1 |
|
11. |
123680 |
Контейнер для отходов с биологическими загрязнениями |
Не менее 1 |
|
12. |
185890 |
Контейнер для стерилизации/ дезинфекции, многоразового использования |
Не менее 1 |
|
13. |
201690 |
Каталка внутрибольничная, неприводная |
Не менее 1 |
|
14. |
131980 |
Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный |
Из расчета мощности и площади |
|
347590 |
Система дезинфекции помещения ультрафиолетовым светом |
Система дезинфекции помещения ультрафиолетовым светом[15] [16] [17] |
||
361300 |
Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии/ дезинфекция окружающей среды |
Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии/ дезинфекция окружающей среды[15] [16] [17] |
||
375930 |
Очиститель воздуха ультрафиолетовый |
Дополнительное оснащение
N п/п | Наименование оборудования (оснащения) | Требуемое количество, шт. |
---|---|---|
1. |
Автоматизированное рабочее место врача, оснащенное персональным компьютером с выходом в информационно-телекоммуникационную сеть "Интернет" и источником бесперебойного питания[14] [15] [16] [17] |
По количеству рабочих мест |
2. |
По количеству рабочих мест |
|
3. |
По количеству помещений |
9.2. Стандарт оснащения кабинета ультразвуковой пренатальной диагностики
N п/п | Код вида номенклатурной классификации[13] | Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией | Наименование оборудования (оснащения) | Требуемое количество, шт. |
---|---|---|---|---|
1. |
187250 |
Стол для осмотра терапевтических процедур, механический |
Стол для осмотра терапевтических процедур, механический[14] [15] [16] [17] |
По количеству рабочих мест |
187150 |
Стол для осмотра терапевтических процедур, с питанием от сети |
Стол для осмотра терапевтических процедур, с питанием от сети[14] [15] [16] [17] |
||
187220 |
Стол для осмотра терапевтических процедур, с гидравлическим приводом |
Стол для осмотра терапевтических процедур, с гидравлическим приводом[14] [15] [16] [17] |
||
2. |
260250 |
Система ультразвуковой визуализации универсальная |
Необходимое количество из расчета числа рождений |
|
3. |
152690 |
Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной |
Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной[14] [15] [16] [17] |
необходимое количество из расчета мощности и площади |
4. |
131980 |
Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный |
необходимое количество из расчета мощности и площади |
|
347590 |
Система дезинфекции помещения ультрафиолетовым светом |
Система дезинфекции помещения ультрафиолетовым светом[15] [16] [17] |
||
361300 |
Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии/дезинфекция окружающей среды |
Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии/дезинфекция окружающей среды[15] [16] [17] |
||
375930 |
Очиститель воздуха ультрафиолетовый |
|||
5. |
184200 |
Ширма прикроватная |
По количеству рабочих мест |
|
6. |
123680 |
Контейнер для отходов с биологическими загрязнениями |
Не менее 1 |
|
7. |
185890 |
Контейнер для стерилизации/дезинфекции, многоразового использования |
Не менее 1 |
Дополнительное оснащение
N п/п | Наименование оборудования (оснащения) | Требуемое количество, шт. |
---|---|---|
1. |
Автоматизированное рабочее место врача, оснащенное персональным компьютером и с выходом в информационно-телекоммуникационную сеть "Интернет" и источником бесперебойного питания[15] [16] [17] |
По количеству рабочих мест |
2. |
По количеству рабочих мест |
|
3. |
По количеству рабочих мест |
|
4. |
По количеству помещений |
10. Стандарт оснащения информационно-аналитического отделения
10.1. Стандарт оснащения регистратуры
N п/п | Код вида номенклатурной классификации[13] | Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией | Наименование оборудования (оснащения) | Требуемое количество, шт. |
---|---|---|---|---|
1. |
352570 |
Холодильник |
1 |
|
2. |
152690 |
Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной |
Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной[14] [15] [16] [17] |
Из расчета мощности и площади |
3. |
131980 |
Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный |
Из расчета мощности и площади |
|
347590 |
Система дезинфекции помещения ультрафиолетовым светом |
Система дезинфекции помещения ультрафиолетовым светом[15] [16] [17] |
||
361300 |
Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии/ дезинфекция окружающей среды |
Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии/дезинфекция окружающей среды[15] [16] [17] |
||
375930 |
Очиститель воздуха ультрафиолетовый |
Дополнительное оснащение
N п/п | Наименование оборудования (оснащения) | Требуемое количество, шт. |
---|---|---|
1. |
Автоматизированное рабочее место медицинского работника, оснащенное персональным компьютером с выходом в информационно-телекоммуникационную сеть "Интернет" и источником бесперебойного питания[14] [15] [16] [17] |
2 |
2. |
По количеству помещений |
Дополнительное оснащение
N п/п | Наименование оборудования (оснащения) | Требуемое количество, шт. |
---|---|---|
1. |
Автоматизированное рабочее место медицинского работника, оснащенное персональным компьютером с выходом в информационно-телекоммуникационную сеть "Интернет" и источником бесперебойного питания[14] [15] [16] [17] |
1 |
2. |
1 |
|
3. |
Многофункциональное устройство: принтер-копировальный аппарат - сканер[14] [15] [16] [17] |
1 |
4. |
Сервер для хранения медицинской документации[14] [15] [16] [17] |
1 |
5. |
По количеству помещений |