В соответствии с частью 2 статьи 10 Федерального закона от 30 декабря 2020 г. N 492-ФЗ "О биологической безопасности в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 1, ст. 31) приказываю:

Утвердить:

  1. Порядок проведения профилактических мероприятий, выявления и регистрации в медицинской организации случаев возникновения инфекционных болезней, связанных с оказанием медицинской помощи, согласно приложению N 1.

  2. Номенклатуру инфекционных болезней, связанных с оказанием медицинской помощи, подлежащих выявлению и регистрации в медицинской организации, согласно приложению N 2.

Министр

М.А. Мурашко

Зарегистрировано в Минюсте РФ
30 декабря 2021 г.
Регистрационный N 66772

Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 29 ноября 2021 г. N 1108н

Порядок проведения профилактических мероприятий, выявления и регистрации в медицинской организации случаев возникновения инфекционных болезней, связанных с оказанием медицинской помощи

  1. Инфекционное заболевание пациента является инфекцией (инфекционной болезнью), связанной с оказанием медицинской помощи (далее - ИСМП), в случае соответствия следующим критериям:

    • 1) является клинически распознаваемым, в том числе с учетом результатов лабораторных исследований;

    • 2) возникло у пациента в результате его поступления в медицинскую организацию или обращения за оказанием медицинской помощи вне зависимости от времени появления симптомов заболевания;

    • 3) связано с оказанием медицинской помощи;

    • 4) отсутствовало у пациента при госпитализации или обращении за оказанием медицинской помощи в медицинскую организацию, в том числе в инкубационном периоде заболевания, кроме случаев инфекций (инфекционных болезней), связанных с предшествующей госпитализацией или предшествующим обращением за оказанием медицинской помощи в медицинскую организацию;

    • 5) не является закономерным продолжением патологического процесса, имевшегося у пациента при госпитализации или обращении за оказанием медицинской помощи;

    • 6) не является обострением хронического инфекционного заболевания, имевшегося у пациента при госпитализации или обращении за оказанием медицинской помощи.

  1. Инфекционное заболевание работника медицинской организации является ИСМП в случае соответствия следующим критериям:

    • 1) является клинически распознаваемым, в том числе с учетом результатов лабораторных исследований;

    • 2) возникло у работника медицинской организации при выполнении трудовых обязанностей в результате профессиональной деятельности;

    • 3) связано с оказанием медицинской помощи;

    • 4) не выявлено у работника при поступлении на работу[1] в данную медицинскую организацию, в том числе в инкубационном периоде заболевания;

    • 5) не является обострением хронического инфекционного заболевания, имевшегося у работника до начала работы.

    • Расследование и учет профессиональных заболеваний работников медицинской организации проводятся в порядке, установленном Правительством Российской Федерации[2].

  1. В медицинской организации осуществляется разработка и проведение профилактических мероприятий, направленных на предотвращение возникновения и снижение распространения ИСМП в медицинских организациях (далее - мероприятия по профилактике ИСМП), проведение противоэпидемических мероприятий, выявление случаев ИСМП, проведение эпидемиологического расследования каждого предполагаемого случая ИСМП и регистрация выявленных случаев ИСМП, определение причин и условий возникновения случаев ИСМП, анализ заболеваемости ИСМП.

  2. Профилактика ИСМП включает следующие мероприятия:

    • снижение риска заноса возбудителя инфекционных болезней в медицинскую организацию и предотвращение возникновения условий для формирования внутрибольничных штаммов микроорганизмов, а также штаммов, обладающих устойчивостью к противомикробным лекарственным препаратам, химическим и (или) биологическим средствам;

    • обеспечение эпидемиологической безопасности внешней среды медицинской организации;

    • предотвращение распространения (выноса) инфекционного заболевания за пределы медицинской организации;

    • обеспечение соответствия медицинской организации санитарно-эпидемиологическим требованиям к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования, а также условиям деятельности медицинской организации[3];

    • проведение оценки риска возникновения случаев ИСМП у пациента и принятие мер по его минимизации;

    • проведение лечебно-диагностических мероприятий для выявления и лечения пациентов с ИСМП;

    • обеспечение пребывания пациента в условиях изоляции (при необходимости)[4] и оказания ему медицинской помощи;

    • проведение противоэпидемических мероприятий при возникновении случая инфекционного заболевания[4];

    • проведение микробиологического мониторинга[4] циркулирующих микроорганизмов с определением резистентности к противомикробным лекарственным препаратам, химическим и (или) биологическим средствам;

    • проведение противоэпидемических мероприятий в отношении контактных лиц[4];

    • проведение микробиологических исследований биологического материала пациентов, медицинских работников (включая случаи подозрения и (или) возникновения ИСМП) и объектов внешней среды медицинской организации[5];

    • проведение дезинфекционных, стерилизационных мероприятий в медицинской организации[6];

    • обеспечение эпидемиологической безопасности медицинских технологий, применяемых в медицинской организации, в том числе соблюдение технологий проведения инвазивных вмешательств[6];

    • соблюдение правил гигиены рук в медицинской организации, наличие оборудованных мест для мытья и обработки рук;

    • предупреждение случаев ИСМП у работников медицинских организаций[7];

    • рациональное применение противомикробных лекарственных препаратов, химических и (или) биологических средств для профилактики и лечения заболеваний и (или) состояний.

  1. Организация мероприятий по профилактике ИСМП осуществляется врачом-эпидемиологом, эпидемиологическим отделом медицинской организации, лицом, уполномоченным руководителем (заместителем руководителя) медицинской организации, Комиссией по профилактике ИСМП (далее - Комиссия).

  2. Проведение мероприятий по профилактике ИСМП и обеспечению эпидемиологической безопасности медицинской деятельности осуществляется медицинскими и иными работниками медицинской организации в рамках исполнения должностных обязанностей.

  3. Для контроля за проведением мероприятий и координации действий медицинских и иных работников медицинской организации по профилактике ИСМП в медицинской организации создается Комиссия, которая осуществляет следующие функции:

    • проводит анализ заболеваемости ИСМП, анализ потенциального и реализованного риска ИСМП и формирует рекомендации по профилактике ИСМП в медицинской организации;

    • оценку качества, полноты и своевременности профилактических и противоэпидемических мероприятий;

    • проводит оценку причин и условий возникновения единичного или групповых случаев ИСМП;

    • осуществляет формирование комплекса необходимых мер[8] для ликвидации эпидемической ситуации и предотвращения возникновения случаев ИСМП;

    • рассматривает подготовленную врачом-эпидемиологом, эпидемиологическим отделом или лицом, уполномоченным руководителем (заместителем руководителя) медицинской организации, программу профилактики ИСМП и рекомендует ее к утверждению в медицинской организации.

    • Комиссия создается на основании приказа руководителя медицинской организации до 30 января текущего года.

    • Председателем Комиссии назначается руководитель или заместитель руководителя медицинской организации.

    • В состав Комиссии включаются врач-эпидемиолог, главная (старшая) медицинская сестра, заведующие структурными подразделениями, врач-бактериолог, врач-клинический фармаколог, врач-инфекционист, врач-патологоанатом и другие работники медицинской организации.

    • Заседания Комиссии проводятся в соответствии с планом, утверждаемым руководителем медицинской организации. Форма проведения заседаний Комиссии определяется руководителем медицинской организации.

    • Комиссия с целью реализации своих задач и выполнения функций может запрашивать у работников медицинской организации письменные и устные объяснения по существу рассматриваемых вопросов, вносить предложения по снижению риска возникновения случаев ИСМП, необходимым противоэпидемическим мероприятиям, по материально-техническому обеспечению для профилактики ИСМП.

    • Решение Комиссии оформляется протоколом.

    • Председатель Комиссии ежеквартально и по итогам года представляет руководителю медицинской организации письменный отчет о работе Комиссии.

    • Контроль за деятельностью Комиссии осуществляет руководитель медицинской организации.

  1. Ответственность за организацию и проведение мероприятий по профилактике ИСМП возлагается на руководителя медицинской организации.

  2. Руководителем медицинской организации в целях выявления и регистрации случаев ИСМП в медицинской организации устанавливаются:

    • перечень состояний и нозологических форм заболеваний ИСМП, подлежащих выявлению и регистрации в медицинской организации, на основе номенклатуры инфекционных болезней, связанных с оказанием медицинской помощи, подлежащих выявлению и регистрации в медицинской организации, утвержденной настоящим Приказом (приложение N 2 к настоящему Приказу), с учетом вида медицинской организации, профиля, условий и форм оказания медицинской помощи;

    • стандартные операционные процедуры по выявлению и регистрации случаев ИСМП, в том числе алгоритмы действий медицинских работников при выявлении случаев ИСМП, порядок передачи информации о выявлении и регистрации случаев ИСМП в медицинской организации;

    • порядок представления руководителю медицинской организации информации об анализе заболеваемости ИСМП.

  1. Информация о подозрении на случай ИСМП при выявлении незамедлительно подается медицинским работником структурного подразделения медицинской организации врачу-эпидемиологу, в эпидемиологический отдел, лицу, уполномоченному руководителем (заместителем руководителя) медицинской организации (рекомендуемый образец приведен в приложении к настоящему Порядку).

  2. На основании полученной информации о подозрении на случай ИСМП проводится эпидемиологическое расследование предполагаемого случая ИСМП, которое осуществляется врачом-эпидемиологом, эпидемиологическим отделом медицинской организации, лицом, уполномоченным руководителем (заместителем руководителя) медицинской организации.

  3. Случай инфекционного заболевания определяется как ИСМП на основе совокупности клинико-анамнестических, лабораторных, инструментальных и эпидемиологических данных, по результатам эпидемиологического расследования с учетом критериев, предусмотренных пунктами 1 и 2 настоящего Порядка.

  4. Информация о выявленных случаях ИСМП учитывается и анализируется в рамках мероприятий внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности Комиссией (Службой) по внутреннему контролю и (или) уполномоченным лицом по качеству и безопасности медицинской деятельности[9].

    • О случае ИСМП передается экстренное извещение в территориальный орган, уполномоченный осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

  1. Анализ заболеваемости ИСМП в медицинской организации осуществляется врачом-эпидемиологом, эпидемиологическим отделом медицинской организации, лицом, уполномоченным руководителем (заместителем руководителя) медицинской организации, Комиссией на основе результатов эпидемиологического мониторинга, микробиологического мониторинга, мониторинга проведения инвазивных процедур, оценки факторов риска возникновения и распространения ИСМП в медицинской организации.

  2. Оценка качества проведения мероприятий по профилактике ИСМП осуществляется путем плановых и целевых (внеплановых) проверок медицинской организации в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности Комиссией (Службой) по внутреннему контролю и (или) уполномоченным лицом по качеству и безопасности медицинской деятельности[9].

  3. В целях повышения эффективности выявления и регистрации случаев ИСМП, а также улучшения качества профилактических мероприятий медицинские работники с высшим образованием и средним профессиональным образованием проходят обучение по дополнительным профессиональным программам повышения квалификации по вопросам эпидемиологии и профилактики ИСМП со сроком обучения не реже 1 раза в 3 года не менее 36 часов.

Приложение к Порядку
проведения профилактических мероприятий,
выявления и регистрации в медицинской
организации случаев возникновения
инфекционных болезней, связанных с оказанием
медицинской помощи, утвержденному
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 29 ноября 2021 г. N 1108н

Рекомендуемый образец

Информация
о подозрении на случай инфекции (инфекционной болезни),
связанной с оказанием медицинской помощи

  1. N (медицинской карты стационарного больного; медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях; медицинской карты беременной, роженицы и родильницы, получающей медицинскую помощь в стационарных условиях) и иного медицинского документа ____________________________________________________________________________________

  2. Фамилия, имя, отчество (при наличии) ____________________________________________________________________________________

  3. Дата рождения пациента ____________________________________________________________________________________

  4. Структурное подразделение _____________________________________ палата _____________________________________

  5. Основной диагноз _____________________________________ код МКБ _____________________________________

  6. Предварительный диагноз при подозрении на инфекцию (кишечная инфекция, инфекция дыхательных путей, инфекция области хирургического вмешательства, инфекция кровотока, инфекция мочевыводящих путей, другое) (подчеркнуть или вписать) _____________________________________ код МКБ _____________________________________

  7. Наличие у пациента (подчеркнуть или вписать):
    клинических признаков инфекционных заболеваний, другое: _____________________________________
    клинических признаков гнойно-воспалительных инфекций:
    в послеоперационной ране, в месте введения сосудистого катетера, другое _____________________________________
    назначение противомикробной терапии (указать дату назначения и лекарственный препарат) _____________________________________
    изменение противомикробной терапии (указать дату назначения и лекарственный препарат) _____________________________________
    назначение микробиологического исследования из предполагаемого очага очага инфекции _____________________________________
    результат микробиологического исследования (указать даты проведения и получения результата и результат) _____________________________________

  1. Дата заполнения _____________________________________ время _____________________________________

  2. Фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника _____________________________________ подпись _____________________________________

Приложение N 2
*к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 29 ноября 2021 г. N 1108н

Номенклатура
*инфекционных болезней, связанных с оказанием медицинской помощи, подлежащих
выявлению и регистрации в медицинской организации

I.

Клинические (нозологические) группы инфекционных болезней, связанных с оказанием медицинской помощи, вызываемые условно-патогенными микроорганизмами

Коды по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем 10-го пересмотра (МКБ-10)

Инфекции области хирургического вмешательства

А48.0; Т79.3; Т81.4; Т82.6; Т82.7; Т83.5; Т83.6; Т84.5-Т84.7; Т85.7; Т87.4; Т88.8; G04.2; G04.8; G04.9 Другие коды МКБ-10 нозологических форм в соответствии с областью хирургического вмешательства (J85; J86; К65; N 98.0; О04.0; О04.5; О07.0; О08.0 и другие)

Инфекции органов дыхания

J15.0-J15.6; J15.8; J15.9; J16; J18; J20-J22; Т88.0

Инфекции, связанные с инфузией, трансфузией и лечебной инъекцией, иммунизацией, в том числе катетер-ассоциированные инфекции кровотока

А40; А41; I80; Т80.2; Т.82.6; Т.82.7; Т88.0; R65.0; R65.1; Y71.2

Инфекции мочевыводящих путей

N 30.0; N 34.0; N 39.0; Т83.5; Т83.6; Т81.4

Гнойно-септические инфекции родильниц

O85; O86; O90.0-O91.1; O99.5; O75.3

II.

Нозологические формы инфекционных болезней, вызываемые патогенными микроорганизмами, и паразитарных болезней

Коды по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем 10-го пересмотра (МКБ-10)

Острые кишечные инфекции, острые вирусные гепатиты А, Е

А01; А03; А04; А05; А08; А09; В15; В17.2

Другие сальмонеллезные инфекции

А02

Воздушно-капельные инфекции

А36; А37; А39; В01; В05; В06; В26; J06; J09-J11; J22

в том числе корь

В05

Туберкулез впервые выявленный, активные формы

А15-А19

Болезнь, вызванная ВИЧ

В20-В24

Вирусный гепатит В

В16

Вирусный гепатит С

В17.1

COVID-19

U07.1; U07.2

Пневмонии (вирусные, бактериальные, вызванные иными возбудителями, неуточненные)

J12-J18

Пневмонии (вирусные, бактериальные, вызванные иными возбудителями, неуточненные)

J12-J18
1. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 января 2021 г. N 29н "Об утверждении Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работников, предусмотренных частью четвертой статьи 213 Трудового кодекса Российской Федерации, перечня медицинских противопоказаний к осуществлению работ с вредными и (или) опасными производственными факторами, а также работам, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 января 2021 г., регистрационный N 62277) (далее - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 января 2021 г. N 29н).
2. Положение о расследовании и учете профессиональных заболеваний, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 15 декабря 2000 г. N 967 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 52, ст. 5149; 2020, N 30, ст. 4898).
3. Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 24.12.2020 N 44 "Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 30 декабря 2020 г., регистрационный N 61953).
4. Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28 января 2021 г. N 4 "Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 15 февраля 2021 г., регистрационный N 62500) (далее - СанПин 3.3686-21).
5. Правила проведения лабораторных исследований, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18 мая 2021 г. N 464н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 июня 2021 г., регистрационный N 63737).
6. СанПин 3.3686-21; Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 г. N 785н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 2 октября 2020 г., регистрационный N 60192) (далее - Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности).
7. СанПин 3.3686-21; Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности; медицинской деятельности; Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 января 2021 г. N 29н.
8. СанПин 3.3686-21
9. Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.