Клинические рекомендации
Ключевые слова
Кандидоз, грибы рода Candida, дрожжеподобные грибы
Список сокращений
ВИЧ – вирус иммунодефицита человека
ДНК – дезоксирибонуклеиновая кислота
МКБ – Международная классификация болезней
РКИ – рандомизированные контролируемые исследования
УГК – урогенитальный кандидоз
Термины и определения
Урогенитальный кандидоз – заболевание мочеполового тракта воспалительного характера, обусловленное дрожжеподобными грибами рода Candida.
Candida spp. – условно-патогенные микроорганизмы, являющиеся факультативными анаэробами и обладающие тропизмом к тканям, богатым гликогеном (в частности, к слизистой оболочке влагалища).
1. Краткая информация
1.1 Определение
Урогенитальный кандидоз (УГК) – заболевание мочеполового тракта воспалительного характера, обусловленное дрожжеподобными грибами рода Candida [30].
1.2 Этиология и патогенез
Возбудителем УГК являются дрожжеподобные грибы рода Candida. На долю C. albicans в этиологической структуре УГК приходится от 80 до 93%, на долю C. non-albicans (наиболее часто выявляемые – C. glabrata, C.krusei, C.tropicalis, C.parapsilosis, реже – C.guillermondi,C.kefyr) - 10–17%. C.non-albicans выявляются при УГК, ассоциированным с рецидивирующим течением, сахарным диабетом, ВИЧ-инфекцией.
Candida spp. – условно-патогенные микроорганизмы, являющиеся факультативными анаэробами и обладающие тропизмом к тканям, богатым гликогеном (в частности, к слизистой оболочке влагалища).
В развитии урогенитального кандидоза выделяют следующие этапы: адгезия грибов к слизистой оболочке с ее колонизацией, инвазия в эпителий, преодоление эпителиального барьера слизистой оболочки, попадание в соединительную ткань собственной пластинки, преодоление тканевых и клеточных защитных механизмов, проникновение в сосуды и гематогенная диссеминация с поражением органов и систем.
При УГК воспалительный процесс локализуется в верхних слоях эпителия влагалища. По причине существующего динамического равновесия между грибом, который не может проникнуть в более глубокие слои, и макроорганизмом, который сдерживает распространение процесса, инфекция может персистировать длительное время. При сдвиге равновесия может развиться обострение заболевания.
К эндогенным факторам риска развития УГК относят эндокринные заболевания (сахарный диабет, ожирение, патологию щитовидной железы и др.), фоновые гинекологические заболевания, нарушения состояния местного иммунитета; к экзогенным факторам риска - прием антибактериальных, глюкокортикостероидных, цитостатических препаратов, иммунодепрессантов, лучевую терапию; ношение тесной одежды, белья из синтетических тканей, регулярное применение гигиенических прокладок, длительное использование внутриматочных средств, влагалищных диафрагм, спринцевания, использование спермицидов.
Вопрос о причинах формирования рецидивирующего УГК не решен окончательно, так как рецидивирующие формы заболевания встречаются и у женщин, не имеющих вышеперечисленных факторов риска. Ведущее значение в развитии рецидивирующих форм УГК придают локальным иммунным нарушениям, обусловленным врожденными качествами эпителиоцитов влагалища.
К осложнениям урогенитального кандидоза у женщин относятся воспалительные заболевания органов малого таза; возможно вовлечение в патологический процесс мочевыделительной системы (уретроцистит). На фоне урогенитального кандидоза возрастает частота развития осложнений течения беременности, а также увеличивается риск анте- или интранатального инфицирования плода. Кандидоз плода может привести к его внутриутробной гибели или преждевременным родам. В послеродовом периоде у женщин возможно развитие кандидозного эндометрита.
У новорожденных кандидоз может протекать в виде локализованной инфекции (конъюнктивит, омфалит, поражение ротовой полости, гортани, легких, кожи) и диссеминированного поражения, развившегося в результате кандидемии.
УГК не относится к инфекциям, передаваемым половым путем, однако это не исключает возможности возникновения кандидозного баланопостита у мужчин – половых партнеров женщин с УГК [30].
1.3 Эпидемиология
Урогенитальный кандидоз является широко распространенным заболеванием, чаще развивается у женщин репродуктивного возраста. Частота регистрации кандидозного вульвовагинита составляет 30-45% в структуре инфекционных поражений вульвы и влагалища. По данным исследователей, 70-75% женщин имеют в течение жизни хотя бы один эпизод кандидозного вульвовагинита, при этом у 5-15% из них заболевание приобретает рецидивирующий характер. К 25 годам около 50% женщин, а к началу периода менопаузы – около 75% женщин имеют хотя бы один диагностированный врачом эпизод заболевания. Кандидозный вульвовагинит редко наблюдается у женщин в постменапаузе, за исключением женщин, получающих заместительную гормональную терапию [30].
1.4 Кодирование по МКБ 10
Кандидоз (В37):
В37.3 – Кандидоз вульвы и вагины
В37.4 – Кандидоз других урогенитальных локализаций
N51.2 – Кандидозный баланит
N37.0 – Кандидозный уретрит
1.5 Классификация
По течению:
У женщин:
У мужчин:
Рядом экспертов предлагается иная клиническая классификация [30]:
1) неосложнённый (спорадический) УГК: как правило, вызывается C.albicans; является впервые выявленным или развивающимся спорадически (менее 4 раз в год); сопровождается умеренными проявлениями вульвовагинита; наблюдается у женщин, не имеющих факторов риска развития заболеваний, сопровождающихся подавлением реактивности организма (сахарный диабет, прием цитостатических, глюкокортикостероидных препаратов и др.);
2) осложнённый УГК: сопровождается выраженными объективными симптомами вульвовагинита (яркая островоспалительная эритема, отек, изъязвления, трещины слизистых оболочек и кожи перианальной области); является рецидивирующим (развивается 4 и более раза в год); наблюдается у женщин, имеющих факторы риска развития заболевания, сопровождающиеся подавлением реактивности организма; вызывается C.non-albicans.
1.6 Клиническая картина
Объективные симптомы у женщин: гиперемия и отечность в области вульвы, влагалища; белые, желтовато-белые творожистые, густые или сливкообразные вагинальные выделения, адгезированные на слизистой оболочке вульвы, в заднем и боковых сводах влагалища; трещины кожных покровов и слизистых оболочек в области вульвы, задней спайки и перианальной области; при рецидивирующем кандидозном вульвовагините выражены сухость, атрофичность, лихенификация в области поражения, скудные беловатые вагинальные выделения.
Объективные симптомы у мужчин: гиперемия и отечность в области головки полового члена; высыпания в виде пятен, папул или эрозий в области головки полового члена, нередко покрытые белым налетом; трещины в области головки полового члена, гиперемия губок уретры, выделения из уретры, нередко-творожистого характера.
2. Диагностика
1.6 Жалобы и анамнез
Субъективные симптомы у женщин: белые или желтовато-белые творожистые, густые или сливкообразные выделения из половых путей, как правило, усиливающиеся перед менструацией; зуд, жжение на коже и слизистых оболочках аногенитальной области; дискомфорт в области наружных половых органов; болезненность во время половых контактов (диспареуния); зуд, жжение, болезненность при мочеиспускании (дизурия).
Субъективные симптомы у мужчин: покраснение и отечность в области головки полового члена; зуд, жжение в области головки полового члена; высыпания в области головки полового члена, нередко покрытые белым налетом; дискомфорт в области наружных половых органов; диспареуния (болезненность во время половых контактов); дизурия (зуд, жжение, болезненность при мочеиспускании).
Уровень убедительности рекомендаций –мнение экспертов
Комментарии: Субъективные и объективные симптомы урогенитального кандидоза в детском возрасте аналогичны таковым у взрослых лиц.
1.7 Физикальное обследование
См. раздел клиническая картина
Уровень убедительности рекомендаций –мнение экспертов
2.3 Лабораторная диагностика
-
Рекомендуется верификация диагноза урогенитального кандидоза на основании результатов лабораторных исследований микроскопическим методом (исследование препаратов, окрашенных метиленовым синим по Граму, нативных препаратов и препаратов с добавлением 10% раствора КОН), культуральным методом (с видовой идентификацией возбудителя), молекулярно-биологическими методами, направленными на обнаружение специфических фрагментов ДНК возбудителя, с использованием тест-систем, разрешенных к медицинскому применению в Российской Федерации [33].
Уровень убедительности рекомендацийА (уровень достоверности доказательств –1+)
Комментарии: чувствительность микроскопического исследования составляет 65-85%, специфичность (при наличии клинических проявлений) – 100%.Культуральное исследование показано при отрицательном результате микроскопии на фоне клинических проявлений заболевания,при рецидивирующем течении УГК с целью определения тактики лечения. Необходимость видовой идентификации возбудителя культуральным или молекулярно-биологическим методами в практическом отношении обусловлена устойчивостью некоторых видов Саndidа к антимикотическим препаратам.В случаях неудачи проведенной терапии культуральное исследование может использоваться для определения чувствительности выделенных грибов Candida spp. к антимикотическим препаратам.
2.4 Инструментальная диагностика
Не применяется.
2.5 Иная диагностика
Уровень убедительности рекомендаций D (уровень достоверности доказательств –4)
Уровень убедительности рекомендаций D (уровень достоверности доказательств –4)
3. Лечение
3.1 Консервативное лечение
клотримазол** вагинальная таблетка 200 мг 1 раз в сутки перед сном в течение 3 дней [1, 3-5, 9-13].
Уровень убедительности рекомендаций А (уровень достоверности доказательств 1+)
или
клотримазол** вагинальная таблетка 100 мг 1 раз в сутки перед сном в течение 7 дней [1, 3-5, 9-13]
Уровень убедительности рекомендаций А (уровень достоверности доказательств 1+)
или
клотримазол** крем 1% 5 г 1 раз в сутки перед сном в течение 7-14 дней [1, 3-5, 9-13].
Уровень убедительности рекомендаций А (уровень достоверности доказательств 1+)
или
натамицин** вагинальные суппозитории 100 мг 1 раз в сутки в течение 6 дней [6-8, 11, 16-19].
Уровень убедительности рекомендаций В (уровень достоверности доказательств 2+)
или
бутоконазол 2% крем 5 г 1 раз в сутки перед сном однократно [6-8, 11, 16-19].
Уровень убедительности рекомендаций В (уровень достоверности доказательств 2+)
или
итраконазол вагинальная таблетка 200 мг 1 раз в сутки перед сном в течение 10 дней [3, 14, 15].
Уровень убедительности рекомендаций С (уровень достоверности доказательств 2++)
флуконазол** 150 мг однократно [4, 5, 13, 20, 21].
Уровень убедительности рекомендаций А (уровень достоверности доказательств 1++)
или
итраконазол 200 мг 1 раз в день в течение 3 дней [10, 21, 22].
Уровень убедительности рекомендаций А (уровень достоверности доказательств 1+).
Уровень убедительности рекомендаций D (уровень достоверности доказательств 2+).
Комментарий: лечение хронического рецидивирующего УГК проводить в два этапа. Целью первого этапа является купирование рецидива заболевания. Для этого используются схемы лечения, указанные выше.
Уровень убедительности рекомендаций С (уровень достоверности доказательств 2++)
Уровень убедительности рекомендаций С (уровень достоверности доказательств 2++)
натамицин* вагинальные суппозитории 100 мг 1 раз в неделю [6-8, 10, 26, 27].
Уровень убедительности рекомендаций С (уровень достоверности доказательств 2++)
или
клотримазол* вагинальная таблетка 500 мг один раз в неделю [6-8, 10, 26, 27].
Уровень убедительности рекомендаций С (уровень достоверности доказательств 2++)
или
флуконазол* 150 мг перорально 1 раз в неделю [6-8, 10, 26, 27].
Уровень убедительности рекомендаций С (уровень достоверности доказательств 2++)
Комментарии: При развитии рецидивов заболевания после отмены поддерживающей терапии менее 4 раз в течение года лечение проводится по схемам терапии отдельного эпизода. Если рецидивы развивались более 4 раз в год, следует возобновить курс поддерживающей терапии. Целесообразность применения влагалищных спринцеваний антисептическими растворами для снижения выраженности клинической симптоматики, а также вагинальных свечей с лактобактериями для нормализации состояния вагинального микроценоза не является доказанной, так как систематические обзоры, рандомизированные, контролируемые исследования, подтверждающие целесообразность их применения, отсутствуют.
Уровень убедительности рекомендаций С (уровень достоверности доказательств 2++)
или
клотримазол* вагинальная таблетка 100 мг 1 раз в сутки перед сном в течение 7 дней (разрешен к применению со 2-го триместра беременности) [3, 6, 23, 28-30].
Уровень убедительности рекомендаций С (уровень достоверности доказательств 2++)
или
клотримазол* 1% крем 5 г 1 раз в сутки перед сном в течение 7 дней (разрешен к применению со 2-го триместра беременности) [3, 6, 23, 28-30].
Уровень убедительности рекомендаций С (уровень достоверности доказательств 2++)
флуконазол* 150 мг однократно [13, 20, 31].
Уровень убедительности рекомендаций В (уровень достоверности доказательств 2++)
или
итраконазол 200 мг перорально 1 раз в день в течение 3 дней .
Уровень убедительности рекомендацийD (уровень достоверности доказательств 2+)
натамицин* 2% крем 1-2 раза в сутки на область поражения в течение 7 дней [3, 23-35].
Уровень убедительности рекомендацийD (уровень достоверности доказательств 2)
или
клотримазол* 1% крем 2 раза в сутки на область поражения в течение 7 дней [3, 23-35].
Уровень убедительности рекомендаций D (уровень достоверности доказательств 2)
Уровень убедительности рекомендаций С (уровень достоверности доказательств 2++)
Комментарии: При отсутствии эффекта от лечения рекомендуется назначение иных препаратов или методик лечения.В случае УГК, резистентного к стандартной терапии, а также рецидивирующей формы УГК рекомендована видовая идентификацияCandida, определение чувствительности к антимикотическим препаратам, а также проведение патогенетического лечения, направленного на исключение факторов, предрасполагающих к поддержанию хронического течения заболевания.
3.2 Хирургическое лечение
Не применяется.
3.3 Иное лечение
Не применяется.
4. Реабилитация
Не применяется.
5. Профилактика
Установление излеченности урогенитального кандидоза на основании микроскопического и микробиологического методов проводится через 14 дней после окончания лечения. При отрицательных результатах обследования пациенты дальнейшему наблюдению не подлежат.
Врач должен рекомендовать пациенту в период лечения и диспансерного наблюдения воздержаться от половых контактов или использовать барьерные методы контрацепции до установления излеченности.
Профилактика:
-
избегать бесконтрольного и частого употребления антибактериальных, гормональных препаратов,
-
своевременное лечение эндокринной патологии (нарушений углеводного и жирового обмена, заболеваний щитовидной железы), фоновых гинекологических заболеваний, заболеваний желудочно-кишечного тракта,
-
отказаться от тесного синтетического белья и регулярного использования гигиенических прокладок,
-
предотвратить длительное использование внутриматочных средств и влагалищных диафрагм.
При диспансерном наблюдении при отсутствии эффекта от лечения рекомендуется назначение иных препаратов или методик лечения. В случае УГК, резистентного к стандартной терапии, а также рецидивирующей формы УГК рекомендована видовая идентификация Candida, определение чувствительности к антимикотическим препаратам, а также проведение патогенетического лечения, направленного на исключение факторов, предрасполагающих к поддержанию хронического течения заболевания.
Уровень убедительности рекомендаций D (уровень достоверности доказательств – 4)
Критерии оценки качества медицинской помощи
№№ |
Критерии качества |
Уровень достоверности доказательств |
Уровень убедительности доказательств |
1 |
Подтверждение диагноза микроскопическим или микробиологическим или молекулярно-биологическими методами исследования |
1+ |
А |
2 |
Проведена терапия флуконазолом или натамицином или клотримазолом или миконазолом или бутоконазолом или итраконазолом |
4 |
D |
3 |
Достигнуто отсутствие псевдомицелия и почкующихся клеток Candida spp. при микроскопическом исследовании при контрольном обследовании |
4 |
D |
4 |
Достигнуто исчезновение клинических симптомов заболевания (клиническое выздоровление) |
4 |
D |
Список литературы
-
Bisschop M.P. et al. Co-treatment of the male partner in vaginal candidosis: a doble-blind randomized control study. British Jornal of Obstetrics and Gynaecology 1986, 93 (1): 79-81.
-
Ford I.W. et al. The value of treating the sexual partners of women with recurrent vaginal candidiasis with ketoconazole// Genitourin-Med.1992; 68 (3):174-176.
-
Sherrard J., Donders G., White D. European ( IUSTI/WHO) Guideline on the Management of Vaginal Discharge // Int. J. STD AIDS. – 2011. – N 22. – P. 421–429.
-
Watson M.C. et al. Oral versus intra-vaginal imidazole and triazole anti-fungal agents for the treatment of uncomplicated vulvovaginal candidiasis ( thrush): a systematic review. BJOG: an international Jornal of Obstetrics and Gynecology, 2002; 109 (1): 85-95.
-
Watson M.C. et al. Oral versus intra-vaginal imidazole and triazole anti-fungal treatment of uncomplicated vulvovaginal candidiasis ( thrush). Update of Cochrane Database Syst Rev, 2001; (1); CD 002845; 11279767. Cochrane Database of Systematic Reviews 2001; (4): CD 002845.
-
Мальбахова Е.Т., Арзуманян В.Г., Комиссарова Л.М. и др. Натамицин и препараты азолового ряда: клиническая и лабораторная эффективность при вульвовагинальном кандидозе у небеременных // Вопр. гин., акуш. и перинатол. – 2012. – Т. 11, № 3. – С. 11–17.
-
Vartiainen E, Widholm O. A single-blind, group-comparative study to compare the efficacy of Pimafucin 100 mg ovules and Gyno-Daktarin 400 mg vaginal capsules in the treatment of vulvovaginal candidiasis// Gist-Brocades Documentation. – 1987. - №451. – Р. 1-16.
-
Wiedey KD, Kompa HE, Franz H. Dosiswirkungs mit dem polyenantimykotikum Natamycin in einem galenish neu entwickelten Ovulum bei vaginalen Hefeinfektionen// Mycosen. – 1984. - 27(8). – Р. 415-420.
-
Perera J., Seneviratne H. R. Econazole and clotrimazole in the treatment of vaginal candidiasis: a double blind comparative study// Ceylon Med J. - 1994. - 39 (3). – Р. 132-134.
-
Fong I. W., Bannatyne R. M., Wong P. Lack of in vitro resistance of Candida albicans to ketoconazole, itraconazole and clotrimazole in women treated for recurrent vaginal candidiasis// GenitourinMed. – 1993. - 69 (1). – Р. 44-46.
-
Eliot B. W., Howat R. C., Mack A. E. A comparison between the effects of nystatin, clotrimazole and miconazole on vaginal candidiasis// Br J Obstet Gynaecol. - 1979. - 86 (7). – Р. 572-577.
-
Emokpare N. A. Clinical experiences with clotrimazole in treating vaginal candidiasis// Z Hautkr. – 1979. - 54 (16). – Р. 738-742.
-
Odds F.C. Candida and Candidosis; a review and bibliography Second ed.London: Bailliere Tindall; 1988.
-
Просовецкая А.Л. Новые аспекты в лечении кандидозного вульвовагинита// Вестник дерматологии и венерологии. – 2006. - № 6. – С.5-9.
-
Рахматулина М.Р., Просовецкая А.Л. Кандидозный вульвовагинит: новые возможности фармакотерапии// Венеролог. – 2006. - №10. – С.50-54.
-
Bradbeer C.S. et al. Butoconazole and myconazole in treating vaginal candidiasis// Genitourin Med. – 1985. 61:270. - P.2
-
Corson S.L. et al. Terconazole and miconazole cream for treating vulvovaginal candidiasis// The Journal of Reproduct Med. – 1991. – v.36, N8. – P.561 – 567.
-
Myra A. Lappin et al. Effect of Butoconazole Nitrate 2% vaginal cream and Miconazole Nitrate 2% vaginal cream treatmens in patients with vulvovaginal candidiasis// Infectious Diseases in Obstetr and Gynecol. – 1996. - N4. – P. 323-328.
-
Raymond H. et al. Comparison of 3-Day Butoconazole treatment with 7-Day Miconazole treatment for vulvovaginal candidiasis// The Journal of reproductive Medicine - 1989. – v.34, N7. – p.479-483.
-
Веселов А.В. и др. In vitro активность флуконазола и вориконазола в отношении более 10 000 штаммов дрожжей: Результаты 5летнего проспективного исследования ARTEMISK Disk в России // Клин. микробиол. антимикроб. химиотер. – 2008. – Т. 10, № 4. – С. 345–354.
-
Pitsouni E, Iavazzo C, Falagas ME. Itraconazole vs fluconazole for the treatment of uncomplicated acute vaginal and vulvovaginal candidiasis in nonpregnant women: | metaanalysis of randomized controlled trials//Am J Obstet Gynecol. – 2008. - 198(2). – Р.153-160.
-
Gary E.Stein et al. Placebo-cоntrolled trial of itraconazole for treatment of acute vaginal candidiasis// Antimicrobial agents and Chemother. – 1993. – v.37, N1. – P.89-92.
-
Workowski K., Berman S. Sexually Transmitted Diseases Treatment Guidelines, 2010 // MMWR. – 2010. – Vol. 59 (RR12). – P. 1–110. URL:http://www.cdc.gov/mmwr[http://www.cdc.gov/mmwr.]
-
Masterton G. et al. Natamycin in genital candidosis in men// Brit.J.Vener. Dis. – 1975. - N51. – P.210 – 212.
-
Урология. Национальное руководство Под ред. Н.А.Лопаткина. – Издательство ГЭОТАР_Медиа, 2009. – 1024с.
-
Floyd R., Jr., Hodgson C. One-day treatment of vulvovaginal candidiasis with a 500-mg clotrimazole vaginal tablet compared with a three-day regimen of two 100-mg vaginal tablets daily// Clin Ther. – 1986. - 8 (2). – Р. 181-186.
-
Sobel J. et al. Maintenance fluconazole therapy for reccurent vulvovaginal candidiasis// The New England Journal of Med. – 2004. – v.351. – P.876 – 883.
-
Новиков Б.Н. Клиническая эффективность препарата «Пимафуцин» при вульвовагинальном кандидозе у беременных// Гинекология. – 2007. - том 9, №3. - С. 16-18.
-
Прилепская В.Н., Пикуза В.В. Применение Пимафуцина в лечении вагинального кандидоза // Клиническая фармакология и терапия. - 1994. - № 3. – С.85.
-
Ведение больных с инфекциями, передаваемыми половым путем, и урогенитальными инфекциями: Клинические рекомендации. Российское общество дерматовенерологов и косметологов. – М.: Деловой экспресс, 2012. – 112 с.
-
Аляев Ю.Г., Григорян В.А., Султанова Е.А., Алленов С.Н., Шпоть Е.В. Применение флуконазола для лечения грибковых инфекций в урологии // Русский медицинский журнал. Урология. – 2006. - №28. – С.2032.
-
Петрова Т.Л. Опыт применения итраконазола в лечении урогенитального кандидоза // Русский медицинский журнал. Фармакотерапия. – 2014 - №8. – С.606 – 609.
Приложение А
Приложение А1. Состав рабочей группы
-
Кубанова Анна Алексеевна – академик РАН, доктор медицинских наук, профессор, Президент Российского общества дерматовенерологов и косметологов. Конфликт интересов отсутствует.
-
Кубанов Алексей Алексеевич – доктор медицинских наук, профессор, член Российского общества дерматовенерологов и косметологов. Конфликт интересов отсутствует.
-
Рахматулина Маргарита Рафиковна – доктор медицинских наук, профессор кафедры дерматовенерологии и косметологии ФГБУ ДПО «Российская медицинская академия последипломного образования» Минздрава России, член Российского общества дерматовенерологов и косметологов. Конфликт интересов отсутствует.
-
Малова Ирина Олеговна – доктор медицинских наук, профессор, член Российского общества дерматовенерологов и косметологов. Конфликт интересов отсутствует.
-
Соколовский Евгений Владиславович – доктор медицинских наук, профессор, член Российского общества дерматовенерологов и косметологов. Конфликт интересов отсутствует.
-
Аполихина Инна Анатольевна – доктор медицинских наук, профессор, член Российского общества акушеров-гинекологов. Конфликт интересов отсутствует.
-
Мелкумян Алина Грантовна – кандидат медицинских наук, член Российского общества акушеров-гинекологов. Конфликт интересов отсутствует.
Приложение А2. Методология разработки клинических рекомендаций
Целевая аудитория клинических рекомендаций:
Таблица П1- Уровни достоверности доказательств
Уровни достоверности доказательств |
Описание |
1++ |
Мета-анализы высокого качества, систематические обзоры рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) или РКИ с очень низким риском систематических ошибок |
1+ |
Качественно проведенные мета-анализы, систематические, или РКИ с низким риском систематических ошибок |
1- |
Мета-анализы, систематические, или РКИ с высоким риском систематических ошибок |
2++ |
Высококачественные систематические обзоры исследований случай-контроль или когортных исследований. Высококачественные обзоры исследований случай-контроль или когортных исследований с очень низким риском эффектов смешивания или систематических ошибок и средней вероятностью причинной взаимосвязи |
2+ |
Хорошо проведенные исследования случай-контроль или когортные исследования со средним риском эффектов смешивания или систематических ошибок и средней вероятностью причинной взаимосвязи |
2- |
Исследования случай-контроль или когортные исследования с высоким риском эффектов смешивания или систематических ошибок и средней вероятностью причинной взаимосвязи |
3 |
Неаналитические исследования (например, описания случаев, серий случаев) |
4 |
Мнение экспертов |
Таблица П2 – Уровни убедительности рекомендаций
| Уровень убедительности доказательств | Характеристика показателя |
|---|---|
А |
По меньшей мере один мета-анализ, систематический обзор или РКИ, оцененные как 1+, напрямую применимые к целевой популяции и демонстрирующие устойчивость результатов или группа доказательств, включающая результаты исследований, оцененные как 1, напрямую применимые к целевой популяции и демонстрирующие общую устойчивость результатов |
В |
Группа доказательств, включающая результаты исследований, оцененные как 2, напрямую применимые к целевой популяции и демонстрирующие общую устойчивость результатов или экстраполированные доказательства из исследований, оцененных как 1 или 1+ |
С |
Группа доказательств, включающая результаты исследований, оцененные как 2+, напрямую применимые к целевой популяции и демонстрирующие общую устойчивость результатов; или экстраполированные доказательства из исследований, оцененных как 2++ |
D |
Доказательства уровня 3 или 4; или экстраполированные доказательства из исследований, оцененных как 2+ |
Порядок обновления клинических рекомендаций
Рекомендации в предварительной версии рецензируются независимыми экспертами. Комментарии, полученные от экспертов, систематизируются и обсуждаются членами рабочей группы. Вносимые в результате этого изменения в рекомендации или причины отказа от внесения изменений регистрируются.
Предварительная версия рекомендаций выставляется для обсуждения на сайте ФГБУ «Государственный научный центр дерматовенерологии и косметологии» Минздрава России для того, чтобы лица, не участвующие в разработке рекомендаций, имели возможность принять участие в обсуждении и совершенствовании рекомендаций.
Для окончательной редакции и контроля качества рекомендации повторно анализируются членами рабочей группы.
Приложение А3. Связанные документы
Данные клинические рекомендации разработаны с учётом следующих нормативно-правовых документов:
-
Порядок оказания медицинской помощи по профилю «дерматовенерология», утвержденный Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации № 924н от 15 ноября 2012 г.
-
Порядок оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология», утвержденный Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации № 572н от 1 ноября 2012 г.
Приложение В. Информация для пациентов
-
В период лечения и диспансерного наблюдения необходимо воздержаться от половых контактов или использовать барьерные методы контрацепции до установления излеченности.
-
С целью установления излеченности необходима повторная явка к врачу для обследования через 14 дней после окончания лечения.
-
Необходимо соблюдать правила личной и половой гигиены, избегать частой смены половых партнеров и случайных половых связей.
-
С целью предотвращения повторных эпизодов УГК необходимо избегать бесконтрольного употребления антибактериальных и гормональных препаратов, своевременно лечить эндокринную патологию, фоновые гинекологические заболевания, заболевания желудочно-кишечного тракта, не злоупотреблять частыми спринцеваниями; отказаться от тесного синтетического белья и регулярного использования гигиенических прокладок.