Некоммерческое партнерство
«Национальное научное общество инфекционистов»
КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
БОЛЕЗНЬ ЛАЙМА У ВЗРОСЛЫХ
Утверждены решением Пленума правления Национального научного общества инфекционистов 30 октября 2014 года
2014
1
«Болезнь Лайма у взрослых» Клинические рекомендации
Рассмотрены и рекомендованы к утверждению Профильной комиссией Минздрава России по специальности "инфекционные болезни" на заседании 25 марта 2014 года
Члены Профильной комиссии:
Шестакова И.В. (г. Москва), Малышев Н.А. (г. Москва), Лебедев В.В. (Южный Федеральный округ), Сологуб Т.В.
2
Хабудаев В.А. (Иркутская область), Чернова Т.Ф. (Пензенская область), Чесноков А.Т. (Липецкая область), Шевченко В.В. (Алтайский край), Шипилов М.В. (Смоленская область), Шошин А.А. (Ярославская область), Штундер И.П. (Калужская область), Эсауленко Е.В. (г.
Утверждены решением Пленума правления Национального научного общества инфекционистов 30 октября 2014 года.
Члены Правления Некоммерческого партнерства "Национальное научное общество инфекционистов":
Покровский В.И., Аитов К.А., Покровский В.В., Волжанин В.М., Беляева Н.М., Шестакова И.В., Анохин В.А., Сологуб Т.В., Кожевникова Г. М., Лебедев В.В., Ситников И.Г., Малышев Н.А., Горелов А.В., Учайкин В.Ф.
Приглашенные лица: Усенко Д.В., Феклисова Л.В., Мартынов В.А.
3
Предисловие
2+ class="tr0 td0"> Разработан: |
|
|
|
| 2+ class="tr0 td4"> Коллективом авторов ГБУЗ Новосибирской | ||
|
|
|
|
|
| 2+ class="tr1 td10"> области «Городская инфекционная | |
|
|
|
|
|
| 2+ class="tr2 td10"> клиническая больница №1», кафедры | |
|
|
|
|
|
| 2+ class="tr1 td10"> инфекционных болезней и эпидемиологии с | |
|
|
|
|
|
| 2+ class="tr2 td10"> курсом ПО ГБОУ ВПО «Красноярский | |
|
|
|
|
|
| 2+ class="tr2 td10"> государственный медицинский университет | |
|
|
|
|
|
| 2+ class="tr1 td10"> им. проф. В.Ф. | |
|
|
|
|
|
|
|
|
2+ class="tr4 td18"> Внесен: |
|
|
|
| 2+ class="tr4 td10"> ГБУЗ Новосибирской области «Городская | ||
|
|
|
|
|
| 2+ class="tr2 td10"> инфекционная клиническая больница №1» | |
|
|
|
|
|
|
|
|
4+ class="tr4 td19"> Принят и введен в действие: |
|
| 2+ class="tr4 td10"> Утвержден на заседании Пленума правления | ||||
|
|
|
|
|
| 2+ class="tr2 td10"> Национального научного общества | |
|
|
|
|
|
| 2+ class="tr2 td10"> инфекционистов 30 октября 2014 года | |
|
|
|
|
|
|
|
|
2+ class="tr5 td18"> Введен впервые: |
|
|
|
| 2+ class="tr5 td10"> 2015 г. | ||
|
|
|
|
|
|
|
|
2+ class="tr5 td18"> Отредактирован: |
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
4+ class="tr7 td22"> Код протокола |
|
|
|
| |||
|
|
|
|
|
|
|
|
91500. | 11. | А69.2 | 01 | - | 2014 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
91500. | Код отрасли здравоохранения по ОКОНХ |
|
|
11 | Группа нормативных документов в системе стандартизации в отрасли, согласно |
| «Основным положениям стандартизации здравоохранения» |
|
|
А69.2 | Код класса протокола для нозологических форм (синдромов) принимает |
| значение от А00.0 до Z99.9 (соответственно четырехзначной рубрикации МКБ- |
| 10), а для клинических ситуаций — в порядке их классифицирования |
|
|
01 | Порядковый номер варианта протокола принимает значение от 01 до 99 |
|
|
2014 | Год утверждения протокола принимает значения 20ХХ |
|
|
Кодирование вновь создающихся клинических рекомендаций (протокола ведения) происходит таким образом, что внесение дополнений не требует изменения кодов уже существующих протоколов ведения больных. Порядковое значение этих кодов достаточно для проведения разработки и добавления новых протоколов и пересмотра существующих.
Содержание
1 | 2+ class="tr5 td36"> Область применения | 7 | |
2 | 2+ class="tr2 td36"> Нормативные ссылки | 7 | |
3 | 2+ class="tr2 td36"> Термины, определения и сокращения | 8 | |
4 | 2+ class="tr1 td36"> Общие положения | 10 | |
| 4.1 | Определения и понятия | 14 |
| 4.2 | Этиология и патогенез | 15 |
| 4.3 | Клиническая картина и классификация | 20 |
| 4.4 | Общие подходы к диагностике | 30 |
| 4.5 | Дифференциальная диагностика с другими инфекционными | 31 |
|
| 4 |
|
| заболеваниями |
|
4.6 | Клиническая дифференциальная диагностика характера заболевания | 33 |
4.7 | Эпидемиологическая диагностика | 35 |
4.8 | Лабораторная диагностика | 35 |
4.9 | Инструментальная диагностика | 43 |
4.10 | Специальная диагностика | 44 |
4.11 | Обоснование и формулировка диагноза | 45 |
4.12 | Лечение | 45 |
4.13 | Реабилитация | 48 |
4.14 | Диспансерное наблюдение | 49 |
4.15 | Общие подходы к профилактике | 49 |
4.16 | Организация оказания медицинской помощи больным | 49 |
5Характеристика требований
5.1 Модель пациента (вид медицинской помощи: первичная доврачебная 50
|
| |
| 5.1.1 Критерии и признаки определяющие модель пациента | 51 |
| 5.1.2 Требования к диагностике в амбулаторных условиях | 51 |
| 5.1.3 Характеристика алгоритмов и особенностей выполнения | 52 |
| диагностических мероприятий |
|
| 5.1.4 Лечение в амбулаторных условиях | 52 |
| 5.1.5 Характеристика алгоритмов и особенностей выполнения | 52 |
| немедикаментозной помощи в амбулаторных условиях |
|
| 5.1.6 Характеристика алгоритмов и особенностей применения | 52 |
| лекарственных средств в амбулаторных условиях |
|
| 5.1.7 Правила изменения требований при выполнении протокола | 53 |
| и прекращение действия протокола |
|
5.2 | Модель пациента (вид медицинской помощи: первичная врачебная | 53 |
|
| |
| санитарная помощь) |
|
| 5.2.1 Критерии и признаки определяющие модель пациента | 53 |
| 5.2.2 Требования к диагностике в амбулаторных условиях | 53 |
| 5.2.3 Характеристика алгоритмов и особенностей выполнения | 54 |
| диагностических мероприятий |
|
| 5.2.4 Требования к лечению в амбулаторных условиях | 55 |
| 5.2.5 Характеристика алгоритмов и особенностей выполнения | 55 |
| немедикаментозной помощи в амбулаторных условиях |
|
| 5.2.6 Характеристика алгоритмов и особенностей применения | 55 |
| лекарственных средств в амбулаторных условиях |
|
| 5.2.7 Правила изменения требований при выполнении протокола и | 55 |
| прекращение действия протокола |
|
5.3 | Модель пациента (вид медицинской помощи: специализированная | 55 |
| медицинская помощь при болезни Лайма без поражения нервной системы) |
|
| 5.3.1 Критерии и признаки определяющие модель пациента | 56 |
| 5.3.2 Требования к диагностике в стационарных условиях | 56 |
| 5.3.3 Характеристика алгоритмов и особенностей выполнения | 58 |
| диагностических мероприятий |
|
| 5.3.4 Требования к лечению в стационарных условиях | 59 |
| 5.3.5 Характеристика алгоритмов и особенностей выполнения | 59 |
| немедикаментозной помощи в стационарных условиях |
|
| 5.3.6 Требования к лекарственной помощи в стационарных условия | 60 |
| 5.3.7 Характеристика алгоритмов и особенностей применения | 62 |
| лекарственных средств в стационарных условиях |
|
| 5 |
|
|
| 5.3.8 | Требования к режиму труда, отдыха, лечению или реабилитации | 62 |
|
| 5.3.9 | Требования к диетическим назначениям и ограничениям | 62 |
|
| 5.3.10 | Требования к уходу за пациентом и вспомогательным процедурам | 62 |
|
| 5.3.11 | Правила изменения требований при выполнении протокола и | 63 |
|
|
| прекращение действия протокола |
|
|
| 5.3.12 | Возможные исходы и их характеристика | 63 |
| 5.4 | 2+ class="tr2 td45"> Модель пациента (вид медицинской помощи: специализированная | 63 | |
|
| 2+ class="tr1 td45"> медицинская помощь при болезни Лайма с поражением нервной системы) |
| |
|
| 5.4.1 | Критерии и признаки определяющие модель пациента | 63 |
|
| 5.4.2 | Требования к диагностике в стационарных условиях | 64 |
|
| 5.4.3 | Характеристика алгоритмов и особенностей выполнения | 66 |
|
|
| диагностических мероприятий |
|
|
| 5.4.4 | Требования к лечению в стационарных условиях | 69 |
|
| 5.4.5 | Характеристика алгоритмов и особенностей выполнения | 69 |
|
|
| немедикаментозной помощи в стационарных условиях |
|
|
| 5.4.6 | Требования к лекарственной помощи в стационарных условия | 69 |
|
| 5.4.7 | Характеристика алгоритмов и особенностей применения | 72 |
|
|
| лекарственных средств в стационарных условиях |
|
|
| 5.4.8 | Требования к режиму труда, отдыха, лечению или реабилитации | 72 |
|
| 5.4.9 | Требования к диетическим назначениям и ограничениям | 73 |
|
| 5.4.10 | Требования к уходу за пациентом и вспомогательным процедурам | 73 |
|
| 5.4.11 | Правила изменения требований при выполнении протокола и | 73 |
|
|
| прекращение действия протокола |
|
|
| 5.4.12 | Возможные исходы и их характеристика | 73 |
6 | 3+ class="tr2 td46"> Графическое, схематическое представления протокола лечения больных | 74 | ||
7 | 3+ class="tr1 td46"> Мониторинг протокола лечения больных | 74 | ||
8 | 3+ class="tr2 td46"> Экспертиза проекта протокола лечения больных | 74 | ||
9 | 2+ class="tr1 td47"> Приложения |
| 74 | |
10 | 2+ class="tr1 td47"> Библиография |
| 75 |
6
ВВЕДЕНИЕ
Клинические рекомендации (протокол лечения) «Болезнь Лайма у взрослых» разработаны:
Фамилии, | 3+ class="tr4 td7"> Место работы с указанием |
| Адрес места |
| Рабочий телефон с | ||
имена, | 4+ class="tr1 td13"> занимаемой должности, ученой | 2+ class="tr1 td14"> работы с указанием | указанием кода города | ||||
отчества | 2+ class="tr1 td16"> степени и звания |
|
| 2+ class="tr1 td14"> почтового индекса |
| ||
разработчиков |
|
|
|
|
|
|
|
| 3+ class="tr5 td23">
|
|
|
|
| ||
Позднякова | 3+ class="tr0 td28"> Главный инфекционист |
| 630099 |
| |||
Лариса | 3+ class="tr1 td28"> Новосибирской области, |
| 2+ class="tr1 td14"> г. Новосибирск |
| |||
Леонидовна | 3+ class="tr1 td28"> главный врач ГБУЗ |
| Ул. Семьи |
|
| ||
| 3+ class="tr2 td28"> Новосибирской области |
| 2+ class="tr2 td14"> Шамшиных, 40 |
| |||
| 3+ class="tr1 td28"> «Городская инфекционная |
|
|
|
| ||
| 4+ class="tr2 td13"> клиническая больница №1», |
|
|
| |||
| 4+ class="tr1 td13"> кандидат медицинских наук |
|
|
| |||
| 3+ class="tr6 td23">
|
|
|
|
| ||
Филина | 3+ class="tr7 td28"> Зав. отделением №5, врач- |
| 630099 |
| |||
Елена | 3+ class="tr2 td28"> инфекционист, кандидат |
| 2+ class="tr2 td14"> г. Новосибирск |
| |||
Ивановна | 2+ class="tr1 td16"> медицинских наук |
|
| Ул. Семьи |
|
| |
|
|
|
|
| 2+ class="tr2 td14"> Шамшиных, 40 |
| |
| 4+ class="tr5 td29">
|
|
|
| |||
Тихонова | 4+ class="tr0 td13"> Зав. кафедрой инфекционных | 660022 |
| ||||
Елена | 4+ class="tr1 td13"> болезней и эпидемиологии с | г. Красноярск, |
|
| |||
Петровна | 3+ class="tr2 td28"> курсом ПО ГБОУ ВПО |
| 2+ class="tr2 td14"> ул. Курчатова, 17 |
| |||
| 3+ class="tr1 td28"> КрасГМУ им. проф. В.Ф. |
|
|
|
| ||
| 3+ class="tr2 td28"> |
|
|
|
| ||
| 3+ class="tr1 td28"> доктор медицинских наук, |
|
|
|
| ||
| профессор |
|
|
|
|
|
|
| 4+ class="tr6 td29">
|
|
|
| |||
Андронова | 4+ class="tr0 td13"> ассистент кафедры кафедрой | 660022 |
| ||||
Наталья | 3+ class="tr1 td28"> инфекционных болезней и |
| г. Красноярск, |
|
| ||
Владимировна | 4+ class="tr2 td13"> эпидемиологии с курсом ПО | 2+ class="tr2 td14"> ул. Курчатова, 17 |
| ||||
| 4+ class="tr1 td13"> ГБОУ ВПО КрасГМУ им. проф. |
|
|
| |||
| 4+ class="tr1 td13"> В.Ф. |
|
|
| |||
| 4+ class="tr2 td13"> кандидат медицинских наук |
|
|
| |||
|
|
| 2+ class="tr5 td32">
| 2+ class="tr5 td33">
|
| ||
Шестакова | Главный |
| 2+ class="tr0 td34"> внештатный | 2+ class="tr0 td14"> 105275, г. Москва, | |||
Ирина | специалист | 3+ class="tr2 td35"> по инфекционным | 2+ class="tr2 td14"> |
| |||
Викторовна | болезням | 2+ class="tr1 td36"> Минздрава | РФ, | горы, д. 15, | корп. |
| |
| 3+ class="tr1 td28"> доктор медицинских | наук, | АБК |
|
| ||
| профессор |
| 2+ class="tr2 td34"> кафедры |
|
|
| |
| 2+ class="tr1 td16"> инфекционных | 2+ class="tr1 td34"> болезней и |
|
|
| ||
| 2+ class="tr2 td16"> эпидемиологии | ГБОУ | ВПО |
|
|
| |
| "МГМСУ | им. |
| А.И. |
|
|
|
| 2+ class="tr1 td16"> Евдокимова" | 2+ class="tr1 td34"> Минздрава |
|
|
| ||
| России |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1.Область применения
Клинические рекомендации (протокол лечения) «Болезнь Лайма у взрослых» предназначен для применения в медицинских организациях Российской Федерации.
7
2.Нормативные ссылки
ВПротоколе использованы ссылки на следующие документы:
Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. №
Федеральный закон Российской Федерации от 29 ноября 2010 г. N
Приказ Минздравсоцразвития России от 31 января 2012г. №69н “Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослым больным при инфекционных заболеваниях”, зарегистрирован в Минюсте РФ 4 апреля 2012г., регистрационный №23726;
Приказ Минздравсоцразвития России №1664н от 27 декабря 2011 г. «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг», зарегистрирован в Минюсте 24 января 2012, регистрационный № 23010;
Приказ Минздравсоцразвития России от 23 июля 2010 г. № 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения», зарегистрирован в Минюсте РФ 25 августа 2010 г., регистрационный №18247.
3.Термины, определения и сокращения
Вдокументе применяются термины в интерпретации, делающей их однозначными для восприятия медицинскими работниками. Для целей настоящего нормативного документа используются следующие термины, определения и сокращения:
Клинические рекомендации | 8+ class="tr12 td49"> Нормативный документ системы стандартизации в | |||||||
(протокол лечения) | 8+ class="tr2 td51"> здравоохранении, определяющий требования к выполнению | |||||||
| .2+8+ class="tr1 td51"> медицинской помощи больному при определенном | |||||||
| ||||||||
| 8+ class="tr2 td51"> заболевании, с определенным синдромом или при | |||||||
| 5+ class="tr2 td53"> определенной клинической ситуации. |
|
|
| ||||
| 8+ class="tr3 td57">
| |||||||
| 8+ class="tr15 td59">
| |||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Модель пациента | 8+ class="tr4 td51"> Сконструированное описание объекта (заболевание, синдром, | |||||||
| .2+2+ class="tr1 td68"> клиническая | .2+2+ class="tr1 td69"> ситуация), | .2+2+ class="tr1 td70"> регламентирующее | .2+2+ class="tr1 td71"> совокупность | ||||
| ||||||||
| 8+ class="tr2 td51"> клинических или ситуационных характеристик, выполненное | |||||||
| 8+ class="tr1 td51"> на основе оптимизации выбора переменных (осложнение, | |||||||
| 8+ class="tr2 td51"> фаза, стадия заболевания) с учетом наибольшего их влияния | |||||||
| 8+ class="tr2 td51"> на исход и значимых | |||||||
| 8+ class="tr1 td51"> определяющее возможность и необходимость описания | |||||||
| 6+ class="tr2 td72"> технологии оказания медицинской помощи. |
|
| |||||
| 2+ class="tr3 td73">
|
| 2+ class="tr3 td74">
| 2+ class="tr3 td75">
|
| |||
| 2+ class="tr15 td76">
|
| 2+ class="tr15 td78">
| 2+ class="tr15 td79">
|
| |||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Нозологическая форма | 2+ class="tr4 td68"> Совокупность |
| 2+ class="tr4 td82"> клинических, | 2+ class="tr4 td83"> лабораторных | и | |||
| .2+8+ class="tr1 td51"> инструментальных диагностических признаков, позволяющих | |||||||
| ||||||||
| 3+ class="tr2 td84"> идентифицировать | 2+ class="tr2 td82"> заболевание | 2+ class="tr2 td83"> (отравление, | травму, | ||||
| 8+ class="tr2 td51"> физиологическое состояние) и отнести его к группе состояний | |||||||
| с | общей | 2+ class="tr1 td69"> этиологией | 2+ class="tr1 td70"> и патогенезом, | 2+ class="tr1 td71"> клиническими | |||
| 8+ class="tr2 td51"> проявлениями, общими подходами к лечению и коррекции | |||||||
| 2+ class="tr1 td68"> состояния. |
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
8
Заболевание |
| Возникающее в связи с воздействием патогенных факторов |
|
| нарушение деятельности организма, работоспособности, |
|
| способности адаптироваться к изменяющимся условиям |
|
| внешней и внутренней среды при одновременном изменении |
|
| |
|
| реакций и механизмов организма; |
|
|
|
Основное заболевание |
| Заболевание, которое само по себе или в связи с |
|
| осложнениями вызывает первоочередную необходимость |
|
| оказания медицинской помощи в связи с наибольшей угрозой |
|
| работоспособности, жизни и здоровью, либо приводит к |
|
| инвалидности, либо становится причиной смерти. |
|
|
|
Сопутствующее заболевание |
| Заболевание, которое не имеет |
|
| основным заболеванием, уступает ему в степени |
|
| необходимости оказания медицинской помощи, влияния на |
|
| работоспособность, опасности для жизни и здоровья и не |
|
| является причиной смерти. |
| 2+ class="tr8 td44">
| |
Тяжесть заболевания или | 2+ class="tr7 td45"> критерий, определяющий степень поражения органов и (или) | |
состояния |
| систем организма человека либо нарушения их функций, |
|
| обусловленные заболеванием или состоянием либо их |
|
| осложнением. |
|
|
|
|
|
|
Исходы заболеваний |
| Медицинские и биологические последствия заболевания. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Последствия (результаты) |
| Исходы заболеваний, социальные, экономические результаты |
|
| .2+ class="tr1 td40"> применения медицинских технологий. |
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Осложнение заболевания |
| Присоединение к заболеванию синдрома нарушения |
|
| .2+ class="tr2 td40"> физиологического процесса; - нарушение целостности органа |
|
| |
|
| или его стенки; - кровотечение; - развившаяся острая или |
|
| хроническая недостаточность функции органа или системы |
|
| органов. |
|
|
|
|
|
|
Состояние |
| Изменения организма, возникающие в связи с воздействием |
|
| патогенных и (или) физиологических факторов и требующие |
|
| оказания медицинской помощи. |
|
|
|
|
|
|
Клиническая ситуация |
| Случай, требующий регламентации медицинской помощи вне |
|
| .2+ class="tr1 td40"> зависимости от заболевания или синдрома. |
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Синдром |
| Состояние, развивающееся как следствие заболевания и |
|
| .2+ class="tr1 td40"> определяющееся совокупностью клинических, лабораторных, |
|
| |
|
| инструментальных диагностических признаков, позволяющих |
|
| идентифицировать его и отнести к группе состояний с |
|
| различной этиологией, но общим патогенезом, клиническими |
|
| проявлениями, общими подходами к лечению, зависящих, |
|
| вместе с тем, и от заболеваний, лежащих в основе синдрома. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Симптом |
| Любой признак болезни, доступный для определению |
|
| .2+ class="tr2 td40"> независимо от метода, который для этого применялся |
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
| 9 |
Пациент |
|
| 5+ class="tr0 td98"> Физическое лицо, которому оказывается медицинская помощь | ||||
|
|
| 5+ class="tr1 td98"> или которое обратилось за оказанием медицинской помощи | ||||
|
|
| 5+ class="tr2 td98"> независимо от наличия у него заболевания и от его состояния. | ||||
|
|
| 5+ class="tr13 td102">
| ||||
|
|
|
|
|
|
|
|
Медицинское |
|
| 5+ class="tr4 td98"> Выполняемые медицинским работником по отношению к | ||||
вмешательство |
|
| 5+ class="tr1 td98"> пациенту, затрагивающие физическое или психическое | ||||
|
|
| .2+5+ class="tr2 td98"> состояние человека и имеющие профилактическую, | ||||
|
|
| |||||
|
|
| 2+ class="tr2 td110"> исследовательскую, | 2+ class="tr2 td111"> диагностическую, | лечебную, | ||
|
|
| 2+ class="tr1 td110"> реабилитационную | направленность | виды | медицинских | |
|
|
| 5+ class="tr2 td98"> обследований и (или) медицинских манипуляций, а также | ||||
|
|
| 4+ class="tr1 td113"> искусственное прерывание беременности; |
| |||
2+ class="tr14 td114">
|
| 5+ class="tr3 td115">
| |||||
2+ class="tr16 td116">
|
| 5+ class="tr16 td102">
| |||||
2+ class="tr4 td114"> Медицинская услуга |
| 5+ class="tr4 td98"> Медицинское вмешательство или комплекс медицинских | |||||
|
|
| 5+ class="tr1 td98"> вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и | ||||
|
|
| 5+ class="tr2 td98"> лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих | ||||
|
|
| 3+ class="tr1 td117"> самостоятельное законченное значение; |
|
| ||
|
| 2+ class="tr17 td76">
| 4+ class="tr17 td118">
| ||||
Качество | медицинской | 2+ class="tr4 td68"> Совокупность | 4+ class="tr4 td119"> характеристик, отражающих своевременность | ||||
помощи |
|
| 5+ class="tr1 td98"> оказания медицинской помощи, правильность выбора методов | ||||
|
|
| 5+ class="tr2 td98"> профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при | ||||
|
|
| 5+ class="tr2 td98"> оказании медицинской помощи, степень достижения | ||||
|
|
| 3+ class="tr1 td117"> запланированного результата. |
|
| ||
2+ class="tr13 td116">
|
| 5+ class="tr13 td102">
| |||||
|
|
|
|
|
|
|
|
2+ class="tr5 td114"> Физиологический процесс |
| 5+ class="tr5 td98"> Взаимосвязанная совокупная деятельность различных клеток, | |||||
|
|
| .2+5+ class="tr2 td98"> тканей, органов или систем органов (совокупность функций), | ||||
|
|
| |||||
|
|
| 5+ class="tr1 td98"> направленная на удовлетворение жизненно важной | ||||
|
|
| 3+ class="tr2 td117"> потребности всего организма. |
|
| ||
2+ class="tr14 td114">
|
|
| 2+ class="tr3 td120">
|
|
| ||
2+ class="tr15 td116">
|
|
| 2+ class="tr15 td122">
|
|
| ||
|
|
|
|
|
|
|
|
2+ class="tr4 td114"> Функция органа, ткани, |
| Составляющее | 2+ class="tr4 td125"> физиологический | процесс | свойство, | ||
2+ class="tr1 td114"> клетки или группы клеток |
| реализующее |
| специфическое | 2+ class="tr1 td127"> для соответствующей | ||
|
|
| .2+4+ class="tr2 td113"> структурной единицы организма действие. |
| |||
|
|
|
| ||||
|
|
| 3+ class="tr3 td128">
| 2+ class="tr3 td129">
| |||
|
| 4+ class="tr15 td130">
| 2+ class="tr15 td131">
| ||||
|
|
|
|
|
|
|
|
Формулярные | статьи на | 4+ class="tr5 td132"> Фрагмент протоколов лечения больных, | 2+ class="tr5 td127"> содержащий сведения | ||||
2+ class="tr2 td114"> лекарственные препараты |
| 5+ class="tr2 td98"> о применяемых при определенном заболевании (синдроме) | |||||
|
|
| .2+5+ class="tr1 td98"> лекарственных препаратах, схемах, и особенностях их | ||||
|
|
| |||||
|
|
| назначения. |
|
|
|
|
2+ class="tr14 td114">
|
| 3+ class="tr3 td128">
|
|
| |||
2+ class="tr15 td116">
| 4+ class="tr15 td130">
|
|
| ||||
|
|
|
|
|
|
|
|
6+ class="tr4 td134"> В тексте документа используются следующие сокращения: |
|
| |||||
|
|
| 4+ class="tr3 td135">
|
| |||
|
|
| 4+ class="tr3 td137">
|
| |||
ВОЗ |
|
| 4+ class="tr5 td141"> Всемирная организация здравоохранения |
| |||
|
|
| 4+ class="tr3 td135">
|
| |||
|
|
| 4+ class="tr15 td137">
|
| |||
|
|
|
|
|
|
|
|
ОМС |
|
| 4+ class="tr4 td113"> Обязательное медицинское страхование граждан |
| |||
|
|
| 5+ class="tr3 td115">
| ||||
|
|
| 5+ class="tr15 td102">
| ||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 5+ class="tr4 td98"> Международная классификация болезней, травм, и состояний, | |||||
|
|
| .2+3+ class="tr2 td117"> влияющих на здоровье |
|
| ||
|
|
|
|
| |||
|
|
| 3+ class="tr3 td128">
|
|
| ||
|
|
| 3+ class="tr15 td142">
|
|
| ||
|
|
|
|
|
|
|
|
КЭ |
|
| 3+ class="tr5 td117"> Клещевой энцефалит |
|
| ||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ЛБ |
|
| Болезнь Лайма |
|
|
|
|
|
|
| 3+ class="tr3 td128">
|
|
| ||
|
|
| 3+ class="tr15 td142">
|
|
| ||
|
|
|
|
|
|
|
|
МЭ |
|
| 3+ class="tr5 td117"> Мигрирующая эритема |
|
| ||
|
|
| 3+ class="tr6 td128">
|
|
| ||
|
|
| 3+ class="tr15 td142">
|
|
| ||
|
|
|
|
|
|
|
|
ПМУ |
|
| 3+ class="tr4 td117"> Простая медицинская услуга |
|
| ||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 10 |
|
|
|
МЗ РФ | 4+ class="tr14 td52"> Министерство здравоохранения Российской Федерации | |||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ОКОНХ | Общероссийский | классификатор | отраслей | народного |
| .2+ class="tr1 td61"> хозяйства |
|
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| .2+ class="tr14 td61"> Федеральный закон |
|
|
|
ФЗ |
|
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
4.Общие положения
Клинические рекомендации (протокол лечения) «Болезнь Лайма у взрослых» разработан для решения следующих задач:
проверки на соответствие установленным Протоколом требований при проведении процедуры лицензирования медицинской организации;
установление единых требований к порядку диагностики, лечения, реабилитации и профилактики болезни Лайма;
унификация разработок базовых программ обязательного медицинского страхования и оптимизация медицинской помощи при болезни Лайма;
обеспечение оптимальных объемов, доступности и качества медицинской помощи, оказываемой пациенту в медицинской организации;
разработка стандартов медицинской помощи и обоснования затрат на ее
оказание;
обоснования программы государственных гарантий оказания медицинской помощи населению;
проведения экспертизы и оценки качества медицинской помощи объективными методами и планирования мероприятий по его совершенствованию;
выбора оптимальных технологий профилактики, диагностики, лечения и реабилитации для конкретного больного;
защиты прав пациента и врача при разрешении спорных и конфликтных
вопросов.
Область распространения настоящего протокола лечения больных болезнью Лайма - медицинские организации вне зависимости от их форм собственности.
Методология
Методы, использованные для сбора/селекции доказательств
поиск в электронных базах данных.
Описание методов, использованных для сбора/селекции доказательств
доказательной базой для рекомендаций являются публикации, вошедшие в Кохрановскую библиотеку, базы данных EMBASE, MEDLINE, Clinicalkey ELSEVIER, электронную библиотеку (www.elibrary.ru). Глубина поиска составляла 5 лет.
Методы, использованные для оценки качества и силы доказательств
Консенсус экспертов;
Оценка значимости в соответствии с рейтинговой схемой (схема прилагается).
11
| 2+ class="tr5 td147"> Таблица 1 | |
| 2+ class="tr2 td147"> Рейтинговая схема для оценки силы рекомендаций | |
|
|
|
Уровни | Описание |
|
доказательств |
|
|
|
|
|
1++ |
| |
| контролируемых исследований (РКИ), или РКИ с очень низким риском систематических |
|
| ошибок |
|
1+ | Качественно проведенные |
|
| систематических ошибок |
|
|
|
|
1- |
| |
| ошибок |
|
|
|
|
2++ | Высококачественные систематические обзоры исследований |
|
| исследований. Высококачественные обзоры исследований |
|
| исследований с очень низким риском эффектов смешивания или систематических ошибок и |
|
| средней вероятностью причинной взаимосвязи |
|
|
|
|
2+ | Хорошо проведенные исследования |
|
| средним риском эффектов смешивания или систематических ошибок и средней |
|
| вероятностью причинной взаимосвязи |
|
|
|
|
2- | исследования |
|
| смешивания или систематических ошибок и средней вероятностью причинной взаимосвязи |
|
|
|
|
3 | Не аналитические исследования (например: описания случаев, серий случаев) |
|
|
|
|
4 | Мнение экспертов |
|
|
|
|
Методы, использованные для анализа доказательств
Обзоры опубликованных
Систематические обзоры с таблицами доказательств.
Описание методов, использованных для анализа доказательств
При отборе публикаций, как потенциальных источников доказательств, использованная в каждом исследовании методология изучается для того, чтобы убедиться в
еевалидности. Результат изучения влияет на уровень доказательств, присваиваемый публикации, что в свою очередь влияет на силу вытекающих из нее рекомендаций.
Методологическое изучение базируется на нескольких ключевых вопросах, которые сфокусированы на тех особенностях дизайна исследования, которые оказывают существенное влияние на валидность результатов и выводов. Эти ключевые вопросы могут варьировать в зависимости от типов исследований, и применяемых вопросников, используемых для стандартизации процесса оценки публикаций.
На процессе оценки, несомненно, может сказываться и субъективный фактор. Для минимизации потенциальных ошибок каждое исследование оценивалось независимо, т.е. по меньшей мере, двумя независимыми членами рабочей группы.
Таблицы доказательств
таблицы доказательств заполнялись членами рабочей группы.
Методы, использованные для формулирования рекомендаций
12
| 3+ class="tr0 td66"> консенсус экспертов. | ||
|
| 2+ class="tr1 td68"> Таблица 2 | |
|
| 2+ class="tr1 td68"> Рейтинговая схема для оценки силы рекомендаций | |
|
|
|
|
Сила |
| Описание |
|
|
|
|
|
A |
| По меньшей мере, один |
|
|
| оцененные, как 1++ , напрямую применимые к целевой популяции и |
|
|
| демонстрирующие устойчивость результатов или группа доказательств, |
|
|
| включающая результаты исследований, оцененные, как 1+, напрямую |
|
|
| применимые к целевой популяции и демонстрирующие общую |
|
|
| устойчивость результатов |
|
B |
| группа доказательств, включающая результаты исследовании, оцененные, как 2++, |
|
|
| напрямую применимые к целевой популяции и демонстрирующие общую |
|
|
| устойчивость результатов или экстраполированные доказательства из |
|
|
| исследований, оцененных, как 1++ или 1+ |
|
C |
| группа доказательств, включающая результаты исследований оцененные, как 2+, |
|
|
| напрямую применимые к целевой популяции и демонстрирующие |
|
|
| общую устойчивость результатов; или экстраполированные доказательства из |
|
|
| исследований, оцененных, как 2++ |
|
D |
| Доказательства уровня 3 или 4; или экстраполированные доказательства , из |
|
|
| исследований, оцененных, как 2+ |
|
|
|
|
|
| 3+ class="tr13 td66"> Индикаторы доброкачественной практики (Good Practice Points — GPPs) |
Рекомендуемая доброкачественная практика базируется на клиническом опыте членов рабочей группы по разработке рекомендаций.
Экономический анализ
При наличии отечественных данных по эффективности затрат на анализируемые вмешательства в рекомендованных для селекции/сбора доказательств базах данных, они учитывались при принятии решения о возможности рекомендовать их использование в клинической практике.
Метод валидизации рекомендаций
внешняя экспертная оценка;
внутренняя экспертная оценка.
Описание метода валидизации рекомендаций Настоящие рекомендации в предварительной версии были рецензированы
независимыми экспертами, которых попросили прокомментировать прежде всего то, насколько интерпретация доказательств, лежащих в основе рекомендаций, доступна для понимания.
Получены комментарии со стороны врачей первичного звена и участковых терапевтов в отношении доходчивости изложения рекомендаций и их оценки важности рекомендаций, как рабочего инструмента повседневной практики.
Предварительная версия была также направлена рецензенту, не имеющему медицинского образования, для получения комментариев, с точки зрения перспектив пациентов.
13
Комментарии, полученные от экспертов, тщательно систематизировались и обсуждались председателем и членами рабочей группы. Каждый пункт обсуждался, и вносимые в результате этого изменения в рекомендации регистрировались. Если же изменения не вносились, то регистрировались причины отказа от внесения изменений.
Консультация и экспертная оценка
Клинические рекомендации были представлены для дискуссии в предварительной версии на VI Ежегодном Всероссийском Конгрессе по инфекционным болезням –
Проект рекомендаций был рецензирован независимыми экспертами, которых попросили прокомментировать, прежде всего, доходчивость и точность интерпретации доказательной базы, лежащей в основе рекомендаций.
Рабочая группа
Для окончательной редакции и контроля качества рекомендации были повторно проанализированы членами рабочей группы, которые пришли к заключению, что все замечания и комментарии экспертов приняты во внимание, риск систематических ошибок при разработке рекомендаций сведен к минимуму.
Основные рекомендации
Сила рекомендаций
Ведение протокола
Ведение клинических рекомендаций (протокола) «Болезнь Лайма у взрослых» осуществляется Государственным бюджетным учреждением Новосибирской области «Городская инфекционная клиническая больница №1». Система ведения предусматривает взаимодействие Государственным бюджетным учреждением Новосибирской области «Городская инфекционная клиническая больница №1» со всеми заинтересованными организациями.
4.1Определения и понятия
Болезнь Лайма (клещевой боррелиоз) (А69.2 по
Наиболее распространенным путем передачи заболевания является трансмиссивный путь. Инфицирование человека боррелиями происходит преимущественно в результате присасывания клеща. Возможна передача боррелий через фекалии клеща при попадании их на кожу и последующего втирания в кожу при расчесах. Не исключается случаи механической передачи боррелий при случайном раздавливании клещей во время их снятия с животных (собаки) и попадания содержимого кишечника клеща в микротравмы кожи или на
14
конъюнктиву глаз. Другим возможным путем передачи возбудителей от животных к человеку, по данным некоторых исследователей, может выступать алиментарный путь, реализующийся при употреблении в пищу сырого молока (преимущественно козьего) или молочных продуктов без термической обработки.
Доказанным является возможность инфицирования плода трансплацентарно при боррелиозной инфекции беременных женщин.
4.2Этиология и патогенез
4.2.1.Возбудитель инфекции и его переносчики в природе
Возбудители болезни Лайма относятся к порядку Spirochaetales, семейству Spirochaetaceae, роду Borrelia. Свое родовое название они получили в честь французского микробиолога A.Borrel, изучавшего в начале ХХ века эту разновидность спирохет. Все известные виды рода Borrelia морфологически весьма сходны. Это грамотрицательные спирохеты, относительно легко окрашиваются анилиновыми красителями, что отличает их от других родов спирохет. Другой отличительной особенностью боррелий является отсутствие у них митохондрий и ундулирующей мембраны. Длина микробной клетки - от 10 до 30 мкм, поперечный размер составляет
Многие боррелии являются причиной инфекционных заболеваний человека, например, возвратных лихорадок - B. recurrentis, B. duttoni, B. hermsii и др. Одна из боррелий, Borrelia burgdorferi, названа в честь Willy Burgdorfer, который вместе с Alan Barbour в 1982 году выделил культуру этих бактерий от пациента с болезнью Лайма. В 1984 году Рассел Джон установил принадлежность выделенного возбудителя к роду Borrelia, Swellengrebel 1900; (порядок Spirochaetales, Buchanan 1917; семейство Spirochaetacae, Swellengrebel 1907).
Внастоящее время по отличиям в нуклеотидных последовательностях ДНК различают более 10 (13) геновидов боррелий, относящихся к комплексу B .burgdorferi sensu lato, представители которого неравномерно распределены в пределах мирового нозоареала этой инфекции. Не все боррелии данного комплекса являются патогенными для человека. Доказана патогенность 3 геновидов: B. burgdorferi sensu stricto, B. garinii и B. afzelii. Все эти геновиды имеют распространение на территории России (преимущественно B. garinii и B. afzelii).
Боррелии in vitro культивируются только в среде обогащенной аминокислотами, витаминами, альбумином бычьей и кроличьей плазмы и другими веществами (модифицированная среда
Способность их собственных компонентов метаболизма настолько ограничена, что для своего существования они должны иметь организм хозяина (причем с преимущественным внутриклеточным персистированием), который гарантирует доступность питательных
готовых |
|
|
|
|
|
|
| веществ. |
9+ class="tr1 td88"> Белковый (антигенный) спектр боррелий весьма вариабелен и различен не только у | ||||||||
боррелий | разных | геновидов, | но | и | среди | изолятов | одного | геновида. |
Боррелии имеют группы антигенов: поверхностные (OspA, OspB, OspD, OspE и OspF), жгутиковый и цитоплазматический. Поверхностные антигены характеризуются
15
вариабельностью. Наибольшая их гетерогенность обнаруживается у B.garinii (по OspC - 13 вариантов, по OspA - 7) и B.afzelii (по OspC - 8, по OspA - 2). Штаммы B.burgdorferi s.s. отличаются относительным постоянством спектра поверхностных белков. Белки, находящиеся на внешней оболочке, определяют видовую принадлежность возбудителя и являются основными иммуногенами. Многие антигенные детерминанты внешней оболочки сходны с таковыми у боррелий других видов и даже некоторых бактерий. Этим объясняется
возможность | перекреста | в | иммунологических | реакциях. |
Внастоящее время установлены и достаточно хорошо изучены и некоторые другие мембранные антигены боррелий: p83/100, Oms66 (p66), BmpA (p39), HSP60 (p60), p18, OspD, OspE, OspF. Генетическая информация большинства из них находится в плазмидах, поэтому, потеря отдельных плазмид, например, при длительной персистенции боррелий в организме человека, обязательно влечет за собой и изменение структуры поверхностных антигенов, а значит и иммунного ответа.
Болезнь Лайма относится к группе
Случаи заболевания болезнью Лайма регистрируются на обширной территории Евразии и широко распространены в лесной и лесостепной зонах России. В природных очагах возбудители болезни Лайма циркулируют между клещами и дикими животными. Установлена трансфазовая передача боррелий у большинства переносчиков, реже наблюдается трансовариальная передача. Прокормителями клещей в природных очагах болезни Лайма выступают более 200 видов диких позвоночных, из них около 130 - мелкие млекопитающие и 100 видов птиц. При заражении неиммунных животных (в основном мелких грызунов) в их организме происходит размножение возбудителя. Поскольку заражение восприимчивых животных происходит не одновременно, а в течение всего сезонного периода активности клещей, они играют наряду с переносчиками существенную
роль | как | резервуар | инфекции | в | природе. |
| 2+ class="tr1 td166"> Основное эпидемическое значение | на территории | России имеют | клещи Ixodes |
persulcatus и I. ricinus, характеризующиеся чрезвычайно широким кругом прокормителей и наибольшей агрессивностью по отношению к человеку. В центральных, восточных районах и на отдельных территориях лесной зоны европейской части страны наиболее распространены клещи I. persulcatus, а в западных регионах - клеши I. ricinus.
Спонтанная инфицированность клещей боррелиями в природных очагах может составлять от 10 до 70% и более. Общность переносчиков для клещевого боррелиоза, клещевого энцефалита и эрлихиоза обуславливает возникновение случаев смешанной инфекции, которая может достигать 15%. От
Чаще всего клещи прикрепляются к одежде человека в лесу, когда он перемещается, касаясь ветвей деревьев, раздвигая кустарники и травостой, или садится на траву. Клещи присасываются не только в условиях открытой природы. Оставшись на одежде, на вещах, вынесенных из леса, они могут перейти на человека и через несколько дней после выхода людей из очага. Кроме того, они могут быть занесены в жилище (палатки, строения) с букетом цветов, вениками, свежим сеном, дровами, собакой и другими животными.
Инфицирование человека боррелиями происходит преимущественно в результате присасывания клеща. С момента наползания клеща на одежду человека до начала кровососания проходит
16
может передавать боррелии только, если они уже находятся в слюнных железах, т.е. при генерализованной инфекции клеща (примерно
Возможна передача боррелий через фекалии клеща при попадании их на кожу и последующего втирания в кожу при расчесах. Не исключается случаи механической передачи боррелий при случайном раздавливании клещей во время их снятия с животных (собаки) и попадания содержимого кишечника клеща в микротравмы кожи или на конъюнктиву глаз. Другим возможным путем передачи возбудителей от животных к человеку, по данным некоторых исследователей, может выступать алиментарный путь, реализующийся при употреблении в пищу сырого молока (преимущественно козьего) или молочных продуктов без термической обработки.
Доказанным является возможность инфицирования плода трансплацентарно при боррелиозной инфекции беременных женщин.
Природные очаги иксодовых клещевых боррелиозов приурочены преимущественно к лесным ландшафтам умеренного климатического пояса. Наиболее активные их них связаны с широколиственными,
ВРоссийской Федерации эта инфекция имеет широкое распространение (от Балтийского побережья до берегов Тихого океана). Из года в год наблюдается увеличение числа административных областей, на территории которых регистрируются случаи болезни Лайма.
Обязательная регистрация этой инфекции (под названием "клещевой боррелиоз") началась с 1992 г., когда в Республиканский
практически не сказывается на уровне их спонтанной инфицированности. Годовая динамика заболеваемости болезнью Лайма характеризуется выраженной сезонностью, связанной с периодом активности переносчиков. Заболевания людей регистрируются со
20%) в августе - сентябре в связи с активностью I. ricinus.
Таким образом, для заболеваний иксодовыми клещевыми боррелиозами характерна
4.2.2. Патогенез и патоморфология болезни Лайма
Болезнь Лайма - объединяет группу заболеваний, имеющих схожие механизмы развития патологических изменений, которые мало зависят от определенного геновида боррелии, вызвавшего болезнь. Эти изменения характеризуются постепенным развитием и
17
вовлечением в патологический процесс многих органов и систем (кожи, нервной системы,
Развитие патологических процессов во времени, своеобразные патоморфологические
ипатофизиологические изменения в одних и тех же органах в различные периоды болезни предопределили попытки выделения стадий при клещевом боррелиозе.
Согласно общепринятому взгляду на течение боррелиозной инфекции выделяют три стадии развития болезни:
1.Стадия локальной инфекции с развитием патологического процесса в месте внедрения возбудителей;
2.Стадия диссеминации (распространения) боррелий от места их первичного внедрения;
3.Стадия органных поражений, как результат длительного патологического воздействия возбудителей на органы и системы.
Разделение на стадии довольно условно и, во многом, основывается на клинических проявлениях, а также временных характеристиках от момента инфицирования. Следует заметить, что заболевание может переходить последовательно из одной стадии в другую, или, миновать
Стадия локальной инфекции
После присасывания клеща и попадания боррелий в кожу человека, они взаимодействуют с многочисленными факторами специфической и неспецифической резистентности макроорганизма, которые и обусловливают патологический процесс, как в месте персистенции возбудителя, так и общий ответ организма на инфекцию.
Реакция защиты начинается с фагоцитоза микроорганизмов, при этом, иногда наблюдается незавершенный фагоцитоз, в связи с чем создаются условия для последующей персистенции возбудителей. В процессе фагоцитоза происходит гибель боррелий, фрагменты лизированных микроорганизмов становятся доступными иммунной системе, в результате чего включаются механизмы специфической иммунной защиты. Взаимодействие микроорганизма с макроорганизмом на уровне фагоцитоза обусловливает первичную воспалительную реакцию. Активные бактериофаги секретируют вещества, которые активизируют монокины:
Вто же время, хемокины, секретируемые бактериофагами стимулируют диапедез других гранулоцитов и моноцитов из просвета сосуда и определяют направление их хемотаксиса к месту локализации инфекции. Монокины вызывают увеличение просвета сосудов, вследствие чего кровоток замедляется, и различные гуморальные факторы неспецифической резистентности достигают участка инфекции наряду с фагоцитами и моноцитами. Сложная воспалительная реакция может иметь свое дальнейшее развитие с участием боррелий, которые реагируют с системой комплемента непосредственно или же посредством связанного на их поверхности плазмина. Вследствие чего появляется мощный фактор воспаления - С5а, с хемотаксическим и вазодилятационным действием.
Кроме опосредованного повреждающего действия, существуют веские основания предполагать наличие у боррелий своеобразных токсинов, причем как с эндо- так и
18
экзопродукцией.
Локализация возбудителя в месте инфицирования на протяжении определенного периода времени обусловливает особенности клиники: относительно удовлетворительное самочувствие, слабо выраженный синдром общей интоксикации, отсутствие других характерных для боррелиоза проявлений.
Способность боррелий к самостоятельным поступательным движениям в тканях находит свое отражение в особенностях местного воспаления. В центре эритемы (в месте первоначального накопления возбудителя) боррелии подвергаются активному воздействию факторов воспаления, они теряют свою подвижность и их количество уменьшается, результатом чего является снижение явлений местного воспаления с формированием в центре эритемы "просветления". Появление новых колец гиперемии связано с новыми генерациями боррелий за счет уменьшения факторов воспаления. Все это приводит обычно к развитию характерной мигрирующей эритемы, которая может и не иметь кольцевидную форму. При
Однако в ряде случаев клеточные и гуморальные факторы неспецифической резистентности не способны полностью справиться с возбудителем. Кроме того, считается, что некоторые штаммы боррелий обладают повышенной устойчивостью к неспецифическим факторам резистентности организма. Запаздывание гуморального ответа (клеточный иммунитет на этой стадии минимален) часто приводит к прогрессированию заболевания.
Стадии диссеминации и органных поражений
По мере накопления возбудителей в коже, они гематогенно, лимфогенно и благодаря своей подвижности распространяются из первичного очага по организму и попадают во внутренние органы и другие участки кожи. Сосудистые реакции в области воспаления во многом способствуют проникновению боррелий в кровеносное русло. Не исключается способность боррелий к прямой пенетрации непосредственно через эндотелиальные клетки в просвет сосуда.
Внастоящее время нет четких представлений о механизмах внутрисосудистого транспорта боррелий и их тропизма к определенным органам и тканям. Существует достаточно четкая зависимость (хотя и далеко не абсолютная) поражения того или иного органа или системы органов в зависимости от геновида боррелий. Для B. afzelii более характерны поражения кожи, для B. garinii - изменения со стороны нервной системы. Кроме диссеминации возбудителей из места инфицирования с током крови и лимфы в патогенезе развития некоторых клинических проявлений имеет существенное значение
непосредственное перемещение боррелий по окружающим их тканям. Генерализация инфекции клинически сопровождается симптомами общей инфекционной интоксикации и поражения различных органов (лимфатических узлов, печени, селезенки, сердца, мышц, суставов, почек, головного мозга с вовлечением в
воспалительный процесс мозговых оболочек и др.).
Реакции взаимодействия боррелий с факторами гуморального (антитела и система комплемента) и клеточного (активированные
Увеличение количества специфических иммуноглобулинов IgM наблюдается в период от 3 до 6 недели болезни и связан с активацией
19
исоответственно их антигенов. Лимфоциты и вырабатываемые ими специфические иммуноглобулины реагируют в начале заболевания избирательно на отдельные антигены боррелий, как поверхностные, так и цитоплазматические. По мере прогрессирования заболевания расширяется спектр антител к антигенам микробной клетки. Конечным этапом функционирования клеточного, гуморального звеньев иммунной системы и системы комплемента является образование комплексов
На поздних стадиях, наряду с пролиферацией лимфоцитов происходит повышение функциональной активности отдельных клонов клеток
Причина неоднородных органных поражений, при остром или хроническом течении клещевого боррелиоза, во многом может быть обусловлена непостоянством факторов обеспечивающих воспаление. Боррелии, испытывая на себе прессинг со стороны различных факторов резистентности организма, образуют мембранные выпячивания, которые содержат липопротеиды (OspA, OspB, OspC). Эти липопротеиды - мощные индукторы воспалительных реакций, что особенно характерно для OspA. Длительно сохраняясь на поверхности боррелий, они могут активировать как клетки неспецифической резистентности (макробактериофаги), так и поликлональные клетки иммунной системы (В- и
Развитие воспаления при боррелиозной инфекции не единственный механизм патологического воздействия возбудителя на макроорганизм. У B. burgdorferi идентифицирован ген ответственный за синтез белка экзотоксина, который получил название Bbtox1. Его действие аналогично ботулотоксину С2, и именно с его продукцией связываются некоторые патологические изменения со стороны нервной системы.
Гистологически в пораженных органах и тканях (коже, подкожной клетчатке, лимфоузлах, селезенке, миокарде, мозге, периферических ганглиях и т.д.) выявляются клеточные инфильтраты из лимфоцитов, плазматических клеток и эозинофилов, тромбоз и реканализация капилляров и венул, а также боррелии свободно лежащие в межклеточном пространстве, вокруг сосудов и расположенные внутри эндотелиальных клеток, макрофагов,
ифибробластов. Возможно, что продуцирование IgA, концентрация которого иногда повышается в этот период заболевания, происходит именно в этих инфильтратах.
Поражения внутренних органов и систем при хроническом течении заболевания сопровождаются ярко выраженными клиническими проявлениями. Нередко болезнь приобретает рецидивирующий характер, когда обострения чередуются с бессимптомными периодами различной длительности. В других случаях заболевание протекает с постепенным прогрессированием. Известны случаи, когда у больных первые клинические проявления поражений органов и систем возникают спустя месяцы и даже годы после первичного инфицирования, что свидетельствует о возможности латентного (бессимптомного) течения боррелиозной инфекции.
20
4.3Клиническая картина и классификация
Враннем периоде выделяют I стадию локальной инфекции, когда возбудитель попадает в кожу после присасывания клеща, и II стадию - диссеминации боррелий в различные органы (характеризуется широким спектром клинических проявлений, возникающих вследствие отсева спирохет в разные органы и ткани). Поздний период (III стадия) определяется персистенцией инфекции в
Враннем периоде целесообразно выделять эритемную и безэритемную формы заболевания.
На стадии диссеминации возбудителя, отличающейся полиморфизмом клинических проявлений, все же можно выявить превалирующую группу симптомов, которые и определяют вариант клинического течения: лихорадочный, невритический, менингеальный, кардиальный, смешанный. Выделение варианта течения и степень выраженности клинического синдрома помогают определить тяжесть патологического процесса: легкую, средней тяжести, тяжелую и крайне тяжелую (редко) формы.
Однако клещевой боррелиоз может впервые манифестировать и спустя несколько месяцев и даже лет после инфицирования, когда наблюдаются клинические проявления и закономерности характерные уже для хронической инфекции. Особенностью клещевого боррелиоза является наличие латентной инфекции, когда клинические проявления отсутствуют или не обнаруживаются доступными диагностическими методами при сохраняющейся персистенции возбудителей. В этом случае сохранение титров антител не меньше диагностических величин на протяжении 6 месяцев при трехкратном исследовании в динамике или выявление боррелий прямыми микробиологическими методами свидетельствует о латентной инфекции. В дальнейшем может происходить клиническая манифестация этой латентной инфекции.
Латентная форма диагностируется при лабораторном подтверждении диагноза
По течению: острое течение - продолжительность болезни до 3 мес, подострое - с 3 до 6 мес, хроническое течение - более 6 месяцев.
Клиническая классификация болезни Лайма
Формы болезни: латентная, манифестная.
I.По течению: острое, подострое, хроническое.
II. По клиническим признакам:
1. Острое и подострое течение. а). Эритемная форма.
б). Безэритемная форма с преимущественным поражением: нервной системы, сердца, суставов.
2.Хроническое течение. а) Непрерывное.
21
б) Рецидивирующее с преимущественным поражением: нервной системы, суставов, кожи, сердца.
III.По тяжести: тяжелая, средней тяжести, легкая.
Признаки инфицированности: серонегативная, серопозитивная.
Острое и подострое течение болезни Лайма
Инкубационный период при клещевом боррелиозе составляет от 2 до 30 дней, в среднем - две недели.
Начало заболевания, как правило, имеет характерные черты инфекционного процесса
ичасто протекает с поражением кожи. Наиболее частым симптомом в начальном периоде заболевания является появление мигрирующей эритемы вокруг первичного аффекта - места бывшего присасывания иксодового клеща. Характерный вид эритемы, ее форма и локализация, частота этого симптома при клещевом боррелиозе, а также особенности клинических проявлений заболевания у больных с эритемой и без таковой позволяет обоснованно выделять эритемную и безэритемную формы заболевания.
Заболевание может начинаться с появления мигрирующей эритемы или симптомов общей инфекционной интоксикации. Во втором случае, синдром интоксикации в последствии может либо дополняться эритемой, либо в случаях безэритемных форм оставаться ведущим синдромом начального периода. Синдром общей интоксикации у больных клещевым боррелиозом в России наблюдается в
Вместе присасывания клеща в конце инкубационного периода больные отмечают небольшой зуд, иногда боль и наблюдается покраснение кожи с небольшой инфильтрацией подкожной клетчатки. Пятно гиперемии кожи постепенно увеличивается по периферии, достигая размеров
Эритема привлекает внимание больного либо субъективными ощущениями (зуд, боль, жжение), либо в результате увеличения ее размеров по периферии (миграция), отсюда, часто встречающееся в литературе название - мигрирующая. В ряде случаев
У некоторых пациентов кроме эритемы, в области присасывания клеща, подобные очаги воспаления кожи появляются на других участках тела вследствие распространения боррелий из первичного очага лимфогенным или гематогенным путем. Вторичные (дочерние) эритемы отличаются от основной отсутствием первичного аффекта и они, как правило, бывают меньших размеров.
22
Эритема без лечения сохраняется
Эритема может сопровождаться регионарным лимфаденитом или реже - лимфаденопатией. Лимфатические узлы увеличены, незначительно болезненные при пальпации. Лимфангоита не бывает.
Вэтом периоде заболевания развитие доброкачественной лимфоцитомы кожи или появление множественных эритем (вне области первичного аффекта) наблюдается относительно редко
Таким образом, в случаях, когда у больных имеется эритема, синдром общей инфекционной интоксикации и другие признаки, свидетельствующие о состоявшейся диссеминации возбудителей из места их первичного внедрения, часто встречающееся употребление термина "локальная инфекция" для определения клинической (а не патогенетической) стадии болезни представляется не совсем обоснованным.
Боррелиоз может протекать и без поражения кожи (до 30%), но с синдромом общей интоксикации и лихорадкой. Приблизительно у каждого седьмого пациента заболевание впервые манифестирует симптомами или синдромами поражения внутренних органов, без предшествующей эритемы и заметного лихорадочного периода. В таких случаях, с учетом эпидемиологических данных (присасывание клеща в анамнезе или частые посещения лесных массивов эндемичных по клещевому боррелиозу в эпидсезон
Дальнейшее развитие инфекционного процесса связано с диссеминацией боррелии из первичного очага (кожи) в различные органы. В большей части случаев через
Клинические признаки с преимущественным поражением
Чаще всего наблюдаются поражения нервной системы: менингит (менингоэнцефалит), неврит черепных нервов, радикулоневрит. При развитии менингита появляются головная боль различной интенсивности от слабой до мучительной, тошнота, рвота, светобоязнь, повышенная чувствительность к звуковым и световым раздражителям, болезненность при движении глазных яблок. Выявляется умеренная ригидность затылочных мышц, другие оболочечные симптомы выявляются относительно редко. Снижены или отсутствуют брюшные рефлексы. Спинномозговая жидкость прозрачная, давление ее в пределах нормы, часто наблюдается умеренный лимфоцитарный плеоцитоз
в1 мкл) на фоне повышенного содержания белка (до
Невриты черепных нервов встречаются примерно у половины больных с неврологическими расстройствами. Наиболее часто поражается VII пара, нередко с парезом
23
лицевых мышц. Кожная чувствительность обычно не нарушена. Парез лицевых мышц не достигает степени полного паралича. Онемение и покалывание (парестезии) пораженной половины лица, боли в области уха и нижней челюсти свидетельствуют о вовлечении в патологический процесс V пары черепных нервов. Могут также поражаться глазодвигательные нервы с нарушением конвергенции, зрительные - с нарушением зрения, слуховые - с нарушением слуха, реже языкоглоточный и блуждающий нервы. Симптомы воспаления черепных нервов, как правило, носят нестойкий характер и довольно быстро исчезают после этиотропной терапии.
Нарушения со стороны периферических нервов наблюдается у трети больных с неврологической симптоматикой поражения периферической и центральной нервных систем. Острый неврит может наблюдаться как при остром, так и хроническом течении клещевого боррелиоза. В настоящее время о достоверности диагноза можно говорить лишь при сочетании неврита с патогномоничным проявлением клещевого боррелиоза (мигрирующая эритема, хронический атрофический акродерматит). Поэтому, без наличия этих синдромов истинная частота боррелиозных невритов вряд ли может быть определена. Вовлечение в патологический процесс
Возникают корешковые расстройства по чувствительному типу в шейном, грудном, поясничном отделах позвоночника, или двигательному - радикулоневриты,
При определении чувствительности в зонах поражения выявляются как
Неврологические симптомы при лечении обычно полностью исчезают через несколько месяцев, но могут рецидивировать, и заболевание приобретает затяжное или хроническое течение.
Любой из названных симптомов поражения нервной системы может быть единственным в клинике клещевого боррелиоза и проявляться без эритемы и явных признаков общей инфекционной интоксикации.
Поражения сердца появляются обычно на
На
Вболее поздние сроки заболевания, у больных с вовлечением в патологический процесс сердца, на ЭКГ отмечаются изменения дистрофического характера, а также определяется атриовентрикулярная блокада, степень которой может меняться неоднократно
втечение суток (1 или 2 степени, иногда полная), внутри желудочковые нарушения проводимости по ножкам пучка Гиса, уширение комплекса QRS, нарушение ритма
24
сердечных сокращений (экстрасистолии). В некоторых случаях развиваются более выраженные диффузные поражения сердца - миоперикардит.
ВРоссии частота артритов боррелиозной этиологии находится в пределах
Сроки появления первых воспалительных изменений в суставах после инфицирования отмечаются в пределах от нескольких дней до одного года - двух лет.
Артрит развивается обычно через несколько недель
Одним из первых проявлений суставного синдрома практически у всех пациентов являются артралгии. Артралгии, которые очень часто наблюдаются при остром клещевом боррелиозе (от 20 до 60% больных), не являются признаками воспалительных изменений в суставе, поэтому иногда выделяют артралгический и артритический клинические варианты течения острого (подострого) боррелиоза. Возможно, что артралгии при боррелиозе являются менее выраженным, субклиническим отражением однотипного процесса воспаления, что и при артритах.
Патоморфологическая и клиническая характеристика суставного синдрома при боррелиозе практически не отличается от наблюдаемой при острых артритах другой этиологии.
Изменения в суставах характеризуются динамичностью, а степень их выраженности варьирует в зависимости от давности суставного синдрома и предшествующего лечения.
Первые признаки, развивающегося артрита, характеризуются болью в области сустава,
Воспаление суставов при остром и подостром течении боррелиоза по своему характеру напоминает реактивный артрит. По мере прогрессирования суставной синдром становится более выраженным, проявляя отчетливую тенденцию к хронизации и сходство по течению с ревматоидным артритом. В связи с этим иногда выделяют клинические варианты
25
артрита при боррелиозе - артрит ранней и поздней стадии. Продолжительность артрита обычно от одной недели до 3 месяцев. Без этиотропного лечения артрит принимает хроническое непрерывное или рецидивирующее течение.
На коже могут появляться множественные элементы эритематозного характера, вызванные распространением возбудителей из первичного очага инфекции (диссеминация). Одним из таких кожных проявлений обычно при подостром течении боррелиоза кроме мигрирующей эритемы является доброкачественная лимфоцитома (синонимы: лимфаденоз кожи Беферштедта, саркоид
споявлением регионарного лимфаденита. Наиболее частая локализация: лицо, мочка уха, сосок молочной железы. Очаги существуют длительно (до нескольких месяцев) разрешаются без атрофии. При гистологическом исследовании участков измененной кожи - эпидермис не изменен. В дерме вокруг сосудов и нередко в гиподерме отмечается очаговый инфильтрат из лимфоцитов, гистиоцитов, могут встречаться эозинофилы и плазматические клетки. Часто инфильтрат имеет фолликулярное строение, т.е. напоминает фолликул лимфоузла. При длительном существовании очагов структура характерная для фолликулов исчезает.
Хроническое течение болезни Лайма
Течение заболевания расценивается как хроническое в случаях, когда клинические проявления болезни Лайма сохраняются более 6 месяцев. Для этой стадии болезни характерно развитие прогрессирующего хронического воспаления в коже, суставах или нервной системе, реже в других органах, приводящее к атрофическим и дегенеративным изменениям в этих органах.
Обычно хронизация наступает вслед за острым или подострым боррелиозом, либо после длительного латентного периода. Иногда бывает очень трудно определить момент перехода болезни в хроническое течение. Это связано с тем, что нередко первые признаки манифестации заболевания у пациентов проявляются без
При хроническом клещевом боррелиозе наблюдаются варианты непрерывного, когда признаки болезни в динамике прогрессируют без ремиссий, или рецидивирующего течения с периодами ремиссии разной продолжительности.
Обычно на первый план выступает
Поражение центральной нервной системы может проявляться длительно сохраняющейся головной болью, быстрой утомляемостью, снижением памяти, нарушением сна, что укладывается в клинику
в
Острый боррелиозный энцефалит или менингит клинически не всегда распознаются.
Вэтих случаях лечение не проводится и как следствие развивается прогрессирующий энцефаломиелит или цереброваскулярный нейроборрелиоз.
26
Вотличие от поражения ЦНС при остром течении клещевом боррелиозе редко наблюдается предшествующий корешковый синдром, головные боли и клинические признаки инфекции. Более типично медленно прогрессирующее течение без болевого синдрома, который иногда может наблюдаться при обострениях заболевания. Обычно не бывает бессимптомных периодов. Может быть спинальный и церебральный тип поражений. Ведущие признаки - спастический пара- или тетрапарез, спинная или мозжечковая атаксия, психоорганический синдром, гемипарез, экстрапирамидные моторные признаки. Все эти симптомы могут наблюдаться как изолированно, так и в различных сочетаниях. Сопутствующее поражение корешков спинномозговых нервов наблюдается у четверти больных.
При ЭЭГ часто выявляются патологические изменения, подтверждающие многоочаговый характер поражения нервной системы. Обычно определяются легкие диффузные изменения корковой ритмики со снижением регулярности
На компьютерной томографии и МРТ у ряда больных выявляются признаки атрофии коры головного мозга, дилятации желудочковой системы мозга, арахноидит. МРТ выявляет неопределенные воспалительные изменения в веществе головного и спинного мозга в половине случаев. Возможно, что боррелиозная инфекция является триггерным фактором в развитии патологических изменений, что позволяет объяснить обширные поражения белого вещества мозга, иногда наблюдаемые у таких больных, которые имеют демиелинизирующий характер. Воспалительный синдром цереброспинальной жидкости с умеренным лимфоплазматическим плеоцитозом, признаками нарушения гематоэнцефалического барьера
ичасто выявляемым повышенным интратекальным синтезом IgG, IgA, IgM позволяет проводить дифференциальную диагностику между острым и хроническим течением или обострением процесса. Анализ цереброспинальной жидкости достоверно отличает проявления боррелиозного прогрессирующего энцефаломиелита от рассеянного склероза.
Цереброваскулярный нейроборрелиоз проявляется умеренными признаками менингиального синдрома, постоянными или преходящими парезами черепных нервов и медленно прогрессирующим психоорганическим синдромом с изменениями личности, нарушениями памяти. Могут быть преходящие ишемические нарушения в различных сосудистых ассоциированных зонах или мозговые инсульты. Все эти симптомы наблюдаются через
Энцефалопатия рассматривается как одно из проявлений хронического течения клещевого боррелиоза. Явления энцефалопатии нередко выступают на первый план среди других симптомов, причем почти в половине случаев они проявляются синдромом пирамидной недостаточности или рассеянной органической симптоматикой. Энцефалопатия сопровождается мозжечковыми нарушениями, пароксизмальными расстройствами сознания, астеническим синдромом и
Нарушение памяти и восприятия, синдром патологической усталости могут сохраняться после острого боррелиоза или же развиваются в течение последующих месяцев,
идаже лет. В половине случаев у больных с боррелиозной энцефалопатией отмечается повышенный уровень белка в спинномозговой жидкости. Часто клинические симптомы энцефалопатии на поздней стадии боррелиоза не сопровождаются воспалительными изменениями в ликворе. Отсутствие признаков воспаления в ликворе, включая интратекальный синтез антител у таких больных, противоречит опыту наблюдения за другими проявлениями нейроборрелиоза, когда эти признаки обнаруживаются почти всегда.
Возможно, что энцефалопатия при боррелиозе является исходом субклинического энцефалита и замечается уже позже, когда острые явления боррелиоза уже прошли. Неврологические дефициты у больных с энцефалопатией могут быть выявлены при
27
нейрофизиологических обследованиях. Вызванные потенциалы и МРТ иногда выявляют повреждения белого вещества головного мозга в виде многоочаговых изменений.
При поражении периферической нервной системы наблюдаются полирадикулоневриты, полиневропатия. Чаще развиваются радикулоневриты шейного, грудного и поясничного отделов позвоночника с нарушением чувствительности и двигательными расстройствами. В зонах иннервации пораженных нервов наблюдается атрофия мышц. Хроническая радикулоневропатия проявляется болями или нарушением функции в шейном, грудном или люмбосакральном сегментах. Больные с хронической радикулоневропатией часто жалуются на корешковые боли или дистальные парастезии в конечностях, реже на боли в области туловища, иногда эти явления сопровождаются умеренно выраженной мышечной слабостью. Больные полиневропатией могут иметь симптомы нарушения чувствительности по типу носков, перчаток, как симметричные, так и односторонние.
Признаки неврита с нарушениями кожной чувствительности и парестезиями наблюдаются почти у
вэтих органах
Приблизительно у
Поражения других органов, при наличии ведущего суставного синдрома в клинике боррелиоза, встречается достаточно часто. У одной трети больных имеются признаки сочетанного поражения
Признаки поражения
Артрит может наблюдаться и как сопутствующий признак боррелиозного процесса при хроническом атрофическом акродерматите.
При лабораторных исследованиях выявляют увеличение СОЭ более 15 мм/час у 30%- 50% взрослых. Повышение уровня
Артроцентез в острой стадии артрита показывает полиморфонуклеарный лейкоцитоз
28
количества белка (0,3 - 0,8 г/л). Часто обнаруживаются циркулирующие иммунные комплексы (почти в 50% случаев). Главными диагностическими характеристиками проб синовиальной жидкости являются обнаружение антител к боррелиям и отсутствие ревматоидного фактора.
Биопсия синовии при хронических формах артритов выявляет волосистую гиперплазию, депозиты фибрина, образование новых сосудов и лимфоплазматические инфильтраты.
Ультразвуковая диагностика выявляет утолщение синовии и увеличение количества жидкости в пораженном суставе. Иногда можно обнаружить сочетанные изменения периартикулярных тканей в виде утолщения и отечности мышц, а также теносиновиты и тендиниты.
Рентгенологические исследования выявляют в острой стадии изменения в мягких тканях, а в хронической - утрату хрящевой ткани, появление подхрящевых кист и остеопороз
сявлениями костных эрозий. Кисты Бейкера могут быть обнаружены в
Впериод хронического течения заболевания наблюдаются специфические поражения кожи, прежде всего, в виде хронического атрофического акродерматита (ХААД), который развивается через несколько лет после первичного инфицирования. Хронический атрофический акродерматит является типичным проявлением хронического боррелиоза. В настоящее время ХААД встречается крайне редко, примерно у 2% всех больных с хроническим клещевым боррелиозом. Прием пациентами антибиотиков (в том числе и по поводу других заболеваний), предотвращает развитие классического варианта ХААД. Вероятно, относительная редкость этого синдрома и стертость его клинических признаков связана с широким использованием в лечебной практике антибиотиков.
Кожные изменения при ХААД могут быть как симметричными, так и односторонними и характеризуется постепенным развитием. Процесс обычно локализуется на разгибательных поверхностях кистей и стоп, реже в области предплечий и на голенях. Вначале появляются сливные
Часто, как проявление хронического боррелиоза с поражением кожи может наблюдаться диссеминированная поверхностная бляшечная форма склеродермии в виде бляшек или пятен размером от 1 см до 5 см овальной или округлой формы розового,
Анетодермия (пятнистая атрофия кожи) также рассматривается как одно из клинических проявлений хронического боррелиоза. Характерна локализация для верхней половины туловища, рук и лица. Участки измененной кожи при анетодермии - в виде небольших овальных атрофичных пятен с блестящей морщинистой поверхностью, которые имеют стойкую эритему или характерные грыжеподобные выпячивания. Анетодермия может наблюдаться по периферии очагов ХААД.
29
Могут наблюдаться при хроническом течении и неспецифические поражения кожи: узловатая эритема, распространенный капиллярит (экзематидоподобная пурпура) и др.
Особенности клинических проявлений при смешанной инфекции
(клещевой энцефалит и болезнь Лайма)
Инкубационный период при смешанной инфекции (боррелиоз и клещевой энцефалит)
всреднем составляет
боррелиоза, ни тем более клещевого энцефалита, так как заражение этими инфекциями возможно при употреблении в пищу козьего молока (возможность заражения боррелиозом через коровье молоко не исключается). При алиментарном пути заражения отмечается более тяжелое течение
Клиническая картина смешанной инфекции характеризуется в большинстве случаев доминированием признаков
уостальных - субфебрильная. Достаточно часто регистрируется двухволновый характер лихорадки с интервалом от 4 до 20 дней (в среднем 5 дней), что более характерно для клещевого энцефалита. При сравнении клинических проявлений у больных смешанной инфекцией с "изолированным" клещевым энцефалитом обращает на себя внимание более легкое течение заболевания при
Очаговая форма клещевого энцефалита проявляется менингоэнцефалитическим, энцефалитическим, полиомиелитическим и энцефалополиомиелитическим вариантами. Подобные симптомы могут быть и при боррелиозе, но в отличие от моноинфекции эти очаговые поражения нервной системы развиваются в более ранние сроки от начала заболевания. При смешанной инфекции боррелиоз чаще протекает в безэритемной форме. При наличии боррелиозного поражения органов отмечается более длительное сохранение симптомов органных поражений, чем при моноинфекции. Также чаще наблюдается переход боррелиозной инфекции в хроническое течение.
Наибольшую диагностическую трудность представляют случаи при сочетании лихорадочной формы клещевого энцефалита и безэритемной формы болезни Лайма.
4.4Общие подходы к диагностике
Диагноз "Болезнь Лайма" можно считать обоснованным в случаях имеющихся эпидемиологических данных (пребывания в эндемичном очаге в
Всвязи с выраженным клиническим полиморфизмом заключительный диагноз как острой, так и хронической стадии болезни Лайма должен быть подтвержден специфическими методами лабораторной диагностики – иммунологическими, молекулярно-
30
генетическими исследованиями.
Бактериологический метод диагностики ИКБ является самым достоверным, однако не имеет широкого практического применения ввиду его длительности
Вклинической практике наиболее широко используется иммуноферментный анализ, позволяющий определить IgM и IgG класс антител к боррелиям. Определение антител к боррелиям в сыворотке крови, ликворе, внутрисуставной жидкости – основной метод диагностики болезни Лайма.
4.5Дифференциальная диагностика болезни Лайма
Дифференциальный диагноз болезни Лайма зависит от стадии развития заболевания.
Полиморфизм клинической симптоматики обусловливает целесообразность дифференциальной диагностики болезни Лайма с различными заболеваниями, сопровождающимися поражением
На первом этапе диагностики необходимо проводить дифференциальную диагностику с заболеваниями, переносимыми иксодовыми клещами.
Второй этап заключается в исключении других спирохетозов.
Задачей третьего этапа является дифференциальная диагностика с заболеваниями, характеризующимися поражением кожных покровов, интоксикацией, катаральными явлениями.
Спектр заболеваний, с которыми дифференцируется болезнь Лайма в подострый и хронический периоды заболевания, чрезвычайно велик. Это обусловлено полиморфизмом клинической симптоматики болезни Лайма. На четвертом этапе проводится дифференциальный диагноз проводится с заболеваниями кожных покровов инфекционного и неинфекционного генеза,
Дифференциальная диагностика болезни Лайма с другими заболеваниями,
переносимыми иксодовыми клещами
Заболевание | 5+ class="tr2 td90"> Клинические критерии дифференциальной диагностики | ||||
Клещевой | Выраженная | лихорадка, | общемозговая, | 2+ class="tr17 td95"> неврологическая | |
энцефалит | симптоматика |
|
|
|
|
Моноцитарный | 5+ class="tr17 td102"> Острое начало, лихорадка (чаще двухволновая) с ознобом, миалгии, | ||||
эрлихиоз человека | 5+ class="tr2 td102"> артралгии, экзантема, катаральные явления, гиперемия лица, | ||||
| 5+ class="tr1 td102"> слизистой ротоглотки, инъекция сосудов склер, лимфаденопатия, | ||||
| кардиалгии, | сердцебиение, | относительная |
| брадикардия, |
| 5+ class="tr1 td102"> гепатомегалия, менингеальные симптомы, серозный менингит, | ||||
| 5+ class="tr2 td102"> тромбоцитопения, лейкопения, палочкоядерный нейтрофилез, | ||||
| 3+ class="tr2 td105"> лимфопения, моноцитопения, ускоренная СОЭ |
|
| ||
Гранулоцитарный | 5+ class="tr17 td102"> Лихорадка (чаще двухволновая) с ознобом, астения, миалгии, | ||||
анаплазмоз | 5+ class="tr1 td102"> артралгии, бледность кожных покровов, гиперемия слизистой | ||||
человека | 5+ class="tr2 td102"> ротоглотки, инъекция сосудов склер, конъюнктив, гепатомегалия, | ||||
| менингеальные | симптомы, | 2+ class="tr1 td106"> тромбоцитопения, | лейкопения, | |
| палочкоядерный | нейтрофилез, | лимфопения, |
| моноцитопения, |
| 5+ class="tr1 td102"> ускоренная СОЭ; активность трансаминаз, гипоизостенурия, | ||||
| 2+ class="tr2 td107"> эритроцитурия, протеинурия |
|
|
| |
Бабезиоз | 5+ class="tr2 td102"> Высокая (40°С) и длительная | ||||
| 5+ class="tr1 td102"> интоксикация, гепатомегалия, желтуха, гемолитическая анемия, | ||||
| 3+ class="tr2 td105"> отсутствие эффекта антибактериальной терапии |
|
| ||
|
| 31 |
|
|
|
Клещевой сыпной | Острое начало, высокая лихорадка с ознобом, миалгии, артралгии, |
тиф Северной Азии | головная боль, первичный аффект с регионарным лимфаденитом, |
|
Диагноз клещевого энцефалита, моноцитарного эрлихиоза человека, гранулоцитарного анаплазмоза человека подтверждается определением антител к возбудителю методом ИФА. Диагноз бабезиоза подтверждается обнаружением бабезий в толстой капле и тонком мазке крови и специфических антител в нРИФ. Диагноз клещевого сыпного тифа Северной Азии верифицируется в РНГА и ИФА крови со специфическим антигеном. На современном этапе развития лабораторной диагностики применяется достаточно специфичный и чувствительный метод ПЦР.
Болезнь Лайма следует дифференцировать с другими спирохетозами.
Дифференциальная диагностика болезни Лайма с другими спирохетозами
Заболевание | Клинические критерии дифференциальной диагностики |
Сифилис | Половой путь передачи, поражение половых органов, твердый шанкр с |
| типичной локализацией |
Лептоспироз | Водный, |
| выраженная интоксикация, миалгии, гепатомегалия, желтуха, |
| геморрагический, менингеальный, мочевой синдромы, воспалительные |
| изменения периферической крови |
Сходство антигенных структур боррелии и бледной трепонемы может обусловливать ложноположительные или ложноотрицательные результаты при нРИФ, RW, РСК, РИФ со специфическими диагностикумами при сифилисе, поэтому целесообразно проводить серологическую диагностику между этими заболеваниями посредством более чувствительных и специфических методов – ИФА, ПЦР, иммунный блоттинг при ИКБ, РИБТ
иПЦР при сифилисе. Диагноз лептоспироза подтверждается результатами реакций микроагглютинации и агглютинации и лизиса лептоспир.
Спектр заболеваний, с которыми дифференцируют болезнь Лайма в подострый и хронический периоды заболевания, чрезвычайно велик. Это обусловлено полиморфизмом клинической симптоматики ИКБ. Дифференциальный диагноз проводится с заболеваниями кожных покровов инфекционного и неинфекционного генеза,
Дифференциальная диагностика подострой и хронической формы болезни Лайма
Заболевания | 4+ class="tr4 td49"> Инфекционные эритемы (Розенберга, многоформная | |||
кожных покровов | 4+ class="tr2 td51"> экссудативная эритема и пр.); инфекционные заболевания, | |||
| 4+ class="tr2 td51"> протекающие с экзантемой (моноцитарный эрлихиоз | |||
| 4+ class="tr2 td51"> человека, клещевой сыпной тиф Северной Азии, | |||
| 4+ class="tr1 td51"> инфекционный мононуклеоз, рожа); аллергические и | |||
| 2+ class="tr1 td182"> контактные дерматиты; коллагенозы. |
|
| |
Заболевания сердечно- | 4+ class="tr10 td51"> Ишемическая болезнь сердца, миокардиты, перикардиты, | |||
сосудистой системы | 2+ class="tr1 td182"> плевриты, коллагенозы, ревматизм |
|
| |
Заболевания опорно- | Ревматический, | ревматоидный | артрит, | остеоартроз, |
двигательного аппарата | 4+ class="tr2 td51"> коллагенозы, псориатический артрит, инфекционные | |||
| 4+ class="tr1 td51"> специфические артриты (туберкулез, сифилис, иерсиниоз, | |||
| 4+ class="tr2 td51"> хламидиоз, бруцеллез, токсоплазмоз и пр.), диабетическая | |||
| 2+ class="tr1 td182"> артропатия, подагра, болезнь Рейтера |
|
| |
Неврологические | Межреберная | 2+ class="tr2 td190"> невралгия, остеохондроз | позвоночника, | |
|
| 32 |
|
|
заболевания | клещевой энцефалит, нейросифилис, серозные менингиты, |
| корешковый синдром, полирадикулоневриты различного |
| генеза, невропатия лицевого нерва (синдром Белла, синдром |
| |
| склероз, коллагенозы |
Следует отметить, что при поражении
4.6Клиническая дифференциальная диагностика болезни Лайма
4.6.1Клинические критерии диагностики болезни Лайма
Признак |
| 2+ class="tr0 td116"> Характеристика |
|
|
| Сила | |
|
|
|
|
|
|
| * |
.2+ class="tr14 td127"> Лихорадочный синдром | 3+ class="tr17 td128"> Фебрильная лихорадка |
|
|
| С | ||
|
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
.2+ class="tr14 td127"> Интоксикационный | Выражен |
|
|
|
|
| С |
|
|
|
|
|
|
| |
синдром |
|
|
|
|
|
|
|
| 6+ class="tr19 td135">
|
| |||||
.2+ class="tr14 td127"> Мигрирующая эритема | 6+ class="tr1 td136"> появление гиперемии обычно через | В | |||||
.2+2+ class="tr1 td137"> дней в месте бывшего | .2+2+ class="tr1 td138"> присасывания | .2+2+ class="tr1 td139"> клеща с |
| ||||
.2+ class="tr1 td127"> (при выявлении у |
| ||||||
.2+6+ class="tr1 td136"> наличием, как правило, первичного аффекта в |
| ||||||
.2+ class="tr2 td127"> больных характерной |
| ||||||
.2+2+ class="tr2 td137"> центральной части эритемы; |
|
|
|
|
| ||
.2+ class="tr1 td127"> мигрирующей эритемы |
|
|
|
|
| ||
.2+6+ class="tr2 td136"> эритема округлой формы с диаметром больше |
| ||||||
.2+ class="tr2 td127"> диагноз клещевого |
| ||||||
.2+6+ class="tr17 td136"> чаще имеет кольцевидный вид с кольцами |
| ||||||
.2+ class="tr1 td127"> боррелиоза правомочен |
| ||||||
.2+3+ class="tr2 td128"> просветления и гиперемии кожи; |
|
|
|
| |||
.2+ class="tr1 td127"> на основании |
|
|
|
| |||
.2+6+ class="tr2 td136"> медленное центробежное увеличение размеров |
| ||||||
.2+ class="tr2 td127"> клинических данных без |
| ||||||
.2+6+ class="tr1 td136"> эритемы или длительное сохранение ее размеров (дни |
| ||||||
.2+ class="tr1 td127"> лабораторного |
| ||||||
.2+ class="tr1 td132"> и недели); |
|
|
|
|
|
| |
.2+ class="tr2 td127"> подтверждения) |
|
|
|
|
|
| |
.2+6+ class="tr2 td136"> субъективные признаки воспаления в месте |
| ||||||
|
| ||||||
| 5+ class="tr1 td140"> локализации эритемы выражены незначительно; |
|
| ||||
| 6+ class="tr2 td136"> синдром инфекционной интоксикации, как правило, |
| |||||
| 2+ class="tr1 td137"> выражен незначительно; |
|
|
|
|
| |
| появление | симптомов, | 3+ class="tr1 td141"> свидетельствующих | о |
| ||
| поражении | различных | органов | 2+ class="tr1 td17"> на | фоне |
| |
| 6+ class="tr2 td135"> сохраняющейся эритемы или после ее исчезновения |
| |||||
Поражение нервной | Развитие | спинального | или | 3+ class="tr1 td34"> краниального | С | ||
системы | 2+ class="tr1 td137"> менингорадикулоневрита | (синдром |
| 2+ class="tr1 td139"> Баннварта) |
| ||
| является | 3+ class="tr2 td142"> патогномоничным признаком | 2+ class="tr2 td139"> клещевого |
| |||
| 2+ class="tr1 td137"> боррелиоза |
|
|
|
|
| |
| основной | 4+ class="tr2 td143"> признак при остром и подостром | ЛБ: |
| |||
| 6+ class="tr1 td135"> (псевдо)корешковые боли, усиливающиеся ночью; |
| |||||
|
| 33 |
|
|
|
|
|
| 7+ class="tr5 td194"> последовательное развитие проявлений - болевого |
| ||||||
| 7+ class="tr2 td197"> синдрома, нарушений чувствительности и затем |
| ||||||
| 2+ class="tr2 td199"> парезов; |
|
|
|
|
|
| |
| 7+ class="tr1 td197"> течение с отсутствием болевого синдрома типично |
| ||||||
| при | 3+ class="tr2 td206"> преимущественном | 2+ class="tr2 td207"> вовлечении | в |
| |||
| 2+ class="tr1 td199"> патологический | 3+ class="tr1 td208"> процесс центральной | 2+ class="tr1 td209"> нервной |
| ||||
| 2+ class="tr2 td199"> системы( | 2+ class="tr2 td83"> менингит, | 3+ class="tr2 td210"> менингоэнцефалит, |
| ||||
| 5+ class="tr2 td211"> прогрессирующий энцефаломиелит) |
|
|
| ||||
| 2+ class="tr1 td199"> многоочаговость | 2+ class="tr1 td83"> основных | 3+ class="tr1 td210"> неврологических |
| ||||
| 7+ class="tr2 td197"> дефицитов с акцентом на периферическую нервную |
| ||||||
| 5+ class="tr1 td211"> систему (при остром и подостром течении); |
|
|
| ||||
| 7+ class="tr2 td197"> возникновение проявлений энцефалопатий без |
| ||||||
| 7+ class="tr2 td197"> выявляемых воспалительных изменений головного |
| ||||||
| 6+ class="tr1 td213"> мозга - сомнительно для боррелиозной этиологии |
|
| |||||
.2+ class="tr25 td196"> Поражение опорно- | | 2+ class="tr2 td192"> артралгия - | первая | 3+ class="tr2 td210"> стадия суставного | С | |||
.2+ class="tr2 td205"> синдрома; |
|
|
|
|
|
|
| |
.2+ class="tr2 td196"> двигательного аппарата |
|
|
|
|
|
|
| |
.2+ class="tr1 td205"> | .2+6+ class="tr1 td216"> острое начало суставного синдрома (через |
| ||||||
|
| |||||||
| 7+ class="tr2 td197"> недели или месяцы от начала инфекции): при артритах |
| ||||||
| 7+ class="tr2 td197"> раннего периода чаще в течение первых |
| ||||||
| 7+ class="tr1 td197"> при развитии суставного синдрома позднего периода - |
| ||||||
| 7+ class="tr2 td197"> через 4 и более месяцев после присасывания клеща |
| ||||||
| 3+ class="tr1 td217"> или возникновения МЭ; |
|
|
|
|
| ||
| | 6+ class="tr2 td216"> суставной синдром в виде моно- или |
| |||||
| 7+ class="tr2 td197"> олигоартрита (коленный сустав поражается в 50% |
| ||||||
| 7+ class="tr1 td197"> случаев), имеется ассоциация места присасывания |
| ||||||
| 4+ class="tr2 td218"> клеща и пораженного сустава; |
|
|
|
| |||
| | 6+ class="tr1 td216"> наличие выпота в сустав с изменением его |
| |||||
| 7+ class="tr2 td197"> контуров, болевой синдром выражен незначительно, |
| ||||||
| 6+ class="tr2 td219"> сочетание интра- и периартикулярного воспаления; |
|
| |||||
| | 3+ class="tr1 td206"> продолжительность | 2+ class="tr1 td207"> обострений | от |
| |||
| 7+ class="tr2 td197"> нескольких дней до месяцев (обычно несколько |
| ||||||
| 7+ class="tr1 td197"> недель) с периодами ремиссий от нескольких дней до |
| ||||||
| недель; |
|
|
|
|
|
|
|
| | 2+ class="tr2 td192"> эпизодические | 3+ class="tr2 td220"> преходящие обострения | в |
| |||
| 7+ class="tr1 td197"> течение недель более типичны, чем хроническое |
| ||||||
| 4+ class="tr2 td218"> прогрессирующее течение; |
|
|
|
| |||
| | 6+ class="tr1 td216"> переход от острого артрита к хроническому |
| |||||
| 7+ class="tr2 td197"> прогрессирующему течению возможен в 15% случаев; |
| ||||||
| | 2+ class="tr2 td192"> наблюдается | частое | наличие | 2+ class="tr2 td209"> других |
| ||
| 5+ class="tr1 td221"> внесуставных проявлений боррелиоза |
|
|
|
34
Кардиологические | 4+ class="tr0 td147"> симптомы поражения сердца, | 2+ class="tr0 td148"> появившиеся впервые | С | ||||
проявления | 6+ class="tr1 td136"> после присасывания клеща (боли в области сердца, |
| |||||
| 6+ class="tr1 td136"> сердцебиение, перебои в работе сердца, одышка при |
| |||||
| нагрузке | и | в | покое, | изменения | на |
|
| 3+ class="tr1 td49"> электрокардиограмме); |
|
|
|
| ||
| 6+ class="tr2 td136"> острое начало в первые несколько недель после |
| |||||
| 6+ class="tr1 td136"> инфицирования (присасывание иксодового клеща, |
| |||||
| 3+ class="tr1 td49"> наличие МЭ в анамнезе); |
|
|
|
| ||
| 6+ class="tr2 td136"> нарушения проводимости с AV блокадой |
| |||||
| 6+ class="tr1 td136"> трепетанием предсердий и нарушением внутри |
| |||||
| 6+ class="tr2 td136"> желудочковой проводимости, которые клинически |
| |||||
| заметны; |
|
|
|
|
|
|
| 6+ class="tr2 td136"> относительно короткая продолжительность сохранения |
| |||||
| 5+ class="tr1 td151"> симптомов (от 3 дней до 6 недель); |
|
| ||||
| 6+ class="tr2 td136"> малосимптомное течение - часто при хроническом |
| |||||
| боррелиозе |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
4.7Эпидемиологическая диагностика
4.7.1Эпидемиологические критерии диагностики болезни Лайма
1.Пребывание в эндемичном очаге в
2.Факт присасывания или наползания клеща
3.Употребление сырого молока коз и коров
Путь передачи | Характеристика | Сила* |
|
|
|
Трансмиссивный | Факт присасывания или наползания клеща. | В |
| Контакт с клещом (снятие с животного или другого |
|
| человека) |
|
|
|
|
Алиментарный | Употребление сырого молока коз и коров | С |
|
|
|
4.8Лабораторная диагностика Методы диагностики
Метод | Показания | Сила* |
|
|
|
Исследование ликвора | Пациенты с клиническими симптомами болезни | С |
| Лайма для подтверждения нозологии и |
|
| определения степени тяжести |
|
|
|
|
Серологический (ИФА) | Пациенты с клиническими симптомами болезни | С |
| Лайма для подтверждения диагноза |
|
|
|
|
Пациенты с клиническими симптомами болезни | С | |
метод (ПЦР) | Лайма для подтверждения диагноза |
|
|
|
|
4.8.2Критерии лабораторного подтверждения диагноза
Признак | Критерии | Сила* |
IgM ИКБ, IgG ИКБ | Нарастание титра | С |
| остром периоде инфекции и периоде выздоровления), а |
|
| 35 |
|
| также повышение уровней IgG и IgM указывает на |
|
| наличие болезни Лайма |
|
ДНК боррелий в | Выявление ДНК боррелий методом ПЦР в крови | С |
крови |
|
|
ДНК боррелий в | Выявление ДНК боррелий методом ПЦР в ликворе | С |
ликворе |
|
|
Иммунный блоттинг | Выявление специфических белков боррелий | С |
РНИФ | Выявление антител к возбудителю болезни Лайма | С |
Диагностика
Лабораторная диагностика болезни Лайма включает в себя методы выявления инфекционной этиологии заболевания и методы определения патологических изменений в органах, вызванных инфекционным процессом.
Для верификации боррелиозной этиологии используется широкий круг лабораторных (микробиологических) тестов, как прямых, так и непрямых (косвенных). Диагностическая ценность каждого из используемых тестов различна и зависит как от особенностей самого теста, так и от применения его в определенные периоды заболевания.
Наиболее широко для диагностики боррелиоза используются стандартные (непрямые) серологические методы (иммунофлуоресцентный, иммуноферментный, иммунный блоттинг).
Диагностические методы, направленные на прямую детекцию возбудителя Микроскопические методы
Прямые микроскопические методы исследований позволяют обнаружить боррелии в различных материалах:
Метод темнопольной микроскопии нашел широкое применение для определения спонтанной инфицированности клещей боррелиями. Для этого исследуются гемолимфа и содержимое кишечника переносчика, однако, с помощью данного метода невозможно определить видовую принадлежность возбудителей и оценить их патогенность для человека.
Культуральные методы
Существует принципиальная возможность изоляции боррелий на питательных средах из практически любого приемлемого материала (кровь, ликвор, лимфа, внутрисуставная жидкость, биоптаты тканей и т.д.). Боррелии чрезвычайно требовательны к условиям культивирования. В результате многолетних эмпирических попыток удалось создать среду, получившую наименование
Важными условиями успешного культивирования являются: стерильный забор материала, быстрая его транспортировка и помещение в питательную среду. Для успешного выделения возбудителей важным является забор материала на ранних стадиях заболевания,
36
до начала антибиотикотерапии.
Из кожных биоптатов, взятых в области МЭ, примерно в 60% случаев удается изолировать боррелий, при ХААД процент положительных результатов несколько выше и составляет
Полимеразная цепная реакция (ПЦР)
Метод ПЦР является очень чувствительным и теоретически позволяет установить присутствие нескольких единичных молекул ДНК или РНК микроорганизма в анализируемом биологическом образце.
При проведении ПЦР, в качестве мишеней используются различные геномные локусы боррелий. Однако генетическая структура одних и тех же генных локусов у различных геновидов боррелий отличается большой степенью их гетерогенности. Это обстоятельство накладывает определенные ограничения на выбор мишени для ПЦР, и, следовательно, на подбор праймеров такой структуры, которая бы гарантировала исключительную специфичность, не только в отношении всего комплекса B. burgdorferi.s.I., но и возможность их идентификации до геновида.
Вклинической диагностике ЛБ использование метода ПЦР целесообразно по нескольким причинам.
Оптимальным сроком контрольного исследования является 1 месяц после окончания лечения. За это время происходит полное выведение из организма человека ДНК и РНК боррелий в случае успешного лечения. Чувствительность ПЦР диагностики составляет при раннем боррелиозе
2+ class="tr4 td184"> Серологические методы |
|
|
| |
2+ class="tr23 td184"> Наиболее часто сейчас используются | иммуноферментный | анализ и | иммунный | |
блоттинг. | 2+ class="tr1 td189"> Специфичность и чувствительность всех этих тестов | различна, | что порой | |
вызывает | 2+ class="tr2 td189"> необходимость использование их в комбинации. |
|
| |
| 37 |
|
|
|
На конечный результат при каждом серологическом исследовании до известной степени влияют особенности течения заболевания и выраженность антительного ответа у конкретного больного. Знания закономерностей антительного ответа на иммунодоминантные антигены боррелий необходимы в оценке результатов серологических исследований.
Антитела у больных клещевым боррелиозом обнаруживаются обычно на
На ранних стадиях клещевого боррелиоза достаточно часто регистрируются ложноотрицательные результаты. Уровень антител в крови больных повышается достаточно медленно, что является особенностью боррелиозной инфекции, а чувствительность серологических тестов не позволяет выявить в это время их низкое количество. В острой стадии, у пациентов с МЭ, антитела обнаруживаются у
упациентов с хроническим течением ЛБ. Чем больше давность заболевания ,тем выше процент выявления антител IgG, при хроническом атрофическом акродерматите (ХААД) в
100%.
Важным условием серологического обнаружения антител является нормальный иммунный статус и способность иммунной системы больного отвечать адекватно на антигенный раздражитель. Отдельные случаи серонегативного клещевого боррелиоза у больных с прогрессирующим течением заболевания и определенными клиническими проявлениями боррелиоза обусловлена во многом состоянием иммуносупрессии этих пациентов. Применение прямых методов диагностики ЛБ позволяет подтвердить у таких пациентов боррелиозную инфекцию.
Иммуноферментный анализ (ИФА)
Иммуноферментный анализ (ИФА), позволяющий обнаружить антитела к антигенам B. burgdorferi sensu lato является основным методом, применяемы в лабораторной диагностике клещевых боррелиозов.
Особое значение в создании стандартизованных
Использование для ИФА очищенных антигенов боррелий, а также рекомбинантных антигенов обусловливает высокую степень специфичности теста.
ИФА имеет некоторое преимущество перед НРИФ, заключающееся в большем ее уровне чувствительности и возможности объективной оценки полученных результатов. Вместе с этим, следует отметить, что ИФА выигрывая в чувствительности у нРИФ, проигрывает последней в специфичности. Таким образом, в настоящее время именно эти реакции (нРИФ и ИФА) являются методами выбора для первого этапа пошаговой серологической диагностике ЛБ.
Непрямая реакция иммунофлуоресценции (нРИФ)
Разработана и предложена в клиническую практику для диагностики клещевого боррелиоза одной из первых.
38
Входе реакции специфические антитела регистрируются в виде комплексов (антиген
+специфическое антитело + сыворотка против глобулинов человека меченная флуоресцином) которые фиксируются на корпускулярном антигене и светятся в ультрафиолетовых лучах. Для исследования пригодны: сыворотка крови, ликвор, внутрисуставная жидкость. Использование поливалентных (против всех классов иммуноглобулинов) или специфических (против определенных классов иммуноглобулинов) антисывороток меченых ФИТЦ позволяет определять как общее количество специфических антител, так и антител определенных классов. Одновременное применение меченых флуоресцином сывороток против IgG и IgM повышает частоту обнаружения специфических антител незначительно (на
Чувствительность этой серологической реакции находится в пределах
Вкачестве антигенов для нРИФ можно применять различные геновиды боррелий, относящихся к комплексу B. burgdorferi s.I. В России наиболее широко используется корпускулярный антиген Ip21(B. afzelii) производства НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи.
Получение положительных результатов нРИФ во многом зависит от сроков заболевания. В первые
Современная лабораторная (серологическая) диагностика болезни Лайма и интерпретация результатов исследований.
Совершенствование серологического метода для диагностики ЛБ позволило в последнее время в большинстве стран мира перейти от принципа трех шагового лабораторного подтверждения диагноза: РНГА, ИФА (нРИФ), иммуноблоттинг; на двух шаговый – ИФА (НРИФ), иммуноблоттинг. Последняя комбинация двух тестов, как показывает опыт, вполне достаточна для серологической диагностики клещевого боррелиоза.
Пошаговая серологическая диагностика болезни Лайма
Первый этап – качественная и количественная оценка наличия специфических антител
(нРИФ, ИФА)
2+ class="tr1 td191"> Результат положительный |
| 2+ class="tr1 td193"> Результат отрицательный | |
2+ class="tr1 td194"> Переход ко второму этапу |
| 2+ class="tr1 td196"> Окончание исследования (для окончательного | |
|
|
| 2+ class="tr1 td196"> исключения ранней стадии боррелиоза - |
|
|
| 2+ class="tr2 td196"> повторное исследование по первому этапу |
|
|
| 2+ class="tr2 td201"> через |
5+ class="tr1 td202"> Второй этап – определение специфичности IgG или IgM к определенным белкам | |||
| 3+ class="tr2 td203"> боррелий (иммуноблоттинг) |
| |
Результат положительный | 3+ class="tr1 td206"> Результат неопределенный | Результат отрицательный | |
Подтверждение | 3+ class="tr1 td208"> Повторное исследование через | окончание исследования - | |
серологическое | 3+ class="tr1 td208"> | ложный результат первого | |
диагноза | 3+ class="tr2 td208"> (не исключен ложный | этапа | |
|
| 2+ class="tr1 td210"> результат первого |
|
|
| 2+ class="tr2 td211"> исследования) |
|
|
| 2+ class="tr25 td212"> 39 |
|
Метод иммунного блоттинга
Для исключения возможных ложноположительных результатов первого этапа исследования, в качестве подтверждающего теста используют метод иммунного блоттинга с «нативными» цельноклеточными лизатами или рекомбинантными антигенами боррелий. Данный метод позволяет определить спектр специфических антител, синтезируемых у обследованного больного к различным антигенам боррелий. Иммуноблоттинг является более специфичным и информативным тестом, чем иммуноферментный метод. В то же время в классическом понимании боррелиозный иммуноблоттинг не является подтверждающим
тестом по сравнению | с В И Ч - и м м ун о бл о т о м . | Э т о | с в я з а н о | с о с л о ж н о с т ь ю |
и н т е р п р е т а ции его | результатов, поскольку не | всегда | возможно | дифференцировать |
активную инфекцию от ранее перенесенной или дать четкий положительный ответ при раннем боррелиозе. Основными критериями отбора коммерческого иммуноблота для клинической диагностики клещевых боррелиозов являются удобство чтения и интерпретации результатов анализа, основанной на идентификации антител к различным антигенам. Метод иммуноблоттинга является скорее качественным, чем количественным, и не может быть использован для мониторинга эффективности проводимого лечения. При проведении серологической диагностики клещевых боррелиозов все образцы, показавшие при первичном тестировании положительные или сомнительные результаты, должны быть подтверждены в стандартизованном IgG и/или IgM иммуноблоте.
Согласно рекомендациям Второй национальной конференции по серологической диагностике болезни Лайма и Center forDiseases Control (CDC) (США), результат иммуноблота для определения IgM считают положительным, если в нем выявляется две из трех полос антигенов: 24 kDa (OspC
–молекулярный вес варьирует), 39 kDa (BmpA) и флагеллин – 41 kDa (Fla) . Для иммуноблота по выявлению IgG в положительном варианте ответа должны выявляться минимум пять из 10 полос, соответс-
твующие следующим антигенам: 18 | kDa, 21 kDa (OspC – молек у л я р н ы й в е с |
в а р ь и р у е т ) , 2 8 kDa, 3 0 kDa, 3 | 9 kDa ( B m p A ) , 4 1 kDa (Fla), 45 kDa, 58 kDa (не |
GroEL), 66 kDa и 93 kDa. В настоящее время считают, что некоторые из антигенов боррелий важны для детекции специфических IgG: Osp17, р21,p 3 9 , p 4 1 , p 6 6 , p 8 3 / 1 0 0 ( p 9 3 ) и з ш т а м м о в B . a f z e l i i ; p 1 4 , p 4 1 , p93 из штаммов B. garinii и OspA, OspC, p93 из штаммов B. burgdorferi sensu stricto. Наиболее часто специфические IgM в иммуноблоте обнаруживают к p18, OspC, p39, p41 из штаммов B. afzelii; p39, p41, p66, p83 из штаммов B. garinii и OspC, OspA из штаммов B. burgdorferi sensu stricto. Однако спектр антител к различным антигенам, выявленный в иммуноблоте, может варьировать в зависимости от стадии инфекции.
Вотдельных случаях, когда результаты иммуноблоттинга сомнительны, исследование следует повторить через
Если пограничный или положительный результат первого этапа подтверждается вторым этапом, это означает, что серологически диагноз достоверен. По результатам иммуноблота, анализируя спектр имеющихся специфических антител к конкретным белкам боррелий, можно косвенно судить о стадии развития заболевания (ранние или поздние проявления Клещевого боррелиоза), а также о повторном заболевании или его рецидиве в пределах одного эпидсезона.
Обнаружение специфических антител в ликворе и других биологических жидкостях
У
патологическим процессом. При боррелиозном поражении | нервной системы, |
40
приблизительно в 60% случаев происходит местный синтез IgM и IgG глиальной тканью. Крайне редко в цереброспинальной жидкости у больных с ЛБ обнаруживается изолированное продуцирование IgM. Для выявления специфических антител в ликворе обычно используют НРИФ или ИФА, но предпочтение отдается методу иммуноблоттинга. Количество антител в субарахноидальном пространстве зависит от их величины в сыворотке крови, проницаемости гематоэнцефалического барьера и пропорции интратекального
синтеза.
Относительное увеличение концентрации специфических иммуноглобулинов в центральной нервной системе при боррелиозе (интратекальный синтез антител) можно определить путем вычисления
Для этой цели определяется относительная концентрация (в титрах) специфических иммуноглобулинов (или иммуноглобулинов отдельных классов) и общих иммуноглобулинов (г/л) в сыворотке крови и ликворе. На практике бывает достаточным определение только иммуноглобулинов класса G. Следует отметить, что забор материала (ликвора и крови) следует проводить в один день.
Расчет
ЛСИ = специфические IgG (ликвор) х общие IgG (сыворотка) общие IgG (ликвор) х специфические IgG (сыворотка)
При использовании нРИФ в качестве метода определения специфических антител, показатели индекса больше 4 считаются положительными и свидетельствуют о наличии в центральной нервной системе интратекального синтеза антител к боррелиям. Показатели индекса меньше 2 расцениваются как отрицательные. Значения между 2 и 3 - пограничные величины индекса. При использовании метода ИФА - значения больше 2 расцениваются как положительные, а
Иммуноблоттинг может использоваться в тех случаях, когда наблюдается выравнивание концентраций специфических антител в ликворе и сыворотке крови. Определение широкого спектра антител в ликворе, специфичных к разным белкам боррелий, при отсутствии некоторых из них при исследовании сыворотки крови свидетельствует о преимущественно интратекальном синтезе антител.
Безусловно, при клещевом боррелиозе, серологические исследований ликвора должны всегда оцениваться совместно с результатами других исследований цереброспинальной жидкости (цитологических, биохимических и т.д.).
Подобный подход можно использовать у больных боррелиозе с поражением других органов и систем, например при поражениях
Интерпретация результатов серологической диагностики болезни Лайма
Лабораторная (микробиологическая) диагностика боррелиоза, в том числе и серологическая диагностика преследует несколько целей:
верификация боррелиозной инфекции;
первичное или повторное заболевание в пределах одного эпидсезона (рецидив заболевания или повторное заражение);
определение длительности заболевания и активности инфекционного процесса (при хроническом течении);
установление этиологического диагноза (определение геновида боррелий).
Из всех серологических диагностических тестов, только иммуноблоттинг может дать наиболее исчерпывающие ответы на выше поставленные вопросы. Именно с помощью данного исследования имеется возможность выявить специфические антитела к определенным белкам боррелий. Выявление IgM, а также IgG к флагеллину (р41 и его фракции p41i), OspC свидетельствуют об относительно небольшом промежутке времени,
41
прошедшим с момента инфицирования (ранняя стадия ЛБ). Выявление широкого спектра антител к антигенам (p83/100, p75, Oms66/p66, OspA, BmpA/p39, p18, p21) позволяет сделать заключение о достаточно продолжительном периоде времени, прошедшим с момента инфицирования (даже в случаях бессимптомного течения заболевания).
Вслучаях, когда после проведенного лечения и выписки пациента из стационара, у него вновь выявляются признаки клещевого боррелиоза, на фоне повышенного содержания IgM и IgG (к флагеллину), то это следует расценивать как случаи повторного заражения. Данный метод позволяет провести дифференциальную диагностику между антительным ответом на специфичные и неспецифичные белки боррелий. С помощью данного метода невозможно идентифицировать геновид боррелий, которым обусловлены особенности клинической картины заболевания.
Всегда следует помнить о возможности получения в серологических тестах ложноотрицательных или ложноположительных результатов исследования.
Ложноотрицательные результаты серологических исследований могут наблюдаться у пациентов с проявлениями иммунодепрессивных состояний (неопластические процессы, СПИД и др.), а также на ранних стадиях клещевого боррелиоза.
Использование диагностических
Ложноположительные результаты в серологических исследованиях возможны
заболеваний. Например, у больных трепанематозами (возбудители T. pallidum и T. phagedenis) и другими спирохетозами (возбудители клещевого возвратного тифа: B. persica, B. hermsii, B. duttoni и др.), т. к. вышеуказанные микроорганизмы имеют многие сходные антигенные детерминанты с таковыми у возбудителей боррелиоза.
Для исключения подобных ошибок, перед исследованием следует проводить “истощение” сыворотки антигенами этих спирохет. Ложноположительные реакции могут регистрироваться у больных с ревматоидным артритом, системными заболеваниями соединительной ткани, при неопластических процессах. Использование технологии “истощения” (предварительная адсорбция ревматоидного фактора) позволяет значительно снизить вероятность получения ложных результатов.
Неопределенные (сомнительные) результаты реакций возможны при взаимодействии некоторых низкоспецифичных белков боррелий (p66, p75) с антителами к поверхностным белкам многих
Следует особо подчеркнуть, что в случаях, когда у пациентов, при неоднократных исследованиях, постоянно обнаруживаются повышенные титры IgM (без сероконверсии), то это следует расценивать как ложноположительный результат. Причины этого явления часто остаются невыясненными.
Следует помнить, что переоценка диагностической значимости лабораторных тестов, без учета клинической картины заболевания, может явиться причиной гипердиагностики клещевого боррелиоза, что в свою очередь может привести к комплексу лечебно- диагностических ошибок.
Другие лабораторные методы диагностики и некоторые изменения в показателях функционирования органов и систем при болезни Лайма
42
Среди неспецифических показателей воспаления, повышение значений которых обнаруживается в крови при боррелиозе, можно выделить СРБ, сиаловые кислоты, ЦИК. Лейкоцитоз и повышенный уровень общих и специфических IgM, а также некоторые компоненты системы комплемента (С3 и С4) обнаруживается достаточно редко. Свободные иммунные комплексы обнаруживаются у 60% больных с бессимптомным течением боррелиоза, а также при других болезнях (например, коллагенозы). Все же, несмотря на относительную специфичность выявления ЦИК при боррелиозе исследование их необходимо, т.к. они исчезают на фоне проводимого лечения и могут сохраняться при развитии поздних проявлений боррелиоза после МЭ. Также доказано, что боррелиозные антитела могут циркулировать в крови и вне связи с иммунными комплексами, причем наблюдается это не так уж и редко.
Свидетельством поражения печени и поджелудочной железы при боррелиозе может быть обнаружение увеличения их размеров и повышение уровня ферментов, что наблюдается примерно в
Иногда может наблюдаться микрогематурия, которая, как правило, связана с умеренной протеинурией и отражает степень выраженности общеинфекционного синдрома. Креатинин и мочевина в сыворотке крови обычно не повышается. Особенностью поражений сердца при боррелиозе является отсутствие повышения креатинкиназы.
4.9Инструментальная диагностика
4.9.1Методы инструментальной диагностики
Метод | Показания | Сила* |
|
|
|
Электроэнцефалография | Пациенты с клиническими симптомами | С |
(ЭЭГ) | клещевого боррелиоза при наличии очаговой |
|
| неврологической симптоматики, с судорожным |
|
| синдромом |
|
|
|
|
Пациенты с клиническими симптомами ЛБ при | С | |
томография головного | поражении центральной нервной системы |
|
мозга |
|
|
|
|
|
Компьютерная | Пациенты с поражением нервной системы у | С |
томография головного | пациентов с ЛБ |
|
мозга |
|
|
|
|
|
Электрокардиограмма | Пациенты с клиническими симптомами | С |
(ЭКГ) | клещевого боррелиоза |
|
|
|
|
Эхокардиография (Эхо- | Пациенты с клиническими симптомами ЛБ при | С |
КГ) | поражении |
|
|
|
|
Ультразвуковое | Пациенты с клиническими симптомами ЛБ при | С |
исследование суставов | поражении |
|
(УЗИ суставов) |
|
|
|
|
|
Рентгенография | Пациенты с клиническими симптомами ЛБ при | С |
суставов | поражении |
|
|
|
|
Электронейромиография | Пациенты с клиническими симптомами ЛБ при | С |
(ЭНМГ) | поражении нервной системы |
|
|
|
|
Холтеровское | Пациенты с клиническими симптомами ЛБ при | С |
мониторирование | поражении |
|
|
|
|
| 43 |
|
Офтальмоскопия | Пациенты с клиническими симптомами ЛБ при | С |
| поражении органа зрения |
|
|
|
|
Сцинтиграфия суставов | Пациенты с клиническими симптомами ЛБ при | С |
| поражении |
|
|
|
|
Ультразвуковое | Дифференциальная диагностика с другими | С |
исследование (УЗИ) | клещевыми инфекциями, соматической |
|
органов брюшной | патологией |
|
полости |
|
|
|
|
|
Для выявления поражений сердца при болезни Лайма нельзя отказаться от обычной ЭКГ, как одного из показательных методов обнаружения нарушений со стороны сердца. ЭКГ проводится в динамике. При выявлении атриовентрикулярной блокады показан кардиомониторный контроль в течение всего курса антибактериальной терапии.
Вслучаях боррелиозных артритов для подтверждения наличия воспалительных и деструктивных изменений суставов выполняется рентгенологическое исследование пораженных суставов.
При подозрении на поражение нервной системы проведение нейрофизиологических исследований (электромиография, электронейрография) помогает выявлять многоочаговый характер вовлечения в патологический процесс периферического и центрального звеньев нервной систем.
Кроме того, нейрофизиологические методы могут использоваться для прогноза течения болезни. Наиболее предпочтительным методом является
4.10Специальная диагностика
4.10.1Методы специальной диагностики
∙Спинномозговая пункция при наличии менингеальных симптомов
∙Исследование уровня общего белка, глюкозы, хлоридов в спинномозговой жидкости.
∙Микроскопическое исследование спинномозговой жидкости, подсчет клеток в счетной камере (определение цитоза).
∙Артроцентез с анализом синовиальной жидкости и биоптата синовиальной оболочки
Показано при даже незначительно выраженном менингеальном синдроме исследование спинномозговой жидкости с целью проведения дифференциальной диагностики с другими инфекциями (бактериальные менингиты, серозные менингиты другой этиологии, клещевой энцефалит и др.). Давление спинномозговой жидкости, как правило, в пределах нормы. Обычен лимфоцитарный или смешанный плеоцитоз с преобладанием лимфоцитарных клеток, на фоне умеренного увеличения содержания белка. Клеточный индекс может быть нормален на очень ранних стадиях поражения периферического звена нервной системы. . Часто наблюдается повышение общего белка (до 80% больных) в среднем до 1,4 г/л, при хроническом течении редко может достигать 10 г/л. Повышение общего белка при поражении центральной нервной системы происходит всегда
44
интратекального синтеза
Практически все упомянутые изменения в спинномозговой жидкости при нейроборрелиозе могут наблюдаться и при других воспалительных состояниях центральной нервной системы. Поэтому необходимо коснуться некоторых закономерностей изменений в ликворе при боррелиозе. На первой неделе заболевания можно выявить небольшие нарушения гематоэнцефалического барьера без местного синтеза IgG, клеточный индекс слегка повышен. В это время в осадке ликвора обнаруживаются единичные многоядерные гранулоциты и большое количество активных IgM содержащих лимфоцитов. По мере прогрессирования болезни отмечается нарастание местного синтеза IgM (примерно с 3 недели). Умеренные острые воспалительные изменения и местный синтез IgG, IgA, IgM характерны для пациентов с более длительным течением. Изменяющийся уровень белка в ликворе может быть полезен для исключения других заболеваний нервной системы, сопровождающихся воспалительными изменениями ликвора.
Изменений ликвора при идиопатическом полирадикулоневрите или корешковом синдроме обычно не наблюдается.
Полноценные исследования ликвора с использованием специфических методов полезны не только для исключения боррелиозной этиологии этих нарушений, которые в начальных стадиях боррелиозной инфекции могут быть отрицательными, но и для оценки положительной динамики на фоне проводимой антибиотикотерапии. При последующих, проводимых в динамике, исследованиях ликвора можно с большей вероятностью подтвердить диагноз боррелиоза не только прямыми микробиологическими методами, но также и серологическими (непрямыми). В дополнение к исследованиям ликвора и сыворотки крови иногда внутрисуставная жидкость является тем субстратом для проведения серологического, бактериологического, биохимического анализа, которые могут подтвердить диагноз. Особенно важно исследование внутрисуставной жидкости для исключения бактериального артрита и артроза с экссудацией не боррелиозной этиологии, а проведение бактериологических исследований в этих случаях значительно облегчает дифференциальную диагностику.
4.11Обоснование и формулировка диагноза
При формулировке диагноза «Болезнь Лайма» учитывают особенности клинического течения заболевания (клиническая форма, степень тяжести, течение заболевания) и приводят его обоснование.
При наличии осложнений и сопутствующих заболеваний запись делается отдельной строкой:
-Осложнение
-Сопутствующее заболевание
При обосновании диагноза следует указать эпидемиологические, клинические, лабораторные, инструментальные данные и результаты специальных методов исследования, на основании которых подтвержден диагноз «Болезнь Лайма».
4.12Лечение
4.12.1 Общие подходы к лечению болезни Лайма
Лечение пациентов с болезнью Лайма проводится в условиях стационара.
45
Для оказания медицинской помощи можно использовать только те методы, медицинские изделия, материалы и лекарственные средства, которые разрешены к применению в установленном порядке.
Принципы лечения пациентов с болезнью Лайма предусматривают одновременное решение нескольких задач:
предупреждение дальнейшего развития патологического процесса, обусловленного заболеванием;
предупреждение развития и купирование патологических процессов осложнений;
предупреждение формирования остаточных явлений, рецидивирующего и хронического течения.
На выбор тактики лечения оказывают влияние следующие факторы:
клиническая форма болезни; тяжесть заболевания; возраст больного; наличие и характер осложнений;
доступность и возможность выполнения лечения в соответствии с необходимым видом оказания медицинской помощи.
4.12.2 Методы лечения
Выбор метода лечения болезни Лайма зависит от клинической картины, степени проявлений симптомов, степени тяжести заболевания, наличия осложнений.
Лечение болезни Лайма включает:
Режим. Диета.
Методы медикаментозного лечения:
-средства этиотропной терапии;
-средства симптоматической терапии;
Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации:
Лекарственная группа | Лекарственные | Показания | Уровень* |
| средства |
| доказательно |
|
|
| сти |
|
|
|
|
Бензилпенициллин | Болезнь Лайма | 1+ | |
Амоксициллин+клавул |
|
| |
лактамазам (J01CE) | ановая кислота |
|
|
|
|
|
|
Цефалоспорины | Цефтриаксон | Болезнь Лайма | 1+ |
поколения (J01DD) |
|
|
|
|
|
|
|
Цефалоспорины | Цефепим | Болезнь Лайма | 1+ |
поколения (J01DЕ) |
|
|
|
|
|
|
|
Тетрациклины (J01AA) | Доксициклин | Болезнь Лайма | 1+ |
|
|
|
|
Макролиды (J01FA) | Азитромицин | Болезнь Лайма | 1+ |
|
|
|
|
Производные триазола | Флуконазол | При присоединении грибковой | 2+ |
|
|
|
|
46
(J02AC) |
| инфекции |
|
|
|
|
|
Антигистаминные | Хлоропирамин | Десенсибилизирующая терапия | 2+ |
препараты (R06) | Дифенгидрамин |
|
|
| Лоратадин |
|
|
|
|
|
|
Иммуномодулирующие | Глюкозаминилмурамил | Иммуномодулирующая терапия | 2+ |
средства | дипептид |
|
|
|
|
| |
|
|
| |
| Азоксимера бромид |
|
|
|
|
| |
|
|
| |
|
|
|
|
Производные | Кетопрофен | Противовоспалительная, | 2+ |
пропионовой кислоты |
| анальгетическая, |
|
(M01AE) |
| жаропонижающая терапия |
|
|
|
|
|
Анилиды (N02BE) | Парацетамол | Противовоспалительная, | 2+ |
|
| анальгетическая, |
|
|
| жаропонижающая терапия |
|
|
|
|
|
Производные уксусной | Диклофенак | Противовоспалительная, | 2+ |
кислоты и родственные |
| анальгетическая, |
|
соединения (M01AB) |
| жаропонижающая терапия |
|
|
|
|
|
Пиразолоны (N02BB) | Метамизол натрия | Противовоспалительная, | 2+ |
|
| обезболивающая, |
|
|
| жаропонижающая терапия |
|
|
|
|
|
Пирацетам | При нейроборрелиозе для | 2+ | |
Винпоцетин | улучшения мозгового |
| |
Глицин | кровообращения |
| |
(N06BX) |
|
|
|
|
|
|
|
Прочие препараты для | Инозин+ | Метаболическая терапия, | 2+ |
лечения заболеваний | Никотинамид+ | нейропротекция |
|
нервной системы | Рибофлавин |
|
|
(N07XX) | +янтарная кислота |
|
|
|
|
|
|
Аскорбиновая кислота | Аскорбиновая кислота | Метаболическая терапия | 2+ |
(витамин С) (A11GA) |
|
|
|
|
|
|
|
Витамин В1 (A11DA) | Тиамина хлорид | Метаболическая терапия | 2+ |
|
|
|
|
Другие витаминные | Пиридоксина | Метаболическая терапия | 2+ |
препараты (A11HA) | гидрохлорид |
|
|
|
|
|
|
Цианокобаламин | Метаболическая терапия | 2+ | |
производные (B03BA) |
|
|
|
|
|
|
|
Сульфонамиды (С03СА) | Фуросемид | С целью нормализации диуреза | 2+ |
|
|
|
|
Глюкокортикоиды | Преднизолон | Противовоспалительное | 2+ |
|
| действие |
|
|
|
|
|
| 47 |
|
|
(H02AB) | Дексаметазон | Противовоспалительное | 2+ |
|
| действие |
|
|
|
|
|
Другие ирригационные | Декстроза | С целью дезинтоксикации | 2+ |
растворы (B05CX) |
|
|
|
|
|
|
|
Растворы электролитов | Натрия хлорид | Восполнение электролитных | 2+ |
(B05XA) |
| нарушений |
|
|
|
|
|
| Калия хлорид | Восполнение электролитных | 2+ |
|
| нарушений |
|
|
|
|
|
Хлоропирамин | Антиаллергическая терапия | 2+ | |
|
|
| |
(R06AC) |
|
|
|
|
|
|
|
Растворы с | Маннитол | При внутричерепной | 2+ |
осмодиуретическим |
| гипертензии, профилактика |
|
действием (B05BC) |
| отёка мозга при |
|
|
| нейроборрелиозе |
|
|
|
|
|
Прочие | Актовегин | Улучшение микроциркуляции | 2+ |
гематологические |
|
|
|
препараты (B06АВ) |
|
|
|
|
|
|
|
Прочие | Холина альфосцерат | Нейропротекция при | 2+ |
парасимпатомиметики |
| нейроборрелиозе |
|
(N07AX) |
|
|
|
|
|
|
|
Ацетозоламид | При внутричерепной | 2+ | |
| гипертензии, профилактика |
| |
| отёка мозга при |
| |
|
| нейроборрелиозе |
|
|
|
|
|
Производные | Карбамазепин | Купирование судорожного | 2+ |
карбоксамида (N03AF) |
| синдрома |
|
|
|
|
|
Производные | Диазепам | Купирование судорожного | 2+ |
бензодиазепина |
| синдрома |
|
(N05ВА) |
|
|
|
|
|
|
|
Гепарин натрий | Профилактика | 2+ | |
производные (B01AB) | Эноксапарин натрий | тромбоэмболических |
|
|
| осложнений |
|
|
|
|
|
Пропофол | Седация во время ИВЛ в | 2+ | |
Дроперидол | отделениях интенсивной терапии |
| |
(N01AX ) | Кетамин |
|
|
|
|
|
|
Барбитураты (N01AF) | Фенобарбитал | Седация во время ИВЛ в | 2+ |
| Тиопентал натрия | отделениях интенсивной терапии |
|
|
|
|
|
Фенилэфрин | При шоке в условиях | 2+ | |
Норэпинефрин | реанимационного отделения |
| |
(C01CA) | Допамин |
|
|
|
|
|
|
4.13Реабилитация
Основные принципы реабилитации:
48
1.реабилитационные мероприятия должны начинаться уже в периоде разгара или в периоде ранней реконвалесценции;
2.необходимо соблюдать последовательность и преемственность проводимых мероприятий, обеспечивающих непрерывность на различных этапах реабилитации и диспансеризации;
3.комплексный характер восстановительных мероприятий с участием различных специалистов и с применением разнообразных методов воздействия;
4.адекватность
5.постоянный контроль эффективности проводимых мероприятий. При этом учитываются скорость и степень восстановления функционального состояния
и
Критерии выздоровления/улучшения:
∙стойкая нормализация температуры
∙отсутствие интоксикации
∙нормализация или значительное уменьшение неврологического дефицита,
4.14Диспансерное наблюдение
Все перенёсшие ЛБ, независимо от клинической формы, подлежат диспансерному наблюдению в течение
Основание для снятия с диспансерного учёта - полное восстановление работоспособности, удовлетворительное самочувствие, отсутствие очаговой симптоматики.
4.15Общие подходы к профилактике
Специфическая профилактика болезни Лайма отсутствует.
Неспецифические меры профилактики сводятся к предупреждению присасывания клещей, а также к их раннему удалению.
∙Избегать посещения мест обитания клещей (лесные биотопы с высокой травой, кустарником) в
∙Применять репелленты, содержащие ДЭТА или перметрин.
∙Следует надевать одежду с длинными рукавами и штанинами, штанины желательно заправлять в длинные носки. Волосы следует прятать под головной убор. Чтобы клещей было легче заметить, предпочтительно надевать светлую одежду.
∙Во время пребывания в лесу рекомендуется регулярно осматривать одежду.
49
∙По возвращении из леса производится осмотр одежды и тела. Поскольку некоторые участки тела недоступны самостоятельному осмотру, следует прибегнуть к помощи друзей или близких для осмотра спины и волосистой части головы.
∙Поскольку личиночные формы клещей очень мелки, их можно не заметить на одежде. Во избежание их присасывания одежду рекомендуется простирать в горячей воде.
∙При обнаружении присосавшегося клеща, его следует немедленно удалить. Чем раньше клещ удален, тем меньше вероятность заражения. Удалять клеща можно маникюрным пинцетом или нитью, обвязав ее вокруг головы паразита. Клещ удаляется
4.16Организация оказания медицинской помощи пациентам с болезнью Лайма
Медицинская помощь взрослым с болезнью Лайма оказывается в виде:
∙первичной
∙скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи;
∙специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи. Медицинская помощь больным с подозрением на болезнь Лайма оказывается в
условиях:
∙стационарно (в условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение
илечение).
Первичная
∙первичную доврачебную
∙первичную врачебную
∙первичную специализированную
Первичная
Первичная доврачебная
При подозрении или выявлении у больного клещевого боррелиоза на амбулаторном этапе - врач - участковый терапевт (врачи общей практики (семейные врачи), врач - инфекционист, средние медицинские работники медицинских организаций) направляют больного на госпитализацию в стационар для оказания ему специализированной медицинской помощи.
Специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь больным с болезнью Лайма оказывается в условиях стационара
Лечение болезни Лайма осуществляется в условиях стационара по направлению врача участкового терапевта, врача общей практики (семейного врача),
5.Характеристика требований
5.1Модель пациента (вид медицинской помощи: первичная доврачебная медико- санитарная помощь)
50
фаза | острая |
|
|
стадия | Вне зависимости от степени тяжести |
|
|
Осложнение | Вне зависимости от осложнений |
|
|
Вид медицинской помощи | Первичная доврачебная |
| помощь |
|
|
Условия оказания | Амбулаторно |
|
|
Форма оказания медицинской помощи | Неотложная |
|
|
Код по
5.1.1Критерии и признаки, определяющие модель пациента
1.Категория возрастная – взрослые
2.Пол – любой
3.Данные эпидемиологического анамнеза (пребывание в эндемичном очаге в
4.Наличие мигрирующей эритемы
5.Наличие лихорадки
6.Наличие интоксикационного синдрома
7.Признаки поражения нервной системы (менингит, неврит черепных нервов, радикулоневрит)
8.признаки поражения
9.симптомы поражения сердца, появившиеся впервые после присасывания клеща
10.Любая степень тяжести
11.Вне зависимости от осложнений
5.1.2Требования к диагностике в амбулаторных условиях
Прием (осмотр, консультация) фельдшера
Код |
|
| Усредненный | Усредненный |
медицинской | 2+ class="tr22 td246"> Наименование медицинской услуги | показатель | показатель | |
услуги |
|
| частоты | кратности |
|
|
| предоставления | применения |
B01.044.002 | Осмотр фельдшером |
| 0,5 | 1 |
| 2+ class="tr2 td255">
|
|
| |
B01.044.002 | 2+ class="tr17 td246"> Осмотр фельдшером скорой медицинской | 0,5 | 1 | |
| помощи |
|
|
|
B01.044.002 | Осмотр медицинской сестры |
| 0,5 | 1 |
| 2+ class="tr2 td255">
|
|
| |
А01.31.001 | 2+ class="tr17 td246"> Сбор анамнеза и жалоб при инфекционном | 1 | 1 | |
| заболевании |
|
|
|
А01.31.002 | Визуальное исследование при | инфекционном | 1 | 1 |
| заболевании |
|
|
|
А01.31.003 | Пальпация при инфекционном | заболевании | 1 | 1 |
А01.31.011 | 2+ class="tr1 td255"> Пальпация общетерапевтическая | 1 | 1 | |
А01.31.012 | 2+ class="tr1 td255"> Аускультация общетерапевтическая | 1 | 1 | |
А01.31.016 | 2+ class="tr1 td255"> Перкуссия общетерапевтическая | 1 | 1 | |
А02.09.001 | Измерение частоты дыхания |
| 1 | 1 |
А02.12.001 | Исследование пульса |
| 1 | 1 |
А02.12.002 | 2+ class="tr17 td246"> Измерение артериального давления на | 1 | 1 | |
| периферических артериях |
|
|
|
| 51 |
|
|
|
А02.31.001 | Термометрия общая | 1 | 1 |
5.1.3Характеристика алгоритмов и особенностей выполнения диагностических мероприятий
Диагностика направлена на установление диагноза, соответствующего модели пациента.
Сэтой целью производят сбор анамнеза, осмотр, а также другие необходимые исследования, результаты которых вносят в медицинскую карту амбулаторного больного (форма
5.1.3.1Клинические методы исследования
Сбор анамнеза. При сборе анамнеза выясняют наличие или отсутствие жалоб на повышение температуры, интоксикацию (слабость, снижение аппетита, сонливость и т.д.).
Целенаправленно выявляют данные эпидемиологического анамнеза (пребывание в эндемичном очаге в
Оценивается состояние сознания, наличие/отсутствие головной боли, тошноты, рвоты. При внешнем осмотре оценивают состояние кожных покровов, обращают внимание на наличие/отсутствие яркой гиперемии лица, шеи, верней трети туловища, наличие специфической мигрирующей эритемы. Проводится измерение ЧСС, АД.
5.1.3.2Лабораторные методы исследования Не проводят
5.1.3.3Инструментальные методы исследования Не проводят
5.1.3.4 Специальные методы исследования
Не проводят
5.1.4Лечение в амбулаторных условиях
Вамбулаторных условиях лечение больных с подозрением на клещевой боррелиоз не проводят. Больные направляются на госпитализацию в стационар для оказания им специализированной медицинской помощи.
5.1.5Характеристика алгоритмов и особенностей выполнения не медикаментозной помощи в амбулаторных условиях
Не медикаментозная помощь направлена на:
снижение температуры тела;
предупреждение развития осложнений.
5.1.6 Характеристика алгоритмов и особенностей применения лекарственных средств в амбулаторных условиях
На этапе первичной доврачебной
снижение температуры тела;
52
предупреждение развития осложнений.
5.1.7Правила изменения требований при выполнении протокола и прекращение действия протокола
При выявлении в процессе диагностики признаков, требующих проведения дополнительных мероприятий по диагностике и лечению, пациент переводится в протокол лечения больных, соответствующий условиям его выполнения.
При выявлении признаков другого заболевания, требующего проведения диагностических и лечебных мероприятий, наряду с признаками болезни Лайма, медицинская помощь пациенту оказывается в соответствии с требованиями:
а) раздела этого протокола лечения больных, соответствующего ведению взрослых больных;
б) протокола лечения больных с выявленным заболеванием или синдромом.
5.2Модель пациента (вид медицинской помощи: первичная врачебная медико- санитарная помощь, первичная специализированная
Фаза | острая |
|
|
Стадия | Вне зависимости от степени тяжести |
|
|
Осложнение | Вне зависимости от осложнений |
|
|
Вид медицинской помощи | Первичная врачебная |
| помощь, первичная специализированная |
| |
|
|
Условие оказания | Амбулаторно |
|
|
Форма оказания медицинской помощи | неотложная |
|
|
Код по
5.2.1.Критерии и признаки определяющие модель пациента
1.Категория возрастная – взрослые
2.Пол – любой
3.Данные эпидемиологического анамнеза (пребывание в эндемичном очаге в
4.Наличие мигрирующей эритемы
5.Наличие лихорадки
6.Наличие интоксикационного синдрома
7.Признаки поражения нервной системы (менингит, неврит черепных нервов, радикулоневрит)
8.признаки поражения
9.симптомы поражения сердца, появившиеся впервые после присасывания клеща
10.Любая степень тяжести
11.Вне зависимости от осложнений
5.2.2.Требования к диагностике в амбулаторных условиях Прием (осмотр, консультация)
Код медицинской |
| Усредненный | Усредненный |
53
услуги | Наименование медицинской услуги | показатель | показатель |
|
| частоты | кратности |
|
| предоставления | применения |
B01.026.001 | Прием (осмотр, консультация) врача общей | 0,5 | 1 |
| практики (семейного врача) первичный |
|
|
В01.044.002 | Осмотр врачом скорой медицинской | 0,5 | 1 |
| помощи |
|
|
B01.014.001 | Прием (осмотр, консультация) врача- | 0,2 | 1 |
| инфекциониста первичный |
|
|
B01.023.001 | Прием (осмотр, консультация) врача- | 0,1 | 1 |
| невролога первичный |
|
|
А01.31.001 | Сбор анамнеза и жалоб при инфекционном | 1 | 1 |
| заболевании |
|
|
А01.31.002 | Визуальное исследование при | 1 | 1 |
| инфекционном заболевании |
|
|
А01.31.003 | Пальпация при инфекционном | 1 | 1 |
| заболевании |
|
|
А01.31.011 | Пальпация общетерапевтическая | 1 | 1 |
А01.31.012 | Аускультация общетерапевтическая | 1 | 1 |
А01.31.016 | Перкуссия общетерапевтическая | 1 | 1 |
А02.09.001 | Измерение частоты дыхания | 1 | 1 |
А02.12.001 | Исследование пульса | 1 | 1 |
А02.12.002 | Измерение артериального давления на | 1 | 1 |
| периферических артериях |
|
|
А02.31.001 | Термометрия общая | 1 | 1 |
5.2.3 Характеристика алгоритмов и особенностей выполнения диагностических мероприятий
Диагностика направлена на установление диагноза, соответствующего модели пациента.
Сэтой целью производят сбор анамнеза, осмотр, а также другие необходимые исследования, результаты которых вносят в медицинскую карту амбулаторного больного (форма
5.2.3.1 Клинические методы исследования
Сбор анамнеза. При сборе анамнеза выясняют наличие или отсутствие жалоб на повышение температуры, интоксикацию (слабость, снижение аппетита, сонливость и т.д.).
Целенаправленно выявляют данные эпидемиологического анамнеза (пребывание в эндемичном очаге в
Оценивается состояние сознания, наличие/отсутствие головной боли, тошноты, рвоты. При внешнем осмотре оценивают состояние кожных покровов, обращают внимание на наличие/отсутствие яркой гиперемии лица, шеи, верней трети туловища, наличие специфической мигрирующей эритемы. Проводится измерение ЧСС, АД.
5.2.3.2 Лабораторные методы исследования
Код |
| Усредненный | Усредненный |
медицинской |
| показатель | показатель |
|
|
|
|
54
услуги |
| Наименование медицинской услуги |
|
| частоты | кратности |
|
|
|
| 2+ class="tr22 td221"> предоставления | применения | |
|
|
|
|
|
|
|
A26.06.011 | 3+ class="tr4 td281"> Определение антител к боррелии Бургдорфера | 2+ class="tr4 td221"> 0,2 | 1 | |||
| 2+ class="tr1 td143"> (Borrelia burgdorfery) в крови |
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
B03.016.003 | 3+ class="tr4 td281"> Общий (клинический) анализ крови развернутый | 1 |
| 1 | ||
|
|
|
|
|
|
|
B03.016.006 | 2+ class="tr4 td143"> Анализ мочи общий |
| 1 |
| 1 | |
|
|
|
|
|
|
|
B03.016.004 | 2+ class="tr4 td143"> Анализ крови биохимический |
| 2+ class="tr4 td221"> 0,6 | 1 | ||
| 2+ class="tr2 td143"> общетерапевтический |
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
3+ class="tr23 td283"> 5.2.3.3 Инструментальные методы исследования |
|
|
|
| ||
2+ class="tr29 td152">
|
|
|
|
|
| |
4+ class="tr1 td290"> Инструментальные методы исследования - дополнительные |
|
|
| |||
2+ class="tr22 td291"> Код медицинской | Наименование медицинской услуги | Усредненный |
| 2+ class="tr22 td294"> Усредненный показатель | ||
услуги |
|
| показатель частоты |
| 2+ class="tr22 td294"> кратности применения | |
|
|
| предоставления |
|
|
|
A05.10.006 |
| Регистрация | 0,7 |
| 1 |
|
|
| электрокардиограммы |
|
|
|
|
5.2.3.4 Специальные методы исследования
Не проводят
5.2.4Лечение в амбулаторных условиях
Вамбулаторных условиях лечение больных с подозрением на клещевой боррелиоз не проводят. Больные направляются на госпитализацию в стационар для оказания им специализированной медицинской помощи.
5.2.5 Характеристика алгоритмов и особенностей выполнения не медикаментозной помощи в амбулаторных условиях
Не медикаментозная помощь направлена на:
снижение температуры тела;
предупреждение развития осложнений.
5.2.6 Характеристика алгоритмов и особенностей применения лекарственных средств в амбулаторных условиях
На этапе первичной доврачебной
снижение температуры тела;
предупреждение развития осложнений.
5.2.7Правила изменения требований при выполнении протокола и прекращение действия протокола
При выявлении в процессе диагностики признаков, требующих проведения дополнительных мероприятий по диагностике и лечению, пациент переводится в протокол лечения больных, соответствующий условиям его выполнения.
При выявлении признаков другого заболевания, требующего проведения диагностических и лечебных мероприятий, наряду с признаками болезни Лайма, медицинская помощь пациенту оказывается в соответствии с требованиями:
а) раздела этого протокола лечения больных, соответствующего ведению взрослых больных;
55
б) протокола лечения больных с выявленным заболеванием или синдромом.
5.3Модель пациента (вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь при болезни Лайма без поражения нервной системы)
Фаза | острая |
|
|
|
| 2+ class="tr3 td295">
|
|
| |
Стадия | 2+ class="tr4 td299"> Легкая, среднетяжелая |
|
| |
|
|
|
|
|
Осложнение | без | поражения | нервной | системы |
| 4+ class="tr27 td306">
| |||
Вид медицинской помощи | 4+ class="tr4 td10"> Специализированная медицинская помощь | |||
| 2+ class="tr3 td295">
|
|
| |
Условие оказания | 2+ class="tr4 td299"> Стационарно |
|
| |
| 2+ class="tr6 td295">
|
|
| |
Форма оказания медицинской помощи | 2+ class="tr4 td299"> Неотложная, экстренная |
|
| |
|
|
|
|
|
Продолжительность лечения | 14 дней |
|
|
|
|
|
|
|
|
Код по
5.3.1Критерии и признаки, определяющие модель пациента Категория возрастная: взрослые Пол: любой
Фаза: острая, эритемная и безэритемная формы
Стадия: Легкая или среднетяжелая
Осложнения: болезнь Лайма без поражения нервной системы
Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь
Условия оказания медицинской помощи: стационарно
Форма оказания медицинской помощи: неотложная
Средние сроки лечения (количество дней): 14 дней
5.3.2.Требования к диагностике в стационарных условиях Прием (осмотр, консультация)
Код | 2+ class="tr21 td308"> Наименование медицинской услуги | Усредненный | Усредненный | |
медицинской |
|
| показатель частоты | показатель |
услуги |
|
| предоставления1 [1] | кратности |
|
|
|
| применения |
B01.014.001 | 2+ class="tr10 td320"> Прием (осмотр, консультация) врача- | 1 | 1 | |
| 2+ class="tr1 td321"> инфекциониста первичный |
|
| |
B01.023.001 | 2+ class="tr2 td320"> Прием (осмотр, консультация) врача- | 0,4 | 1 | |
| 2+ class="tr1 td321"> невролога первичный |
|
| |
3+ class="tr10 td322"> Лабораторные методы исследования |
|
| ||
|
|
|
|
|
B03.016.003 | Общий (клинический) анализ крови |
| 1 | 1 |
| развернутый |
|
|
|
B03.016.004 | Анализ крови биохимический |
| 1 | 1 |
| общетерапевтический |
|
|
|
B03.016.006 | Анализ мочи общий |
| 1 | 1 |
A26.06.011 | Определение антител к боррелии |
| 0,5 | 1 |
| Бургдорфера (Borrelia burgdorfery) в |
|
|
|
| крови |
|
|
|
A09.23.002 | Определение крови в спинномозговой |
| 0,2 | 1 |
| жидкости |
|
|
|
A09.23.003 | Исследование уровня глюкозы в |
| 0,2 | 1 |
| спинномозговой жидкости |
|
|
|
| 56 |
|
|
|
A09.23.004 |
| Исследование уровня белка в | 0,2 | 1 |
|
| спинномозговой жидкости |
|
|
A09.23.006 |
| Исследование физических свойств | 0,2 | 1 |
|
| спинномозговой жидкости |
|
|
A09.23.008 |
| Микроскопическое исследование | 0,2 | 1 |
|
| спинномозговой жидкости, подсчет |
|
|
|
| клеток в счетной камере (определение |
|
|
|
| цитоза) |
|
|
A09.23.012 |
| Исследование уровня хлоридов в | 0,2 | 1 |
|
| спинномозговой жидкости |
|
|
A26.05.001 |
| Бактериологическое исследование крови | 0,2 | 1 |
|
| на стерильность |
|
|
A12.06.011 |
| Проведение реакции Вассермана (RW) | 1 | 1 |
A26.19.010 |
| Микроскопическое исследование кала | 1 | 1 |
|
| на яйца и личинки гельминтов |
|
|
3+ class="tr1 td316"> Инструментальные методы исследования |
|
| ||
|
|
|
|
|
A05.10.006 |
| Регистрация электрокардиограммы | 0,8 | 1 |
|
| Рентгенография суставов | 0,5 | 1 |
Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
Прием (осмотр, консультация) и наблюдение
Код | Наименование медицинской услуги | Усредненный | Усредненный |
медицинской |
| показатель частоты | показатель |
услуги |
| предоставления | кратности |
|
|
| применения |
B01.014.003 | Ежедневный осмотр врачом- | 1 | 14 |
| инфекционистом с наблюдением и |
|
|
| уходом среднего и младшего |
|
|
| медицинского персонала в отделении |
|
|
| стационара |
|
|
B01.023.001 | Прием (осмотр, консультация) врача- | 0,3 | 1 |
| невролога повторный |
|
|
B01.054.001 | Осмотр (консультация) врача- | 0,6 | 1 |
| физиотерапевта |
|
|
2+ class="tr2 td331">
|
|
| |
2+ class="tr17 td316"> Лабораторные методы исследования |
|
| |
|
|
|
|
Код | Наименование медицинской услуги | Усредненный | Усредненный |
медицинской |
| показатель частоты | показатель |
услуги |
| предоставления | кратности |
|
|
| применения |
A26.06.011 | Определение антител к боррелии | 0,6 | 1 |
| Бургдорфера (Borrelia burgdorfery) в |
|
|
| крови |
|
|
A12.23.001 | Серологическое исследование ликвора | 0,2 | 1 |
B03.016.003 | Общий (клинический) анализ крови | 1 | 2 |
| развернутый |
|
|
B03.016.004 | Анализ крови биохимический | 1 | 1 |
| общетерапевтический |
|
|
B03.016.006 | Анализ мочи общий | 1 | 1 |
| 57 |
|
|
A09.05.050 |
| Исследование уровня фибриногена в | 0,2 | 1 |
|
| крови |
|
|
A12.05.014 |
| Исследование времени свертывания | 0,2 | 1 |
|
| нестабилизированной крови или |
|
|
|
| рекальцификации плазмы |
|
|
|
| неактвированное |
|
|
A12.05.015 |
| Исследование времени кровотечения | 0,2 | 1 |
3+ class="tr25 td345"> Инструментальные методы исследования |
|
| ||
|
|
|
|
|
Код медицинской |
| Наименование медицинской услуги | Усредненный | Усредненный |
услуги |
|
| показатель частоты | показатель |
|
|
| предоставления | кратности |
|
|
|
| применения |
A04.10.002 |
| Эхокардиография | 0,3 | 1 |
A04.16.001 |
| Ультразвуковое исследование органов | 0,4 | 1 |
|
| брюшной полости (комплексное) |
|
|
A05.10.006 |
| Регистрация электрокардиограммы | 1 | 1 |
A05.23.001 |
| Электроэнцефалография | 0,5 | 1 |
|
| Рентгенография суставов | 0,5 | 1 |
|
| Артроскопия | 0,3 | 1 |
Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения
Код медицинской | Наименование медицинской | Усредненный | Усредненный |
услуги | услуги | показатель | показатель |
|
| частоты | кратности |
|
| предоставления | применения |
A11.23.001 | Спинномозговая пункция | 0,2 | 1 |
B01.003.004.001 | Местная анестезия | 0,2 | 1 |
5.3.3.Характеристика алгоритмов и особенностей выполнения диагностических мероприятия
Диагностика направлена на установление диагноза, соответствующего модели пациента, выявление осложнений, определение возможности приступить к лечению без дополнительных диагностических и
Сэтой целью производят сбор анамнеза, осмотр, а также другие необходимые исследования, результаты которых вносят в медицинскую карту стационарного больного (форма 003/у).
5.3.3.1 Клинические методы исследования
Сбор анамнеза. При сборе анамнеза выясняют наличие или отсутствие жалоб на повышение температуры, интоксикацию (слабость, снижение аппетита, сонливость и т.д.). Жалобы на головную боль, тошноту, рвоту, наличие эритемы вокруг места присасывания клеща, наличие болей в суставах, нарушение ритма сердца, неврологические проявления.
Целенаправленно выявляют данные эпидемиологического анамнеза (пребывание в эндемичном очаге в
58
При внешнем осмотре оценивают состояние кожных покровов, обращают внимание на наличие/отсутствие яркой гиперемии лица, шеи, верней трети туловища, наличие или отсутствие мигрирующей эритемы.
Проводится оценка
Оценивается неврологический статус. Общее состояние, общемозговая симптоматика: состояние сознания, наличие/отсутствие головной боли, тошноты, рвоты. Исследуются менингеальные знаки: симптом Кернига (прямой, перекрестный), симптом Брудзинского
(верхний, средний, нижний), ригидность мышц затылка. Исследуется двигательная сфера: объем движений: поднимание рук в стороны, вверх, вперед, сгибание, разгибание рук в локтевых суставах, движения в лучезапястных суставах, движения пальцев. Оценивается объем движений в нижних конечностях (лежа): поднимание вверх выпрямленной ноги, поочередно, приведение, отведение бедра, сгибание, разгибание в коленных суставах, движения в голеностопных суставах: тыльное, подошвенное сгибание.
5.3.3.2 Лабораторные методы исследования Клинический анализ крови Общий анализ мочи Биохимический анализ крови
Серологическое исследование (ИФА, нРИФ, иммуноблоттинг)
5.3.3.3 Инструментальные методы исследования Электрокардиограмма Электроэнцефалография Компьютерная томография головного мозга
5.3.3.4 Специальные методы исследования Спинномозговая пункция, исследование спинномозговой жидкости.
5.3.4Требования к лечению в стационарных условиях
Применение этиотропных, симптоматических, патогенетических средств по назначению
5.3.5 Характеристика алгоритмов и особенностей выполнения не медикаментозной помощи в стационарных условиях
Не медикаментозная помощь направлена на: снижение температуры;
59
предупреждение развития осложнений; Включает проведение
5.3.6Требования к лекарственной помощи в стационарных условиях
2+ class="tr5 td361"> Перечень | 2+ class="tr5 td362"> лекарственных | препаратов | для | 2+ class="tr5 td363"> медицинского | 2+ class="tr5 td47"> применения, | ||||
6+ class="tr2 td364"> зарегистрированных на территории Российской Федерации |
|
|
|
| |||||
Код | 2+ class="tr20 td368"> Анатомо- | 2+ class="tr20 td369"> Наименование | 2+ class="tr20 td71"> Усредненный | Единицы | ССД*** | СКД**** | |||
| 2+ class="tr20 td368"> терапевтическо- | 2+ class="tr20 td369"> лекарственного | 2+ class="tr20 td71"> показатель | измерения |
|
| |||
| 2+ class="tr21 td368"> химическая | 2+ class="tr21 td369"> препарата** | 2+ class="tr21 td71"> частоты |
|
|
| |||
| 2+ class="tr20 td368"> классификация |
|
| 2+ class="tr20 td71"> предоставлени |
|
|
| ||
|
|
|
|
|
| я |
|
|
|
A11DA | 2+ class="tr2 td380"> Витамин В1 |
|
| 0,5 |
|
|
|
| |
|
|
| Тиамин |
|
|
| мг | 50 | 500 |
A11GA | 2+ class="tr10 td368"> Аскорбиновая |
|
| 0,5 |
|
|
|
| |
| 2+ class="tr1 td368"> кислота (витамин |
|
|
|
|
|
|
| |
| С) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2+ class="tr10 td369"> Аскорбиновая |
|
| мг | 500 | 5000 | |
|
|
| кислота |
|
|
|
|
|
|
A11HA | Другие |
|
|
| 0,5 |
|
|
|
|
| 2+ class="tr2 td368"> витаминные |
|
|
|
|
|
|
| |
| препараты |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2+ class="tr2 td384"> Пиридоксин |
|
| мг | 50 | 500 | |
B05BB | Растворы, |
|
|
| 0,3 |
|
|
|
|
| 2+ class="tr2 td368"> влияющие на |
|
|
|
|
|
|
| |
| водно- |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2+ class="tr1 td368"> электролитный |
|
|
|
|
|
|
| |
| баланс |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| Калия |
|
|
| мл | 400 | 4000 |
|
|
| 2+ class="tr1 td369"> хлорид + Натрия |
|
|
|
|
| |
|
|
| 2+ class="tr2 td369"> ацетат + Натрия |
|
|
|
|
| |
|
|
| хлорид |
|
|
|
|
|
|
B05CX | Другие |
|
|
| 0,7 |
|
|
|
|
| 2+ class="tr2 td368"> ирригационные |
|
|
|
|
|
|
| |
| растворы |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2+ class="tr2 td384"> Декстроза |
|
| мл | 400 | 4000 | |
B05XA | Растворы |
|
|
| 0,7 |
|
|
|
|
| 2+ class="tr4 td380"> электролитов |
|
|
|
|
|
|
| |
|
|
| 2+ class="tr2 td384"> Натрия хлорид |
|
| мл | 400 | 4000 | |
C03CA | 2+ class="tr2 td380"> Сульфонамиды |
|
| 0,3 |
|
|
|
| |
|
|
| 2+ class="tr2 td384"> Фуросемид |
|
| мг | 40 | 200 | |
B05CX | Другие |
|
|
| 0,7 |
|
|
|
|
| 2+ class="tr1 td368"> ирригационные |
|
|
|
|
|
|
| |
| растворы |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2+ class="tr2 td384"> Декстроза |
|
| мл | 400 | 4000 | |
B05XA | Растворы |
|
|
| 0,7 |
|
|
|
|
| 2+ class="tr1 td380"> электролитов |
|
|
|
|
|
|
| |
|
|
| 2+ class="tr2 td384"> Натрия хлорид |
|
| мл | 400 | 4000 | |
H02AB | 2+ class="tr2 td380"> Глюкокортикоиды |
|
| 0,3 |
|
|
|
| |
|
|
| 2+ class="tr2 td384"> Дексаметазон |
|
| мг | 24 | 120 | |
|
|
| 2+ class="tr2 td384"> Преднизолон |
|
| мг | 40 | 200 | |
|
|
|
| 60 |
|
|
|
|
|
Код | Анатомо- | Наименование | Усредненный | Единицы | ССД*** | СКД**** |
| терапевтическо- | лекарственного | показатель | измерения |
|
|
| химическая | препарата** | частоты |
|
|
|
| классификация |
| предоставлени |
|
|
|
|
|
| я |
|
|
|
J01CE |
| 0,3 |
|
|
| |
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
| Бензилпенициллин |
| ЕД | 80000 | 800000 |
|
|
|
|
| 00 | 00 |
|
|
| мг | 3600 | 36000 | |
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
| |
J01DD | Цефалоспорины 3- |
| 0,7 |
|
|
|
| го поколения |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| Цефтриаксон |
| мг | 2000 | 20000 |
|
|
|
|
|
|
|
J01AA |
| 0,5 |
|
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
| Доксициклин |
| мг | 200 | 2000 |
|
|
|
|
|
|
|
J01FA |
| 0,3 |
|
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
| Азитромицин |
| мг | 500 | 5000 |
|
|
|
|
|
|
|
J02AC | Производные |
| 0,3 |
|
|
|
| триазола |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| Флуконазол |
| мг | 100 | 1000 |
|
|
|
|
|
|
|
M01A | Производные |
| 0,6 |
|
|
|
B | уксусной кислоты и |
|
|
|
|
|
| родственные |
|
|
|
|
|
| соединения |
|
|
|
|
|
|
| Диклофенак |
| мг | 100 | 700 |
M01AE | Производные |
| 0,6 |
|
|
|
| пропионовой |
|
|
|
|
|
| кислоты |
|
|
|
|
|
|
| Кетопрофен |
| мг | 50 | 350 |
N02BE | Анилиды |
| 0,7 |
|
|
|
|
| Парацетамол |
| мг | 500 | 7500 |
N02BА | Салициловая |
| 0,3 |
|
|
|
| кислота и ее |
|
|
|
|
|
| производные |
|
|
|
|
|
|
| Ацетилсалицилова |
| мг | 500 | 1500 |
|
| я кислота |
|
|
|
|
N02BВ | Пиразолоны |
| 0,7 |
|
|
|
|
| Метамизол натрия |
| мг | 500 | 2500 |
R06 | Антигистаминные |
| 1,0 |
|
|
|
| средства |
|
|
|
|
|
|
| Хлоропирамин |
| мг | 20 | 200 |
|
| Лоратадин |
| мг | 10 | 140 |
61
Код | Анатомо- | Наименование | Усредненный | Единицы | ССД*** | СКД**** |
| терапевтическо- | лекарственного | показатель | измерения |
|
|
| химическая | препарата** | частоты |
|
|
|
| классификация |
| предоставлени |
|
|
|
|
|
| я |
|
|
|
V07AB | Растворители и |
| 0,9 |
|
|
|
| разбавители, |
|
|
|
|
|
| включая |
|
|
|
|
|
| ирригационные |
|
|
|
|
|
| растворы |
|
|
|
|
|
|
| Вода для инъекций |
| мл | 20 | 400 |
5.3.7 Характеристика алгоритмов и особенностей применения лекарственных средств в стационарных условиях
На этапе лечения в стационарных условиях медицинская помощь пациенту оказывается в виде специализированной, в том числе и высокотехнологичной с использованием специальных методов лечения и обследования и обеспечения круглосуточного медицинского наблюдения.
5.3.8Требования к режиму труда, отдыха, лечения или реабилитации
−сроки ограничения - до 14 дней;
−порядок снятия ограничений – выписка при клиническом выздоровлении или выписка из стационара на амбулаторное лечение;
−рекомендации для пациента – диспансерное наблюдение в течение 1
года;
Не медикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации
Код медицинской | Наименование медицинской услуги | Усредненный | Усредненный |
услуги |
| показатель частоты | показатель |
|
| предоставления | кратности |
|
|
| применения |
А25.09.002 | Назначение диетической | 1 | 14 |
| терапии |
|
|
А25.09.003 | Назначение лечебно- | 1 | 14 |
| оздоровительного режима |
|
|
|
|
|
|
5.3.9Требования к диетическим назначениям и ограничениям
Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания
Наименование вида лечебного питания | Усредненный показатель частоты | Количество |
| предоставления | (длительность |
|
| в днях) |
Основной вариант стандартной | 1 | 14 |
диеты |
|
|
5.3.10Требования к уходу за пациентом и вспомогательным процедурам
- Постельный режим в течение периода лихорадки;
- Индивидуальные и одноразовые средства по уходу;
62
5.3.11Правила изменения требований при выполнении протокола и прекращение действия протокола
При выявлении в процессе диагностики признаков, требующих проведения дополнительных мероприятий по диагностике и лечению, пациент переводится в протокол лечения больных, соответствующий условиям его выполнения.
При выявлении признаков другого заболевания, требующего проведения диагностических и лечебных мероприятий, наряду с признаками болезни Лайма, медицинская помощь пациенту оказывается в соответствии с требованиями:
а) раздела этого протокола лечения больных, соответствующего ведению взрослых больных;
б) протокола лечения больных с выявленным заболеванием или синдромом.
5.3.12Возможные исходы и их характеристика
Наименование | Частота | Критерии и | Ориентировочное время | Преемственность и |
исхода | развития | признаки исхода | достижения исхода | этапность оказания |
|
| при данной модели |
| медицинской помощи при |
|
| пациента |
| данном исходе |
Компенсация | 85% | Выздоровление | Непосредственно | Динамическое |
функции |
|
| после курса лечения | наблюдение требуется |
Улучшение | 14% | Отсутствие | Непосредственно | Динамическое |
|
| рецидива и | после курса лечения | наблюдение требуется |
|
| осложнений |
|
|
Развитие | 1% | Появление | На этапе лечения | Оказание |
ятрогенных |
| новых |
| медицинской помощи |
осложнений |
| поражений или |
| по протоколу |
|
| осложнений, |
| соответствующего |
|
| обусловленных |
| заболевания |
|
| проводимой |
|
|
|
| терапией, |
|
|
|
| (например, |
|
|
|
| аллергические |
|
|
|
| реакции) |
|
|
5.4Модель пациента (вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь при болезни Лайма с поражением нервной системы)
Фаза | острая |
|
|
Стадия | Вне зависимости от степени тяжести |
|
|
Осложнение | С поражением нервной системы |
|
|
Вид медицинской помощи | Специализированная медицинская помощь |
|
|
Условие оказания | Стационарно |
|
|
Форма оказания медицинской помощи | Неотложная |
|
|
Продолжительность лечения | 21 день |
|
|
Код по
5.4.1Критерии и признаки, определяющие модель пациента Категория возрастная: взрослые Пол: любой Фаза: острая
Стадия: вне зависимости от степени тяжести
Осложнения: болезнь Лайма с поражением нервной системы
63
Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь
Условия оказания медицинской помощи: стационарно
Форма оказания медицинской помощи: неотложная
Средние сроки лечения (количество дней): 21 день
5.4.2.Требования к диагностике в стационарных условиях Прием (осмотр, консультация)
Код медицинской | Наименование медицинской услуги |
| Усредненный | Усредненный |
услуги |
|
| показатель частоты | показатель |
|
|
| предоставления1 [1] | кратности |
|
|
|
| применения |
B01.014.001 | Прием (осмотр, консультация) врача- | 2+ class="tr10 td419"> 1 | 1 | |
| инфекциониста первичный |
|
|
|
B01.023.001 | Прием (осмотр, консультация) врача- | 2+ class="tr2 td419"> 0,6 | 1 | |
| невролога первичный |
|
|
|
B01.028.001 | Прием (осмотр, | 2+ class="tr10 td419"> 0,2 | 1 | |
| консультация) врача- |
|
|
|
| оториноларинголога |
|
|
|
| первичный |
|
|
|
B01.029.001 | Прием (осмотр, | 2+ class="tr2 td419"> 0,2 | 1 | |
| консультация) врача- |
|
|
|
| офтальмолога первичный |
|
|
|
2+ class="tr2 td420"> Лабораторные методы исследования |
|
|
| |
|
|
|
|
|
B03.016.003 | Общий (клинический) анализ крови |
| 1 | 1 |
| развернутый |
|
|
|
B03.016.004 | Анализ крови биохимический |
| 1 | 1 |
| общетерапевтический |
|
|
|
B03.016.006 | Анализ мочи общий |
| 1 | 1 |
A26.06.011 | Определение антител к боррелии |
| 0,7 | 1 |
| Бургдорфера (Borrelia burgdorfery) в |
|
|
|
| крови |
|
|
|
A09.23.002 | Определение крови в спинномозговой |
| 0,9 | 1 |
| жидкости |
|
|
|
A09.23.003 | Исследование уровня глюкозы в |
| 0,9 | 1 |
| спинномозговой жидкости |
|
|
|
A09.23.004 | Исследование уровня белка в |
| 0,9 | 1 |
| спинномозговой жидкости |
|
|
|
A09.23.006 | Исследование физических свойств |
| 0,9 | 1 |
| спинномозговой жидкости |
|
|
|
A09.23.008 | Микроскопическое исследование |
| 0,9 | 1 |
| спинномозговой жидкости, подсчет |
|
|
|
| клеток в счетной камере (определение |
|
|
|
| цитоза) |
|
|
|
A09.23.012 | Исследование уровня хлоридов в |
| 0,9 | 1 |
| спинномозговой жидкости |
|
|
|
A26.05.001 | Бактериологическое исследование крови |
| 0,2 | 1 |
| на стерильность |
|
|
|
A09.05.034 | Исследование уровня хлоридов в крови |
| 0,2 | 1 |
A09.05.209 | Исследование уровня прокальцитонина |
| 0,2 | 1 |
| в крови |
|
|
|
| 64 |
|
|
|
A26.23.008 |
| 0,1 | 1 | |
|
| исследование спинномозговой жидкости |
|
|
|
| на вирус простого герпеса 1,2 (Herpes |
|
|
|
| simplex virus 1,2) |
|
|
A26.23.009 |
| 0,1 | 1 | |
|
| исследование спинномозговой жидкости |
|
|
|
| на цитомегаловирус (Cytomegalovirus) |
|
|
A12.06.011 |
| Проведение реакции Вассермана (RW) | 1 | 1 |
A26.06.048 |
| Определение антител классов M, G | 0,1 | 1 |
|
| (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита |
|
|
|
| человека |
|
|
|
| immunodeficiency virus HIV 1) в крови |
|
|
A26.06.049 |
| Определение антител классов M, G | 0,1 | 1 |
|
| (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита |
|
|
|
| человека |
|
|
|
| immunodeficiency virus HIV 2) в крови |
|
|
A26.19.010 |
| Микроскопическое исследование кала | 1 | 1 |
|
| на яйца и личинки гельминтов |
|
|
3+ class="tr1 td360"> Инструментальные методы исследования |
|
| ||
|
|
|
|
|
A05.10.006 |
| Регистрация электрокардиограммы | 1 | 1 |
A06.23.004 |
| Компьютерная томография головы | 0,2 | 1 |
Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
Прием (осмотр, консультация) и наблюдение
Код медицинской | Наименование медицинской услуги | Усредненный | Усредненный |
услуги |
| показатель частоты | показатель |
|
| предоставления | кратности |
|
|
| применения |
B01.014.003 | Ежедневный осмотр врачом- | 1 | 21 |
| инфекционистом с наблюдением и |
|
|
| уходом среднего и младшего |
|
|
| медицинского персонала в отделении |
|
|
| стационара |
|
|
B01.023.002 | Прием (осмотр, консультация) врача- | 1 | 2 |
| невролога повторный |
|
|
B01.054.001 | Прием (осмотр, консультация) врача- | 0,6 | 1 |
| физиотерапевта |
|
|
B01.028.001 | Прием (осмотр, консультация) врачом- | 0,3 | 1 |
| оториноларинголога повторный |
|
|
B01.029.001 | Прием (осмотр, консультация) врачом- | 0,3 | 1 |
| офтальмолога повторный |
|
|
2+ class="tr1 td365">
|
|
| |
2+ class="tr1 td360"> Лабораторные методы исследования |
|
| |
|
|
|
|
Код медицинской | Наименование медицинской услуги | Усредненный | Усредненный |
услуги |
| показатель частоты | показатель |
|
| предоставления | кратности |
|
|
| применения |
A26.06.011 | Определение антител к боррелии | 0,9 | 1 |
| Бургдорфера (Borrelia burgdorfery) в |
|
|
| крови |
|
|
| 65 |
|
|
A26.06.088 |
| Определение антител к вирусу | 0,9 | 1 |
|
| клещевого энцефалита в крови |
|
|
A12.23.001 |
| Серологическое исследование ликвора | 1 | 1 |
B03.016.003 |
| Общий (клинический) анализ крови | 1 | 2 |
|
| развернутый |
|
|
B03.016.004 |
| Анализ крови биохимический | 1 | 1 |
|
| общетерапевтический |
|
|
B03.016.006 |
| Анализ мочи общий | 1 | 1 |
A09.05.034 |
| Исследование уровня хлоридов в крови | 0,3 | 1 |
A09.05.050 |
| Исследование уровня фибриногена в | 0,3 | 1 |
|
| крови |
|
|
A12.05.014 |
| Исследование времени свертывания | 0,3 | 1 |
|
| нестабилизированной крови или |
|
|
|
| рекальцификации плазмы |
|
|
|
| неактвированное |
|
|
A12.05.015 |
| Исследование времени кровотечения | 0,3 | 1 |
3+ class="tr12 td429"> Инструментальные методы исследования |
|
| ||
|
|
|
|
|
A04.10.002 |
| Эхокардиография | 0,5 | 1 |
A04.16.001 |
| Ультразвуковое исследование органов | 0,5 | 1 |
|
| брюшной полости (комплексное) |
|
|
A05.10.006 |
| Регистрация электрокардиограммы | 1 | 1 |
A05.23.001 |
| Электроэнцефалография | 0,6 | 1 |
A05.23.009.001 |
| 0,3 | 1 | |
|
| головного мозга с контрастированием |
|
|
A06.23.004 |
| Компьютерная томография головы с | 0,1 | 1 |
|
| контрастированием структур головного |
|
|
|
| мозга |
|
|
Наблюдение и уход за пациентом медицинскими работниками со средним (начальным) профессиональным образованием
B03.003.005 | Суточное наблюдение | 0,2 | 7 |
| реанимационного пациента |
|
|
|
|
|
|
Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения
Код медицинской | Наименование медицинской | Усредненный | Усредненный |
услуги | услуги | показатель | показатель |
|
| частоты | кратности |
|
| предоставления | применения |
A11.23.001 | Спинномозговая пункция | 0,9 | 1 |
B01.003.004.001 | Местная анестезия | 0,9 | 1 |
5.4.3Характеристика алгоритмов и особенностей выполнения диагностических мероприятия
Диагностика направлена на установление диагноза, соответствующего модели пациента, выявление осложнений, определение возможности приступить к лечению без дополнительных диагностических и
66
Сэтой целью производят сбор анамнеза, осмотр, а также другие необходимые исследования, результаты которых вносят в медицинскую карту стационарного больного (форма 003/у).
5.4.3.1 Клинические методы исследования
Сбор анамнеза При сборе анамнеза выясняют наличие или отсутствие жалоб на повышение температуры, интоксикацию (слабость, снижение аппетита, сонливость и т.д.). Жалобы на головную боль, тошноту, рвоту, наличие эритемы вокруг места присасывания клеща, наличие болей в суставах, нарушение ритма сердца, неврологические проявления.
Целенаправленно выявляют данные эпидемиологического анамнеза (пребывание в эндемичном очаге в
При внешнем осмотре оценивают состояние кожных покровов, обращают внимание на наличие/отсутствие яркой гиперемии лица, шеи, верней трети туловища, наличие или отсутствие мигрирующей эритемы.
Проводится оценка
Оценивается неврологический статус. Общее состояние, общемозговая симптоматика: состояние сознания, наличие/отсутствие головной боли, тошноты, рвоты. Исследуются менингеальные знаки: симптом Кернига (прямой, перекрестный), симптом Брудзинского
(верхний, средний, нижний), ригидность мышц затылка. Исследуются
67
половины языка, диффузная; фибрилляции. Симптомы орального автоматизма: хоботковый,
5.4.3.2 Лабораторные методы исследования Клинический анализ крови Общий анализ мочи Биохимический анализ крови
Серологическое исследование (ИФА, нРИФ, иммуноблоттинг)
5.4.3.3 Инструментальные методы исследования Электрокардиограмма Электроэнцефалография Рентгенография суставов Артроскопия Компьютерная томография головного мозга
5.4.3.4 Специальные методы исследования Спинномозговая пункция, исследование спинномозговой жидкости.
68
5.4.4Требования к лечению в стационарных условиях
Применение этиотропных, патогенетических, симптоматических, лекарственных средств по назначению
5.4.5 Характеристика алгоритмов и особенностей выполнения не медикаментозной помощи в стационарных условиях
Не медикаментозная помощь направлена на:
снижение температуры;
предупреждение развития осложнений; Включает проведение
5.4.6Требования к лекарственной помощи в стационарных условиях
2+ class="tr17 td367"> Перечень | 2+ class="tr17 td224"> лекарственных | препаратов | для | 3+ class="tr17 td92"> медицинского | 2+ class="tr17 td369"> применения, | |||||
6+ class="tr1 td370"> зарегистрированных на территории Российской Федерации |
|
|
|
|
| |||||
| 2+ class="tr2 td374">
|
|
| 2+ class="tr2 td289">
|
| 2+ class="tr2 td378">
|
| |||
Код | 2+ class="tr18 td14"> Анатомо- |
| Наименование | 2+ class="tr18 td273"> Усредненный | Едини | 2+ class="tr18 td344"> ССД*** | СКД**** | |||
| 2+ class="tr22 td14"> терапевтическо- |
| лекарственного | 2+ class="tr22 td273"> показатель | цы |
|
|
| ||
| 2+ class="tr18 td14"> химическая |
| препарата** | частоты |
| измере |
|
|
| |
| .2+2+ class="tr17 td14"> классификация |
|
| 2+ class="tr9 td273"> предоставлени | .2+ class="tr17 td382"> ния |
|
|
| ||
|
|
| .2+ class="tr18 td385"> я |
|
|
|
| |||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
A11DA | 2+ class="tr1 td33"> Витамин В1 |
|
| 0,7 |
|
|
|
|
| |
|
|
| 2+ class="tr1 td33"> Тиамин |
|
| мг | 50 |
| 500 | |
A11GA | 2+ class="tr17 td14"> Аскорбиновая |
|
| 0,7 |
|
|
|
|
| |
| 2+ class="tr2 td14"> кислота (витамин |
|
|
|
|
|
|
|
| |
| С) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2+ class="tr17 td14"> Аскорбиновая |
|
| мг | 500 |
| 5000 | |
|
|
| 2+ class="tr2 td33"> кислота |
|
|
|
|
|
| |
A11HA | Другие |
|
|
| 0,7 |
|
|
|
|
|
| 2+ class="tr2 td14"> витаминные |
|
|
|
|
|
|
|
| |
| 2+ class="tr2 td33"> препараты |
|
|
|
|
|
|
|
| |
|
|
| 2+ class="tr1 td33"> Пиридоксин |
|
| мг | 50 |
| 500 | |
A12CX | Другие |
|
|
| 0,5 |
|
|
|
|
|
| 2+ class="tr2 td14"> минеральные |
|
|
|
|
|
|
|
| |
| 2+ class="tr2 td33"> вещества |
|
|
|
|
|
|
|
| |
|
|
| 2+ class="tr17 td14"> Калия и магния |
|
| мг | 175 + |
| 3675 + | |
|
|
| 2+ class="tr2 td33"> аспарагинат |
|
|
| 175 |
| 3675 | |
B05BB | 2+ class="tr1 td14"> Растворы, |
|
| 0,4 |
|
|
|
|
| |
| 2+ class="tr1 td14"> влияющие на |
|
|
|
|
|
|
|
| |
| водно- |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2+ class="tr1 td14"> электролитный |
|
|
|
|
|
|
|
| |
| баланс |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2+ class="tr17 td14"> Калия |
|
| мл | 400 |
| 4000 | |
|
|
| 2+ class="tr2 td14"> хлорид + Натрия |
|
|
|
|
|
| |
|
|
| 2+ class="tr1 td14"> ацетат + Натрия |
|
|
|
|
|
| |
|
|
| 2+ class="tr2 td33"> хлорид |
|
|
|
|
|
| |
B05BC | 2+ class="tr1 td14"> Растворы с |
|
| 0,3 |
|
|
|
|
| |
| 2+ class="tr1 td14"> осмодиуретически |
|
|
|
|
|
|
|
| |
| м |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2+ class="tr7 td33"> действием |
|
|
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
| 69 |
|
|
|
|
|
|
Код | Анатомо- | Наименование | Усредненный | Едини | ССД*** | СКД**** |
| терапевтическо- | лекарственного | показатель | цы |
|
|
| химическая | препарата** | частоты | измере |
|
|
| .2+ class="tr2 td444"> классификация |
| предоставлени | .2+ class="tr2 td381"> ния |
|
|
|
| .2+ class="tr19 td288"> я |
|
| ||
|
|
|
|
|
| |
|
| Маннитол |
| мг | 25000 | 50000 |
B05CX | Другие |
| 0,7 |
|
|
|
| ирригационные |
|
|
|
|
|
| растворы |
|
|
|
|
|
|
| Декстроза |
| мл | 400 | 4000 |
B05XA | Растворы |
| 0,7 |
|
|
|
| электролитов |
|
|
|
|
|
|
| Натрия хлорид |
| мл | 400 | 4000 |
C03CA | Сульфонамиды |
| 0,3 |
|
|
|
|
| Фуросемид |
| мг | 40 | 200 |
B05CX | Другие |
| 0,7 |
|
|
|
| ирригационные |
|
|
|
|
|
| растворы |
|
|
|
|
|
|
| Декстроза |
| мл | 400 | 4000 |
B05XA | Растворы |
| 0,7 |
|
|
|
| электролитов |
|
|
|
|
|
|
| Натрия хлорид |
| мл | 400 | 4000 |
B06АВ | Прочие |
| 0,4 |
|
|
|
| гематологические |
|
|
|
|
|
| препараты |
|
|
|
|
|
|
| Актовегин |
| мг | 1000 | 10000 |
H02AB | Глюкокортикоиды |
| 0,3 |
|
|
|
|
| Дексаметазон |
| мг | 24 | 120 |
|
| Преднизолон |
| мг | 40 | 200 |
J01CE |
| 0,3 |
|
|
| |
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
| Бензилпенициллин |
| ЕД | 8000000 | 80000000 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| мг | 3600 | 36000 | |
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
| |
J01DD | Цефалоспорины |
| 0,7 |
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
| Цефтриаксон |
| мг | 2000 | 20000 |
|
|
|
|
|
|
|
J01DD | Цефалоспорины |
| 0,7 |
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
| Цефепим |
| мг | 4000 | 40000 |
|
|
|
|
|
|
|
J01AA |
| 0,5 |
|
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
| Доксициклин |
| мг | 200 | 2000 |
|
|
|
|
|
|
|
J01FA |
| 0,3 |
|
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
| Азитромицин |
| мг | 500 | 5000 |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 70 |
|
|
|
|
Код | Анатомо- | Наименование | Усредненный | Едини | ССД*** | СКД**** |
| терапевтическо- | лекарственного | показатель | цы |
|
|
| химическая | препарата** | частоты | измере |
|
|
| .2+ class="tr1 td14"> классификация |
| предоставлени | .2+ class="tr1 td382"> ния |
|
|
|
| .2+ class="tr18 td280"> я |
|
| ||
|
|
|
|
|
| |
J02AC | Производные |
| 0,3 |
|
|
|
| триазола |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| Флуконазол |
| мг | 100 | 1000 |
|
|
|
|
|
|
|
M01AB | Производные |
| 0,6 |
|
|
|
| уксусной кислоты |
|
|
|
|
|
| и родственные |
|
|
|
|
|
| соединения |
|
|
|
|
|
|
| Диклофенак |
| мг | 100 | 700 |
M01AE | Производные |
| 0,6 |
|
|
|
| пропионовой |
|
|
|
|
|
| кислоты |
|
|
|
|
|
|
| Кетопрофен |
| мг | 50 | 350 |
N02BE | Анилиды |
| 0,7 |
|
|
|
|
| Парацетамол |
| мг | 500 | 7500 |
N02BА | Салициловая |
| 0,3 |
|
|
|
| кислота и ее |
|
|
|
|
|
| производные |
|
|
|
|
|
|
| Ацетилсалицилов |
| мг | 500 | 1500 |
|
| ая кислота |
|
|
|
|
N02BВ | Пиразолоны |
| 0,7 |
|
|
|
|
| Метамизол натрия |
| мг | 500 | 2500 |
N03AA | Барбитураты и их |
| 0,1 |
|
|
|
| производные |
|
|
|
|
|
|
| Фенобарбитал |
| мг | 20 | 200 |
N03AF | Производные |
| 0,1 |
|
|
|
| карбоксамида |
|
|
|
|
|
|
| Карбамазепин |
| мг | 200 | 4000 |
N05ВА | Производные |
| 0,1 |
|
|
|
| бензодиазепина |
|
|
|
|
|
|
| Диазепам |
| мг | 10 | 50 |
N06BX | Другие |
| 0,7 |
|
|
|
| психостимулятор |
|
|
|
|
|
| ы и ноотропные |
|
|
|
|
|
| препараты |
|
|
|
|
|
|
| Винпоцетин |
| мг | 10 | 100 |
|
| Пирацетам |
| мг | 800 | 5600 |
|
| Глицин |
| мг | 150 | 15000 |
N07AX | Прочие |
| 0,3 |
|
|
|
| парасимпатомиме |
|
|
|
|
|
| тики |
|
|
|
|
|
|
| Холина |
| мг | 1000 | 5000 |
|
| альфосцерат |
|
|
|
|
N07ХX | Прочие препараты |
| 0,7 |
|
|
|
| для лечения |
|
|
|
|
|
| нервной системы |
|
|
|
|
|
|
| 71 |
|
|
|
|
Код | Анатомо- | Наименование | Усредненный | Едини | ССД*** | СКД**** |
| терапевтическо- | лекарственного | показатель | цы |
|
|
| химическая | препарата** | частоты | измере |
|
|
| .2+ class="tr2 td444"> классификация |
| предоставлени | .2+ class="tr2 td381"> ния |
|
|
|
| .2+ class="tr19 td288"> я |
|
| ||
|
|
|
|
|
| |
|
| Инозин + |
| мл | 30 | 300 |
|
| Никотинамид + |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
|
| Янтарная кислота |
|
|
|
|
S01EC | Ингибиторы |
| 0,4 |
|
|
|
| карбоангидразы |
|
|
|
|
|
|
|
|
| мг | 250 | 5250 |
М03 | Миорелаксанты |
| 0,3 |
|
|
|
|
| Толперизона |
| г | 0,15 | 3,15 |
|
| гидрохлорид |
|
|
|
|
|
| Тизанидин |
| г | 0,006 | 0,018 |
С08 | Блокаторы |
| 0,3 |
|
|
|
| кальциевых |
|
|
|
|
|
| каналов |
|
|
|
|
|
|
| Амлодипин |
| г | 0,005 | 0,105 |
С07А | Блокаторы бета- |
| 0,3 |
|
|
|
| адренорецепторов |
|
|
|
|
|
|
| Бисопролол | 0,3 | г | 0,2 | 4,2 |
C01BD | Антиаритмически |
| 0,3 |
|
|
|
| е средства |
|
|
|
|
|
|
| Амиодарон | 0,3 | Г | 0,6 | 12,6 |
V07AB | Растворители и |
| 0,9 |
|
|
|
| разбавители, |
|
|
|
|
|
| включая |
|
|
|
|
|
| ирригационные |
|
|
|
|
|
| растворы |
|
|
|
|
|
|
| Вода для |
| мл | 20 | 400 |
|
| инъекций |
|
|
|
|
5.4.7 Характеристика алгоритмов и особенностей применения лекарственных средств в стационарных условиях
На этапе лечения в стационарных условиях медицинская помощь пациенту оказывается в виде специализированной, в том числе и высокотехнологичной с использованием специальных методов лечения и обследования и обеспечения круглосуточного медицинского наблюдения.
5.4.8Требования к режиму труда, отдыха, лечения или реабилитации
−сроки ограничения - до 21 дней;
−порядок снятия ограничений – выписка при клиническом выздоровлении или выписка из стационара на амбулаторное лечение;
−рекомендации для пациента – диспансерное наблюдение в течение 1
года;
Не медикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации
Код медицинской | Наименование медицинской услуги | Усредненный | Усредненный |
услуги |
| показатель частоты | показатель |
|
| предоставления | кратности |
|
|
| применения |
72
А25.09.002 | Назначение диетической | 1 | 21 |
| терапии |
|
|
А25.09.003 | Назначение лечебно- | 1 | 21 |
| оздоровительного режима |
|
|
|
|
|
|
5.4.9Требования к диетическим назначениям и ограничениям
Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания
Наименование вида лечебного |
| Усредненный показатель частоты | Количество |
питания |
| предоставления | (длительнос |
|
|
| ть - дни) |
Основной вариант стандартной | 1 |
| 21 |
диеты |
|
|
|
5.4.10Требования к уходу за пациентом и вспомогательным процедурам
- Постельный режим в течение периода госпитализации; - Индивидуальные и одноразовые средства по уходу;
5.4.11Правила изменения требований при выполнении протокола и прекращение действия протокола
При выявлении в процессе диагностики признаков, требующих проведения дополнительных мероприятий по диагностике и лечению, пациент переводится в протокол лечения больных, соответствующий условиям его выполнения.
При выявлении признаков другого заболевания, требующего проведения диагностических и лечебных мероприятий, наряду с признаками болезни Лайма, медицинская помощь пациенту оказывается в соответствии с требованиями:
а) раздела этого протокола лечения больных, соответствующего ведению взрослых больных;
б) протокола лечения больных с выявленным заболеванием или синдромом.
5.4.12Возможные исходы и их характеристика
Наименование | Частота | Критерии и признаки | Ориентировочное | Преемственность и |
исхода | развития | исхода при данной | время достижения | этапность оказания |
|
| модели пациента | исхода | медицинской помощи при |
|
|
|
| данном исходе |
Компенсация | 20% | Выздоровление | Непосредственно | Динамическое |
функции |
|
| после курса | наблюдение требуется |
|
|
| лечения |
|
Последствия | 70% | Переход в | Непосредственно | Динамическое |
болезни Лайма |
| хроническую | после курса | наблюдение требуется |
|
| форму | лечения |
|
|
|
|
|
|
Развитие | 3% | Появление новых | На этапе лечения | Оказание |
ятрогенных |
| поражений или |
| медицинской помощи |
осложнений |
| осложнений, |
| по протоколу |
|
| обусловленных |
| соответствующего |
|
| проводимой |
| заболевания |
|
| терапией, |
|
|
|
| 73 |
|
|
(например, аллергические реакции)
6.Графическое, схематическое представления протокола ведения больных
Вданном разделе приводят графики, таблицы и схемы, облегчающие восприятие требований протокола
ипозволяющие упростить принятие решений специалистами, алгоритмы дифференциальной диагностики, последовательность выполнения медицинских технологий, оптимальные способы выполнения конкретных манипуляций и др.
7.Мониторинг протокола ведения больных
Мониторинг клинических рекомендаций (анализ использования, сбор информации по недостаткам и замечаниям), внесение изменений и дополнений осуществляет ГБУЗ Новосибирской области «Городская инфекционная клиническая больница №1» при взаимодействии со всеми заинтересованными организациями. Обновление версии клинических рекомендаций осуществляется по мере необходимости, но не реже 1 раза в 3 года.
8.Экспертиза проекта протокола ведения больных
Экспертизу проекта протокола ведения больных проводят специалисты, представляющие медицинские организации, не участвующие в разработке протокола.
Разработчики в сопроводительном письме ставят перед экспертом вопросы, на которые он должен ответить, определяют сроки представления экспертного заключения, обычно не превышающие 30 дней с момента получения протокола.
Вэкспертном заключении эксперт должен указать свою фамилию, имя. отчество, место работы и должность и дать ответы на поставленные в сопроводительном письме вопросы. В случае несогласия с отдельными положениями протокола эксперт предлагает свои варианты с указанием страниц и пунктов, по которым предложены замены. В случае необходимости продления сроков экспертизы эксперт в письменном виде сообщает об этом разработчикам с указанием сроков окончания экспертизы и обоснованием переноса сроков. Отсутствие экспертного заключения в установленные сроки означает согласие эксперта со всеми пунктами проекта протокола.
По результатам экспертизы разработчики составляют сводную таблицу предложений и замечаний, принятых решений и их обоснований по форме, приведенной в приложении Е, оформляют окончательную редакцию протокола.
9.Приложения
Приложение А
#Примечание: при формировании перечней медицинских услуг указываются:
-в графах "Код" и "Наименование" - медицинские услуги и их коды согласно Номенклатуре работ и услуг в здравоохранении;
-в графе "Частота предоставления" - частота предоставления медицинской услуги в группе пациентов, подлежащих ведению по данной модели пациента: отражает вероятность выполнения медицинской услуги и принимает значение от 0 до 1. Частота предоставления, равная 1, означает, что всем пациентам необходимо оказать данную медицинскую услугу, менее 1 - означает, что медицинская услуга оказывается не всем пациентам, а лишь при наличии показаний;
-в графе "Кратность выполнения" указывается среднее число медицинских услуг в случае их назначения.
Каждой модели пациента соответствуют определенные перечни медицинских услуг двух уровней:
-основной перечень - минимальный набор медицинских услуг, оказываемых пациенту независимо от особенностей течения заболевания (указывается частота предоставления равная 1);
−дополнительный (рекомендуемый) перечень - перечень медицинских услуг, выполнение которых обусловлено особенностями течения заболевания (указывается частота предоставления менее 1).
74
Примечание:
##Примечание: Каждой модели пациента соответствуют перечни групп лекарственных средств двух уровней:
1) основной перечень - минимальный набор групп лекарственных средств, применяемых у пациента независимо от особенностей течения заболевания (указывается частота предоставления равная 1);
2) дополнительный (рекомендуемый) перечень - перечень групп лекарственных средств, назначение которых обусловлено особенностями течения заболевания (указывается частота предоставления менее 1).
* - Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, Х пересмотра
** - международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата
*** - средняя суточная доза
**** - средняя курсовая доза
Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по
2.Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21.11. 2011 №
Приложение В
Оформление сводной таблицы предложений и замечаний, принятых решений и их обоснований
Наименование | Рецензент | Результаты | Принятое решение и |
нормативного | (Ф.И.О., место | рецензирования | его обоснование |
документа | работы, должность) | (внесенные |
|
|
| рецензентом |
|
|
| предложения и |
|
|
| замечания) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
10.Библиография
1.Ананьева Л.П. Иксодовые клещевые боррелиозы (Лаймская болезнь). Экология, клиническая картина и этиология // Тер. архив. 2000. № 5. С.
2.Болезнь Лайма. //Методические рекомендации для студентов и врачей под ред. Ющука Н.Д., Малова И.В. и др. – М., 1993 – 16с.
3.Воробьева Н.Н., Главатских И.А., Мышкина О.К., Рысинская Т.К. Стандарты диагностики и лечения больных клещевым энцефалитом и иксодовыми клещевыми боррелиозами//Рос. мед. журн. – 2000, № 4 –
75
4. Деконенко Е.П., Уманский К.Г., Куприянова Л.В. Полиморфизм клинических проявлений при
5. Железникова Г.Ф., Скрипченко Н.В., Васильева Ю.П. и др. Варианты иммунного ответа при иксодовом клещевом боррелиозе у детей // Аллергол. иммунол. 2003. № 4. С.
6. Инфекционные болезни у детей. Руководство для врачей./под ред. В.В. Ивановой, М., МИА, 2009,
7. Коренберг Э.И. Инфекции группы Лайм боррелиоза - иксодовые клещевые боррелиозы в России//Мед. паразитология и паразитарные болезни. – 1996, №3. –
8. Лобзин Ю.В., Усков А.Н., Козлов С.С. //
9.Лобзин Ю.В., Крумгольц В.Ф., Антонов В.С. Диспансерное наблюдение за перенесшими болезнь
10.Лобзин Ю.В., Усков А.Н. Иксодовые клещевые боррелиозы в
11.Оберт А.С., Дроздов В.Н., Рудакова С.А. Иксодовые клещевые боррелиозы. Новосибирск: Наука, 2001.
12.Онищенко Г.Г. Распространение вирусных
13.Руководство по инфекционным болезням (Под ред.
14.Скрипченко Н..В., Иванова Г.П., Трофимова Т.Н.
15.Скрипченко Н.В., Иванова Г.П. Клещевые инфекции у детей. Руководство для врачей. М.: Медицина, 2008, 424 с.
16.Усков А.Н. Смешанные инфекции, передающиеся иксодовыми клещами в Северо- западном регионе России (клиника, диагностика, лечение).//Дис. д.м. н., СПб., 2003 – 395с.
17.LaRocca T., Benach J. The important and diverse roles of antibodies in the host response to Borrelia infections // Curr. Top. Microbiol. Immunol. 2008. Vol. 319. P.
76