КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

БОЛЕЗНЬ, ВЫЗВАННАЯ ВИЧ, С ПРОЯВЛЕНИЯМИ

ЦИТОМЕГАЛОВИРУСНОГО ЗАБОЛЕВАНИЯ

2015

1

Предисловие

2+ class="tr0 td0">

Разработан:

 

 

 

 

 

2+ class="tr0 td6">

ГБОУ ВПО «Санкт-Петербургский

 

 

 

 

 

 

 

2+ class="tr1 td14">

государственный педиатрический

 

 

 

 

 

 

 

2+ class="tr2 td14">

медицинский университет» МЗ РФ

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2+ class="tr4 td24">

Внесен:

 

 

 

 

 

2+ class="tr4 td14">

ГБОУ ВПО «Санкт-Петербургский

 

 

 

 

 

 

 

2+ class="tr2 td14">

государственный педиатрический

 

 

 

 

 

 

 

2+ class="tr1 td14">

медицинский университет» МЗ РФ

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4+ class="tr4 td25">

Принят и введен в действие:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2+ class="tr6 td24">

Введен впервые:

 

 

 

 

 

2+ class="tr6 td14">

2015 г.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2+ class="tr6 td24">

Отредактирован:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4+ class="tr7 td28">

Код протокола

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

91500.

11.

В 20.2

 

01

-

2014

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

91500.

Код отрасли здравоохранения по ОКОНХ

 

 

11

Группа нормативных документов в системе стандартизации в отрасли, согласно

 

«Основным положениям стандартизации здравоохранения»

В20.2 Код класса протокола для нозологических форм (синдромов) принимает значение от А00.0 до Z99.9 (соответственно четырехзначной рубрикации МКБ- 10), а для клинических ситуаций — в порядке их классифицирования

01

Порядковый номер варианта протокола принимает значение от 01 до 99

 

 

2014

Год утверждения протокола принимает значения 20ХХ

Кодирование вновь создающихся клинических рекомендаций (протокола ведения) происходит таким образом, что внесение дополнений не требует изменения кодов уже существующих протоколов ведения больных. Порядковое значение этих кодов достаточно для проведения разработки и добавления новых протоколов и пересмотра существующих.

Содержание

1.Область применения

2.Нормативные ссылки

3.Термины, определения и сокращения

4.Общие положения

4.1.Определения и понятия

4.2.Этиология и патогенез

4.3Клиническая картина и классификация

4.4Общие подходы к диагностике

4.5Дифференциальная диагностика с другими инфекционными заболеваниями

4.6Клиническая дифференциальная диагностика характера заболевания

4.7Эпидемиологическая диагностика

4.8Лабораторная диагностика

4.9Инструментальная диагностика

2

4.10Специальная диагностика

4.11Обоснование и формулировка диагноза

4.12Лечение

4.13Реабилитация

4.14Диспансерное наблюдение

4.15Общие подходы к профилактике

4.16Организация оказания медицинской помощи больным

5.Характеристика требований

5.1Модель пациента (вид медицинской помощи: первичная доврачебная медико-санитарная помощь)

5.1.1Критерии и признаки определяющие модель пациента

5.1.2Требования к диагностике в амбулаторных условиях

5.1.3Характеристика алгоритмов и особенностей выполнения диагностических мероприятий

5.1.4Требования к лечению в амбулаторных условиях

5.1.5Характеристика алгоритмов и особенностей выполнения немедикаментозной помощи в амбулаторных условиях

5.1.6Характеристика алгоритмов и особенностей применения лекарственных средств в амбулаторных условиях

5.1.7Правила изменения требований при выполнении протокола и прекращение действия протокола

5.2 Модель пациента (вид медицинской помощи: первичная врачебная медико- санитарная помощь, первичная специализированная медико-санитарная помощь)

5.2.1Критерии и признаки определяющие модель пациента

5.2.2Требования к диагностике в амбулаторных условиях

5.2.3Характеристика алгоритмов и особенностей выполнения диагностических мероприятий

5.2.4Требования к лечению в амбулаторных условиях

5.2.5Характеристика алгоритмов и особенностей выполнения немедикаментозной помощи в амбулаторных условиях

5.2.6Характеристика алгоритмов и особенностей применения

лекарственных средств в амбулаторных условиях

5.2.7Правила изменения требований при выполнении протокола

ипрекращение действия протокола

5.3Модель пациента (вид медицинской помощи: специализированная медицинская

помощь)

5.3.1Критерии и признаки определяющие модель пациента

5.3.2Требования к диагностике в амбулаторных условиях

5.3.3Характеристика алгоритмов и особенностей выполнения диагностических мероприятий

5.3.4Требования к лечению в амбулаторных условиях

5.3.5Характеристика алгоритмов и особенностей выполнения немедикаментозной помощи в амбулаторных условиях

5.3.6Требования к лекарственной помощи в амбулаторных условия

5.3.7Характеристика алгоритмов и особенностей применения

лекарственных средств в амбулаторных условиях

5.3.8Требования к режиму труда, отдыха, лечению или реабилитации

5.3.9Требования к диетическим назначениям и ограничениям

5.3.10Требования к уходу за пациентом и вспомогательным процедурам

5.3.11Правила изменения требований при выполнении протокола и прекращение действия протокола

5.1.12Возможные исходы и их характеристика

3

5.4Модель пациента (вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь)

5.4.1Критерии и признаки определяющие модель пациента 5.4.2Требования к диагностике в условиях стационара

5.4.3 Характеристика алгоритмов и особенностей выполнения диагностических мероприятий

5.4.4Требования к лечению в условиях стационара

5.4.5Характеристика алгоритмов и особенностей выполнения немедикаментозной помощи в условиях стационара

5.4.6Требования к лекарственной помощи в условиях стационара

5.4.7Характеристика алгоритмов и особенностей применения лекарственных средств в условиях стационара

5.4.8Требования к режиму труда, отдыха, лечению или реабилитации 5.4.9Требования к диетическим назначениям и ограничениям

5.4.10Требования к уходу за пациентом и вспомогательным процедурам

5.4.11Правила изменения требований при выполнении протокола

ипрекращение действия протокола

5.4.12Возможные исходы и их характеристика

5.5Модель пациента (вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь)

5.5.1 Критерии и признаки определяющие модель пациента 5.5.2 Требования к диагностике в условиях стационара

5.5.3 Характеристика алгоритмов и особенностей выполнения диагностических мероприятий

5.5.4 Требования к лечению в условиях стационара

5.5.5 Характеристика алгоритмов и особенностей выполнения немедикаментозной помощи в условиях стационара

5.5.6 Требования к лекарственной помощи в условиях стационара

5.5.7 Характеристика алгоритмов и особенностей применения лекарственных средств в условиях стационара

5.5.8 Требования к режиму труда, отдыха, лечению или реабилитации

5.5.9Требования к диетическим назначениям и ограничениям

5.5.10Требования к уходу за пациентом и вспомогательным процедурам

5.5.11Правила изменения требований при выполнении протокола

и прекращение действия протокола 5.5.12 Возможные исходы и их характеристика

6.Графическое, схематическое представления протокола ведения больных

7.Мониторинг протокола ведения больных

8.Экспертиза проекта протокола ведения больных

9.Приложения

10Библиография

ВВЕДЕНИЕ

4

Клинические рекомендации (протокол ведения) «Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями цитомегаловирусного заболевания» разработаны:

Фамилии,

Место работы с

Адрес места работы

Рабочий телефон с

имена,

указанием занимаемой

с указанием

указанием кода города

отчества

должности, ученой

почтового индекса

 

разработчиков

степени и звания

 

 

 

 

 

 

Эсауленко

ГБОУ ВПО «Санкт-

194100, Санкт-

(812)717–28–65

Елена

Петербургский

Петербург,

 

Владимировна

государственный

ул. Литовская

 

 

педиатрический

д.2

 

 

медицинский

 

 

 

университет» МЗ РФ,

 

 

 

заведующая кафедрой

 

 

 

инфекционных болезней

 

 

 

взрослых и

 

 

 

эпидемиологии, д.м.н.,

 

 

 

профессор

 

 

 

 

 

 

Сухорук

ГБОУ ВПО «Санкт-

194100,Санкт-

(812)416–52-69

Анастасия

Петербургский

Петербург,

 

Александровна

государственный

ул. Литовская

 

 

педиатрический

д.2

 

 

медицинский

 

 

 

университет» МЗ РФ

 

 

 

ассистент кафедры

 

 

 

инфекционных болезней

 

 

 

взрослых и

 

 

 

эпидемиологии

 

 

 

 

 

 

Мусатов

СПбГБУЗ "Клиническая

191167, Санкт-

(812)717–77–61

Владимир

инфекционная больница

Петербург, ул.

 

Борисович

им. С.П. Боткина"

Миргородская, д.3

 

 

начмед, к.м.н., доцент

 

 

 

 

 

 

1.Область применения

Клинические рекомендации (протокол ведения) "Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями цитомегаловирусного заболевания" предназначены для применения в медицинских организациях Российской Федерации.

2.Нормативные ссылки

ВПротоколе использованы ссылки на следующие документы:

Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724);

Федеральный закон Российской Федерации от 29 ноября 2010 г. N 326-ФЗ "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации»;

Приказ Минздравсоцразвития России от 31 января 2012г. №69н “Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослым больным при инфекционных заболеваниях”, зарегистрирован в Минюсте РФ 4 апреля 2012г., регистрационный №23726;

5

Приказ Минздравсоцразвития России №1664н от 27 декабря 2011 г. «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг», зарегистрирован в Минюсте 24 января 2012, регистрационный № 23010;

Приказ Минздравсоцразвития России от 23 июля 2010 г. № 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения», зарегистрирован в Минюсте РФ 25 августа 2010 г., регистрационный №18247;

3.Термины, определения и сокращения

Вдокументе применяются термины в интерпретации, делающей их однозначными для восприятия медицинскими работниками. Для целей настоящего нормативного документа используются следующие термины, определения и сокращения

Клинические рекомендации

10+ class="tr11 td48">

Нормативный документ системы стандартизации в

(протокол ведения)

10+ class="tr2 td50">

здравоохранении, определяющий требования к выполнению

 

.2+10+ class="tr2 td50">

медицинской помощи больному при определенном

 

 

10+ class="tr1 td50">

заболевании, с определенным синдромом или при

 

6+ class="tr2 td52">

определенной клинической ситуации.

 

 

 

 

 

10+ class="tr3 td57">

 

 

10+ class="tr14 td59">

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Модель пациента

10+ class="tr4 td50">

Сконструированное описание объекта (заболевание, синдром,

 

.2+2+ class="tr1 td69">

клиническая

 

.2+2+ class="tr1 td71">

ситуация),

.2+3+ class="tr1 td72">

регламентирующее

.2+2+ class="tr1 td73">

совокупность

 

 

 

10+ class="tr2 td50">

клинических или ситуационных характеристик, выполненное

 

10+ class="tr2 td50">

на основе оптимизации выбора переменных (осложнение,

 

10+ class="tr1 td50">

фаза, стадия заболевания) с учетом наибольшего их влияния

 

10+ class="tr2 td50">

на исход и значимых причинно-следственных связей,

 

10+ class="tr1 td50">

определяющее возможность и необходимость описания

 

8+ class="tr2 td74">

технологии оказания медицинской помощи.

 

 

 

3+ class="tr3 td75">

 

 

2+ class="tr3 td76">

 

 

2+ class="tr3 td77">

 

 

 

3+ class="tr14 td78">

 

 

2+ class="tr14 td80">

 

 

2+ class="tr14 td82">

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Нозологическая форма

3+ class="tr6 td84">

Совокупность

 

2+ class="tr6 td86">

клинических,

 

2+ class="tr6 td87">

лабораторных

и

 

.2+10+ class="tr2 td50">

инструментальных диагностических признаков, позволяющих

 

 

4+ class="tr1 td88">

идентифицировать

2+ class="tr1 td86">

заболевание

3+ class="tr1 td89">

(отравление,

травму,

 

10+ class="tr2 td50">

физиологическое состояние) и отнести его к группе состояний

 

с

общей

 

2+ class="tr1 td71">

этиологией

3+ class="tr1 td72">

и патогенезом,

2+ class="tr1 td73">

клиническими

 

10+ class="tr2 td50">

проявлениями, общими подходами к лечению и коррекции

 

2+ class="tr2 td69">

состояния.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

10+ class="tr3 td57">

 

 

10+ class="tr14 td59">

 

Заболевание

10+ class="tr4 td50">

Возникающее в связи с воздействием патогенных факторов

 

2+ class="tr1 td69">

нарушение

3+ class="tr1 td93">

деятельности

2+ class="tr1 td94">

организма,

3+ class="tr1 td95">

работоспособности,

 

10+ class="tr2 td50">

способности адаптироваться к изменяющимся условиям

 

10+ class="tr1 td50">

внешней и внутренней среды при одновременном изменении

 

10+ class="tr2 td50">

защитно-компенсаторных и защитно-приспособительных

 

6+ class="tr2 td52">

реакций и механизмов организма;

 

 

 

 

 

10+ class="tr15 td59">

 

Основное заболевание

10+ class="tr4 td50">

Заболевание, которое само по себе или в связи с

 

3+ class="tr2 td84">

осложнениями

2+ class="tr2 td71">

вызывает

3+ class="tr2 td72">

первоочередную

2+ class="tr2 td73">

необходимость

 

10+ class="tr1 td50">

оказания медицинской помощи в связи с наибольшей угрозой

 

10+ class="tr2 td50">

работоспособности, жизни и здоровью, либо приводит к

 

9+ class="tr1 td96">

инвалидности, либо становится причиной смерти.

 

 

10+ class="tr12 td59">

 

Сопутствующее заболевание

10+ class="tr4 td50">

Заболевание, которое не имеет причинно-следственной связи с

 

2+ class="tr1 td69">

основным

3+ class="tr1 td93">

заболеванием,

2+ class="tr1 td94">

уступает

ему

в

степени

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

6

 

 

3+ class="tr5 td14">

необходимости оказания медицинской помощи, влияния на

 

 

3+ class="tr2 td14">

работоспособность, опасности для жизни и здоровья и не

 

 

2+ class="tr1 td15">

является причиной смерти.

 

 

4+ class="tr6 td18">

 

Тяжесть заболевания или

4+ class="tr4 td19">

критерий, определяющий степень поражения органов и (или)

состояния

 

3+ class="tr1 td14">

систем организма человека либо нарушения их функций,

 

 

3+ class="tr2 td14">

обусловленные заболеванием или состоянием либо их

 

 

осложнением.

 

 

 

 

3+ class="tr6 td23">

 

 

 

 

 

 

Исходы заболеваний

 

3+ class="tr4 td14">

Медицинские и биологические последствия заболевания.

 

 

3+ class="tr3 td29">

 

 

 

3+ class="tr7 td23">

 

 

 

 

 

 

Последствия (результаты)

 

3+ class="tr4 td14">

Исходы заболеваний, социальные, экономические результаты

 

 

.2+2+ class="tr1 td15">

применения медицинских технологий.

 

 

 

 

 

 

3+ class="tr3 td29">

 

 

 

3+ class="tr7 td23">

 

 

 

 

 

 

Осложнение заболевания

 

3+ class="tr0 td14">

Присоединение к заболеванию синдрома нарушения

 

 

.2+3+ class="tr1 td14">

физиологического процесса; - нарушение целостности органа

 

 

 

 

3+ class="tr1 td14">

или его стенки; - кровотечение; - развившаяся острая или

 

 

3+ class="tr2 td14">

хроническая недостаточность функции органа или системы

 

 

органов.

 

 

 

 

3+ class="tr3 td29">

 

 

 

3+ class="tr7 td23">

 

Состояние

 

3+ class="tr4 td14">

Изменения организма, возникающие в связи с воздействием

 

 

3+ class="tr1 td14">

патогенных и (или) физиологических факторов и требующие

 

 

2+ class="tr2 td15">

оказания медицинской помощи.

 

 

 

3+ class="tr9 td23">

 

 

 

 

 

 

Клиническая ситуация

 

3+ class="tr0 td14">

Случай, требующий регламентации медицинской помощи вне

 

 

.2+2+ class="tr1 td15">

зависимости от заболевания или синдрома.

 

 

 

 

 

 

3+ class="tr3 td29">

 

 

 

3+ class="tr7 td23">

 

 

 

 

 

 

Синдром

 

3+ class="tr4 td14">

Состояние, развивающееся как следствие заболевания и

 

 

.2+3+ class="tr2 td14">

определяющееся совокупностью клинических, лабораторных,

 

 

 

 

3+ class="tr1 td14">

инструментальных диагностических признаков, позволяющих

 

 

3+ class="tr1 td14">

идентифицировать его и отнести к группе состояний с

 

 

3+ class="tr2 td14">

различной этиологией, но общим патогенезом, клиническими

 

 

3+ class="tr1 td14">

проявлениями, общими подходами к лечению, зависящих,

 

 

3+ class="tr1 td14">

вместе с тем, и от заболеваний, лежащих в основе синдрома.

 

 

3+ class="tr3 td29">

 

 

 

3+ class="tr7 td23">

 

 

 

 

 

 

Симптом

 

3+ class="tr4 td14">

Любой признак болезни, доступный для определению

 

 

.2+3+ class="tr2 td14">

независимо от метода, который для этого применялся

 

 

 

 

3+ class="tr3 td29">

 

 

 

3+ class="tr7 td23">

 

Пациент

 

3+ class="tr4 td14">

Физическое лицо, которому оказывается медицинская помощь

 

 

3+ class="tr1 td14">

или которое обратилось за оказанием медицинской помощи

 

 

3+ class="tr2 td14">

независимо от наличия у него заболевания и от его состояния.

 

 

3+ class="tr9 td23">

 

 

 

 

 

 

Медицинское

 

3+ class="tr4 td14">

Выполняемые медицинским работником по отношению к

вмешательство

 

3+ class="tr2 td14">

пациенту, затрагивающие физическое или психическое

 

 

.2+3+ class="tr1 td14">

состояние человека и имеющие профилактическую,

 

 

 

 

исследовательскую,

диагностическую,

лечебную,

 

 

реабилитационную

направленность виды

медицинских

 

 

3+ class="tr1 td14">

обследований и (или) медицинских манипуляций, а также

 

 

2+ class="tr2 td15">

искусственное прерывание беременности;

 

 

 

3+ class="tr3 td29">

 

 

 

3+ class="tr7 td23">

 

Медицинская услуга

 

3+ class="tr4 td14">

Медицинское вмешательство или комплекс медицинских

 

 

3+ class="tr1 td14">

вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и

 

 

3+ class="tr1 td14">

лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих

 

 

 

 

 

 

 

7

 

 

 

 

2+ class="tr0 td105">

самостоятельное законченное значение;

 

 

 

 

 

5+ class="tr15 td110">

 

Качество

медицинской

5+ class="tr4 td111">

Совокупность характеристик, отражающих своевременность

помощи

 

5+ class="tr1 td111">

оказания медицинской помощи, правильность выбора методов

 

 

5+ class="tr2 td111">

профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при

 

 

5+ class="tr2 td111">

оказании медицинской помощи, степень достижения

 

 

2+ class="tr1 td105">

запланированного результата.

 

 

 

2+ class="tr12 td112">

 

5+ class="tr12 td110">

 

 

 

 

 

 

 

 

2+ class="tr6 td120">

Физиологический процесс

5+ class="tr6 td111">

Взаимосвязанная совокупная деятельность различных клеток,

 

 

.2+5+ class="tr2 td111">

тканей, органов или систем органов (совокупность функций),

 

 

 

 

5+ class="tr2 td111">

направленная на удовлетворение жизненно важной

 

 

2+ class="tr1 td105">

потребности всего организма.

 

 

 

2+ class="tr13 td120">

 

 

 

 

 

 

2+ class="tr14 td112">

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2+ class="tr6 td120">

Функция органа, ткани,

Составляющее

физиологический

 

процесс

свойство,

2+ class="tr2 td120">

клетки или группы клеток

реализующее

специфическое

 

2+ class="tr2 td95">

для соответствующей

 

 

.2+4+ class="tr1 td128">

структурной единицы организма действие.

 

 

 

 

 

 

3+ class="tr3 td129">

 

2+ class="tr3 td130">

 

 

 

3+ class="tr16 td131">

 

2+ class="tr16 td132">

 

 

 

 

 

 

 

 

Формулярные

статьи на

3+ class="tr6 td133">

Фрагмент протоколов ведения больных,

2+ class="tr6 td95">

содержащий сведения

2+ class="tr2 td120">

лекарственные препараты

5+ class="tr2 td111">

о применяемых при определенном заболевании (синдроме)

 

 

.2+5+ class="tr1 td111">

лекарственных препаратах, схемах, и особенностях их

 

 

 

 

назначения.

 

 

 

 

2+ class="tr13 td120">

 

2+ class="tr3 td134">

 

 

 

 

2+ class="tr14 td112">

 

2+ class="tr14 td135">

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4+ class="tr6 td137">

В тексте документа используются следующие сокращения:

 

 

 

 

 

4+ class="tr3 td138">

 

 

 

 

4+ class="tr3 td140">

 

 

ВОЗ

 

4+ class="tr6 td143">

Всемирная организация здравоохранения

 

 

 

4+ class="tr3 td138">

 

 

 

 

4+ class="tr14 td140">

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ОМС

 

4+ class="tr6 td128">

Обязательное медицинское страхование граждан

 

 

 

5+ class="tr3 td145">

 

 

 

5+ class="tr14 td110">

 

 

 

 

 

 

 

 

МКБ-10

 

5+ class="tr6 td111">

Международная классификация болезней, травм, и состояний,

 

 

.2+3+ class="tr2 td133">

влияющих на здоровье 10-го пересмотра

 

 

 

 

 

 

 

 

2+ class="tr3 td134">

 

 

 

 

 

 

2+ class="tr14 td135">

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ЦМВ

 

2+ class="tr4 td105">

Цитомегаловирусная инфекция

 

 

 

 

 

2+ class="tr3 td134">

 

 

 

 

 

 

2+ class="tr14 td135">

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ВИЧ

 

2+ class="tr4 td105">

Вирус иммунодефицита человека

 

 

 

 

 

2+ class="tr3 td134">

 

 

 

 

 

 

2+ class="tr14 td135">

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ПМУ

 

2+ class="tr4 td105">

Простая медицинская услуга

 

 

 

 

 

5+ class="tr3 td145">

 

 

 

5+ class="tr14 td110">

 

 

 

 

 

 

 

 

МЗ РФ

 

5+ class="tr4 td111">

Министерство здравоохранения Российской Федерации

 

 

 

 

2+ class="tr3 td146">

 

 

 

 

 

 

2+ class="tr14 td147">

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ОКОНХ

 

Общероссийский

классификатор

2+ class="tr4 td71">

отраслей

народного

 

 

.2+ class="tr1 td126">

хозяйства

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2+ class="tr3 td134">

 

 

 

 

 

 

2+ class="tr3 td135">

 

 

 

 

ФЗ

 

2+ class="tr0 td105">

Федеральный закон

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.Общие положения

Клинические рекомендации (протокол ведения) "Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями цитомегаловирусного заболевания" разработан для решения следующих задач:

проверки на соответствие установленным Протоколом требований при проведении процедуры лицензирования медицинской организации;

8

установление единых требований к порядку диагностики, лечения,

реабилитации и профилактики цитомегаловирусной инфекции на фоне ВИЧ – инфекции у взрослых;

унификация разработок базовых программ обязательного медицинского страхования и оптимизация медицинской помощи больным с цитомегаловирусной инфекцией на фоне ВИЧ - инфекции у взрослых;

обеспечение оптимальных объемов, доступности и качества медицинской помощи, оказываемой пациенту в медицинской организации;

разработка стандартов медицинской помощи и обоснования затрат на ее

оказание;

обоснования программы государственных гарантий оказания медицинской помощи населению;

проведения экспертизы и оценки качества медицинской помощи объективными методами и планирования мероприятий по его совершенствованию;

выбора оптимальных технологий профилактики, диагностики, лечения и реабилитации для конкретного больного;

защиты прав пациента и врача при разрешении спорных и конфликтных

вопросов.

Область распространения настоящего стандарта — медицинские организации вне зависимости от их форм собственности.

Методология

Методы, использованные для сбора/селекции доказательств

поиск в электронных базах данных.

Описание методов, использованных для сбора/селекции доказательств

доказательной базой для рекомендаций являются публикации, вошедшие в Кохрановскую библиотеку, базы данных EMBASE, MEDLINE, Clinicalkey ELSEVIER, электронную библиотеку (www.elibrary.ru). Глубина поиска составляла 5 лет.

Методы, использованные для оценки качества и силы доказательств

Консенсус экспертов;

Оценка значимости в соответствии с рейтинговой схемой (схема прилагается).

Таблица 1

Рейтинговая схема для оценки силы рекомендаций

Уровни

Описание

доказательств

 

 

 

1++

Мета-анализы высокого качества, систематические обзоры рандомизированных

 

контролируемых исследований (РКИ), или РКИ с очень низким риском систематических

 

 

1+

Качественно проведенные мета-анализы, систематические обзоры или РКИ с низким риском

 

систематических ошибок

 

 

1-

Мета-анализы, систематические обзоры или РКИ с высоким риском систематических

 

ошибок

 

 

 

9

2++

Высококачественные систематические обзоры исследований случай-контроль или когортных

 

исследований. Высококачественные обзоры исследований случай-контроль или когортных

 

исследований с очень низким риском эффектов смешивания или систематических ошибок и

 

средней вероятностью причинной взаимосвязи

2+

Хорошо проведенные исследования случай-контроль или когортные исследования со

 

средним риском эффектов смешивания или систематических ошибок и средней

 

вероятностью причинной взаимосвязи

 

 

2-

исследования случай-контроль или когортные исследования с высоким риском эффектов

 

смешивания или систематических ошибок и средней вероятностью причинной взаимосвязи

 

 

3

Не аналитические исследования (например: описания случаев, серий случаев)

 

 

4

Мнение экспертов

Методы, использованные для анализа доказательств

Обзоры опубликованных мета-анализов;

Систематические обзоры с таблицами доказательств.

Описание методов, использованных для анализа доказательств

При отборе публикаций, как потенциальных источников доказательств, использованная в каждом исследовании методология изучается для того, чтобы убедиться в

еевалидности. Результат изучения влияет на уровень доказательств, присваиваемый публикации, что в свою очередь влияет на силу вытекающих из нее рекомендаций.

Методологическое изучение базируется на нескольких ключевых вопросах, которые сфокусированы на тех особенностях дизайна исследования, которые оказывают существенное влияние на валидность результатов и выводов. Эти ключевые вопросы могут варьировать в зависимости от типов исследований, и применяемых вопросников, используемых для стандартизации процесса оценки публикаций.

На процессе оценки, несомненно, может сказываться и субъективный фактор. Для минимизации потенциальных ошибок каждое исследование оценивалось независимо, т.е. по меньшей мере, двумя независимыми членами рабочей группы. Какие-либо различия в оценках обсуждались уже всей группой в полном составе. При невозможности достижения консенсуса, привлекался независимый эксперт.

Таблицы доказательств

таблицы доказательств заполнялись членами рабочей группы.

Методы, использованные для формулирования рекомендаций:

консенсус экспертов.

Таблица 2

Рейтинговая схема для оценки силы рекомендаций

Сила

Описание

AПо меньшей мере, один мета-анализ, систематический обзор, или РКИ, оцененные, как 1++ , напрямую применимые к целевой популяции и демонстрирующие устойчивость результатов или группа доказательств, включающая результаты исследований, оцененные, как 1+, напрямую применимые к целевой популяции и демонстрирующие общую устойчивость результатов

10

Bгруппа доказательств, включающая результаты исследовании, оцененные, как 2++,

напрямую применимые к целевой популяции и демонстрирующие общую устойчивость результатов или экстраполированные доказательства из исследований, оцененных, как 1++ или 1+

Cгруппа доказательств, включающая результаты исследований оцененные, как 2+, напрямую применимые к целевой популяции и демонстрирующие общую устойчивость результатов; или экстраполированные доказательства из исследований, оцененных, как 2++

DДоказательства уровня 3 или 4; или экстраполированные доказательства , из исследований,

оцененных, как 2+

Индикаторы доброкачественной практики (Good Practice Points — GPPs)

Рекомендуемая доброкачественная практика базируется на клиническом опыте членов рабочей группы по разработке рекомендаций.

Экономический анализ

При наличии отечественных данных по эффективности затрат на анализируемые вмешательства в рекомендованных для селекции/сбора доказательств базах данных, они учитывались при принятии решения о возможности рекомендовать их использование в клинической практике.

Метод валидизации рекомендаций

внешняя экспертная оценка;

внутренняя экспертная оценка.

Описание метода валидизации рекомендаций

Настоящие рекомендации в предварительной версии были рецензированы независимыми экспертами, которых попросили прокомментировать прежде всего то, насколько интерпретация доказательств, лежащих в основе рекомендаций, доступна для понимания.

Получены комментарии со стороны врачей первичного звена и участковых терапевтов в отношении доходчивости изложения рекомендаций и их оценки важности рекомендаций, как рабочего инструмента повседневной практики.

Предварительная версия была также направлена рецензенту, не имеющему медицинского образования, для получения комментариев, с точки зрения перспектив пациентов.

Комментарии, полученные от экспертов, тщательно систематизировались и обсуждались председателем и членами рабочей группы. Каждый пункт обсуждался, и вносимые в результате этого изменения в рекомендации регистрировались. Если же изменения не вносились, то регистрировались причины отказа от внесения изменений.

Консультация и экспертная оценка

Проект рекомендаций был рецензирован независимыми экспертами, которых попросили прокомментировать, прежде всего, доходчивость и точность интерпретации доказательной базы, лежащей в основе рекомендаций.

Рабочая группа

11

Для окончательной редакции и контроля качества рекомендации были повторно проанализированы членами рабочей группы, которые пришли к заключению, что все замечания и комментарии экспертов приняты во внимание, риск систематических ошибок при разработке рекомендаций сведен к минимуму.

Основные рекомендации

Сила рекомендаций (A-D), уровни доказательств (1++, 1+, 1-, 2++, 2+, 2-, 3, 4) и индикаторы доброкачественной практики - good practice points (GPPs) приводятся при изложении текста рекомендаций.

Ведение клинических рекомендаций (протокола)

Ведение клинических рекомендаций (протокола) «Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями цитомегаловирусного заболевания» осуществляется Государственным бюджетным образовательным учреждением высшего профессионального образования «Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации.

Система ведения предусматривает взаимодействие Государственным бюджетным образовательным учреждением высшего профессионального образования «Санкт- Петербургский государственный педиатрический медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации со всеми заинтересованными организациями.

4.1.Определения и понятия

Цитомегаловирусная инфекция у взрослых ВИЧ-инфицированных - хроническая вирусная антропонозная инфекция, с тяжелым генерализованным течением.

ЦМВ реактивируется при ослаблении иммунитета у ВИЧ- инфицированных пациентов. Клинически выраженная генерализованная ЦМВИ занимает одно из первых мест

вструктуре оппортунистических заболеваний у больных ВИЧ-инфицией. В международных классификациях ВИЧ-инфекции "цитомегаловирусное поражение органов (за исключением или помимо печени, селезенки, лимфатических узлов) у больного старше 1 месяца» включено в перечень 24 точно диагностирующих СПИД заболеваний». Данная патология имеет место у 10-40% больных СПИД, не получающих антиретровирусную терапию (АРВТ) и в 3–7% случаев в популяции больных ВИЧ-инфекцией при ее назначении.

Первичное инфицирование ЦМВ, как и другими герпетическими вирусами, чаще всего происходит в детстве. Источником инфекции являются больные с клинически выраженными и стертыми формами болезни, здоровые вирусоносители. Частота вирусоносительства с наличием антител к нему в крови в общей популяции высока: в странах Восточной Европы составляет более 80–85%.

4.2Этиология и патогенез

4.2.1.Возбудитель инфекции

Этиология. Возбудитель ЦМВИ в современной классификации вирусов под видовым названием Cytomegalovirus hominis отнесен к семейству Herpesviridae, подсемейству Betaherpes- virinae, роду Cytomegalovirus. Особенностью ЦМВ являются крупный ДНК-геном (диаметр нук- леокапсида 100 – 120 нм), возможность репликации без повреждения клетки, малая цитопатоген- ность в культуре ткани, медленная репликация, сравнительно низкая вирулентность, существенное подавление клеточного иммунитета. Вирус термолабилен, инактивируется при

12

температуре 56 С, длительно сохраняется при комнатной температуре. ЦМВ быстро теряет инфекциозность при замораживании (- 20 С). ЦМВ обладает относительной нечувствительностью к действию интерферона, не чувствителен к действию антибиотиков, значительно менее чувствителен по сравнению с ВПГ и ВВЗ к противогерпетическим препаратам (ацикловиру и его аналогам). В международных каталогах зарегистрировано 3 штамма ЦМВ - AD 169, Davis и Kerr. Этиологическое значение для человека имеют все 3 штамма ЦМВ, От одного человека может быть выделено несколько штаммов вируса.

ЦМВ - инфекция регистрируют повсеместно, о её широком распространении свидетельствует наличие антител, выявляемые у 50-80% взрослых. Особую значимость приобретает данная инфекции в связи с распространением ВИЧ-инфекции среди взрослого населения. Как оппортунистическая инфекция из группы герпетических, она лидирует (в том числе и в России) по частоте и значимости, развиваясь более чем у 40% больных на поздних стадиях ВИЧ. При обследовании ВИЧ-инфицированных лиц, употребляющих наркотические вещества внутривенно при общей ЦМВ-инфицированности в 80% в большинстве случаев выявлены низкоавидные антитела, указывающие на сравнительно недавние сроки инфицирования данным вирусом.

Резервуар и источник инфекции - человек с острой или латентной формой заболевания. Вирус выделяется в различных биологических секретах: слюне, отделяемом носоглотки, слезах, моче, испражнениях, семенной жидкости, секрете шейки матки.

Механизмы передачи различны, реализуются следующими путями передачи - воздушно- капельный, контактный (прямой и опосредованный - через предметы обихода) и транс- плацентарный. Возможно заражение половым путём, при пересадке внутренних органов (почек или сердца) и переливании крови инфицированного донора. Интранатальное заражение ребёнка наблюдают гораздо чаще трансплацентарного.

Инфицированный становится носителем цитомегаловируса пожизненно. Обычно инфекция остается латентной. Однако при ослаблении клеточного иммунитета у ВИЧ- инфицированных, происходит реактивация цитомегаловируса.

Входными воротами цитомегаловирусной инфекции у взрослых могут быть верхние отделы респираторного тракта; допускается возможность алиментарного инфицирования. Можно считать, что в этих случаях цитомегаловирус внедряется в слизистые оболочки пищеварительного тракта. Каких-либо локальных изменений на месте входных ворот инфекции не отмечено. Цитомегаловирус имеет выраженный тропизм к тканям слюнных желез; при локализованной форме он обнаруживается лишь в тканях слюнных желез. При ослаблении клеточного иммунитета в результате ВИЧ-инфекции цитомегаловирус реактивируется и вызывает клинически выраженную инфекцию.

4.2.2. Патогенез и патоморфология

Взависимости от путей передачи воротами инфекции могут служить слизистые оболочки верхних отделов респираторного тракта, органов пищеварения и половых органов. Каких-либо изменений на месте ворот инфекции не отмечается. Не сказывается характер инфицирования и на клинических проявлениях болезни. Вирус имеет тропизм к ткани слюнных желез и при локализованных формах обнаруживается только в этих железах. Вирус персистирует в организме пожизненно. В ответ на первичное внедрение развивается иммунная перестройка организма. В последние годы особенно актуальной стала проблема обострения цитомегаловирусной инфекции у ВИЧ-инфицированных лиц.

4.3.Клиническая картина и классификация

Увзрослых с ВИЧ-инфекцией ЦМВ проявляется в виде генерализованной формы с разнообразными поражениями органов и систем. В процесс могут быть вовлечены

13

центральная нервная система, лёгкие, печень, почки, желудочно-кишечный тракт, мочеполовая система. Наиболее часто диагностируют ретинит, интерстициальную пневмонию, энтероколиты, воспалительные процессы различных отделов половых органов (чаще у женщин), энцефалиты, гепатит,. При полиорганных поражениях заболевание отлича- ет тяжёлое течение, оно может принимать черты сепсиса. Исход часто неблагоприятный.

Инкубационный период. Инкубационный период колеблется от 15 дней до 3 месяцев.

4.3.1.Классификация МКБ-Х

Международная классификация болезней X пересмотра (МКБ-X) (2003): В25 (Цитомегаловирусная болезнь)

В27.1 (Цитомегаловирусный мононуклеоз) Р35.1 (Врожденная ЦМВ-инфекция)

В20.2 (Болезнь вызванная ВИЧ, с проявлениями ЦМВ заболевания).

Заболевание классифицируют в зависимости от степени активности вируса (латентная, персистирующая и реактивированная инфекция), первичного или повторного заражения (острая инфекция, реактивация вируса и реинфекция).

Увзрослых ВИЧ- инфицированных ЦМВИ является приобретенной.

ЦМВИ у взрослых протекает в латентной и манифестной формах.. Среди манифестных форм выделяют: острую (ЦМВ-синдром), генерализованную и хроническую формы.

Латентная форма обычно не проявляется четкими клиническими симптомами. Иногда наблюдаются легкие гриппоподобные заболевания, неясный субфебрилитет.

ЦМВ-синдром

Для ЦМВИ характерно постепенное в течение нескольких недель развитие болезни с наличием симптомов-предвестников, опережающих выраженную органную патологию. Отмечают длительную волнообразную лихорадку неправильного типа с подъемами температуры тела выше 38.50С, выраженную слабость, быструю утомляемость, сонливость, потерю аппетита, существенное снижение веса, реже - потливость по ночам, артралгии, миалгии. Данный комплекс симптомов носит название «ЦМВ-синдром».

Генерализованная форма: выявляются увеличенные лимфоузлы, повышается температура тела, появляются симптомы интоксикации. Течение приобретенной ЦМВИ длительное, волнообразное. В отдельных случаях болезнь может приобретать генерализованный характер с неблагоприятным исходом.

Хореоретинит выявляют у 30-40% больных СПИДом, у которых содержание лимфоцитов CD4 в крови составляет менее 50 в мкл. Клинические проявления: острое или подострое нарушение зрения, нечеткость видения, «мушки и пелена» перед глазами, потеря центрального зрения, появление плавующих пятен. При осмотре глазного дна выявляются очаги с экссудатом и кровоизлияниями, зона некроза белого цвета с кровоизлияниями, атрофия сетчатки. У половины пациентов наблюдается поверхностное поражение сетчатки «ватные пятна». У 25-40% из них развивается отслойка сетчатки. Может быть атрофия зрительного нерва со значительным снижением функций. В 30-50% процесс двусторонний. Исход: в 40% случаев приводит к слепоте, несмотря на интенсивное лечение.

14

Легочная форма (пневмонит) проявляется упорным, нередко коклюшеподобным кашлем, постепенным развитием пневмонии. Характерны одышка, цианоз, вздутие грудной клетки. Общее состояние может быть относительно нетяжелым, температура тела часто субфебрильная, но затем повышается, что свидетельствует о присоединении бактериальной инфекции. При аускультации в большинстве случаев выявляются сухие и влажные хрипы. Возникающие пневмонии приобретают затяжной характер, что определяет тяжелое течение генерализованной формы. Течение болезни длительное, волнообразное. Физикальные данные непостоянны. При рентгенологическом исследовании, кроме измененного сосудистого рисунка, иногда обнаруживаются кисты легких. Типичный синдром – интерстициальные инфильтраты.

Церебральная форма (неврологическая) может проявляться в виде менингоэнцефалита, но чаще бывают приступы судорог, спастические диплегии, парапарезы, приступы эпилепсии.. На рентгенограмме черепа можно видеть кальцификаты преимущественно в пе- ривентрикулярных зонах головного мозга. ЦМВ – энцефалит развивается у ВИЧ- инфицированных при снижении числа лимфоцитов CD4 менее 50 мкл-1, проявляется клиникой СПИД – деменции. Энцефалит – часто и быстро прогрессирует, сопровождается нарушением функций черепным нервов, нистагмом, головными болями с лихорадкой. Кроме того возможно развитие вялотекущая энцефалопатия, которая заканчивается слабоумием и полирадикуломиелопатией. Встречаются периферические нейропатии, протекающие по синдрома Гийена-Барре. Прогноз генерализованной формы ЦМВИ, протекющей с поражением ЦНС – серьезный. Цитомегаловирусный менингоэнцефалит является причиной смерти.

Почечная форма встречается довольно часто, но проявляется скудно и поэтому диагностируется при жизни редко. Часто единственным симптомом болезни бывает наличие белка в моче, увеличение количества эпителиальных клеток и обнаружение цитомегалических клеток в осадке мочи.

Форма с поражением надпочечников встречается у 60% ВИЧ-инфицированных пациентов

сманифестной ЦМВИ. Симптомокомплекс, указывающий на возможную патологию надпочечников: прогрессирующая общая и мышечная слабость, значительное похудание, анорексия, гипотония в сочетании с нарушением работы кишечника и рядом психических отклонений. Потемнение цвета кожи встречается редко. Возможна гиперпигментация кожи на разгибательных поверхностях конечностей, усиление родимых пятен, веснушек, появление темных пятен на внутренних поверхностях щек и в месте проведении соответствующих диагностических тестов. При наличии у больного высокой концентрации ДНК ЦМВ в крови и выше перечисленных жалоб необходимо обращать внимание на повышение уровня калия, снижение уровня натрия и хлоридов в крови, а также проводить гормональное исследование для прямого подтверждения снижения функциональной активности надпочечников.

Желудочно-кишечная форма встречается в 5-10% случаев и клинически протекает как эзофагит, энтерит и/или колит. При эзофагите выявляются множественные неглубокие язвы

вдистальном отделе пищевода. Энтерит и/или колит характеризуется вздутием живота, спастическими болями в животе, бледностью кожных покровов, упорной рвотой, учащенным до 10—15 раз в сутки жидким стулом, иногда с примесью крови на фоне лихорадки. Могут развиться язвы пищевода, желудка, кишечника (толстого и тонкого). Язвы могут приводить к кровотечениям, при перфорации развивается перитонит.

Печеночная форма проявляется картиной подостро протекающего холестатического гепатита. У пациента длительно сохраняется гепатоспленомегалия, иктеричность кожи и

15

слизистых оболочек за счет увеличения в сыворотке крови количества связанного билирубина при незначительном увеличении активности гепатоцеллюлярпых ферментов.

4.4Общие подходы к диагностике

Диагностика ЦМВИ производится путем сбора анамнеза , клинического осмотра, общих лабораторных, специальных лабораторных и инструментальных методов обследования и направлена на определение нозологии и клинической формы, тяжести состояния, выявление осложнений и показаний к терапии, а так же выявления в анамнезе факторов, которые препятствуют немедленному началу лечения или требующих коррекции терапии в зависимости от сопутствующих заболеваний.

Такими факторами могут быть:

-наличие непереносимости лекарственных препаратов, используемых на данном этапе лечения;

-неадекватное психо-эмоциональное состояние пациента перед лечением;

-угрожающие жизни острое состояние/заболевание или обострение хронического заболевания, требующее привлечение специалистов по профилю; -беременность, т.к. некоторые препараты не безопасны для приема во время беременности,

-отказ от терапии

Лабораторное обследование пациентов с подозрением на манифестную ЦМВ-инфекцию включает исследования, направленные на подтверждение этиологической причины болезни, установление клинической формы ЦМВИ и определение степени активности вируса. Также используются общелабораторные исследования, направленные на установление тяжести заболевания и выявления нежелательных явлений при проведении этиотропной терапии.

При выборе лабораторных методов обследования необходимо соблюдать следующие кри- терии: доступность, высокая диагностическая чувствительность и специфичность,

воспроизводи-мость результатов лабораторных исследовании. Используемые диагностические наборы реагентов и оборудование должны быть разрешены к применению на территории Российской Федерации.

4.5Дифференциальная диагностика ЦМВИ с другими заболеваниями

Дифференциальная диагностика ЦМВ-инфекции довольно затруднительна из-за отсутствия или разнообразия клинических проявлений.

Убольных с иммунодефицитом манифестную цитомегаловирусную инфекцию следует дифференцировать с пневмоцистной пневмонией, туберкулёзом, токсоплазмозом, микоплазменной пневмонией, бактериальным сепсисом, нейросифилисом, прогрессирующей многоочаговой лейкоэнцефалопатией, лимфопролиферативными заболеваниями, грибковыми

игерпетическими инфекциями, ВИЧ-энцефалитом. Полинейропатия и полирадикулопатия цитомегаловирусной этиологии требует дифференцировки с полирадикулопатией, вызванной герпесвирусами, синдромом Гийена-Барре, токсической полинейропатией, связанной с приёмом лекарств, алкоголя и наркотических, психотропных веществ. При наличии ретинита, хориоретинита проводят дифференциальный диагноз между ЦМВИ, токсоплазмозом, ВПГ-инфекцией, ВВЗ-инфекцией.

16

Дифференциальный диагноз болезни вызванной ВИЧ, с проявлениями ЦМВ заболевания с другими инфекциями ВИЧ-инфицированных

Перечень

Болезнь вызванная

Токсоплазмоз

Пневмоцистная

Туберкулез

критериев

ВИЧ, с

 

пневмония

 

диагностики

проявлениями ЦМВ

 

 

 

 

заболевания

 

 

 

Инкубационный

15-90 дней

14-15 дней

10 недель

2-5 дней

период

 

 

 

 

Температура

Фебрильная

Длительный

Субфибрилитет

Постоянная или

 

 

субфибрилитет

сменяющийся

интермиттирующая

 

 

 

лихорадкой

лихорадка

Синдром

Выражен

Вариабелен

Выражен

Выражен

интоксикации

 

 

 

 

Изменения со

Не характерны

Не характерны

Не характерно

Не характерно

стороны

 

 

 

 

слизистой

 

 

 

 

ротоглотки

 

 

 

 

Поражение

генерализованная

генерализованная

Не характерно

увеличение

лимфоузлов

лимфаденопатия

лимфаденопатия

 

лимфатических

 

 

 

 

узлов

 

 

 

 

(преимущественно

 

 

 

 

шейных и

 

 

 

 

подмышечных, реже

 

 

 

 

паховых

Изменения со

Не изменены

Не изменены

Не изменены

Не изменены

стороны кожных

 

 

 

 

покровов

 

 

 

 

Поражения

Гепато-лиенальный

Поражение

Поражение сердечно-

Перикардит

других органов и

синдром

сердечно-

сосудистой системы

 

систем

 

сосудистой системы

(тахипноэ,

 

 

 

(миокардит)

тахикардия)

 

Поражение ЦНС

Деменция,

Энцефалит,

Менингит

Менингизм,

 

Вентрикулоэнцефал

очаговая

 

очаговые

 

ит, вялотекущая

симптоматика:

 

неврологические

 

энцефалопатия,

гемипарезы,

 

нарушения

 

Восходящая

поражение ЧМН,

 

 

 

полирадикуломиело

афазия, очаговые

 

 

 

патия

эпилептические

 

 

 

(миелорадикулит)

припадки,

 

 

 

 

поражение

 

 

 

 

сенсорной системы

 

 

Поражения глаз

хориоретинит, при

хориоретинит, без

Не характерно

Не характерно

 

осмотре глазного

геморрагического

 

 

 

дна:

компонента, на

 

 

 

переваскулярные

сетчатке

 

 

 

желтовато-белые

множественные

 

 

 

инфильтраты +

очаги белого или

 

 

 

кровоизлияния в

кремового цвета на

 

 

 

сетчатку

сетчатке

 

 

Поражение ЖКТ

Эзофагит

Не характерно

Не характерно

Энтероколит

 

Колит

 

 

 

 

Язвенные

 

 

 

 

поражения, склонны

 

 

 

 

к прободению и

 

 

 

 

кровотечению

 

 

 

Поражение легких

Пневмонит.

Не характерно

Одышка в покое и

прикорневая

 

интерстициальные

 

непродуктивный

аденопатия,

 

инфильтраты,

 

кашель.

милиарные

 

затенения на

 

Диффузные

высыпания, наличие

 

рентгенограмме

 

билатеральные

преимущественно

17

 

легких

 

прикорневые

интерстициальных

 

 

 

инфильтраты,

изменений и

 

 

 

распространяющиеся

образованием

 

 

 

от корней легких к

плеврального

 

 

 

периферии

выпота

Поражение почек

белок в моче,

Не характерно

Не изменены

Не характерно

 

увеличение

 

 

 

 

количества

 

 

 

 

эпителиальных

 

 

 

 

клеток

 

 

 

Поражение

снижение

Не характерно

Не характерно

Не характерно

надпочечников

функциональной

 

 

 

 

активности

 

 

 

 

надпочечников

 

 

 

Уровень CD4

меньше 50

менее 200 -100

меньше 200

Не зависит

клеток

 

 

 

 

4.6.Клиническая дифференциальная диагностика болезни, вызванной ВИЧ, с проявлениями цитомегаловирусного заболевания

4.6.1Клинические критерии диагностики болезни, вызванной ВИЧ, с проявлениями цитомегаловирусного заболевания

Признак

Характеристика

Сила*

Лихорадка

Длительная волнообразная

С

 

лихорадка неправильного типа с

 

 

подъемами температуры тела

 

 

выше 38.5°С

 

Синдром интоксикации

Выражен

D

Синдром лимфаденопатии

Генерализованная

D

 

лимфаденопатия

 

Поражение органа рения

Хореоретинит

C

Поражение легких

Пневмонит

C

Поражение надпочечников

Хроническая надпочечниковая

С

 

недостаточность

 

Поражение органов желудочно-кишечного

Эзофагит, энтерит и/или колит

C

тракта

 

 

Поражение ЦНС

Менингоэнцефалит

С

 

 

 

4.7.Эпидемиологическая диагностика

4.7.1.Эпидемиологические критерии диагностики болезни, вызванной ВИЧ, с проявлениями цитомегаловирусного заболевания

1.Наличие в окружении больного лиц с подобным заболеванием, наличие ребенка дошкольного возраста, посещающего детские учреждения.

2.Анализ степени контакта с лицами с подобными заболеваниями с учетом состоявшегося механизма и пути передачи инфекции:

Путь передачи

Характеристика

Сила*

Контактно-бытовой

Контакт (близкий бытовой) с

B

 

больным типичными и

 

 

атипичными формами

 

18

 

инфекционного мононуклеоза

 

 

или вирусовыделителем, а

 

 

также больным, имеющим

 

 

лихорадку с неуточненным

 

 

диагнозом или «ОРВИ»,

 

 

«фарингит»

 

Половой

Половые контактыс

B

 

серопоитивным партнером без

 

 

использования барьерных

 

 

контрацептивов.

 

Парентеральный

Гемотрансфузии в течение 6

B

 

мес.

 

Примечание: * - Оценка силы рекомендаций в соответствии с рейтинговой схемой

4.8.Лабораторная диагностика

Цель лабораторного обследования взрослого больного с ВИЧ- инфекцией при подозрении на активную ЦМВИ или ЦМВ-болезнь заключается не в установлении факта присутствия вируса в организме, а в доказательстве наличия активной репликации ЦМВ и его этиологической роли в имеющейся органной патологии.

Лабораторное обследование пациентов с подозрением на манифестную ЦМВ- инфекцию включает исследования, направленные на подтверждение этиологической причины болезни, установление клинической формы ЦМВИ и определение степени активности вируса. Также используются общелабораторные исследования, направленные на установление тяжести заболевания и выявления нежелательных явлений при проведении этиотропной терапии.

При выборе лабораторных методов обследования необходимо соблюдать следующие критерии: доступность, высокая диагностическая чувствительность и специфичность, воспроизводимость результатов лабораторных исследовании. Используемые диагностические наборы реагентов и оборудование должны быть разрешены к применению на территории Российской Федерации.

Методы лабораторной диагностики инфекций, в том числе ЦМВИ, делятся на две группы – прямые и косвенные. Прямые методы предназначены для выявления самого вируса (вирусологический метод) или его специфических компонентов – антигенов (иммунологический метод) и нуклеиновых кислот (молекулярно-биологический метод). Косвенные методы предназначены для выявления иммунного ответа организма на инфекцию (серологический метод) или выявления характерных изменений клеток и тканей под воздействием ЦМВ (цитологический и гистологический метод). В рутинной лабораторной диагностике ЦМВИ используют серологические (ИФА, иммунохемилюминисценция) и молекулярно-биологические методы (ПЦР). ИФА используют для выявления в крови антител классов G и M к антигенам ЦМВ, а также для определения индекса авидности IgG антител. Результаты ИФА предназначены для определения формы ЦМВИ - острой, латентной, активной (вследствие реактивации).

При острой инфекции выявляют IgM антитела и/или низкоавидные IgG антитела. При первичном заражении вирусом на 5–7 день вырабатываются ан-ти-ЦМВ IgM, через 10– 14 дней – низкоавидные анти-IgG, затем постепенно авидность антител увеличивается, они становятся высокоавидными. Анти-IgM в большинстве случаев исчезают че-рез 1-2 месяца, низкоавидные анти-IgG – через 1–3 месяца, высокоавидные антитела класса IgG циркулируют в крови носителя пожизненно. При использовании различных тест-систем для выявления анти-ЦМВ IgM антител с целью диагностики острой ЦМВИ специфичность и чувствительность тестов составляют 56-75% и 30-88%, соответственно.

19

При латентной инфекции в крови присутствуют только высокоавидные IgG антитела. При активной ЦМВИ вследствие реактивации или реинфекции вируса возможно выявление IgM антител (в меньшем титре и на протяжении более короткого временного периода по-сравнению с острой ЦМВИ) и высокоавидные IgG антитела. Титр или количество IgG антител не отражает степени ре-пликативной активности ЦМВ и не может служить основанием для постановки диагноза активной ЦМВИ и назначения специфической противовирусной терапии.

Иммуноблот, позволяющий детектировать анти-IgМ и анти- IgG к отдельным структурным и неструктурным белкам ЦМВ, является золотым стандартом для выявления антител класса IgМ (аналитические чувствительность и специфичность 100%). Иммуноблот позволяет подтвердить специфичность исследования, следить в динамике за появлением и исчезновением отдельных белков, что имеет диагностическое и прогностическое значение. Наличие антител к высокоспецифич-ным антигенам подтверждает формирование иммунного ответа к ЦМВ. Присутствие антител к антигену рр65 (ранний белок), рр72 (предранний белок) расценивается как маркер активной репликации вируса. По мере развития инфекционного процесса появляются антитела к белку рp28. Метод иммуноблота является дорогим и редко используется в практическом здравоохранении.

Метод иммунохемилюминисценции обладает существенно более высокими аналитическими чувствительностью и специфичностью по сравнению со стандартным меодом ИФА, что кардинально снижает верояность ложноположиельных результатов.

Решающее значение для установления наличия активного инфекционного процесса (активной репликации вируса) и подтверждения ЦМВ-природы поражения органов принадлежит прямым методам выявления вируса, его антигенам и ДНК. Вирусологический метод, основанный на выделении ЦМВ из биологических жидкостей на культуре клеток является специфическим, но трудоемким, длительным, дорогим, малочувствительным методом, не позволяющим определять количественное содержание возбудителя в биологических жидкостях. В практическом здравоохранении не используется.

Предложен “быстрый культуральный метод” с предварительным внесением биоматериала в культуру фибробластов и выявлением вирусных антигенов - “ранних белков” путем анализа инфицированных ими клеток культуры. Для обнаружения предраннего и раннего белков вируса с молекулярной массой рр72 и рр65 в слюне и моче используют метод РИФ. По количеству светящихся клеток делают вывод об интенсивности выделения вируса. Время выполнения исследования 24–36 часов. В диагностике активной ЦМВИ используют определение в лейкоцитах крови вирусного антигена pp65 иммуноцитохимическим методом. Появление в крови вирусного белка pp65 опережает развитие клинических симптомов ЦМВИ, количественный уровень антигенемии коррелирует с развитием клинических симптомов ЦМВИ и вероятностью ЦМВ-болезни. Современная методика детекции активной ЦМВИ путем определения ЦМВ-антигена pp67 методом mRNA NASBA показывает большую специфичность по сравнению с pp65-антигенемией и позво-ляет определять антиген ЦМВ в замороженных или лизированных образцах крови. Методы выявления антигенов уступают по чувствительности молекулярным методам, основанным на полимеразной цепной реакции (ПЦР), дающим возможность прямого качественного и количественного обнаружения ДНК ЦМВ в биологическом материале в кратчайшие сроки.

ПЦР используют для выявления и определения концентрации ДНК ЦМВ в различных биологических жидкостях (кровь, СМЖ, БАЛЖ, моча, слюна, цервикальный секрет) и тканях (биоптаты, операционный материал, аутоптаты). Методики, основанные на ПЦР в режиме реального времени (ПЦР-РВ) позволяют определять концентрацию ДНК ЦМВ

вбиологических жидкостях или тканях (клетках). Результаты исследований могут быть выражены в копиях или международных единицах (МЕ) ДНК ЦМВ на миллилитр биологической жидкости (цельной крови, плазмы крови, СМЖ, АЖ), или в копиях,

20

десятичных логарифмах копий ДНК ЦМВ на стандартное количество клеток (лейкоцитов крови). Результаты количественной ПЦР предназначены для определения степени репликативной активности ЦМВ и обоснования наличия манифестной инфекции - ЦМВ- природы поражения органа (выявление ДНК ЦМВ в клетках или плазме крови, СМЖ, БАЛЖ в клинически значимой концентрации).

Для подтверждения ЦМВ-природы поражения органов целесообразно проведение инструментальных методов исследования (диагностической фибробронхоскопии, плевральной пункции, люмбальной пункции, ЭГДС) и исследование полученных биологических материалов (БАЛЖ, плевральной жидкости, биопттов бронхов, СМЖ, биоптатов ЖКТ) на наличие ДНК ЦМВ.

Подтверждением ЦМВ-природы имеющихся у больного клинических проявлений заболевания и патологических изменений в органах является обнаружение при гистологических исследованиях биопсийных или аутопсийных материалов специфических цитомегалоклеток. Чувствительность стандартного гистологического метода диагностики ЦМВ-заболевания не превышает 50%. Для повышения чувствительности и специфичности метода дополнительно исследуют гистологические препараты для выявления в тканях вирусного антигена или ДНК ЦМВ.

4.8.1 Методы лабораторной диагностики

Метод

Показания

Сила*

 

 

 

Серологический (ИФА)

Пациенты с клиническими симптомами болезни,

B

 

вызванной ВИЧ, с проявлениями

 

 

цитомегаловирусного заболевания для

 

 

подтверждения диагноза

 

 

 

 

Молекулярно-генетический

Пациенты с клиническими симптомами болезни,

B

метод (ПЦР)

вызванной ВИЧ, с проявлениями

 

 

цитомегаловирусного заболевания для

 

 

подтверждения диагноза

 

 

 

 

Примечание: * - Оценка силы рекомендаций в соответствии с рейтинговой схемой

4.8.2.Критерии лабораторного подтверждения диагноза

Признак

Критерии

Сила*

IgM , IgG

Выявление IgM , IgG к антигенам ЦМВ с оценкой их

B

 

авидности

 

ДНК ЦМВ в крови,

Выявление ДНК ЦМВ в крови, ликворе, моче,

B

ликворе, моче,

цервикальном секрете, бронхо-альвеолярной лаважной

 

цервикальном

жидкости

 

секрете, бронхо-

 

 

альвеолярной

 

 

лаважной жидкости

 

 

Примечание: * - Оценка силы рекомендаций в соответствии с рейтинговой схемой

4.9.Инструментальная диагностика

4.9.1Методы инструментальной диагностики

Метод

Показания

Сила*

 

 

 

21

Рентгенография

Установление диагноза при развитии цитомегаловирусной

B

органов грудной

пневмонии

 

клетки

 

 

 

 

 

Электрокардиография

С целью исключения ЦМВ-миокардита, кардиомиопатии

В

(ЭКГ)

 

 

 

 

 

Компьютерная

Установление диагноза при развитии клинически

В

томография (КТ) -

выраженной ЦМВИ

 

двухмерное

 

 

изображение

 

 

головного мозга,

 

 

печени, поджелу-

 

 

дочной железы,

 

 

легких, почек

 

 

 

 

 

Магнитнорезонансная

Установление диагноза при развитии клинически вы-

В

томография (МРТ)

раженной ЦМВИ

 

 

 

 

Электорнейромиогра-

Подтверждение диагноза полинейропатии. Диффе-

В

фия

ренциальный диагноз между полинейропатией и мио-

 

 

патией.

 

 

 

 

Ультразвуковое

Установление диагноза при развитии цитомегалови-

C

исследование органов

русного гепатита или панкреатита

 

брюшной полости

 

 

(УЗИ)

 

 

 

 

 

Бронхоскопия

Установление диагноза при развитии клинически

С

 

выраженной ЦМВИ

 

 

 

 

Эзофагогастродуоде-

Установление диагноза при развитии клинически

С

носкопия

выраженной ЦМВИ, исключения осложнений

 

 

 

 

Примечание: * - Оценка силы рекомендаций в соответствии с рейтинговой схемой

4.10.Специальная диагностика

4.10.1 Методы специальной диагностики

-Исследование системы гемостаза (коагулограмма; время свертывания нестабилизированной крови или рекальцификации плазмы; время кровотечения; протромбиновое (тромбопластиновое) время в крови или в плазме; тромбиновое время в крови при наличие геморрагического синдрома.

-Стернальная пункция при проведении дифференциальной диагностики с гематологическими заболеваниями.

-Цитологическое исследование мазка костного мозга при проведении дифференциальной диа-гностики с гематологическими заболеваниями.

-Диагностическая спинномозговая пункция при наличии менингиальных или очаговых симптомов, подозрение на поражение головного мозга с исследованием уровня общего белка и фрак-ций в спинномозговой жидкости, микроскопическим исследованием спинномозговой жидкости, подсчетом клеток в счетной камере (определение цитоза), исследованием ликвора на наличие ДНК ЦМВ и ДНК иных возбудителей менингоэнцефалита и энцефалита у пациентов с поражением ЦНС.

22

-Бактериологическое исследование крови на стерильность при лихорадке более 10 дней и наличие нескольких органных поражений.

-Бактериологическое исследование мокроты на аэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы при наличии пневмонии.

-Исследование крови на иммунный статус с определением показателей клеточного звена иммунитета (исследование популяций лимфоцитов).

-Диагностическая фибробронхоскопия с анализом клеточного состава бронхоальвеолярной жидкости и ее исследованием на наличие ДНК ЦМВ и ДНК иных возбудителей легочной патоло-гии у пациентов с поражением легких.

-Диагностическая эзофагогастродуоденоскопия, колоноскопия у пациентов с поражением пищевода и желудочно-кишечного тракта

4.11.Обоснование и формулировка диагноза

При формулировке диагноза «Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями цитомегаловирусного заболевания» учитывают особенности клинического течения заболевания (клиническая форма, степень тяжести, течение заболевания) и приводят его обоснование.

При наличии осложнений и сопутствующих заболеваний запись делается отдельной строкой:

-Осложнение

-Сопутствующее заболевание

При обосновании диагноза следует указать эпидемиологические, клинические,

лабораторные, инструментальные данные и результаты специальных методов исследования,

на основании которых подтвержден диагноз болезни, вызванной ВИЧ, с проявлениями

цитомегаловирусного заболевания.

4.12.Лечение

4.12.1 Общие подходы к лечению пациентов с болезнью, вызванной ВИЧ, с проявлениями цитомегаловирусного заболевания

Лечение пациентов с болезнью, вызванной ВИЧ, с проявлениями цитомегаловирусного заболевания проводится в условиях стационара.

Для оказания медицинской помощи можно использовать только те методы, медицинские изделия, материалы и лекарственные средства, которые разрешены к применению в установленном порядке.

Принципы лечения пациентов с болезнью, вызванной ВИЧ, с проявлениями цитомегаловирусного заболевания предусматривают одновременное решение нескольких задач:

предупреждение дальнейшего развития патологического процесса, обусловленного заболеванием;

предупреждение развития и купирование патологических процессов осложнений;

предупреждение формирования остаточных явлений, рецидивирующего и хронического течения.

На выбор тактики лечения оказывают влияние следующие факторы:

23

клиническая форма болезни; тяжесть заболевания; возраст больного; наличие и характер осложнений;

доступность и возможность выполнения лечения в соответствии с необходимым видом оказания медицинской помощи.

4.12.2 Методы лечения

Выбор метода терапии пациентов с болезнью, вызванной ВИЧ, с проявлениями

цитомегаловирусного заболевания от клинической картины, степени проявлений симптомов, степени тяжести заболевания, наличия осложнений.

Лечение включает:

Режим. Диета.

Методы медикаментозного лечения:

-средства этиотропной терапии;

-средства патогенетической терапии;

-средства симптоматической терапии;

Перечень

2+ class="tr0 td189">

лекарственных

препаратов

для

медицинского

применения,

5+ class="tr2 td194">

зарегистрированных на территории Российской Федерации

 

 

2+ class="tr21 td195">

 

2+ class="tr21 td196">

 

 

 

 

2+ class="tr2 td200">

Лекарственная группа

2+ class="tr2 td201">

Лекарственные

 

Показания

Уровень*

 

 

2+ class="tr2 td201">

средства

 

 

доказательности

 

 

 

 

 

 

 

Противовирусный

 

2+ class="tr10 td216">

Валганцикловир

 

 

2++

препарат

 

 

 

 

 

 

(J05AB14)

 

 

 

 

 

 

Противовирусный

 

2+ class="tr2 td216">

Ганцикловир

 

 

2++

препарат

 

 

 

 

 

 

(J05AB06)

 

 

 

 

 

 

Иммунологический

 

2+ class="tr10 td216">

Иммуноглобулин

 

 

2+

препарат.

 

человека

 

 

 

 

Иммуноглобулин

 

2+ class="tr2 td216">

антицитомегалови-

 

 

 

(J06BB09)

 

русный

 

 

 

 

2+ class="tr1 td226">

 

2+ class="tr1 td227">

 

 

 

 

2+ class="tr2 td228">

Иммуностимулирующий

2+ class="tr2 td216">

Оксодигидроакриди-

 

 

2+

препарат

 

2+ class="tr2 td216">

нилацетат натрия

 

 

 

(L03A)

 

 

 

 

 

 

2+ class="tr0 td226">

 

2+ class="tr0 td227">

 

2+ class="tr0 td229">

 

 

2+ class="tr2 td228">

Анальгетик-антипиретик

2+ class="tr2 td216">

Парацетамол

2+ class="tr2 td230">

Противовоспалительная,

2+

(N02BE01)

 

 

 

2+ class="tr2 td230">

анальгетическая,

 

 

 

 

 

2+ class="tr2 td230">

жаропонижающая

 

 

 

 

 

2+ class="tr4 td229">

терапия

 

Гепатопротектор с

 

2+ class="tr2 td216">

Глицирризиновая

 

 

2+

2+ class="tr2 td228">

иммуномодулирующим и

кислота +

 

 

 

 

противовирусным

 

2+ class="tr2 td216">

Фосфолипиды

 

 

 

действием

 

 

 

 

 

 

(A05BA)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

24

 

 

 

Миотропный спазмолитик

Дротаверин

 

2+

(A03AD02)

 

 

 

Витаминный препарат

Токоферол

 

2+

(A11HA03)

 

 

 

Витаминный препарат

Ретинол

 

2+

(A11CA01)

 

 

 

Препарат, улучшающий

Пентоксифиллин

 

2+

микроциркуляцию.

 

 

 

Ангиопротектор

 

 

 

(С04АD03)

 

 

 

Витаминный препарат

Тиамин

 

2+

(A11DA01)

 

 

 

Витаминный препарат

Пиридоксин

 

2+

(A11HA02)

 

 

 

Витаминный препарат

Аскорбиновая

Общеукрепляющее,

2+

(A11GA01)

кислота

антиоксидантное

 

 

 

действие

 

Глюкокортикостероид для

Дексаметазон

 

2+

инъекций (H02AB02)

 

 

 

Диуретическое средство

Фуросемид

 

2+

(C03CA01)

 

 

 

Противоаллергическое

Дифенгидрамин

 

2+

средство - H1-

 

 

 

гистаминовых рецепторов

 

 

 

блокатор (R06AA02)

 

 

 

Противоаллергическое

Хлоропирамин

 

2+

средство - H1-

 

 

 

гистаминовых рецепторов

 

 

 

блокатор (R06AC03)

 

 

 

Гемостатическое средство

Этамзилат

 

2+

(B02BX01)

 

 

 

Витамина K аналог

Менадиона натрия

 

2+

синтетический

бисульфит

 

 

(B02BA02)

 

 

 

Муколитический и

Амброксол

 

2+

отхаркивающий препарат

 

 

 

(R05CB06)

 

 

 

Препарат для

Натрия хлорид 0,9%,

Дезинтоксикация,

2+

регидратации и

 

регидратация,

 

дезинтоксикации для

 

восполнение

 

парентерального

 

электролитных

 

применения

Дисоль,

нарушений

 

(B05BB01)

 

Дезинтоксикация,

2+

 

 

регидратация,

 

 

 

восполнение

 

 

 

электролитных

 

 

Ацесоль,

нарушений

 

 

 

Дезинтоксикация,

2+

 

 

регидратация,

 

 

 

восполнение

 

 

 

электролитных

 

 

25

 

 

 

 

нарушений

 

 

 

 

 

Препарат для

Глюкоза 5%

Дезинтоксикация,

2+

регидратации и

 

регидратация

 

дезинтоксикации для

 

 

 

парентерального

 

 

 

применения

 

 

 

(B05BA03)

 

 

 

Примечания:

 

 

 

1.Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по

применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата.

2.Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446).

4.13.Реабилитация

Основные принципы реабилитации:

1.реабилитационные мероприятия должны начинаться уже в периоде разгара или в периоде ранней реконвалесценции;

2.необходимо соблюдать последовательность и преемственность проводимых мероприятий, обеспечивающих непрерывность на различных этапах реабилитации и диспансеризации;

3.комплексный характер восстановительных мероприятий с участием различных специалистов и с применением разнообразных методов воздействия;

4.адекватность реабилитационных и восстановительных мероприятий и воздействий адаптационным и резервным возможностям реконвалесцента. При этом важны постепенность возрастания дозированных физических и умственных нагрузок, а также дифференцированное применение различных методов воздействия;

5.постоянный контроль эффективности проводимых мероприятий. При этом учитываются скорость и степень восстановления функционального состояния

ипрофессионально-значимых функций переболевших (косвенными и прямыми методами).

4.14.Критерии выздоровления/улучшения

стойкая нормализация температуры

отсутствие интоксикации

нормализация или значительное улучшение функции пораженных органов

4.15.Диспансерное наблюдение

26

Диспансерное наблюдение за переболевшими не регламентировано.

4.16.Общие подходы к профилактике

Вакцинация отсутствует. Для предупреждения развития болезни у ВИЧ-

инфицированных используют внутривенное введение иммуноглобулина человека антицитомегаловирусный или неспецифического иммуноглобулина – Сандоглобулина.

Первичная профилактика проводится с целью предотвращения возникновения первого эпизода ЦМВИ у ВИЧ-инфицированных. Первичная медикаментозная профилактика назначается пациентам, у которых имеется риск возникновения ЦМВИ (начинается при снижении количества CD4 лимфоцитов или появлении других инфекций).

Вторичная профилактика проводится с целью предотвращения возникновения повторного эпизода инфекции после перенесенной. Вторичная профилактика проводится пациентам, у которых имеется риск развития рецидивов ЦМВИ. Проведение вторичной профилактики начинается сразу после завершения курса лечения инфекции.

4.17.Организация оказания медицинской помощи больным Медицинская помощь оказывается в виде:

первичной медико-санитарной помощи;

скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи;

специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи.

Медицинская помощь взрослым пациентам с болезнью, вызванной ВИЧ, с

проявлениями цитомегаловирусного заболевания может оказываться в следующих условиях:

амбулаторно (в условиях, не предусматривающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение);

стационарно (в условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение).

Первичная медико-санитарная помощь пациентам оказывается в амбулаторных

условиях.

Первичная доврачебная медико-санитарная помощь в амбулаторных условиях

осуществляется в фельдшерско-акушерских пунктах.

Первичная врачебная медико-санитарная помощь осуществляется врачом-терапевтом

участковым, врачом общей практики (семейным врачом) в амбулаторных условиях.

Специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь

оказывается в условиях стационара врачами-инфекционистами и другими врачами-

специалистами и включает в себя профилактику, диагностику, лечение заболеваний и

состояний, требующих использования специальных методов и сложных медицинских

технологий, а также медицинскую реабилитацию.

Лечение пациентов осуществляется в условиях стационара по направлению врача-

терапевта участкового, врача общей практики (семейного врача), врача-инфекциониста,

27

медицинских работников, выявивших болезнь, вызванную ВИЧ, с проявлениями

цитомегаловирусного заболевания.

5.Характеристика требований

5.1Модель пациента (вид медицинской помощи: первичная доврачебная медико- санитарная помощь)

Фаза

Острая

 

 

Стадия

Вне зависимости от степени тяжести

 

 

Осложнение

Вне зависимости от осложнений

 

 

Вид медицинской помощи

Первичная доврачебная медико-санитарная

 

помощь

 

 

Условия оказания

Амбулаторно

 

 

Форма оказания медицинской помощи

Неотложная

 

 

Код по МКБ-10: А20.2

5.1.1Критерии и признаки, определяющие модель пациента

1.Категория возрастная – взрослые

2.Пол – любой

3.Данные эпидемиологического анамнеза (инфицирование ВИЧ, контакт с больным ЦМВИ)

4.Наличие лихорадки.

5.Наличие интоксикационного синдрома

6.Наличие органных поражений

7.Любая степень тяжести

8.Вне зависимости от осложнений

5.1.2.Требования к диагностике в амбулаторных условиях

Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста

Код

 

 

Усредненный

Усредненный

медицинской

2+ class="tr2 td250">

Наименование медицинской услуги

показатель

показатель

.2+ class="tr6 td249">

услуги

 

 

частоты

кратности

 

 

.2+ class="tr19 td253">

предоставления

.2+ class="tr19 td254">

применения

 

 

 

B01.044.002

Осмотр фельдшером

 

0,5

1

 

2+ class="tr1 td256">

 

 

 

B01.044.002

2+ class="tr10 td250">

Осмотр фельдшером скорой медицинской

0,5

1

 

помощи

 

 

 

B01.044.002

Осмотр медицинской сестры

 

0,5

1

 

2+ class="tr4 td256">

 

 

 

А01.31.001

2+ class="tr10 td250">

Сбор анамнеза и жалоб при инфекционном

1

1

 

заболевании

 

 

 

А01.31.002

Визуальное исследование при

инфекционном

1

1

 

заболевании

 

 

 

А01.31.003

Пальпация при инфекционном

заболевании

1

1

 

28

 

 

 

А01.31.011

Пальпация общетерапевтическая

1

1

А01.31.012

Аускультация общетерапевтическая

1

1

А01.31.016

Перкуссия общетерапевтическая

1

1

А02.09.001

Измерение частоты дыхания

1

1

А02.12.001

Исследование пульса

1

1

А02.12.002

Измерение артериального давления на

1

1

 

периферических артериях

 

 

А02.31.001

Термометрия общая

1

1

5.1.3Характеристика алгоритмов и особенностей выполнения диагностических мероприятий

Диагностика направлена на установление диагноза, соответствующего модели пациента.

Сэтой целью производят сбор анамнеза, осмотр, а также другие необходимые исследования, результаты которых вносят в медицинскую карту амбулаторного больного (форма 025/у-04).

5.1.3.1Клинические методы исследования

Сбор анамнеза. При сборе анамнеза выясняют наличие или отсутствие жалоб на

повышение температуры, интоксикацию (слабость, снижение аппетита, сонливость и т.д.).

Целенаправленно выявляют данные эпидемиологического анамнеза (инфицирование ВИЧ, контакт с больным ЦМВИ).

При внешнем осмотре оценивают состояние кожных покровов и слизистых оболочек ротовой полости, выявляют признаки острого тонзиллита, распространение налетов, их ха- рактер, наличие отека в зеве, энантему, увеличение групп лимфоузлов, их локализацию, раз- меры, болезненность, плотность, спаянность с окружающими тканями, увеличение размеров печени, селезенки, их плотность и болезненность, наличие экзантемы.

Осмотр лимфатических узлов проводится бимануально и билатерально, сравнивая правую и левую области исследования. Осмотр лимфатических узлов позволяет получить информацию о возможном наличии воспалительного, инфекционного или онкологического характера лимфаденопатии (лимфаденита).

При осмотре полости рта оценивают состояние зубных рядов, слизистой оболочки, ее цвет, увлажненность, наличие патологических изменений.

Сиспользованием шпателя (зонда) визуально определяют изменения глотки, надгор- танника, наличие и размеры глоточной и небных миндалин, оценивают текстуру и плотность поверхности, обращают внимание на наличие пятен и характера дефектов слизистой оболоч- ки. При обследовании обращают внимание на локализацию, величину, глубину патологиче- ских изменений, болезненность или отсутствие болевой чувствительности при исследовании.

Проводят аускультацию, пальпацию живота.

5.1.3.2Лабораторные методы исследования Не проводят

5.1.3.3Инструментальные методы исследования Не проводят

5.1.3.4Специальные методы исследования Не проводят

29

5.1.4Лечение в амбулаторных условиях

Вамбулаторных условиях лечение больных с подозрением на болезнь, вызванную ВИЧ, с проявлениями цитомегаловирусного заболевания не проводят. Больные направляются на госпитализацию в стационар для оказания им специализированной медицинской помощи.

5.1.5Характеристика алгоритмов и особенностей выполнения не медикаментозной помощи в амбулаторных условиях

Не медикаментозная помощь направлена на:

снижение температуры тела;

предупреждение развития осложнений.

5.1.6 Характеристика алгоритмов и особенностей применения лекарственных средств в амбулаторных условиях

На этапе первичной доврачебной медико-санитарной помощи медикаментозная помощь направлена на:

снижение температуры тела;

предупреждение развития осложнений.

5.1.7Правила изменения требований при выполнении протокола и прекращение действия протокола

При выявлении в процессе диагностики признаков, требующих проведения дополнительных мероприятий по диагностике и лечению, пациент переводится в протокол ведения больных, соответствующий условиям его выполнения.

При выявлении признаков другого заболевания, требующего проведения диагностических и лечебных мероприятий, наряду с признаками болезни, вызванной ВИЧ, с проявлениями цитомегаловирусного заболевания, медицинская помощь пациенту оказывается в соответствии с требованиями:

а) раздела этого протокола ведения больных, соответствующего ведению болезнью, вызванной ВИЧ, с проявлениями цитомегаловирусного заболевания;

б) протокола ведения больных с выявленным заболеванием или синдромом.

5.2.Модель пациента (вид медицинской помощи: первичная врачебная медико- санитарная помощь, первичная специализированная медико-санитарная помощь)

Фаза

Острая

 

 

Стадия

Вне зависимости от степени тяжести

 

 

Осложнение

Вне зависимости от осложнений

 

 

Вид медицинской помощи

Первичная врачебная медико-санитарная

 

помощь, первичная специализированная

 

медико-санитарная помощь

 

 

Условие оказания

Амбулаторно

 

 

Форма оказания медицинской помощи

неотложная

 

 

Код по МКБ-10: А20.2

30

5.2.1.Критерии и признаки определяющие модель пациента

1.Категория возрастная – взрослые

2.Пол – любой

3.Данные эпидемиологического анамнеза (инфицирование ВИЧ, контакт с больным ЦМВИ)

4.Наличие лихорадки

5.Наличие интоксикационного синдрома

6.Наличие органных поражений

7.Любая степень тяжести

8.Вне зависимости от осложнений

5.2.2.Требования к диагностике в амбулаторных условиях

Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста

Код

 

Усредненный

Усредненный

медицинской

Наименование медицинской услуги

показатель

показатель

.2+ class="tr0 td117">

услуги

 

частоты

кратности

 

.2+ class="tr12 td121">

предоставления

.2+ class="tr12 td122">

применения

 

 

B01.026.001

Прием (осмотр, консультация) врача общей

0,5

1

 

практики (семейного врача) первичный

 

 

В01.044.002

Осмотр врачом скорой медицинской

0,5

1

 

помощи

 

 

B01.014.001

Прием (осмотр, консультация) врача-

0,2

1

 

инфекциониста первичный

 

 

B01.023.001

Прием (осмотр, консультация) врача-

0,1

1

 

невролога первичный

 

 

А01.31.001

Сбор анамнеза и жалоб при инфекционном

1

1

 

заболевании

 

 

А01.31.002

Визуальное исследование при

1

1

 

инфекционном заболевании

 

 

А01.31.003

Пальпация при инфекционном

1

1

 

заболевании

 

 

А01.31.011

Пальпация общетерапевтическая

1

1

А01.31.012

Аускультация общетерапевтическая

1

1

А01.31.016

Перкуссия общетерапевтическая

1

1

А02.09.001

Измерение частоты дыхания

1

1

А02.12.001

Исследование пульса

1

1

А02.12.002

Измерение артериального давления на

1

1

 

периферических артериях

 

 

А02.31.001

Термометрия общая

1

1

5.1.3Характеристика алгоритмов и особенностей выполнения диагностических мероприятий

Диагностика направлена на установление диагноза, соответствующего модели пациента.

Сэтой целью производят сбор анамнеза, осмотр, а также другие необходимые исследования, результаты которых вносят в медицинскую карту амбулаторного больного (форма 025/у-04).

31

5.1.3.1Клинические методы исследования

Сбор анамнеза. При сборе анамнеза выясняют наличие или отсутствие жалоб на повышение температуры, интоксикацию (слабость, снижение аппетита, сонливость и т.д.).

Целенаправленно выявляют данные эпидемиологического анамнеза (инфицирование ВИЧ, контакт с больным ЦМВИ).

При внешнем осмотре оценивают состояние кожных покровов и слизистых оболочек ротовой полости, выявляют признаки острого тонзиллита, распространение налетов, их ха- рактер, наличие отека в зеве, энантему, увеличение групп лимфоузлов, их локализацию, раз- меры, болезненность, плотность, спаянность с окружающими тканями, увеличение размеров печени, селезенки, их плотность и болезненность, наличие экзантемы.

Осмотр лимфатических узлов проводится бимануально и билатерально, сравнивая правую и левую области исследования. Осмотр лимфатических узлов позволяет получить информацию о возможном наличии воспалительного, инфекционного или онкологического характера лимфаденопатии (лимфаденита).

При осмотре полости рта оценивают состояние зубных рядов, слизистой оболочки, ее цвет, увлажненность, наличие патологических изменений.

Сиспользованием шпателя (зонда) визуально определяют изменения глотки, надгор- танника, наличие и размеры глоточной и небных миндалин, оценивают текстуру и плотность поверхности, обращают внимание на наличие пятен и характера дефектов слизистой оболоч- ки. При обследовании обращают внимание на локализацию, величину, глубину патологиче- ских изменений, болезненность или отсутствие болевой чувствительности при исследовании.

Проводят аускультацию, пальпацию живота.

5.1.3.2 Лабораторные методы исследования

Не проводят

5.1.3.3Инструментальные методы исследования Не проводят

5.1.3.4Специальные методы исследования Не проводят

5.1.4Лечение в амбулаторных условиях

Вамбулаторных условиях лечение больных с подозрением на болезнь, вызванную ВИЧ, с проявлениями цитомегаловирусного заболевания не проводят. Больные направляются на госпитализацию в стационар для оказания им специализированной медицинской помощи.

5.1.5Характеристика алгоритмов и особенностей выполнения не медикаментозной помощи в амбулаторных условиях

Не медикаментозная помощь направлена на:

снижение температуры тела;

предупреждение развития осложнений.

5.1.6 Характеристика алгоритмов и особенностей применения лекарственных средств в амбулаторных условиях

На этапе первичной доврачебной медико-санитарной помощи медикаментозная помощь направлена на:

32

снижение температуры тела;

предупреждение развития осложнений.

5.1.7Правила изменения требований при выполнении протокола и прекращение действия протокола

При выявлении в процессе диагностики признаков, требующих проведения дополнительных мероприятий по диагностике и лечению, пациент переводится в протокол ведения больных, соответствующий условиям его выполнения.

При выявлении признаков другого заболевания, требующего проведения диагностических и лечебных мероприятий, наряду с признаками болезни, вызванной ВИЧ, с проявлениями цитомегаловирусного заболевания, медицинская помощь пациенту оказывается в соответствии с требованиями:

а) раздела этого протокола ведения больных, соответствующего ведению болезнью, вызванной ВИЧ, с проявлениями цитомегаловирусного заболевания;

б) протокола ведения больных с выявленным заболеванием или синдромом.

5.3Модель пациента (вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь)

Фаза

Острая

 

 

Стадия

Все

 

 

Осложнение

Вне зависимости от осложнений

 

 

Вид медицинской помощи

Специализированная медицинская помощь

 

 

Условие оказания

Стационарно

 

 

Форма оказания медицинской помощи

Неотложная, экстренная

 

 

Продолжительность лечения

15 дней

 

 

Код по МКБ-10: А20.2

5.3.1Критерии и признаки, определяющие модель пациента Категория возрастная: взрослые Пол: любой Фаза: острая Стадия: любая

Осложнения: вне зависимости от осложнений

Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь

Условия оказания медицинской помощи: стационарно

Форма оказания медицинской помощи: неотложная, экстренная

Средние сроки лечения (количество дней): 28 дней

5.3.2.Требования к диагностике в стационарных условиях

1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния

1.1Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста

33

Код услуги

Усредненная частота

Усредненная

Наименование услуги

 

предоставления

кратность

(справочно)

 

 

применения

 

 

 

 

 

B01.047.007

1

1

Прием (осмотр,

 

 

 

консультация) врача

 

 

 

приемного отделения

 

 

 

первичный

B01.014.001

1

1

Прием (осмотр,

 

 

 

консультация) врача-

 

 

 

инфекциониста первичный

B01.029.001

1

2

Прием (осмотр,

 

 

 

консультация) врача-

 

 

 

офтальмолога первичный

 

 

 

 

B01.055.001

0,25

1

Прием (осмотр,

 

 

 

консультация) врача-

 

 

 

фтизиатра первичный

B01.023.001

0,25

1

Прием (осмотр,

 

 

 

консультация) врача-

 

 

 

невролога первичный

B01.001.001

0,05

1

Прием (осмотр,

 

 

 

консультация) врача-

 

 

 

гинеколога первичный

A01.30.001

1

1

Сбор анамнеза и жалоб при

 

 

 

инфекционном заболевании

 

 

 

 

A01.30.002

1

1

Визуальное исследование

 

 

 

при инфекционном

 

 

 

заболевании

A01.30.003

1

1

Пальпация при

 

 

 

инфекционном заболевании

 

 

 

 

A01.30.004

1

1

Перкуссия при

 

 

 

инфекционном заболевании

 

 

 

 

A01.30.005

1

1

Аускультация при

 

 

 

инфекционном заболевании

 

 

 

 

A02.26.003

1

1

Офтальмоскопия

 

 

 

 

A03.26.018

0,8

1

Биомикроскопия глазного

 

 

 

дна

 

 

 

 

1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния

1.2Прием, осмотр, обследование, наблюдение и уход за больным средним медицинским персоналом. Наблюдение и уход за больным младшим медицинским персоналом

Код услуги

Усредненная частота

 

Усредненная

Наименование услуги

 

предоставления

 

кратность

(справочно)

 

 

 

применения

 

 

 

 

 

 

 

 

34

 

 

A02.30.001

1

2

Термометрия общая

 

 

 

 

A11.12.009

1

2

Взятие крови из

 

 

 

периферической вены

А11.05.001

1

2

Взятие крови из пальца

 

 

 

 

1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния

1.3Лабораторные методы исследования

Код услуги

Усредненная частота

 

Усредненная

Наименование услуги

 

предоставления

 

кратность

(справочно)

 

 

 

применения

 

 

 

 

 

 

B03.016.003

1

 

1

Общий (клинический) анализ

 

 

 

 

крови развернутый

 

 

 

 

 

B03.016.004

1

 

1

Анализ крови

 

 

 

 

биохимический

 

 

 

 

общетерапевтический

A09.05.023

1

 

1

Исследование уровня

 

 

 

 

глюкозы в крови

 

 

 

 

 

A09.05.039

0,1

 

1

Исследование уровня

 

 

 

 

лактатдегидрогеназы в крови

 

 

 

 

 

A09.05.041

0,3

 

1

Исследование уровня

 

 

 

 

аспартаттрансаминазы в

 

 

 

 

крови

A09.05.042

0,8

 

1

Исследование уровня

 

 

 

 

аланинтрансаминазы в крови

 

 

 

 

 

A09.05.022

0,25

 

1

Исследование уровня

 

 

 

 

свободного и связанного

 

 

 

 

билирубина в крови

A09.05.045

0,3

 

1

Исследование уровня

 

 

 

 

амилазы в крови

A09.05.043

0,1

 

1

Исследование уровня

 

 

 

 

креатинкиназы в крови

 

 

 

 

 

A09.05.039

0,1

 

1

Исследование уровня

 

 

 

 

лактатдегидрогеназы в крови

 

 

 

 

 

A09.05.020

0,8

 

1

Исследование уровня

 

 

 

 

креатинина в крови

 

 

 

 

 

A09.05.017

0,5

 

1

Исследование уровня

 

 

 

 

мочевины в крови

 

 

 

 

 

A12.05.027

0,3

 

1

Определение

 

 

 

 

протромбинового

 

 

 

 

(тромбопластинового)

 

 

 

 

времени в крови или в

 

 

 

 

плазме

B03.005.006

0,01

 

1

Коагулограмма

 

 

 

 

(ориентировочное

 

 

 

 

исследование системы

 

 

 

 

гемостаза)

 

 

35

 

 

A12.05.005

0,01

1

Определение основных групп

 

 

 

крови (А, В, 0)

 

 

 

 

A12.05.006

0,01

1

Определение резус-

 

 

 

принадлежности

A12.06.016

1

1

Проведение серологической

 

 

 

реакции на различные

 

 

 

инфекции, вирусы

 

 

 

 

A26.06.022

1

1

Определение антител классов

 

 

 

M, G (IgM, IgG) к

 

 

 

цитомегаловирусу

 

 

 

(Cytomegalovirus) в крови

B03.014.002

1

1

Комплекс исследований при

 

 

 

лихорадке неясного генеза

 

 

 

 

A26.06.034

0,1

1

Определение антител классов

 

 

 

M, G (IgG, IgM) к вирусу

 

 

 

гепатита A (Hepatitis A virus)

 

 

 

в крови

A26.06.036

0,1

1

Определение антигена к

 

 

 

вирусу гепатита B (HBsAg

 

 

 

Hepatitis B virus) в крови

 

 

 

 

A26.06.039

0,1

1

Определение антител классов

 

 

 

M, G (IgM, IgG) к антигену

 

 

 

вирусного гепатита B (HbcAg

 

 

 

Hepatitis B virus) в крови

 

 

 

 

A26.06.041

0,1

1

Определение антител классов

 

 

 

M, G (IgM, IgG) к вирусному

 

 

 

гепатиту C (Hepatitis C virus)

 

 

 

в крови

A26.06.044

0,05

1

Определение антител классов

 

 

 

M, G (IgM, IgG) к вирусу

 

 

 

гепатита E (Hepatitis E virus)

 

 

 

в крови

A12.06.007

0,3

1

Серологические

 

 

 

исследования на вирусы

 

 

 

респираторных инфекций

A26.06.050

0,05

1

Определение антигенов

 

 

 

вируса гриппа (Influenza

 

 

 

virus) типа A, B, C в крови

A26.05.011

0,2

1

Молекулярно-биологическое

 

 

 

исследование крови на вирус

 

 

 

Эпштейна-Барра (Epstein –

 

 

 

Barr virus)

A26.06.028

0,2

1

Определение антител классов

 

 

 

M, G (IgM, IgG) к вирусу

 

 

 

Эпштейна-Барра (Epstein –

 

 

 

Barr virus) в крови

36

A26.05.017

1

1

Молекулярно-биологическое

 

 

 

исследование крови на

 

 

 

цитомегаловирус

 

 

 

(Cytomegalovirus)

B03.014.003

0,1

1

Комплекс исследований для

 

 

 

диагностики менингита

 

 

 

 

A26.23.003

0,1

1

Микроскопическое

 

 

 

исследование

 

 

 

спинномозговой жидкости на

 

 

 

микобактерии туберкулеза

 

 

 

(Mycobacterium tuberculosis)

A12.06.011

1

1

Проведение реакции

 

 

 

Вассермана (RW)

A09.23.008

0,1

1

Микроскопическое

 

 

 

исследование

 

 

 

спинномозговой жидкости,

 

 

 

подсчет клеток в счетной

 

 

 

камере (определение цитоза)

A09.23.003

0,1

1

Исследование уровня

 

 

 

глюкозы в спинномозговой

 

 

 

жидкости

A09.23.004

0,1

1

Исследование уровня белка в

 

 

 

спинномозговой жидкости

 

 

 

 

A26.23.008

0,1

1

Молекулярно-биологическое

 

 

 

исследование

 

 

 

спинномозговой жидкости на

 

 

 

вирус простого герпеса 1,2

 

 

 

(Herpes simplex virus 1,2)

A26.23.009

0,1

1

Молекулярно-биологическое

 

 

 

исследование

 

 

 

спинномозговой жидкости на

 

 

 

цитомегаловирус

 

 

 

(Cytomegalovirus)

A26.23.010

0,1

1

Молекулярно-биологическое

 

 

 

исследование

 

 

 

спинномозговой жидкости на

 

 

 

вирус Эпштейна-Барра (virus

 

 

 

Epstein – Barr)

A26.23.011

0,1

1

Молекулярно-биологическое

 

 

 

исследование

 

 

 

спинномозговой жидкости на

 

 

 

вирус ветрянки (Varicella

 

 

 

Zoster)

A26.07.007

1

1

Молекулярно-биологическое

 

 

 

исследование слюны на

 

 

 

цитомегаловирус

 

 

 

(Cytomegalovirus)

37

A26.20.011

0,1

1

Молекулярно-биологическое

 

 

 

исследование отделяемого из

 

 

 

цервикального канала на

 

 

 

цитомегаловирус

 

 

 

(Cytomegalovirus)

A26.20.014

0,1

1

Молекулярно-биологическое

 

 

 

исследование влагалищного

 

 

 

отделяемого на

 

 

 

цитомегаловирус

 

 

 

(Cytomegalovirus)

A26.21.010

0,1

1

Молекулярно-биологическое

 

 

 

исследование отделяемого из

 

 

 

уретры на цитомегаловирус

 

 

 

(Cytomegalovirus)

A26.28.009

0,8

1

Молекулярно-биологическое

 

 

 

исследование мочи на

 

 

 

цитомегаловирус

 

 

 

(Cytomegalovirus)

B03.016.006

1

1

Анализ мочи общий

 

 

 

 

A09.08.001

0,001

1

Серологическое

 

 

 

исследование смывов с

 

 

 

верхних дыхательных путей

A09.08.002

0,001

1

Цитологическое

 

 

 

исследование смывов с

 

 

 

верхних дыхательных путей

A09.09.011

0,001

1

Цитологическое

 

 

 

исследование лаважной

 

 

 

жидкости

A09.05.228

1

1

Молекулярно-биологическое

 

 

 

исследование крови на ДНК

 

 

 

вируса иммунодефицита

 

 

 

человека ВИЧ -1 (Humman

 

 

 

immunodeficiency

 

 

 

virus HIV-1)

A12.06.001

1

1

Исследование популяций

 

 

 

лимфоцитов

 

 

 

 

A09.19.001

0,001

1

Исследование кала на

 

 

 

скрытую кровь

 

 

 

 

1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния

1.4Инструментальные методы исследования

Код услуги

Усредненная частота

 

Усредненная

Наименование услуги

 

предоставления

 

кратность

(справочно)

 

 

 

применения

 

 

 

 

 

 

A05.10.001

1

 

1

Регистрация электрической

 

 

 

 

активности проводящей

 

 

 

 

системы сердца

 

 

 

 

 

A05.10.004

1

 

1

Расшифровка, описание и

 

 

38

 

 

 

 

 

интерпретация

 

 

 

электрокардиографических

 

 

 

данных

A06.09.006

0,5

1

Флюорография легких

 

 

 

 

A06.09.007

0,5

1

Рентгенография легких

 

 

 

 

A03.09.001

0,3

1

Бронхоскопия

 

 

 

 

A11.09.005

0,005

1

Бронхоскопический лаваж

 

 

 

 

A04.16.001

1

1

Ультразвуковое

 

 

 

исследование органов

 

 

 

брюшной полости

 

 

 

(комплексное)

A03.16.001

0,3

1

Эзофагогастродуоденоскопия

 

 

 

 

B03.057.003

0,01

1

Комплекс исследований для

 

 

 

диагностики желудочно-

 

 

 

кишечного кровотечения

 

 

 

 

A11.23.001

0,1

1

Спинномозговая пункция

 

 

 

 

A05.23.009

0,1

1

Магнитно-резонансная

 

 

 

томография головного мозга

 

 

 

 

A06.30.005.001

0,01

1

Компьютерная томография

 

 

 

органов брюшной полости и

 

 

 

забрюшинного пространства

 

 

 

 

A06.30.002

1

1

Описание и интерпретация

 

 

 

рентгенографических

 

 

 

изображений

A06.30.002.001

0,01

1

Описание и интерпретация

 

 

 

компьютерных томограмм

 

 

 

 

A06.30.002.002

0,1

1

Описание и интерпретация

 

 

 

магнитно-резонансных

 

 

 

томограмм

A12.09.005

0,01

1

Пульсоксиметрия

 

 

 

 

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

2.1Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача- специалиста

Код услуги

Усредненная частота

 

Усредненная

Наименование услуги

 

предоставления

 

кратность

(справочно)

 

 

 

применения

 

 

 

 

 

 

B01.014.002

1

 

27

Прием (осмотр,

 

 

 

 

консультация) врача-

 

 

 

 

инфекциониста повторный

B01.014.003

1

 

28

Ежедневный осмотр врачом-

 

 

 

 

инфекционистом с

 

 

 

 

наблюдением и уходом

 

 

 

 

среднего и младшего

 

 

 

 

медицинского персонала в

 

 

 

 

отделении стационара

 

 

39

 

 

B01.029.002

0,8

2

Прием (осмотр,

 

 

 

консультация) врача-

 

 

 

офтальмолога повторный

B01.023.002

0,2

2

Прием (осмотр,

 

 

 

консультация) врача-

 

 

 

невролога повторный

 

 

 

 

A25.30.001

1

28

Назначение лекарственных

 

 

 

препаратов при

 

 

 

неуточненных заболеваниях

 

 

 

 

A25.30.002

1

1

Назначение диетической

 

 

 

терапии при неуточненных

 

 

 

заболеваниях

 

 

 

 

A02.26.003

0,8

1

Офтальмоскопия

 

 

 

 

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

2.2Прием, осмотр, обследование, наблюдение и уход за больным средним медицинским персоналом. Наблюдение и уход за больным младшим медицинским персоналом

Код услуги

Усредненная частота

 

Усредненная

Наименование услуги

 

предоставления

 

кратность

(справочно)

 

 

 

применения

 

 

 

 

 

 

A02.30.001

1

 

56

Термометрия общая

 

 

 

 

 

А11.05.001

1

 

2

Взятие крови из пальца

 

 

 

 

 

A11.12.009

1

 

6

Взятие крови из

 

 

 

 

периферической вены

A11.12.003

1

 

21

Внутривенное введение

 

 

 

 

лекарственных препаратов

 

 

 

 

 

A11.12.002

0,05

 

1

Катетеризация кубитальной и

 

 

 

 

других периферических вен

 

2+ class="tr22 td267">

 

 

 

4+ class="tr2 td304">

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния

 

2+ class="tr1 td306">

и контроля за лечением

2+ class="tr1 td307">

2.3

 

2+ class="tr1 td308">

Лабораторные методы исследования

 

 

 

Код услуги

Усредненная частота

 

Усредненная

Наименование услуги

 

предоставления

 

кратность

(справочно)

 

 

 

применения

 

 

 

 

 

 

B03.016.003

1

 

2

Общий (клинический) анализ

 

 

 

 

крови развернутый

 

 

 

 

 

A09.05.023

0,3

 

2

Исследование уровня

 

 

 

 

глюкозы в крови

 

 

 

 

 

A09.05.039

0,3

 

1

Исследование уровня

 

 

 

 

лактатдегидрогеназы в крови

 

 

 

 

 

A09.05.041

0,3

 

3

Исследование уровня

 

 

 

 

аспартат-трансаминазы в

 

 

 

 

крови

 

 

40

 

 

A09.05.042

0,6

3

Исследование уровня

 

 

 

аланин-трансаминазы в

 

 

 

крови

A09.05.022

0,3

2

Исследование уровня

 

 

 

свободного и связанного

 

 

 

билирубина в крови

A09.05.045

0,3

3

Исследование уровня

 

 

 

амилазы в крови

 

 

 

 

A09.05.043

0,1

1

Исследование уровня

 

 

 

креатинкиназы в крови

 

 

 

 

A09.05.039

0,1

1

Исследование уровня

 

 

 

лактатдегидрогеназы в крови

 

 

 

 

A09.05.020

0,3

3

Исследование уровня

 

 

 

креатинина в крови

 

 

 

 

A09.05.017

0,3

3

Исследование уровня

 

 

 

мочевины в крови

 

 

 

 

A12.05.027

1

3

Определение

 

 

 

протромбинового

 

 

 

(тромбопластинового)

 

 

 

времени в крови или в

 

 

 

плазме

A09.30.010

0,3

3

Определение

 

 

 

международного

 

 

 

нормализованного

 

 

 

отношения (МНО)

B03.005.006

0,01

3

Коагулограмма

 

 

 

(ориентировочное

 

 

 

исследование системы

 

 

 

гемостаза)

A09.05.050

0,01

3

Исследование уровня

 

 

 

фибриногена в крови

 

 

 

 

A12.06.016

0,8

2

Проведение серологической

 

 

 

реакции на различные

 

 

 

инфекции, вирусы

 

 

 

 

A26.05.017

1

1

Молекулярно-биологическое

 

 

 

исследование крови на

 

 

 

цитомегаловирус

 

 

 

(Cytomegalovirus)

B03.016.006

1

3

Анализ мочи общий

 

 

 

 

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

2.4Инструментальные методы исследования

Код услуги

Усредненная частота

Усредненная

Наименование услуги

 

предоставления

кратность

(справочно)

 

 

применения

 

 

 

 

 

41

A05.10.001

0,1

1

Регистрация электрической

 

 

 

активности проводящей

 

 

 

системы сердца

 

 

 

 

A05.10.004

0,1

1

Расшифровка, описание и

 

 

 

интерпретация

 

 

 

электрокардиографических

 

 

 

данных

A06.09.006

0,1

1

Флюорография легких

 

 

 

 

A06.09.007

0,1

1

Рентгенография легких

 

 

 

 

A04.16.001

0,1

1

Ультразвуковое

 

 

 

исследование органов

 

 

 

брюшной полости

 

 

 

(комплексное)

A11.23.001

0,05

1

Спинномозговая пункция

 

 

 

 

A03.16.001

0,3

1

Эзофагогастродуоденоскопия

 

 

 

 

A03.16.001.001

0,05

1

Эзофагогастродуоденоскопия

 

 

 

с электрокоагуляцией

 

 

 

кровоточащего сосуда

 

 

 

 

A06.30.002

0,1

1

Описание и интерпретация

 

 

 

рентгенографических

 

 

 

изображений

A12.09.005

0,01

2

Пульсоксиметрия

 

 

 

 

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

2.5Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие специального анестезиологического и/или реаниматологического обеспечения

Код услуги

Усредненная частота

Усредненная

Наименование услуги

 

предоставления

кратность

(справочно)

 

 

применения

 

 

 

 

 

A11.12.001

0,01

1

Катетеризация

 

 

 

подключичной и других

 

 

 

центральных вен

3+ class="tr2 td304">

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния

 

2+ class="tr2 td320">

и контроля за лечением

2.6

 

2+ class="tr2 td320">

Другие работы и услуги в здравоохранении

 

 

 

 

 

 

A11.12.013

0,01

2

Взятие крови из центральной

 

 

 

вены

5.2.4Лечение в стационарных условиях

На этапе лечения в стационарных условиях медицинская помощь пациенту оказывается в виде специализированной, в том числе и высокотехнологичной с использованием специальных методов лечения и обследования и обеспечения круглосуточного медицинского наблюдения.

42

5.2.5 Характеристика алгоритмов и особенностей выполнения не медикаментозной помощи в амбулаторных условиях

Немедикаментозная помощь направлена на:

снижение температуры тела;

предупреждение развития осложнений.

5.2.5Требования к лекарственной помощи в стационарных условиях Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения с указанием средних разовых и курсовых доз, зарегистрированных на территории Российской Федерации. Компоненты крови

 

 

 

 

 

 

 

 

Код АТХ

Название

МНН

 

Усредненна

Единицы

СДД

СКД

 

группы

 

 

я частота

измерени

 

 

 

АТХ

 

 

предоставле

я

 

 

 

 

 

 

ния

 

 

 

J05AB14

Противов

Валганцикловир,

 

0,8

мг

900

4500

 

ирусный

 

 

 

 

 

 

 

препарат

 

 

 

 

 

 

 

 

таблетки,

 

 

 

 

 

 

 

покрытые

 

 

 

 

 

 

 

пленочной

 

 

 

 

 

 

 

оболочкой

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

J05AB06

Противов

Ганцикловир,

 

0,8

мг/кг

700

14700

 

ирусный

 

 

 

 

 

 

 

препарат

 

 

 

 

 

 

 

 

капсулы

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

лиофилизат для

 

 

 

 

 

 

 

приготовления

 

 

 

 

 

 

 

раствора для

 

 

 

 

 

 

 

инфузий

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

J06BB09

Иммунол

Иммуноглобулин

 

0,8

мг/кг

140

980

 

огически

человека

 

 

 

 

 

 

й

антицитомегало

 

 

 

 

 

 

препарат.

ви-русный,

 

 

 

 

 

 

Иммуног

 

 

 

 

 

 

 

лобулин

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

раствор для

 

 

 

 

 

 

 

инфузий

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

L03A

Иммунос

Оксодигидроакри

 

0,8

мг

250

2500

 

тимулиру

ди-нилацетат

 

 

 

 

 

 

ющий

натрия,

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2+ class="tr26 td202">

43

 

 

 

препарат раствор для внутримышечного введения

N02BE01 Анальгет

Парацетамол,

0,5

г

2

14

ик-

 

 

 

 

 

антипире

гранулы для

 

 

 

 

тик

приготовления

 

 

 

 

 

суспензии для

 

 

 

 

 

приема внутрь;

 

 

 

 

 

 

раствор для

 

 

 

 

 

 

инфузий;

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

сироп;

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

суппозитории

 

 

 

 

 

 

ректальные;

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

суспензия для

 

 

 

 

 

 

приема внутрь;

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

таблетки;

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

таблетки,

 

 

 

 

 

 

покрытые

 

 

 

 

 

 

пленочной

 

 

 

 

 

 

оболочкой

 

 

 

 

A05BA

Гепатопр

Глицирризиновая

0,3

мг

175 +

875 + 1625

 

отектор с

кислота +

 

 

325

 

 

иммуном

Фосфолипиды

 

 

 

 

 

одулирую

 

 

 

 

 

 

щим и

 

 

 

 

 

 

противов

 

 

 

 

 

 

ирусным

капсулы;

 

 

 

 

 

действие

 

 

 

 

 

 

м

лиофилизат для

 

 

 

 

 

 

приготовления

 

 

 

 

 

 

для

 

 

 

 

 

 

приготовления

 

 

 

 

 

 

раствора для

 

 

 

 

 

 

внутривенного

 

 

 

 

 

 

введения

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

44

 

 

 

A03AD02

Миотроп

Дротаверин,

0,5

мг

40

400

 

ный

 

 

 

 

 

 

спазмоли

таблетки;

 

 

 

 

 

тик

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

таблетки,

 

 

 

 

 

 

покрытые

 

 

 

 

 

 

оболочкой;

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

раствор для

 

 

 

 

 

 

инъекций;

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

раствор для

 

 

 

 

 

 

внутримышечного

 

 

 

 

 

 

и внутривенного

 

 

 

 

 

 

введения

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

A11HA03

Витамин

Токоферол,

0,8

мг

200

2000

 

ный

 

 

 

 

 

 

препарат

капсулы;

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

раствор для

 

 

 

 

 

 

приема внутрь

 

 

 

 

 

 

масляный

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

A11CA01

Витамин

Ретинол,

0,8

МЕ

50000

500000

 

ный

 

 

 

 

 

 

препарат

капсулы;

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

раствор для

 

 

 

 

 

 

приема внутрь

 

 

 

 

 

 

масляный

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

С04АD03

Препарат

Пентоксифиллин

0,5

мг

100

1000

 

,

,

 

 

 

 

 

улучшаю

концентрат для

 

 

 

 

 

щий

приготовления

 

 

 

 

 

микроци

раствора для

 

 

 

 

 

ркуляци

внутривенного и

 

 

 

 

 

ю.

внутриартериальн

 

 

 

 

 

Ангиопр

ого введения;

 

 

 

 

 

отектор

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

45

 

 

 

 

 

концентрат для

 

 

 

 

 

 

приготовления

 

 

 

 

 

 

раствора для

 

 

 

 

 

 

инъекций;

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

раствор для

 

 

 

 

 

 

инъекций;

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

таблетки

 

 

 

 

 

 

пролонгированног

 

 

 

 

 

 

о действия,

 

 

 

 

 

 

покрытые

 

 

 

 

 

 

оболочкой;

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

таблетки ретард,

 

 

 

 

 

 

покрытые

 

 

 

 

 

 

пленочной

 

 

 

 

 

 

оболочкой;

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

таблетки,

 

 

 

 

 

 

покрытые

 

 

 

 

 

 

кишечнораствори

 

 

 

 

 

 

мой оболочкой;

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

капсулы

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

A11DA01

Витамин

Тиамин,

0,8

мг

100

1000

 

ный

 

 

 

 

 

 

препарат

раствор для

 

 

 

 

 

 

внутримышечного

 

 

 

 

 

 

введения;

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

капсулы

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

A11HA02

Витамин

Пиридоксин,

0,8

мг

100

1000

 

ный

 

 

 

 

 

 

препарат

раствор для

 

 

 

 

 

 

инъекций;

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

46

 

 

 

 

капсулы;

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

таблетки

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

A11GA01 Витамин

Аскорбиновая

0,5

мг

100

1000

ный

кислота,

 

 

 

 

препарат

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

драже;

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

капли для приема

 

 

 

 

 

внутрь;

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

капсулы

 

 

 

 

 

пролонгированног

 

 

 

 

 

о действия;

 

 

 

 

раствор для внутривенного введения;

раствор для внутривенного и внутримышечного введения;

 

 

таблетки

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

H02AB02

Глюкоко

Дексаметазон,

0,2

мг

8

40

 

ртикосте

 

 

 

 

 

 

роид для

раствор для

 

 

 

 

 

инъекци

инъекций;

 

 

 

 

 

й

 

 

 

 

 

C03CA01

Диуретич

Фуросемид,

0,2

мг

40

200

 

еское

 

 

 

 

 

47

 

средство

раствор для

 

 

 

 

 

 

внутривенного и

 

 

 

 

 

 

внутримышечного

 

 

 

 

 

 

введения;

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

раствор для

 

 

 

 

 

 

инъекций;

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

таблетки;

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

R06AA02

Противоа

Дифенгидрамин,

0,2

мг

20

200

 

ллергиче

 

 

 

 

 

 

ское

раствор для

 

 

 

 

 

средство

внутримышечного

 

 

 

 

 

- H1-

введения;

 

 

 

 

 

гистамин

 

 

 

 

 

 

овых

 

 

 

 

 

 

рецептор

 

 

 

 

 

 

ов

таблетки

 

 

 

 

 

блокатор

 

 

 

 

 

R06AC03

Противоа

Хлоропирамин,

0,2

мг

20

200

 

ллергиче

 

 

 

 

 

 

.2+ class="tr1 td340">

ское

 

 

 

 

 

 

.2+ class="tr10 td341">

раствор для

 

 

 

 

 

.2+ class="tr2 td340">

средство

 

 

 

 

 

.2+ class="tr1 td341">

внутримышечного

 

 

 

 

 

.2+ class="tr1 td340">

- H1-

 

 

 

 

 

.2+ class="tr2 td341">

и внутривенного

 

 

 

 

 

.2+ class="tr2 td340">

гистамин

 

 

 

 

 

.2+ class="tr2 td341">

введения;

 

 

 

 

 

.2+ class="tr2 td340">

овых

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

рецептор

 

 

 

 

 

 

ов

 

 

 

 

 

 

блокатор

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

таблетки

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

B02BX01

Гемостат

Этамзилат,

0,2

мг

500

6000

 

ическое

 

 

 

 

 

 

средство

раствор для

 

 

 

 

 

 

инъекций;

 

 

 

 

 

 

раствор для

 

 

 

 

 

 

внутривенного и

 

 

 

 

 

 

внутримышечного

 

 

 

 

 

 

введения;

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

48

 

 

 

 

 

таблетки

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

B02BA02

Витамин

Менадиона

0,2

мг

40

400

 

а K

натрия

 

 

 

 

 

аналог

бисульфит,

 

 

 

 

 

синтетич

 

 

 

 

 

 

.2+ class="tr5 td187">

еский

 

 

 

 

 

 

раствор для

 

 

 

 

 

 

внутримышечного

 

 

 

 

 

 

введения;

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

таблетки

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

R05CB06

Муколит

Амброксол,

0,2

мг

90

900

 

ический

 

 

 

 

 

 

и

таблетки;

 

 

 

 

 

отхаркив

 

 

 

 

 

 

.2+ class="tr4 td187">

ающий

 

 

 

 

 

 

сироп;

 

 

 

 

 

препарат

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

капсулы

 

 

 

 

 

 

пролонгированног

 

 

 

 

 

 

о действия;

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

раствор для

 

 

 

 

 

 

приема внутрь

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

B05BB01

Препарат

Натрия хлорид

0,2

мл

800

10 000

 

для

0,9%,

 

 

 

 

 

регидрат

 

 

 

 

 

 

ации и

 

 

 

 

 

 

дезинток

раствор для

 

 

 

 

 

сикации

инфузий

 

 

 

 

 

для

Дисоль,

0,2

мл

800

10 000

 

парентер

 

 

 

 

 

 

.2+ class="tr4 td187">

ального

 

 

 

 

 

 

раствор для

 

 

 

 

 

применен

инфузий

 

 

 

 

 

.2+ class="tr11 td187">

ия

 

 

 

 

 

 

.2+ class="tr11 td205">

Ацесоль,

.2+ class="tr11 td190">

0,2

.2+ class="tr11 td187">

мл

.2+ class="tr11 td191">

800

.2+ class="tr11 td192">

10 000

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

раствор для

 

 

 

 

 

 

инфузий

 

 

 

 

B05BA03

Препарат

Глюкоза 5%,

0,2

мл

800

10 000

 

для

 

 

 

 

 

 

.2+ class="tr0 td187">

регидрат

 

 

 

 

 

 

раствор для

 

 

 

 

 

ации и

инфузий

 

 

 

 

 

дезинток

 

 

 

 

 

 

сикации

 

 

 

 

 

 

для

 

 

 

 

 

 

парентер

 

 

 

 

 

 

 

 

49

 

 

 

ального

применен

ия

6.Графическое, схематическое представления клинических рекомендаций

(протокола лечения) "Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями цитомегаловирусного заболевания"

Вданном разделе приводят графики, таблицы и схемы, облегчающие восприятие требований протокола

ипозволяющие упростить принятие решений специалистами, алгоритмы дифференциальной диагностики, последовательность выполнения медицинских технологий, оптимальные способы выполнения конкретных

манипуляций

и

др.

7.Мониторинг клинических рекомендаций (протокола лечения) "Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями цитомегаловирусного заболевания"

Мониторинг клинических рекомендаций (анализ использования, сбор информации по недостаткам и замечаниям), внесение изменений и дополнений осуществляет Государственным бюджетным образовательным учреждением высшего профессионального образования «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» Министерства здравоохранения Российской Федерации при взаимодействии со всеми заинтересованными организациями. Обновление версии клинических рекомендаций осуществляется по мере необходимости, но не реже 1 раза в год.

8.Экспертиза клинических рекомендаций (протокола ведения) "Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями цитомегаловирусного заболевания"

Экспертизу клинических рекомендаций (протокола ведения) проводят специалисты, представляющие

медицинские

организации,

не

участвующие

в

разработке

протокола.

Разработчики

в сопроводительном

письме

ставят перед

экспертом

вопросы, на которые

он должен

ответить, определяют сроки представления экспертного заключения, обычно не превышающие 30 дней с

момента

получения

протокола.

Вэкспертном заключении эксперт должен указать свою фамилию, имя, отчество, место работы и должность и дать ответы на поставленные в сопроводительном письме вопросы. В случае несогласия с отдельными положениями протокола эксперт предлагает свои варианты с указанием страниц и пунктов, по которым предложены замены. В случае необходимости продления сроков экспертизы эксперт в письменном виде сообщает об этом разработчикам с указанием сроков окончания экспертизы и обоснованием переноса сроков. Отсутствие экспертного заключения в установленные сроки означает согласие эксперта со всеми пунктами проекта протокола. По результатам экспертизы разработчики составляют сводную таблицу предложений и замечаний, принятых решений и их обоснований по форме, приведенной в приложении В, оформляют окончательную редакцию протокола.

9.Приложения

Приложение А

#Примечание: при формировании перечней медицинских услуг указываются:

-в графах "Код" и "Наименование" - медицинские услуги и их коды согласно Номенклатуре работ и услуг в здравоохранении;

-в графе "Частота предоставления" - частота предоставления медицинской услуги в группе пациентов, подлежащих ведению по данной модели пациента: отражает вероятность выполнения медицинской услуги и принимает значение от 0 до 1. Частота предоставления, равная 1, означает, что всем пациентам необходимо оказать данную медицинскую услугу, менее 1 - означает, что медицинская услуга оказывается не всем пациентам, а лишь при наличии показаний;

-в графе "Кратность выполнения" указывается среднее число медицинских услуг в случае их назначения.

Каждой модели пациента соответствуют определенные перечни медицинских услуг двух уровней:

-основной перечень - минимальный набор медицинских услуг, оказываемых пациенту независимо от особенностей течения заболевания (указывается частота предоставления равная 1);

50

дополнительный (рекомендуемый) перечень - перечень медицинских услуг, выполнение которых обусловлено особенностями течения заболевания (указывается частота предоставления менее 1).

Примечание:

##Примечание: Каждой модели пациента соответствуют перечни групп лекарственных средств двух уровней:

1) основной перечень - минимальный набор групп лекарственных средств, применяемых у пациента независимо от особенностей течения заболевания (указывается частота предоставления равная 1);

2) дополнительный (рекомендуемый) перечень - перечень групп лекарственных средств, назначение которых обусловлено особенностями течения заболевания (указывается частота предоставления менее 1).

* - Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, Х пересмотра

** - международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата

*** - средняя суточная доза

**** - средняя курсовая доза

Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата. При назначении лекарственных препаратов для медицинского применения детям доза определяется с учетом массы тела, возраста в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения.

2.Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21.11. 2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 28.11.2011, № 48, ст. 6724; 25.06.2012, № 26, ст. 3442).

Приложение В

Оформление сводной таблицы предложений и замечаний, принятых решений и их обоснований

Наименование

Рецензент

Результаты

Принятое решение и

нормативного

(Ф.И.О., место

рецензирования

его обоснование

документа

работы, должность)

(внесенные

 

 

 

рецензентом

 

 

 

предложения и

 

 

 

замечания)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

10.Библиография

1.Сотниченко С.А. Клинические аспекты ВИЧ- ассоциированного туберкулеза // Фундаментальные исследования. – 2006. – № 5 – С. 25-28

2.Оппортунистические инфекции у ВИЧ-инфицированных и ..... Змушко Е. И. ВИЧ- инфекция : руководство для врачей / Е. И. Змушко, Е. С. Белозёров. СПб

51

3.Шахгильдян И.В., Шипулина О. Ю., Каражас Н. В, Стаханова В. М., Евсеева Л. Ф., Тишкевич О. А. Лабораторная диагностика цитомегаловирусной инфекции у ВИЧ- инфицированных пациентов. Эпидемиология и инфекционные болезни. - 2001. - № 1. - С.36-40.

4.Тишкевич О.А., Шахгильдян В.И., Пархоменко Ю.Г. Клинико-моpфологические особенности цитомегаловиpусного поpажения надпочечников у больных ВИЧ-инфекцией. Проблемы эндокринологии. - 2003. - № 3. - С.32-37.

5.Инфекционные болезни: учебное пособие / Ю.В. Лобзин и др.. — М.: ГЭОТАР- Медиа, 2007. — 384 с

6.Инфекционные болезни и эпидемиология: учебник.— 2-е издание / В.И.

Покровский и др.. — М.: ГЭОТАР-Мед, 2004. — 816 с

7.Покровский В.В. ВИЧ-инфекция и СПИД. Клинические рекомендации / В.В. Покровский. — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2010. — 192 с

8.Ющук Н.Д. Лекции по инфекционным болезням / Н.Д. Ющук, Ю. Я. Венгеров. — М.: Медицина, 2007. — 1032 с.

52