ОБЩЕРОССИЙСКИЙ СОЮЗ ОБЩЕСТВЕННЫХ ОБЪЕДИНЕНИЙ АССОЦИАЦИЯ ОНКОЛОГОВ РОССИИ

Клинические рекомендации по диагностике и лечению злокачественных опухолей слюнных желез

Утверждено

на Заседании правления Ассоциации онкологов России

Москва 2014

1

Коллектив авторов (в алфавитном порядке): Алиева С.Б., Алымов Ю.В., Кропотов М.А., Мудунов А.М., Подвязников С.О.

2

Оглавление

1. Методология . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3

2. Принципы лечения . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4

3

1.Методология

Методы, использованные для сбора/селекции доказательств:

Поиск в электронных базах данных

Описание методов, использованных для сбора/селекции доказательств:

Доказательной базой для рекомендаций являются публикации, вошедшие в электронные библиотеки, базы данных (например, MEDLINE, PubMed, NCCN и др.).

Методы, использованные для оценки качества и силы доказательств:

Консенсус экспертов

Уровни доказательности и согласованности NCCN

Уровень 1. Рекомендации приведены с учетом информации, обладающей высоким уровнем доказательности (например, рандомизированные контролируемые исследования),

и единодушно одобрены всеми членами NCCN.

Уровень 2А. Рекомендации приведены с учетом информации, обладающей низким уровнем доказательности,

но единодушно одобрены всеми членами NCCN.

Уровень 2B. Рекомендации приведены с учетом информации, обладающей низким уровнем доказательности, мнение членов NCCN относительно рекомендаций было неоднозначным (существенных разногласий не отмечалось).

Уровень 3. Рекомендации приведены с учетом информации, обладающей любым уровнем доказательности, однако

4

отмечались существенные разногласия между членами

NCCN.

Все рекомендации, за исключением особо указанных случаев, имеют уровень доказательности 2А.

2.Принципы лечения

Впервые выявленное заболевание

.2+ class="tr1 td1">

Стадия

 

2+ class="tr0 td3">

Лечение

 

.2+2+ class="tr3 td5">

первичное

.2+2+ class="tr3 td6">

адъювантное

 

 

 

 

 

 

T1–2N0M0

Полное

хирургиче-

ЛТ1

(уровень

 

2+ class="tr5 td16">

ское удаление пер-

2+ class="tr5 td17">

доказательно-

 

2+ class="tr5 td16">

вичной опухоли

2+ class="tr5 td17">

сти 2B (УД 2В)

 

 

 

для

критерия

 

 

 

T1)

 

T1–2N+M0

Полное

хирургиче-

ЛТ

 

 

2+ class="tr5 td16">

ское удаление пер-

 

 

 

вичной

опухоли +

 

 

 

2+ class="tr3 td23">

шейная диссекция

 

 

T3–4aN0M0

Полное

хирургиче-

2+ class="tr6 td17">

ЛТ ± ХТ3 (УД 2В)

 

2+ class="tr5 td16">

ское удаление пер-

 

 

 

2+ class="tr6 td23">

вичной опухоли2

 

 

T3–4aN+M0

Полное

хирургиче-

2+ class="tr3 td17">

ЛТ ± ХТ3

 

2+ class="tr5 td16">

ское удаление пер-

 

 

 

вичной

опухоли2 +

 

 

 

2+ class="tr6 td23">

шейная диссекция

 

 

T4b

2+ class="tr6 td16">

ЛТ в самостоятель-

 

 

 

2+ class="tr5 td16">

ном плане или ХТ/

 

 

 

2+ class="tr6 td16">

ЛТ (УД 2В)

 

 

 

 

 

 

 

+Поражение лимфатических узлов.

1Адено-кистозный рак средней или низкой степени дифференцировки.

2Если возможно.

3Адено-кистозный рак, неблагоприятные признаки.

5

Рецидив

 

 

 

 

 

 

 

.2+2+ class="tr2 td4">

Характер рецидива

2+ class="tr0 td5">

Тип лечения

.2+ class="tr4 td6">

первичное

.2+ class="tr4 td7">

адъювантное

 

 

Локореги- о-

Операбель-

Полное хи-

ЛТ1 или ЛТ/ХТ2

нарный

ный

рургическое

(УД 2В)

рецидив без

 

удаление

 

предшествую-

 

опухоли

 

щей ЛТ

.2+ class="tr7 td10">

Неоперабель-

.2+ class="tr7 td11">

ЛТ или ХТ/ЛТ

 

 

 

 

ный

(УД 2В)

 

Локореги- о-

Операбель-

Хирургиче-

 

нарный

ный

ское лечение

 

рецидив или

 

(предпочти-

 

второй пер-

 

тельно)

 

вичный очаг

 

или

 

после ЛТ

 

повторная ЛТ

 

 

 

± ХТ3

 

 

Неоперабель-

Повторная ЛТ

 

 

ный

± ХТ3

 

 

 

 

 

1Адено-кистозный рак.

2Неблагоприятные признаки.

3Предпочтительно в рамках клинических исследований.

 

Отдаленные метастазы

 

 

 

 

 

Состояние больного по шкале Карновского

Лечение

 

0–2 балла

ХТ или

 

 

выжидательная

 

 

тактика1

 

 

или

 

 

селективная ме-

 

 

тастазэктомия2

 

 

 

 

3 балла

Поддерживаю-

 

 

щая терапия

 

 

 

1При медленной прогрессии опухоли.

2Уровень доказательности 3

6

Принципы ЛТ

Стадия Т4b или клинически определяемая остаточная опухоль:

Фотонная или фотон/электронная, или нейтронная терапия

Доза

Первичный очаг или клинически определяемые реги- онарные метастазы

≥ 70 Гр (1,8–2,0 Гр / фракция) или 19,2 нГр (1,2 Гр / фракция).

Клинически неизмененные лимфатические узлы: 46–50 Гр (1,6–2,0 Гр / фракция) или 13,2 нГр (1,2 Гр / фракция).

Послеоперационное облучение:

Фотонная или фотон/электронная, или нейтронная терапия

Доза

Первичный очаг: ≥ 60 Гр (1,8–2,0 Гр / фракция) или 18 нГр (1,2 нГр / фракция).

Клинически неизмененные лимфатические узлы 46–50 Гр (1,6–2,0 Гр / фракция) или 13,2 нГр (1,2 Гр / фракция).

7

Список сокращений

АЛАТ – аланин-аминотрансфераза АСАТ – аспартат-аминотрансфераза В/в – внутривенно ВИЧ – вирус иммунодефицита человека

ВПЧ – вирус папилломы человека

ВОЗ – Всемирная организация здравоохранения ДЛТ – дистанционная лучевая терапия ЖКТ – желудочно-кишечный тракт КТ – компьютерная томография КЭА – карцино-эмбриональный антиген ЛДГ – лактатдегидрогеназа ЛТ – лучевая терапия ЛУ – лимфатический узел

МРТ – магнитно-резонансная томография МРЩЖ – медуллярный рак щитовидной железы

МЭН (MEN) – синдром множественной эндокринной неоплазии НПВП

– нестероидные противовоспалительные препараты НПФ – неблагоприятные прогностические факторы П/к – подкожно ПХТ – полихимиотерапия

ПЭТ – позитронно-эмиссионная томография РЙТ – радиойодтерапия РОД – разовая очаговая доза

рч-ТТГ – рекомбинантный человеческий тиреотропный гор- мон РЩЖ – рак щитовидной железы СОД – суммарная очаговая доза СТРХ – стереотаксическая радиохирургия СВЧ ГТ-сверхвысокочастотная гипертерия ТАБ – тонкоигольная аспирационная биопсия ТТГ – тиреотропный гормон УД – уровень доказательности

УЗИ – ультразвуковое исследование

ФДГ – фтордезоксиглюкоза 8

5-ФУ5-фторурацил

ХЛТ – химиолучевая терапия ХТ – химиотерапия ЦНС – центральная нервная система ЦОГ – циклооксигеназа

ЧЭНС – чрескожная электронейростимуляция ЩЖ – щитовидная железа ЭКГ – электрокардиограмма

FDA – Food and Drug Administration (Департамент по надзору в сфере продуктов питания и медикаментозных препаратов США)

2+ class="tr6 td27">

CMV – citomegalovirus (цитомегаловирусная инфекция)

 

G-CSF – granulocyte colony-stimulating

factor (гранулоцитар-

 

ный колониестимулирующий фактор)

 

 

GM-CSFgranulocyte-macrophage

colony-stimulating

factor

(гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор) GTR – gross total resection (тотальное обширное удаление опу- холи) GTV – gross tumor volume (макроскопический объем опухоли) IMRT – intensively modified radiotherapy (интенсивно- модулируемая лучевая терапия)

KPS – Karnofsky performance status (индекс общего состояния пациента по шкале Карновского)

NCCN – National Comprehensive Cancer Network (Националь- ная всеобщая онкологическая сеть)

PNET – primitive neuroectodermal tumor (примитивная нейро- эктодермальная опухоль)

RTOG – Radiation therapy oncology group (группа по изучению эффективности лучевой терапии)

9