I

ОБЩЕРОССИЙСКИЙ СОЮЗ ОБЩЕСТВЕННЫХ ОБЪЕДИНЕНИЙ АССОЦИАЦИЯ ОНКОЛОГОВ РОССИИ

Клинические рекомендации по диагностике и лечению

рака слизистой оболочки полости рта

Утверждено

на Заседании правления Ассоциации онкологов России

Москва 2014

1

I

Коллектив авторов (в алфавитном порядке): Алиева С.Б., Алымов Ю.В., Кропотов М.А., Мудунов А.М., Подвязников С.О.

2

П Л О С К О К Л ЕТОЧНЫ Й РАК ГОЛ О В Ы И Ш ЕИ

.2+ class="tr0 td0">

Оглавление

I

 

1. Методология . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3

2. Принципы лечения . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4

3

I

1.Методология

Методы, использованные для сбора/селекции доказательств:

Поиск в электронных базах данных

Описание методов, использованных для сбора/селекции доказательств:

Доказательной базой для рекомендаций являются публикации, вошедшие в электронные библиотеки, базы данных (например, MEDLINE, PubMed, NCCN и др.).

Методы, использованные для оценки качества и силы доказательств:

Консенсус экспертов

Уровни доказательности и согласованности NCCN

Уровень 1. Рекомендации приведены с учетом информации, обладающей высоким уровнем доказательности (например, рандомизированные контролируемые исследования),

и единодушно одобрены всеми членами NCCN.

Уровень 2А. Рекомендации приведены с учетом информации, обладающей низким уровнем доказательности,

но единодушно одобрены всеми членами NCCN.

Уровень 2B. Рекомендации приведены с учетом информации, обладающей низким уровнем доказательности, мнение членов NCCN относительно рекомендаций было неоднозначным (существенных разногласий не отмечалось).

Уровень 3. Рекомендации приведены с учетом информации, обладающей любым уровнем доказательности, однако

4

П Л О С К О К Л ЕТОЧНЫ Й РАК ГОЛ О В Ы И Ш ЕИ

П Л О С К О К Л ЕТОЧНЫ Й РАК ГОЛ О В Ы И Ш ЕИ

I

отмечались существенные разногласия между членами

NCCN.

Все рекомендации, за исключением особо указанных случаев, имеют уровень доказательности 2А.

2.Принципы лечения

.2+ class="tr4 td3">

Стадия

2+ class="tr3 td4">

Лечение

.2+ class="tr6 td5">

предпочтительно

.2+ class="tr6 td6">

альтернатива

 

Т1–2N0М0

Операция на первич-

ДЛТ ± брахитерапия

 

ном очаге ± шейная

 

 

диссекция

 

Т1–2N1М0*

Операция на первич-

ДЛТ ± брахитерапия

 

ном очаге ± шейная

или

 

диссекция + ЛТ

ХЛТ

Т1–2N1М0**

Операция на первич-

ДЛТ ± брахитерапия

 

ном очаге ± шейная

или

 

диссекция + ХЛТ или

ХЛТ

 

реоперация + ЛТ

 

Т3N0М0

Операция на первич-

 

Т4а, любая N

ном очаге ± шейная

 

Т1–3N1–3*

диссекция + ЛТ

 

 

(уровень доказатель-

 

 

ности 1 (УД 1))

 

Т3N0М0

Операция на первич-

 

.2+ class="tr7 td7">

Т4а, любая N

.2+ class="tr7 td8">

ном очаге ± шейная

 

 

Т1–3N1–3**

диссекция + ХЛТ или

 

 

реоперация + ЛТ

 

 

(УД 1)

 

 

 

 

5

I

*Отсутствие неблагоприятных патологических характеристик (прорастание опухолью капсулы ЛУ, положительные края, множе- ственные регионарные метастазы, периневральная/лимфатическая/ сосудистая инвазия).

**Наличие неблагоприятных патологических характеристик.

ЛТ в самостоятельном варианте

Первичный очаг и клинически определяемые регионарные метастазы: конвенциальное фракционирование в дозе 66–74 Гр (2,0 Гр/фракция еженедельно с понедельника по пятницу).

Альтернирующая ЛТ: 6 фракций в неделю в режиме ускоренно- го фракционирования (66–74 Гр – на первичный очаг, 46–50 Гр – на зоны субклинического метастазирования).

Сопутствующий режим ускоренного гиперфракционирования: 72 Гр в течение 6 нед (1,8 Гр/фракция, большое поле; дополни- тельная доза – 1,5 Гр в качестве второй фракции в день в тече- ние последних 12 дней лечения).

Гиперфракционирование: 81,6 Гр в течение 7 нед (1,2 Гр 2 раза в день).

Шея: клинически неизмененные ЛУ – 46–50 Гр (1,6–2,0 Гр/ фракция).

Послеоперационная ЛТ

Показана при стадиях pТ3–4 и N2–3, а также у отдельных паци- ентов со стадиями pT1–2, N0–1, периневральной инвазией, на- личием эмболов в лимфатических сосудах.

Предпочтительный интервал после операции составляет ≤ 6 нед.

Первичный очаг: ≥ 60 Гр (2,0 Гр/фракция).

6

П Л О С К О К Л ЕТОЧНЫ Й РАК ГОЛ О В Ы И Ш ЕИ

П Л О С К О К Л ЕТОЧНЫ Й РАК ГОЛ О В Ы И Ш ЕИ

I

Шея: клинические метастазы в ЛУ – 60–66 Гр (2,0 Гр/фракция);

клинически неизмененные ЛУ: 46–50 Гр (1,6–2,0 Гр/фракция).

Послеоперационная ХЛТ

Показана при прорастании опухолью капсулы ЛУ и/или при на- личии положительных краев.

Рассматривается при других неблагоприятных факторах (пер- вичная стадия pT3 или pT4; N2 или N3, наличие периневральной инвазии и/или эмболов в лимфатических сосудах).

Рекомендуется одновременное проведение ХТ на основе цис- платина в дозе 100 мг/м2 каждые 3 нед.

7

I

Список сокращений

АЛАТ – аланин-аминотрансфераза АСАТ – аспартат-аминотрансфераза В/в – внутривенно ВИЧ – вирус иммунодефицита человека

ВПЧ – вирус папилломы человека

ВОЗ – Всемирная организация здравоохранения ДЛТ – дистанционная лучевая терапия ЖКТ – желудочно-кишечный тракт КТ – компьютерная томография КЭА – карцино-эмбриональный антиген ЛДГ – лактатдегидрогеназа ЛТ – лучевая терапия ЛУ – лимфатический узел

МРТ – магнитно-резонансная томография МРЩЖ – медуллярный рак щитовидной железы

МЭН (MEN) – синдром множественной эндокринной неоплазии НПВП

– нестероидные противовоспалительные препараты НПФ – неблагоприятные прогностические факторы П/к – подкожно ПХТ – полихимиотерапия

ПЭТ – позитронно-эмиссионная томография РЙТ – радиойодтерапия РОД – разовая очаговая доза

рч-ТТГ – рекомбинантный человеческий тиреотропный гор- мон РЩЖ – рак щитовидной железы СОД – суммарная очаговая доза СТРХ – стереотаксическая радиохирургия СВЧ ГТ-сверхвысокочастотная гипертерия ТАБ – тонкоигольная аспирационная биопсия ТТГ – тиреотропный гормон УД – уровень доказательности

УЗИ – ультразвуковое исследование

ФДГ – фтордезоксиглюкоза 8

5-ФУ5-фторурацил

ХЛТ – химиолучевая терапия ХТ – химиотерапия ЦНС – центральная нервная система ЦОГ – циклооксигеназа

ЧЭНС – чрескожная электронейростимуляция ЩЖ – щитовидная железа ЭКГ – электрокардиограмма

FDA – Food and Drug Administration (Департамент по надзору в сфере продуктов питания и медикаментозных препаратов США)

2+ class="tr8 td22">

CMV – citomegalovirus (цитомегаловирусная инфекция)

 

G-CSF – granulocyte colony-stimulating

factor (гранулоцитар-

 

ный колониестимулирующий фактор)

 

 

GM-CSFgranulocyte-macrophage

colony-stimulating

factor

(гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор) GTR – gross total resection (тотальное обширное удаление опу- холи) GTV – gross tumor volume (макроскопический объем опухоли) IMRT

intensively modified radiotherapy (интенсивно- модулируемая лучевая терапия)

KPS – Karnofsky performance status (индекс общего состояния пациента по шкале Карновского)

NCCN – National Comprehensive Cancer Network (Националь-

ная всеобщая онкологическая сеть)

PNET – primitive neuroectodermal tumor (примитивная нейро-

эктодермальная опухоль)

RTOG – Radiation therapy oncology group (группа по изучению эффективности лучевой терапии)

I

9