I

ОБЩЕРОССИЙСКИЙ СОЮЗ ОБЩЕСТВЕННЫХ ОБЪЕДИНЕНИЙ АССОЦИАЦИЯ ОНКОЛОГОВ РОССИИ

Клинические рекомендации по диагностике и лечению рака гортаноглотки

Утверждено

на Заседании правления Ассоциации онкологов России

Москва 2014

1

I

Коллектив авторов (в алфавитном порядке): Алиева С.Б., Алымов Ю.В., Кропотов М.А., Мудунов А.М., Подвязников С.О.

2

П Л О С К О К Л ЕТОЧНЫ Й РАК ГОЛ О В Ы И Ш ЕИ

.2+ class="tr0 td0">

Оглавление

I

 

1. Методология . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3

2. Принципы лечения . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4

3

I

1.Методология

Методы, использованные для сбора/селекции доказательств:

Поиск в электронных базах данных

Описание методов, использованных для сбора/селекции доказательств:

Доказательной базой для рекомендаций являются публикации, вошедшие в электронные библиотеки, базы данных (например, MEDLINE, PubMed, NCCN и др.).

Методы, использованные для оценки качества и силы доказательств:

Консенсус экспертов

Уровни доказательности и согласованности NCCN

Уровень 1. Рекомендации приведены с учетом информации, обладающей высоким уровнем доказательности (например, рандомизированные контролируемые исследования),

и единодушно одобрены всеми членами NCCN.

Уровень 2А. Рекомендации приведены с учетом информации, обладающей низким уровнем доказательности,

но единодушно одобрены всеми членами NCCN.

Уровень 2B. Рекомендации приведены с учетом информации, обладающей низким уровнем доказательности, мнение членов NCCN относительно рекомендаций было неоднозначным (существенных разногласий не отмечалось).

Уровень 3. Рекомендации приведены с учетом информации, обладающей любым уровнем доказательности, однако

4

П Л О С К О К Л ЕТОЧНЫ Й РАК ГОЛ О В Ы И Ш ЕИ

П Л О С К О К Л ЕТОЧНЫ Й РАК ГОЛ О В Ы И Ш ЕИ

I

отмечались существенные разногласия между членами

NCCN.

Все рекомендации, за исключением особо указанных случаев, имеют уровень доказательности 2А.

2.Принципы лечения

 

 

2+ class="tr3 td4">

Лечение

 

Стадия

.2+ class="tr1 td6">

первичное

продолжение первич-

 

 

.2+ class="tr5 td8">

ного/адъювантное

 

 

 

 

Т1–2, N0 (не

ЛТ или

При наличии остаточ-

 

требующие

хирургическая

ной опухоли – опера-

 

ларингэкто-

резекция (частичная

ция «спасения».

 

мии)

ларингофарингэк-

При наличии НПФ*

 

 

томия) ± операция

ЛТ или ХЛТ (УД 1), по-

 

 

на шее

вторная операция –

 

 

 

только для T1

 

Т1, N+

Индукционная ХТ

При полной/частич-

 

T2–3,

или

ной регрессии первич-

 

любая N

ларингофарингэкто-

ного очага – самосто-

 

(требующие

мия с лимфодиссек-

ятельная ЛТ (УД 1) или

 

ларингэкто-

цией на шее, в том

ХЛТ (УД 2В).

 

мии)

числе VI уровня,

При отсутствии

 

 

или конкурентная

регрессии опухоли –

 

 

ХЛТ с

операция с последую-

 

 

включением

щей ЛТ.

 

 

цисплатина

При наличии НПФ

 

 

 

после операции – ЛТ

 

 

 

или ХЛТ (УД 1).

 

 

 

При наличии оста-

 

 

 

точных ЛУ на шее

 

 

 

– лимфодиссекция

 

 

 

 

5

I

 

2+ class="tr0 td1">

Лечение

Стадия

.2+ class="tr1 td2">

первичное

продолжение первич-

 

 

 

 

ного/адъювантное

Т4а, любая N

Предпочтительна

Послеоперационная

 

операция

ЛТ или ХЛТ.

 

или индукционная

При полной/частич-

 

ХТ (УД

ной регрессии первич-

 

3)

ного очага – самостоя-

 

либо

тельная ЛТ или ХЛТ.

 

конкурентная ХЛТ

При отсутствии

 

(УД 3)

регрессии опухоли –

 

 

операция с последую-

 

 

щей ЛТ или ХЛТ.

 

 

При наличии остаточ-

 

 

ной опухоли после

 

 

консервативного

 

 

лечения – операция

 

 

«спасения». При

 

 

наличии оста-

 

 

точных ЛУ на шее –

 

 

лимфодиссекция

 

 

 

 

 

 

*НФП – опухолевые клетки в крае резекции, экстракапсулярное распро- странение опухоли в ЛУ.

Режимы ЛТ

Конвекциональное фракционирование: 66–74 Гр (2 Гр за фрак- цию).

Альтернирующая ЛТ: 6 фракций в неделю в режиме ускоренно- го фракционирования (66–74 Гр на первичный очаг, 44–64 Гр – на зоны субклинического метастазирования).

6

П Л О С К О К Л ЕТОЧНЫ Й РАК ГОЛ О В Ы И Ш ЕИ

П Л О С К О К Л ЕТОЧНЫ Й РАК ГОЛ О В Ы И Ш ЕИ

I

Сопутствующий режим ускоренного гиперфракционирования: 72 Гр в течение 6 нед (1,8 Гр/фракция, большое поле; дополни- тельная доза – 1,5 Гр в качестве второй фракции в день в тече- ние последних 12 дней лечения).

Гиперфракционирование: 81,6 Гр в течение 7 нед (1,2 Гр 2 раза в день).

Клинически неизмененные ЛУ: 46–50 Гр (1,6–2,0 Гр/фракция).

Послеоперационная ЛТ

Показана при стадиях первичной опухоли pТ3–4 и N2–3, а также при периневральной инвазии, наличии эмболов в лимфатиче- ских сосудах.

Предпочтительный интервал после операции составляет ≤ 6 нед.

Первичный очаг: ≥ 60 Гр (2,0 Гр/фракция).

Шея: при наличии клинических метастазов в ЛУ – 60–66 Гр (2,0 Гр/фракция); при клинически неизмененных ЛУ – 46–50 Гр (1,6–2,0 Гр/фракция).

Послеоперационная ХЛТ

Показана при наличии прорастания опухолью капсулы ЛУ и/или при положительных краях.

Рекомендуется одновременная моно-ХТ цисплатином в дозе 100 мг/м2 каждые 3 нед.

Рассматривается при других неблагоприятных факторах (ста- дии первичной опухоли pT3–4 и N2–3, периневральная инва- зия, эмболы в лимфатических сосудах).

7

I

Список сокращений

АЛАТ – аланин-аминотрансфераза АСАТ – аспартат-аминотрансфераза В/в – внутривенно ВИЧ – вирус иммунодефицита человека

ВПЧ – вирус папилломы человека

ВОЗ – Всемирная организация здравоохранения ДЛТ – дистанционная лучевая терапия ЖКТ – желудочно-кишечный тракт КТ – компьютерная томография КЭА – карцино-эмбриональный антиген ЛДГ – лактатдегидрогеназа ЛТ – лучевая терапия ЛУ – лимфатический узел

МРТ – магнитно-резонансная томография МРЩЖ – медуллярный рак щитовидной железы

МЭН (MEN) – синдром множественной эндокринной неоплазии НПВП

– нестероидные противовоспалительные препараты НПФ – неблагоприятные прогностические факторы П/к – подкожно ПХТ – полихимиотерапия

ПЭТ – позитронно-эмиссионная томография РЙТ – радиойодтерапия РОД – разовая очаговая доза

рч-ТТГ – рекомбинантный человеческий тиреотропный гор- мон РЩЖ – рак щитовидной железы СОД – суммарная очаговая доза СТРХ – стереотаксическая радиохирургия СВЧ ГТ-сверхвысокочастотная гипертерия ТАБ – тонкоигольная аспирационная биопсия ТТГ – тиреотропный гормон УД – уровень доказательности

УЗИ – ультразвуковое исследование

ФДГ – фтордезоксиглюкоза 8

5-ФУ5-фторурацил

ХЛТ – химиолучевая терапия ХТ – химиотерапия ЦНС – центральная нервная система ЦОГ – циклооксигеназа

ЧЭНС – чрескожная электронейростимуляция ЩЖ – щитовидная железа ЭКГ – электрокардиограмма

FDA – Food and Drug Administration (Департамент по надзору в сфере продуктов питания и медикаментозных препаратов США)

2+ class="tr7 td20">

CMV – citomegalovirus (цитомегаловирусная инфекция)

 

G-CSF – granulocyte colony-stimulating

factor (гранулоцитар-

 

ный колониестимулирующий фактор)

 

 

GM-CSFgranulocyte-macrophage

colony-stimulating

factor

(гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор) GTR – gross total resection (тотальное обширное удаление опу- холи) GTV – gross tumor volume (макроскопический объем опухоли) IMRT

intensively modified radiotherapy (интенсивно- модулируемая лучевая терапия)

KPS – Karnofsky performance status (индекс общего состояния пациента по шкале Карновского)

NCCN – National Comprehensive Cancer Network (Националь-

ная всеобщая онкологическая сеть)

PNET – primitive neuroectodermal tumor (примитивная нейро-

эктодермальная опухоль)

RTOG – Radiation therapy oncology group (группа по изучению эффективности лучевой терапии)

I

9