СОГЛАСОВАНО: ГЛАВНЫЙ ВНЕШТАТНЫЙ СПЕЦИАЛИСТ _________________ Ю.В.ЛОБЗИН _________________ 2015 |
УТВЕРЖДАЮ: ПРЕДСЕДАТЕЛЬ ПРАВЛЕНИЯ _________________ Ю.В.ЛОБЗИН _________________ 2015 |
КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ (ПРОТОКОЛ ЛЕЧЕНИЯ) ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ДЕТЯМ С КЛИНИЧЕСКОЙ СИТУАЦИЕЙ
«Вакцинопрофилактика детей с онкологическими заболеваниями в анамнезе»
Организации-разработчики:
ФГБУ НИИДИ ФМБА РОССИИ,
Общественная организация «Евроазиатское общество по инфекционным болезням»,
Общественная организация «Ассоциация врачей инфекционистов Санкт-Петербурга и Ленинградской области» (АВИСПО)
Клиническая ситуация:
«Вакцинопрофилактика детей с онкологическими заболеваниями в анамнезе»
Предисловие
Разработан: |
ФГБУ НИИДИ ФМБА России |
Внесен: |
ФГБУ НИИДИ ФМБА России |
Принят и введен в действие: |
Утверждено на заседании Профильной комиссии 9 октября 2015г. |
Введен впервые: |
2015г. |
Код протокола
91500. |
11 |
- |
01 |
- |
2015 |
91500. |
Код отрасли здравоохранения по ОКОНХ |
11 |
Группа нормативных документов в системе стандартизации в отрасли, согласно «Основным положениям стандартизации здравоохранения» |
- |
Код класса протокола для нозологических форм (синдромов) принимает значение от А00.0 до Z99.9 (соответственно четырехзначной рубрикации МКБ- 10), а для клинических ситуаций — в порядке их классифицирования |
01 |
Порядковый номер варианта протокола принимает значение от 01 до 99 |
2015 |
Год утверждения протокола принимает значения 20ХХ |
Кодирование вновь создающихся протоколов происходит таким образом, что внесение дополнений не требует изменения кодов уже существующих протоколов ведения больных. Порядковое значение этих кодов достаточно для проведения разработки и добавления новых протоколов и пересмотра существующих.
Введение
Клинические рекомендации (Протокол лечения) оказания медицинской помощи детям с клинической ситуацией: «Вакцинопрофилактика детей с онкологическими заболеваниями в анамнезе» разработан:
Фамилии, имена, отчества разработчиков |
Место работы с указанием занимаемой должности, ученой степени и звания |
Адрес места работы с указанием почтового индекса |
Рабочий телефон с указанием кода города |
Харит С.М. |
ФГБУ НИИДИ ФМБА России, руководитель отдела профилактики инфекционных заболеваний, доктор медицинских наук, профессор |
197022 Санкт-Петербург Ул. Профессора Попова, д.9 |
8-812-346-31-42 |
1. Область применения
Клинические рекомендации (Протокол лечения) оказания медицинской помощи детям с клинической ситуацией: «Вакцинопрофилактика детей с онкологическими заболеваниями в анамнезе» предназначен для применения в медицинских организациях Российской Федерации.
2. Нормативные ссылки
В Протоколе использованы ссылки на следующие документы:
Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724);
Федеральный закон Российской Федерации от 29 ноября 2010 г. N 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации»;
Приказ Минздравсоцразвития России от 5 мая 2012г. №521н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям с инфекционными заболеваниями», зарегистрирован в Минюсте РФ 10 июля 2012г., регистрационный №24867;
Приказ Минздравсоцразвития России №1664н от 27 декабря 2011 г. «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг», зарегистрирован в Минюсте 24 января 2012, регистрационный № 23010;
Приказ Минздравсоцразвития России от 23 июля 2010 г. № 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения», зарегистрирован в Минюсте РФ 25 августа 2010 г., регистрационный №18247;
Приказ Минздрава России от 29 декабря 2012 г. № 1629н «Об утверждении перечня видов высокотехнологичной медицинской помощи»;
Приказ Минздрава России от 21.03.2014 №125н « Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидпоказаниям».
3. Термины, определения и сокращения
В документе применяются термины в интерпретации, делающей их однозначными для восприятия медицинскими работниками. Для целей настоящего нормативного документа используются следующие термины, определения и сокращения:
Клинические рекомендации (Протокол лечения) оказания медицинской помощи детям с клинической ситуацией: |
Нормативный документ системы стандартизации в здравоохранении, определяющий требования к выполнению медицинской помощи больному при определенном заболевании, с определенным синдромом или при определенной клинической ситуации. |
Модель пациента |
Сконструированное описание объекта (заболевание, синдром, клиническая ситуация), регламентирующее совокупность клинических или ситуационных характеристик, выполненное на основе оптимизации выбора переменных (осложнение, фаза, стадия заболевания) с учетом наибольшего их влияния на исход и значимых причинно-следственных связей, определяющее возможность и необходимость описания технологии оказания медицинской помощи. |
Нозологическая форма |
Совокупность клинических, лабораторных и инструментальных диагностических признаков, позволяющих идентифицировать заболевание (отравление, травму, физиологическое состояние) и отнести его к группе состояний с общей этиологией и патогенезом, клиническими проявлениями, общими подходами к лечению и коррекции состояния. |
Заболевание |
Возникающее в связи с воздействием патогенных факторов нарушение деятельности организма, работоспособности, способности адаптироваться к изменяющимся условиям внешней и внутренней среды при одновременном изменении защитно-компенсаторных и защитно-приспособительных реакций и механизмов организма; |
Основное заболевание |
Заболевание, которое само по себе или в связи с осложнениями вызывает первоочередную необходимость оказания медицинской помощи в связи с наибольшей угрозой работоспособности, жизни и здоровью, либо приводит к инвалидности, либо становится причиной смерти. |
Сопутствующее заболевание |
Заболевание, которое не имеет причинно-следственной связи с основным заболеванием, уступает ему в степени необходимости оказания медицинской помощи, влияния на работоспособность, опасности для жизни и здоровья и не является причиной смерти. |
Тяжесть заболевания или состояния |
критерий, определяющий степень поражения органов и (или) систем организма человека либо нарушения их функций, обусловленные заболеванием или состоянием либо их осложнением. |
Исходы заболеваний |
Медицинские и биологические последствия заболевания. |
Последствия (результаты) |
Исходы заболеваний, социальные, экономические результаты применения медицинских технологий. |
Осложнение заболевания |
Присоединение к заболеванию синдрома нарушения физиологического процесса; - нарушение целостности органа или его стенки; - кровотечение; - развившаяся острая или хроническая недостаточность функции органа или системы органов. |
Состояние |
Изменения организма, возникающие в связи с воздействием патогенных и (или) физиологических факторов и требующие оказания медицинской помощи. |
Клиническая ситуация |
Случай, требующий регламентации медицинской помощи вне зависимости от заболевания или синдрома. |
Синдром |
Состояние, развивающееся как следствие заболевания и определяющееся совокупностью клинических, лабораторных, инструментальных диагностических признаков, позволяющих идентифицировать его и отнести к группе состояний с различной этиологией, но общим патогенезом, клиническими проявлениями, общими подходами к лечению, зависящих, вместе с тем, и от заболеваний, лежащих в основе синдрома. |
Симптом |
Любой признак болезни, доступный для определению независимо от метода, который для этого применялся |
Пациент |
Физическое лицо, которому оказывается медицинская помощь или которое обратилось за оказанием медицинской помощи независимо от наличия у него заболевания и от его состояния. |
Медицинское вмешательство |
Выполняемые медицинским работником по отношению к пациенту, затрагивающие физическое или психическое состояние человека и имеющие профилактическую, исследовательскую, диагностическую, лечебную, реабилитационную направленность виды медицинских обследований и (или) медицинских манипуляций, а также искусственное прерывание беременности; |
Медицинская услуга |
Медицинское вмешательство или комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение; |
Качество медицинской помощи |
Совокупность характеристик, отражающих своевременность оказания медицинской помощи, правильность выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи, степень достижения запланированного результата. |
Физиологический процесс |
Взаимосвязанная совокупная деятельность различных клеток, тканей, органов или систем органов (совокупность функций), направленная на удовлетворение жизненно важной потребности всего организма. |
Функция органа, ткани, клетки или группы клеток |
Составляющее физиологический процесс свойство, реализующее специфическое для соответствующей структурной единицы организма действие. |
Формулярные статьи на лекарственные препараты |
Фрагмент протоколов ведения больных, содержащий сведения о применяемых при определенном заболевании (синдроме) лекарственных препаратах, схемах, и особенностях их назначения. |
В тексте документа используются следующие сокращения:
ВОЗ |
Всемирная организация здравоохранения |
ОМС |
Обязательное медицинское страхование граждан |
МКБ-10 |
Международная классификация болезней, травм, и состояний, влияющих на здоровье 10-го пересмотра |
ПМУ |
Простая медицинская услуга |
ОК ПМУ |
Отраслевой классификатор "Простые медицинские услуги" |
МЗ РФ |
Министерство здравоохранения Российской Федерации |
ОКОНХ |
Общероссийский классификатор отраслей народного хозяйства |
ФЗ |
Федеральный закон |
4. Общие положения
Клинические рекомендации (Протокол лечения) оказания медицинской помощи детям с клинической ситуацией: «Вакцинопрофилактика детей с онкологическими заболеваниями в анамнезе» разработан для решения следующих задач:
-
проверки на соответствие установленным Протоколом требований при проведении процедуры лицензирования медицинской организации;
-
установление единых требований к порядку диагностики, лечения, реабилитации и профилактики инфекционных заболеваний у детей с онкологическими заболеваниями
-
унификация разработок базовых программ обязательного медицинского страхования и оптимизация медицинской помощи при вакцинопрофилактике детей с онкологическими заболеваниями обеспечение оптимальных объемов, доступности и качества медицинской помощи, оказываемой пациенту в медицинской организации;
-
разработка стандартов медицинской помощи и обоснования затрат на ее оказание;
-
обоснования программы государственных гарантий оказания медицинской помощи населению, в том числе и детям;
-
проведения экспертизы и оценки качества медицинской помощи объективными методами и планирования мероприятий по его совершенствованию;
-
выбора оптимальных технологий профилактики, диагностики, лечения и реабилитации для конкретного больного;
-
защиты прав пациента и врача при разрешении спорных и конфликтных вопросов.
Область распространения настоящего Протокола — медицинские организации вне зависимости от их форм собственности.
Методология
Методы, использованные для сбора/селекции доказательств:
Описание методов, использованных для сбора/селекции доказательств:
Методы, использованные для оценки качества и силы доказательств:
Уровни доказательств | Описание |
---|---|
1++ |
Мета-анализы высокого качества, систематические обзоры рандомизированных контролируемых исследований (РКИ), или РКИ с очень низким риском |
1+ |
Качественно проведенные мета-анализы, систематические обзоры или РКИ с низким риском систематических ошибок |
1- |
Мета-анализы, систематические обзоры или РКИ с высоким риском систематических ошибок |
2++ |
Высококачественные систематические обзоры исследований случай-контроль или когортных исследований. Высококачественные обзоры исследований случай-контроль или когортных исследований с очень низким риском эффектов смешивания или систематических ошибок и средней вероятностью причинной |
2+ |
Хорошо проведенные исследования случай-контроль или когортные исследования со средним риском эффектов смешивания или систематических ошибок и средней вероятностью причинной взаимосвязи |
2- |
исследования случай-контроль или когортные исследования с высоким риском эффектов смешивания или систематических ошибок и средней вероятностью |
3 |
Не аналитические исследования (например: описания случаев, серий случаев) |
4 |
Мнение экспертов |
Методы, использованные для анализа доказательств:
Описание методов, использованных для анализа доказательств:
При отборе публикаций, как потенциальных источников доказательств, использованная в каждом исследовании методология изучается для того, чтобы убедиться в ее валидности. Результат изучения влияет на уровень доказательств, присваиваемый публикации, что в свою очередь влияет на силу вытекающих из нее рекомендаций.
Методологическое изучение базируется на нескольких ключевых вопросах, которые сфокусированы на тех особенностях дизайна исследования, которые оказывают существенное влияние на валидность результатов и выводов. Эти ключевые вопросы могут варьировать в зависимости от типов исследований, и применяемых вопросников, используемых для стандартизации процесса оценки публикаций.
На процессе оценки, несомненно, может сказываться и субъективный фактор. Для минимизации потенциальных ошибок каждое исследование оценивалось независимо, т.е. по меньшей мере двумя независимыми членами рабочей группы. Какие-либо различия в оценках обсуждались уже всей группой в полном составе. При невозможности достижения консенсуса, привлекался независимый эксперт.
Таблицы доказательств:
Методы, использованные для формулирования рекомендаций:
Сила | Описание |
---|---|
A |
По меньшей мере, один мета-анализ, систематический обзор, или РКИ, оцененные, как 1+, напрямую применимые к целевой популяции и демонстрирующие устойчивость результатов или группа доказательств, включающая результаты исследований, оцененные, как 1, напрямую применимые к целевой популяции и демонстрирующие общую устойчивость результатов |
B |
группа доказательств, включающая результаты исследовании, оцененные, как 2++, напрямую применимые к целевой популяции и демонстрирующие общую устойчивость результатов или экстраполированные доказательства из исследований, оцененных, как 1++ или 1+ |
C |
группа доказательств, включающая результаты исследований оцененные, как 2+, напрямую применимые к целевой популяции и демонстрирующие общую устойчивость результатов; или экстраполированные доказательства из исследований, оцененных, как 2++ |
D |
Доказательства уровня 3 или 4; или экстраполированные доказательства, из исследований, оцененных, как 2+ |
Индикаторы доброкачественной практики (GoodPracticePoints — GPPs):
Рекомендуемая доброкачественная практика базируется на клиническом опыте членов рабочей группы по разработке рекомендаций.
Экономический анализ:
При наличии отечественных данных по эффективности затрат на анализируемые вмешательства в рекомендованных для селекции/сбора доказательств базах данных, они учитывались при принятии решения о возможности рекомендовать их использование в клинической практике.
Метод валидизации рекомендаций:
Описание метода валидизации рекомендаций:
Настоящие рекомендации в предварительной версии были рецензированы независимыми экспертами, которых попросили прокомментировать прежде всего то, насколько интерпретация доказательств, лежащих в основе рекомендаций, доступна для понимания.
Получены комментарии со стороны врачей первичного звена и участковых терапевтов в отношении доходчивости изложения рекомендаций и их оценки важности рекомендаций, как рабочего инструмента повседневной практики.
Предварительная версия была также направлена рецензенту, не имеющему медицинского образования, для получения комментариев, с точки зрения перспектив пациентов.
Комментарии, полученные от экспертов, тщательно систематизировались и обсуждались председателем и членами рабочей группы. Каждый пункт обсуждался, и вносимые в результате этого изменения в рекомендации регистрировались. Если же изменения не вносились, то регистрировались причины отказа от внесения изменений.
Консультация и экспертная оценка:
Последние изменения в настоящих рекомендациях были представлены для дискуссии в предварительной версии на «Инфекционные болезни у детей: диагностика, лечение и профилактика», Санкт-Петербург, 09-10 октября 2015г. Предварительная версия была выставлена для широкого обсуждения на сайте www.niidi.ru, для того, чтобы лица, не участвующие в конгрессе, имели возможность принять участие в обсуждении и совершенствовании рекомендаций.
Получены комментарии со стороны врачей первичного звена и участковых терапевтов в отношении доходчивости изложения рекомендаций и их оценки важности рекомендаций, как рабочего инструмента повседневной практики.
Предварительная версия была также направлена рецензенту, не имеющему медицинского образования, для получения комментариев, с точки зрения перспектив пациентов.
Проект рекомендаций был рецензирован также независимыми экспертами, которых попросили прокомментировать, прежде всего, доходчивость и точность интерпретации доказательной базы, лежащей в основе рекомендаций.
Рабочая группа:
Для окончательной редакции иконтроля качества рекомендации были повторно проанализированы членами рабочей группы, которые пришли к заключению, что все замечания и комментарии экспертов приняты во внимание, риск систематических ошибок при разработке рекомендаций сведен к минимуму.
Основные рекомендации:
Сила рекомендаций (A-D), уровни доказательств (1++, 1+, 1-, 2++, 2+, 2-, 3, 4) и индикаторы доброкачественной практики - goodpracticepoints (GPPs) приводятся при изложении текста рекомендаций.
Ведение протокола:
Ведение клинических рекомендаций (Протокол лечения) оказания медицинской помощи детям с клинической ситуацией: «Вакцинопрофилактика детей с онкологическими заболеваниями в анамнезе» осуществляется ФГБУ НИИДИ ФМБА России.
Система ведения предусматривает взаимодействие ФГБУ НИИДИ ФМБА России со всеми заинтересованными организациями.
4.1 Определения и понятия
Иммунопрофилактика инфекционных болезней - система мероприятий, осуществляемых в целях предупреждения, ограничения распространения и ликвидации инфекционных болезней путем проведения профилактических прививок;
Профилактические прививки - введение в организм человека медицинских иммунобиологических препаратов для создания специфической невосприимчивости к инфекционным болезням;
Медицинские иммунобиологические препараты (МИБП) - вакцины, анатоксины, иммуноглобулины и прочие лекарственные средства, предназначенные для создания специфической невосприимчивости к инфекционным болезням;
Национальный календарь профилактических прививок - нормативный правовой акт, устанавливающий сроки и порядок проведения гражданам профилактических прививок;
Поствакцинальные осложнения, вызванные профилактическими прививками, включенными в национальный календарь профилактических прививок, и профилактическими прививками по эпидемическим показаниям, - тяжелые и (или) стойкие нарушения состояния здоровья вследствие профилактических прививок;
Сертификат профилактических прививок - документ, в котором регистрируются профилактические прививки гражданина.
Онкологические заболевания – обширный и разнородный класс заболеваний, в основе которых лежит аномальное разрастание ткани, имеющее доброкачественный или злокачественный характер. Классификация представлена в международной классификации онкологических заболеваний, 3-е издание (МКБ-О-3) 2000г.
Злокачественные новообразования являются одной из основных причин смерти и инвалидизации населения как в мире, так и в России. Показатель детской (0-14 лет) заболеваемости в 2013 г составил 12,5 на 100 000 детского населения. Умерло от новообразований в 2012 г. 885 человек, 3,8% в структуре детской смертности. Первое место
вструктуре заболеваемости детского населения занимают лейкозы (35,6%), далее следуют опухоли ЦНС (17,0%). Среди гемобластозов чаще других регистрируется острый лимфолейкоз (60,5%), лимфо- и ретикулосаркомы (14,6%), лимфогранулематоз (8,8%) и острый миелолейкоз (8,0%). В структуре смертности от злокачественных новообразований лидируют гемобластозы (34,8%), опухоли ЦНС (31,0%), злокачественные новообразования мезотелиальных и мягких тканей (12,4%). Протоколы лечения солидных опухолей и острых лимфобластных лейкозов включают длительное применение в максимально переносимых дозах комплекса цитостатических препаратов. Трансплантация костного мозга, стволовых клеток также включает этап интенсивной иммуносупрессии. Известно, что в процессе химио- и лучевой терапии происходит снижение противоинфекционного иммунитета. Изучение сохранности антител свидетельствует, что ко многим антигенам у большинства детей происходит утрата защитного титра, которая более выражена при лейкозах и у реципиентов костного мозга и солидных органов. После терапии при ОЛЛ до 48,5% детей становится незащищенными против кори, 62,5% - против эпидемического паротита, 55,8% - против гепатита В. После трансплантации |специфические антитела утрачиваются практически 100% детей. Изучение иммунологических показателей показало, что уже через 4-6 месяцев после лечения по поводу онкологического заболевания отсутствуют признаки иммунодефицита, что позволяет проводить вакцинацию как инактивированными, так и живыми вакцинами. Учитывая высокий уровень и постоянный рост заболеваемости злокачественными новообразованиями необходим стандартизированный подход к иммунопрофилактике онкологических больных, так как вакцинопрофилактика в данном случае является фактором, улучшающим качество жизни пациентов.
Код по МКБ-10 | Клинические ситуации |
---|---|
Z23.5 |
Необходимость иммунизации только против столбняка |
Z23.6 |
Необходимость иммунизации только против дифтерии |
Z23.7 |
Необходимость иммунизации только против коклюша |
Z23.8 |
Необходимость иммунизации против другой одной бактериальной болезни |
Z24.4 |
Необходимость иммунизации только против кори |
Z24.5 |
Необходимость иммунизации только против краснухи |
Z24.6 |
Необходимость иммунизации против вирусного гепатита |
Z25.0 |
Необходимость иммунизации только против эпидемического паротита |
Z25.1 |
Необходимость иммунизации против гриппа |
Z25.8 |
Необходимость иммунизации против другой уточненной одной вирусной болезни |
Z26.8 |
Необходимость иммунизации против другой уточненной одной инфекционной болезни |
Z27.1 |
Необходимость иммунизации против дифтерии-столбняка-коклюша [КДС] |
Z27.3 |
Необходимость иммунизации против дифтерии-столбняка-коклюша и полиомиелита |
Z27.4 |
Необходимость иммунизации против кори-эпидемического паротита-краснухи |
Z27.8 |
Необходимость иммунизации против других комбинаций инфекционных болезней |
Z28.0 |
Иммунизация не проведена из-за медицинских противопоказаний |
Z28.2 |
Иммунизация не проведена из-за отказа пациента по другой или неуточненной причине |
4.2 Этиологические и патогенетические факторы развития онкологических заболеваний
В основе канцерогенеза лежат нелетальные повреждения генома клеток типа мутаций: генных, при которых изменяется количество или последовательность мононуклеотидов в пределах одного гена, или геномных, при которых изменяется число хромосом или их наборов. Указанные повреждения генома в соматических клетках могут быть приобретенными вследствие воздействий факторов окружающей среды – химических веществ, радиации, вирусов, - или в клетках зародышей они могут иметь наследственный характер. Генетическая концепция канцерогенеза, подразумевает, что популяция опухолевых клеток – это результат размножения, идущего от одной клетки – родоначальницы клона, претерпевшей опухолевую трансформацию.
В настоящее время предполагают, что в патогенезе развития опухоли может участвовать иммунная система. Невозможность адекватного иммунного ответа на опухоль связывают с иммунологической толерантностью: нарушением функций дендритных и иммунокомпетентных клеток в опухолевом очаге; дисбалансом цитокинов; уменьшением пролиферативного индекса и экспрессии α- и b-субъединиц рецептора к ИЛ 2. Для стволовых клеток опухоли характерны хромосомные нарушения, генетическая нестабильность, селекция различающихся субклонов. С селекцией опухолевых клеток, обладающих резистентностью к цитотоксическому воздействию ФНО-α связано увеличение его концентрации. Избыток ФНО-α приводит к подавлению гемопоэтических стволовых клеток, развитию анемии, лимфопении и к дисбалансу клеток иммунной системы. ИЛ-1β стимулирует секрецию кортикотропин-рилизинг гормона (КРГ), и, следовательно, адренокортикотропного гормона (АКТГ), который инициирует выброс глюкокортикоидных гормонов, ингибирующих экспрессию генов интерлейкинов. Результатом является ограничение способности макрофагов к фагоцитозу и киллингу злокачественно трансформированных клеток. Напротив, ИЛ-4 в синергизме с другими цитокинами, вызывает пролиферацию B- и Т-клеток, потенцирует противоопухолевое действие T-лимфоцитов, макрофагов и LAK-клеток. Подавление синтеза ИЛ-4 мононуклеарными лейкоцитами при неопластических заболеваниях системы крови может явиться одним из основных звеньев, способствующих снижению противоопухолевой защиты. На ранних стадиях опухолевой прогрессии, когда на поверхности опухолевых клеток в достаточном количестве экспрессируются молекулы МНС-1, основная защитная роль принадлежит CD8+ Т- лимфоцитам. Прирост концентрации метаболитов опухоли приводит к подавлению активности Тх1- при сохранении числа NK-клеток и активности Тх2-лимфоцитов, таким образом гуморальный иммунитет, как правило, страдает не значительно. Однако активность гуморального звена способствует прогрессированию злокачественного новообразования, так как противоопухолевые антитела не обладают протективными свойствами и экранируют опухолевые клетки от действия эффекторов клеточного иммунитета. Полихимиотерапия значительно снижает показатели Т-клеточного иммунитета; присоединение лучевой терапии приводит к достоверному снижению относительного и абсолютного числа зрелых Т- лимфоцитов, Т-хелперов. Выраженность иммуносупрессии зависит от длительности проводимой химио- и лучевой терапии.
4.3 Методика вакцинации детей с онкологическими заболеваниями в анамнезе
Дети с онкологическими заболеваниями в анамнезе прививаются согласно календарю профилактических прививок в состоянии полной клинико-гематологической ремиссии.
До вакцинации у детей, привитых до дебюта онкогематологического заболевания (не получавшим ТГСК), проводится определение специфических титров антител к тем вакцинным антигенам, которыми они были ранее иммунизированы.
4.3.1 Требования к диагностике состояния здоровья в амбулаторных условиях
на этапе подготовки к вакцинации
Перед вакцинацией в обязательном порядке проводится термометрия и осмотр пациента врачом или фельдшером по органам и системам.
4.3.2 Медицинские мероприятия для диагностики состояния здоровья
Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
---|---|---|---|
B01.031.001 |
Прием (осмотр, консультация) врача- педиатра первичный |
0,9 |
1,0 |
B01.002.001 |
Прием (осмотр, консультация) врача- аллерголога-иммунолога первичный |
0,1 |
1,0 |
В01.014.001 |
Прием (осмотр, консультация) врача- инфекциониста первичный |
0,1 |
1,0 |
B01.026.001 |
Прием (осмотр, консультация) врача общей практики (семейного врача) первичный |
0,1 |
1,0 |
B01.031.003 |
Прием (осмотр, консультация) врача-педиатра участкового первичный |
0,9 |
1,0 |
Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
---|---|---|---|
B01.005.001 |
Прием (осмотр, консультация) врача-гематолога первичный |
0,1 |
1,0 |
B01.009.001 |
Прием (осмотр, консультация) врача-детского онколога первичный |
0,1 |
1,0 |
Код | Наименование | Частота предоставления | Среднее количество |
---|---|---|---|
Сбор анамнеза и жалоб |
1 |
1 |
|
Визуальное исследование ротовой полости |
1 |
1 |
|
Пальпаторное, аускультативное и перкуссионное исследование органов сердечно-сосудистой системы |
1 |
1 |
|
Пальпаторное, аускультативное и перкуссионное исследование органов дыхательной системы |
1 |
1 |
|
Пальпаторное, аускультативное и перкуссионное исследование органов желудочно-кишечного тракта |
1 |
1 |
Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
---|---|---|---|
B03.016.006 |
Анализ мочи общий |
0,2 |
1,0 |
B03.016.004 |
Анализ крови биохимический общетерапевтический |
0,1 |
1,0 |
B03.016.003 |
Общий (клинический) анализ крови развернутый |
0,2 |
1,0 |
Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
---|---|---|---|
A09.05.118 |
Исследование уровня антител к антигенам растительного, животного и химического происхождения в крови |
0,2 |
1,0 |
A26.06.040 |
Определение антител класса G (IgG) к антигену вирусного гепатита В (HBsAg Hepatitis B virus) в крови |
0,5 |
1,0 |
A26.06.056 |
Определение антител класса G ( IgG) к вирусу кори (Measlis virus) в крови |
0,5 |
1,0 |
A26.06.112.001 |
Определение антител класса G (IgG) к вирусу паротита (Mumps virus) в крови |
0,5 |
1,0 |
A26.06.104 |
Определение антител к дифтерийному анатоксину в крови |
0,5 |
1,0 |
Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
---|---|---|---|
A02.12.002 |
Измерение артериального давления на периферических артериях |
0,2 |
1 |
A02.31.001 |
Термометрия общая |
1 |
1 |
Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
---|---|---|---|
Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
---|---|---|---|
Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
---|---|---|---|
Примечание: при формировании перечней медицинских услуг указываются:
-
в графах "Код" и "Наименование" - медицинские услуги и их коды согласно Номенклатуре работ и услуг в здравоохранении;
-
в графе "Частота предоставления" - частота предоставления медицинской услуги в группе пациентов, подлежащих ведению по данной модели пациента: отражает вероятность выполнения медицинской услуги и принимает значение от 0 до 1. Частота предоставления, равная 1, означает, что всем пациентам необходимо оказать данную медицинскую услугу, менее 1 - означает, что медицинская услуга оказывается не всем пациентам, а лишь при наличии показаний;
-
в графе "Кратность выполнения" указывается среднее число медицинских услуг в случае их назначения.
4.3.3 Характеристика алгоритмов и особенностей выполнения медицинских мероприятий
Диагностика направлена на установление диагноза, соответствующего модели пациента, степени и длительности ремиссии, исключение осложнений, определение возможности проведения лечебно-профилактических мероприятий (вакцинации).
Сэтой целью производят сбор анамнеза, осмотр, а также другие необходимые исследования, результаты которых вносят в медицинскую карту амбулаторного больного.
4.3.3.1 Клинические методы исследования
Сбор анамнеза
-
Целенаправленно выявляют жалобы на наличие бактериальных осложнений при острых заболеваниях
-
Визуальное исследование, внешний осмотр и объективное обследование (перкуссия, аускультация) в ходе которого определяют общее состояние больного, оценивают самочувствие.
-
При внешнем осмотре оценивают состояние кожных покровов и слизистых, оценивают тургор тканей и эластичность кожи, обращают внимание на наличие признаков острого респираторного заболевания
-
При осмотре рта оценивают состояние зубных рядов, слизистой оболочки рта, ее цвет, увлажненность, состояние языка (цвет, влажность, налет), наличие патологических изменений языка, миндалин и т.д..
-
Исследуют состояние сердечно-сосудистой и дыхательной систем (ЧСС, ЧД, АД, пульс на периферических артериях), органов брюшной полости. Детально обследуют периферические лимфатические узлы.
-
Обязательным является отсутствие острых катаральных явлений!
4.3.3.2 Лабораторные и инструментальные методы исследования
При необходимости возможно проведение лабораторного обследования перед вакцинацией: общий анализ мочи, развернутый клинический анализ крови и биохимический анализ крови. Дополнительное инструментальное обследование не проводится.
5. Лекарственные средства, используемые на этапе подготовки к вакцинации
детей с онкологическими заболеваниями в анамнезе
На этапе подготовки к вакцинации детей с онкологическими заболеваниями в анамнезе лекарственные средства не назначаются. При необходимости, для повышения иммунологической эффективности и профилактики интеркуррентных заболеваний назначаются иммуномодулирующие препараты со дня прививки.
МНН | Частота назначения | ОДД | ЭКД | Ед. изм. |
---|---|---|---|---|
Анатоксин дифтерийно-столбнячный |
1 |
0,5 |
мл |
|
Вакцина гемофильная тип b конъюгированная |
1 |
0,5 |
мл |
|
Вакцина для профилактики ветряной оспы |
1 |
0,5 |
мл |
|
Вакцина для профилактики дифтерии, коклюша и столбняка |
1 |
0,5 |
мл |
|
Вакцина для профилактики дифтерии, коклюша, полиомиелита, столбняка и инфекций, вызываемых Haemophilusinfluenzae типа b |
1 |
0,5 |
мл |
|
Вакцина для профилактики кори и паротита |
1 |
0,5 |
мл |
|
Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита |
1 |
0,5 |
мл |
|
Вакцина для профилактики краснухи |
1 |
0,5 |
мл |
|
Вакцина для профилактики паротита |
1 |
0,5 |
мл |
|
Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций |
1 |
0,5 |
мл |
|
Вакцина для профилактики полиомиелита |
1 |
0,5 |
мл |
Расчет доз лекарственных средств, в случае вакцинации проводится, согласно имеющихся наставлений в аннотации к тому или иному ИМБП.
6. Клиническая характеристика течения поствакцинального периода у детей с онкологическими заболеваниями в анамнезе
После ревакцинации дифтерийным и столбнячным анатоксинами большинство детей переносят вакцинацию гладко, в 7,7% случаях развиваются нормальные вакцинальные реакции. При вакцинации против кори гладкое течение вакцинального процесса регистрируется у 81% привитых. Общие нормальные поствакцинальные реакции развиваются у 2% детей. При вакцинации против паротита гладкий вакцинальный процесс регистрируется у 71,4-85,7%, поствакцинальные реакции - в 5% случаев. Среди интеркуррентных заболеваний в основном наблюдаются ОРВИ/ОРЗ. Обострений основного заболевания, серьезных нежелательных явлений не наблюдалось.
6.1 Возможные исходы и их характеристика
Наименование исхода | Частота развития | Критерии и признаки исхода при данной модели пациента | Ориентировочное время достижения исхода | Преемственность и этапность оказания медицинской помощи при данном исходе |
---|---|---|---|---|
Гладкое течение поствакцинальн ого периода |
80% |
Непосредственно после курса лечения |
Патронаж медицинской сестры или фельдшера в декретированные сроки |
|
Развитие ятрогенных осложнений |
5% |
Появление новых поражений или осложнений, обусловленных проводимой терапией, (например, аллергические реакции) |
На этапе лечения |
Оказание медицинской помощи по протоколу соответствующего заболевания |
Развитие нового заболевания, связанного с основным |
15% |
Развитие острого инфекционного заболевания в поствакцинальном периоде |
В течении 1 месяца после вакцинации при отсутствии динамического наблюдения |
Оказание медицинской помощи по протоколу соответствующего заболевания |
6.2 Наблюдение в поствакцинальном периоде ребенком с онкологическим заболеванием в анамнезе
6.2.1 Медицинские мероприятия для диагностики состояния здоровья в поствакцинальном периоде
В поствакцинальном периоде обязателен патронаж медицинской сестры или фельдшера на 2-3 день после вакцинации при введении убитых вакцин и на 10 день после – живых вакцин. В случае возникновения у привитого острого заболевания в поствакцинальном периоде необходим осмотр врача – специалиста.
На 10-12 день поствакцинального периода проводится лабораторный контроль гематологических показателей (клинический, общетерапевтический биохимический анализ крови).
Через 1-2 месяца после окончания полного курса запланированных прививок проводится контроль специфических титров антител (дифтерийный и столбнячный анатоксины, антитела к вирусам полиомиелита, HBs-антитела, антитела к кори, эпидемическому паротиту, краснухе)
Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
---|---|---|---|
B01.031.002 |
Прием (осмотр, консультация) врача- педиатра повторный |
0,2 |
1,0 |
B01.002.002 |
Прием (осмотр, консультация) врача- аллерголога-иммунолога повторный |
0,1 |
1,0 |
В01.014.002 |
Прием (осмотр, консультация) врача-инфекциониста повторный |
0,1 |
1,0 |
B01.026.002 |
Прием (осмотр, консультация) врача общей практики (семейного врача) повторный |
0,1 |
1,0 |
B01.031.004 |
Прием (осмотр, консультация) врача- педиатра участкового повторный |
0,2 |
1,0 |
Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
---|---|---|---|
B01.005.002 |
Прием (осмотр, консультация) врача-гематолога повторный |
0,1 |
1,0 |
B01.009.002 |
Прием (осмотр, консультация) врача-детского онколога повторный |
0,1 |
1,0 |
Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
---|---|---|---|
B03.016.006 |
Анализ мочи общий |
1,0 |
1,0 |
B03.016.004 |
Анализ крови биохимический общетерапевтический |
1,0 |
1,0 |
B03.016.003 |
Общий (клинический) анализ крови развернутый |
1,0 |
1,0 |
Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
---|---|---|---|
A09.05.122 |
Исследование уровня антител к антигенам растительного, животного и химического происхождения в крови |
0,2 |
1,0 |
A26.06.071 |
Определение антител класса G ( IgG) к вирусу краснухи (Rubeola virus) в крови |
0,5 |
1 |
A26.06.040 |
Определение антител класса G (IgG) к антигену вирусного гепатита В (HBsAg Hepatitis B virus) в крови |
0,5 |
1 |
A26.06.056 |
Определение антител класса G ( IgG) к вирусу кори (Measlis virus) в крови |
0,5 |
1 |
A26.06.112.001 |
Определение антител класса G (IgG) к вирусу паротита (Mumps virus) в крови |
0,5 |
1,0 |
A26.06.104 |
Определение антител к дифтерийному анатоксину в крови |
0,5 |
1,0 |
6.2.2 Лекарственные средства, используемые на этапе поствакцинального периода у детей с онкологическими заболеваниями в анамнезе
Требования и показания к использованию лекарственных средств на этапе поствакцинального периода у детей с онкологическими заболеваниями в анамнезе
Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации и используемые на этапе поствакцинального периода часто болеющих детей:
Лекарственная группа | Лекарственные средства | Показания | Уровень* доказательности |
---|---|---|---|
Иммуностимул яторы другие |
Азоксимера бромид (полиоксидоний) |
2++ |
|
Имунофан (аргинил- альфа-аспартил-лизил- валил-тирозил-аргинин) |
2++ |
||
Интерферон |
Виферон |
2++ |
Основные принципы вакцинации детей с онкологическими заболеваниями в анамнезе
-
Вакцинация детей с гемобластозами может быть начата через 4-6 месяцев после окончания иммуносупрессивной терапии всеми инактивированными и живыми вакцинами в стадии полной клинико-гематологической ремиссии и абсолютном количестве гранулоцитов и лимфоцитов не менее 1000/м3, тромбоцитов не менее 100 000/м3
-
Перед вакцинации у детей с гемобластозом, привитых до заболевания целесообразно определение специфических антител и при отсутствии защитного титра проводить иммунизацию соответственно возрасту и национальному календарю прививок
-
Вакцинация против гепатита В всем не привитым должна быть проведена сразу после выявления онкологического заболевания или в любом периоде заболевания с соблюдением интервала между прививками по схеме 0-1-2-12 или 0-1-6 месяцев
-
При планировании ТГСК и ТПО донор должен быть привит в соответствии с национальным календарем прививок. Введение живых вакцин следует проводить не ранее чем за 4 недели до сбора стволовых клеток
-
Кандидаты ТГСК и ТПО перед трансплантацией должны получить все вакцины согласно возрасту и национальному календарю прививок, в т.ч. вакцинацию против гепатита В, против пневмококковой инфекции и ветряной оспы (для не болевших и не привитых) при условии отсутствия иммуносупрессии и если интервал до начала режима кондиционирования составляет ≥4 недель для живых вакцин и ≥2 недель для инактивированных вакцин
-
После проведенной ТГСК и ТПО курс вакцинаций начинают заново, вне зависимости от вакцинального анамнеза ребенка
-
Вакцинация инактивированными вакцинами после ТГСК в случае аллотрансплантации может быть начата через 12 месяцев; при трансплантации чужеродного костного мозга – через 18-24 месяцев. Живые вакцины вводят только при отсутствии реакции «трансплантат против хозяина» через 24 месяца двукратно с интервалом 3-6 месяцев
-
Вакцинация инактивированными вакцинами после ТПО может быть начата через 6 месяцев
-
После завершенного курса иммунизации проводится контроль антителообразования,
-
По экстренным показаниям детям с онкологическими заболеваниями введение неживых вакцин может быть проведено на любом этапе ХТ с перерывом курса лечения на 2 недели и контролем антителообразования через 2 месяца после прививки. Для экстренной профилактики кори, эпидемического паротита, краснухи вводится иммуноглобулин.
-
Экстренная профилактика ветряной оспы может быть осуществлена вакциной при перерыве курса ХТ на 1 неделю до и 1 неделю после прививки. При невозможности – также проводится иммуноглобулинопрофилактика.
-
Ежегодная вакцинация против гриппа инактивированной вакциной и обязательная вакцинация против гемофильной, менингококковой инфекций, ветряной оспы, гепатита А в соответствии с наставлениями к ИМБП. Вакцинация против пневмококковой инфекции проводится ПКВ13 и для детей старше 2х лет с последующим ППВ23 с минимальным интервалом 2 месяца
-
Для профилактики интеркуррентных заболеваний (со дня вакцинации) и стимуляции антителообразования возможно применение иммуностимуляторов. Полиоксидоний назначают в возрастной дозировке ежедневно за 5 дней до и в течение 10 дней (через день) после прививки.
6.2.3 Требования к режиму труда, отдыха, лечения или реабилитации
Впервые 3-5 дней поствакцинального периода для привитого назначается щадящий режим, гипоаллергенная диета (для лиц с аллергическими заболеваниями в анамнезе). Обязателен контроль Т тела при введении убитых вакцин через 4-5 часов после вакцинации и первые 2 дня, при введении живых вакцин - с 4 по 15 день поствакцинального периода. При повышении Т тела ≥38,5ºС назначаются жаропонижающие препараты согласно наставлениям к препаратам. При развитии местных реакций назначаются препараты с противоотечным и антигистаминным действием. Рекомендуется ограничение посещения общественных мест (магазины, театры и т.д.) с целью сокращения возможных контактов с инфекционными больными.
Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
---|---|---|---|
А25.09.003 |
Назначение лечебно-оздоровительного режима |
1 |
1 |
7. Организация оказания медицинской помощи детям с клинической ситуацией:
«Вакцинопрофилактика детей с онкологическими заболеваниями в анамнезе»
-
Дети с онкологическими заболеваниями в анамнезе должны состоять на диспансерном учете у врача кабинета иммунопрофилактики.
-
Вакцинацию детей с онкологическими заболеваниями проводят в прививочном кабинете поликлиники по месту жительства, прививочных кабинетах медицинских центров, занимающихся вакцинацией, а также в специализированном стационаре, где находятся на лечении и диспансерном наблюдении такие пациенты.
-
Патронаж в поствакцинальном периоде осуществляют в течение 1 месяца (медицинская сестра, фельдшер, в случае развития поствакцинальных реакций или острого заболевания – врач).
-
Для вакцинации используют как отечественные, так и зарубежные препараты.
-
Все необходимые вакцины вводят сочетано в виде комбинированных и моно препаратов с учетом противопоказаний к каждому из них.
8. Правила изменения требований при выполнении протокола
и прекращение действия протокола
При выявлении в процессе диагностики признаков заболевания, требующих проведения подготовительных мероприятий к лечению, пациент переводится в протокол ведения больных, соответствующий выявленным заболеваниям и осложнениям.
При выявлении признаков другого заболевания, требующего проведения диагностических и лечебных мероприятий, наряду с признаками состояния здоровья данного Протокола медицинская помощь пациенту оказывается в соответствии с требованиями: а) раздела этого протокола ведения больных, соответствующего ведению больных (пациентов) и б) протокола ведения больных с выявленным заболеванием или синдромом.
9. Графическое, схематическое представления протокола ведения больных
В данном разделе приводят графики, таблицы и схемы, облегчающие восприятие требований протокола и позволяющие упростить принятие решений специалистами, алгоритмы дифференциальной диагностики, последовательность выполнения медицинских технологий, оптимальные способы выполнения конкретных манипуляций и др.
10. Мониторинг протокола ведения больных
Мониторинг Протокола (анализ использования Протокола, сбор информации по недостаткам и замечаниям), внесение дополнений и изменений в Протокол осуществляет ФГБУ НИИДИ ФМБА России. Обновление версии Протокола осуществляется по мере необходимости, но не реже 1 раза в год.
11. Экспертиза проекта протокола ведения больных (пациентов)
Экспертизу проекта протокола ведения больных проводят специалисты, представляющие медицинские организации, не участвующие в разработке протокола. Разработчики в сопроводительном письме ставят перед экспертом вопросы, на которые он должен ответить, определяют сроки представления экспертного заключения, обычно не превышающие 30 дней
смомента получения протокола. В экспертном заключении эксперт должен указать свою фамилию, имя.отчество, место работы и должность и дать ответы на поставленные в сопроводительном письме вопросы. В случае несогласия с отдельными положениями протокола эксперт предлагает свои варианты с указанием страниц и пунктов, по которым предложены замены. В случае необходимости продления сроков экспертизы эксперт в письменном виде сообщает об этом разработчикам с указанием сроков окончания экспертизы и обоснованием переноса сроков. Отсутствие экспертного заключения в установленные сроки означает согласие эксперта со всеми пунктами проекта протокола. По результатам экспертизы разработчики составляют сводную таблицу предложений и замечаний, принятых решений и их обоснований по форме, приведенной в приложении Г, оформляют окончательную редакцию протокола.
Приложение A: Критерии оценки диагностических, лечебных, профилактических, реабилитационных медицинских технологий
При включении в протокол медицинских технологий разработчики в соответствующих разделах протокола должны указывать показатели, характеризующие:
для методов диагностики:
-
чувствительность метода — частоту положительных результатов диагностики при наличии заболевания;
-
специфичность метода — частоту отрицательных результатов диагностики при отсутствии заболевания;
-
прогностическую ценность метода — вероятность наличия заболевания при положительном результате и вероятность отсутствия при отрицательном результате диагностики;
-
отношение правдоподобия — отношение вероятности события при наличии некоего условия к вероятности события без этого условия (например, отношение частоты симптома при наличии болезни к частоте симптома в отсутствие болезни):
для методов профилактики, лечения и реабилитации:
для лекарственных средств дополнительно указывают:
-
терапевтическую эквивалентность лекарственного средства — близость получаемых терапевтических эффектов при применении схожих по лечебным действиям лекарственных средств, не являющихся аналогами;
-
биоэквивалентность лекарственного средства — результаты сравнительных исследований биодоступности лекарственного средства с эталоном, имвюшим общее с ним международное непатентованное наименование (аналог):
для методов скрининга:
При включении а протокол всех медицинских технологий, независимо от их функционального назначения (диагностика, профилактика, лечение, реабилитация, скрининг), разработчики учитывают:
-
безопасность медицинской технологии — вероятность развития нежелательных побочных эффектов;
-
доступность медицинской технологии — возможность своевременного оказания медицинской помощи нуждающимся гражданам (отношение числа граждан, которые могут своевременно получить данную медицинскую помощь, к числу граждан, нуждающихся в получении такой медицинской помощи);
-
затраты на выполнение конкретной медицинской технологии и соотношение затраты/эффективность».
Приложение B: Классификатор осложнений заболеваний
Мышечная система
Костная система
Суставы
Система органов кроветворения и кровь
Иммунная система
Верхние дыхательные пути
Нижние дыхательные пути, легочная ткань и плевра * Острая легочная
недостаточность * Хроническая легочная недостаточность * Пневмоторакс * Гидроторакс
Сердце и перикард
Медиастинум
Крупные кровеносные сосуды
Система микроциркуляции
Печень и желчевыводящие пути
Поджелудочная железа
Пищевод, желудок, 12-перстная кишка
Тонкий кишечник
Толстый кишечник
Сигмовидная и прямая кишка
Женские половые органы
Мужские половые органы
Железы внутренней секреции
Центральная нервная система и головной мозг
Органы слуха
Органы зрения
Орган обоняния
Почки и мочевыделительный тракт
Психическая сфера
Приложение C: Классификатор исходов заболевания
№ п/п |
Наименование исхода | Общая характеристика исхода |
---|---|---|
1 |
Восстановление здоровья |
При остром заболевании полное исчезновение всех симптомов, отсутствие остаточных явлений, астении и т.д. |
2 |
Выздоровление с полным восстановлением физиологического процесса или функции |
При остром заболевании полное исчезновение всех симптомов, могут иметь место остаточные явления, астения и т.д. |
3 |
Выздоровление с частичным нарушением физиологического процесса, функции илипотери части органа |
При остром заболевании практически полное исчезновение всех симптомов, но имеют место остаточные явления в виде частичных нарушений отдельных функций или потеря части органа |
4 |
Выздоровление с полным нарушением физиологического процесса, функции илипотери части органа |
При остром заболевании практически полное исчезновение всех симптомов, но имеет место полная потеря отдельных функций или утрата органа |
5 |
Ремиссия |
Полное исчезновение клинических, лабораторных и инструментальных признаков хронического заболевания |
6 |
Улучшение состояния |
Уменьшение выраженности симптоматики без излечения |
7 |
Стабилизация |
Отсутствие как положительной, так и отрицательной динамики в течении хронического заболевания |
8 |
Компенсация функции |
Частичное или полное замещение утраченной в результате болезни функции органа или ткани после трансплантации (протезированяия органа или ткани, бужирования, имплантации) |
9 |
Хронизация |
Переход острого процесса в хронический |
10 |
Прогрессирование |
Нарастание симптоматики, появление новых осложнений, ухудшение течения процесса при остром или хроническом заболевании |
11 |
Отсутствие эффекта |
Отсутствие видимого положительного ответа при проведении терапии |
12 |
Развитие ятрогенных осложнений |
Появление новых заболеваний или осложнений, обусловленных проводимой терапией: отторжение органа или трансплантата, аллергическая реакция и т.д. |
13 |
Развитие нового заболевания, связанного с основным |
Присоединение нового заболевания, появление которого этиологически или патогенетичски связано с исходным заболеванием |
14 |
Летальный исход |
исход наступление смерти в результате заболевания |
Приложение D: Форма оформления сводной таблицы предожений и замечаний, принятых решений и их обоснований
Наименование нормативного документа |
Рецензент (Ф.И.О., место работы, должность) |
Результаты рецензирования (внесенные рецензентом предложения и замечания) |
Принятое решение и его обоснование |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
13. Библиография
-
Алиев М.Д. Детская онкология. Национальное руководство / Под ред. МД Алиева, В.Г. Полякова, Г.Л. Менткевича, С.А. Маяковой. — М.: Издательская группа РОНЦ, Практическая медицина, 2012. — 684 с.
-
Аничков Н.М. Биология опухолевого роста (молекулярно-медицинские аспекты). / Н.М.Аничков, И.М.Кветной, С.С.Коновалов. – Спб. – Издательство «ПраймЕврознак». – 2004. – 224с.
-
Антонов В.Г. Патогенез онкологических заболеваний. Цитоплазматические и молекулярно-генетические механизмы иммунной резистентности малигнизированных клеток. / В.Г.Антонов, В.К.Козлов / Цитокины и воспаление.- 2004. - №2. - 22-23с.
-
Брусов Н.К. Способ вакцинации детей с онкологическими заболеваниями в анамнезе: патент на изобретение №2261 110 С1 заявка №2004122734 приоритет изобретения 23 июля 2004, патент выдан 27.09.05 до 23.07.2024 / Н.К.Брусов, С.М.Харит. – Спб., 2005 – 4с.
-
Брусов Н.К. Тактика вакцинации против кори детей, прошедших курс терапии злокачественных заболеваний: дис. канд. мед. наук: на соискание ученой степени к.м.н.: 14.00.10: защищена / Н.К.Брусов. - СПб., 2005. - 110с.
-
Давыдов М.И. Статистика злокачественных новообразований в России и странах СНГ в 2012 г. / Под ред. академика РАН и РАМН М.И. Давыдова и д.б.н. Е.М. Аксель. Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина. - М.: Издательство РОНЦ, - 2014. - 226 с.
-
Зверев В.В. Вакцины и вакцинация. Национальное руководство. / под ред. В.В. Зверева, Б.Ф. Сесенова, Р.М.Хаитова. – М.:ГЭОТАР-Медиа – 2011. – 680 с.
-
Кадагидзе З.Г. Перспективы использования иммуномодуляторов в онкологии. / З.Г.Кадагидзе, О.В.Короткова, В.Н.Блиндарь // Медицинская кафедра. - 2005. - №5 (17). - 68-73с.
-
Каприн А.Д. Злокачественные новообразования в России в 2013 году (заболеваемость и смертность) / под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, Г.В. Петрвой.. - М.: МНИОИ им.П.А.Герцена. - Филиал ФГБУ «ФМИЦ им.П.А.Герцена» Минздрава России. - 2015. – илл. - 250 с
-
Карпочева С.В. Вакцинация против дифтерии и столбняка детей, имеющих в анамнезе солидные опухоли: автореферат дис. …канд. мед. наук: 14.00.36 / С.В.Карпочева; НИИ вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова. - М., 1998.- 12с.
-
Литвинова Л.С. Иммунорегуляторная роль интерлейкина - 4 при гемобластозах. / Л.С.Литвинова, Ю.В.Колобовникова, Н.В.Рязанцев / Материалы международного конгресса «Иммунитет и болезни: от теории к терапии». - М., 2005. – 289с.
-
Лобзин Ю.В. Вакцинопрфилактика. Лекции для практических врачей / под ред. Ю.В. Лобзина, С.М. Харит, Т.В. Черняева, Е.А. Лакоткина. - СПб.: ООО Литография, 2012.—285с.
-
Рукавицын О.А. Хронические лейкозы. / О.А.Рукавицын, В.П.Поп. - М.: БИНОМ. Лаборатория знаний, 2004. - 240с.
-
Смирнова О.В. Иммунопатогенетические особенности острого нелимфобластного и острого лимфобластного лейкозов в зависимости от стадии заболевания. / О.В.Смирнова, А.А.Савченко, В.Т.Манчук / Медицинская иммунология. - 2007. - Т.9. - №4-5. - С.447-456.
-
Таточенко В.К. Иммунопрофилактика: (справочник. - 12-е изд., доп.). / В.К.Таточенко, Н.А.Озерецковский. - М., 2014. – 280с.
-
Харит С.М. Способ ревакцинации против гепатита В детей с онкологическими заболеваниями в анамнезе: патент на изобретение №2379503, Бюлл. №2, опубликовано 20.01.2010 / С.М. Харит, Т.В.Черняева, Е.В.Черняева. – Спб., 2010. – 4с.
-
Харит, С.М. Вакцинация детей с проблемами в состоянии здоровья. В помощь практическим врачам / С.М. Харит, Т.В.Черняева, Е.А. Лакоткина. - СПб, ООО "Феникс",2007.- 120с.
-
Черняева Е.В. Вакцинация детей против кори, паротита, гепатита В с онкологическими заболеваниями в анамнезе: дис. канд. мед. наук: на соискание ученой степени к.м.н.: 14.00.10: защищена / Е.В.Черняева - СПб., 2009. – 115с.
-
Шамшева О. В. Особенности вакцинации детей с хроническими заболеваниями: автореф. дис. … д. мед. наук. М., 2001. - 38с.