СОГЛАСОВАНО:

ГЛАВНЫЙ ВНЕШТАТНЫЙ СПЕЦИАЛИСТ МИНЗДРАВА РОССИИ ПО ИНФЕКЦИОННЫМ БОЛЕЗНЯМ У ДЕТЕЙ АКАДЕМИК РАН, ПРОФЕССОР

______________________Ю.В.ЛОБЗИН

______________________2015

УТВЕРЖДАЮ:

ПРЕДСЕДАТЕЛЬ ПРАВЛЕНИЯ МЕЖДУНАРОДНОЙ ОБЩЕСТВЕННОЙ ОРГАНИЗАЦИИ «ЕВРО-АЗИАТСКОЕ ОБЩЕСТВО ПО ИНФЕКЦИОННЫМ БОЛЕЗНЯМ» И МЕЖРЕГИОНАЛЬНОЙ ОБЩЕСТВЕННОЙ ОРГАНИЗАЦИИ «АССОЦИАЦИЯ ВРАЧЕЙ- ИНФЕКЦИОНИСТОВ САНКТ-ПЕТЕРБУРГА И ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ»

___________________________Ю.В. ЛОБЗИН

____________________________2015

КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ (ПРОТОКОЛ ЛЕЧЕНИЯ) ОКАЗАНИЯ

МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ДЕТЯМ БОЛЬНЫМ ДИФТЕРИЕЙ

Организации-разработчики:

ФГБУ НИИДИ ФМБА РОССИИ,

Общественная организация «Евроазиатское общество по инфекционным болезням», Общественная организация «Ассоциация врачей инфекционистов Санкт-Петербурга и Ленинградской области» (АВИСПО)

1

КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ (ПРОТОКОЛ ЛЕЧЕНИЯ) ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ДЕТЯМ БОЛЬНЫМ

ДИФТЕРИЕЙ

Предисловие

Разработан:

ФГБУ НИИДИ ФМБА России

 

 

Внесен:

ФГБУ НИИДИ ФМБА России

 

 

Принят и введен в действие:

Утверждено на заседании Профильной

 

комиссии 9 октября 2015г.

Введен впервые:

2015 г.

 

 

Код протокола

91500.

11.

A36.0

01

-

2015

 

 

 

A36.1

 

 

 

 

 

 

A36.3

 

 

 

 

 

 

A36.8

 

 

 

 

 

 

A36.9

 

 

 

 

 

 

A36.2

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

91500.

Код отрасли здравоохранения по ОКОНХ

 

 

11

Группа нормативных документов в системе стандартизации в отрасли, согласно «Основным

 

положениям стандартизации здравоохранения»

 

 

A36.0

Код класса протокола для нозологических форм (синдромов) принимает значение от А00.0 до

A36.1

Z99.9 (соответственно четырехзначной рубрикации МКБ-10), а для клинических ситуаций — в

A36.3

порядке их классифицирования

A36.8

 

A36.9

 

A36.2

 

 

 

01

Порядковый номер варианта протокола принимает значение от 01 до 99

 

 

2015

Год утверждения протокола принимает значения 20ХХ

 

 

Кодирование вновь создающихся протоколов происходит таким образом, что внесение дополнений не требует изменения кодов уже существующих протоколов ведения больных. Порядковое значение этих кодов достаточно для проведения разработки и добавления новых протоколов и пересмотра существующих.

2

Содержание

1.Область применения

2.Нормативные ссылки

3.Термины, определения и сокращения

4.Общие положения

4.1.Определения и понятия

4.2Этиология и патогенез

4.3Клиническая картина и классификация

4.4Общие подходы к диагностике

4.5Клиническая дифференциальная диагностика характера заболевания

4.6Эпидемиологическая диагностика

4.7Лабораторная диагностика

4.8Инструментальная диагностика

4.9Специальная диагностика

4.10Обоснование и формулировка диагноза

4.11Лечение

4.12Реабилитация

4.13Диспансерное наблюдение

4.14Общие подходы к профилактике

4.15Организация оказания медицинской помощи больным

5.Мониторинг протокола ведения больных

6.Экспертиза проекта протокола ведения больных

7.Библиография

8. Приложения

3

Введение

Клинические рекомендации (протокол лечения) оказания медицинской помощи детям (Протокол) больным дифтерией разработан

Фамилии,

Место работы с указанием

Адрес места работы

Рабочий телефон с

имена,

занимаемой должности,

с указанием

указанием кода города

отчества

ученой степени и звания

почтового индекса

 

разработчиков

 

 

 

Шарипова

ФГБУ НИИДИ ФМБА

Санкт-Петербург

8(812)234-29-87

Елена

России. Научный

Ул. Профессора

 

Витальевна

сотрудник, кандидат

Попова, д. 9

 

 

медицинских наук

197022

 

1.Область применения

Клинические рекомендации (протокол лечения) оказания медицинской помощи детям (Протокол) больным дифтерией предназначен для применения в медицинских организациях Российской Федерации.

2.Нормативные ссылки

ВПротоколе использованы ссылки на следующие документы:

Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724);

Федеральный закон Российской Федерации от 29 ноября 2010 г. N 326-ФЗ "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации»;

Приказ Минздравсоцразвития России от 5 мая 2012г. №521н “Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям с инфекционными заболеваниями”, зарегистрирован в Минюсте РФ 10 июля 2012г., регистрационный №24867;

Приказ Минздравсоцразвития России №1664н от 27 декабря 2011 г. «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг», зарегистрирован в Минюсте 24 января 2012, регистрационный № 23010;

Приказ Минздрава России от 29 декабря 2012 г. № 1629н «Об утверждении перечня видов высокотехнологичной медицинской помощи»;

Приказ Минздрава России от 12 августа 2013 г. № 565н «Об утверждении перечня видов высокотехнологичной медицинской помощи»;

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 марта 2014 г. № 125н г. Москва «Об утверждении Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям»;

Приказ Минздрава России от 24 декабря 2012 г. № 1371н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи детям при дифтерии тяжелой степени тяжести (токсической)», зарегистрирован в Минюсте 11 февраля 2013, регистрационный № 26952;

Приказ Минздрава России от 24 декабря 2012 г. № 1436н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи детям при дифтерии легкой степени тяжести (локализованной)», зарегистрирован в Минюсте 26 марта 2013, регистрационный № 27896;

4

Приказ Минздрава России от 28 декабря 2012 г. № 1585н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи детям при дифтерии средней степени тяжести (распространенная и комбинированная форма)», зарегистрирован в Минюсте 21 марта 2013, регистрационный № 27820;

Методические указания МУ 3.1.3018-12. «3.1.3.1. Профилактика инфекционных болезней. Эпидемиологический надзор за дифтерией» (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ от 7 июня 2012 г.

Санитарно-эпидемиологические правила «Профилактика дифтерии» СП 3.1.2.3109-13. Зарегистрировано в Минюсте РФ 20 мая 2014 г. N 32331.

3.Термины, определения и сокращения

Вдокументе применяются термины в интерпретации, делающей их однозначными для восприятия медицинскими работниками. Для целей настоящего нормативного документа используются следующие термины, определения и сокращения:

Клинические рекомендации

8+ class="tr0 td1">

Нормативный документ системы стандартизации в

(протокол лечения) оказания

8+ class="tr1 td3">

здравоохранении, определяющий требования к выполнению

медицинской помощи детям

8+ class="tr1 td3">

медицинской помощи больному при определенном

(Протокол)

8+ class="tr2 td3">

заболевании, с определенным синдромом или при

 

.2+5+ class="tr4 td5">

определенной клинической ситуации.

 

 

 

 

 

 

 

 

8+ class="tr8 td9">

 

 

8+ class="tr7 td11">

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Модель пациента

8+ class="tr4 td3">

Сконструированное описание объекта (заболевание, синдром,

 

.2+2+ class="tr10 td20">

клиническая

.2+2+ class="tr10 td21">

ситуация),

.2+2+ class="tr10 td22">

регламентирующее

.2+2+ class="tr10 td23">

совокупность

 

 

8+ class="tr12 td3">

клинических или ситуационных характеристик, выполненное

 

8+ class="tr2 td3">

на основе оптимизации выбора переменных (осложнение,

 

8+ class="tr2 td3">

фаза, стадия заболевания) с учетом наибольшего их влияния

 

8+ class="tr1 td3">

на исход и значимых причинно-следственных связей,

 

8+ class="tr2 td3">

определяющее возможность и необходимость описания

 

6+ class="tr4 td24">

технологии оказания медицинской помощи.

 

 

 

2+ class="tr8 td25">

 

 

2+ class="tr8 td26">

 

2+ class="tr8 td27">

 

 

 

2+ class="tr7 td28">

 

 

2+ class="tr7 td30">

 

2+ class="tr7 td31">

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Нозологическая форма

2+ class="tr12 td20">

Совокупность

 

2+ class="tr12 td34">

клинических,

2+ class="tr12 td35">

лабораторных

и

 

.2+8+ class="tr2 td3">

инструментальных диагностических признаков, позволяющих

 

 

3+ class="tr1 td36">

идентифицировать

2+ class="tr1 td34">

заболевание

2+ class="tr1 td35">

(отравление,

травму,

 

8+ class="tr1 td3">

физиологическое состояние) и отнести его к группе состояний

 

с

общей

2+ class="tr2 td21">

этиологией

2+ class="tr2 td22">

и патогенезом,

2+ class="tr2 td23">

клиническими

 

8+ class="tr2 td3">

проявлениями, общими подходами к лечению и коррекции

 

2+ class="tr4 td20">

состояния.

 

 

 

 

 

 

 

8+ class="tr7 td9">

 

 

8+ class="tr8 td11">

 

Заболевание

8+ class="tr4 td3">

Возникающее в связи с воздействием патогенных факторов

 

4+ class="tr2 td41">

нарушение деятельности

4+ class="tr2 td42">

организма, работоспособности,

 

8+ class="tr1 td3">

способности адаптироваться к изменяющимся условиям

 

8+ class="tr2 td3">

внешней и внутренней среды при одновременном изменении

 

8+ class="tr2 td3">

защитно-компенсаторных и защитно-приспособительных

 

5+ class="tr4 td5">

реакций и механизмов организма;

 

 

 

 

8+ class="tr13 td11">

 

Основное заболевание

8+ class="tr12 td3">

Заболевание, которое само по себе или в связи с

 

2+ class="tr1 td20">

осложнениями

2+ class="tr1 td21">

вызывает

2+ class="tr1 td22">

первоочередную

2+ class="tr1 td23">

необходимость

 

8+ class="tr2 td3">

оказания медицинской помощи в связи с наибольшей угрозой

 

8+ class="tr1 td3">

работоспособности, жизни и здоровью, либо приводит к

 

7+ class="tr12 td43">

инвалидности, либо становится причиной смерти.

 

 

8+ class="tr13 td11">

 

Сопутствующее заболевание

8+ class="tr14 td3">

Заболевание, которое не имеет причинно-следственной связи с

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5

 

 

3+ class="tr12 td44">

основным заболеванием, уступает ему в степени

 

 

3+ class="tr13 td44">

необходимости оказания медицинской помощи, влияния на

 

 

3+ class="tr5 td44">

работоспособность, опасности для жизни и здоровья и не

 

 

2+ class="tr2 td45">

является причиной смерти.

 

 

4+ class="tr14 td48">

 

Тяжесть заболевания или

4+ class="tr2 td49">

критерий, определяющий степень поражения органов и (или)

состояния

 

3+ class="tr5 td44">

систем организма человека либо нарушения их функций,

 

 

3+ class="tr5 td44">

обусловленные заболеванием или состоянием либо их

 

 

осложнением.

 

 

 

 

3+ class="tr14 td53">

 

 

 

 

 

 

Исходы заболеваний

 

3+ class="tr4 td44">

Медицинские и биологические последствия заболевания.

 

 

3+ class="tr1 td59">

 

 

 

3+ class="tr1 td53">

 

 

 

 

 

 

Последствия (результаты)

 

3+ class="tr2 td44">

Исходы заболеваний, социальные, экономические результаты

 

 

.2+2+ class="tr13 td45">

применения медицинских технологий.

 

 

 

 

 

 

3+ class="tr1 td59">

 

 

 

3+ class="tr1 td53">

 

 

 

 

 

 

Осложнение заболевания

 

3+ class="tr2 td44">

Присоединение к заболеванию синдрома нарушения

 

 

.2+3+ class="tr8 td44">

физиологического процесса; - нарушение целостности органа

 

 

 

 

3+ class="tr13 td44">

или его стенки; - кровотечение; - развившаяся острая или

 

 

3+ class="tr5 td44">

хроническая недостаточность функции органа или системы

 

 

органов.

 

 

 

 

3+ class="tr9 td59">

 

 

 

3+ class="tr1 td53">

 

Состояние

 

3+ class="tr13 td44">

Изменения организма, возникающие в связи с воздействием

 

 

3+ class="tr6 td44">

патогенных и (или) физиологических факторов и требующие

 

 

2+ class="tr2 td45">

оказания медицинской помощи.

 

 

 

3+ class="tr14 td53">

 

 

 

 

 

 

Клиническая ситуация

 

3+ class="tr2 td44">

Случай, требующий регламентации медицинской помощи вне

 

 

.2+2+ class="tr2 td45">

зависимости от заболевания или синдрома.

 

 

 

 

 

 

3+ class="tr9 td59">

 

 

 

3+ class="tr1 td53">

 

 

 

 

 

 

Синдром

 

3+ class="tr2 td44">

Состояние, развивающееся как следствие заболевания и

 

 

.2+3+ class="tr8 td44">

определяющееся совокупностью клинических, лабораторных,

 

 

 

 

3+ class="tr6 td44">

инструментальных диагностических признаков, позволяющих

 

 

3+ class="tr6 td44">

идентифицировать его и отнести к группе состояний с

 

 

3+ class="tr5 td44">

различной этиологией, но общим патогенезом, клиническими

 

 

3+ class="tr5 td44">

проявлениями, общими подходами к лечению, зависящих,

 

 

3+ class="tr2 td44">

вместе с тем, и от заболеваний, лежащих в основе синдрома.

 

 

3+ class="tr1 td59">

 

 

 

3+ class="tr9 td53">

 

 

 

 

 

 

Симптом

 

3+ class="tr2 td44">

Любой признак болезни, доступный для определению

 

 

.2+3+ class="tr2 td44">

независимо от метода, который для этого применялся

 

 

 

 

3+ class="tr9 td59">

 

 

 

3+ class="tr1 td53">

 

Пациент

 

3+ class="tr13 td44">

Физическое лицо, которому оказывается медицинская помощь

 

 

3+ class="tr6 td44">

или которое обратилось за оказанием медицинской помощи

 

 

3+ class="tr2 td44">

независимо от наличия у него заболевания и от его состояния.

 

 

3+ class="tr14 td53">

 

 

 

 

 

 

Медицинское

 

3+ class="tr2 td44">

Выполняемые медицинским работником по отношению к

вмешательство

 

3+ class="tr5 td44">

пациенту, затрагивающие физическое или психическое

 

 

.2+3+ class="tr8 td44">

состояние человека и имеющие профилактическую,

 

 

 

 

исследовательскую,

диагностическую,

лечебную,

 

 

реабилитационную

направленность виды

медицинских

 

 

3+ class="tr6 td44">

обследований и (или) медицинских манипуляций, а также

 

 

2+ class="tr2 td45">

искусственное прерывание беременности;

 

 

 

3+ class="tr9 td59">

 

 

 

3+ class="tr1 td53">

 

Медицинская услуга

 

3+ class="tr13 td44">

Медицинское вмешательство или комплекс медицинских

 

 

3+ class="tr2 td44">

вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и

 

 

 

 

 

 

 

6

 

 

 

 

 

5+ class="tr16 td53">

лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих

 

 

 

2+ class="tr4 td54">

самостоятельное законченное значение;

 

 

 

 

 

6+ class="tr15 td11">

 

Качество

медицинской

6+ class="tr4 td3">

Совокупность характеристик, отражающих своевременность

помощи

 

 

5+ class="tr2 td53">

оказания медицинской помощи, правильность выбора методов

 

 

 

5+ class="tr1 td53">

профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при

 

 

 

5+ class="tr2 td53">

оказании медицинской помощи, степень достижения

 

 

 

2+ class="tr4 td54">

запланированного результата.

 

 

 

2+ class="tr13 td10">

 

 

5+ class="tr13 td61">

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2+ class="tr4 td2">

Физиологический процесс

 

5+ class="tr4 td53">

Взаимосвязанная совокупная деятельность различных клеток,

 

 

 

.2+5+ class="tr10 td53">

тканей, органов или систем органов (совокупность функций),

 

 

 

 

 

 

5+ class="tr12 td53">

направленная на удовлетворение жизненно важной

 

 

 

2+ class="tr4 td54">

потребности всего организма.

 

 

 

2+ class="tr7 td2">

 

 

 

 

 

 

 

2+ class="tr7 td10">

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2+ class="tr12 td2">

Функция органа, ткани,

 

Составляющее

физиологический

 

процесс

свойство,

2+ class="tr1 td2">

клетки или группы клеток

 

реализующее

специфическое

 

2+ class="tr1 td77">

для соответствующей

 

 

 

.2+4+ class="tr4 td78">

структурной единицы организма действие.

 

 

 

 

 

 

 

 

3+ class="tr8 td79">

 

2+ class="tr8 td80">

 

 

 

4+ class="tr7 td81">

 

2+ class="tr7 td82">

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Формулярные

статьи на

4+ class="tr4 td83">

Фрагмент протоколов ведения больных,

2+ class="tr4 td77">

содержащий сведения

2+ class="tr1 td2">

лекарственные препараты

 

5+ class="tr1 td53">

о применяемых при определенном заболевании (синдроме)

 

 

 

.2+5+ class="tr10 td53">

лекарственных препаратах, схемах, и особенностях их

 

 

 

 

 

 

назначения.

 

 

 

 

2+ class="tr9 td2">

 

 

2+ class="tr7 td84">

 

 

 

 

2+ class="tr7 td10">

 

3+ class="tr7 td85">

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5+ class="tr14 td87">

В тексте документа используются следующие сокращения:

 

 

 

 

 

 

4+ class="tr7 td88">

 

 

 

 

 

4+ class="tr3 td90">

 

 

ВОЗ

 

 

4+ class="tr17 td94">

Всемирная организация здравоохранения

 

 

 

 

4+ class="tr7 td88">

 

 

 

 

 

4+ class="tr7 td90">

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ОМС

 

 

4+ class="tr14 td78">

Обязательное медицинское страхование граждан

 

 

 

 

5+ class="tr7 td96">

 

 

 

 

5+ class="tr7 td61">

 

 

 

 

 

 

 

 

 

МКБ-10

 

 

5+ class="tr12 td53">

Международная классификация болезней, травм, и состояний,

 

 

 

.2+3+ class="tr4 td97">

влияющих на здоровье 10-го пересмотра

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2+ class="tr7 td84">

 

 

 

 

 

 

 

2+ class="tr8 td98">

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ПМУ

 

 

2+ class="tr14 td54">

Простая медицинская услуга

 

 

 

 

 

 

5+ class="tr9 td96">

 

 

 

 

5+ class="tr8 td61">

 

 

 

 

.2+5+ class="tr17 td53">

Отраслевой классификатор.................."Простые медицинские

ОК ПМУ

 

 

 

 

 

.2+ class="tr4 td70">

услуги"

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

МЗ РФ

 

 

5+ class="tr14 td53">

Министерство здравоохранения Российской Федерации

 

 

 

 

 

2+ class="tr9 td99">

 

 

 

 

 

 

 

2+ class="tr8 td100">

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ОКОНХ

 

 

Общероссийский

классификатор

2+ class="tr4 td21">

отраслей

народного

 

 

 

.2+ class="tr4 td75">

хозяйства

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2+ class="tr8 td84">

 

 

 

 

 

 

 

2+ class="tr7 td98">

 

 

 

 

 

 

 

.2+2+ class="tr21 td54">

Федеральный закон

 

 

 

ФЗ

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

7

4.Общие положения

Клинические рекомендации (протокол лечения) оказания медицинской помощи детям (Протокол) больным дифтерией разработан для решения следующих задач:

проверки на соответствие установленным Протоколом требований при проведении процедуры лицензирования медицинской организации;

установление единых требований к порядку диагностики, лечения, реабилитации и профилактики больных дифтерией;

унификация разработок базовых программ обязательного медицинского страхования и оптимизация медицинской помощи больным детям с дифтерией;

обеспечение оптимальных объемов, доступности и качества медицинской помощи, оказываемой пациенту в медицинской организации;

разработка стандартов медицинской помощи и обоснования затрат на ее

оказание;

обоснования программы государственных гарантий оказания медицинской помощи населению, в том числе и детям;

проведения экспертизы и оценки качества медицинской помощи объективными методами и планирования мероприятий по его совершенствованию;

выбора оптимальных технологий профилактики, диагностики, лечения и реабилитации для конкретного больного;

защиты прав пациента и врача при разрешении спорных и конфликтных

вопросов.

Область распространения настоящего стандарта — медицинские организации вне зависимости от их форм собственности.

Методология

Методы, использованные для сбора/селекции доказательств: поиск в электронных базах данных.

Описание методов, использованных для сбора/селекции доказательств: доказательной базой для рекомендаций являются публикации, вошедшие в

Кохрановскую библиотеку, базы данных EMBASE, MEDLINE, Clinicalkey ELSEVIER, электронную библиотеку (www.elibrary.ru). Глубина поиска составляла 5 лет.

Методы, использованные для оценки качества и силы доказательств: Консенсус экспертов; Оценка значимости в соответствии с рейтинговой схемой (схема прилагается).

Рейтинговая схема для оценки силы рекомендаций (Таблица 1):

Уровни

Описание

доказательс

 

тв

 

1++

Мета-анализы высокого качества, систематические обзоры рандомизированных

 

контролируемых исследований (РКИ), или РКИ с очень низким риском систематических

 

о бо

1+

Качественно проведенные мета-анализы, систематические обзоры или РКИ с низким

 

риском систематических ошибок

 

 

1-

Мета-анализы, систематические обзоры или РКИ с высоким риском систематических

 

ошибок

 

8

2++

Высококачественные систематические обзоры исследований случай-контроль или

 

когортных исследований. Высококачественные обзоры исследований случай-контроль или

 

когортных исследований с очень низким риском эффектов смешивания или

 

систематических ошибок и средней вероятностью причинной взаимосвязи

2+

Хорошо проведенные исследования случай-контроль или когортные исследования со

 

средним риском эффектов смешивания или систематических ошибок и средней

 

вероятностью причинной взаимосвязи

2-

исследования случай-контроль или когортные исследования с высоким риском эффектов

 

смешивания или систематических ошибок и средней вероятностью причинной взаимосвязи

 

 

3

Не аналитические исследования (например: описания случаев, серий случаев)

 

 

4

Мнение экспертов

Методы, использованные для анализа доказательств:

Обзоры опубликованных мета-анализов;

Систематические обзоры с таблицами доказательств.

Описание методов, использованных для анализа доказательств:

При отборе публикаций, как потенциальных источников доказательств, использованная в каждом исследовании методология изучается для того, чтобы убедиться в

еевалидности. Результат изучения влияет на уровень доказательств, присваиваемый публикации, что в свою очередь влияет на силу вытекающих из нее рекомендаций.

Методологическое изучение базируется на нескольких ключевых вопросах, которые сфокусированы на тех особенностях дизайна исследования, которые оказывают существенное влияние на валидность результатов и выводов. Эти ключевые вопросы могут варьировать в зависимости от типов исследований, и применяемых вопросников, используемых для стандартизации процесса оценки публикаций.

На процессе оценки, несомненно, может сказываться и субъективный фактор. Для минимизации потенциальных ошибок каждое исследование оценивалось независимо, т.е. по меньшей мере, двумя независимыми членами рабочей группы. Какие-либо различия в оценках обсуждались уже всей группой в полном составе. При невозможности достижения консенсуса, привлекался независимый эксперт.

Таблицы доказательств:

таблицы доказательств заполнялись членами рабочей группы.

Методы, использованные для формулирования рекомендаций: консенсус экспертов.

Рейтинговая схема для оценки силы рекомендаций (таблица 2)

Сила

Описание

A

По меньшей мере, один мета-анализ, систематический обзор, или РКИ, оцененные, как 1++ ,

 

напрямую применимые к целевой популяции и демонстрирующие устойчивость результатов или

 

группа доказательств, включающая результаты исследований, оцененные, как 1+, напрямую

 

применимые к целевой популяции и демонстрирующие общую устойчивость результатов

 

 

B

группа доказательств, включающая результаты исследовании, оцененные, как 2++,

 

напрямую применимые к целевой популяции и демонстрирующие общую устойчивость

 

результатов или экстраполированные доказательства из исследований, оцененных, как 1++ или 1+

 

 

C

группа доказательств, включающая результаты исследований оцененные, как 2+, напрямую

 

применимые к целевой популяции и демонстрирующие общую устойчивость результатов;

 

или экстраполированные доказательства из исследований, оцененных, как 2++

 

 

 

9

DДоказательства уровня 3 или 4; или экстраполированные доказательства , из исследований,

оцененных, как 2+

Индикаторы доброкачественной практики (Good Practice Points — GPPs): Рекомендуемая доброкачественная практика базируется на клиническом опыте

членов рабочей группы по разработке рекомендаций.

Экономический анализ:

При наличии отечественных данных по эффективности затрат на анализируемые вмешательства в рекомендованных для селекции/сбора доказательств базах данных, они учитывались при принятии решения о возможности рекомендовать их использование в клинической практике.

Метод валидизации рекомендаций:

внешняя экспертная оценка;

внутренняя экспертная оценка.

Описание метода валидизации рекомендаций:

Настоящие рекомендации в предварительной версии были рецензированы независимыми экспертами, которых попросили прокомментировать то, насколько интерпретация доказательств, лежащих в основе рекомендаций, доступна для понимания.

Получены комментарии со стороны врачей первичного звена и участковых терапевтов в отношении доходчивости изложения рекомендаций и их оценки важности рекомендаций, как рабочего инструмента повседневной практики.

Предварительная версия была также направлена рецензенту, не имеющему медицинского образования, для получения комментариев, с точки зрения перспектив пациентов.

Комментарии, полученные от экспертов, тщательно систематизировались и обсуждались председателем и членами рабочей группы. Каждый пункт обсуждался, и вносимые в результате этого изменения в рекомендации регистрировались. Если же изменения не вносились, то регистрировались причины отказа от внесения изменений.

Консультация и экспертная оценка:

Последние изменения в настоящих рекомендациях были представлены для дискуссии в предварительной версии на Всероссийском Ежегодном Конгрессе «Инфекционные болезни

удетей: диагностика, лечение и профилактика», 09-10 октября 2015г., Санкт-Петербург. Предварительная версия была выставлена для широкого обсуждения на сайте www.niidi.ru, для того, чтобы лица, не участвующие в конгрессе, имели возможность принять участие в обсуждении и совершенствовании рекомендаций.

Проект рекомендаций был рецензирован также независимыми экспертами, которых попросили прокомментировать, прежде всего, доходчивость и точность интерпретации доказательной базы, лежащей в основе рекомендаций.

Рабочая группа:

Для окончательной редакции и контроля качества рекомендации были повторно проанализированы членами рабочей группы, которые пришли к заключению, что все замечания и комментарии экспертов приняты во внимание, риск систематических ошибок при разработке рекомендаций сведен к минимуму.

Основные рекомендации:

Сила рекомендаций (A-D), уровни доказательств (1++, 1+, 1-, 2++, 2+, 2-, 3, 4) и индикаторы доброкачественной практики - good practice points (GPPs) приводятся при

10

изложении текста рекомендаций.

Ведение протокола:

Ведение клинических рекомендаций (протокол лечения) оказания медицинской помощи детям (Протокол) больным дифтерией осуществляется ФГБУ НИИДИ ФМБА России.

Система ведения предусматривает взаимодействие лечебных учреждений со всеми заинтересованными организациями.

4.Общие положения

4.1Определения и понятия

Дифтерия - острая инфекционная болезнь, вызываемая токсигенными коринебактериями дифтерии (Corynebacterium diphtheriae), характеризующаяся воспалительными изменениями слизистых или кожи с образованием фибринозных пленок и токсическими поражениями ряда органов, преимущественно сердечно-сосудистой и нервной систем. Местом локализации воспаления служат слизистые рото-, носоглотки и верхних дыхательных путей, реже - слизистые конъюнктивы, половых органов, кожные покровы, раневые поверхности.

Эпидемиология заболевания:

Дифтерия - типичная антропонозная инфекция. Источником возбудителя инфекции являются больные различными формами дифтерии или носители токсигенных коринебактерий (Corynebacterium diphtheriae), продуцирующие дифтерийный токсин (экзотоксин).

Механизм передачи - капельный, путь передачи - воздушно-капельный и воздушно- пылевой. Возможна передача инфекции через предметы обихода и третьих лиц (контактно- бытовой путь), а также пищевым путем, через инфицированные продукты (молоко).

Восприимчивость: контагиозный индекс составляет 15-20%. Наибольшее число заболеваний регистрируется в осенне-зимний период. Corynebacterium diphtheriae (C. diphtheriae) обладают значительной устойчивостью к воздействию факторов окружающей среды. Выживаемость на предметах окружающей среды в осенне-весенний период может достигать 5-6 месяцев (в пыли сохраняется 5 нед., в воде и молоке – до 20 сут.) и не сопровождаться утратой их патогенных свойств. К числу неблагоприятных факторов для C. diphtheriae относятся прямые солнечные лучи, высокая температура и химические агенты (при кипячении - в течение минуты, в 2-3% растворе хлорамина – через 30-40 сек).

Заболеваемость: массовая иммунизация детей дифтерийным анатоксином, осуществляемая с 50-х годов, привела к резкому снижению заболеваемости дифтерией и бактерионосительства. В 80-е годы наблюдалось 2 волны заболеваемости дифтерией в Европе первая 1982-1985 и вторая 1989-1997. В Санкт-Петербурге в 1994 году заболеваемость достигла максимального показателя - 52,1 на 100 тысяч населения. На 2004 год заболеваемость среди взрослых и детей по России составила 0,36 и 0,78 на 100 тысяч населения, а по СПб – 0,59 и 0,68 соответственно. В настоящее время регистрируются единичные случаи дифтерии в РФ (2012 г. – 7 случаев; 2013 г. - 2 случая).

4.2Этиология и патогенез

Этиология

Коринебактерии дифтерии представляют собой грамположительные палочки, морфологическим признаком которых являются колболовидные утолщения на концах и расположение микробов в мазках под углом друг к другу в виде римской цифры V. Вид C.

11

diphtheriae подразделяется на варианты: gravis, intermedius, mitis. По наиболее стабильному признаку - способности ферментатировать или не ферментатировать крахмал, C. diphtheriae в настоящее время подразделяют на 2 варианта: gravis и mitis. Внутри каждого культурального варианта циркулируют токсигенные и нетоксигенные штаммы. Токсигенные C. diphtheriae всех вариантов продуцируют идентичный экзотоксин. Синтез дифтерийного токсина микробными клетками детерминирован геном tox+, локализующимся в ДНК лизогенного фага.

Дифтерийный токсин относится к группе бактериальных нейротоксинов и является типичным глобулярным белком. Его молекула - одиночная полипептидная цепь, состоящая из А- и В-фрагментов, соединенных между собой дисульфидными мостиками. При определенных условиях (воздействии протеаз) дисульфидные мостики разрушаются и молекула токсина распадается на 2 изолированных (нетоксичных) фрагмента А и В. Изолированные А- и В-фрагменты не токсичны, но после их смешивания, биологическая активность полностью восстанавливается. Основная функция В-фрагмента заключается в формировании трансмембранных каналов, образование которых вызывает дестабилизацию цитоплазматической мембраны и способствует перемещению А-фрагмента в цитозоль. Проникновение А-фрагмента в клетку приводит к нарушению белкового синтеза и ее гибели.

Помимо экзотоксина C. diphtheriae выделяют нейраминидазу, гиалуронидазу, корд- фактор и др. продукты, обладающие биологической активностью. C. diphtheriae ферментируют глюкозу, расщепляют цистеин, восстанавливают нитраты в нитриты.

Патогенез

Начальные этапы патогенеза дифтерийного процесса связаны с адгезией и колонизацией C. diphtheriae. Через 2-4 дня инкубационного периода C. diphtheriae начинают продуцировать помимо дифтерийного токсина ряд факторов, к которым относятся дерматонекротизин (некротоксин), вызывающий некроз клеток в месте локализации возбудителя, гемолизин и ферменты - гиалуронидазу и нейраминидазу и др. Нарушение местной микроциркуляции вызывает порозность сосудов и приводит к формированию экссудата. Под воздействием тромбокиназы, освобождающейся при некрозе эпителия, богатый фибриногеном экссудат свертывается, образуя на поверхности слизистой оболочки фибринозную пленку. По мере увеличения продукции токсина зона поражения становится шире и глубже, а фибринозные наложения быстро трансформируются в плотные, прочно фиксированные пленки. В состав пленок входят фибрин, лейкоциты, эритроциты и клетки поверхностного эпителия. Попытки отделить эти пленки вызывают кровотечение.

Взависимости от характера эпителия, выстилающего слизистую оболочку места поражения, воспаление может быть крупозным или дифтеритическим. Крупозное воспаление развивается на слизистой оболочке, покрытой однослойным цилиндрическим эпителием - в дыхательных путях. При изолированном дифтерийном крупе в отличие от всех других локализаций признаков интоксикации, обусловленной дифтерийным экзотоксином, не бывает. Это объясняется недостаточно прочной связью образовавшейся фибринозной пленки с подлежащей тканью, обилием слизи в промежутке между пленкой и membrana propria, в результате чего резко уменьшается всасывание токсина в кровь. Изолированная дифтерия дыхательных путей (гортани, трахеи, бронхов) опасна не столько токсическими проявлениями, сколько асфиксией и вторичными осложнениями органов дыхания. В патогенезе стенотического дыхания при крупе исключительную роль играет рефлекторный спазм гортанных мышц. Крупозное воспаление, не давая выраженной интоксикации, вызывает обструкцию дыхательных путей с развитием гипоксемического состояния, вплоть до развития гипоксемической энцефалопатии.

При развитии процесса на слизистых оболочках, покрытых многослойным плоским

эпителием - в ротоглотке, некротизируется не только эпителиальный покров, но и

подслизистая ткань, пленка при

этом плотно соединена с тканями и с трудом отделяется -

дифтеритическое воспаление.

Только развитие дифтеритического воспаления может

 

12

привести к развитию токсических форм заболевания.

Дифтерийный токсин вызывает порозность не только эндотелия кровеносных сосудов, но и парез лимфатических сосудов, что является причиной формирования отека. Отек возникает сначала в области миндалин, затем распространяется не только на шею, но и на грудную клетку. Токсин с поверхности миндалин проникает в интерстициальное пространство, всасывается преимущественно в лимфатическую систему шеи и через грудные лимфатические протоки попадает в общую систему кровообращения. В приносящих лимфатических сосудах и узлах шеи возникает специфическое воспаление, способствующее частичной или полной блокаде лимфооттока. Застой токсичной лимфы приводит к пропотеванию ее в окружающие ткани и на фоне повышенной проницаемости кровеносных сосудов возникает отек подкожной клетчатки, граница которого соответствует уровню блокады лимфатической системы шеи.

Токсин образующийся на месте размножения C. diphtheriae, попадает в лимфо- и кровоток разносится по всему организму и очень быстро фиксируется различными тканями (эритроцитами, нервными клетками, печенью, селезенкой, надпочечниками, почками, мышцами), но специфически поражает сердечную мышцу, нервную систему, почки. Поражение сердца обусловлены нарушением метаболических процессов в кардиомиоцитах, а также изменениями проводящей системы сердца. Поражение проводящей системы сердца приводит к замедлению атрио-вентрикулярной проводимости, что проявляется удлинением интервала р-Q более 0,12 сек. и другими нарушениями проводимости. Поэтому при дифтерийных кардитах даже при развитии сердечной недостаточности категорически нельзя вводить сердечные гликозиды, которые обладая выраженным инотропным действием, могут вызвать полную атрио-вентрикулярную блокаду, развитие периода Самойлова-Венкельбаха и остановку сердца в фазе систолы. Собственно миокардиты развиваются при тяжелых токсических формах дифтерии и характеризуются быстрым развитием сердечной недостаточности. Дифтерийный токсин избирательно повреждает сократительные и проводящие кардиомиоциты.

Поражение нервной системы, особенно ее периферического и вегетативного отделов (отмечается уже с 3-4 дня болезни) обусловлены дегенерацией нервных волокон, миелиновых оболочек. Утрата миелина приводит к заметному снижению скорости проведения нервных импульсов. Сильнее поражаются нервы, ближе расположенные к месту первичного дифтерийного процесса, а также два верхних шейных симпатических узла и автономные узлы сердца. При благоприятном исходе заболевания дифтерийная демиелинизация периферических нервных стволов постепенно сменяется ремиелинизацией, которая хорошо развивается и может быть полной.

Со стороны почек отмечаются (в тяжелых случаях с 4-5 дня болезни) изменения по типу инфекционно-токсического нефроза.

Токсическое поражение при дифтерии охватывает и другие органы и системы. Нередко в течение 1-й недели болезни бывает выражена картина токсического гастрита в виде катарально-геморрагического воспаления слизистой оболочки желудка, иногда с поверхностными некрозами. Отмечается небольшое увеличение селезенки за счет полнокровия и гиперплазия фолликулярного аппарата. Поражение органов дыхания, особенно у детей младшего возраста, опасно развитием асфиксии и осложнением пневмонией вследствие присоединения вторичной микрофлоры.

При дифтерии имеет место бактериемия, о чем свидетельствует выделение из крови и мочи больных C. diphtheriae. Бактериемия, не имея решающего значения в патогенезе дифтерии, наблюдается при летальных исходах. Однако патогистологические изменения во внутренних органах умерших от дифтерии не имеют каких-либо специфических особенностей от присутствия дифтерийной палочки.

Традиционно считалось, что наличие антитоксического иммунитета препятствует данной схеме формирования дифтерийной инфекции, однако особенностью последнего эпидемического подъема заболеваемости дифтерией, явилось широкое вовлечение в

13

эпидемический процесс привитых детей и наличие даже у вакцинированных больных токсических форм дифтерии. Степень тяжести дифтерии обусловлена как прививочным статусом больного, так и его неспецифической иммунореактивностью. Заболевание локализованной формой при отсутствии защитных титров антитоксических антител у непривитых обусловлено активацией опсоно-фагоцитарной системы и экстренного запуска каскада неспецифических факторов резистентности (цитокинов, интерферона). Заболевание токсической формой дифтерии у привитых детей обусловлено тем, что дифтерийный токсин не вызывает активации клеток иммунологической памяти. Кроме того, гиперэргическая реакция цитокиновой системы усугубляет развитие инфекционного процесса.

4.3.Клиническая картина и классификация

4.3.1.Наиболее частые симптомы и синдромы дифтерии

Клиническая картина зависит от формы болезни. При нетоксических формах дифтерии ротоглотки заболевание начинается с умеренно выраженных симптомов интоксикации: вялости, повышения температуры (до 38-39°С в течение 2-4 дней), жалоб на

боль в горле, в основном, при глотании, головной

3+ class="tr4 td76">

боли, бледности кожных покровов.

При катаральной форме налетов на

миндалинах

нет. Ввиду

трудности

дифференциации катаральной формы дифтерии ротоглотки от бактерионосительства диагноз «Катаральная форма дифтерии ротоглотки» может быть выставлен не только при выделении токсигенных коринебактерий дифтерии, но и при отсутствия обнаружения налетов, при условии непрерывного наблюдения за пациентом с первого дня контакта с больным дифтерией или с носителем токсигенных коринебактерий дифтерии, а так же при серологической верификации (рост титров антитоксинов через 2 недели в 4 раза и более, при условии взятии крови на обследование до введения противодифтерийной сыворотки. В клинической практике преимущественно выделяют две формы локализованной дифтерии ротоглотки – островчатая и пленчатая. К локализованной дифтерии ротоглотки относятся те формы дифтерии ротоглотки, при которых фибринозные налеты не выходят за пределы небных миндалин. При островчатой форме дифтерии в ротоглотке отмечается увеличение, отечность миндалин и небных дужек, неяркая гиперемия с цианотичным оттенком, формирование фибринозного выпота в глубине крипт и на выпуклой поверхности миндалин. Отек преобладает над инфильтрацией, приводя к равномерному шарообразному увеличению миндалин, сглаженности их поверхностной структуры. При пленчатой форме вначале налеты имеют вид полупрозрачной розовой пленки, затем пропитываются фибрином и к концу первых началу вторых суток становятся фибринозными пленками с гладкой поверхностью беловато-серого цвета и перламутровым блеском. Отделение шпателем свежих дифтерийных пленок с поверхности миндалин удается легко и без кровоточивости тканей. В последующем образуется довольно толстая пленка, плотная, чаще сплошная, трудно снимающаяся. При насильственном отторжении под пленкой на поверхности миндалин хорошо видны кровоточащие эрозии. Будучи опущена в воду, пленка не растворяется, не тонет и не утрачивает своей формы. На стекле дифтеритическая пленка не растирается. У привитых налеты рыхлые, легко снимаются, заболевание протекает под маской лакунарной ангины. Односторонняя локализация процесса отмечается редко, но неравномерность выраженности местных воспалительных явлений наблюдается у 1/3 больных. Длительность налетов при пленчатой форме дифтерии ротоглотки составляет в среднем 6-8 суток.

Увеличиваются поднижнечелюстные (углочелюстные, тонзиллярные) лимфатические узлы до 1-2 см, малоболезненные или безболезненные, эластичные.

Тяжесть течения локализованной дифтерии ротоглотки напрямую зависит от уровня антитоксического иммунитета. У детей с локализованной формой дифтерии ротоглотки, но с исходно низким уровнем антитоксических противодифтерийных антител (1:20) заболевание начинается остро с подъема температуры тела до 39-40С, с выраженными

14

симптомами интоксикации и преобладанием жалоб на сильные боли в горле. Налеты пленчатого характера (80%), плотные (50%) и не снимаются (10%) или снимаются с трудом (у 40%). У всех детей с исходно высокими титрами антитоксических противодифтерийных антител заболевание протекает, как правило, под маской лакунарной ангины и только с помощью лабораторной диагностики устанавливается диагноз дифтерии ротоглотки.

Распространенная дифтерия ротоглотки диагностируется при специфическом воспалении за пределами миндалин на язычке, мягком небе, слизистой полости рта, а также интраканаликулярно в гортани, полости носа, что ухудшает прогноз течения заболевания. По тяжести данная форма дифтерии относится к среднетяжелым формам. При распространенной форме дифтерийной инфекции больше, чем при локализованной выражены отечность, гиперемия миндалин, небных дужек, увеличение регионарных лимфоузлов и болевые ощущения. Течение благоприятное, в 12,5% развитие осложнений в виде нетяжелых полинейропатий.

Дифтерия гортани характеризуется постепенным началом, субфебрильной температурой при слабо выраженной общей интоксикации и практически при отсутствии катаральных явлений. Изолированное поражение гортани в период эпидемического подъема в структуре всех клинических форм болезни составило от 1,4% до 0,4%.

Круп при дифтерии может быть первичным - при первичной локализации дифтерийного процесса в гортани или вторичным, если развитии вслед за поражением ротоглотки и носа. Течение крупа схематически можно разделить на три стадии:

1.Стадия катаральная (крупозного кашля) - резкий, громкий кашель, который очень скоро становился грубым, лающим, а затем теряет звучность, делается осиплым. Одновременно голос ребенка становился хриплым, нечистым;

2.Стадия стеноза (стенотическая) – афония, беззвучный кашель, удлинение вдоха, дыхание шумное с втяжением податливых мест грудной клетки, психомоторное возбуждение, нарастающая гипоксия;

3.Асфиксическая стадия - после психомоторного возбуждения силы ребенка истощаются, дыхательные мышцы утомляются, тонус дыхательного центра падает, ребенок становится спокойнее, появляется сонливость, адинамия. Дыхание учащено, но поверхностно, втяжения податливых мест грудной клетки менее заметны. Конечности холодные, пульс очень частый, нитевидный, иногда парадоксальный. Летальный исход наступает в результате истощения центров дыхания и нарушений кровообращения.

Дифтерийный круп может быть локализованным (в процесс вовлечена только гортань) или распространенным, когда крупозное воспаление захватывает нижележащие отделы респираторного тракта (трахею, бронхи – нисходящий круп). Длительность стадий крупа различна, переход из одной стадии в другую выражен не всегда отчетливо. При ларингоскопическом исследовании обнаруживаются островчатые или сплошные налеты на надгортаннике, черпаловидных хрящах, голосовых связках. Голосовая щель становится узкой, малоподвижной, черпаловидные хрящи вследствие фибринозных наложений сближаются между собой и также теряют подвижность.

Токсическая форма дифтерии ротоглотки характеризуется острейшим развитием

всех симптомов: повышение температуры до 39-40°С, появление ранней дифтерийной интоксикации - головной боли, озноба, выраженной общей слабости, анорексии, бледности кожных покровов, при наиболее тяжелых формах отмечаются повторные рвоты, боль в животе, периоды возбуждения (делирий) сменяются прогрессирующей адинамией. Начальный период токсической дифтерии включает симптоматику от появления признаков заболевания до развития отека подкожной клетчатки шеи и длится от нескольких часов до 2 суток. Чем короче по продолжительности начальный период, тем тяжелее протекает дифтерийная инфекция. При токсической дифтерии выражены проявления инфекционно- токсического шока. Беспокоит боль при глотании, боль в области шеи, хотя отека подкожной клетчатки еще нет, отмечаются болезненность регионарных лимфатических узлов, их увеличение и уплотнение, болевой тризм жевательных мышц. Отек в ротоглотке является

15

одним из наиболее важных ранних симптомов токсической дифтерии ротоглотки. Как правило, он предшествует появлению налетов и часто бывает асимметричным. Отек начинается с миндалин, затем переходит на дужки, язычок, мягкое и твердое небо. Особенностью отека является диффузный характер, без четких границ на фоне застойной гиперемии зева с цианотичным оттенком. Налет в начальном периоде токсической дифтерии имеет вид тонких паутинообразных или студенистых наложений, может быть в виде неяркой гиперемированной прозрачной пленки, на фоне которой появляются небольшие, слегка пропитанные фибрином, опалесцирующие участки. Вскоре налет становится плотным и хорошо контурирует. Постоянным клиническим признаком токсических форм дифтерии ротоглотки является раннее распространение налетов за пределы миндалин. При этом появляется неприятный приторно-сладкий запах изо рта. Регионарные лимфатические узлы значительно увеличены и болезненны.

При токсической дифтерии различают субтоксическую форму, токсические формы, гипертоксическую форму, которая может протекать в виде геморрагической или молниеносной. При субтоксической дифтерии ротоглотки налеты ограничены миндалинами или распространены на язычок, мягкое небо, заднюю стенку глотки, отечность мягких тканей ротоглотки, отек шейной клетчатки односторонний, незначительно распространен, преимущественно в области лимфатических узлов. Эдематозная форма субтоксической дифтерии ротоглотки характеризуется отсутствием отека шейной клетчатки при резком отеке тканей ротоглотки. Период разгара характеризуется появлением отека подкожной клетчатки шеи. В начале отек распространяется спереди вниз, затем на лицо, затылок и спину. По характеру – тестоватой консистенции. В 30 – 40 % случаев отек появляется на 2 – 3 сутки заболевания. В тяжелых случаях рано появившийся отек шейной клетчатки прогрессивно нарастает в течении 1-3 дней и после введения АПДС. В практической деятельности для определения степени тяжести токсической дифтерии обращают внимание на распространенность отека по передней поверхности шеи и груди. Отек до середины шеи - токсическая форма 1 степени, распространение отека до ключицы - 2 степени и ниже ключицы - токсическая форма 3 степени. О степени тяжести следует судить по распространенности отека не только в области передней поверхности шеи, но и сзади на шею

икнизу на спину, а также вверх на лицо. Отек может распространяться вплоть до скуловых дуг, сзади на шею до сосцевидных отростков и на спину до верхнего угла лопаток. Цвет кожи над отеком не изменен.

Дифтерия носа может быть первичной и вторичной, когда процесс из зева или гортани распространяется в полость носа (комбинированные варианты). По характеру воспаления различают типичную (пленчатую) и атипичную (катарально-язвенную) формы. Дифтерия носа как первичное поражение встречается редко. Особенно часто дифтерия носа встречается у детей грудного возраста. Клинически характеризуется затруднением носового дыхания и сосания у грудных детей, появлением слизистых, серозно-слизистых, а затем и сукровичных выделений из носа, раздражением крыльев носа и кожи верхней губы. На слизистой носа обнаруживаются типичные дифтеритические пленки, а иногда и эрозии. Пленчатые налеты с перегородки носа могут распространяться на раковины и дно носа. У детей старшего возраста пленчатая форма первичной дифтерии носа начинается мало заметными симптомами и протекает вяло. Самочувствие детей нарушается незначительно,

интоксикации нет, температура тела нормальная или субфебрильная. Отмечается заложенность носовых ходов и сукровичное отделяемое из носа в течение 2 - 3 недель. При вторичной дифтерии носа тяжесть клинической симптоматики полностью зависит от процесса первичной локализации. При всех локализациях дифтерии - ротоглотка, гортань - переход процесса на слизистую носа сопровождается ухудшением состояния детей. Первыми признаками, указывающими на такой переход, являются заложенность носа и гнойное или сукровичное отделяемое. Катарально-язвенная форма клинически проявляется небольшим слизисто-гнойным или сукровичным отделяемым из носа. Пленок обнаружить не удается, на слизистой носа появляются язвочки, покрытые корками. Катаральная форма дифтерии носа

16

трудно диагностируется и характеризуется длительным выделением токсигенных коринебактерий дифтерии и хронически рецидивирующим течением. Хронические дифтерийные риниты встречаются в форме фибринозных воспалительных поражений слизистой оболочки и характеризуются вялым, длительным течением в виде язвенного поражения слизистой, а также в виде атрофического катара (корочки, трещины). Хронический дифтерийный ринит отмечается чаще у детей с гипотрофией, страдающих авитаминозом и другими болезненными симптомами, отягощающими преморбидный фон.

Дифтерия глаз может быть локализованной (с поражением только слизистых век), распространенной (с поражением глазного яблока) и токсической (с отеком подкожной клетчатки вокруг глаз). По характеру воспалительного процесса различают крупозную, дифтеритическую и катаральные формы. При крупозной форме в клинике дифтерии глаз типичными признаками являются локализация процесса с одной стороны, отек век, скудное отделяемое из коньюнктивального мешка в первые дни болезни и более обильное в последующие дни (при расплавлении пленок), наличие фибринозных пленок на фоне цианотичного оттенка слизистой конъюнктивы. При дифтеритической форме веки опухают, становятся плотными на ощупь, открываются с трудом. Отделяемое серозно-кровянистое, вначале скудное, затем обильное. На соединительной оболочке век, а нередко и на глазном яблоке видны грязно-серые, плотно сидящие налеты, резко выражен отек. Температура повышается, нарушается самочувствие больного, умеренно выражены симптомы интоксикации. Через 3-5 дней появляется обильное гнойное отделяемое из глаз, опухоль век уменьшается, налеты медленно проходят. В части случаев поражается роговая оболочка, что приводит к нарушению зрению. Катаральная форма характеризуется отсутствием фибринозного экссудата на соединительной оболочке глаза. Однако, отмечается гиперемия, гнойное отделяемое.

Дифтерия уха встречается крайне редко. При упорных отитах у детей раннего возраста необходимо провести обследование на токсигенные коринебактерии дифтерии. Одним из частых клинических признаков дифтерии уха является кровянистый характер скудного гнойного отделяемого. У детей с хроническим гноетечением из ушей возможно первичное поражение среднего уха C. diphtheriae с переходом в дальнейшем процесса на ротоглотку и нос, а также на антрум. Дифтерия уха может быть проявлением комбинированной дифтерии носа, ротоглотки, гортани с последующим развитием гнойного отита, обусловленного дифтерийным возбудителем, иногда образуются пленки в полости среднего уха.

Дифтерия кожи. У новорожденных возможно развитие дифтерии пупочной ранки, которая является одной из редких форм локализации. На пупочной ранке появляются кровянистые корочки, с небольшой отечностью окружающих тканей. Дифтерия пупочной ранки у новорожденных протекает с симптомами общей интоксикации, повышенной температурой тела, иногда при этом развиваются рожистое воспаление, гангрена, воспаление брюшины, тромбоз вен, что приводит к летальному исходу. Дифтерия кожи чаще всего встречается у детей первого года жизни. Типичная (пленчатая) форма локализуется в кожных складках - на шее, в паховых складках, подмышечных впадинах, за ушной раковиной, осложняя проявления диатеза, опрелостей, пиодермий и других кожных заболеваний. У детей старшего возраста на поврежденной коже (поверхностная рана, ссадина) дифтерийный процесс может развиться по типу локализованной (без отека клетчатки) или по типу токсической дифтерии - с отеком окружающих тканей и последствиями общей интоксикации в виде различных осложнений.

Дифтерия наружных половых органов встречается преимущественно у девочек дошкольного и школьного возраста с типичными клиническими симптомами дифтеритического воспаления. Различают локализованную, распространенную и токсические формы. Типичная локализованная пленчатая форма характеризуется появлением гиперемии с цианотичным оттенком, увеличением паховых лимфатических узлов. При осмотре половых органов видны фибринозные пленки. В атипичных случаях

17

локализованная дифтерия половых органов может протекать в виде вульвита. При распространенной форме воспалительный процесс переходит на промежность, кожу вокруг ануса. Токсическая форма дифтерии наружных половых органов сопровождается отеком половых губ (1-й степени), подкожной клетчатки паховых областей, лобка и бедер (2 -3-й степени).

Дифтерия слизистых оболочек полости рта встречается очень редко и обычно сочетается с дифтерией ротоглотки или иной локализации, характеризуется появлением плотных бляшек, которые возвышаются над поверхностью слизистой (пленки налета), эти бляшки упорно держатся, безболезненны в отличие от банального афтозного стоматита.

Дифтерия легких, пищевода, желудка встречаются крайне редко, при жизни остаются большей частью нераспознанными и являются патологоанатомическими находками.

Основные синдромы дифтерии:

-интоксикационный синдром - головная боль, тошнота, рвота, подъем температуры тела;

-синдром поражения ротоглотки - в ротоглотке увеличение, отечность миндалин и небных дужек, неяркая гиперемия с цианотичным оттенком, формирование фибринозного выпота в глубине крипт и на выпуклой поверхности миндалин, что коррелирует со степенью тяжести тонзиллита;

-синдром лимфаденита - регионарный лимфаденит, увеличение поднижнечелюстных лимфоузлов.

4.3.2Классификация дифтерии:

I. Международная классификация болезней X пересмотра (МКБ-X): A36.0 Дифтерия глотки

A36.1 Дифтерия носоглотки

A36.3 Дифтерия кожи

A36.8 Другая дифтерия

A36.9 Дифтерия неуточненная

A36.2 Дифтерия гортани

II. Клиническая классификация дифтерии:

По типу:

1.Типичные формы

2.Атипичные формы:

-катаральная;

-бактерионосительство

По локализации местного процесса:

1.Дифтерия ротоглотки (зева)

2.Дифтерия гортани

3.Дифтерия носа

4.Дифтерия глаз

5.Дифтерия наружных половых органов

6.Дифтерия кожи

7.Дифтерия уха

8.Дифтерия внутренних органов

По распространенности:

1.Локализованная

18

2.Распространенная

3.Комбинированная

4.Токсическая

По тяжести:

1.Легкой степени тяжести

2.Средней степени тяжести

3.Тяжелой степени тяжести

По течению:

1.Гладкое;

2.Негладкое:

с осложнениями

с наслоением вторичной инфекции

с обострением хронических заболеваний.

4.4Общие подходы к диагностике

Диагностика дифтерии производится путем сбора анамнеза, клинического осмотра, лабораторных и специальных методов обследования и направлена на определение нозологии

иклинической формы, тяжести состояния, выявление осложнений и показаний к лечению, а также на выявление в анамнезе факторов, которые препятствуют немедленному началу лечения или, требующие коррекции лечения в зависимости от сопутствующих заболеваний.

Такими факторами могут быть:

-наличие непереносимости лекарственных препаратов и материалов, используемых на данном этапе лечения;

-неадекватное психо-эмоциональное состояние пациента перед лечением;

-угрожающие жизни острое состояние/заболевание или обострение хронического заболевания, требующее привлечение врача-специалиста по профилю;

-отказ от лечения.

4.5Клиническая дифференциальная диагностика характера заболевания

4.5.1Клинические критерии диагностики дифтерии

 

Признак

Характеристика

Сила*

 

Контакт с больным

Контакт в семье, детском коллективе

С

 

дифтерией или носителем

 

 

 

C. diphtheriae

 

 

 

Лихорадка

Умеренная и/или высокая, непродолжительная

С

 

Синдром интоксикации

Вялость, подавленность, адинамия, бледность

С

 

 

соответствуют степени выраженности местного

 

 

 

процесса

 

 

Синдром поражения

Увеличение, отечность миндалин и небных дужек,

А

 

ротоглотки

неяркая гиперемия с цианотичным оттенком,

 

 

 

формирование фибринозного выпота в глубине

 

 

 

крипт и на выпуклой поверхности миндалин,

 

 

 

возможно распространение на иные слизистые

 

 

 

полости рта, глотки

 

 

Синдром лимфаденита

Преимущественно увеличение углочелюстных

В

 

 

(тонзиллярных) лимфоузлов, отек клетчатки

 

 

Примечание: * - Оценка силы

рекомендаций в соответствии с рейтинговой схемой.

 

 

 

19

 

4.5.2Критерии оценки степени тяжести заболевания по клиническим признакам

.3+ class="tr22 td81">

Признак

3+ class="tr23 td82">

Характеристика признака

 

 

 

.2+ class="tr6 td86">

Легкая степень

.2+ class="tr6 td87">

Средняя степень

.2+ class="tr6 td87">

Тяжелая степень

 

 

тяжести

тяжести

тяжести

 

 

 

 

Распространенность

Локализованная

Распространенная,

Токсическая;

местного

дифтерия

комбинированная;

дифтерийный круп с

воспалительного

 

дифтерийный круп

ларинготрахеитом,

процесса

 

 

ларинготрахеобронхи

 

 

 

том

Выраженность и

Отсутствует или

Умеренной

Ярко выражена,

длительность

легкая выраженность,

выраженности,

более 7 дней

интоксикации

1-3 дней

4-6 дней

 

 

 

 

 

Выраженность и

Повышение

Повышение

Повышение

продолжительность

температуры до 38°С,

температуры более

температуры более

лихорадки

длительность 1-3

38,5°С, длительность

39,5°С, длительность

 

дней

4-6 дней

более 6 дней

 

 

 

 

Характер

Воспалительные

Воспалительные

Воспалительные

воспалительных

изменения

изменения с

изменения

изменений в

катарального

фибринозными

фибринозного и/или

ротоглотке

характера или любого

налетами,

геморрагически-

 

иного,

продолжительностью

некротического

 

продолжительностью

4-6 дней

характера,

 

1-3 дня

 

продолжительностью

 

 

 

более 7 дней

Степень отека

нет

нет

I-III степени

подкожной клетчатки

 

 

 

Осложнения

Нет

Возможны

Имеются

 

 

 

 

4.6Эпидемиологическая диагностика

4.6.1Эпидемиологические критерии диагностики дифтерии

1.Наличие в окружении больного ребенка лиц с подобным заболеванием, или с подтвержденным диагнозом дифтерия, или носителя C. diphtheriae.

2.Срок контакта до 14 дней.

3.Анализ степени контакта с лицами с подобными заболеваниями с учетом состоявшегося механизма и пути передачи инфекции:

Путь передачи

Характеристика

Сила*

Воздушно-

Контакт с больным дифтерией или носителем C. diphtheriae

В

капельный

 

 

 

 

 

Контактно-бытовой

Контакт (бытовой) с больным дифтерией, а также через

D

и алиментарный

пищевые продукты

 

Примечание: * - Оценка силы рекомендаций в соответствии с рейтинговой схемой.

20

4.7Лабораторная диагностика

4.7.1Методы диагностики

Метод

Показания

Сила*

 

 

 

Бактериологический метод

Пациенты с клиническими симптомами дифтерии,

А

 

тонзиллита (ангины) для идентификации

 

 

возбудителя

 

 

 

 

Молекулярно-генетический

Пациенты с клиническими симптомами дифтерии

В

метод (ПЦР)

для идентификации возбудителя, дифтерийного

 

 

токсина

 

Гематологический метод

Пациенты с клиническими симптомами дифтерии

С

 

для уточнения остроты воспалительной реакции

 

Серологические методы

Пациенты с клиническими симптомами дифтерии

В

(РНГА, РПГА, ИФА, РЛА)

для уточнения напряженности

 

 

противодифтерийного иммунитета, уточнения

 

 

диагноза, определение дифтерийного токсина

 

 

 

 

Примечание: * - Оценка силы рекомендаций в соответствии с рейтинговой схемой.

4.7.2Критерии лабораторного подтверждения диагноза:

Клинический анализ крови в остром периоде болезни необходимо проводить всем пациентам. Лейкоцитоз, нейтрофилез, увеличение СОЭ указывают на бактериальную этиологию инфекции;

Бактериологический метод является обязательным для подтверждения диагноза с выделением токсигенной C. diphtheriae при клинически подозрительных поражениях слизистых оболочек ротоглотки, носоглотки, носа и гортани, глаз, гениталий, а также кожи (рана, корочки и др.). Другие методы исследования имеют вспомогательное значение;

Молекулярно-генетический метод (ПЦР) с целью выделения токсигенной C. diphtheriae путем обнаружения гена токсигенности tox+ в ДНК выделенной культуры при клинически подозрительных поражениях слизистых оболочек ротоглотки, носоглотки, носа и гортани, глаз, гениталий, а также кожи (рана, корочки и др.). Является вспомогательным методом;

Серологические методы (РНГА, РПГА, ИФА, РЛА) используются для уточнения напряженности противодифтерийного иммунитета, определения дифтерийного токсина. Диагноз может быть подтвержден в некоторых случаях четырехкратным и более увеличением уровня антитоксина в парных сыворотках крови, взятых с интервалом 2 недели, если больному не вводили антитоксин с лечебной целью, а его исходный уровень был низким (титр в РПГА 1/80).

4.7.3.Критерии оценки степени тяжести заболевания по результатам лабораторной диагностики.

Убольных дифтерией степень тяжести оценивается на основании распространенности местного воспалительного процесса и развитии специфических осложнений. К дифтерии легкой степени тяжести относится только локализованная форма. Распространенная, комбинированная, ларингитный круп относятся к средней степени тяжести. Токсическая дифтерия, круп с развитием ларинготрахеита, ларинготрахеобронхита

21

являются тяжелыми формами. Лабораторные показатели не отражают тяжесть болезни.

4.8.Инструментальная диагностика

4.8.1.Методы инструментальной диагностики

Метод

Показания

Сила*

Эхокардиография

Пациенты с нарушениями сердечно-

В

 

сосудистой системы или без, для

 

 

раннего выявления поражения сердца

 

 

при любой форме дифтерии

 

Регистрация

Пациенты с нарушениями сердечно-

В

электрокардиограмм

сосудистой системы или без, для

 

 

раннего выявления поражения сердца

 

 

при любой форме дифтерии

 

Ультразвуковое

Пациенты с развитием инфекционно-

D

исследование почек

токсического нефроза

 

Рентгенограмма придаточных

Пациенты при подозрении на

D

пазух

поражение придаточных пазух

 

Электронейромиография

При дифтерийной нейропатии

D

Рентгенография легких

Пациенты при подозрении на

D

 

поражение трахеобронхиальных

 

 

дыхательных путей

 

Ларингоскопия с

Пациенты с дифтерией гортани,

D

использованием

развитием ларинготрахеита,

 

видеоэндоскопических

ларинготрахеобронхита

 

технологий

 

 

Примечание: * - оценка рекомендаций в соответствии с рейтинговой схемой

4.8.2.Критерии оценки степени тяжести заболевания по результатам инструментальной диагностики

Отсутствуют. При развитии осложнений отражают тяжелые формы болезни.

4.9.Специальная диагностика

4.9.1.Методы специальной диагностики:

- бактериологический метод; - серологические методы;

- молекулярно-генетический метод.

4.9.2.Критерии специальной диагностики специальными методами:

Бактериологический метод имеет основополагающее значение для подтверждения

диагноза. Иные методы диагностики имеют второстепенное значение. В день поступления в стационар больных и затем в течение 2 дней подряд, независимо от назначения антибиотиков, проводится их бактериологическое обследование на наличие возбудителя дифтерии.

Для взятия материала используются стерильные сухие ватные (или дакроновые) тампоны, также возможно их приготовление в лабораторных условиях с учетом требований нормативно-методической документации. Материал из ротоглотки и носа берется отдельными тампонами, натощак или не ранее, чем через 2 часа после еды, до применения

22

полоскания или других видов лечения. Взятие материала осуществляется при хорошем освещении, с использованием шпателя, не касаясь тампоном языка и внутренних поверхностей щек и зубов. Одним тампоном собирают материал с участков ротоглотки - миндалин, дужек мягкого неба, небного язычка, при необходимости - с задней стенки глотки. При наличии налетов, патологический материал следует брать с границы пораженных и здоровых тканей, слегка нажимая на них тампоном. Для взятия материала из носа используется другой тампон, который вводят глубоко сначала в один, а потом в другой носовой ход, собирая материал со стенок и перегородки носа, при этом не касаясь крыльев носа снаружи.

При дифтерии других локализаций (глаза, уши, кожа, раны, гениталии) помимо материала из пораженных участков забирается материал из ротоглотки и носа. При показаниях к обследованию на дифтерию и одновременном наличии пораженных слизистых и кожи в углу рта ("заеды") обследование этих участков проводится отдельным тампоном и параллельно берется материал из ротоглотки и носа.

При прямой ларингоскопии материал (слизь, пленка) собирается непосредственно из гортани. В случаях оперативного вмешательства для бактериологического исследования следует брать слизь из интубационной трахеотомической трубки, а также пленки, измельченные при операции.

При исследовании на дифтерию пораженного участка кожи необходимо протереть его поверхность промокательными движениями стерильной марлевой салфеткой или тампоном, смоченными стерильным физиологическим раствором, осторожно приподнять или отодвинуть струпы и корочки. После этого тампоном, предназначенным для взятия материала на дифтерию, взять секрет с пораженного участка. Одновременно забирают материал из ротоглотки и носа.

При постмортальном исследовании для выявления возбудителя дифтерии материал следует брать с миндалин, гортани и полости носа (слизь, пленки), при редких локализациях

-с конъюнктивы, слизистой гениталий, пищевода и желудка. Учитывая, что дифтерия является токсикоинфекцией, другие органы (сердце, печень и пр.) обследуют только для выявления токсических поражений.

Тампоны должны быть доставлены в лабораторию не позднее чем через 3 часа после взятия материала. В холодное время года для предотвращения замерзания исследуемый материал доставляется в бактериологическую лабораторию в сумках-термосах.

При невозможности доставки исследуемого материала в баклабораторию в установленные сроки (не позднее 3 часов) или проведении обследования во второй половине дня, материал из ротоглотки (зев) и носа засевают "площадкой" с последующим рассевом на чашку Петри с питательной средой, разделенной пополам ("чашечный метод"). При этом

одна половина чашки Петри предназначена для материала из ротоглотки, другая - для материала из носа. Затем посевы помещают в термостат при 37ºС до утра следующего дня, после чего доставляют в сумках-термосах в баклабораторию (с указанием времени посева материала). При редких локализациях посев материала из каждого пораженного участка осуществляется на отдельную чашку Петри с питательной средой. Медицинский персонал, осуществляющий забор, транспортировку и посев материала должен проходить инструктаж в баклаборатории о правилах взятия и посева материала на питательные среды.

При невозможности организовать посев материала "чашечным методом" допускается засевать материал в пробирки с транспортной средой для сохранения и подращивания возбудителя дифтерии, которая готовится в лабораторных условиях согласно нормативно- методической документации. Не допускается использование коммерческих транспортных сред, предназначенных для исследования на микрофлору ротоглотки и носа, в связи с тем, что состав этих сред не удовлетворяет условиям культивирования возбудителя дифтерийной инфекции, что приводит к потере патологического материала.

Вслучае использования транспортной среды, приготовленной в лабораторных условиях согласно нормативной документации, материал собирается сухим тампоном,

23

опускают в пробирку со средой и следят за тем, чтобы пробка тампона не намокала. Следует учитывать, что применение транспортной среды увеличивает срок выдачи окончательного ответа на одни сутки, так как после подращивания в термостате при 37ºС на утро следующего дня материал доставляется в баклабораторию для последующего посева на чашки Петри с селективной питательной средой.

Незасеянные (чистые) чашки Петри с селективной питательной средой и пробирки с транспортной средой доставляются в медицинские организации из баклаборатории. Хранение питательных сред осуществляется в холодильнике при 4-6ºС: чашки со средой - не более трех дней; пробирки с транспортной средой - не более 10 дней. Перед взятием и посевом материала их необходимо достать из холодильника и согреть до комнатной температуры.

4.10.Обоснование и формулировка диагноза

При формулировке диагноза дифтерия записывают сам диагноз и его обоснование. При обосновании диагноза следует указать данные:

-эпидемиологические (контакт с больным любой формой дифтерии или бактерионосителем в пределах двух инкубационных периодов – в течение 14 дней),

-клинические (выраженный инфекционный синдром, дифтеритическая интоксикация, синдром поражения ротоглотки, тонзиллит с налетами или без, регионарный лимфаденит, отек подкожной клетчатки),

-лабораторные (лейкоцитоз, нейтрофилез, сдвиг лейкоцитарной формулы влево, увеличение СОЭ; выделение из пораженных участков C. diphtheriae).

При наличии осложнений и сопутствующих заболеваний запись делается отдельной строкой:

-Осложнение:

-Сопутствующее заболевание:

Примеры диагноза:

А36.0 Дифтерия ротоглотки, вызванная токсигенными C. diphtheriae биовар Mitis, локализованная форма, легкой степени тяжести, гладкое течение.

А36.0 Дифтерия ротоглотки, вызванная токсигенными C. diphtheriae биовар Gravis, токсическая форма III степени, тяжелой степени тяжести.

Осложненние: Ранний кардит. Недостаточность кровообращения II A. Ранняя нейропатия с парезом N.Glossopharingeus.

А36.2 Дифтерия гортани, вызванная токсигенными C. diphtheriae биовар Gravis, локализованный круп II степени, средней степени тяжести.

Осложнение: Дыхательная недостаточность I степени.

4.11.Лечение

4.11.1Общие подходы к лечению дифтерии

Для оказания помощи можно использовать только те методы, медицинские изделия, материалы и лекарственные препараты, которые допущены к применению в установленном порядке.

Принципы лечения больных дифтерией предусматривают одновременное решение нескольких задач:

-устранение циркуляции токсина в крови, купирование местного воспалительного процесса;

-предупреждение развития осложнений со стороны других органов и систем.

24

Лечение дифтерии включает:

-мероприятия, направленные на эрадикацию возбудителя;

-мероприятия, направленные на дезинтоксикацию;

-мероприятия, направленные на связывание токсина в крови.

Лечение больных с диагнозом «Дифтерия» любой степени тяжести, в т.ч. бактерионосителей токсигенной C. diphtheriae независимо от возраста, преморбидного фона осуществляется в условиях инфекционного стационара.

Больных госпитализируют в боксы или маломестные палаты при условии одновременного заполнения таковых.

Показаниями для госпитализации в отделение реанимации и интенсивной терапии являются тяжелые формы дифтерии и/или развитие осложнений.

Режим постельный в течение всего острого периода болезни. Диета должна соответствовать возрасту ребенка и содержать все необходимые ингредиенты.

На выбор тактики лечения оказывают влияние следующие факторы:

-клиническая форма дифтерии;

-возраст ребенка;

-степень тяжести заболевания;

-преморбидный фон пациента;

-доступность и возможность выполнения лечения.

4.11.2Методы лечения

Выбор метода лечения дифтерии зависит от клинической картины, тяжести болезни, возраста ребенка, преморбидного фона, клинического диагноза и может быть разным с назначением лекарственных препаратов этиотропного, патогенетического и симптоматического действия перорально или парентерально, а также с применением немедикаментозных методов лечения.

Режим.

Диета.

Методы медикаментозного лечения:

-введение антитоксической противодифтерийной сыворотки;

-средства этиотропной терапии;

-патогенетическая терапия;

-средства симптоматической терапии;

-средства иммунотерапии и иммунокоррекции.

Методы не медикаментозного лечения:

-гемосорбция и плазмоферез;

-физические методы снижения температуры;

-санация ротоглотки;

-аэрация помещения;

-гигиенические мероприятия.

Лечение начинается с обязательного назначения специфической антитоксической противодифтерийной сыворотки (торговое название в России «сыворотка противодифтерийная лошадиная очищенная концентрированная жидкая; международное непатентованное название «антитоксин дифтерийный») и антибактериальной терапии.

Специфическая терапия проводится антитоксической противодифтерийной сывороткой (АПДС) ранее утвержденными дозами, актуальными на сегодняшний день. Дозы сыворотки определяются формой дифтерии (рекомендовано МЗ РФ от 01.11.1993 г. № 05- 16/42-164 и от 20.07.1994 г. № 04-6/102-6):

25

Форма дифтерии

Первая доза, тыс. МЕ

Курс лечения, тыс. МЕ

Локализованная дифтерия ротоглотки:

 

 

Островчатая

10-15

10-20

Пленчатая

15-40

30-50

Распространенная дифтерия ротоглотки

30-50

50-70

Субтоксическая дифтерия ротоглотки

40-60

60-100

Токсическая дифтерия ротоглотки:

 

 

I степени

60-80

100-180

II степени

80-100

150-220

III степени

100-150

220-350

Гипертоксическая дифтерия ротоглотки

150-200

350-450

Локализованная дифтерия носоглотки

15-20

20-40

Локализованный круп

15-20

30-40

Распространенный круп

30-40

60-80 (до 100)

Локализованная дифтерия носа

10-15

20-30

Первичная и курсовая доза антитоксической сыворотки определяются клинической формой дифтерии.

При комбинированных формах дифтерии количество вводимой АПДС суммируется в зависимости от локализации патологического процесса.

АПДС вводят по Безредко. Перед 1-м введением обязательно ставится кожная проба с лошадиной сывороткой, разведенной 1:100 – «ампула маркирована красным цветом», для определения чувствительности к белку лошадиной сыворотки. Сыворотку, разведенную 1:100, вводят в объеме 0,1 мл внутрикожно, в сгибательную поверхность предплечья. Учет реакции через 20 минут. При отрицательном результате (диаметр отека и/или покраснения на месте введения 1 см) вводят сыворотку в разведении (ампула синего цвета) в объеме 0,1 мл подкожно в область средней трети плеча. При отсутствие общей или местной реакции через 45±15 мин вводят в/м назначенную дозу сыворотки подогретой до температуры 36±1С. максимальный объем препарата в одно место 8±2 мл, наблюдение в течение 1 часа. При положительной реакции (отек и/или покраснение больше или равно 1 см) и в случае развития реакции на п/к введение 0,1 мл сыворотки, препарат применяется только по жизненным показаниям. Для десенсибилизации сыворотки, разведенной 1:100, вводят п/к в объеме 0,5 мл, 2,0 мл, 5,0 мл с интервалом 15-20 мин, затем с тем же интервалом вводят п/к 0,1 мл и 1,0 мл неразведенной сыворотки. При отсутствие реакции вводят всю сыворотку. Одновременно вводят противошоковые средства. При анафилактическом шоке сыворотку вводят под наркозом.

Первичная доза сыворотки составляет 1/2 - 1/3 от курсовой. АПДС вводится внутримышечно (в область верхней трети передне-наружной поверхности бедра или ягодицу) при локализованных формах заболевания, внутривенно капельно при токсических формах. При локализованной форме дифтерии и ранних сроках введения достаточно однократного назначения АПДС, при тяжелых формах заболевания необходимо повторное введение АПДС через 12-24 часов. Введение АПДС является целесообразным и максимально эффективным в ранние сроки дифтерии. Введение АПДС в поздние сроки заболевания малоэффективно. Целесообразно проведение серотерапии не позднее 4-го дня от начала заболевания у больных локализованной формой дифтерии.

Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, используемых для лечения дифтерии:

26

Лекарственная

Лекарственные

2+ class="tr4 td140">

Показания

Уровень*

группа

препараты

 

 

доказатель-

 

 

 

 

ности

Иммунные

Анатаксин

2+ class="tr2 td152">

Нейтрализация дифтерийного

1++

сыворотки

дифтерийный

токсина

 

 

(J06AA)

 

 

 

 

Глюкокортикоиды

Преднизолон

2+ class="tr1 td152">

С противоаллергической,

1+

(Н02АВ)

Дексаметазон

противоотечной,

 

 

 

 

2+ class="tr1 td153">

противошоковой целью

 

Пенициллины,

Бензилпеницилли-

2+ class="tr10 td152">

Эрадикация возбудителя

1++

чувствительные к

на натриевая соль

 

 

 

бета-лактамазам

 

 

 

 

(J01CE)

 

 

 

 

Комбинации

Амоксициллин+

2+ class="tr10 td152">

Эрадикация возбудителя

1++

пенициллинов,

(клавулановая

 

 

 

включая

кислота)

 

 

 

комбинации с

 

 

 

 

ингибиторами бета-

 

 

 

 

лактамаз

 

 

 

 

(J01CR)

 

 

 

 

Макролиды

Эритромицин

2+ class="tr10 td152">

Эрадикация возбудителя

1++

(J01FA)

Рокситромицин

 

 

 

 

Кларитромицин

 

 

 

Цефалоспорины 1-

Цефазолин

2+ class="tr2 td152">

Эрадикация возбудителя

1+

го поколения

 

 

 

 

(J01DВ)

 

 

 

 

Цефалоспорины 3-

Цефотаксим

2+ class="tr2 td152">

Эрадикация возбудителя

1+

го поколения

цефтриаксон

 

 

 

(J01DD)

 

 

 

 

Антибиотики

Нистатин

2+ class="tr2 td152">

С противогрибковой целью

2+

(J02AA)

 

 

 

 

Производные

Флюконазол

2+ class="tr10 td152">

С противогрибковой целью

2+

триазола (J02AС)

 

 

 

 

Производные

Ибупрофен

При повышении

температуры

2+

пропионовой

 

выше 38,0ºС

 

 

кислоты (M01AE)

 

 

 

 

Анилиды (N02BE)

Парацетамол

При повышении

температуры

2+

 

 

выше 38,0ºС

 

 

Замещенные

Хлоропирамин

2+ class="tr2 td152">

С противоаллергической целью

2+

этилендиамины

 

 

 

 

(R06AC)

 

 

 

 

Производные

Цетиризин

2+ class="tr2 td152">

С противоаллергической целью

2+

пиперазина

 

 

 

 

(R06AE)

 

 

 

 

Другие

Лоратадин

2+ class="tr2 td152">

С противоаллергической целью

2+

антигистамин-ные

 

 

 

 

средства

 

 

 

 

системного

 

 

 

 

действия (R06AX)

 

 

 

 

Витамин В1

Тиамин

2+ class="tr10 td152">

При поражении нервной

2+

(А11DA)

 

системы

 

 

 

 

27

 

 

Другие

Пиридоксин

При поражении нервной

2+

витаминные

 

системы

 

препараты

 

 

 

(А11НA)

 

 

 

Прочие препараты

Инозин+

При поражении нервной

2+

для лечения

никотинамид+

системы

 

заболеваний

рибофлавин+

 

 

нервной системы

янтарная кислота

 

 

(N07XX)

 

 

 

Другие

Калия и магния

При поражении сердечной

2+

минеральные

аспирагинат

системы

 

вещества (А12СХ)

 

 

 

Креатинолфосфат

Неотон

При поражении сердечной

2+

(С01ЕВ05)

 

мышцы

 

Аминокислоты

Аминокапроновая

При кровотечении с

2+

(В02АА)

кислота

гемостатической целью

 

Кровезаменители

Альбумин

Для коррекции

2+

и препараты

 

гипопротеинемии,

 

плазмы крови

 

гипоальбуминемии, при шоке

 

(В05АА)

Декстран

Для восполнения ОЦК при

2+

 

 

кровопотере, инфекционно-

 

 

 

токсическом шоке, нарушении

 

 

 

реологических свойств кролви

 

Растворы,

Калия хлорид +

С целью дезинтоксикации

2+

влияющие на

Кальция хлорид

 

 

водно-электро-

Магния хлорид

 

 

литный баланс

+Натрия ацетат

 

 

(ВО5ВВ)

+Натрия хлорид

 

 

 

Калия хлорид +

С целью дезинтоксикации

2+

 

Натрия хлорид

 

 

 

+Натрия ацетат

 

 

 

Декстроза + Калия

С целью дезинтоксикации

2+

 

хлорид + Натрия

 

 

 

хлорид +Натрия

 

 

 

цитрат

 

 

Растворы

Натрия хлорид

С целью дезинтоксикации

2+

электролитов

Калия хлорид

 

 

(ВО5ХА)

 

 

 

Другие

Декстроза

С целью дезинтоксикации

2+

ирригационные

 

 

 

растворы (B05CX)

 

 

 

Адренергические

Допамин

При шоке, острой сердечно-

2+

и дофаминергичес-

 

сосудистой недостаточности

 

кие средства

 

 

 

(С01СА)

 

 

 

Сульфонамиды

Фуросемид

С мочегонной и

2+

(С03СА)

 

противоотечной целью

 

Противомикробны

Хлоргексидин

Для обработки ротоглотки

2+

е препараты и

 

 

 

антисептик для

 

 

 

местного лечения

 

 

 

 

 

28

 

заболеваний

 

 

 

полости рта

 

 

 

(А01АВ)

 

 

 

Другие препараты

Бензидамин

Для обработки ротоглотки

2+

для местного

 

 

 

лечения

 

 

 

заболеваний

 

 

 

полости рта

 

 

 

(А01АD)

 

 

 

Местные

Гексорал

Для обработки ротоглотки

2+

антисептики для

 

 

 

лечения ангины

 

 

 

(А01АВ12)

 

 

 

Антисептики

Гекcэтидин

Для обработки ротоглотки

2+

(R02АA)

Аллантоин+повид

 

 

 

он-йод

 

 

 

Амилметакрезол+

 

 

 

дихлорбензиловый

 

 

 

спирт

 

 

Ферментные

Химотрипсин

Для обработки ротоглотки

2+

препараты

 

 

 

(B06AA)

 

 

 

Примечание: * - оценка силы рекомендаций в соответствии с рейтинговой схемой

Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории РФ, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо- терапевтическо-химической классификации, рекомендованной ВОЗ, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата. При назначении лекарственных препаратов для медицинского применения детям доза определяется с учетом массы тела, возраста в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения.

Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21.11. 2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 28.11.2011, № 48, ст. 6724; 25.06.2012, № 26, ст. 3442).

При тяжелых токсических формах заболевания с дезинтоксикационной целью показано проведение сеансов гемосорбциии или плазмафереза (2-3-х сеансов). Показаниями для экстракорпоральной детоксикации являются токсические формы дифтерии 1, 2, 3 степени. В случаях развития инфекционного токсического шока и ДВС-синдрома проведению экстракорпоральных методов должно предшествовать коррекция этих состояний. Объем перфузии составляет 1-1,5 объема ОЦК. Гемосорбция проводится в острый период заболевания дифтерией через 2 часа после окончания введения АПДС. Количество сеансов гемосорбции определяется степенью выраженности, динамикой интоксикации и местных изменений. При токсической дифтерии 1 степени, как правило, достаточно 2-3 сеансов гемосорбции, при токсических формах 2 и 3 степени – от 3 до 5 сеансов. Показанием для

29

окончания курса гемосорбции являются: стабилизация отека шеи, отечности мягких тканей зева, массивное отторжение налетов, уменьшение интоксикации. У больных детей с субтоксической формой дифтерии при положительной аллергической реакции на внутри- и подкожное введение АПДС выбором остается гемосорбция. Использование плазмафереза в объеме 1/3 ОЦК в острый период токсических форм дифтерии уступает сорбционным методам, но эффективно в лечении поздних неврологических осложнений. При токсических формах дифтерии после проведения сеансов гемосорбции с иммунокоррегирующей целью вводится гипериммунная донорская противодифтерийная плазма с титром 1:1280 и 1:2560 в количестве 5-10 мл/кг. Неспецифическую дезинтоксикацию организма проводят путем внутривенного введения каллоидных (реополиглюкин 10 мл/кг) и кристаллоидных растворов (10% раствор глюкозы, 0,9% раствор хлорида натрия). При отсутствие недостаточности кровообращения объем вводимой жидкости соответствует физиологической возрастной потребности организма, при появлении признаков недостаточности кровообращения объем вводимой жидкости уменьшается до 2/3 объема физиологической потребности. Целесообразно проведение короткого курса гормонотерапии

преднизолона, гидрокортизона, дексазона – в суточной дозе 5-10 мг/кг (по преднизолону) при токсической дифтерии 1 степени, 15-20 мг/кг при токсической дифтерии 2 и 3 степени (преимущественно в виде дексазона). При стабилизации отека подкожной клетчатки дозу преднизолона снижают до 2 мг/кг с последующей отменой в течение 2-5 суток.

Сцелью подавления жизнедеятельности возбудителя дифтерии применяются антибактериальные препараты: макролиды перорально при локализованной форме дифтерии, пенициллинового и цефалоспоринового ряда внутримышечно при тяжелых формах заболевания в возрастной дозировке курсом 7-10 дней.

Симптоматическая терапия включает в себя жаропонижающие, десенсибилизирующие общеукрепляющие средства.

4.12Реабилитация

Основные принципы реабилитации:

1.реабилитационные мероприятия должны начинаться уже в периоде разгара или в периоде ранней реконвалесценции;

2.необходимо соблюдать последовательность и преемственность проводимых мероприятий, обеспечивающих непрерывность на различных этапах реабилитации и диспансеризации;

3.комплексный характер восстановительных мероприятий с участием различных специалистов и с применением разнообразных методов воздействия;

4.адекватность реабилитационно-восстановительных мероприятий и воздействий адаптационным и резервным возможностям реконвалесцента. При этом важны постепенность возрастания дозированных физических и умственных нагрузок, а также дифференцированное применение различных методов воздействия;

5.постоянный контроль эффективности проводимых мероприятий. При этом учитываются скорость и степень восстановления функционального состояния

ипрофессионально-значимых функций переболевших (косвенными и прямыми методами).

Критерии выздоровления:

стойкая нормализация температуры в течение 3 дней и более;

отсутствие интоксикации;

отсутствие воспалительного процесса в ротоглотке и/или иной локализации;

отсутствие отека подкожной клетчатки;

купирование поражений нервной, сердечной систем, почек;

30

двухкратно отрицательные бактериологические посевы на токсигенную коринебактерию дифтерии из ротоглотки и/или иных локализаций с интервалом в 1-2 дня не ранее 3 дня отмены антибиотиков.

Применяется основной вариант стандартной диеты в зависимости от возраста, наличия пищевой аллергии. Витаминотерапия назначается до 1,5–2 месяцев (поливитамины, витаминно-минеральные комплексы).

4.13Диспансерное наблюдение

Частота

 

3+ class="tr17 td161">

Длительность наблюдения

3+ class="tr17 td162">

Показания и периодичность

п/п

обязательных

 

 

 

 

3+ class="tr2 td169">

консультаций врачей-

 

контрольных

 

 

 

 

2+ class="tr1 td170">

специалистов

 

 

обследований

 

 

 

 

 

 

 

 

врачом-педиатром

 

 

 

 

 

 

 

 

участковым

 

 

 

 

 

 

 

1

2

 

3

 

 

4

 

 

1

3-12 месяцев

 

3+ class="tr10 td183">

3 мес. при локализованной

3+ class="tr10 td169">

врач-педиатр участковый 1 раз в

 

 

 

3+ class="tr2 td183">

форме дифтерии; 12 мес. при

3+ class="tr2 td169">

месяц. По показаниям врач-

 

 

 

2+ class="tr1 td184">

всех других формах

 

3+ class="tr1 td169">

инфекционист, отоларинголог,

 

 

 

2+ class="tr2 td184">

заболевания

 

3+ class="tr2 td169">

кардиолог, нефролога, невролог,

 

 

 

 

 

 

3+ class="tr1 td185">

офтальмолог, физиотерапевт.

 

2+ class="tr2 td187">

 

 

 

2+ class="tr2 td188">

 

 

 

2+ class="tr2 td189">

Перечень и

 

Лечебно-

2+ class="tr2 td192">

Клинические

 

Порядок допуска

п/п

2+ class="tr2 td189">

периодичность

 

профилактические

2+ class="tr2 td192">

критерии

 

переболевших на

 

2+ class="tr1 td189">

лабораторных,

 

мероприятия

2+ class="tr1 td192">

эффективности

 

работу, в

 

3+ class="tr2 td193">

рентгенологических и

 

2+ class="tr2 td192">

диспансеризации

 

образовательные

 

2+ class="tr2 td189">

других специальных

 

 

 

 

 

учреждения,

 

3+ class="tr1 td193">

методов исследования

 

 

 

 

школы –

 

 

 

 

 

 

 

 

интернаты,

 

 

 

 

 

 

 

 

летние

 

 

 

 

 

 

 

 

оздоровительные

 

 

 

 

 

 

 

 

и закрытые

 

 

 

 

 

 

 

 

учреждения

1

2

 

 

3

4

 

 

5

1

2+ class="tr2 td189">

Клинический анализ

 

Медицинский отвод

2+ class="tr2 td192">

Раннее выявлений

 

Клиническое

 

2+ class="tr2 td189">

крови, общий анализ

 

от вакцинации 6

2+ class="tr2 td192">

поздних

 

выздоровление;

 

2+ class="tr1 td189">

мочи, ЭКГ 2 раза в

 

мес. и более (при

2+ class="tr1 td192">

осложнений

 

2-кратное

 

3+ class="tr2 td193">

месяц (через 7 – 10 дней

развитии

2+ class="tr2 td192">

дифтерии

 

отрицательное

 

2+ class="tr2 td189">

после выписки и перед

 

осложнений, при

 

 

 

бак.обследование

 

2+ class="tr1 td189">

снятием с учета). По

 

которых

 

 

 

на C.diphteriae не

 

2+ class="tr2 td189">

показаниям ЭхоКГ,

 

вакцинация

 

 

 

ранее 3 дней

 

3+ class="tr1 td193">

электронейромиография,

ухудшит

 

 

 

после отмены

 

2+ class="tr2 td189">

УЗИ почек.

 

состояние). При

 

 

 

антибиотиков с

 

 

 

 

развитии

 

 

 

интервалом 1 - 2

 

 

 

 

осложнений

 

 

 

дня

 

 

 

 

применение

 

 

 

 

 

 

 

 

физиотерапии

 

 

 

 

 

 

 

 

(низкоинтенсивное

 

 

 

 

 

 

 

 

лазерное излучение,

 

 

 

 

 

 

 

 

ультрозвук,

 

 

 

 

 

 

 

 

индуктометрия,

 

 

 

 

 

 

 

 

31

 

 

 

 

электрическое поле УВЧ, парафинотерапия, рефлексотерапия, массаж).

4.14Общие подходы к профилактике

Основным способом профилактики дифтерии является активная иммунизация детей в декретированные сроки, которая позволяет защитить от дифтерии каждого привитого, а также заключается в создании коллективного иммунитета. Профилактические прививки против дифтерии проводятся медицинскими иммунобиологическими препаратами (МИБП), зарегистрированными и разрешенными к применению на территории Российской Федерации в установленном порядке.

Выявление случаев заболевания дифтерией и лиц с подозрением на это заболевание осуществляется медицинскими работниками медицинских организаций независимо от их организационно-правовой формы при госпитализации, во время амбулаторных приемов, посещений на дому, при медицинских осмотрах. В целях раннего выявления дифтерии медицинским работникам медицинских организаций следует активно наблюдать за больными ангиной с патологическими наложениями на миндалинах (включая паратонзиллярные абсцессы) в течение 3 дней от первичного обращения с обязательным проведением бактериологического обследования больного на дифтерию в течение первых 24 часов. О каждом случае заболевания дифтерией или подозрения на это заболевание, а также носительства токсигенных коринебактерии дифтерии медицинские работники медицинских организаций, детских, подростковых, оздоровительных организаций, а также медицинские работники, занимающиеся частной медицинской деятельностью, в течение 12 часов посылают экстренное извещение по установленной форме (058/у) в органы, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор (по месту выявления больного). Медицинская организация, изменившая или уточнившая диагноз, в течение 12 часов подает новое экстренное извещение (058/у) в органы, осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический надзор по месту выявления заболевания, указав первоначальный диагноз, измененный (уточненный) диагноз, дату установления измененного (уточненного) диагноза и результаты лабораторного исследования. Каждый случай заболевания дифтерией или подозрения на это заболевание, а также носительства токсигенных коринебактерий дифтерии подлежит регистрации и учету в журнале инфекционных заболеваний (063/у) по месту выявления в медицинских, детских, подростковых, оздоровительных организациях.

Бактериологическое обследование на наличие возбудителя дифтерии проводят у:

-больных дифтерией или с подозрением на это заболевание, а также у лиц, контактировавших с ними;

-больных с диагнозами ангина с патологическими наложениями, ларинготрахеит, ларингит, круп, заглоточный (паратонзиллярный) абсцесс, инфекционный мононуклеоз;

32

-лиц, поступающих на работу в детские дома, дома ребенка, интернаты психоневрологического профиля для детей и взрослых, противотуберкулезные детские санатории, а также детей и взрослых, направляемых в эти учреждения.

У каждого привитого ребенка или взрослого, заболевшего дифтерией, в первые 5 дней от начала заболевания и до начала введения противодифтерийной сыворотки осуществляется взятие крови для серологического исследования на наличие дифтерийных антитоксических антител с целью верификации прививочного анамнеза. Если кровь заболевшего не взята до начала лечения АПДС, наличие антител в ней определяется не ранее 2-3 месяцев после введения сыворотки. У контактных лиц серологическое обследование должно проводиться не позднее 48 часов с момента выявления источника инфекции при наличии их согласия или их представителей.

Больные ангиной с патологическими наложениями, паратонзиллярным абсцессом, стенозирующим ларинготрахеитом из организаций с круглосуточным пребыванием, общежитий, семейных очагов заболеваний дифтерией, подлежат госпитализации в первый день обращения.

В организациях с круглосуточным пребыванием (дома ребенка, детские дома, школы- интернаты, стационары психоневрологического профиля, психоневрологические интернаты),

вкоторых дети, подростки, взрослые и персонал на 100% привиты против дифтерии (по совместному решению органов управления здравоохранением и органов, осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор) возможна санация носителей токсигенных коринебактерий дифтерии без госпитализации в стационар. За всеми лицами в коллективе должно проводиться ежедневное медицинское наблюдение, осмотр врачом-отоларингологом и термометрия; организуется провизорная госпитализация всех больных ангиной; однократное серологическое обследование всех лиц, имеющих непосредственный контакт с носителем токсигенных коринебактерий дифтерии, и их бактериологическое обследование не реже 1 раза в месяц до прекращения выявления носительства токсигенных коринебактерий в коллективе. Организуется иммунизация всех выявленных неиммунных к дифтерии лиц, санация носителей токсигенных коринебактерий дифтерии и лиц с хронической патологией ротоглотки и носа, а также текущая дезинфекция. В организации с круглосуточным пребыванием вновь допускаются лица, полностью привитые против дифтерии.

За лицами, общавшимися с больным дифтерией, с подозрением на это заболевание, носителем токсигенных коринебактерии дифтерии устанавливается ежедневное медицинское наблюдение с осмотром ротоглотки, носа, кожи и термометрией в течение 7 дней от момента изоляции источника инфекции с регистрацией данных наблюдения в медицинской документации. В течение первых 3 дней с момента изоляции больного организуется осмотр контактных лиц врачом-отоларингологом. В течение 48 часов с момента установления диагноза дифтерии (или подозрения на это заболевание, или носительства токсигенных коринебактерии дифтерии) проводится бактериологическое обследование лиц, бывших с ними в контакте. В случае выявления токсигенных коринебактерии дифтерии у контактных лиц, бактериологическое обследование повторяют до прекращения выявления возбудителя дифтерии в этом очаге. В первые 72 часа с момента выявления больного дифтерией, носителя

токсигенной коринебактерии дифтерии, лиц, подозрительных на дифтерию, в очаге необходимо проведение профилактических прививок. Профилактическим прививкам подлежат:

-не привитые против дифтерии лица;

-дети и подростки, у которых наступил срок очередной вакцинации или ревакцинации;

-взрослые лица, у которых согласно медицинской документации с момента последней прививки прошло 10 и более лет;

-лица, у которых при серологическом обследовании не обнаружены защитные титры дифтерийных антител (1:20 и более).

33

Заболевание дифтерией любой формы у непривитых детей и подростков расценивается как первая вакцинация, у получивших до заболевания одну прививку - как вторая вакцинация. Дальнейшие прививки проводятся согласно действующему календарю профилактических прививок. Детям и подросткам, привитым против дифтерии (получившим законченную вакцинацию, одну или несколько ревакцинаций) и переболевшим легкой формой дифтерии без осложнений, иммунизация проводится в сроки, предусмотренные действующим национальным календарем профилактических прививок. Дети и подростки, привитые двукратно или более двух раз и перенесшие тяжелые формы дифтерии, прививаются дополнительно однократно медицинским иммунобиологическим препаратом с учетом возраста и состояния здоровья в соответствии с инструкцией по его применению, но не ранее, чем через 6 месяцев после перенесенного заболевания. Последующие ревакцинации им следует проводить согласно действующему национальному календарю профилактических прививок.

Детей с неизвестным прививочным анамнезом, имеющих в сыворотке крови достаточное содержание дифтерийных и столбнячных антитоксических антител (титр дифтерийного и столбнячного антитоксинов 1: 80 и более), следует привить согласно национальному календарю профилактических прививок. Детям и подросткам при отсутствии защитных или наличии низких (1:20-1:40) титров дифтерийного и столбнячного антитоксинов в сыворотке крови следует провести дополнительную прививку АКДС- вакциной, АДС- или АДС-М - анатоксинами (в зависимости от возраста) и через 1-1,5 месяца от момента ее проведения проверить состояние иммунного ответа. Если в ответ на дополнительную прививку не отмечается выраженной (повышение титра до 1:160 и более) продукции дифтерийного и столбнячного антитоксинов, детей и подростков следует считать ранее непривитыми. В дальнейшем необходимо продолжить курс иммунизации в соответствии с инструкцией по применению МИБП, считая сделанную прививку началом иммунизации. В случае, если после первой прививки титр антител составил 1:160 и выше, последующие прививки проводят в соответствии с национальным календарем профилактических прививок.

4.15Организация оказания медицинской помощи дифтерией.

Медицинская помощь детям больным дифтерией оказывается в виде:

первичной медико-санитарной помощи;

скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи;

специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи. Медицинская помощь детям больным дифтерией может оказываться в следующих

условиях:

амбулаторно (в условиях, не предусматривающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение) - при первичной диагностике, оказании помощи до момента госпитализации, а также на этапе диспансерного наблюдения, реабилитации реконвалесцентов;

в дневном стационаре (в условиях, предусматривающих медицинское наблюдение и лечение в дневное время, не требующих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения) - на этапе реконвалесценции и реабилитации;

стационарно (в условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение) – при легкой, средней и тяжелой степени тяжести дифтерии, требующей специальных методов диагностики и лечения, на этапе реабилитации после тяжелых осложнений.

Первичная медико-санитарная помощь детям предусматривает:

первичную доврачебную медико-санитарную помощь;

34

первичную врачебную медико-санитарную помощь;

первичную специализированную медико-санитарную помощь.

Первичная медико-санитарная помощь детям оказывается в амбулаторных условиях и

вусловиях дневного стационара.

Первичная доврачебная медико-санитарная помощь детям в амбулаторных условиях осуществляется в фельдшерско-акушерских пунктах, родильных домах, перинатальных центрах, образовательных организациях (медицинские кабинеты дошкольных и общеобразовательных (начального общего, основного общего, среднего (полного) общего образования) учреждений, учреждений начального и среднего профессионального образования средним медицинским персоналом. При наличии в этих учреждениях врача, медицинская помощь оказывается в виде первичной врачебной медико-санитарной помощи.

Так же первичная врачебная медико-санитарная помощь детям осуществляется врачом-педиатром участковым, врачом общей практики (семейным врачом) в амбулаторных условиях.

Первичная специализированная медико-санитарная помощь детям осуществляется врачом-инфекционистом медицинской организации, оказывающим медицинскую помощь детям в амбулаторных условиях (детская поликлиника).

Специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь детям оказывается в условиях стационара врачами-инфекционистами и другими врачами- специалистами и включает в себя профилактику, диагностику, лечение заболеваний и состояний, требующих использования специальных методов и сложных медицинских технологий, а также медицинскую реабилитацию.

Лечение детей осуществляется в условиях стационара по направлению врача-педиатра участкового, врача общей практики (семейного врача), врача-инфекциониста, медицинских работников, выявивших инфекционное заболевание.

5.Мониторинг протокола ведения больных

Мониторинг Протокола (анализ использования Протокола, сбор информации по недостаткам

изамечаниям), внесение дополнений и изменений в Протокол осуществляет ФГБУ НИИДИ ФМБА России. Обновление версии Протокола осуществляется по мере необходимости, но не реже 1 раза в год.

6.Экспертиза проекта протокола ведения больных

Экспертизу проекта протокола ведения больных проводят специалисты, представляющие медицинские организации, не участвующие в разработке протокола.

Разработчики в сопроводительном письме ставят перед экспертом вопросы, на которые он должен ответить, определяют сроки представления экспертного заключения, обычно не превышающие 30 дней с момента получения протокола.

Вэкспертном заключении эксперт должен указать свою фамилию, имя. отчество, место работы и должность и дать ответы на поставленные в сопроводительном письме вопросы. В случае несогласия с отдельными положениями протокола эксперт предлагает свои варианты

суказанием страниц и пунктов, по которым предложены замены. В случае необходимости продления сроков экспертизы эксперт в письменном виде сообщает об этом разработчикам с указанием сроков окончания экспертизы и обоснованием переноса сроков. Отсутствие экспертного заключения в установленные сроки означает согласие эксперта со всеми пунктами проекта протокола.

По результатам экспертизы разработчики составляют сводную таблицу предложений и замечаний, принятых решений и их обоснований по форме, приведенной в приложении В, оформляют окончательную редакцию протокола.

35

7. Библиография

1.Санитарно-эпидемиологические правила «Профилактика дифтерии» СП 3.1.2.3109-13. Зарегистрировано в Минюсте РФ 20 мая 2014 г. N 32331.

2.Справочник по инфекционным болезням у детей / под ред. Ю.В. Лобзина. СПб.:

СпецЛит, 2013; 591 с.

3.Учайкин В.Ф., Нисевич Н.И., Шамшева О.В. Инфекционные болезни у детей: учебник. М.: ГЭОТАР – Медиа, 2011; 688 с.

4.Дифтерия у детей / под ред. В.В. Ивановой. СПб.: Политехника, 2000; 255 с.: ил.

5.Jesse Russell, Ronald Cohn. Дифтерия. VSD, 2012; 54 с.

6.Дифтерия: микробиологические и иммунологические аспекты / под ред. Г.Г. Харсеева.

Практическая медицина, 2014; 241 с.: ил.

7.Ferri M.D, Fred F. Ferri’s Clinical Advisor. Diphtheria, 2015; 382.e6-e7.

8.Rob Roy MacGregor. Corynebacterium diphtheriae (Diphtheria). Mandell, Douglas, and Bennett's Principles and Practice of Infectious Diseases, 2015; Chapter 206, 2366-2372.e1.

9.Flores, Anthony R.; Caserta, Mary T. Pharyngitis. Mandell, Douglas, and Bennett's Principles and Practice of Infectious Diseases, 2015; 753-759.e2.

8.Приложения

Приложение А (обязательное)

Критерии оценки диагностических, лечебных, профилактических, реабилитационных

медицинских технологий

При включении в протокол медицинских технологий разработчики в соответствующих разделах протокола должны указывать показатели, характеризующие:

для методов диагностики:

чувствительность метода — частоту положительных результатов диагностики при наличии заболевания;

-специфичность метода — частоту отрицательных результатов диагностики при отсутствии заболевания;

-прогностическую ценность метода — вероятность наличия заболевания при положительном результате и вероятность отсутствия при отрицательном результате диагностики;

-отношение правдоподобия — отношение вероятности события при наличии некоего условия к вероятности события без этого условия (например, отношение частоты симптома при наличии болезни к частоте симптома в отсутствие болезни):

для методов профилактики, лечения и реабилитации:

-действенность метода — частоту дока за иных положительных результатов профилактики, лечения и реабилитации в искусственно созданных экспериментальных условиях;

-эффективность метода — частоту доказанных положительных результатов профилактики, лечения и реабилитации в условиях клинической практики.

36

для лекарственных средств дополнительно указывают:

-терапевтическую эквивалентность лекарственного средства — близость получаемых терапевтических эффектов при применении схожих по лечебным действиям лекарственных средств, не являющихся аналогами;

-биоэквивалентность лекарственного средства — результаты сравнительных исследований биодоступности лекарственного средства с эталоном, имвюшим общее с ним международное непатентованное наименование (аналог):

для методов скрининга:

-характеристики теста, который предлагается использовать для скрининга (чувствительность, специфичность);

-распространенность болезни в популяции, которую предлагается обследовать, положительную прогностическую ценность теста.

При включении в протокол всех медицинских технологий, независимо от их функционального назначения (диагностика, профилактика, лечение, реабилитация, скрининг), разработчики учитывают:

-безопасность медицинской технологии — вероятность развития нежелательных побочных эффектов;

-доступность медицинской технологии — возможность своевременного оказания медицинской помощи нуждающимся гражданам (отношение числа граждан, которые могут своевременно получить данную медицинскую помощь, к числу граждан, нуждающихся в получении такой медицинской помощи);

-затраты на выполнение конкретной медицинской технологии и соотношение

затраты/эффективность».

37

Приложение Б (обязательное)

Классификатор исходов заболевания

Наименование исхода

4+ class="tr23 td129">

Общая характеристика исхода

 

 

 

п/п

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

7+ class="tr1 td143">

 

1

Восстановление

7+ class="tr2 td144">

При остром заболевании полное исчезновение всех

 

здоровья

7+ class="tr2 td144">

симптомов, отсутствие остаточных явлений, астении и т.д.

 

 

7+ class="tr14 td143">

 

2

Выздоровление с

7+ class="tr2 td144">

При остром заболевании полное исчезновение всех

 

полным восстановлением

7+ class="tr5 td144">

симптомов, могут иметь место остаточные явления, астения и

 

физиологического процесса

т.д.

 

 

 

 

 

 

 

или функции

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2+ class="tr14 td147">

 

2+ class="tr14 td148">

 

 

3

Выздоровление с

При

остром

2+ class="tr2 td150">

заболевании

2+ class="tr2 td151">

практически

полное

 

частичным нарушением

7+ class="tr6 td144">

исчезновение всех симптомов, но имеют место остаточные

 

физиологического

7+ class="tr5 td144">

явления в виде частичных нарушений отдельных функций

 

процесса, функции или

3+ class="tr5 td152">

или потеря части органа

 

 

 

 

 

потери части органа

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2+ class="tr14 td147">

 

2+ class="tr14 td148">

 

 

4

Выздоровление с

При

остром

2+ class="tr2 td150">

заболевании

2+ class="tr2 td151">

практически

полное

 

полным нарушением

7+ class="tr6 td144">

исчезновение всех симптомов, но имеет место полная потеря

 

физиологического

4+ class="tr5 td153">

отдельных функций или утрата органа

 

 

 

 

процесса, функции или

 

 

 

 

 

 

 

 

потерей части органа

 

 

 

 

 

 

 

 

 

7+ class="tr14 td143">

 

5

Ремиссия

7+ class="tr2 td144">

Полное исчезновение клинических, лабораторных и

 

 

7+ class="tr2 td144">

инструментальных признаков хронического заболевания

 

 

7+ class="tr14 td143">

 

6

Улучшение состояния

7+ class="tr4 td144">

Уменьшение выраженности симптоматики без излечения

 

 

7+ class="tr17 td143">

 

7

Стабилизация

7+ class="tr2 td144">

Отсутствие как положительной, так и отрицательной

 

 

5+ class="tr2 td154">

динамики в течении хронического заболевания

 

 

 

 

7+ class="tr14 td143">

 

8

Компенсация функции

7+ class="tr2 td144">

Частичное или полное замещение утраченной в результате

 

 

7+ class="tr6 td144">

болезни функции органа или ткани после трансплантации

 

 

2+ class="tr5 td155">

(протезирования

органа

или

ткани,

2+ class="tr5 td156">

бужирования,

 

 

2+ class="tr2 td155">

имплантации)

 

 

 

 

 

 

 

5+ class="tr14 td157">

 

 

 

9

Хронизация

5+ class="tr4 td154">

Переход острого процесса в хронический

 

 

 

 

7+ class="tr17 td143">

 

10

Прогрессирование

7+ class="tr2 td144">

Нарастание симптоматики, появление новых осложнений,

 

 

7+ class="tr6 td144">

ухудшение течения процесса при остром или хроническом

 

 

2+ class="tr13 td155">

заболевании

 

 

 

 

 

 

 

7+ class="tr14 td143">

 

11

Отсутствие эффекта

7+ class="tr2 td144">

Отсутствие видимого положительного ответа при

 

 

2+ class="tr2 td155">

проведении терапии

 

 

 

 

 

 

 

7+ class="tr14 td143">

 

12

Развитие ятрогенных

7+ class="tr2 td144">

Появление новых заболеваний или осложнений,

 

осложнений

7+ class="tr2 td144">

обусловленных проводимой терапией: отторжение органа или

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

38

 

 

 

 

 

 

 

трансплантата, аллергическая реакция и т.д.

 

 

 

13

Развитие нового

Присоединение нового заболевания, появление которого

 

заболеввния, связонного с

этиологически или патогенетически связано с исходным

 

основным

заболеванием

 

 

 

14

Летальный исход

исход наступление смерти в результате заболевания

 

 

 

Приложение В

ФОРМА

ОФОРМЛЕНИЯ СВОДНОЙ ТАБЛИЦЫ ПРЕДОЖЕНИЙ И ЗАМЕЧАНИЙ,

ПРИНЯТЫХ РЕШЕНИЙ И ИХ ОБОСНОВАНИЙ

Наименование

Рецензент

Результаты

Принятое

нормативного

(Ф.И.О.,

рецензирования

решение и его

документа

место работы,

(внесенные рецензентом

обоснование

 

должность)

предложения и

 

 

 

замечания)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

39